A fecskendőben 20, 40, 60, 80 vagy 100 mg Clexane (Enoxaparin) van, 0,2-ben; 0,4; 0,6; 0,8 vagy 1,0 ml vizes oldat. 1 mg Clexane 100 anti-XA egységet tartalmaz.
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
A clexán egy kis molekulatömegű heparin, amely nagy aktivitással rendelkezik az Xa véralvadási faktor (trombokináz) és a IIa faktor (trombin) elleni alacsony aktivitással szemben. A vénás trombózis megelőzésére alkalmazott dózisokban gyakorlatilag nincs hatása a vérzésre, az alvadási időre, az APTT-re, a vérlemezke-aggregációra.
Amikor az s / c adagolás gyorsan és majdnem teljesen felszívódik. A plazmában az anti-Xa-aktivitás csúcsát 3-5 órán belül éri el, a clexán főként a vizelettel ürül ki. A felezési idő kb. 4 óra, az anti-Xa aktivitást a vérplazmában 24 órán belül kell meghatározni. Idősek veseelégtelensége esetén a felezési idő 5-7 órára emelkedhet, de az adag módosítása nem szükséges. A hemodialízis során az enoxaparin eliminációja nem változik.
AZ ALKALMAZÁSI JAVASLATOK
- A vénás trombózis és a thromboembolia megelőzése, különösen ortopédiai és általános sebészeti műveletek és a rákos betegek esetében.
- A mélyvénás trombózis kezelése tüdőembóliával vagy anélkül.
- Instabil angina és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül (aszpirinnel kombinálva).
- A vérrögképződés megelőzése az extrakorporális keringésben hemodialízis során.
ELLENJAVALLAT
Allergiás reakciók a Clexan (enoxaparin), a heparin és más alacsony molekulatömegű heparinok ellen. Nagy a vérzés kockázata, beleértve a gyomor és a nyombél akut fekélyeit.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ne adja meg a / m! Szigorúan kövesse az utasításokat. A heparin történetében trombocitopénia esetén a Clexane-t csak kivételes esetekben alkalmazzák, egy szakértővel való konzultációt követően. A kezelés előtt és alatt a vérlemezkék számát rendszeresen ellenőrizni kell, és ha 30-50% -kal csökken, az enoxaparin adagolása azonnal leáll.
A clexánt óvatosan kell alkalmazni a vérzés veszélye esetén: hypocoaguláció, peptikus fekélybetegség, visszatérő ischaemiás stroke, súlyos artériás hipertónia, diabéteszes retinopathia, ismételt neurológiai vagy szemészeti műtétek, súlyos májbetegségek. Ritka gerincvelő hematomát alkalmaznak a Clexanan-t spinalis és epidurális anesztézia jelenlétében, tartós vagy irreverzibilis paralízis kialakulásával. A terhesség alatt a gyógyszert csak szigorú jelzések alapján írják elő.
KÖVETKEZŐ ESEMÉNYEK
Az ajánlott adagok betartásakor a vérzéses megnyilvánulások rendkívül ritkák. A kezelés első napjaiban mérsékelt tünetmentes thrombocytopenia léphet fel. A vérlemezkék számának tünetmentes, reverzibilis növekedése lehetséges, és néha immun trombocitopénia. Talán a máj enzimek szintjének visszafordítható növekedése. Az injekció beadásának helyén enyhe bőrpír és hematoma lehet, néha sűrű gyulladásos csomópontok, amelyek néhány nap elteltével oldódnak, anélkül, hogy a kezelést le kellene állítani. Rendkívül ritkán fordul elő nekrózis az adagolás helyén. Ilyen esetekben azonnal abba kell hagynia a gyógyszert. Esetenként bőr- vagy szisztémás allergiás reakciók fordultak elő a gyógyszerre.
KÜLÖNLEGES MEGJEGYZÉSEK
Túladagolással lehetséges vérzéses szövődmények. Túladagolás esetén a protamin lassú beadását jelezzük. 1 mg protamin semlegesíti az 1 mg Clexane által okozott antikoaguláns aktivitást. Azonban még a nagy protamin dózisok sem teljesen semlegesítik a Clexane anti-Xa aktivitását (maximum 60%).
A Clexane felírása előtt meg kell szakítani a hemosztázist befolyásoló gyógyszereket, például aszpirint, nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, dextránt, tiklopidint, glükokortikoidokat, trombolitikus szereket és antikoagulánsokat. Ha ez nem lehetséges, a Clexane-t szoros klinikai és laboratóriumi ellenőrzés alatt kell alkalmazni. NE KAPCSOLAT EGY EGYSZERŰ KÉSZÍTMÉNYEKKEL!
ADAGOLÁS ÉS HASZNÁLAT
Használati módszer
A clexán a sc / c-re fekvő helyzetben, az elülső vagy a hátsó oldalfalon az öv szintjén lép. A tűt függőlegesen teljes hosszában befecskendezzük a bőrbe, a szorítóba; a bőrréteg nem kiegyenesedik az injekció végéig. Az injekció beadása után az injekció helyét nem lehet dörzsölni. A hemodialízis során a Clexane-t az artériás vonalba kell beadni.
Vénás trombózis és thromboembolia megelőzése
Mérsékelten magas kockázat esetén a Clexane-t napi egyszeri 20 mg (0,2 ml) dózisban adják be. A gyógyszer a kezelés előtt 2 órával kezdődik, és addig folytatódik, amíg fennáll a tromboembóliás szövődmények (általában 7 nap) kockázata. Nagyon nagy kockázat esetén a Clexane 40 mg (0,4 ml) s / c naponta egyszer, míg az első adagot 12 órával a kezelés előtt adják be, és addig folytatják, amíg fennáll a tromboembóliás szövődmények kockázata (általában 10 napon belül).
A mélyvénás trombózis kezelése
1 mg / kg p / a 12 óránként 10 napig. Ezzel egyidejűleg orális antikoagulánsokkal történő kezelés megkezdődik, és a Clexane adagolását addig folytatjuk, amíg a hatás elérik (INR 2-től 3-ig).
Instabil angina és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül
A Clexane ajánlott adagja 12 mg / kg, az aszpirin (naponta egyszer 100-325 mg) 12 óránként. A clexánt legalább 2 napig írják elő, és a kezelést addig folytatják, amíg az állapot stabilizálódik. A kezelés szokásos időtartama 2-8 nap.
A véralvadás megelőzése az extrakorporális keringési rendszerben a hemodialízis során
A 4 órás eljárás során a hemodialízis kezdetén a hemodialízis kezdetén injekciózzuk az artériás vonalba. A vérzés magas kockázatával a dózis 0,5 mg / kg-ra csökken, ha az adagolókhoz kétszer hozzáférnek, vagy egyszeri hozzáférés esetén 0,75 mg / kg-ra. A fibringyűrűk lerakódásával azonban további 0,5-1 mg / kg adagot adhat meg.
Kiadási forma
Használatra kész fecskendők: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 fecskendő csomagonként.
tárolás
Felhasználhatósági időtartam 24 hónap. Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Nem fagyasztható.
Hogyan kell a Clexan-t otthon tárolni?
ÖSSZETEVŐK
A fecskendőben 20, 40, 60, 80 vagy 100 mg Clexane (Enoxaparin) van, 0,2-ben; 0,4; 0,6; 0,8 vagy 1,0 ml vizes oldat. 1 mg Clexane 100 anti-XA egységet tartalmaz.
A clexán egy kis molekulatömegű heparin, amely nagy aktivitással rendelkezik az Xa véralvadási faktor (trombokináz) és a IIa faktor (trombin) elleni alacsony aktivitással szemben. A vénás trombózis megelőzésére alkalmazott dózisokban gyakorlatilag nincs hatása a vérzésre, az alvadási időre, az APTT-re, a vérlemezke-aggregációra.
Amikor az s / c adagolás gyorsan és majdnem teljesen felszívódik. A plazmában az anti-Xa-aktivitás csúcsát 3-5 órán belül éri el, a clexán főként a vizelettel ürül ki. A felezési idő kb. 4 óra, az anti-Xa aktivitást a vérplazmában 24 órán belül kell meghatározni. Idősek veseelégtelensége esetén a felezési idő 5-7 órára emelkedhet, de az adag módosítása nem szükséges. A hemodialízis során az enoxaparin eliminációja nem változik.
- A vénás trombózis és a thromboembolia megelőzése, különösen ortopédiai és általános sebészeti műveletek és a rákos betegek esetében.
- A mélyvénás trombózis kezelése tüdőembóliával vagy anélkül.
- Instabil angina és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül (aszpirinnel kombinálva).
- A vérrögképződés megelőzése az extrakorporális keringésben hemodialízis során.
Allergiás reakciók a Clexan (enoxaparin), a heparin és más alacsony molekulatömegű heparinok ellen. Nagy a vérzés kockázata, beleértve a gyomor és a nyombél akut fekélyeit.
Ne adja meg a / m! Szigorúan kövesse az utasításokat. A heparin történetében trombocitopénia esetén a Clexane-t csak kivételes esetekben alkalmazzák, egy szakértővel való konzultációt követően. A kezelés előtt és alatt a vérlemezkék számát rendszeresen ellenőrizni kell, és ha 30-50% -kal csökken, az enoxaparin adagolása azonnal leáll.
A clexánt óvatosan kell alkalmazni a vérzés veszélye esetén: hypocoaguláció, peptikus fekélybetegség, visszatérő ischaemiás stroke, súlyos artériás hipertónia, diabéteszes retinopathia, ismételt neurológiai vagy szemészeti műtétek, súlyos májbetegségek. Ritka gerincvelő hematomát alkalmaznak a Clexanan-t spinalis és epidurális anesztézia jelenlétében, tartós vagy irreverzibilis paralízis kialakulásával. A terhesség alatt a gyógyszert csak szigorú jelzések alapján írják elő.
Az ajánlott adagok betartásakor a vérzéses megnyilvánulások rendkívül ritkák. A kezelés első napjaiban mérsékelt tünetmentes thrombocytopenia léphet fel. A vérlemezkék számának tünetmentes, reverzibilis növekedése lehetséges, és néha immun trombocitopénia. Talán a máj enzimek szintjének visszafordítható növekedése. Az injekció beadásának helyén enyhe bőrpír és hematoma lehet, néha sűrű gyulladásos csomópontok, amelyek néhány nap elteltével oldódnak, anélkül, hogy a kezelést le kellene állítani. Rendkívül ritkán fordul elő nekrózis az adagolás helyén. Ilyen esetekben azonnal abba kell hagynia a gyógyszert. Esetenként bőr- vagy szisztémás allergiás reakciók fordultak elő a gyógyszerre.
Túladagolással lehetséges vérzéses szövődmények. Túladagolás esetén a protamin lassú beadását jelezzük. 1 mg protamin semlegesíti az 1 mg Clexane által okozott antikoaguláns aktivitást. Azonban még a nagy protamin dózisok sem teljesen semlegesítik a Clexane anti-Xa aktivitását (maximum 60%).
A Clexane felírása előtt meg kell szakítani a hemosztázist befolyásoló gyógyszereket, például aszpirint, nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, dextránt, tiklopidint, glükokortikoidokat, trombolitikus szereket és antikoagulánsokat. Ha ez nem lehetséges, a Clexane-t szoros klinikai és laboratóriumi ellenőrzés alatt kell alkalmazni. NE KAPCSOLAT EGY EGYSZERŰ KÉSZÍTMÉNYEKKEL!
Használati módszer
A clexán a sc / c-re fekvő helyzetben, az elülső vagy a hátsó oldalfalon az öv szintjén lép. A tűt függőlegesen teljes hosszában befecskendezzük a bőrbe, a szorítóba; a bőrréteg nem kiegyenesedik az injekció végéig. Az injekció beadása után az injekció helyét nem lehet dörzsölni. A hemodialízis során a Clexane-t az artériás vonalba kell beadni.
Mérsékelten magas kockázat esetén a Clexane-t napi egyszeri 20 mg (0,2 ml) dózisban adják be. A gyógyszer a kezelés előtt 2 órával kezdődik, és addig folytatódik, amíg fennáll a tromboembóliás szövődmények (általában 7 nap) kockázata. Nagyon nagy kockázat esetén a Clexane 40 mg (0,4 ml) s / c naponta egyszer, míg az első adagot 12 órával a kezelés előtt adják be, és addig folytatják, amíg fennáll a tromboembóliás szövődmények kockázata (általában 10 napon belül).
1 mg / kg p / a 12 óránként 10 napig. Ezzel egyidejűleg orális antikoagulánsokkal történő kezelés megkezdődik, és a Clexane adagolását addig folytatjuk, amíg a hatás elérik (INR 2-től 3-ig).
Instabil angina és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül
A Clexane ajánlott adagja 12 mg / kg, az aszpirin (naponta egyszer 100-325 mg) 12 óránként. A clexánt legalább 2 napig írják elő, és a kezelést addig folytatják, amíg az állapot stabilizálódik. A kezelés szokásos időtartama 2-8 nap.
A véralvadás megelőzése az extrakorporális keringési rendszerben a hemodialízis során
A 4 órás eljárás során a hemodialízis kezdetén a hemodialízis kezdetén injekciózzuk az artériás vonalba. A vérzés magas kockázatával a dózis 0,5 mg / kg-ra csökken, ha az adagolókhoz kétszer hozzáférnek, vagy egyszeri hozzáférés esetén 0,75 mg / kg-ra. A fibringyűrűk lerakódásával azonban további 0,5-1 mg / kg adagot adhat meg.
Használatra kész fecskendők: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 fecskendő csomagonként.
Felhasználhatósági időtartam 24 hónap. Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Nem fagyasztható.
Clexane
Analógok, szinonimák
Aksparin: Clexane 300: Novoparin: Flenox: Eclexia: Enoxarin
Heparin: Fragmin: Cybor: Cybor 2500
Clexane: alkalmazás
A clexán egy közvetlen hatású antikoaguláns, amelyet trombózis és embolia kezelésére használnak. A hatóanyag az enoxaparin-nátrium - kis molekulatömegű heparin, amelyet a sertések vékonybél nyálkahártyáiból nyerünk. A gyógyszer a vénás thrombus és az embolia megelőzésére íródott fel az ágyban pihenő betegeknél, akut fertőzésben szenvedett, szív- vagy légzési elégtelenséggel, reumás betegségekkel; a műtéti beavatkozások során, mélyvénás trombózissal, Aspirin Cardio-val kombinálva a miokardiális infarktus kezelésére és a vérrögképződés megakadályozására a véráramban hemodialízis során. A clexánt szubkután oldat formájában állítják elő, amelyet már fecskendőkben értékesítenek.
Amint azt már fentebb már írtuk, a Clexane fecskendőben kerül forgalomba szubkután beadásra szolgáló oldattal, különböző hatóanyagdózisokkal. A gyógyszert szubkután injekció formájában, a jobb és a bal hasfalba helyezik, hajlamos helyzetben. A tű függőlegesen be van helyezve a bőrrétegbe. A hajtogatást az injekció alatt kell tartani, és az eljárást követően szabadítani kell anélkül, hogy az injekció helyét masszírozzák. A műtét előtt 20 mg Clexane-t adagolunk 2 óra alatt, és a gyógyszert 7-10 napig alkalmazzák. Az ortopédiai műtét után 5 hétig 0,4 ml-t kell beadni. A mélyvénás trombózis esetében 1,5 mg / ttkg adagot alkalmazunk naponta egyszer 10 napig. Hemodialízis esetén 1 mg / kg-ot írtak le, és a miokardiális infarktus és angina 2–8 napig történő kezelésében a Clexan-t 12 mg / testtömeg-kilogrammonként 12 óránként adják be.
Terhes nők nem írják fel ezt a gyógyszert. Az első trimeszterben a Clexan-t megelőző céllal tiltják, a második és harmadik trimeszterben csak akkor, ha ez feltétlenül szükséges. Mivel nincs információ arról, hogy a hatóanyag enoxaparin-nátrium áthatol-e a placentán lévő gáton, a Clexane-t csak az anya számára a gyermekre gyakorolt kockázatot meghaladó várható előny esetén alkalmazzák. A szoptatás ideje alatt a clexán is tilos. A terhesség alatt a gyógyszer a tromboembólia és a trombózis megelőzésére, valamint a miokardiális infarktus kezelésére is előírható anélkül, hogy Q-hullámot képezne, veszélyeztetett abortusz, kontrollált vérzés, cukorbetegség, tuberkulózis és légzőszervi betegségek esetén a gyógyszer a gyermek terhessége alatt tilos.
Clexan nyáron
"Happy Mama" mobilalkalmazás 4.7 Az alkalmazásban való kommunikáció sokkal kényelmesebb!
És hányan nem írnak?
Ha nem több, mint 25, akkor egyértelműen, mi nem a hűtőszekrényben?)))) Az orvos azt mondta, hogy tartsam a hűtőszekrényben))
Csak néhányan írnak még legalább 4-et. Ezután a hűtőben
Mindig a hűtőszekrény ajtaján tartok
Az ágy alatt tartottam)) sötét volt és ott hűvös volt... Nos, azt hittem
nők a baby.ru
Terhességi naptárunk megmutatja Önnek a terhesség minden szakaszának jellemzőit - szokatlanul fontos, izgalmas és új életszakaszát.
Megmondjuk, hogy mi fog történni a jövőbeni gyermekével és a negyven héten belül.
CLEXAN
CLEKSAN - kiadási forma, összetétel és csomagolás
Az injekciós oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.
1 ml d / oldat és 100 mg (10 000 anti-Xa NE) enoxaparin-nátriumot tartalmaz.
0,2 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfóliák (1) - karton csomagolás.
0,2 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfóliák (5) - karton csomagolás.
0,2 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (1) - kartonpapírok.
0,2 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (5) - kartoncsomagolás.
Az injekciós oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.
1 ml d / oldat és 100 mg (10 000 anti-Xa NE) enoxaparin-nátriumot tartalmaz.
0,4 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfólia (1) - karton csomagolás.
0,4 ml - üvegfecskendők (I. típusú) (2) - buborékfóliák (5) - karton csomagolás.
0,4 ml - üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (1) - kartoncsomagolás.
0,4 ml - üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (5) - kartoncsomagolás.
Az injekciós oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.
1 ml d / oldat és 100 mg (10 000 anti-Xa NE) enoxaparin-nátriumot tartalmaz.
0,6 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfólia (1) - karton csomagolás.
0,6 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfólia (5) - karton csomagolás.
0,6 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - buborékfólia (1) - kartoncsomagolás.
0,6 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (5) - kartoncsomagolás.
Az injekciós oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.
1 ml d / oldat és 100 mg (10 000 anti-Xa NE) enoxaparin-nátriumot tartalmaz.
0,8 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfóliák (1) - karton csomagolás.
0,8 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfóliák (5) - karton csomagolás.
0,8 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - buborékfólia (1) - kartoncsomagolás.
0,8 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - buborékfólia (5) - kartoncsomagolás.
Az injekciós oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.
1 ml d / oldat és 100 mg (10 000 anti-Xa NE) enoxaparin-nátriumot tartalmaz.
1 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfólia (1) - karton csomagolás.
1 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfólia (5) - karton csomagolás.
1 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (1) - kartoncsomagolás.
1 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (5) - kartoncsomagolás.
Farmakológiai hatás
Kis molekulatömegű heparin előállítása (körülbelül 4500 dalton molekulatömeg: kevesebb, mint 2000 dalton - 68%, több mint 8000 dalton -
Idős betegek. Kivéve a miokardiális infarktus kezelését ST-szegmens emelkedésével (lásd fent), az idős betegeknél az enoxaparin-nátrium dózisainak csökkentésére vonatkozó összes egyéb jelzés esetén, ha nem szenvednek vesekárosodást, nem szükséges.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (CC kevesebb mint 30 ml / perc) csökkentik az enoxaparin-nátrium adagját az alábbi táblázatok szerint, mivel ezek a betegek felhalmozódnak a gyógyszerben.
Ha a gyógyszert terápiás célokra használja, az alábbi korrekciós adagolási séma ajánlott:
Ha a gyógyszert profilaktikus célokra használják, az adagolási séma következő korrekciója ajánlott:
Kábítószer-kölcsönhatás
A Clexane nem keverhető más gyógyszerekkel!
A nátrium-oxid és más alacsony molekulatömegű heparinok alkalmazása nem váltható be különböznek egymástól a termelési módban, a molekulatömegben, a specifikus anti-Xa aktivitásban, a mértékegységekben és a dózisban. Ennek eredményeként a gyógyszerek eltérő farmakokinetikával és biológiai aktivitással rendelkeznek (anti-IIa aktivitás, kölcsönhatás a vérlemezkékkel).
Szisztémás szalicilátok, acetilszalicilsav, NSAID-ok (köztük Ketorolac), 40% kb. Kifejezések, tiklopidin és klopidogrél, szisztémás GCS, thrombolytics vagy antikoagulánsok, egyéb trombocita-gátló szerek (beleértve a glikoprotein II-antagonisták, antikoagulánsok vagy más vérlemezke elleni szerek (beleértve a glikoprotein-II-antagonistákat is) antagonisták).
Használja a Kleksan-t terhesség alatt
A clexánt nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az anya számára szánt előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot. Nincs információ arról, hogy az enoxaparin-nátrium a második trimeszterben behatol a placenta-gáton, a terhesség első és harmadik trimeszterére vonatkozóan nincs információ.
A szoptatás ideje alatt a Clexane alkalmazása esetén abba kell hagynia a szoptatást.
Használja gyermekkorban
Ellenjavallat: 18 éves korig (hatásosság és biztonságosság nem állapították meg).
KLEKSAN - mellékhatások
A klinikai vizsgálatokban résztvevő több mint 15 000 betegnél tanulmányozták az enoxaparin-nátrium mellékhatásait. Vénás trombózis és embolia megelőzése általános sebészeti és ortopédiai műveletek során - 1776 beteg. A vénás trombózis és embolia megelőzése az ágyon pihenő betegeknél, akut terápiás betegségek miatt - 1169 beteg. A mélyvénás trombózis kezelése pulmonális tromboembóliával vagy tüdőembólia nélkül - 559 beteg. Instabil angina és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül - 1578 beteg. A miokardiális infarktus kezelése ST-szegmens emelkedéssel - 10176 beteg. Az nátrium-enoxaparin adagolási módja a bizonyítéktól függően eltérő volt. A vénás trombózis és embolia megelőzésében az általános sebészeti és ortopédiai műtéteknél vagy az ágyban pihenő betegeknél naponta egyszer 40 mg sc volt. Mélyvénás trombózis kezelése pulmonális artériás tüdőembólia nélkül vagy anélkül, a betegek 12 mg / testtömeg-kilogrammonként enoxaparin-nátriumot kaptak naponta egyszer 1,5 mg / testtömeg-kg. Az instabil angina és nem Q hullámú szívizominfarktus kezelése során az Enoxaparin-nátrium adagja 12 mg / ttkg volt, miokardiális infarktus esetén ST-szegmens emelkedéssel - 30 mg bolus alkalmazásával, majd 1 mg / ttkg adaggal. kg testsúly / óra 12 óránként
A mellékhatások gyakoriságának meghatározása: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100 -
Clexane
Használati utasítás:
Az online gyógyszertárak ára:
A clexán egy antitrombotikus hatású gyógyszer.
Forma és összetétele
A clexánt injekciós oldatok formájában állítják elő - átlátszó, halványsárga és színtelen (egyszer használatos fecskendőkben, 2 fecskendőben buborékfóliában, 1 vagy 5 buborékfóliában kartoncsomagolásban).
Az 1 fecskendő összetétele:
- Hatóanyag: nátrium-oxidoxin - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha IU;
- Oldószer: injekcióhoz való víz - 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml-ig.
Használati jelzések
A clexánt patológiák kezelésére írják elő:
- Mélyvénás trombózis pulmonális tromboembóliával vagy anélkül;
- Instabil angina és miokardiális infarktus, Q-hullám nélkül, acetilszalicilsavval együtt;
- Akut miokardiális infarktus, ST-szegmenses emelkedéssel a betegeknél, utána perkután coronaria-beavatkozás vagy gyógyszeres kezelés.
Továbbá a gyógyszert profilaktikus célokra írják elő:
- Vénás trombózis és embolia sebészeti beavatkozások során, különösen a műtét során (általános sebészeti és ortopédiai);
- Thrombus képződés hemodialízis során az extracorporalis keringésben (általában 4 órás szekcióval);
- Emónia és vénás trombózis az ágyon pihenő betegeknél akut terápiás betegségek miatt, például akut légzési elégtelenség, krónikus szívelégtelenség dekompenzációja és akut szívelégtelenség (NYHA III. Vagy IV. Osztály), valamint akut reumás betegségek és súlyos akut fertőzések. a vénás trombózis egyik kockázati tényezőjével kombinálva.
Ellenjavallatok
- Betegségek és állapotok, amelyekben fokozott a vérzés kockázata: vérzéses stroke, az abortusz veszélyeztetése, aorta aneurysma vagy agyi erek aneurizma (műtét kivételével), súlyos enoxaparin- és heparin által kiváltott thrombocytopenia, kontrollálatlan vérzés;
- 18 éves korig (biztonságosság és hatásosság e korcsoportra vonatkozóan nem került megállapításra);
- A hatóanyaggal, valamint a heparinnal vagy származékaival szembeni túlérzékenység, beleértve a többi alacsony molekulatömegű heparint is.
A clexane nem ajánlott mesterséges szívbetétes terhes nőknek.
A terhesség alatt a gyógyszer szedése csak abban az esetben szükséges, ha az orvos sürgős terápiás igényt támaszt. A Clexane szedésének időpontjában a szoptatást le kell állítani.
A gyógyszert óvatosan alkalmazzák betegségek / állapotok esetén:
- Súlyos vaszkulitisz, csökkent hemosztázis (beleértve a hemofíliát, a thrombocytopeniát, a hypocoagulációt, a von Willebrand-betegséget stb.);
- Súlyos cukorbetegség;
- Peptikus fekély vagy nyombélfekély, vagy a gyomor-bél traktus egyéb elváltozásai;
- Súlyos, ellenőrizetlen artériás hipertónia;
- Perikardiális effúzió vagy perikarditis;
- Bakteriális endokarditisz (akut vagy szubakut);
- A közelmúltban ischaemiás stroke-ot szenvedett;
- Retinopátia (vérzéses vagy diabéteszes);
- Szemészeti vagy neurológiai sebészet (feltételezett vagy újabb);
- Legutóbbi szülés;
- Epidurális vagy spinális érzéstelenítés (hematoma kockázata), közelmúltbeli gerincvelés;
- Intrauterin fogamzásgátlás;
- Vese- és / vagy májelégtelenség;
- Egy nagy terület nyitott sebei;
- A hemosztatikus rendszert befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
- Súlyos sérülések (különösen a központi idegrendszer).
Nincsenek adatok a Clexane aktív tuberkulózisban történő klinikai alkalmazásáról és a közelmúltban átvitt sugárkezelésről.
Adagolás és kezelés
Különleges esetek kivételével a Clexane-t szubkután injekcióval adják be (a gyógyszer nem adható intramuszkulárisan). Az oldatot előnyösen a beteg fekvő helyzetében adjuk be.
Az injekciókat felváltva kell végezni a hasfal bal vagy jobb posterolaterális vagy anterolaterális régióiban. A tűt teljesen be kell helyezni a bőrbe a függőleges helyzetbe, összegyűjtve és tárolva az indexével és a hüvelykujjával. A bőrköteget csak az injekció vége után szabadítsa fel. A Clexane bevezetésének helye nem lehet.
Az embolia és a vénás trombózis megelőzésében a műtéti beavatkozások során, különösen az általános sebészeti és ortopédiai műveletek során, rendszerint előírják:
- Az embolia és trombózis (általános műtét) mérsékelt kockázata naponta egyszer 1 mg 20 mg. Az első injekció 2 órával a műtét előtt történik;
- Az embolia és a trombózis (ortopédiai és általános műtét) nagy kockázata - naponta egyszer, 40 mg (az első adagot 12 órával a műtét előtt kell beadni) vagy naponta kétszer 30 mg (a gyógyszert 12-24 órával a műtét után adják be). ).
A kezelés időtartama általában 7-10 nap. Szükség esetén a kezelést hosszabb ideig folytatjuk, amíg fennáll az embolia és a trombózis kialakulásának veszélye (például az ortopédiai Clexane-t naponta egyszer 40 mg-ra írják fel 5 hétig).
Az embolia és a vénás trombózis megelőzésében akut terápiás betegségek miatt az ágyban pihenő betegeknél a naponta 6-14 napig, 40 mg-ot használnak.
A mélyvénás trombózis pulmonális tromboembóliával vagy anélkül történő kezelésénél a Clexane-t napi 1,5 mg / kg sebességgel, naponta kétszer, 1 mg / kg adaggal kell beadni. Komplikált tromboembóliás betegségekben szenvedő betegeknél a Clexane-t naponta kétszer kell beadni 1 mg / kg-os adagban. A kezelés időtartama átlagosan 10 nap. Ajánlatos az orális antikoagulánsok kezelését azonnal megkezdeni, míg a Clexane alkalmazását a kívánt antikoaguláns hatás eléréséig folytatni kell.
Az extrakorporális keringésben a hemodialízis során a trombózis megelőzésével a Clexane átlagos adagja 1 mg / kg. Ha magas a vérzés kockázata, csökkentse az adagot:
- Unary vascularis hozzáférés - 0,75 mg / kg-ig;
- Kettős érrendszeri hozzáférés - akár 0,5 mg / kg.
A hemodialízis során a Clexane-t az artériás shunt helyén egy hemodialízis kezdetén kell beadni. Általában a gyógyszer 1 adagja elegendő egy négy órás szekcióhoz, azonban hosszabb hemodialízissel rendelkező fibringyűrűvel 0,5-1 mg / kg sebességgel további megoldás lehetséges. A miokardiális infarktus Q-hullám és instabil angina nélkül történő kezelésében a Clexane-t 12 óránként kell beadni 1 mg / kg sebességgel, naponta egyszer 100-325 mg acetilszalicilsavval. A kezelés átlagos időtartama 2-8 nap (amíg a klinikai állapot stabilizálódik).
A szívizominfarktus ST-szegmenses emelkedéssel (gyógyszeres kezelés vagy perkután coronaria-beavatkozás) történő kezelése a Clexan 30 mg-os adagjának intravénás alkalmazásával kezdődik, majd 15 percen belül 1 mg / kg oldatot injektálunk szubkután (maximum az első két szubkután injekció során). dózisa 100 mg hatóanyag). Minden további dózist naponta kétszer szubkután adagolunk, 1 mg / ttkg egyenlő időközönként.
A 75 év feletti betegeknél a kezdeti intravénás bolus nem alkalmazható. A clexánt szubkután adagoljuk. Egyszeri adag - 0,75 mg / kg, az alkalmazás gyakorisága - 12 óránként (az első két szubkután injekció beadásakor 75 mg-ot adhat be). Minden ezt követő adagot naponta kétszer (12 óránként) szubkután adunk be ugyanabban a dózisban.
Trombolitikus szerekkel (fibrin-specifikus és fibrin-specifikus) kombinálva a Clexane-t 15 perccel a trombolitikus terápia megkezdése előtt kell beadni 30 perccel azután. Az akut myocardialis infarktus ST-szegmensemelkedéssel történő észlelése után a lehető leghamarabb meg kell kezdeni az acetilszalicilsav bevételét, és ellenjavallatok hiányában a terápiát legalább 30 napig, 75-325 mg-ot kell folytatni.
A gyógyszeres kezelés ajánlott időtartama 8 nap, vagy addig, amíg a beteg kórházba kerül (ha a kórházi kezelés időtartama kevesebb, mint 8 nap).
A Clexane bolus beadását vénás katéteren hajtjuk végre, a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel együtt keverni vagy beadni. A Clexane intravénás bolus beadása előtt és után a vénás katétert 0,9% -os nátrium-klorid vagy dextrózoldattal mossuk. Ez segít elkerülni az egyéb gyógyszerek nyomai jelenlétét a rendszerben, és ezáltal kölcsönhatásukat. A gyógyszert 5% -os dextrózzal és 0,9% -os nátrium-klorid oldattal biztonságosan lehet beadni.
30 mg Clexane bolus beadására akut miokardiális infarktus kezelésére, ST-szegmens emeléssel az üvegfecskendőkből 60 mg, 80 mg és 100 mg adagokkal, a készítmény felesleges mennyiségét el kell távolítani.
Azoknál a betegeknél, akik perkután koronária-beavatkozáson mennek keresztül, ha az utolsó szubkután injekciót kevesebb, mint 8 órával a koszorúér-szűkítés helyére bevezetett ballonkatéter infúziója előtt végezték el, további megoldás nem szükséges. Ha az utolsó szubkután injekciót több mint 8 órával a ballonkatéter felszívódása előtt végezzük, 0,3 mg / kg hatóanyagot intravénásan kell beadni.
Idős betegek veseelégtelenség hiányában, minden indikáció esetében, kivéve az ST-szegmens emelkedésével járó miokardiális infarktus kezelését, a Clexane dózisának csökkentése nem szükséges.
Súlyos vesekárosodásban a Clexane adagját csökkenteni kell. Enyhe és mérsékelt vesekárosodás esetén az adag módosítását nem szabad elvégezni, de ebben az esetben a terápia gondosabb laboratóriumi monitorozása szükséges.
A klinikai vizsgálatok hiánya miatt óvatosan kell eljárni, ha a Clexane-t károsodott májfunkciójú betegeknek adják.
Mellékhatások
A terápia során lehetséges, hogy a vaszkuláris rendellenességek vérzés, trombocitózis és thrombocytopenia formájában alakulhatnak ki.
Továbbá, függetlenül attól, hogy a kezelés alatt milyen indikációk vannak, más klinikailag jelentős mellékhatások alakulhatnak ki:
- Immunrendszer: gyakran - allergiás reakciók; ritkán - anafilaxiás és anafilaxiás reakciók;
- A bőr alatti szövetek és a bőr: gyakran - viszketés, erythema, urticaria; ritkán - bullous dermatitis;
- Az epekövek és a máj: nagyon gyakran - a máj enzimek fokozott aktivitása;
- Instrumentális és laboratóriumi adatok: ritkán - hyperkalemia;
- Az injekció helyén fellépő zavarok és általános rendellenességek: gyakran - vérzés, fájdalom, duzzanat, duzzanat és gyulladás az injekció beadásának helyén, vérzés, túlérzékenységi reakciók; ritkán - a bőr irritációja és nekrózisa az injekció beadásának helyén.
A Clexane forgalomba hozatalt követően a következő ismeretlen gyakoriságú mellékhatások kialakulását is megfigyelték:
- Az epehólyag és a máj: a máj kolesztatikus károsodása, a máj hepatocelluláris károsodása;
- Immunrendszer: anafilaxiás / anafilaxiás reakciók, beleértve a sokkot;
- Hajók: gerinc vagy neuroaxiális hematoma (ha a gyógyszert a gerinc / epidurális érzéstelenítés hátterében használják);
- Idegrendszer: fejfájás;
- Bőr és bőr alatti szövetek: alopecia, az injekció helyén - bőr nekrózis, bőrvaszkulitisz, szilárd gyulladásos csomók-infiltrátumok (néhány nap elteltével eltűnnek, és nem indokolja a gyógyszer abbahagyását);
- Vér vagy nyirokrendszer: vérzéses vérszegénység, immun-allergiás thrombocytopenia, trombózis, eozinofília;
- Összekötő és izom-csontrendszeri szövet: osteoporosis (3 hónapnál hosszabb terápia).
Különleges utasítások
Az alacsony molekulatömegű heparinok nem cserélhetők fel, mert különböznek a biológiai aktivitásban és a farmakokinetikában (a vérlemezkékkel való kölcsönhatás és az antitrombin aktivitás). E tekintetben szigorúan be kell tartani a kis molekulatömegű heparinok osztályába tartozó minden gyógyszerre vonatkozó ajánlást.
A vérzés kialakulása során a terápia során meg kell találni a forrását, és megfelelő kezelést kell végezni. Ajánlott a 80 évnél idősebb betegek állapotának gondos figyelemmel kísérése, mivel fokozott a vérzés kockázata.
A Clexan anti-Xa-aktivitásának növekedése a 45 kg-os testsúlyú nőknél és az 57 kg-nál kisebb testtömegű férfiaknál megelőző alkalmazásával fokozott vérzési kockázathoz vezethet.
Az elhízásban szenvedő betegeknél fokozott a trombózis és az embolia kockázata. Ezeknél a betegeknél a gyógyszer profilaktikus dózisban történő alkalmazásának hatékonysága és biztonságossága nem teljesen meghatározott, és nincs konszenzus az adag módosítására vonatkozóan. Ebben a tekintetben az elhízott betegeket monitorozni kell az embóliák és a trombózis jelei tekintetében.
Használat előtt Clexane ajánlott hagyják abba a kezelést képes szerek megzavarják a hemosztázist (szalicilátok beleértve az acetilszalicilsavat, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, tiklopidin, dextrán, amelynek móltömege 40 kDa, trombocitaromboló szereket, clopidogrel, szteroidok, antikoagulánsok, trombolitikumokkal, kivéve, ha azok használatát szigorúan jelenik meg.
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Clexan szisztémás expozíciójának növekedése miatt fennáll a vérzés kockázata.
A trombocitopénia általában 5 és 21 nappal a Clexan kezdete után alakul ki. Ebben a tekintetben a kezelés megkezdése előtt és a gyógyszer használata során ajánlott a vérlemezkék számának rendszeres ellenőrzése a perifériás vérben. A vérlemezkék számának megerősített jelentős csökkenésével (30-50% az alapvonalhoz viszonyítva) a gyógyszert azonnal meg kell szüntetni, és a kezelési rendet megváltoztatni kell.
A neuronxiális hematomák kockázata a Clexane alkalmazásával egyidejűleg az epidurális / spinális érzéstelenítéssel egyidejűleg csökkenthető a gyógyszer 40 mg-os adagjával történő bevitelével.
A clexánt óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek anamnézisében heparin által kiváltott thrombocytopenia trombózissal vagy anélkül alakult ki.
Az akut fertőzések és akut reumás állapotok kialakulásával a Clexane profilaktikus alkalmazása csak akkor indokolt, ha a következő vénás trombózis kockázati tényezőivel kombinálódik:
- Rosszindulatú daganatok;
- 75 év feletti életkor;
- elhízás;
- Embolia és trombózis a történelemben;
- Szívelégtelenség;
- Hormonterápia;
- Krónikus légzési elégtelenség.
Kábítószer-kölcsönhatás
Vegyes más gyógyszerekkel Clexan nem.
Nem ajánlott a Clexane-t más alacsony molekulatömegű heparinokkal váltani, mivel ezek molekulatömegben, termelési módban, specifikus anti-Xa aktivitásban, dózisban és mértékegységekben különböznek egymástól.
Egyidejűleg acetilszalicilsavval, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (beleértve a ketorolacot, ak), szisztémás hatású szalicilátokkal, dextránnal, amelynek molekulatömege 40 kDa, klopidogrél és tiklopidin, szisztémás glükokortikoszteroidok, antikoagulánsok vagy thromboliticus, ugyanabban az időben, ugyanabban az időben, ugyanabban az időben, ugyanabban az időben, ugyanabban az időben;
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó a gyermekektől elzárva.
Felhasználhatósági időtartam - 3 év.
Hibát talált a szövegben? Válassza ki, majd nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.