A VÉGREHAJTÓ ÜLÉSEK GYÓGYSZERÉNEK KIZÁRÓLAG A KÉPVISELŐ ÁLTAL A KÉPVISELT KÉSZÜLT. EZT AZ UTASÍTÁS KIZÁRÓLAG A GYÓGYSZERTŐI SZEMÉLYEKRE.
A hatóanyag Nadroparin kalcium / Nadroparinum kalcium leírása.
Formula: nincs adat, kémiai név: a depolimerizált heparin kalcium-sója 4000–5000 molekulatömeggel.
Farmakológiai csoport: hematotrop szerek / antikoagulánsok.
Farmakológiai hatás: antikoaguláns.
Farmakológiai tulajdonságok
A kalcium-nadroparin egy kis molekulatömegű heparin (molekulatömeg 4500 dalton), amelyet a standard heparin depolimerizációval nyer. A Nadroparin kalciumnak közvetlen antikoaguláns hatása van, anti-Xa és anti-IIa aktivitása van. Az anti-Xa aktivitás körülbelül 4-szer nagyobb, mint az anti-IIa aktivitás. A heparinnal összehasonlítva a kalcium-szuproparint a IIa faktorral szembeni gyenge aktivitás jellemzi és a Xa faktorral szemben kifejezett aktivitást mutat. A nadroparin kalcium anti-Xa aktivitása kifejezettebb, mint az aktivált részleges tromboplasztin időre gyakorolt hatása. A profilaktikus dózisokban az aktivált parciális trombin idő nem csökken. A maximális aktivitás időtartama alatt az aktivált részleges trombin idő 1,4-szeresére növelhető. Az ilyen megnyúlás a nadroparin kalcium maradék antitrombotikus hatását tükrözi. A kalcium-nadroparin a nem frakcionált heparinnal összehasonlítva kisebb hatást gyakorol a vérlemezkék működésére és aggregációjára, és kevés hatással van az elsődleges hemosztázisra. A Nadroparin kalcium közvetlenül befolyásolja a véralvadási faktorokat. A kalcium-nadroparin a protrombin trombinra történő átvitelének aktiválásával fokozza az antitrombin III blokkoló hatását a Xa faktorra. A kalcium-nadroparin nagy mértékben képes kötődni a plazmafehérje antitrombin III-hoz, ami a Xa faktor gyorsított gátlásához vezet. A kalcium-nadroparin aktiválja a szöveti faktor konverziós gátlót, a fibrinolízist a szöveti plazminogén aktivátor közvetlen felszabadításával az endoteliális sejtekből, módosítja a vér reológiai tulajdonságait (csökkenti a vér viszkozitását és növeli a granulocita és vérlemezke membránok permeabilitását). A Nadroparin kalciumnak kevésbé kifejezett hatása van a vérlemezke aggregációra. A kalcium-nadroparin javítja a koszorúér-véráramlást. A kalcium-nadroparin immunszuppresszív (elnyomja a B-és T-sejtek kooperatív kölcsönhatását) és gyulladásgátló tulajdonságai, enyhén csökkenti a béta-lipoproteinek és a koleszterin tartalmát a vérplazmában.
A nadroparin kalcium szubkután beadása után a maximális koncentráció 3 óra elteltével érhető el. Intravénás beadás esetén a maximális anti-Xa aktivitás kevesebb, mint 10 perc alatt érhető el, a felezési ideje körülbelül 2 óra. A nadroparin kalcium biohasznosulása 98%. A kalcium-nadroparin alacsony kötési sebességgel rendelkezik a plazmafehérjékhez, szinte nem kötődik az endoteliális sejtekhez, az érfalfal mátrix fehérjéihez és a vérlemezkékhez. A hatóanyag 98% -a biológiailag aktív formában van jelen a vérben. A nadroparin kalcium metabolizmusa főként a májban depolimerizációval és desulfációval történik. A szubkután adagolás felezési ideje 3,5 óra. Az Xa faktor blokádja 18 - 24 óra, IIa - 3 órán át tart.
Idős betegeknél a nadroparin kalcium eliminációja lelassulhat a vesefunkció esetleges csökkenése miatt. Idős betegeknél a veseelégtelenség megköveteli az értékelés és a megfelelő dózismódosítás.
A nadroparin-kalcium farmakokinetikai paramétereinek klinikai vizsgálataiban különböző súlyosságú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél intravénásan adtak be kapcsolatot a nadroparin clearance és a kreatinin clearance között. Megállapították, hogy az enyhe veseelégtelenségben (kreatinin clearance 36–43 ml / perc) kezelt betegek koncentrációs görbéje alatt az idő és a felezési idő alatt 52 és 39% -ra emelkedett, és a nadroparin kalcium plazma clearance-e a normál érték 63% -ára csökkent. értékeket. A súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin-clearance 10–20 ml / perc) koncentrációs görbe alatti idő és felezési idő alatt a terület 95-re, illetve 112% -ra emelkedett, és a nadroparin-kalcium plazmaszintje a normál érték 50% -ára csökkent. A súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin-clearance 3–6 ml / perc) koncentrációgörbe alatti idő és felezési idő a hemodialízis során 62 és 65% -ra emelkedett, és a nadroparin kalcium plazma clearance-e 67% -ra csökkent. normál értékeket. A közepes vagy enyhe veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 30–60 ml / perc) szenvedő betegeknél a nadroparin-kalcium kismértékű felhalmozódása megfigyelhető, így a dózist 25% -kal csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akik kalcium-nadroparint kapnak thromboembolia, instabil angina, miokardiális infarktus kezelésére. Q-hullám nélkül, a neoparin kalcium ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél e betegségek kezelésére. A nadroparin kalcium felhalmozódása közepes vagy enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a tromboembólia megelőzésére szolgáló gyógyszerrel nem haladja meg a normális vesefunkciójú betegeknél, akik terápiás dózist szednek. Ezért a betegek ebben a kategóriájában a profilaktikus célokra használt nadroparin-kalcium dózisának csökkentése nem szükséges. A vese funkcionális állapotának súlyos károsodásával rendelkező betegeknél, akik megelőző dózisban a gyógyszert szedik, az adagot 25% -kal kell csökkenteni a normális kreatinin-clearance-szel rendelkező betegeknél előírt adagokhoz képest. A kalcium-nadroparint a dializáló hurok artériás vonalába injektálják elég magas dózisban, hogy megakadályozzák a vér véralvadását a hurokban. A farmakokinetikai paraméterek alapvetően nem változnak, kivéve a túladagolás esetét, amikor a nadroparin kalcium átjutása a szisztémás keringésbe az anti-Xa faktor aktivitás növekedéséhez vezethet, amely a veseelégtelenség terminális fázisához kapcsolódik.
bizonyság
Pulmonális embolia; mélyvénás trombózis; tromboembólia; akut koronária szindróma; a trombózis megelőzése magas trombózis kockázatú betegeknél (ortopédiai, általános sebészeti, onkológiai műveletekkel, hemofiltrációval és hemodialízissel krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akut légzőszervi és / vagy szívelégtelenségben az intenzív osztályban); instabil angina; miokardiális infarktus Q hullám nélkül.
A nadroparin kalcium és az adagolás módja
A Nadroparin kalciumot a bőr alatti szövetébe szubkután injekciózzák. Az adagot az indikációtól és a beteg testtömegétől függően egyénileg állítjuk be. Előnyös, ha a páciens pozíciójába fekszik, a hasi terület poszterolaterális vagy anterolaterális felületének a bőr alatti szövetében, felváltva a bal és jobb oldalon. Talán a gyógyszer bevezetése a combban. A tűt merőlegesen, nem pedig szögben kell beilleszteni egy összenyomott bőrrétegbe, amelyet a mutatóujj és a hüvelykujj között kell tartani az oldat befecskendezésének végéig. Az injekció beadása után az injekció beadási helyét nem szabad dörzsölni.
A thromboembolia megelőzése általános műtét esetén: a kalcium-nadroparin ajánlott adagja 2850 anti-Xa IU szubkután, 2-4 órával a műtét előtt, majd a kalcium-nadroparint naponta egyszer adják be; a terápiát legalább 7 napig és a trombózis kockázatának időtartama alatt folytatják, amíg a beteg át nem kerül a járóbeteg-ellátásba.
A tromboembólia megelőzése ortopédiai műveletek során: a kalcium-szuproparint szubkután adják be, a dózis a beteg testtömegétől függ, ami 4 postoperatív napon 50% -ra emelhető. A kezdeti dózist a műtét előtt 12 órával kell előírni, a következő adagot a műtét befejezése után 12 órával kell beadni; továbbá a nadroparin-kalciumot naponta egyszer adják be a trombózis kockázatának ideje alatt, mielőtt a beteg átkerülne a járóbeteg-kezelésbe. A kezelés minimális időtartama 10 nap.
Azok a betegek, akiknél magas a vérrögképződés kockázata, akik általában az intenzív osztályban találhatók, és újraélesztés (légzőszervi fertőzés, légzési elégtelenség és / vagy szívelégtelenség): a kalcium-szuproparint naponta egyszer szubkután adják be; a dózis a beteg testtömegétől függ; A kalcium-nadroparint a vérrögök kockázatának teljes időtartama alatt alkalmazzák.
Instabil angina és miokardiális infarktus Q hullám nélkül: a nadroparin kalciumot naponta kétszer (12 óránként) adják be; a kezelés időtartama általában 6 nap; a dózis a beteg testtömegétől függ; a klinikai vizsgálatokban a noproparin kalciumot acetilszalicilsavval együtt adták be a szívizominfarktusban szenvedő betegeknél Q hullám és instabil angina nélkül.
Tromboembólia: a thromboembolizmus kezelésében az orális antikoagulánsokkal történő kezelést a kontraindikációk hiányában a lehető leghamarabb el kell kezdeni; a kalcium kalciumot nem szabad abbahagyni, amíg el nem érik a protrombin idő célértékeit; a nadroparin kalciumot naponta kétszer (12 óránként) szubkután adagoljuk, a szokásos időtartam 10 nap; A dózis a beteg testtömegétől függ.
A véralvadás megelőzése az extrakorporális keringésben hemodialízis során: a nadroparin kalcium dózisát minden betegre külön-külön, a dialízis technikai feltételeit figyelembe véve határozzák meg; A kalcium-nadroparint minden egyes szekció elején egyszer adjuk be a dializáló hurok artériás vonalába; azoknál a betegeknél, akiknél nincs nagyobb a vérzés kockázata, a dózisokat a testtömegtől függően kell meghatározni, elegendő a négyórás dialízishez, a vérzés fokozott kockázatával rendelkező betegeknél a gyógyszer adagjának felével dializáló üléseket lehet végezni; ha a dialízis 4 óránál hosszabb ideig tart, akkor további kis mennyiségű nadroparin kalcium adagolható; a dialízis következő szakaszaiban a dózist a megfigyelt hatásoktól függően kell beállítani. A dializáló eljárás során szükséges a vérzés vagy trombuszképződés lehetséges előfordulása miatt a beteg monitorozása.
Az idős betegek nem igényelnek a nadroparin kalcium dózismódosítását, kivéve a vesekárosodásban szenvedő betegeket. A nadroparin kalcium kezelés megkezdése előtt ajánlott a vesefunkció értékelése.
Károsodott májban szenvedő betegeknél nem végeztek speciális vizsgálatokat.
Enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance 30–60 ml / perc) szenvedő betegeknél a kalcium-nadroparin dóziscsökkentése nem szükséges, ha a gyógyszert trombózis megelőzésére használják. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) a nadroparin kalcium adagját 25% -kal kell csökkenteni.
Az enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeket, akik tromboembólia kezelésére kapnak nadroparin kalciumot, a tromboembólia megelőzését magas trombusképződés kockázatával (miokardiális infarktus Q hullám nélkül, instabil angina) csökkenteni kell 25% -kal. A Nadroparin kalcium kontraindikált a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a tromboembólia kezelésére, a tromboembólia megelőzésére a magas trombusképződés kockázatával (miokardiális infarktus Q hullám nélkül, instabil stenokardia).
A Nadroparin kalciumot nem intramuszkuláris adagolásra szánják.
Különös figyelmet kell fordítani a kis molekulatömegű heparinok osztályába tartozó egyes gyógyszerekre vonatkozó speciális utasításokra, mivel különböző dózisegységekben alkalmazhatók. Ezért elfogadhatatlan, hogy a nadroparin-kalcium más hosszú molekulatömegű heparinnal váltakozzon.
A kezelés megkezdése előtt, majd hetente kétszer (hosszan tartó kezeléssel) szükség van a vérlemezkék számának számítására.
Mivel a heparinok alkalmazásával lehetséges a thrombocytopenia (heparin által kiváltott thrombocytopenia) kialakulása, a vérlemezkék szintjét a teljes terápia során ellenőrizni kell. Ritkán jelentettek olyan trombocitopeniás eseteket, amelyek súlyos vénás vagy artériás trombózissal járhatnak, ami fontos a thrombocytopenia esetén, a vérlemezkeszám jelentős csökkenésével (a normálhoz képest 30 - 50%), negatív dinamikával. kézi trombózis, amelyre a beteg terápiát kap, disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindrómával; ilyen esetekben a nadroparin kalcium-terápiát meg kell szakítani.
A trombocitopénia immunreaktív eredetű, és általában 5 és 21 nap közötti időszakban észlelhető, de még korábban is előfordulhat, ha a betegnek heparin által kiváltott thrombocytopeniaja van. Ha előzőleg heparin által kiváltott thrombocytopenia (alacsony molekulatömegű vagy rendszeres heparinok hátterében) van, szükség esetén kalcium-szuproparin terápiát írhatnak elő, de ebben a helyzetben szigorú klinikai monitorozás és legalább napi vérlemezkeszám mérés látható. A thrombocytopenia kialakulásával a nadroparin kalcium alkalmazását azonnal le kell állítani.
Ha a heparin használatakor (alacsony molekulatömeg vagy normál) thrombocytopenia fordul elő, meg kell fontolni a más csoportok antikoagulánsainak felírását. Ha más gyógyszerek nem állnak rendelkezésre, egy másik alacsony molekulatömegű heparint is használhatunk, de napi vérlemezkék számát monitorozni kell. Ha a gyógyszer cseréje után a kezdeti thrombocytopenia jelei továbbra is jelentkeznek, akkor a kezelést a lehető leghamarabb meg kell szakítani.
Tudnia kell, hogy az in vitro vizsgálatokon alapuló thrombocyta aggregáció ellenőrzése korlátozott jelentőséggel bír a heparin által kiváltott thrombocytopenia diagnózisában.
Az idősebb betegeknél a nadroparin kalcium kezelés megkezdése előtt meg kell vizsgálni a vesék funkcionális állapotát.
Az aldoszteron szekrécióját gátló heparinok hiperkalémia kialakulásához vezethetnek, különösen a vérben megnövekedett káliumszinttel rendelkező betegeknél, vagy olyan betegeknél, akiknél a vérben a káliumszint emelkedett, például krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek, cukorbetegség, metabolikus acidózis vagy betegek. gyógyszerek, amelyek a hyperkalemia kialakulását okozhatják. Hosszabb ideig tartó kezelés esetén a hyperkalemia kockázata megnő, de a visszavonás általában visszafordítható. A veszélyeztetett betegeknél szükséges a vérben lévő kálium koncentrációjának ellenőrzése.
A vénás thromboembolia kezelésében és megelőzésében a véralvadás megelőzésében az extrakorporális keringésben hemodialízis során a kalcium-nadroparin és az acetilszalicilsav, más szalicilátok, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, vérlemezke-aggregációs inhibitorok, a vérlemezkeszámok gátlói és az előzetes fizetés kombinált alkalmazása nem ajánlott.
Az epidurális vagy spinalis hematomák kialakulásának kockázata megnövekszik a kialakult epidurális katétereknél vagy más, a hemosztázist befolyásoló gyógyszerek (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, thrombocyta-gátlók, más antikoagulánsok) együttes alkalmazásával. Emellett a kockázat ismétlődő vagy traumás gerinc- vagy epidurális duzzanatokkal nő. Az antikoagulánsok és a neuroaxiális blokád együttes alkalmazásának kérdését a hatásosság és a kockázat értékelését követően külön-külön kell eldönteni: az olyan betegeknél, akik epidurális vagy spinális anesztézia alkalmazásával tervezett műtéti beavatkozást terveznek, meg kell indokolni az antikoagulánsok bevezetésének szükségességét; olyan betegeknél, akik már kapnak antikoagulánsokat, indokoltnak kell lennie az epidurális vagy spinális érzéstelenítés szükségességének. Ha epidurális vagy spinális érzéstelenítés vagy lumbalis punkció történik a betegen, elegendő időintervallumot kell megfigyelni a nadroparin kalcium beadása és a tű vagy az epidurális vagy gerinckatéter behelyezése vagy eltávolítása között. A neurológiai rendellenességek tüneteinek és jeleinek azonosításához gondos betegfigyelés szükséges. A beteg neurológiai állapotának rendellenességeinek azonosításához sürgős, megfelelő kezelés szükséges.
Ha a bőr nekrózisa az injekció beadásának helyén történik, a nadroparin kalciumot abba kell hagyni. A nekrózist általában megelőzi a purpura, vagy egy fájdalmas vagy infiltrált erythemás folt, amelyhez nem lehet általános tüneteket kísérni vagy kísérni.
A mérsékelt veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 30–50 ml / perc) szenvedő betegek dózisának csökkentésére vonatkozó döntést a kezelőorvosnak kell elvégeznie, egyrészt a vérzés kockázatát, másrészt a tromboembóliát mérve.
A veseelégtelenségben és a 60 év feletti nőknél nagyobb a vérzés kialakulásának kockázata a nadroparin kalcium alkalmazása során.
Nincs adat a nadroparin kalcium hatásáról a gépjárművek, gépek kezelésére.
Ellenjavallatok
túlérzékenység; a véralvadás megsértésével járó betegségek; trombocitopénia a nadroparin kalciummal a történelemben; vérzés jelei vagy fokozott vérzés kockázata, amely a hemosztázis csökkenésével jár, kivéve a disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindrómát, amelyet nem heparin okoz; akut bakteriális endokarditis; szerves szervkárosodás, amely hajlamos a vérzésre (például akut nyombélfekély vagy gyomorfekély); agyi vérzés; trauma vagy műtét a központi idegrendszeren; szívburokgyulladás; a gyomorfekély és a nyombélfekély súlyosbodása; sugárterápia; állapota gerincvelődés után; trombocitopénia pozitív in vitro aggregációs vizsgálattal a gyógyszer jelenlétében; szülés utáni időszak; intrauterin fogamzásgátló mechanikus eszközök használata; súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) azoknál a betegeknél, akik instabil angina, tromboembóliás, miokardiális infarktus Q-hullám nélküli kezelésére kapják a gyógyszert; 18 éves korig.
Korlátozások a. T
Hipertónia, szinkope, poszturális hipotenzió, chorioretinopátia, veseelégtelenség, májelégtelenség, vaszkulitisz, peptikus fekélyek vagy egyéb betegségek, amelyek fokozott vérzés, súlyos cukorbetegség, keringési zavarok és retina kialakulásának kockázata, a műtét utáni időszak a fejsebészet után gerincvelő vagy a szem, 40 kg-nál kisebb testtömeg, 10 napnál hosszabb kezelési időtartam, a vérzés kockázatát növelő gyógyszerek megosztása cheniya.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Az állatkísérletek nem mutatták ki a nadroparin kalcium fetotoxikus vagy teratogén hatásait, de jelenleg csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre a nadroparin kalciumnak a placentán keresztül történő behatolásáról az emberekben. A nadroparin kalcium alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, kivéve azokat az eseteket, amikor a kezelés várható előnye az anya számára magasabb, mint a magzatra gyakorolt esetleges kockázat.
A nadroparin kalcium alkalmazása a szoptatás ideje alatt nem ajánlott, mivel csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre a nadroparin kalcium felszabadulásáról az anyatejben.
Nincs adat a nadroparin kalciumnak a termékenységre gyakorolt hatásáról.
A nadroparin kalcium mellékhatásai
Szív- és érrendszer és vér (hemosztázis, vérképződés): vérzés (gyomor-bél traktus, húgyúti és egyéb), vérzés (a corpus luteumban, petefészkekben, mellékvesékben, akut mellékvesekárosodás kialakulásával), thrombocytopenia, eozinophilia, thrombocytosis.
Emésztőrendszer: hányinger, hányás, máj transzaminázok fokozott aktivitása.
Allergiás reakciók: túlérzékenységi reakciók, angioödéma, bőrreakciók, csalánkiütés, erythema, pruritus, láz, kiütés, bronchiás asztma, anafilaxiás reakciók.
Helyi reakciók: a szubkután hematoma kialakulása az injekció helyén, sűrű csomók megjelenése, bőr nekrózis, hematoma, kalcifikáció az injekció beadásának helyén.
Egyéb: priapizmus, hyperkalemia.
A nadroparin kalcium kölcsönhatása más anyagokkal
A kalcium-nadroparin fokozza a közvetett antikoagulánsok, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, a vérlemezkék elleni szerek, a tetraciklinek, a fibrinolitikumok, a klopidogrél, az eptifibatid, az iloproszt, a tiklopidin, a dextrán hatását.
Szívglikozidok, antihisztaminok, etakrinsav gyengítik a kalcium-szuproparin antikoaguláns hatását.
A nikotinsav megváltoztatja a nadroparin kalcium hatását.
A tetraciklinek fokozzák a nadroparin kalcium hatását.
A vérlemezke-aggregáció inhibitorai: abciximab, acetilszalicilsav kardiológiai és neurológiai indikációjú vérlemezke-dózisokban, klopidogrél, beraprost, eptifibatid, iloproszt, tirofibán, tiklopidin növeli a vérzés kockázatát kalcium-nadroparinnal kombinálva.
Amikor megosztás kalcium nadroparin és gyógyszerek okozhatnak hiperkalémia (beleértve a sókat kálium, kálium-megtakarító diuretikumok, angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok, angiotenzin II receptorok, a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, heparin (kis molekulatömegű, vagy nem frakcionált), ciklosporin, takrolimusz, trimetoprim) növeli a kockázatot hyperkalemia.
Az orális antikoagulánsokat, szisztémás glükokortikoszteroidokat és dextránokat kapó betegek körében gondosan kell előírni a nikotroparin kalciumot. Ha orális antikoagulánsokat adnak be olyan betegeknek, akik kalcium-szuproparint kapnak, alkalmazását addig kell folytatni, amíg a protrombin idő stabilizálódik a kívánt értékre.
túladagolás
A kalcium-szuproparin túladagolásával vérzés alakul ki.
Kezelés: a vérlemezkék számának és a véralvadási rendszer egyéb paramétereinek ellenőrzése; a kisebb vérzés nem igényel különleges kezelést, általában elegendő a későbbi adag csökkentése vagy késleltetése; súlyos esetekben az antagonista - protamin-szulfát intravénás beadása (0,6 ml minden 0,1 ml kalcium-nadroparinra, 0,6 ml protamin-szulfát semlegesíti körülbelül 950 anti-X IU kalcium-nadroparin-t), a protamin-szulfát dózisát az eltelt idő figyelembevételével számítják ki a heparin beadása után az antidotum dózisának esetleges csökkenésével a protamin-szulfát kifejezetten semlegesítő hatást fejt ki a heparin antikoaguláns hatására, de néhány anti-Xa aktivitás helyreállhat; tüneti kezelés.
Nadroparin kalcium
Név: Nadroparin Calcium
Terméknév: Nadropariri kalcium
Használati jelzések:
A tromboembóliás megbetegedések (vérrögrel történő elzáródása) megelőzése, elsősorban ortopédiai (izom- és izomrendszeri betegségek kezelése) és sebészeti gyakorlat miatt; mély vénás trombózist (vérrögképződést képez az edényben).
Farmakológiai hatás:
A Nadroparin kalcium egy kis molekulatömegű heparin, amelyet a standard heparinból nyerünk depolimerizációs módszerrel speciális körülmények között.
A gyógyszert az Xa véralvadási faktor és a Pa faktor elleni gyenge aktivitás kifejezett aktivitása jellemzi. Az angi-Xa aktivitás (azaz a vérlemezkék / trombociták anti-adhéziója / aktivitás) kifejezettebb, mint annak hatása az aktivált részleges trombo-lemezidőre (véralvadási arány mértéke), amely megkülönbözteti a nadroparin kalciumot a nem frakcionált standard heparintól. Így a termék antitrombotikus hatással rendelkezik (amely megakadályozza a vérrög képződését), és gyors és tartós hatást fejt ki.
Nadroparin kalcium beadása és adagolása:
A tromboembóliás betegségek megelőző kezelése. Általános műtét esetén a megelőzés a napi 0,3 ml-es adag napi adagolásán alapul. A műtét megkezdése előtt 0,4 ml-es adagot adnak be. A kezelés teljes időtartama legalább 7 nap. Javasoljuk a megelőzés teljes időtartamát a kockázat teljes időtartama alatt, amíg a beteg fizikai aktivitása teljesen vissza nem áll. Az ortopédiai műtét során a termék dózisa a beteg testtömegétől függ. A gyógyszert naponta naponta 1 alkalommal adagoljuk a következő dózisokban: 50 kg-nál kisebb testsúlyú betegek: preoperatív időszakban és 3 nappal a műtét után - 0,2 ml; a posztoperatív időszakban (a 4. naptól kezdve) -0,3 ml. 51-70 kg súlyú betegek: preoperatív időszakban és 3 nappal a műtét után - 0,3 ml; a műtét utáni időszakban (a 4. naptól kezdve) - 0,4 ml. 71-95 kg súlyú betegek: preoperatív időszakban és 3 nappal a kezelés után - 0,4 ml; a posztoperatív időszakban (a 4. naptól kezdve) - 0,6 ml.
Terápiás alkalmazás. A gyógyszer a hagyományos heparin terápiát összekeveri a flebográfia (röntgenvizsgálat) eredményei alapján. A nadroparin kalcium bevezetését 12 órán belül 10 napon át végezzük. A készítmény dózisa a beteg testtömegétől függ. 45 kg - 0,4 ml testtömegű; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml: 90 kg - 0,8 ml; 100 kg és több - 0,9 ml.
Az injekciót a hasi bőr alatti szövetében végezzük. A tűt a hüvelykujj és mutatóujj között kialakított bőrréteg vastagságára merőlegesen helyezik be. A hajtás teljes időtartama alatt meg kell őrizni.
A nadroparin kalcium-kezelés alatt ajánlott a vérlemezkék számának rendszeres meghatározása.
Nadroparin kalcium ellenjavallatok:
A termékre való fokozott érzékenység; akut bakteriális endokarditis (a baktériumok által okozott belső szívüreg gyulladása); trombocitopénia az in vitro pozitív in vitro aggregációs teszttel, nadroparin kalcium jelenlétében; vérzés vagy vérzés; organikus betegségek, amelyek vérzéssel járhatnak; agyi vérzés.
Nadroparin kalcium mellékhatások:
A vérzés (vérzés), thrombocytopenia (vérlemezkék számának csökkenése) tendenciája. Allergiás reakciók lehetségesek. Nagyon ritkán a helyi mellékhatások kisméretű hematomák (korlátozott vérfelhalmozódás a szövetekben / zúzódásokban), nekrózis (bőrhalál) a termék injekciós helyén. Az injekció helyén fellépő nekrózis esetén azonnal le kell állítani a készítmény használatát.
Kiadási forma:
Oldatos injekció injekciós üvegben, egyszeri 0,2 ml-es adagban; 0,3 ml; 0,4 ml és 0,6 ml-es adagolt fecskendők; 0,8 ml; 1 ml 2 vagy 10 db. egy csomagban.
Szinonimák:
Fraxiparine.
Tárolási feltételek:
Hűvös helyen.
Figyelem!
A "Nadroparin Calcium" gyógyszer használata előtt konzultáljon orvosával.
Az utasítások kizárólag a Nadroparin kalciumra vonatkoznak.
Kalcium-nadroparin: leírás, utasítások, ár
Ár Nadroparin kalcium és elérhetőség a gyógyszertárakban
Figyelem! Az árakra és a rendelkezésre állási adatokra vonatkozó adatok valós időben módosulnak, a keresés segítségével megkaphatja az aktuális percre frissített információkat, és ha el kell hagynia a kábítószer-megrendelést, válassza ki a város olyan területeit, ahol csak a jelenleg megnyitott gyógyszertárakban kereshet vagy kereshet.
A fenti lista legalább 6 óránként frissül (frissítve: 2012.05.12. 08:24). Ellenőrizze a gyógyszerek árát és elérhetőségét a gyógyszertárak meghívása előtt. A honlapon található információk nem használhatók önmegvalósítási javaslatokként. A gyógyszerek használata előtt konzultáljon orvosával.
Nadroparin kalcium
A tartalom
A gyógyszer farmakológiai tulajdonságai Nadroparin kalcium
Alacsony molekulatömegű heparin, amelyet standard heparinból nyerünk depolimerizációs módszerrel speciális körülmények között. Jelentős aktivitása van a Xa faktorral szemben. A nem frakcionált standard heparinnal ellentétben a nadroparin-kalcium kifejezett anti-Xa aktivitással és enyhe anti-IIa aktivitással rendelkezik. Antitrombotikus hatása van, gyors és tartós hatása van.
A gyógyszerek Nadroparin kalcium alkalmazására vonatkozó indikációk
A thromboembolia megelőzése, különösen ortopédiai és sebészeti gyakorlatban, trombózis kezelése megállapított vénás thrombus jelenlétében.
A Nadroparin kalcium gyógyszer használata
Írja be a sc-ot a hasi bőr alatti zsírszövetébe. A tromboembólia megelőzésére 0,3 ml-es dózisban naponta 1 alkalommal kerül beadásra a kockázat teljes időtartama alatt (legalább 7 nap); Az első beadást 2-4 órával a művelet megkezdése előtt írják elő.
Az ortopédiai sebészetben naponta egyszer, a testsúlytól függően, a következő dózisokban alkalmazzák: a preoperatív időszakban legfeljebb 50 kg testtömegű betegek és a műtét utáni 3 napon belül - 0,2 ml, a műtét utáni időszakban (a 4. sz. nap) - 0,3 ml; 51–70 kg testtömegű betegek 0,3 és 0,4 ml; 71–95 kg - 0,4 és 0,6 ml.
Ellenjavallatok a gyógyszer Nadroparin kalcium használatára
A nadroparinnal szembeni túlérzékenység, akut bakteriális endokarditisz, trombocitopénia pozitív in vitro aggregációs tesztben, nadroparin kalcium jelenlétében, vérzés vagy vérzésre való hajlam (a fogyasztás koagulopátia kivételével), organikus betegségek, amelyek vérzésre képesek, vérzéses stroke.
A gyógyszer Nadroparin kalcium mellékhatásai
Hemorrhages, lehetséges thrombocytopenia, allergiás reakciók, hematoma, bőr nekrózis az injekció beadásának helyén.
Különleges utasítások a gyógyszer Nadroparin kalcium használatára
Ha a bőr nekrózisa megjelenik az injekció beadási helyén, meg kell szüntetni a nadroparin kalcium alkalmazását. A kezelés teljes időtartama alatt ajánlott rendszeresen meghatározni a vérlemezkék számát. Különös figyelmet kell fordítani a vese- és májelégtelenségben szenvedő betegek, a gyomor fekélyes anamnézisben történő megbetegedése során.
Gyógyszerkölcsönhatások Nadroparin Calcium
A Nadroparin-kalcium fokozhatja az NSAID-ok, a trombocita-ellenes szerek, a közvetett antikoagulánsok, a dextrán hatását.
A gyógyszer Nadroparin kalcium túladagolása, a tünetek és a kezelés
A vérzés fokozódása. A protamin-szulfát vagy hidroklorid lassú intravénás beadása látható (0,6 ml protamin semlegesíti körülbelül 0,1 ml szuproparin-kalciumot).
A gyógyszertárak listája, ahol vásárolhat Nadroparin kalciumot:
Nadroparin kalcium használati utasítás
Összetétel és felszabadulás. A heparin-glikozaminoglikán töredezett kapuelemei. Injekciós oldat (1 ml -25 000 ME).
- Farmakológiai hatás
- farmakokinetikája
- Használati jelzések
- Ellenjavallatok
- Mellékhatások
- túladagolás
Farmakokinetikáját. Az adagolás után a nadroparin jól felszívódik (88%). Biohasznosulás - 98%. Szinte nem kötődik a plazmafehérjékhez. T1 / 2 a be- és bevezető után - 2 óra, az s / c - 3,5 óra után, az anti-Xa aktivitás 18-24 órán át fennmarad, metabolizálódik a májban desulfációval és depolimerizációval. A vizelettel ürül.
Adagolás és adagolás. A tromboembóliás betegségek megelőző kezelése. Az injekciókat a hasi bőr alatti szövetében végezzük. A tűt a hüvelykujj és mutatóujj között kialakított bőrréteg vastagságára merőlegesen helyezik be. A gyűrődést a teljes adagolási időszak alatt meg kell őrizni.
Általános műtét: a megelőzés alapja a napi 0,3 ml nadroparin 2-4 órával a műtét megkezdése előtt. A kezelés teljes időtartama legalább 7 nap. Javasoljuk a megelőzés teljes időtartamát a kockázat teljes időtartama alatt, amíg a beteg fizikai aktivitása teljesen vissza nem áll.
Ortopédiai műtét: a gyógyszer dózisa a beteg testtömegétől függ. A gyógyszert naponta 1 p / nap adagoljuk a következő adagokban: 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek a műtét előtti időszakban és a műtét utáni 3 napon belül - 0,2 ml, a műtét utáni időszakban (a 4. naptól kezdve) - 0,3 ml ; 51–70 kg testtömegű betegeknél a műtét előtti időszakban és 3 nappal a műtét után - 0,3 ml, a posztoperatív időszakban (a 4. naptól kezdve) - 0,4 ml; 71-95 kg testtömegű betegeknél a műtét előtti időszakban és a műtét utáni 3 napon belül - 0,4 ml; a posztoperatív időszakban (a 4. naptól kezdve) - 0,6 ml.
Overdose. Tünetek: vérzés. Kezelés: az antagonista - protamin-szulfát (0,6 ml minden 0,1 ml-es nadroparin-kalciumra) bevitelekor / tüneti kezelés.
Ellenjavallat. Túlérzékenység, vérzés (ideértve a fogyasztás koagulopátia kivételével), agyi vérzés (kivéve a szisztémás embolizmust), akut bakteriális endokarditisz, perikarditis, gyomorfekély és nyombélfekély súlyosbodása, a központi idegrendszer sérülése, a cerebrospinális pattanás utáni szindróma, a központi idegrendszer sérülése, a cerebralis megbetegedés, a nyaki fekély, a gerincvelői sérülések, a duodenális fekély, a gerincvelői sérülés sugárterápia, thrombocytopenia pozitív in vitro aggregációs vizsgálattal a gyógyszer jelenlétében, intrauterin fogamzásgátló mechanikai eszközök alkalmazása, a szülés utáni időszak.
A használat korlátozása. Az artériás hipertónia, a poszturális hipotenzió, a szinkope, a chorioretinopathia, a vaszkulitisz, a súlyos vese- és májelégtelenség, a markáns cukorbetegség. A terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazás nem javasolt.
Mellékhatások Trombocitopénia, vérzés (GIT, húgyúti), vérzés (a petefészkekben, corpus luteumban, mellékvesékben, akut mellékvesekéreg kialakulása), allergiás reakciók (láz, kiütés, hörgő-asztma, hányinger, hányás), hematomák és nekrózis az injekció beadásának helyén.
Kábítószer-kölcsönhatás. Növeli a közvetett antikoagulánsok, trombocita-gátló szerek, NSAID-ok, dextrán, tetraciklinek hatását. Szívglikozidok, etakrinsav, antihisztaminok gyengítik az antikoaguláns aktivitást. A tetraciklinek fokozzák a nadroparin kalcium hatását. A nikotinsav megváltoztatja a nadroparin kalcium hatását.
Óvintézkedéseket. Szükséges a kezelés megkezdése előtt, majd heti (hosszú távú terápiával) 2 alkalommal kétszer a vérlemezkék számának kiszámításához. Az injekció helyén a bőr nekrózisa esetén meg kell szüntetni a gyógyszert. A vérzés kockázata nagyobb a veseelégtelenségben és a 60 év feletti nőknél.
További információk:
A Nadroparin kalcium drog felhasználása csak vényköteles, utasításra utal!
Nadroparin-kalcium (Nadroparin-kalcium) - használati utasítás, leírás, farmakológiai hatás, használati utasítás, adagolás és beadási út, ellenjavallatok, mellékhatások.
Tartalomjegyzék használati utasítás.
leírás
Jellemző: 1 U nadroparin-kalcium 0,41 NE anti-Xa-nak felel meg.
Farmakológiai hatás
Farmakológia: farmakológiai hatás - antikoaguláns. Közvetlen antikoaguláns hatású, anti-Xa és anti-IIa aktivitása közvetlenül befolyásolja a véralvadási faktorokat. Növeli az antitrombin III blokkoló hatását a Xa faktorra (aktiválja a protrombin trombinná történő átmenetét). Az anti-Xa aktivitás körülbelül 4-szerese az anti-IIa aktivitásnak. Gyulladásgátló és immunszuppresszív (gátolja a T- és B-sejtek kooperatív kölcsönhatását), enyhén csökkenti a koleszterin és a béta-lipoproteinek szintjét a vérszérumban. Javítja a koszorúér-véráramlást.
Amikor a s / c adagolás 3 óra elteltével érhető el, a plazmafehérjékhez viszonyítva alacsony a kötési sebessége, gyakorlatilag nem kötődik az érfalfal mátrixának fehérjéihez, endoteliális sejtekhez és vérlemezkékhez. Biohasznosulás - 98%. T_1 / 2 - 3,5 óra A Xa faktor blokkolása 18-24 órán át, IIa - 3 órán át fennmarad.
Használati jelzések
Alkalmazás: Mélyvénás trombózis, tüdőembólia, akut koronária szindróma, magas kockázatú betegeknél a trombózis megelőzése: a) ortopédiai, onkológiai és általános sebészeti beavatkozások esetén, b) krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek hemodialíziséhez és hemofiltrációjához.
Ellenjavallatok
Ellenjavallatok: túlérzékenység, vérzés (beleértve a történelem, kivéve a fogyasztásra koagulopátia), vérzés az agyban (kivéve a szisztémás embólia), akut bakteriális endocarditis, pericarditis, súlyosbodása gyomorfekély és nyombélfekély, központi idegrendszeri trauma, poszt-lumbálpunkciót, sugárterápia, thrombocytopenia pozitív aggregációs in vitro vizsgálattal a gyógyszer jelenlétében, intrauterin fogamzásgátló mechanikai eszközök alkalmazása, a szülés utáni időszak.
Korlátozások az alábbiak alkalmazására: Arteriális hypertonia, poszturális hipotenzió, szinkóp, chorioretinopátia, vaszkulitisz, súlyos vese- és májelégtelenség, markáns cukorbetegség.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt: Nem ajánlott.
Mellékhatások
Mellékhatások: thrombocytopenia, vérzés (GIT, húgyúti), vérzés (a petefészkekben, corpus luteumban, mellékvesékben, akut mellékvese elégtelenség kialakulásával), allergiás reakciók (láz, kiütés, hörgő-asztma, hányinger, hányás), hematomák és nekrózis az injekció beadásának helyén.
Interakció: fokozza a közvetett antikoagulánsok, trombocita-gátló szerek, NSAID-ok, dextrán, tetraciklinek hatását. Szívglikozidok, etakrinsav, antihisztaminok gyengítik az antikoaguláns aktivitást. A tetraciklinek fokozzák a nadroparin kalcium hatását. A nikotinsav megváltoztatja a nadroparin kalcium hatását.
Túladagolás: Tünetek: vérzés.
Kezelés: az antagonista - protamin-szulfát (0,6 ml minden 0,1 ml-es nadroparin-kalciumra) bevitelekor / tüneti kezelés.
Adagolás és alkalmazás
Adagolás és alkalmazás: A hasüreg alatti szövetbe kell beadni (a tű merőleges a bőrrétegre).
Orvosi céllal: naponta kétszer 10 napig, 225 U / kg (100 NE / kg) dózisban, ami megfelel: 45-55 kg - 0,4-0,5 ml; 55-70 kg - 0,5-0,6 ml; 70-80 kg - 0,6-0,7 ml; 80-100 kg - 0,8 ml; több mint 100 kg - 0,9 ml.
A tromboembóliás szövődmények megelőzésére sebészi gyakorlatban: s / c 0,3 ml 2-4 órával a kezelés megkezdése előtt és 0,3 ml naponta 1 alkalommal a következő 7 napban; ortopédiai sebészetben: 100 V / kg (41 NE / kg) 12 órával a műtét előtt és 12 órával azután, majd naponta 3 napig, majd 150 U / kg (61 NE / kg) 10 napig. Szükség esetén a bevezetés addig folytatódik, amíg a beteg motoros aktivitása teljesen helyreáll.
Óvintézkedések: A kezelés megkezdése előtt, majd (hosszú távú terápiával) heti 2 alkalommal kétszer kell számolni a vérlemezkék számát. Az injekció helyén a bőr nekrózisa esetén meg kell szüntetni a gyógyszert. A vérzés kockázata nagyobb a veseelégtelenségben és a 60 év feletti nőknél.
Egyéb gyógyszerek és gyógyszerek együtt és / vagy a "Nadroparin kalcium (Nadroparin kalcium)" helyett a következő betegségek kezelésében és / vagy megelőzésében.
Nadroparin kalcium
Termék neve:
Nadropariri kalcium
Farmakológiai hatás
A Nadroparin kalcium egy kis molekulatömegű heparin, amelyet a standard heparinból nyerünk depolimerizációs módszerrel speciális körülmények között.
A gyógyszert az Xa véralvadási faktor és a Pa faktor elleni gyenge aktivitás kifejezett aktivitása jellemzi. A hatóanyag angi-Xa aktivitása (azaz a vérlemezkék / vérlemezkék anti-adhéziója) kifejezettebb, mint annak hatása az aktivált részleges trombo-lemez időre (a véralvadási arány mértéke), amely megkülönbözteti a nadroparin kalciumot a nem frakcionált standard heparintól. Így a gyógyszer antitrombotikus aktivitással rendelkezik (ami megakadályozza a vérrög képződését), és gyors és tartós hatást fejt ki.
Használati jelzések
A tromboembóliás megbetegedések (vérrögrel történő elzáródása) megelőzése, elsősorban ortopédiai (izom- és izomrendszeri betegségek kezelése) és sebészeti gyakorlat miatt; mély vénás trombózist (vérrögképződést képez az edényben).
Használati módszer
A tromboembóliás betegségek megelőző kezelése. Általános műtét esetén a megelőzés a gyógyszer egyszeri 0,3 ml-es adagolásán alapul. A műtét megkezdése előtt 0,4 ml-es adagot adnak be. A kezelés teljes időtartama legalább 7 nap. Javasoljuk a megelőzés teljes időtartamát a kockázat teljes időtartama alatt, amíg a beteg fizikai aktivitása teljesen vissza nem áll. Az ortopédiai sebészetben a gyógyszer dózisát a beteg testtömegétől függően választjuk ki. A gyógyszert naponta 1 alkalommal adjuk be, naponta a következő dózisokban: 50 kg-nál kisebb testsúlyú betegek: preoperatív időszakban és a műtét utáni 3 napon belül - 0,2 ml; a posztoperatív időszakban (a 4. naptól kezdve) -0,3 ml. 51-70 kg súlyú betegek: a műtét előtti időszakban és a műtét utáni 3 napon belül - 0,3 ml; a posztoperatív időszakban (a 4. naptól kezdve) - 0,4 ml. 71-95 kg súlyú betegek: a műtét előtti időszakban és a műtét utáni 3 napon belül - 0,4 ml; a posztoperatív időszakban (a 4. naptól kezdve) - 0,6 ml.
Terápiás alkalmazás. A gyógyszer a hagyományos heparin terápiát összekeveri a flebográfia (röntgenvizsgálat) eredményei alapján. A nadroparin kalcium bevezetését 12 óránként 10 napon keresztül végezzük. A gyógyszer dózisa a beteg testtömegétől függ. 45 kg - 0,4 ml testtömegű; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml: 90 kg - 0,8 ml; 100 kg és több - 0,9 ml.
Az injekciót a hasi bőr alatti szövetében végezzük. A tűt a hüvelykujj és mutatóujj között kialakított bőrréteg vastagságára merőlegesen helyezik be. A gyűrődést a teljes adagolási időszak alatt meg kell őrizni.
A nadroparin kalcium-kezelés alatt ajánlott a vérlemezkék számának rendszeres meghatározása.
Mellékhatások
A vérzés (vérzés), thrombocytopenia (vérlemezkék számának csökkenése) tendenciája. Allergiás reakciók lehetségesek. Nagyon ritkán a helyi mellékhatások kisméretű hematomák (korlátozott vérfelhalmozódás a szövetekben / zúzódásokban), nekrózis (bőrhalál) a gyógyszer helyén. Az injekció helyén fellépő nekrózis esetén azonnal abba kell hagynia a gyógyszer használatát.
Ellenjavallatok
A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység; akut bakteriális endokarditis (a baktériumok által okozott belső szívüreg gyulladása); trombocitopénia az in vitro pozitív in vitro aggregációs teszttel, nadroparin kalcium jelenlétében; vérzés vagy vérzés; organikus betegségek, amelyek vérzéssel járhatnak; agyi vérzés.
Kiadási forma
Oldatos injekció injekciós üvegben, egyszeri 0,2 ml-es adagban; 0,3 ml; 0,4 ml és 0,6 ml-es adagolt fecskendők; 0,8 ml; 1 ml 2 vagy 10 darab csomagonként.