a gyógyszer orvosi alkalmazására
Regisztrációs szám:
A gyógyszer kereskedelmi neve:
Nemzetközi nem saját tulajdonú név vagy csoportnév:
Adagolási forma:
Leírás:
Farmakoterápiás csoport:
ATX-kód:
Farmakológiai hatás
Az acetilszalicilsav (ASA) a szalicilsav komplex észtere, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) csoportjába tartozik. A hatásmechanizmus a ciklooxigenáz (COX-1) enzim visszafordíthatatlan inaktiválásán alapul, aminek következtében a prosztaglandinok, a prosztaciklinek és a tromboxán szintézise blokkolódik. Csökkenti az aggregációt, a vérlemezkék adhézióját és a trombusképződést azáltal, hogy gátolja a tromboxán A2 szintézisét a vérlemezkékben.
Növeli a plazma fibrinolitikus aktivitását és csökkenti a K-vitamin-függő véralvadási faktorok koncentrációját (II, VII, IX, X). A vérlemezkék hatása a vérlemezkékben a leginkább kifejezett, mivel a ciklooxigenáz nem képes újra szintetizálni. A vérlemezke-ellenes hatás a gyógyszer kis dózisainak alkalmazása után alakul ki, és egyetlen dózis után 7 napig fennmarad. Az ASA ezeket a tulajdonságait a szívizominfarktus, a koszorúér-betegség, a varikózus vénák szövődményeinek megelőzésére és kezelésére használják.
Az ASA gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatással is rendelkezik.
Adagoláskor az ASA gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A trombotikus ASA tabletta enterális bevonattal van ellátva, amely csökkenti az ASA közvetlen irritáló hatását a gyomor nyálkahártyájára: Az ASA részlegesen metabolizálódik az abszorpció során: Az abszorpció alatt és után az ASA átalakul a fő metabolit - szalicilsav, amely elsősorban a májban metabolizálódik enzimek hatására. májban olyan metabolitok képződésével, mint a fenil-szalicilát, a glükuronid-szalicilát és a szalicurinsav, számos szövetben és vizeletben. A nőknél az anyagcsere folyamat lassabb (alacsonyabb szérum enzimaktivitás).
Az ASK és a szalicilsav erősen kötődik a plazmafehérjékhez (az adagtól függően 66–98%), és gyorsan eloszlik a szervezetben. A szalicilsav átlépi a placentát, és kiválasztódik az anyatejbe.
A vérplazmából származó ASA felezési ideje körülbelül 15-20 perc. Más salicilátokkal ellentétben, a gyógyszer ismételt alkalmazásával a nem hidrolizált ASA nem halmozódik fel a vérszérumban. Csak 1% elfogadott; Az ASC-n belül a vesék nem-hidrolizált ASC-ként választódnak ki, a többit a szalicilátok és metabolitjaik kiválasztják. A normális vesefunkciójú betegeknél a gyógyszer egyetlen adagjának 80-100% -a kiválasztódik a vesékben 24-72 órán belül.
Használati jelzések
- Az akut miokardiális infarktus elsődleges megelőzése kockázati tényezőkkel (például cukorbetegség, hiperlipidémia, artériás hipertónia, elhízás, dohányzás, öregség);
- a miokardiális infarktus másodlagos megelőzése (ismételt);
- stabil és instabil angina;
- stroke-megelőzés (beleértve az átmeneti cerebrovascularis balesetben szenvedő betegeket is);
- az átmeneti agyi keringés megelőzése;
- a tromboembólia megelőzése a műtétek után és az invazív beavatkozások az edényeken (például aorto-coronaria bypass műtét, carotis artériás endarterectomia, angioplasztika és koszorúér-stentelés);
- a pulmonalis artéria és ágai mélyvénás trombózisának és tromboembóliájának megelőzése (beleértve a kiterjedt sebészeti beavatkozás következtében hosszabb ideig tartó immobilizációt).
Ellenjavallatok
- Az ASA-val szembeni túlérzékenység, segédanyagok a gyógyszerkészítményben és más NSAID-okban;
- a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (akut fázisban);
- gastrointestinalis vérzés;
- vérzéses diathesis;
- a szalicilátok és más nem szteroid gyulladáscsökkentők által kiváltott bronchiás asztma;
- a hörgő asztma, az ismétlődő orrpolipózis és a paranasalis sinusok és az ASA intolerancia kombinációja;
- a metotrexáttal kombinálva 15 mg vagy annál nagyobb dózisban;
- terhesség (I. és III. trimeszter) és laktáció;
- 18 éves korig;
- súlyos veseelégtelenség (kreatinin clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc);
- súlyos májkárosodás (B vagy magasabb fokozat a Child-Pugh skálán);
- a III-IV funkcionális osztály krónikus szívelégtelensége a NYHA osztályozás szerint;
- laktóz intolerancia, laktázhiány és glükóz-galaktóz malabszorpció.
Óvatosan: köszvény, hiperurikémia, gyomorfekély és nyombélfekély vagy gastrointestinalis vérzés (történelem), veseelégtelenség (CC több mint 30 ml / perc), májelégtelenség (B osztály alatt a Child-Pugh skálán), bronchiás asztma, a légzőrendszer krónikus betegségei, szénanátha, orrpolipózis, kábítószer-allergia, beleértve az NSAID-szereket, fájdalomcsillapítók, gyulladáscsökkentő, antireumatikus szerek; terhesség (II. trimeszter), a tervezett műtéti beavatkozással (beleértve a kisebb, például fogszívást); a következő gyógyszerek szedése közben (lásd a „Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás” című részt):
- a metotrexát 15 mg-nál kisebb dózisban hetente;
- antikoagulánsokkal, trombolitikus vagy vérlemezkék elleni gyógyszerekkel;
- NSAID-okkal és szalicilsav-származékokkal nagy dózisokban;
- digoxinnal;
- orális hipoglikémiás szerekkel (szulfonil-karbamidszármazékok) és inzulinnal;
- valproinsavval;
- alkohollal (különösen alkoholos italokkal);
- szelektív szerotonin újrafelvétel inhibitorokkal;
- ibuprofénnel.
Használat terhesség alatt
A terhesség utolsó trimeszterében a nagy dózisú salicilátok (több mint 300 mg / nap) gátolják a munkát, a magzatban a ductus arteriosus korai lezárását, az anya és a magzat vérzésének növekedését, valamint a közvetlenül a születéskor történő beadást intracraniális vérzés okozhatja, különösen koraszülötteknél. A szalicilátok alkalmazása a terhesség utolsó trimeszterében ellenjavallt.
A terhesség II. Trimeszterében a szalicilátok csak az anya és a magzat kockázatának és előnyeinek szigorú értékelésével használhatók, előnyösen 150 mg-nál nem nagyobb dózisokban, nem pedig hosszú ideig.
A szoptatás alatt
A szalicilátok és metabolitjaik kis mennyiségben átjutnak az anyatejbe. A szalicilátok véletlen fogadása a szoptatás alatt nem jár együtt a gyermek mellékhatásainak kialakulásával, és nem igényli a szoptatás megszüntetését. Azonban a gyógyszer hosszú távú alkalmazása vagy nagy dózisban történő alkalmazása esetén a szoptatást azonnal le kell állítani.
Adagolás és adagolás:
Mellékhatások
túladagolás
Túladagolás tünetei:
- enyhe vagy közepes súlyosságú (150 mg / kg-nál kisebb egyszeri adag): szédülés, fülzúgás, halláscsökkenés, fokozott izzadás, hányinger és hányás, fejfájás, zavartság; tachypnea, hiperventiláció, légzési alkalózis. Kezelés: gyomormosás, aktív szén ismételt beadása, kényszerített lúgos diurézis, víz-elektrolit egyensúly helyreállítása és sav-bázis állapot.
- mérsékelt és súlyos súlyossággal (egyszeri adag 150 mg / kg - 300 mg / ttkg - mérsékelt súlyosság, több mint 300 mg / kg - súlyos mérgezés): légzési alkalózis kompenzáló metabolikus acidózissal, hyperpyrexiával, hiperventilációval, nem cardiogén pulmonalis ödémával, légzési depresszió, aszfxia; a szív- és érrendszeri rész: szívritmuszavarok, a vérnyomás jelentős csökkenése, a szívműködés depressziója; a víz-elektrolit-egyensúly részéről: dehidratáció, az oliguria veseelégtelensége a veseelégtelenség kialakulásához, melyet hypokalemia, hypernatremia, hyponatremia jellemez; glükóz anyagcsere rendellenességek:, hiperglikémia, hipoglikémia (különösen gyermekeknél), ketoacidózis; tinnitus, süketség; gastrointestinalis vérzés; hematológiai rendellenességek: a thrombocyta aggregáció gátlásától a koagulopátiához, a protrombin idő meghosszabbodásához, a hypoprothrombinemiahoz; neurológiai rendellenességek: mérgező encephalopathia és a központi idegrendszer működésének depressziója (álmosság, zavartság, kóma, görcsök). Kezelés: azonnali kórházi ellátás a sürgősségi ellátás speciális részlegeiben - gyomormosás, aktív szén ismételt beadása, kényszerített lúgos diurézis, hemodialízis, víz-elektrolit-egyensúly helyreállítása és sav-bázis állapot, tüneti kezelés.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Az ASA nagy adagokban történő egyidejű alkalmazása gyengítheti az alább felsorolt gyógyszerek hatását; ha szükséges, az ASC egyidejű kinevezése a felsorolt pénzeszközökkel figyelembe veszi a felsorolt pénzösszegek dózismódosításának szükségességét:
- bármilyen diuretikum (ha az ASA-val együtt nagy dózisban alkalmazzák, a vesékben a prosztaglandinok szintézisének csökkenése következtében csökken a glomeruláris szűrési sebesség (GFR)).
- angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok (a GFR dózisfüggő csökkenése a vasodilatáló hatású prosztaglandinok gátlása következtében, vagyis a hipotenzív hatás gyengülése. A GFR klinikai csökkenése megfigyelhető 160 mg-nál nagyobb ASC napi dózissal. A krónikus szívelégtelenség kezelésére a betegek számára kijelölték ezt a hatást, ha az ASA-val együtt alkalmazzák dózisban).
- uricoszurikus hatású gyógyszerek - benzbromaron, probenecid (a vizeletüreg hatásának csökkenése a húgysav vese-tubuláris kiválasztásának versenyképes elnyomása miatt);
- szisztémás glükokortikoszteroidokkal történő egyidejű alkalmazással (az Addison-kór helyettesítő kezelésére használt hidrokortizon kivételével) a szalicilátok eliminációja fokozódik, és ennek következtében gyengül a hatás.
Különleges utasítások
Az ASK bronchospasmot idézhet elő, valamint asztmás és egyéb túlérzékenységi reakciókat okozhat. A kockázati tényezők a bronchiás asztma, a szénanátha, az orrpolipózis, a légzőrendszer krónikus betegségei és az egyéb gyógyszerek (például bőrreakciók, viszketés, urticaria) okozta allergiás reakciók.
Az ASA gátló hatása a vérlemezke aggregációra a bevétel után néhány napig fennmarad, ezért a műtét során vagy a posztoperatív időszakban fokozott a vérzés kockázata. Szükség esetén a műtét során a vérzés abszolút kizárása szükséges, ha lehetséges, teljesen elhagyni az ASA alkalmazását a preoperatív időszakban.
Az ASA és az antikoagulánsok, a trombolitikus szerek és a trombocita-ellenes szerek kombinációja fokozott vérzés kockázatával jár.
Az alacsony dózisú ASC-k érzékeny egyénekben (csökkent húgysav-kiválasztással) kiválthatják a köszvény kialakulását.
Az ASA és a metotrexát kombinációját a vérképző szervek mellékhatásainak fokozott előfordulása kísérheti.
Az ASA nagy dózisai hipoglikémiás hatást fejtenek ki, amelyet szem előtt kell tartani az orális adagolásra szánt hipoglikémiás szereket (szulfonil-karbamidszármazékok) és inzulint szedő diabetes mellitusban szenvedő betegek számára.
A glükokortikoszteroidok (GCS) együttes kijelölésével és a szalicilátokkal együtt emlékezzünk arra, hogy a kezelés során a vérben lévő szalicilátok szintje csökken, és a GCS eltörlése után lehetséges a szalicilátok túladagolása.
Az ASA és az ibuprofén kombinációja nem javasolt olyan betegeknél, akiknél nagyobb a szív- és érrendszeri betegségek kockázata, mivel ez utóbbi csökkenti az ASA pozitív hatását a várható élettartamra (csökkenti az ASA kardioprotektív hatását)
Az ASA felesleges dózisai a gastrointestinalis vérzés kockázatával járnak. A túladagolás különösen veszélyes az idősebb betegeknél.
Amikor az ASA-t etanollal kombinálták (alkoholtartalmú italok), megnövekedett a gyomor-bél nyálkahártya károsodásának és a vérzési idő meghosszabbításának kockázata.
Trombotálj
◊ Tabletták, filmbevonatú, bélben oldódó fehér, kerek, bikonvex; fényes, sima vagy enyhén durva felülettel.
Segédanyagok: laktóz, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, talkum, triacetin, szilikon habzásgátló szer SE2, eudragit L30D (metakrilsav és etakrilát kopolimer).
10 db. - hólyagok (3) - karton csomagolás.
Farmakológiai hatás
NSAID-ok. Az acetilszalicilsav (ASK) hatásmechanizmusának alapja a ciklooxigenáz visszafordíthatatlan gátlása, amely az A2 blokkolt tromboxán szintézisét és a vérlemezke aggregációt gátolja. Úgy véljük, hogy vannak más mechanizmusok a vérlemezke-aggregáció elnyomására, amely kiterjeszti alkalmazási területét különböző érrendszeri betegségekben.
Gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása is van.
farmakokinetikája
A gyógyszer bevétele után az acetilszalicilsavban a felső vékonybélben felszívódik. A plazma Cmax-értékét a gyógyszer bevétele után átlagosan 3 órával figyelték meg.
Az acetilszalicilsav részleges metabolizmuson megy keresztül a májban, hogy kevésbé aktív metabolitokat képezzen.
A vesén keresztül választódik ki, változatlan formában és metabolitok formájában. A T1 / 2 az ASA esetében körülbelül 15 perc, a metabolitok esetében - körülbelül 3 óra.
adagolás
A tablettákat szájon át, rágás nélkül, étkezés előtt, kis mennyiségű folyadékkal le kell mosni.
Adjon meg 50-100 mg-ot 1-szer / nap.
A Thrombotic ACC® hosszú távú használatra készült. A terápia időtartamát egyedileg határozzuk meg.
túladagolás
A túladagolás nem valószínű, mert a gyógyszerben az ASA-tartalom alacsony. Az ASA felesleges dózisai a gastrointestinalis vérzés kockázatával járnak. A túladagolás különösen veszélyes idős betegeknél.
Tünetek: hányinger, hányás, tinnitus, szédülés, zavartság, általános rossz közérzet.
Kezelés: mesterséges hányás, aktív szén kinevezése, hashajtók; ha szükséges, végezze el a sav-bázis egyensúly korrekcióját.
Kábítószer-kölcsönhatás
A Thrombotic ACC ® egyidejű használata növeli a következő gyógyszerek hatását:
- a metotrexát a vese clearance-ének csökkentésével és a fehérjékkel való kommunikáció elhagyásával;
- Heparin és közvetett antikoagulánsok a vérlemezkék diszfunkciója miatt és a közvetett antikoagulánsok elmozdulása a fehérjékkel való összefüggésből;
- trombolitikus és trombocita-ellenes szerek (tiklopidin);
- a digoxin a vese kiválasztásának csökkenése miatt;
- hipoglikémiás szerek (inzulin és szulfonil-karbamidszármazékok) az ASA hipoglikémiás tulajdonságai miatt, nagy dózisokban, és a szulfonil-karbamid-származékok fehérjékkel való kötődését kiváltva;
- a valproinsav a fehérjékkel való kötődés miatt történő elmozdulása miatt.
Az ASA etanollal történő bevétele közben additív hatást figyeltek meg.
Az ASA gyengíti a húgysav hatóanyagok (benzbromaron) hatását a húgysav versenyképes tubuláris eliminációja miatt.
A GCS egyidejű alkalmazása fokozza a szalicilátok kiválasztását és gyengíti azok hatását.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A szalicilátok nagy dózisainak alkalmazása a terhesség első három hónapjában a magzati fejlődésben fellépő hibák fokozott gyakoriságával jár (szájpadlás, szívhibák). A terhesség II. Trimeszterében a szalicilátok csak a kockázat és a haszon szigorú értékelésével írhatók elő. Az ASC kinevezése az utolsó trimeszterben ellenjavallt.
A szalicilátok és metabolitjaik kis adagokban átjutnak az anyatejbe. A szalicilátok hosszú távú alkalmazása okozza a szoptatást. A szalicilátok véletlen fogadása a szoptatás alatt nem jár együtt a gyermek mellékhatásainak kialakulásával, és nem igényli a szoptatás megszüntetését.
Mellékhatások
Allergiás reakciók: csalánkiütés, angioödéma, anafilaxiás reakciók.
Az emésztőrendszer részéről: hányinger, gyomorégés, hányás, hasi fájdalom, a gyomor nyálkahártya fekélyei és a nyombél (beleértve a perforatív), a májenzimek fokozott aktivitása.
A légzőrendszer részéről: bronchospasmus.
A vérrendszer részéről: anémia (ritka), fokozott vérzés.
A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, tinnitus.
Általában a Thrombotic ACC® jól tolerálható a betegeknél (az acetilszalicilsav alacsony mennyisége miatt a készítményben). Néhány esetben mellékhatásokat észlelnek.
A tárolás feltételei
A készítményt száraz, fénytől védett, 25 ° C-ot meg nem haladó gyermekektől elzárva kell tárolni. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.
bizonyság
- az akut miokardiális infarktus megelőzése kockázati tényezők (pl. cukorbetegség, hiperlipidémia, magas vérnyomás, elhízás, dohányzás, öregség) jelenlétében;
- a szívinfarktus másodlagos megelőzése;
- a stroke megelőzése (beleértve az átmeneti agyi keringési zavarokat is);
- az agyi keringés átmeneti rendellenességeinek megelőzése;
- a tromboembóliák megelőzése a műtétek után és az invazív beavatkozások a hajókon (például aorto-coronaria bypass műtét, nyaki artériás endarterectomia, artériás-vénás bypass műtét, carotis artériás angioplasztika);
- a mélyvénás trombózis és a pulmonális thromboembolia és ágai megelőzése (például súlyos sebészeti beavatkozás következtében hosszabb ideig tartó immobilizáció során).
Ellenjavallatok
- az emésztőrendszer eróziós és fekélyes károsodása, gastrointestinalis vérzés;
- "Aspirin" asztma (szalicilátok és NSAID-ok által kiváltott bronchiás asztma);
- "Aspirin-triád" (bronchialis asztma, az orr és a paranasalis zavarok ismétlődő polipózisa és az acetilszalicilsav intoleranciája);
- hetente egyszeri vagy annál nagyobb dózisú kombinált alkalmazása metotrexáttal;
- I. és III. Terhességi trimeszterek;
- szoptatás (szoptatás);
- gyermekek és tizenévesek 18 éves korig;
- acetilszalicilsavra, a gyógyszer és más nem szteroid gyulladáscsökkentők segédanyagaira való túlérzékenység.
A köszvény, a hiperurikémia, a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásai vagy a gyomor-bél traktus vérzésének elővigyázatossága, a vese- és májelégtelenség, a bronchiás asztma, a légzőrendszer krónikus betegségei, szénanátha, orrpolipózis, allergiás reakciók a kábítószerekkel kapcsolatban; a metotrexáttal egyidejűleg, heti 15 mg-os dózisban.
Különleges utasítások
Az ASK bronchospasmot idézhet elő, valamint asztmás és egyéb túlérzékenységi reakciókat okozhat. A kockázati tényezők a bronchialis asztma, a szénanátha, az orrpolipózis, a krónikus légzőszervi betegségek és más gyógyszerek (pruritus, urticaria) okozta allergiás reakciók.
Az ASK a műtét során és után a különböző súlyosságú vérzést okozhat.
Az ASA és az antikoagulánsok, a trombolitikus szerek, a vérlemezkék elleni szerek kombinációja fokozott vérzés kockázatával jár.
Az alacsony dózisú ASA kiváltja a köszvény kialakulását az érzékeny egyéneknél, akiknél csökkent a húgysav kiválasztás.
Az ASA és a metotrexát kombinációját a hematopoietikus rendszer mellékhatásainak fokozott előfordulása kíséri.
Az ASA nagy dózisai hipoglikémiás hatást fejtenek ki, amelyeket figyelembe kell venni a diabeteses betegeknél, akik hipoglikémiás gyógyszereket kapnak.
A kortikoszteroidok kinevezésével együtt emlékeztetni kell arra, hogy a kezelés során a vérben lévő szalicilátok szintje csökken, és a kortikoszteroidok eltörlése után lehetséges a szalicilátok túladagolása.
Az ASA és az ibuprofen kombinációja nem ajánlott, mivel ez utóbbi rontja az ASA jótékony hatását a várható élettartamra.
Amikor az ASA-t alkohollal kombinálták, megnövekedett a gyomor-bél nyálkahártya károsodásának kockázata, és meghosszabbította a vérzés idejét.
Használja a vesefunkció megsértését
Óvatosan használja a kábítószert a vesék megsértésére.
Használja a máj megsértését
Óvatosan használja a gyógyszert abnormális májfunkcióra.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
A gyógyszer engedélyezett az OTC eszközként történő felhasználásra.
TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) használati utasítás
Regisztrációs tanúsítvány birtokosa:
Készítette:
Kapcsolati adatok:
Adagolási űrlapok
Kiadási forma, csomagolás és összetétel Thrombos Ass ®
A tabletták fehér színű, kerek, bikonvex burkolattal borított béléssel borítottak; fényes, sima vagy enyhén durva felülettel.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 65 mg, mikrokristályos cellulóz - 28,5 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,5 mg, burgonyakeményítő - 5 mg.
A héj összetétele: talkum - 2,53 mg, triacetin - 680 μg, metakrilsav és etil-akrilát kopolimer (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.
14 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
20 db. - hólyagok (5) - karton csomagolás.
A tabletták fehér színű, kerek, bikonvex burkolattal borított béléssel borítottak; fényes, sima vagy enyhén durva felülettel.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 60 mg, mikrokristályos cellulóz - 27 mg, kolloid szilícium-dioxid - 3 mg, burgonyakeményítő - 10 mg.
A héj összetétele: 3,795 mg talkum, 1,02 mg triacetint, metakrilsav és etil-akrilát (1: 1) (Eudragit L) kopolimert - 10,185 mg.
14 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
20 db. - hólyagok (5) - karton csomagolás.
Farmakológiai hatás
Az acetilszalicilsav (ASA) a szalicilsav észtere, az NSAID-ok csoportjába tartozik. A hatásmechanizmus a COX-1 enzim visszafordíthatatlan inaktiválásán alapul, aminek következtében a prosztaglandinok, a prosztaciklinek és a tromboxán szintézise blokkolódik. Csökkenti az aggregációt, a vérlemezkék adhézióját és a trombusképződést azáltal, hogy gátolja a tromboxán A2 szintézisét a vérlemezkékben.
Növeli a plazma fibrinolitikus aktivitását és csökkenti a K-vitamin-függő véralvadási faktorok koncentrációját (II, VII, IX, X). A vérlemezkék hatása a vérlemezkékben a leginkább kifejezett, mivel nem képesek a COX újra szintetizálására.
A vérlemezke-ellenes hatás a gyógyszer kis dózisainak alkalmazása után alakul ki, és egyetlen dózis után 7 napig fennmarad. Az ASA ezeket a tulajdonságait használják a szívizominfarktus, az ischaemiás szívbetegség, a varikózus vénák szövődményeinek megelőzésére és kezelésére.
Az ASA gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatással is rendelkezik.
farmakokinetikája
Lenyeléskor az ASC gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerből. A tabletták enterális bevonattal vannak ellátva, ami csökkenti az ASA közvetlen irritáló hatását a gyomor nyálkahártyájára. Az ASK az abszorpció során részben metabolizálódik.
Eloszlás és anyagcsere
Az abszorpció alatt és után az ASA átalakul a fő metabolit - szalicilsav, amely a májban enzimek hatására metabolizálódik, a metabolitok, mint például a fenil-szalicilát, a glükuronid-szalicilát és a szalicurinsav, számos szövetben és vizeletben. A nőknél az anyagcsere folyamat lassabb (alacsonyabb szérum enzimaktivitás).
Az ASK és a szalicilsav erősen kötődik a plazmafehérjékhez (az adagtól függően 66–98%), és gyorsan eloszlik a szervezetben. A szalicilsav behatol a placenta barrierbe, és kiválasztódik az anyatejbe.
T1/2 A vérplazmából származó ASC körülbelül 15-20 perc. Más salicilátokkal ellentétben, a gyógyszer ismételt alkalmazásával a nem hidrolizált ASA nem halmozódik fel a vérszérumban. A lenyelt ASA csak 1% -a kiválasztódik a vesén keresztül nem hidrolizált ASA-ként, a többit a szalicilátok és metabolitjaik kiválasztják. A normális vesefunkciójú betegeknél a gyógyszer egyetlen adagjának 80-100% -a kiválasztódik a vesékben 24-72 órán belül.
A gyógyszer Trombos Ass ® jelzése
- az akut myocardialis infarktus elsődleges megelőzése kockázati tényezők (pl. cukorbetegség, hiperlipidémia, artériás hypertonia, elhízás, dohányzás, öregség) jelenlétében;
- a miokardiális infarktus másodlagos megelőzése (ismételt);
- stabil és instabil angina;
- stroke-megelőzés (beleértve az átmeneti cerebrovascularis balesetben szenvedő betegeket is);
- az átmeneti agyi keringési zavarok megelőzése;
- a tromboembólia megelőzése a műtétek után és az invazív beavatkozások az edényeken (például koszorúér-bypass műtét, nyaki artériás endarterectomia, angioplasztika és koszorúér-stentelés);
- a pulmonalis artéria és ágai mélyvénás trombózisának és tromboembóliájának megelőzése (például hosszantartó immobilizáció során a kiterjedt sebészeti beavatkozás következtében).
Adagolási rend
A Thrombotic ACC®-t az étkezés előtt sok folyadékkal kell bevenni.
A gyógyszer hosszú távú felhasználásra szánt. A terápia időtartamát az orvos határozza meg.
Az akut miokardiális infarktus elsődleges megelőzése kockázati tényezők jelenlétében: 50-100 mg / nap.
A szívizominfarktus másodlagos megelőzése, angina: 50-100 mg / nap.
A stroke és az átmeneti agyi keringés megelőzése: 50-100 mg / nap.
A thromboembolia megelőzése műtét után és invazív beavatkozások az edényeken: 50-100 mg / nap.
A mélyvénás trombózis és a pulmonális thromboembolia és ágai megelőzése: 100-200 mg (2 fül) / nap.
Mellékhatások
Általánosságban elmondható, hogy a Thrombotic ACC®-t alacsony adagolás miatt a betegek jól tolerálják.
A mellékhatások ritkán fordulnak elő.
Az emésztőrendszer részéről: hányinger, gyomorégés, hányás, hasi fájdalom; ritkán - a gyomor és a nyombélfekély fekélyei, beleértve a t perforált, gasztrointesztinális vérzés, átmeneti kóros májfunkció, fokozott máj transzamináz aktivitással.
A központi idegrendszer részéről: szédülés, halláscsökkenés, tinnitus, amely a gyógyszer túladagolásának jele lehet.
A hematopoetikus rendszer részéről: a perioperatív (intraoperatív és posztoperatív) vérzés, hematomák, orrvérzés, vérzőgumi, húgyúti vérzés. Súlyos vérzéses esetekről számoltak be, amelyek magukban foglalják a gasztrointesztinális vérzést és az agy vérzését (különösen olyan artériás hipertóniában szenvedő betegeknél, akik nem érik el a kívánt vérnyomást és / vagy egyidejűleg antikoaguláns terápiát kaptak, ami bizonyos esetekben életveszélyes lehet. A vérzés akut vagy krónikus vérzés utáni / vashiányos vérszegénység kialakulásához vezethet (például a látens vérzés miatt) megfelelő klinikai és laboratóriumi problémákkal. Athorne tünetek (fáradtság, sápadtság, átáramlás).
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma, rhinitis, orrnyálkahártya duzzanata, bronchospasmus, szív- és légúti distressz szindróma, valamint súlyos reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot.
Ellenjavallatok
- a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (akut fázisban);
- gastrointestinalis vérzés;
- vérzéses diathesis;
- a szalicilátok és más nem szteroid gyulladáscsökkentők által kiváltott bronchiás asztma;
- a hörgő asztma, az ismétlődő orrpolipózis és a paranasalis sinusok és az ASA intolerancia kombinációja;
- a metotrexát egyidejű alkalmazása 15 mg vagy annál nagyobb adagban;
- súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 30 ml / perc);
- súlyos májkárosodás (B vagy magasabb fokozat a Child-Pugh skálán);
- a III-IV funkcionális osztály krónikus szívelégtelensége a NYHA osztályozás szerint;
- terhesség (I. és III. trimeszter);
- szoptatási időszak;
- 18 éves korig;
- laktóz intolerancia, laktázhiány és glükóz-galaktóz malabszorpció;
- túlérzékenység az ASA-val szemben, segédanyagok a gyógyszerkészítményben és más NSAID-okban.
Óvatosan: köszvény, hiperurikémia, gyomorfekély és nyombélfekély vagy gastrointestinalis vérzés (történelem), veseelégtelenség (CC több mint 30 ml / perc), májelégtelenség (Child-Pugh skálán alacsonyabb, mint a B osztály), bronchialis asztma, a légzőrendszer krónikus betegségei, szénanátha, orrpolipózis, kábítószer-allergia, beleértve a gyógyszerek NSAID-ok, fájdalomcsillapítók, gyulladáscsökkentő, antireumatikus gyógyszerek; terhesség (II. trimeszter), a tervezett műtéti beavatkozással (beleértve a kisebb, például fogszívást); a következő gyógyszerekkel együtt (metotrexát kevesebb mint 15 mg hetente, antikoagulánsok, trombolitikus vagy trombociták elleni szerek, NSAID-ok és szalicilsav-származékok nagy dózisokban; digoxin; hipoglikémiás szerek orális adagoláshoz (szulfonilurea-származékok) és inzulin; etanol (különösen alkoholtartalmú italok), szelektív szerotonin újrafelvétel inhibitorok, ibuprofen).
Használat terhesség és szoptatás alatt
A szalicilátok nagy dózisainak alkalmazása a terhesség első három hónapjában a magzati fejlődési rendellenességek fokozott gyakoriságával (osztott felső szájpad, szívhibák) társul. A szalicilátok alkalmazása a terhesség első trimeszterében ellenjavallt. A terhesség utolsó trimeszterében a nagy dózisú salicilátok (több mint 300 mg / nap) a terhesség gátlását, a magzatban lévő ductus arteriosus korai bezárását, az anya és a magzat vérzésének fokozódását, valamint a közvetlenül a születést megelőző adagolást okozhatják, különösen a koraszülötteknél. A szalicilátok alkalmazása a terhesség utolsó trimeszterében ellenjavallt. A terhesség II. Trimeszterében a szalicilátok csak az anya és a magzat kockázatának és előnyeinek szigorú értékelésével használhatók, előnyösen 150 mg-nál nem nagyobb adagokban és rövid élettartamban.
A szalicilátok és metabolitjaik kis mennyiségben átjutnak az anyatejbe. A szalicilátok véletlen fogadása a szoptatás alatt nem jár együtt a gyermek mellékhatásainak kialakulásával, és nem igényli a szoptatás megszüntetését. Azonban a gyógyszer hosszú távú alkalmazása vagy nagy dózisban történő alkalmazása esetén a szoptatást azonnal le kell állítani.
Alkalmazás a máj megsértésére
Ellenjavallt súlyos májelégtelenségben (B-osztály és magasabb a Child-Pugh skálán).
Óvatosan kell alkalmazni a gyógyszert a májelégtelenségben (B osztály alatt a Child-Pugh skálán).
Alkalmazás a vesefunkció megsértésére
Súlyos veseelégtelenségben ellenjavallt (CC kevesebb, mint 30 ml / perc).
Óvatosan használja a kábítószert veseelégtelenség esetén (CC több mint 30 ml / perc).
Gyermekeknél
Alkalmazás idős betegeknél
Különleges utasítások
A gyógyszert a recept után kell alkalmazni.
Az ASK bronchospasmot idézhet elő, valamint asztmás és egyéb túlérzékenységi reakciókat okozhat. A kockázati tényezők a bronchiás asztma, a szénanátha, az orrpolipózis, a légzőrendszer krónikus betegségei és az egyéb gyógyszerek (például bőrreakciók, viszketés, urticaria) okozta allergiás reakciók.
Az ASA gátló hatása a vérlemezke aggregációra a bevétel után néhány napig fennmarad, ezért a műtét során vagy a posztoperatív időszakban fokozódhat a vérzés kockázata. Szükség esetén a műtét során a vérzés abszolút kizárása szükséges, ha lehetséges, az acetilszalicilsav használatának teljes elhagyása a preoperatív időszakban.
Az ASA és az antikoagulánsok, a trombolitikus szerek és a trombocita-ellenes szerek kombinációja fokozott vérzés kockázatával jár.
Az alacsony dózisú ASC-k érzékeny egyénekben (csökkent húgysav-kiválasztással) kiválthatják a köszvény kialakulását.
Az ASA és a metotrexát kombinációját a vérképző szervek mellékhatásainak fokozott előfordulása kísérheti.
A nagy dózisú ASC-nek hipoglikémiás hatása van, amelyet szem előtt kell tartani a cukorbetegségben szenvedő betegek számára, akik orális adagolásra szánt hipoglikémiás szereket (szulfonil-karbamid-származékokat) és inzulint kapnak.
A GCS és a szalicilátok együttes kijelölésével emlékeznünk kell arra, hogy a kezelés során a vérben lévő szalicilátok szintje csökken, és miután a GCS megszűnik, lehetséges a szalicilátok túladagolása.
Nem ajánlott az ASA és az ibuprofen kombinációja a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával rendelkező betegeknél, mivel ez utóbbi csökkenti az acetilszalicilsav hosszú élettartamra gyakorolt pozitív hatását, azaz csökkenti az ASA kardioprotektív hatását.
Az ASA felesleges dózisai a gastrointestinalis vérzés kockázatával járnak.
A túladagolás különösen veszélyes idős betegeknél.
Amikor az ASA-t etanollal kombinálták (alkoholtartalmú italok), megnövekedett a gyomor-bél nyálkahártya károsodásának és a vérzési idő meghosszabbításának kockázata.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
A kezelés időtartama alatt gondoskodni kell a gépjárművezetés és a potenciálisan veszélyes tevékenységek folytatásáról, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek, mert A gyógyszer használata A Thrombotic ACC ® szédülést okozhat.
túladagolás
A gyógyszer túladagolása súlyos következményekkel járhat, különösen idős betegeknél és gyermekeknél. A szalicilsav-szindróma akkor alakul ki, ha az acetilszalicilsavat több mint 2 napig több mint 2 napig adagolja, ha a gyógyszer nem megfelelő terápiás alkalmazása (krónikus mérgezés) vagy toxikus dózis egy felnőtt vagy gyermek véletlen vagy szándékos vétele miatt toxikus dózisokat alkalmaz. ).
Enyhe vagy közepes súlyosságú túladagolás (egyszeri adag kevesebb, mint 150 mg / kg)
Tünetek: szédülés, fülzúgás, halláscsökkenés, fokozott izzadás, hányinger és hányás, fejfájás, zavartság, tachypnea, hiperventiláció, légzési alkalózis.
Kezelés: gyomormosás, aktív szén ismételt beadása, kényszerített lúgos diurézis, víz-elektrolit egyensúly helyreállítása és sav-bázis állapot.
Mérsékelt és súlyos súlyosságú túladagolás (egyszeri 150-300 mg / kg dózis - mérsékelt súlyosság, több mint 300 mg / kg - súlyos mérgezési fok)
Tünetek: légzőrendszer - légzési alkalózis kompenzáló metabolikus acidózissal, hiperpirxiával, hiperventilációval, nem cardiogén pulmonalis ödémával, légzési depresszióval, aszfxiával; a kardiovaszkuláris rendszer részéről - szívritmuszavarok, a vérnyomás kifejezett csökkenése, a szívműködés gátlása; a víz és az elektrolit egyensúly egyensúlya - dehidratáció, az oliguria veseelégtelensége a veseelégtelenség kialakulásához, hipokalémia, hypernatremia, hyponatremia; a glükóz anyagcsere megsértése - hiperglikémia, hipoglikémia (különösen gyermekeknél), ketoacidózis; a hallás szerve részéről - fülzúgás, süketség; az emésztőrendszer részéről - gastrointestinalis vérzés; hematológiai rendellenességek - a vérlemezke aggregáció gátlásától a koagulopátiához, a protrombin idő meghosszabbodásához, a hipoprotrombinémiához; neurológiai rendellenességek - mérgező encephalopathia és központi idegrendszeri depresszió (álmosság, zavartság, kóma, görcsök).
Kezelés: azonnali kórházi ellátás a sürgősségi ellátás speciális részlegeiben - gyomormosás, aktív szén ismételt beadása, kényszerített lúgos diurézis, hemodialízis, víz-elektrolit-egyensúly helyreállítása és sav-bázis állapot, tüneti kezelés.
Kábítószer-kölcsönhatás
Az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása fokozza a következő gyógyszerek hatását (ha szükséges, a Thrombos ACC ® gyógyszer használata a felsorolt alapokkal együtt figyelembe kell venni az adag csökkentésének szükségességét):
Metotrexát - a vese clearance csökkentésével és a fehérjékkel való összekapcsolásával.
Antikoagulánsokkal, trombolitikus szerekkel és trombocita-gátló szerekkel (tiklopidin, klopidogrél) egyidejű alkalmazás esetén fokozott a vérzés kockázata az alkalmazott szerek fő terápiás hatásainak szinergizmusa következtében.
Az antikoaguláns, trombolitikus vagy antiaggregáns hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén a gasztrointesztinális nyálkahártyára gyakorolt károsító hatás nő.
A szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók - növelhetik a felső GI-baktériumok vérzésének kockázatát (szinergizmus az acetilszalicilsavval).
Digoxin - a vese kiválasztódásának csökkenése miatt, ami túladagoláshoz vezethet.
Hipoglikémiás szerek szájon át történő alkalmazásra (szulfonil-karbamidszármazékok) és inzulin - az acetilszalicilsav magas dózisú hipoglikémiás tulajdonságai miatt, és a szulfonil-karbamid-származékok plazmafehérjékhez való kötődésével.
Valproinsavval történő egyidejű alkalmazásával a toxicitás a plazmafehérjékhez való viszonyának elmozdulása miatt nő.
NSAID-ok és szalicilsav-származékok nagy dózisokban - fokozott a fekélyes hatások és a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata a szinergikus hatás következtében. Az ibuprofennel egyidejűleg történő alkalmazás esetén antagonizmus figyelhető meg az aktivitás által okozott vérlemezkék visszafordíthatatlan gátlása tekintetében, ami az acetilszalicilsav kardioprotektív hatásának csökkenéséhez vezet.
Etanol - a gyomor-bél nyálkahártya károsodásának fokozott kockázata és a vérzési idő meghosszabbítása az acetilszalicilsav és az etanol kölcsönös fokozása következtében.
Az acetilszalicilsav nagy dózisban történő egyidejű alkalmazása csökkentheti az alább felsorolt gyógyszerek hatását (ha szükséges, a Thromboth ACC ® és a felsorolt gyógyszerek egyidejű adagolásának figyelembe kell vennie az adag módosításának szükségességét):
Bármilyen diuretikum - nagy dózisú acetilszalicilsavval kombinálva - csökkenti a glomeruláris szűrési sebességet (GFR) a vesékben a prosztaglandinok szintézisének csökkenése következtében.
ACE-gátlók - a GFR dózisfüggő csökkenése a prosztaglandinok értágító hatással történő gátlása következtében, a hipotenzív hatás gyengülése következtében. A GFR klinikai csökkenését 160 mg-nál nagyobb napi acetilszalicilsav-dózissal figyelték meg. Ezenkívül csökken az ACE-gátlók pozitív kardioprotektív hatása, amelyet a betegek a krónikus szívelégtelenség kezelésére kaptak. Ez a hatás akkor is jelentkezik, ha nagy dózisokban acetilszalicilsavval kombinálva alkalmazzák.
Uricosuric hatóanyagok (benzbromaron, probenecid) - a húgysav vese-tubuláris kiválasztásának versenyképes elnyomása miatt az urikoszurikus hatás csökkentése.
Szisztémás kortikoszteroidokkal történő egyidejű alkalmazással (az Addison-kór helyettesítő kezelésére használt hidrokortizon kivételével) nő a szalicilátok eliminációja, és ennek következtében gyengül a hatás.
A Thrombo Ass ® tárolási feltételei
A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani, szárazon, fénytől védve, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
THROMB ACC, INTESTINÁLIS TARTALMAZOTT TÁBLÁZAT TABLET
Rendeljen egy kattintással
- ATX besorolás: N02BA01 acetilszalicilsav
- INN vagy csoportnév: Allopurinol
- Farmakológiai csoport: B01C - PLATELET AGGREGATION INHIBITORS
- Gyártó: GEROT LANNACH PH.
- Licenc Tulajdonos: VALEANT
- Ország: Ismeretlen
Orvosi használatra vonatkozó utasítások
gyógyszert
Thrombo ACC ®
Kereskedelmi név
Thrombo ACC ®
Nemzetközi nem saját tulajdonú név
Adagolási forma
Tabletták, enterális bevonattal ellátott film, 50 mg
struktúra
Egy tabletta tartalmaz
hatóanyagként 50 mg vagy 100 mg acetilszalicilsavat, t
segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, burgonyakeményítő,
héjösszetétel: talkum, triacetin, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1: 1) 30% diszperzió 1.
1 22,63 mg szuszpenzió 6,79 mg szárazanyagnak felel meg (50 mg dózis esetén)
33,95 mg szuszpenzió 10,185 mg szárazanyagnak felel meg (100 mg dózisban).
leírás
Kerek alakú tabletta, fehér bevonattal bevont, domború felületű
Farmakoterápiás csoport
Fájdalomcsillapítók. Fájdalomcsillapítók, antipiretikumok. Salicilsav és származékai. Acetilszalicilsav.
ATX kód N02BA01
Farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
A gyógyszer használata során a vékonybélben felszívódik, mivel héja ellenáll a gyomornedv hatásának. A gyógyszer plazma maximális szintjét 3 órával a használat után figyeljük meg.
Az enzimek hatására az acetilszalicilsav (ASA) a májban és részben a vékonybél nyálkahártyájában szalicilsavvá hidrolizálódik. Emellett a szalicilsav glükoronizálódik a májban. Az enzim észteráz aktivitása miatt az acetilszalicilsav koncentrációja a plazmában gyorsan csökken, míg a fő metabolit - szalicilsav - koncentrációja a gyógyszer bevétele után maximum 4 órára emelkedik.
Az acetilszalicilsav és a szalicilsav eloszlását a szövetekben és a testfolyadékokban elsősorban passzív diffúzióval végzik, ami a pH-értéktől és a koncentrációtól függ. Ezért a szalicilátok alacsony pH-értékű szövetekben akkumulálódnak.
A szalicilátok eloszlási térfogata az adagtól függ. Alacsony (antitrombotikus) dózisok alkalmazásával körülbelül 0,2 l / kg, ami főleg extracelluláris eloszlást jelez a plazmafehérjékhez való magas kötődés miatt 89-90%.
Az acetilszalicilsav felezési ideje a vérben 15 és 20 perc között van. Az acetilszalicilsav teljes átalakuláson megy keresztül, ezért a szervezetből csak a vizeletben metabolitok formájában választódik ki. Amikor acetilszalicilsav terápiás dózisát fogyasztják, elsődleges metabolitja, a szalicilsav, a vizeletben főleg glicin-konjugátum (75% -os szalicilsav) formájában és éter és éter-glükuronidok formájában (5-10% és szabad szalicilsav formájában) található (10%). ).
A vizelet pH-jának növekedése, például bikarbonát infúzióval, jelentősen növeli a szalicilátok kiválasztását (5-10-szer).
farmakodinámia
Az acetilszalicilsav nem szteroid gyulladásgátló szer. Az alacsony dózisok (30-300 mg) kinevezésével az acetilszalicilsav fő hatásmechanizmusa a ciklooxigenáz enzim inaktiválása, ami a prosztaglandinok, a prosztaciklinek és az arachidonsavból származó tromboxán szintézisének megszakítását eredményezi. Az A2 tromboxán szintézisének visszafordíthatatlan megsértése a vérlemezkékben az acetilszalicilsav antiaggregáns hatását okozza. Ezenkívül az acetilszalicilsav blokkolja a vérlemezkék felszabadulási reakcióját, ami számos olyan anyag felszabadulását eredményezi, amelyek vérlemezke-aggregációt is okozhatnak, mint például az ADP (adenozin-difoszfát), a szerotonin, a vérlemezke-aktiváló faktor stb. az erek falának endotéliumát, megakadályozva a thrombocyta thrombus növekedését. Így az acetilszalicilsav trombocita-ellenes hatása, amelynek célja a megnövekedett vérlemezke-aggregációval járó betegségek megelőzése és kezelése. A gyógyszer javítja a vérlemezkék működését a cerebrovascularis betegségben, a perifériás artériás betegségben, a szívkoszorúér-betegségben (beleértve a miokardiális infarktust) és más érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél. Ezenkívül az acetilszalicilsav csökkenti a tromboembóliás hatásokat és csökkenti a restenózisok számát (a szívműtét után).
Használati jelzések
- a szívizominfarktus elsődleges és másodlagos megelőzése angina pectorisban szenvedő betegeknél
- csökkenti a szívinfarktus megismétlődésének kockázatát a koszorúér-betegségben szenvedő betegek körében
- az agyi keringési zavarok megelőzése ischaemiás típus és stroke által
- trombózis és embolia megelőzése, beleértve azokat a betegeket is, akiknél nagyobb a kockázata annak előfordulásának (a szív- és érrendszeri sebészet, a koszorúér-bypass műtét után)
- a szív- és érrendszeri betegségek megelőzése cukorbetegségben
Adagolás és adagolás
Az enterális filmbevonattal bevont trombon ACC tablettákat szájon át, rágás nélkül kell bevenni, kis mennyiségű folyadékkal ugyanabban a napszakban. A filmfólia integritásának megőrzése érdekében a tabletta nem ajánlott megosztani. A fenti indikációk esetében az ajánlott adag naponta egyszer 50-300 mg. Idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges. A maximális napi adag 300 mg.
A drogot ajánlott hosszú ideig tartani kis adagokban. Az adagot és a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
Mellékhatások
-gyomor-bélrendszeri betegségek (gyomorégés, hányinger, hányás, epigasztriás fájdalom, hasmenés)
-gasztrointesztinális mikrobák
-a gyomor-bél traktus vérzése és fekélyei (melyek a fekete széklet vagy a hányás) t
- thrombocytopenia, fokozott vérzési idő, leukopenia
- túlérzékenységi reakciók (bronchospasmus, angioödéma, bőrproblémák, anafilaxiás reakciók, angioödéma, szív- és légzési zavar)
- gyomor-bélrendszeri zavarok (hányinger, hányás, hasmenés)
- látens gyomor-bélrendszeri vérzés, amely vashiányos anaemiához vezethet
- a menstruációs ciklus meghosszabbítása
- az asztmás rohamok provokációja
- a gyógyszer nagy dózisainak hosszú távú terápiája a vesék rendellenességei lehetnek (hematuria, nefropátia, leukocyturia, albuminuria).
- fejfájás, szédülés, zavartság
- hallásvesztés, tinnitus
- fokozott máj transzamináz aktivitás
- agyi vérzés (különösen a kontrollált artériás hipertóniában szenvedő betegeknél)
Ellenjavallatok
- A szalicilsavval és származékaival, illetve nem szteroid fájdalomcsillapító / gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID-okkal), valamint segédanyagokkal szembeni túlérzékenység
- a gyomor-bél traktus peptikus fekélye akut stádiumban
- vérzéses diathesis, thrombocytopenia, hemophilia
- veseelégtelenség és oxaluria
- súlyos májelégtelenség
- súlyos kontrollálatlan szívelégtelenség
- a metotrexát egyidejű alkalmazása 15 mg vagy annál nagyobb adaggal hetente
- gipoprotrombinemii
- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya
- terhesség és szoptatás
- gyermekek 18 éves korig
- örökletes fruktóz intolerancia, a Lapp-laktáz enzim hiánya, a glükóz-galaktóz malabszorpciója
Kábítószer-kölcsönhatások
A trombon ACC növeli:
-antikoagulánsok és trombocita-ellenes szerek (például warfarin és más kumarin, heparin, dipiridamol, szulfinpirazonszármazékok) hatása
-más vérlemezke-aggregációs inhibitorok, mint a tiklopidin, klopidogrél hatása: a vérzési idő lehetséges növekedése
-antidiabetikus szerek hatása - a szulfonil-karbamid-származékok hipoglikémiás hatása
-a nem szteroid gyulladásgátló és reumás hatású termékek kívánatos és nemkívánatos hatásai
-a metotrexát kívánatos és nemkívánatos hatásai
-a gasztrointesztinális vérzés kockázata a glükokortikoidokkal vagy alkohollal egyidejűleg történő alkalmazás esetén
-a digoxin, a barbiturátok és a lítium koncentrációja a vérplazmában
-a szulfa-gyógyszerek és a szulfonamidok kombinációja, beleértve a ko-trimoxazolt
-valproinsav hatása.
-aldoszteron antagonisták (spironolakton és kanrenon) hatása
-hurok-diuretikumok (például furoszemid) hatása
-uricururic hatóanyagok (probenecid, szulfinpirazon) hatása
-ACE-gátlók hatása
A tetraciklinek egyidejű alkalmazásával nem felszívódó komplexek képződhetnek. Ezért a gyógyszerek bevétele között legalább 1-3 órás intervallum szükséges.
A ciklosporin vagy a takrolimusz egyidejű alkalmazásakor körültekintően kell eljárni.
Ha szükséges, a Thrombone ACC és a fenti gyógyszerek komplex használata, ezek közötti intervallum legalább 1-3 óra.
Különleges utasítások
Az ACC trombózisát óvatosan kell előírni a következő esetekben: t
-A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával kapcsolatos túlérzékenységi reakciókra vonatkozó anamnás adatok
- bronchialis asztma, szénanátha, orrnyálkahártya duzzanata, krónikus légúti betegségek
- egyidejű antikoaguláns terápia (kumarinszármazékok, heparin, az alacsony dózisú heparin-kezelés kivételével)
-a gyomor-bél traktus eróziós-fekélyes és gyulladásos betegségei súlyosbodás nélkül
-a máj vagy a vesék funkcionális rendellenességei
A sebészeti beavatkozások elvégzése előtt (még a kisebb beavatkozások előtt, mint például a fogászati műtét előtt) tájékoztatnia kell az orvost a filmtabletta bevételéről, és figyelembe kell vennie az acetilszalicilsav antiaggregációs hatását. Lehetséges a vérzési idő növelése.
Más szalicilátok vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő / antireumatikus készítmények további alkalmazását kerülni kell.
Abban az esetben, ha a gyógyszer nagy adagjait több éven keresztül kapják, veseelégtelenség alakulhat ki. Szükséges időközönként ellenőrizni a vesék működését.
A thrombolyticus terápiával kezelt betegeknél javasolt külső vagy belső vérzés jeleinek vizsgálata (pl. Hematoma).
Kis adagokban az acetilszalicilsav csökkenti a húgysav kiválasztását, ami érzékeny betegeknél köszvényes rohamokat okozhat.
A gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz. A ritka örökletes galaktóz-intolerancia, a Lapp-laktáz-hiány vagy a glükóz és a galaktóz malabszorpciós szindróma esetén nem ajánlott a gyógyszer bevétele.
A hatóanyagnak a gépjármű vagy a potenciálisan veszélyes gépjárművezetés képességére gyakorolt hatása.
Figyelembe véve az ilyen mellékhatások kialakulásának lehetőségét, mint szédülés, zavartság, óvatosnak kell lennie, ha potenciálisan veszélyes mechanizmusokkal rendelkező járművet vezet.
túladagolás
Általában különbséget kell tenni a krónikus túladagolás és az acetilszalicilsav között, amelyet főként idegrendszeri rendellenességek kísérnek, mint például álmosság, szédülés, zavartság vagy hányinger (szalicilsav vagy vegyületei által okozott mérgezés) és akut mérgezés.
Az akut mérgezés tünetei: súlyos sav-bázis egyensúlyhiány. Terápiás dózisok esetén is légzési alkalózis léphet fel gyors légzéssel. Ezt kompenzálja a bikarbonát fokozott kiválasztása a vesék által, így a vér pH-ja a normál értéktartományban marad. A toxikus dózisoknál az ilyen kompenzáció nem elegendő, ezért a vér pH-ja és a bikarbonát koncentrációja csökken. A vér pCO2 értéke normális maradhat. A külső jelek a metabolikus acidózis klinikai képét jelzik. Valójában az ilyen megnyilvánulások a légzőszervi és metabolikus acidózis kombinációja, amelynek okai a következők: toxikus dózisok által okozott légzési elégtelenség, sav kumuláció, részben a csökkent vese kiválasztódás (kén és foszforsav, valamint szalicilsav, tejsav, acetoecetsav stb.) Miatt..) a szénhidrát anyagcseréjének megsértése okozta. Ezenkívül az elektrolit-egyensúly megzavarodik és a kálium elvesztése jelentős.
Akut enyhe vagy mérsékelt mérgezés (200-400 µg / ml): károsodott sav-bázis egyensúly, elektrolit egyensúlyhiány (pl. Káliumveszteség), hipoglikémia, bőrkiütés, gyomor-bél vérzés, hiperventiláció, tinnitus, hányinger, hányás, látás- és halláskárosodás, fejfájás, szédülés és zavartság.
Súlyos mérgezés (több mint 400 µg / ml): lehetséges téveszmés állapot, remegés, légszomj, fokozott izzadás, exszicózis, hipertermia és kóma.
Halálos mérgezés: a halál általában a légzésleállás miatt következik be.
Kezelés: Az acetilszalicilsav mérgezés kezelésének megválasztása a mérgezés súlyosságától, színpadától és klinikai tüneteitől függ. Terápiaként hagyományos intézkedéseket tesznek a hatóanyag felszívódásának csökkentésére, a víz- és elektrolit-egyensúly szabályozására, valamint a károsodott termoreguláció és légzés normalizálására.
Elsőbbséget kell fordítani azokra a intézkedésekre, amelyek elősegítik a sav-bázis és az elektrolit egyensúly kiegyenlítését és normalizálását. Bikarbonát és kálium-klorid oldatok intravénás beadása mellett diuretikumokat is rendelhet. A vizeletnek lúgosnak kell lennie, hogy növelje a szalicilátok ionizációjának fokát és csökkentsék a tubuláris reabszorpciót.
Javasolt a vér pH, pCO2, bikarbonát, kálium stb. Monitorozása. Súlyos esetekben intenzív terápia szükséges (kényszer lúgos diurézis, hemodialízis), diazepam görcsökhöz.
Kiadási forma és csomagolás
10 vagy 20 tablettánál helyezze el a buborékcsomagolási csomagolásban a polivinil-klorid és az alumínium nyomtatott lakkfólia fóliáját.
Kartonpapír csomagolásban 3 buborékcsomagolás (10 db tabletta) vagy 5 db buborékcsomagolás (mindegyik 20 tabletta), valamint az orvosi és az orosz nyelv használatára vonatkozó utasítások szerepelnek.
Tárolási feltételek
Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolási idő
Ne használja a gyógyszert a lejárati idő után.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
gyártó
«GL Pharma GmbH, Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Ausztria
Regisztrációs tanúsítvány birtokosa
OOO Valeant, Moszkva, Oroszország
Az a szervezet címe, amely a fogyasztóktól a Kazah Köztársaságban a termékminőség iránti igényeket kapja
Az OOO Valeant képviseleti irodája a Kazah Köztársaságban
Kazahsztán, 050059, Almaty, Al-Farabi sugárút,
17, 4B blokk, 4-4B-11
Telefon 3 111 516 Fax 3 111 517
Hátfájás miatt betegszabadságot kaptál?
Milyen gyakran fordul elő hátfájás?
Elviselheti a fájdalmat fájdalomcsillapítók nélkül?
Tudjon meg többet a lehető leggyorsabban, hogy megbirkózzon a hátfájással.