Fragmin

A Fragmin egy antitrombotikus hatású gyógyszer. Az alacsony molekulatömegű heparinok a szabályozott depolimerizáció folyamatában szekretálódnak.

Farmakológiai hatások

A dalteparin-nátrium összetételét szulfatált poliszacharid láncok képviselik, amelyek átlagos molekulatömege 5000 dalton, és a szulfatálási foka körülbelül 2-2,5 diszacharidonként.

Fibrinolitikus, coronarodiláló, lipidcsökkentő és immunszuppresszív hatásokat különböztet meg, hozzájárul a trombokináz szuppressziójához. Ha a készítmény belép a testbe, a terápiás hatás meglehetősen gyors, és akár 6 óráig tart.

Kiadási forma

A gyógyszer kizárólag intravénás és szubkután injekciók beadására alkalmas injekciós oldatok formájában áll rendelkezésre. A következő formák léteznek:

• 10 000 NE injekciós oldat, 10 ampulla csomagonként 1 ml térfogatban;
• 2500 NE injekciós oldat, 10 ampulla csomagonként 0,2 ml térfogatban;
• 5 000 NE injekciós oldatot, 10 ampullát csomagonként 0,2 ml térfogatban.

A Fragmin tiszta, színtelen vagy sárgás árnyalatú.

Használati utasítás

A Fragmin kinevezésének főbb jelzései a következők:

• veseelégtelenségben diagnosztizált betegek hemodialízisével vagy hemofiltrációjával összefüggő vérrögképződés megelőzése;
• a vérrögök megelőzése, ami sebészeti beavatkozások eredménye lehet;
• a tromboembóliás szövődmények megelőzése a terápiás betegségek súlyosbodása és korlátozott mozgékonyságú embereknél;
• instabil angina és miokardiális infarktus;
• hosszú tüneti tüneti vénás tromboembóliával, ami minimálisra csökkenti a rosszindulatú daganatok kialakulásának valószínűségét a jövőben.

A gyógyszer injekciós üveg dugójának első tűszúrása után a hatóanyagot 2 hétig tárolhatjuk egy hideg helyen, a lejárati idő után, amelyet eldobnak.

Ma a Fragmin szinte minden online gyógyszertár- és gyógyszeráruházban megvásárolható, és az árak a hatóanyag és a gyártó adagjától függően változnak.

analógok

Fragmin idegen drogokhoz tartozik, amelyek egy vagy másik oknál fogva nem értékesíthetők, így a hatékony analógok megtalálásának kérdése igen fontos. A gyógyszert a következő vegyületekkel helyettesítheti:

• A clexán egy közvetlen hatású antikoaguláns, amely az 4000 anti-Ha IU enoxaparin-nátriumon alapul. A vénás trombózis és a thromboembolia, a miokardiális infarktus, az instabil angina kezelésére és megelőzésére is előírják. Elérhető tiszta oldatos injekció formájában. 10 ampullában, 0,4 ml-es csomagolásban. A gyógyszer csomagolásának átlagos költsége 2930 rubel (Sanofi Winthrop Industry, Franciaország).
• A Novoparin egy antikoaguláns (antikoaguláns) szer, közvetlen hatással. A kis molekulatömegű heparinok közé tartozik, amelyek inaktiválják a trombint (IIa faktor) és gátolják a trombokinázt (Xa faktor). Ugyanolyan összetételű, mint a Fragmin, amelynek fő hatóanyaga a nátrium-enoxaparin. 100 mg / ml oldatok formájában kapható injekcióhoz 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 és 1 ml térfogatban. A két 0,4 ml-es fecskendővel történő csomagolás átlagos költsége 1390 rubel (a származási ország Kína).
• A flenox egy másik, az enoxaparin alapú antitrombotikus gyógyszer. 2 vagy 10 db injekciós oldat formájában kapható. a csomagban. Egy ampulla térfogata 0,2, 0,4, 0,6 és 0,8 ml lehet. Ugyanakkor 1 ml készítményben körülbelül 10 000 NE hatóanyagot tartalmaz. A 0,6 ml térfogatú 10 fecskendőt tartalmazó csomag átlagos költsége 6 160 rubel.
• A Pradaksa az ortopédiai műtétek után a vénás thromboembolia megelőzésére előírt gyógyszer. Eltér a Fragmin hatóanyagtól, amely Pradaks esetében a dabigatran-etexilát-mezilátot képviselte. Kapszula formájában kapható orális adagolásra. A gyógyszertárakban csak a Beringer Ingelheim gyártó termékeit találja meg Ausztriából. A 30 tablettával ellátott csomag átlagos ára 1800 rubel, 60 tabletta - 3,060 rubel.
• A fraxiparin egy gyógyszer, amelyet a műtéti beavatkozások, trombózis és kezelésük során a thromboembolia megelőzésére írtak elő. A nadroparin kalcium IU anti-Xa 2,850, 3,800, 5,700, 7,600 és 9,500 injekciós oldatok formájában kapható. A gyógyszertárak jelenleg Írország gyártója, az Aspen Pharma Trading Limited termékeit tartalmazzák. A gyógyszer átlagos ára 2,460 rubel (2850 IU 0,3 ml, 10 db), 5 260 rubel (7 600 IU 0,8 ml, 10 db).

Ellenjavallatok

A Fragmin alkalmazása terápiás és megelőző célokra ellenjavallt:

• klinikailag jelentős vérzés a gyomor-bélrendszer szervei területén, amely gyomorfekély vagy nyombélfekély;
• az immun thrombocytopenia, amely a heparinnal való expozíció eredménye (a veszély nemcsak a patológia átadása, hanem a fejlődésre való hajlam);
• a központi idegrendszer korábbi sérülése vagy műtéti rendje, látásszervek és hallásszervek;
• szeptikus endokarditisz;
• kifejezett vérzési rendellenességek;
• túlérzékenység olyan elemekre, mint a dalteparin-nátrium és más alacsony molekulatömegű heparinok.

Ha a betegnek olyan eljárásokat kell lefolytatnia, amelyekre epidurális anesztézia vagy lumbalis punkció javasolt, ne használjon nagy adag Fragmin-t. Ellenkező esetben súlyos vérzés veszélye áll fenn. Ez az ajánlás azokra a betegekre is vonatkozik, akik műtét után rehabilitációban vannak.

Közvetlenül a beteg kinevezése előtt a szakembernek értékelnie kell a vérzés lehetséges kockázatát. A magas kockázati kategóriában a trombocitopénia, a kóros vérlemezke-funkció, a súlyos máj- vagy veseelégtelenség, a kontrollált artériás hipertónia, a magas vérnyomás vagy a diabéteszes retinopátia diagnosztizált betegeket kell figyelembe venni.

A Fragmin a gyógyszerek kategóriájába tartozik, amelyek a terhesség és a szoptatás ideje alatt a gyermekre és a nőre gyakorolt ​​káros hatásokkal járnak. A relatív biztonság ellenére erősen ajánlott, hogy a gyógyszert a csecsemő és a szoptatás ideje alatt csak a kezelőorvos által előírt módon vegye be.

adagolás

A mélyvénás trombózis és a pulmonális thromboembolia kezelésére a gyógyszer szubkután injekcióit naponta 1-2 alkalommal ajánljuk. A kezelés időtartama körülbelül 5 nap, és növelhető a kívánt terápiás hatás elérése érdekében.

A sebészi beavatkozások során a vérrögképződés megelőzése érdekében javasolt a szubkután beadni a gyógyszert a következő optimális dózisoknak megfelelően:

• Ha fennáll a tromboembóliás szövődmények kockázata, 2500 órát kell beadni a műtét előtt két órával, és a műtét utáni héten 2500 NE / nap.
• További kockázati tényezők esetén ajánlott dupla adag. A műtét előtti napot 5000 NE-t kell beadni, és a műtét után a rehabilitációs időszakban minden nap azonos adagot kell beadni.

Mellékhatások

A Fragmin-kezelés mellékhatásai a hematopoetikus rendszer, az emésztőszervek és a helyi reakciók formájában fordulhatnak elő. Amint azt az orvosi gyakorlat mutatja, a betegek leggyakrabban:

• vérzés;
• a máj transzamináz aktivitásának átmeneti növekedése;
• a hematomák kialakulása az injekció helyén, a bőr fájdalma és nekrózisa, ami sokkal kevésbé gyakori;
• anafilaxiás reakciók.

kompatibilitás

A Fragmin és a hemosztázist befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozhatja az első antikoaguláns hatását. A készítményt az antihisztamin készítmények, a szívglikozidok, a tetraciklinek, az aszkorbinsav háttérrel történő kezelésével a Fragmin terápiás hatásának gyengülése kísérheti.

túladagolás

Fogadások Fragmin túlzott adagokban tele van vérzéses szövődmények kialakulásával. Ebben az esetben a betegek a bőr és a nyálkahártyák vérzésével, a gyomor-bélrendszeri és urogenitális traktusokkal szembesülnek.

A látens vérzés jelenlétét a testben specifikus tünetek jelzik, amit a vérnyomás és a hematokrit csökkenése jelent. Ha ilyen mellékhatásokat észlelnek, a gyógyszert azonnal le kell állítani.

A gyógyszer antikoaguláns hatásának korrigálása érdekében a protamin-szulfát alkalmazása javasolt, amelyet intravénásan adnak be a dalteparin-nátrium hatásának részleges semlegesítésére. Az ellenanyag optimális dózisát 1 mg protamin-szulfát / 100 NE hatóanyagra vonatkoztatva kell kiszámítani, amelyet semlegesíteni kell.

Vélemények

Fragmin antitrombotikus aktivitással rendelkezik, fokozza a gátlási folyamatokat. A gyógyszer hatékonyságát klinikai vizsgálatok igazolják. Megjeleníti a vesék aktuális összetételét. Rendelésre kapható.

Fragmin: használati utasítás

struktúra

Hatóanyag: 2500 ME dalteparin-nátrium (anti-Xa) / 0,2 ml, 5000 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 10 000 ME (anti-Xa) / 1 ml.

Segédanyagok: injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid (5524) vagy

sósav (E507) (a kívánt pH eléréséhez), nátrium-klorid (2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml és 10 000 NE (anti-Xa) / ml dózisok esetén).

leírás

tiszta, színtelen vagy sárgás oldat.

Farmakológiai hatás

A dalteparin-nátrium egy alacsony molekulatömegű heparin, amelyet a sertés vékonybél nyálkahártyájából a nátrium-heparin szabályozott depolimerizációja során (nitrogénsavval) izoláltak, és ioncserélő kromatográfiával további tisztításnak vetettük alá. A gyógyszer szulfatált poliszacharid láncokból áll, amelyek átlagos molekulatömege 5000 dalton; míg 90% molekulatömege 2000 és 9000 dalton közötti; a szulfatálás mértéke diszacharidonként 2 és 2,5 közötti. farmakodinámia

A dalteparin-nátrium plazma antitrombinnal gátolja a Xa faktor és a trombin aktivitását. A dalteparin-nátrium antikoaguláns hatása elsősorban a Xa faktor gátlásának köszönhető; a véralvadás idején a gyógyszer kevés hatással van. A heparinnal összehasonlítva a dalteparin-nátrium gyenge hatással van a vérlemezke-adhézióra, és így kisebb hatással van az elsődleges hemosztázisra.

farmakokinetikája

A hatóanyag i / v-ét követő eliminációs felezési ideje 2 óra, szubkután beadás után - 3-5 óra. A szubkután beadás után a biohasznosulás körülbelül 90%; a farmakokinetikai paraméterek nem függnek az adagtól.

Az urémiában szenvedő betegeknél a gyógyszer felezési ideje nő. A dalteparin-nátrium főleg a vesén keresztül ürül ki.

2-3 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél, vagy 100 000 / mm 3 testtömegű dalteparinnal.

A VGN-t meghaladó kreatininszintnél súlyosabb veseelégtelenség esetén a dalteparin adagját úgy kell beállítani, hogy az anti-Xa 1 NE / ml (0,5-1,5 NE / ml) terápiás szintje megmaradjon. a dalteparin beadását követő 4-6 órán belül. Ha az anti-Xa szintje a terápiás tartomány alatt vagy felett van, akkor a dalteparin dózisát ennek megfelelően növelni vagy csökkenteni kell, amelynél a gyógyszer fix dózisú fecskendőit alkalmazzuk, és az anti-Xa mérését meg kell ismételni 3-4 új adag beadása után. Az anti-Xa terápiás szintjének elérése érdekében az adag módosítása szükséges.

Alkalmazás gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban

A dalteparin-nátrium gyermekgyógyászati ​​betegekben történő alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták. Az eddig szerzett adatok nem teszik lehetővé az adagolási rendre vonatkozó ajánlások megadását.

A gyermekek anti-ha szintjének monitorozása

Néhány speciális betegcsoportban, beleértve a gyermekbetegeket is, a dalteparin-nátrium adagolásától számított 4 óra elteltével mérni kell az anti-Xa szinteket. A dalteparin adagját úgy kell beállítani, hogy az anti-Xa terápiás szintje 0,5-1,0 NE / ml tartományban legyen, a dalteparin bevitele után 4 órával. Gyenge vagy változó fiziológiai vesefunkció esetén, például újszülötteknél, az anti-Xa szintek gondos monitorozása szükséges. Profilaktikus kezelés esetén az anti-Xa szinteket rendszerint 0,2-0,4 NE / ml tartományban tartjuk.

Mellékhatások

A dalteparin-nátriummal profilaktikus kezelésben részesülő betegek körülbelül 3% -a mutatott ki mellékhatásokat.

A mellékelt mellékhatások, amelyek dalteparin-nátrium-kezeléssel társultak, az alábbi táblázatban szerepelnek, és szervrendszerekre és előfordulási gyakoriságokra oszlanak: nagyon gyakran (> 1/10), gyakran (> 1/100, 1/1000, 1 / 10 000 - 0

Fragmin

Oldat iv és p / átlátszó, színtelen vagy sárgás árnyalatú bevitelre.

Segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid vagy sósav, víz / d.

0,2 ml - egyadagos üvegfecskendők (5) - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.

Oldat iv és p / átlátszó, színtelen vagy sárgás árnyalatú bevitelre.

Segédanyagok: nátrium-hidroxid vagy sósav, víz / d.

0,2 ml - egyadagos üvegfecskendők (5) - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.

Oldat iv és p / átlátszó, színtelen vagy sárgás árnyalatú bevitelre.

Segédanyagok: víz d / és.

0,3 ml - egyadagos üvegfecskendők (5) - hólyagok (2) - kartoncsomagolás.

Oldat iv és p / átlátszó, színtelen vagy sárgás árnyalatú bevitelre.

Segédanyagok: víz d / és.

0,4 ml - egyadagos üvegfecskendők (5) - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.

Oldat iv és p / átlátszó, színtelen vagy sárgás árnyalatú bevitelre.

Segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid vagy sósav, víz / d.

1 ml - ampullák (10) - karton csomagolás.

Oldat iv és p / átlátszó, színtelen vagy sárgás árnyalatú bevitelre.

Segédanyagok: víz d / és.

0,5 ml - egyadagos üvegfecskendők (5) - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.

Oldat iv és p / átlátszó, színtelen vagy sárgás árnyalatú bevitelre.

Segédanyagok: víz d / és.

0,6 ml - egyadagos üvegfecskendők (5) - hólyagok (1) - karton csomagolás.

Oldat iv és p / átlátszó, színtelen vagy sárgás árnyalatú bevitelre.

Segédanyagok: víz d / és.

0,72 ml - egyadagos üvegfecskendők (5) - hólyagok (1) - karton csomagolás.

Antikoaguláns közvetlen hatás. Ez egy kis molekulatömegű heparin, amelyet a sertés vékonybél nyálkahártyájából származó nátrium-heparin szabályozott depolimerizációjával (nitrogénsavval) izoláltunk, és ioncserélő kromatográfiával további tisztításnak vetettük alá. 5 000 dalton átlagos molekulatömegű szulfatált poliszacharidláncokból áll; míg 90% -os molekulatömege 2000 és 9000 dalton közötti; a szulfatálás mértéke diszacharidonként 2 és 2,5 közötti.

Ez kötődik a plazma antitrombinhoz, ezért gátolja a Xa faktor és a trombin aktivitását. A dalparin-nátrium antikoaguláns hatása elsősorban a Xa faktor gátlásának köszönhető; a véralvadás során kevés a hatás. A heparinnal összehasonlítva ez gyenge hatással van a vérlemezke-adhézióra, és így kisebb hatással van az elsődleges hemosztázisra.

A nátrium-dalteparin farmakokinetikai paraméterei a gyógyszer adagolt adagjától függően nem változnak.

S / c beadás után a dalteparin-nátrium biohasznosulása körülbelül 90%.

T_1/2 a be- és beindítás után 2 óra, az s / c injekció után - 3-5 óra, a dalteparin-nátrium főleg a vesén keresztül ürül ki, azonban a vizeletben kiválasztódó fragmensek biológiai aktivitása nem ismert. A vizeletben az anti-Xa aktivitás kevesebb, mint 5% -a detektálható. A dalteparin anti-Xa aktivitásának plazmából történő clearance-e 30 mg és 120 NE (anti-Xa) / kg dózisú egyszeri IV injekció beadása után átlagosan 24,6 ± 5,4 és 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, és T_1/2 - 1,47 ± 0,3 és 2,5 ± 0,3 óra.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

Urémia T-ben szenvedő betegeknél_1/2 növeli.

Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik hemodialízis kezelésben részesülnek, a dalteparin-nátrium egyszeri injekciója után 5000 NE T t_1/2, anti-Xa aktivitással meghatározva 5,7 ± 2 óra volt, és szignifikánsan magasabb volt, mint az egészséges önkénteseknél. Ennek megfelelően ezekben a betegekben a gyógyszer kifejezettebb kumulációja várható.

- akut mélyvénás trombózis;

- tüdőembólia;

- akut vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a véralvadás megelőzése az extrakorporális keringésben hemodialízis vagy hemofiltráció során;

- a trombózis megelőzése sebészeti beavatkozások során;

- a tromboembóliás szövődmények megelőzése akut fázisban és korlátozott mozgékonyságú terápiás betegségben szenvedő betegeknél (beleértve az ágyazást igénylő körülményeket is);

- instabil angina és miokardiális infarktus (patológiás Q hullám nélkül az EKG-n);

- hosszú távú kezelés (legfeljebb 6 hónap) a vénás trombózis és a pulmonális thromboembolia újbóli előfordulásának megelőzésére onkológiai betegségekben szenvedő betegeknél.

- anamnézisében heparin által okozott immun thrombocytopenia vagy annak gyanúja;

- vérzés (klinikailag szignifikáns, például a gyomor-bél traktusból a gyomorfekély és / vagy nyombélfekély, intrakraniális vérzés hátterében);

- a véralvadási rendszer súlyos rendellenességei;

- a központi idegrendszer, a látásszervek, a hallás utáni sérülések vagy műtétek;

- a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;

- más alacsony molekulatömegű heparinokkal és / vagy heparinnal szembeni túlérzékenység.

A megnövekedett vérzés kockázata miatt Fragmin nagy dózisokban (például akut mélyvénás trombózis, pulmonális embolia, instabil angina és szívinfarktus abnormális Q hullám nélküli EKG esetén) nem alkalmazható a spinalis vagy epidurális érzéstelenítésben szenvedő betegek számára, vagy más lumbális punkcióval járó eljárások.

Óvatosan, különösen a korai posztoperatív időszakban szenvedő betegeknél, a Fragmin-ot nagy dózisokban kell beadni (például akut mélyvénás trombózis, pulmonális embolia, instabil angina és miokardiális infarktus kezelésére az EKG-n Q-hullám nélkül); óvatosan Fragmin-betegeket kell kinevezni, akiknél nagyobb a vérzés kockázata, beleértve a t thrombocytopeniában szenvedő betegeknél a vérlemezke-funkciók károsodása, súlyos máj- vagy veseelégtelenség, kontrollált artériás hipertónia, magas vérnyomás vagy diabéteszes retinopathia.

Fragmin nem tud belépni a / m!

Akut mélyvénás trombózis és pulmonális thromboembolia kezelése

Fragmin injekciót adott naponta 1-2 alkalommal. A közvetett antikoagulánsokkal (K-vitamin-antagonisták) azonnal elkezdheti a kezelést. Ezt a kombinált terápiát addig kell folytatni, amíg a protrombin-index eléri a terápiás szintet (általában legkorábban 5 nap után). A betegek járóbeteg-kezelésben részesülhetnek a betegek terápiájában javasolt adagokban.

Naponta egyszer beadva 200 NE / ttkg adagot adunk be sc. Egyetlen adag nem haladhatja meg a 18 000 NE-t. A gyógyszer antikoaguláns aktivitásának monitorozása nem végezhető el.

A 2-szer / nap injekció beadása 100 NE / testtömeg kg / nap. A gyógyszer antikoaguláns aktivitásának monitorozása nem végezhető el, de szem előtt kell tartani, hogy ez bizonyos betegcsoportok kezelésében szükséges lehet. A gyógyszer plazma ajánlott maximális koncentrációja 0,5-1 IU anti-Xa / ml legyen.

A véralvadás megelőzése az extrakorporális keringésben hemodialízis vagy hemofiltráció során

Fragmin befecskendezett a / be.

A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek vagy a vérzés kockázatával nem rendelkező betegek általában az adagolási séma enyhe korrekcióját igénylik, így a legtöbb esetben nincs szükség az anti-XA szint gyakori ellenőrzésére. A javasolt dózisok bevezetésével a hemodialízis során rendszerint 0,5-1 NE / ml anti-X szintet érünk el. A hemodialízis vagy a hemofiltráció legfeljebb 4 órás időtartama alatt a hatóanyagot intravénásan adagoljuk 30-40 NE / kg testtömegű folyadékokban, majd intravénás csepegtető injekciókat adunk be 10-15 NE / kg / óra sebességgel, vagy egyszer 5000 µU dózisban. A hemodialízis vagy hemofiltráció időtartama több mint 4 órán át, a hatóanyag IV-es injekciója dózisosan, 30-40 NE / kg sebességgel, majd IV-es csepegtető injekcióval történik 10-15 NE / kg / óra sebességgel.

Fragmin alkalmazása akut veseelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy magas vérzési kockázatú betegeknél a gyógyszert 5-10 NE / kg sebességű sugárban adják be, majd 4-5 NE / kg / óra sebességgel IV csepegtetéssel. A sürgősségi hemodialízis (akut veseelégtelenség esetén) az anti-Xa-aktivitás szintjének gondosabb ellenőrzését igényli, mivel az ilyen betegek terápiás dózisai sokkal szűkebbek, mint a krónikus hemodialízisben szenvedő betegeknél. Az ajánlott maximális anti-Xa aktivitás a plazmában 0,2-0,4 NE / ml legyen.

A trombózis megelőzése sebészeti beavatkozások során

Fragmin belép az s / c-be. Az antikoaguláns aktivitás monitorozása általában nem szükséges. Ha a hatóanyagot ajánlott adagokban használjuk_max a plazmában 0,1 és 0,4 NE anti-Xa / ml között van.

A tromboembóliás szövődmények kialakulásának kockázatával járó betegeknél általános műtéti művelet során a műtét előtt 2 órával 2 órával, a műtét után 2500 NE / nap (minden reggel) a teljes periódus alatt injekciózzák a hatóanyagot a teljes időszak alatt, amíg a beteg be van kapcsolva ágyazás (általában 5-7 nap).

A tromboembóliás szövődmények (beleértve a rosszindulatú daganatos betegeket is beleértve) kialakulásának további kockázati tényezőivel rendelkező betegeket Fragmin-t a teljes periódus alatt kell alkalmazni, míg a beteg ágyon pihen (általában 5-7 nap vagy több). Ugyanakkor a kezelés előtti napon a kezelés kezdetén Fragmin injekciót adunk be 5000 NE NE adagban a műtét előtti este, majd a műtét után 5000 NE minden este. A kezelés kezdetén a műtét napján n / a 2500 IU-t adtak be a műtét előtt 2 órával, és 2500 IU-t 8-12 óra után, de legkorábban 4 órával a művelet befejezése után; majd a következő naptól minden reggel 5000 NE-nél.

Az ortopédiai műveletek (pl. Csípőízület arthroplasty) esetén a Fragmin-t a műtét után legfeljebb 5 hétig kell beadni, az egyik alternatív adagolási rend kiválasztásával. A terápia kezdetén a gyógyszert 5 000 NE / ttkg dózisban adják be este, a műtét előestéjén, majd 5000 órával a műtét után minden este. A kezelés napján a kezelés kezdetén Fragmin injekciót adunk be 2500 NE adagban 2 órával a műtét előtt és 2500 IU 8-12 óra után, de legkorábban 4 órával a művelet befejezése után; majd a következő nap minden reggel - 5000 NE.

A műtét utáni terápia kezdetén a hatóanyagot a műtét után 4-8 órával 2500 NE adagban, de legkorábban a műtét befejezése után 4 órával kell beadni; majd a következő naptól p / - 5000 NE / nap.

Tromboembóliás szövődmények megelőzése akut fázisban és korlátozott mozgékonyságú betegekben (beleértve az ágyágyazást igénylő feltételeket is)

A Fragmin-t sc / iU 5000 NE / nap, általában 12–14 napon belül vagy hosszabb ideig kell beadni (a mobilitás folyamatos korlátozása esetén). Az antikoaguláns aktivitás monitorozása általában nem szükséges.

Instabil angina vagy myocardialis infarktus patológiás Q hullám nélkül az EKG-n

Az antikoaguláns aktivitás monitorozása általában nem szükséges, de szem előtt kell tartani, hogy a betegek speciális csoportjainak kezeléséhez szükséges lehet. Ajánlott C_max a plazmában lévő gyógyszernek 0,5-1 NE anti-Xa / ml-nek kell lennie (ugyanakkor ajánlatos 75-325 mg / nap acetilszalicilsavval kezelni). A Fragmin-t 120 NE / ttkg adagban adják be 12 óránként, a maximális dózis nem haladhatja meg a 10 000 NE / 12 órát, és a kezelést addig kell folytatni, amíg a beteg klinikai állapota nem stabil (általában legalább 6 nap) vagy hosszabb ideig (az orvos döntése szerint). Ezután ajánlott a hosszú távú Fragmin-terápia átállítása állandó dózisban a revaskularizációig (perkután beavatkozások vagy koszorúér-bypass műtét). A kezelés teljes időtartama nem haladhatja meg a 45 napot.

FRAGMIN (FRAGMIN) használati utasítás

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Oldatos injekció átlátszó, színtelen vagy sárgás.

Segédanyagok: víz d / i, sósav vagy nátrium-hidroxid - nátrium-klorid.

1 ml - színtelen üveg ampullák (10) - kartondobozok.

rr d / injekció. 2500 NE (anti-Ha) / 0,2 ml: fecskendő 10 db.
Reg. No: 3311/98/03/08/13 / 06/06/2013 - Aktuális

Oldatos injekció átlátszó, színtelen vagy sárgás.

Segédanyagok: víz d / i, sósav vagy nátrium-hidroxid - nátrium-klorid.

0,2 ml - eldobható fecskendők tiszta üvegből, tűvel (5) - hólyagok (2) - kartondobozok.

rr d / injekció. 5000 NE (anti-Ha) / 0,2 ml: fecskendő 10 db.
Reg. No: 3311/98/03/08/13 / 06/06/2013 - Aktuális

Oldatos injekció átlátszó, színtelen vagy sárgás.

Segédanyagok: víz d / i, sósav vagy nátrium-hidroxid - q.s..

0,2 ml - eldobható fecskendők tiszta üvegből, tűvel (5) - hólyagok (2) - kartondobozok.

Farmakológiai hatás

Közvetlen hatású antikoaguláns (alacsony molekulatömegű heparin). A dalparin-nátrium antikoaguláns hatása az Xa faktor és a trombin gátlására való képességének köszönhető. A dalteparin-nátrium a Xa faktor gátlására kifejezettebb képessége, mint az APTT meghosszabbítása. A dalteparin-nátriumnak elhanyagolható hatása van a vérlemezkék működésére és a vérlemezke-adhézióra, és így a heparinnal összehasonlítva kisebb hatással van az elsődleges hemosztázisra.

farmakokinetikája

Az egészséges önkéntesek abszolút biohasznosulása, az anti-Xa aktivitással mért érték, 87 ± 6% volt. A 2500 és 10 000 NE közötti dózis növelése az anti-Xa faktor AUC-jének általános növekedését eredményezte, amely arányosan nagyobb volt 1/3.

V_d Az anti-Xa Dalteparin-nátrium aktivitása 40-60 ml / kg.

A bekapcsolás után a 40 és 60 NE / kg T bevitel után_1/2 2,1 ± 0,3 és 2,3 ± 0,4 óra volt. S / c injekció után T_1/2 3 és 5 óra között volt, valószínűleg a késleltetett felszívódás miatt.

A dalteparin-nátrium főleg a vesén keresztül választódik ki. A veséből származó fragmensek biológiai aktivitása azonban rosszul jellemezhető. A vizeletben az anti-Xa aktivitás kevesebb mint 5% -át határozzuk meg.

Az anti-Xa dalteparin faktor aktivitás átlagos plazma clearance-e egészséges önkéntesekben a dalteparin nátrium 30 és 120 anti-Xa NE / kg faktor egyszeri intravénás bolus adagja után 24,6 ± 5,4 és 15,6 ± 2,4 ml / h / kg volt.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik hemodialízist igényelnek, az egyszeri IV dalteparin-nátrium 5000 NE átlag T t_1/2 Az anti-Xa aktivitás 5,7 ± 2 óra volt (szignifikánsan több, mint az egészséges önkéntesekben), ami a dalteparin-nátrium nagy felhalmozódását sugallja.

Használati jelzések

• akut mélyvénás trombózis;
• tüdőembólia;
• akut vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a véralvadás megelőzése az extrakorporális keringésben hemodialízis vagy hemofiltráció során;
• a trombózis megelőzése a mozgáskorlátozott betegeknél akut állapotok miatt;
• a trombózis megelőzése sebészeti beavatkozások során;
• instabil angina és / vagy miokardiális infarktus (QG hullám nélkül az EKG-n);
• a tüneti vénás thromboembolia (VTE, proximális mélyvénás trombózis és / vagy tüdőembólia) hosszú távú kezelése a VTE ismétlődésének csökkentésére rákos betegekben.

Adagolási rend

Fragmin nem tud belépni a / m!

Akut mélyvénás trombózis és pulmonális thromboembolia kezelése

Fragmin injekciót adott naponta 1-2 alkalommal. Ugyanakkor lehetőség van a K-vitamin-antagonistákkal történő antikoaguláns terápia azonnal megkezdésére, a kombinált terápiát addig kell folytatni, amíg a protrombin index eléri a terápiás szintet (általában legalább 5 nap). A betegek járóbeteg-kezelésben részesülhetnek a betegek terápiájában javasolt adagokban.

Az 1-szer / nap bevitelével a hatóanyagot 200 NE / testtömeg kg dózisban adjuk be. Egyetlen adag nem haladhatja meg a 18 000 NE-t. A gyógyszer antikoaguláns aktivitásának monitorozása nem végezhető el.

A beinjektált gyógyszer 2-szer / nap bevitelével 100 NE / testtömeg-kg-ot adtunk be. A gyógyszer antikoaguláns aktivitásának monitorozása nem végezhető el, de szem előtt kell tartani, hogy ez bizonyos betegcsoportok kezelésében szükséges lehet. Vérmintákat kell venni a maximális plazmakoncentrációban (az injekció beadása után 3–4 óra). A gyógyszer ajánlott maximális plazmakoncentrációja 0,5-1 NE anti-Xa / ml.

A véralvadás megelőzése az extrakorporális keringésben hemodialízis vagy hemofiltráció során

Fragmin befecskendezett a / be.

A krónikus veseelégtelenségben vagy a vérzés ismert kockázatában szenvedő betegek általában az adagolási rend módosítását igénylik, így ezeknek a betegeknek az anti-Xa szint gyakori ellenőrzése szükséges. A javasolt dózisok bevezetésével a hemodialízis során rendszerint 0,5-1 NE / ml anti-X szintet érünk el.

A hemodialízis vagy a hemofiltráció legfeljebb 4 órás időtartama alatt a hatóanyagot intravénásan adjuk be bolus injekció formájában, 30-40 NE / ttkg dózisban, 10-20 NE / kg / óra intravénás csepp injekcióval. / bolus injekció formájában, 5000 NE adagban.

A hemodialízis vagy a hemofiltráció időtartama több mint 4 órán át, a hatóanyagot intravénásan adjuk be bolus injekció formájában 30-40 NE / ttkg dózisban, párhuzamosan az intravénás csepp injekcióval, 10-15 NE / kg / óra sebességgel.

Akut veseelégtelenségben vagy magas vérzési kockázatban szenvedő betegeknél a hatóanyagot intravénás injekció formájában adják be 5-10 NE / kg dózisban, intravénás csepp injekcióval párhuzamosan 4-5 NE / kg / h sebességgel.

A sürgősségi hemodialízis az anti-Xa aktivitás szintjének gondosabb ellenőrzését igényli, mivel ezeknek a betegeknek a terápiás dózisa sokkal szűkebb, mint az állandó hemodialízis esetén. Az anti-Xa aktivitás szintje a plazmában 0,2-0,4 NE / ml legyen.

A trombózis szövődmények megelőzése a műtéti beavatkozások során

Fragmin belép az s / c-be. Az antikoaguláns aktivitás monitorozása általában nem szükséges. Ha ezt elvégezték, akkor a vérmintákat maximális plazmakoncentrációban kell szedni (az injekció beadását követő 3-4 órával). A gyógyszer ajánlott adagokban történő alkalmazásakor a maximális plazmakoncentráció 0,1-0,4 NE anti-Xa / ml.

A tromboembóliás szövődmények kialakulásának kockázatával járó betegek a műtét előtt 2 órával 2500 NE adagban kapják a gyógyszert, majd a műtét után 2500 NE / nap (minden reggel) a teljes időszak alatt, míg a beteg ágyon pihen (általában 5-7 nap). vagy több).

A tromboembóliás szövődmények (beleértve a rosszindulatú daganatos betegeket is beleértve) kialakulásának további kockázati tényezőivel rendelkező betegeket Fragmin-t a teljes periódus alatt kell alkalmazni, míg a beteg ágyon pihen (általában 5-7 nap vagy több).

A kezelés megkezdése előtt a műtét előtti napon:

• Fragmin injekciót adott be 5000 mg NE adagban a műtét előtti este. A műtét után minden este 5000 NE-t adnak be.

A kezelés kezdetén a következő napon:

• A Fragmin-t a művelet előtt 2 órával s / c 2500 NE-nek adják be, és 8-12 óra után, de legkorábban 4 órával a művelet után, s / c 2500 IU-t. Egy nappal a műtét után minden reggel 5000 NE-t adunk be.

Tromboembóliás szövődmények ortopédiai sebészetben (pl. Csípő artroplasztika)

A Fragmin alkalmazását a műtét után legfeljebb 5 héttel kell alkalmazni, az alábbi adagolási módok egyikének kiválasztásával.

A kezelés megkezdése előtt a műtét előtt:

• a hatóanyagot 5000 NE adagban injekciózzák be a műtét előtti este. A műtét után minden este 5000 NE-t adnak be.

A kezelés kezdetén a műtét napján:

• a hatóanyagot 2500 IU dózisban injekciózzák 2 órával a kezelés előtt, és s / c 2500 IU 8-12 óra után, de legkorábban 4 órával a műtét után. Egy nappal a műtét után minden reggel 5000 NE-t adunk be.

A kezelés kezdetén a műtét után:

• a hatóanyagot a műtét után 4-8 órával 2500 NE adagban, de legkorábban a műtét befejezése után 4 órával injektáljuk. Egy nappal a műtét után minden reggel 5000 NE-t adunk be.

Tromboembóliás szövődmények megelőzése korlátozott mozgékonyságú betegeknél

A Fragmin-t sc / c-nek kell beadni 5000 NE / nap dózisban, általában 12-14 napon belül vagy annál hosszabb ideig (a folyamatos mobilitással rendelkező betegeknél).

Instabil angina vagy miokardiális infarktus Q hullám nélkül

A Fragmin-t 12 óránként 120 NE / testtömeg kg-ban injektáljuk, a maximális dózis 10 000 NE / 12 óra Ha nincs ellenjavallat, az acetilszalicilsavat 75-325 mg / nap dózisban kell beadni.

A terápiát addig kell folytatni, amíg a beteg klinikai állapota nem stabil (általában legalább 6 nap) vagy hosszabb ideig (az orvos döntése szerint). Ezután ajánlott a hosszú távú Fragmin-terápia átállítása állandó dózisban a revaskularizációig (perkután beavatkozások vagy koszorúér-bypass műtét). A kezelés teljes időtartama nem haladhatja meg a 45 napot.

A Fragmin adagját a beteg nemének és testtömegének figyelembe vételével választják ki:

- 80 kg testtömegű nőknél és> 70 kg testtömegű férfiaknál a gyógyszer 7500 NE / 12 órás szubkután dózisokat kell beadni.

Az antikoaguláns aktivitás monitorozása általában nem szükséges. Ha ezt elvégezték, akkor a vérmintákat maximális plazmakoncentrációban kell szedni (az injekció beadását követő 3-4 órával). A gyógyszer ajánlott adagokban történő alkalmazásakor a maximális plazmakoncentráció 0,1-0,4 NE anti-Xa / ml.

A tüneti VTE hosszú távú kezelése a rosszindulatú daganatok esetén a VTE visszatérésének csökkentése érdekében

A kezelés első hónapjában a Fragmin-t napi 200 NE / kg dózisban kell alkalmazni. A teljes adag nem haladhatja meg a 18 000 NE / nap értéket.

A kezelés után 2-6 hónapon belül Fragmin n / a adagot 150 IU / kg dózisban kell alkalmazni 1 nap / nap. A gyógyszer beviteléhez fecskendőt kell használnia, amelynek fix dózisa van.

A Fragmin adagjának meghatározása a beteg testtömegétől függően 2-6 hónapig

Fragmin

Leírás 2015. június 30-tól

• Latin név: Fragmin
• ATC kód: B01AB04
• Hatóanyag: Dalteparin-nátrium (Dalteparin-nátrium)
• Gyártó: Vetter Pharma-Fertigung (Németország), Pfizer MFG. Belgium N.V. (Belgium)

struktúra

A Fragmin-t különböző adagokban állítják elő:

• 0,2 ml 2500 NE vagy 5000 medalteparina nátrium + víz, nátrium-hidroxid, sósav, nátrium-klorid injekciós üvegben;
• 0,3 ml 7500 NE hatóanyag + nátrium-klorid és tisztított víz injekciós üvegben;
• 0,4 ml 10 000 NE dalteparin-nátrium + víz és nátrium-klorid injekciós üvegben;
• 0,5 ml-es injekciós üvegben 12 500 NE hatóanyagot + segédelemeket tartalmaz;
• 0,6 ml p-ra-ben 15000 NE hatóanyag + nátrium-klorid és víz;
• 0,75 ml a gyógyszerből 18 000 NE + további összetevőt tartalmaz;
• 1 ml termék 10000ME dalteparin-nátrium + víz és nátrium-klorid.

Kiadási forma

Az oldat tiszta, színtelen vagy gyenge sárga árnyalattal rendelkezik, ampullákban vagy eldobható fecskendőkben, különböző kapacitású (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml), buborékfóliában kerül forgalomba. 5 db, kartondobozban egy buborékfólia.

Farmakológiai hatás

Véralvadásgátló.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A hatóanyag hatóanyaga a kis molekulatömegű heparin, amelyet a sertés vékonybél nyálkahártyájából származó nitrogénsav, nátrium-heparin szabályozott depolimerizációjával nyerünk. A komponenst további tisztításnak vetjük alá ioncserélő kromatográfiával.

A dalteparin-nátrium egy szulfatált poliszacharid-lánc, amelynek átlagos molekulatömege 5000 dalton, szulfát-szulfátszázalékkal.

A gyógyszer kifejezett antitrombotikus aktivitással rendelkezik. Az anyag képes fokozni az Xa-faktor és a trombin gátlásának folyamatát az antitrombin kötési folyamatai miatt. A gyógyszer gyenge hatással van a vérlemezke-adhézió és az elsődleges hemosztázis folyamatára.

A gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát több klinikai vizsgálat is megerősítette.

Intravénás és szubkután beadás után a gyógyszer 120 vagy 240 perc alatt eliminálódik. A szubkután beadás után a biohasznosulás körülbelül 88%. A farmakokinetikai paraméterek nem függnek az adagtól. Az urinémiában szenvedő személyeknél a felezési idő meghosszabbodik. A gyógyszer kiválasztódik a vesék által.

A hemodialízisben szenvedő betegeknél a dalteparin felhalmozódhat a szervezetben.

A 2 és 3 hónapos korú újszülöttek esetében, vagy ha 5 mg-nál kisebb súlyuk van, a gyógyszer adagját egy kilogramm testtömeggel kell növelni.

Használati jelzések

• mélyvénás trombózissal (kezelés);
• a műtét előtt és a posztoperatív időszakban a trombózis megelőzésére;
• vénás thromboembolisis mélyvénás trombózis és / vagy tüdőembólia;
• a mélyvénás trombózis megelőző szereként, ha a beteg ágyon pihen, a betegnek pangásos szíve, légzési elégtelensége vagy akut fertőzése van;
• a trombózis megelőzésére 75 év után, elhízással, rákkal, vénás tromboembóliával;
• instabil angina vagy miokardiális infarktus nélkül, Q-hullám nélkül aszpirinnal kombinálva;
• profilaktikus szerként a rákos betegek visszatérő vénás tromboembóliás folyamataihoz;
• hemodialízis alatt, hemofiltráció akut veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Ellenjavallatok

A Fragmin használata nem ajánlott:

• a heparin által okozott immuntrombocitopénia, beleértve a betegség történetét és gyanúját is;
• a központi idegrendszer, a szem és a fül közelmúltbeli sérülése vagy műtétje után;
• klinikailag jelentős vérzéssel;
• ha a betegnek súlyos véralvadási rendellenességei vannak;
• szeptikus endocarditisben szenvedő betegek;
• ha allergiás a szerszám összetevőire vagy más alacsony molekulatömegű heparinokra.

A gyógyszert nem szabad nagy dózisban előírni:

• ha az epidurális vagy spinális érzéstelenítés vagy a lumbalis punkció tervezett;
• kontrollált artériás hipertóniával;
• azonnal a műtét után;
• diabéteszes vagy magas vérnyomású retinopátiával;
• trombocitopeniás betegek;
• súlyos máj- és vesebetegségekkel.

Mellékhatások

Körülbelül 3% -a betegek, akik a kábítószert különböző betegségek megelőzésére fordították, szemben a mellékhatásokkal.

Leggyakrabban megnyilvánul:

• enyhe thrombocytopenia (reverzibilis), vérzés;
• a máj enzimek fokozott aktivitása;
• fájdalmas érzés az injekció helyén, szubkután hematoma kialakulása.

Ritka és nagyon megfigyelt:

• metabolikus acidózis;
• anafilaxiás sokk, viszketés és csalánkiütés, allergiás reakciók;
• alopecia és a bőr nekrózisa;
• szklerózis az injekció beadásának helyén, bőrpír, a bőr elszíneződése;
• vérzés az injekció beadásának helyén.

A fejlesztési esetek leírása:

• spinalis vagy epidurális hematoma;
• megnövekedett mennyiségű tiroxin, fordított kálium visszatartás;
• hamis koleszterin, glükóz, bromsulfalein teszt eredményei;
• vérzés a húgycsőből vagy nemi szervekből;
• purpura, petechiae;
• bradycardia, vazospazmus;
• egy mesterséges szelep trombózisa a szívben;
• intrakraniális vérzés;
• anafilaxiás sokk, hányinger, fejfájás, hányás, orrfolyás, légszomj, bronchospasmus;
• súlyos gyógyszeres thrombocytopenia.

Vannak jelentések súlyos vérzéses esetekről, néha végzetesekről.

A gyógyszer hosszan tartó használata növeli az osteoporosis kockázatát.

Fragmin utasítások (módszer és adagolás)

A gyógyszert nem szabad az izomba injektálni.

A gyógyszer előkészített fecskendőben, szubkután injekcióban. Ampullákban - intravénásan.

Használati utasítás Fragmina

Az akut mélyvénás trombózis és pulmonális thromboembolia kezelésében a hatóanyagot naponta 1-2 alkalommal szubkután adják be. Ezzel párhuzamosan ajánlatos közvetett antikoagulánsokat (K-vitamin-antagonisták) kinevezni. A kezelés folyamata - legalább 5 nap, vagy normál IP elérése.

A napi egyszeri 200 IU-os dózisú alapok bevételével a betegek testsúlya. A gyógyszer bevitele szubkután történik.

A kétszeres bevezetés során 100 NE / testtömeg-kilogrammonként szubkután.

Ha a gyógyszert a véralvadás megelőzésére használják hemofiltráció vagy dialízis során, a hatóanyagot intravénásan adagoljuk.

Mérsékelt veseelégtelenség vagy alacsony vérzési kockázat esetén be kell állítani az adagolóeszközt. Az anti-Xa aktivitás ajánlott szintje 0,5-1 NE / ml.

Ha az eljárás kevesebb, mint 4 óra, akkor a gyógyszert intravénásan adagolják, jet, 30-40 NE / kg súlyt, majd további 10-15 NE / kg / óra csepegtetőt (vagy több 5 NE).

Ha hemodialízist vagy hemofiltrációt végzünk 4 óránál hosszabb ideig, akkor az anyagot intravénásan adagoljuk 30-40 NE / kg tömegű folyadékban, és további 10-15 NE / kg / óra csepegtetőt.

Akut veseelégtelenségben, magas vérzési kockázattal küzdő betegeknél intravénásan, 5-10 NE / testtömeg-kilogrammonként, majd további 4-5 NE / kg testtömeg óránként, csepegtetve. Kívánatos, hogy az anti-Xa szintje nem több, mint 0,2-0,4 NE / ml.

A vérrögképződés megelőzése érdekében a hatóanyagot szubkután injekciózzák be. A hatóanyag maximális mennyisége a vérben 0,1-0,4 NE 1 ml-ben.

A műtéti beavatkozások elvégzése előtt és a tromboembóliás kockázat esetén 2500 NE injekciót adunk be szubkután 120 perccel a műtét előtt és 2500 NE naponta minden reggel 5-7 napig.

Ha a beteg ágyon pihen, a trombózis megelőzésére, 5000 NE szubkután adható be 1 NE naponta egyszer 12-14 napig vagy tovább.

A rosszindulatú daganatokkal vagy a vérrögök fokozott kockázatával járó személyeket, Fragmin-t az egész gyógyulási időszak alatt kell szedni. A műtét előestéjén 5000 NE hatóanyagot szubkután injekciózunk, majd egy másik hetet lefekvés előtt, 5000 NE minden.

Továbbá a művelet napján 2500 NE szubkután adható be 2 óra alatt, és ugyanezen mennyiség 12 órával a műtét után.

Az ortopédiai műveletekhez a gyógyszert a protézisek után további 35 napig adagoljuk. A műtét előtti este 5000 NE injekciót adunk be szubkután, majd 5000 NE egy éjszakán át a szükséges ideig. Használhatja a rendszert 2 órával a műtét előtt, szubkután, 2500 NE és 12 óra elteltével, további 2500 NE, majd reggel 5000 NE minden.

Az angina pectoris vagy myocardialis infarktus esetén a maximális dózis 0,5-1 NE NE / ml. Az aszpirint napi 75 vagy 325 mg-os adagban is felírják. A Fragmin-t ajánlott szubkután beadni 120 NE / kg súlyú 12 órás intervallummal. A maximális napi adag legfeljebb 20 000 NE (10 000 NE minden 12 óra). A kezelőorvos ajánlása szerint a kezelés időtartama általában 6 nap vagy több.

Ezután hosszú ideig fenntartó dózist alkalmaznak, amíg a koszorúér-bypass műtét vagy más perkután beavatkozás meg nem történik. A gyógyszer a betegnek legfeljebb 45 napig adható.

A dózist ki kell választani, figyelembe véve a beteg nemét és testtömegét. 80 kg-nál könnyebb és 70 kg alatti férfiaknál ajánlott egyszeri 5000 NE injekciót adni. Ha egy nő súlya meghaladja a 80 kg-ot, és a férfiak több mint 70, akkor 7500 NE-et szubkután adnak be ugyanúgy.

A rákos betegek 30 napig tartó hosszú távú kezelésénél naponta 1 alkalommal ajánlott 1 kg testtömeg-kilogrammonként 200 NE / nap (legfeljebb 18 000 NE / nap). Ha a kezelés 2-6 hónapon belül történik, akkor naponta egyszer 150 NE testtömeg-kilogrammonként. Az adagolás kiválasztásakor a beteg testtömegétől függően egy speciális táblázatot használunk.

Ha a kezelés során trombocitopénia alakul ki, és a vérlemezkeszám μl-nél kevesebb, mint 50 ezer, a gyógyszert a vérlemezkék szintjének normalizálásáig leállítják. Az adagolás korrekciója akkor is szükséges, ha a vérlemezkék száma μl-ről 50 ezerre / μl-re változik.

Állítsa be a dózis szükséges a súlyos vesebetegséghez, ha a QC szintje több mint 3-szor magasabb a normálnál. A hatóanyag dózisát úgy választjuk meg, hogy az anti-Xa 0,5 ml és 1,5 IU / ml között legyen, az anti-Xa szintjét a szer beadása után 5 órával határozzuk meg, és az adagot ismét javítjuk.

túladagolás

Túladagolás esetén kialakulhatnak vérzéses szövődmények, vérzés a gyomor-bélrendszerben, a bőrön, húgycsőn és nemi szerveken.

A vérzéshez a vérnyomás, a hematokrin szint, a hideg verejték, a gyengeség és a fájdalmas érzés csökken.

A vétel azt jelenti, hogy megáll a vérzés értékelése. Protamin-szulfát adagolása (1 mg / 100 NE Fragmin).

kölcsönhatás

A Fragmin 9% -os promin-nátrium-kloriddal és 5% -os prominális glükózzal keverhető.

Trombolitikus szerekkel, urokinázzal, alteplazinnal, streptokinázzal, K-vitamin antagonistákkal, közvetett antikoagulánsokkal, indometacinnal, aszpirinnel, más NSAID-okkal kombinálva a vérzés kockázata nő.

Eladási feltételek

Tárolási feltételek

Az ampullákban lévő hatóanyagot legfeljebb 30 fokos hőmérsékleten, fecskendőkben tároljuk - legfeljebb 25 ° C-on.

Tárolási idő

Különleges utasítások

Az anti-XA aktivitásának meghatározásához olyan módszereket kell alkalmazni, amelyek kromogén szubsztrátot használnak. Az anti-Ha meghatározásának egyéb módszerei nem alkalmasak.

Nincs klinikai adat a pulmonális thromboembolia kezelésére szolgáló gyógyszerek használatáról, ha az áldozat megszakította a normális vérkeringést, csökkentette a vérnyomást, sokkot.

Gyermekek, elhízás vagy alacsony születési súlyú betegek esetén a terhes nőknél, ismétlődő trombózis vagy vérzés kockázatával, szükséges a gyógyszer antikoaguláns aktivitásának ellenőrzése.

Miután a tűt először egy többdózisos palackba áttörték, két héten belül bevehetjük belőle a gyógyszert, majd a gyógyszert tartalmazó palackot el kell dobni.

analógok

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer a terhesség alatt alkalmazható, a magzatok komplikációinak kockázata minimális. Azonban továbbra is fennmarad, így a gyógyszert csak orvos javaslata alapján szabad szedni.

Nem ismert, hogy a hatóanyag felszabadul-e az anyatejből.

Vélemények

Jó a vélemény a gyógyszerről. A szubkután injekció után a nyomok gyakran zúzódások formájában jelennek meg. Sokan szeretik ezt a gyógyszert terhes és szoptató nőknél. A gyógyszer hatásosságát az a tény határozza meg, hogy használat után vérrögképződés nem alakul ki, ezért a gyógyszeres kezelés után végzett eredmény nehezen észlelhető.

Ár Fragmina

Költség Fragmin, 5000 NE - körülbelül 1800 rubel, 10 darab.

Ár Fragmin, 10 000 NE adag körülbelül 3 600 rubel 10 darabra.