Image

WESSEL DUE F

Lágy zselatin kapszula, tégla-vörös, ovális; kapszulák tartalma - fehér-szürke szuszpenzió, rózsaszínes vagy rózsaszínes-krémes árnyalat megengedett.

Segédanyagok: nátrium-lauril-szarkozinát - 3,3 mg, kolloid szilícium-dioxid - 3 mg, trigliceridek - 86,1 mg.

A héj összetétele: zselatin - 55 mg, glicerin - 21 mg, etil-parahidroxibenzoát-nátrium - 0,24 mg, propil-parahidroxibenzoát-nátrium - 0,12 mg, titán-dioxid (E171) - 0,3 mg, vasvörös oxid (E172) - 0,9 mg.

25 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.

Megoldás a / in és in / m fényes sárga vagy sárga, átlátszó.

Segédanyagok: 18 mg nátrium-klorid, víz d / és - 2 ml-ig.

2 ml - sötét üveg ampullák (5) - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.
2 ml - sötét üveg ampullák (10) - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.

Antikoaguláns közvetlen hatás. A Wessel Due F hatóanyag hatóanyaga - egy természetes termék, amelyet a sertés vékonybél nyálkahártyájából extrahálnak és izolálnak. A glikozaminoglikánok természetes keveréke: egy 8000 dalton (80%) és dermatán-szulfát (20%) molekulatömegű heparinszerű frakció.

Antikoaguláns, antitrombotikus, angioprotektív és profibrinolitikus hatása van.

Az antikoaguláns hatás a II. Heparin kofaktorral szembeni affinitása miatt következik be, amely inaktiválja a trombint.

Az antitrombotikus hatás mechanizmusa az aktivált X-faktor elnyomásával, a prosztaciklin fokozott szintézisével és szekréciójával jár (PG I2), a plazma fibrinogénszintjének csökkenésével.

A profibrinolitikus hatás a szöveti plazminogén aktivátor szintjének a vérben való növekedésének és az inhibitor inhibitor tartalmának csökkenésének köszönhető.

Az angioprotektív hatás mechanizmusa a vaszkuláris endothelium sejtek strukturális és funkcionális integritásának helyreállításához, az edények alapmembránja pórusainak negatív elektromos töltésének normál sűrűségének helyreállításához kapcsolódik.

Ezen túlmenően a gyógyszer normalizálja a vér reológiai tulajdonságait a trigliceridszint csökkentésével (mert stimulálja a lipolitikus enzimet - lipoprotein lipázt, amely az LDL részét képező triglicerideket hidrolizálja).

A gyógyszer hatásosságát a diabéteszes nefropátiában a szulodexid azon képessége határozza meg, hogy csökkentse az alapmembrán vastagságát és az extracelluláris mátrix termelését a mesangium sejtek proliferációjának csökkentésével.

Szívás és elosztás

Orális adagolás után a szulodexid felszívódik a vékonybélből. A szulodexid 90% -át a vaszkuláris endotélium abszorbeálja, ami 20-30-szor meghaladja a más szervek szöveti koncentrációját.

Metabolizálódik a májban és a vesékben. A nem frakcionált heparinnal és kis molekulatömegű heparinokkal ellentétben a szulodexid nem megy át deszulfatálással, ami az antitrombotikus aktivitás csökkenéséhez vezet, és jelentősen felgyorsítja a szervezetből történő eliminációt.

A vesén keresztül az adagolás után 4 órával kiválasztódik.

Az i / v beadás után 24 óra elteltével a vizelet kiválasztása 50%, 48 óra elteltével 67%.

- fokozott trombózis kockázatú angiopátiák, pl. és miokardiális infarktus után;

- az agyi keringés megsértése, beleértve az ischaemiás stroke akut periódusát és a korai helyreállítási időszakot;

- ateroszklerózis, diabetes mellitus, artériás hypertonia okozta dyscirculatory encephalopathia;

- mind az ateroszklerotikus, mind a cukorbetegségben előforduló perifériás artériák okklúziós elváltozásai;

- flebopátia, mélyvénás trombózis;

- mikroangiopátia (nefropátia, retinopátia, neuropátia);

- makroangiopátia cukorbetegségben (diabéteszes láb szindróma, encephalopathia, kardiopátia);

- trombofil állapotok, antifoszfolipid szindróma (az acetilszalicilsavval együtt, valamint kis molekulatömegű heparinok után);

- a heparin által kiváltott trombotikus thrombocytopenia kezelése (mivel a gyógyszer nem okozza vagy súlyosbítja).

- vérzéses diathesis és alacsony véralvadással járó betegségek;

- a terhesség I. trimesztere;

- a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

A terápia kezdetén a gyógyszert parenterálisan injekciózzuk be / m vagy / in (bolus vagy csepp) 2 ml (1 ampulla) injekciós oldatot (600 liter) 15-20 napig. Az oldat elkészítése az 1-es injekciós üveg tartalmának bevezetésére 150-200 ml sóoldatban hígítva.

Akkor lépjen tovább a gyógyszerbe. Rendeljen 1 kapszulát (250 LU) 2-szer / nap 30-40 napig.

A kapszulák étkezések között válnak.

A teljes kezelést legalább évente kétszer meg kell ismételni.

A beteg klinikai diagnosztikai vizsgálatának eredményeitől függően az adagolási rend megváltozhat.

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, epigasztriás fájdalom.

Allergiás reakciók: különböző lokalizációjú bőrkiütések.

Helyi reakciók: fájdalom, égés, hematoma az injekció beadásának helyén.

Tünetek: vérzés vagy vérzés.

Kezelés: gyógyszerkivonás; szükség esetén tüneti terápiát végeznek.

A kábítószer-tartály klinikailag jelentős kölcsönhatása más gyógyszerekkel nem állapítható meg.

A szulodexid alkalmazása során nem ajánlott egyidejűleg antikoagulánsokat (direkt és közvetett), valamint antitrombocita szereket alkalmazni.

A gyógyszer használata során szükséges a koagulogram ellenőrzése. A kezelés kezdetén és végén célszerű a következő indikátorokat meghatározni: APTT, antitrombin III, vérzési idő és véralvadási idő. A Wessel Due F körülbelül 1,5-szeresére növeli a normál APTT értékeket.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetés képességét és az ellenőrző mechanizmusokat.

A terhesség első trimeszterében történő alkalmazása ellenjavallt.

A terhesség második és harmadik trimeszterében az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél pozitív tapasztalat van a vaszkuláris szövődmények kezelésére és megelőzésére a terhes nők késői toxikózisának kialakulása során.

A Vessel Due f alkalmazása a terhesség alatt a II. És III. Trimeszterben szigorúan orvos felügyelete alatt áll.

Nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazásáról (szoptatás).

B. lista. A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani, 30 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Tárolási idő - 5 év.

Tabletták Vesel DuF

A test bizonyos betegségei esetében a vérrögök kockázata drámai mértékben nő, ami nemcsak az egészségre, hanem az emberi életre is komoly veszélyt jelent. A Wessel Due F az egyik leghatékonyabb gyógyszer a tromboembólia kialakulásának megelőzésére.

A cselekvés elve Vessel Due F

A gyógyszer a közvetlen antikoagulánsok csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy közvetlenül befolyásolja a vérrögképződéshez hozzájáruló tényezőket. A Wessel hatóanyaga a szulodexid. Állati eredetű anyag, amelyet a sertés vékonybél nyálkahártyájából izolálnak.

A szulfodid két glikozaminoglikánt tartalmaz, amelyek trombolitikus funkciót végeznek:

  • heparinszerű rész 80%;
  • dermatán-szulfát - 20%.

A szulodexid aktiválja a lipoprotein lipáz szintézisét - egy olyan enzimet, amely lebontja a zsírokat, különösen a VLDL-t, amely a szervezetben a „rossz” koleszterin szállításának szerepet játszik.

A zsír mennyiségének csökkentésével csökken a vér sűrűsége, javítja a véráramlást kis edényekben.

A Wessel hatása a következő:

  • antikoaguláns (csökkenti a vérlemezkék aktivitását, képesek aggregálódni és kölcsönhatásba lépni az érfalral);
  • az angioprotektív (helyreállítja az érrendszeri membránokat, javítja a véredények belső rétegének szerkezetét és funkcionalitását);
  • fibrinolitikus (elpusztítja a fibrin szálakat, amelyek a trombus alapját képezik).

A vaszkuláris sejtmembránok sűrűségének csökkenése tágabbá teszi őket, ami javítja a szervek mikrocirkulációját és táplálékát.

A gyógyszerkészítmény két formában áll rendelkezésre - ampullákban injekciós vagy infúziós oldatban és kapszulákban. A 2 ml-es ampullák 600 LU (lipoprotein lipáz egység) szulfodidot tartalmaznak. A vörös téglából készült zselatinszerű héjban lévő kapszulákban 250 LE.

Ki veszi a kábítószert?

A Vesel DueF tabletták alkalmazására vonatkozó jelzések kiterjedtek. Ez az egyik leghatékonyabb és leggyakrabban felírt gyógyszer a diabetes mellitus késői súlyos szövődményeinek kezelésére:

  • vesebaj;
  • angiopátia;
  • retinopátia;
  • diabéteszes lábkárosodások.

Ezenkívül a terápiában alkalmazzák:

  • vaszkuláris demencia;
  • mélyvénás trombózis;

A diabéteszes nefropátia és a SAFA esetében a vesék szűrése és kiválasztási funkciója a szisztémás keringés és a vese glomerulusok nyomáscsökkenése. A funkcionális hiány a vér kreatininszintjének növekedéséhez vezet. A Wessel Due F normalizálja a vese parenchyma arterioláiban és kis edényében a véráramlást, normalizálva a kreatinin clearance-t.

Mikor nem használhatja a hajó miatt F?

A hajót a következő betegségek és állapotok jelenlétében nem írják elő:

  • hemofília, thrombocytopeniás purpura, leukémia és más vérzéses diathesis;
  • vérzéses hemorroidok és a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásai;
  • avitaminosis C és K;
  • terhesség első négy hónapjában.

Elfogadhatatlan gyógyszeres kezelés az összetevők túlérzékenységének vagy intoleranciájának jelenlétében.

Negatív hatások

A terápiás kezelés során a Vessel Due f alkalmazásával a következő negatív reakciók lehetségesek:

  • bőrkiütés;
  • hasi fájdalom;
  • dyspeptikus tünetek;
  • zúzódások és égés az injekció beadásának helyén.

Ha meghaladja az adagot, előfordulhat vérzés, amely azonnali abbahagyását igényli.

A Wessel kis molekulatömegű heparinokra utal, amelyek ritkán okoznak mellékhatásokat.

A gyógyszert óvatosan írják fel a gyermekek kezelésére.

Használati utasítás

A kezelés kezdeti szakaszában intenzív terápia javasolt injekciók formájában:

  • intramuszkuláris vagy intravénás injekciók;
  • csepegtető gyógyszer (ebben az esetben az 1 ampulla oldatát 150-200 ml sóoldattal kombináljuk).

A következő 30–40 napon belül egy támogató Wessel-t kapunk kapszula formájában. A felhasználási rendszer - 1 kapszula naponta kétszer másfél - két órával az étkezés után, vagy egy órával azelőtt. A használati utasítások meghatározzák a tanfolyamok számát. A kezelés évente kétszer szükséges.

Kábítószer-kölcsönhatások és speciális utasítások

Nincs megállapított kölcsönhatás Vessel F-nek más gyógyszerekben. Ugyanakkor más antikoagulánsokkal és trombocita-ellenes szerekkel való egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

A kezelés előtt és után ajánlott egy koagulogramot készíteni.

Óvatosan és csak orvos felügyelete alatt a Wessel vételét terhesség alatt írják elő. Ajánlott az inzulinfüggő cukorbetegségben szenvedő nőknek az utolsó két trimeszterben, hogy elkerüljék a késői gesztózis kialakulását és az érbetegségek megelőzését.

Az orvostudomány és analógjai ára

A Wessel Due F költséges gyógyszer. 10 db 600 LE-es ampulla majdnem 2000 rubelbe kerül.

A kapszulák csomagolása (50 db.) 250 LU-ból 2 300 és 3 000 rubel között. A gyógyszerek analógjai:

Hajó miatt F

A kiadás formái

Utasítások Folyó F

Az olasz eredetű kábítószer a bizarr első pillantásra, a „Vessel du F” név egy természetes anyag, amelyet a sertés vékonybél nyálkahártyájából nyernek. Ez a mucopoliszacharidok természetes keveréke, amelynek 80% -a heparinszerű frakció, és a fennmaradó 20% dermatán-szulfát. A gyógyszer farmakológiai hatása (és nemzetközi nem védett neve úgy hangzik, mint a szulodexin) valahogy kapcsolatban áll a vérrel és az erekkel, és a profibrinolitikus (a vérrögök alapját képező fibrin lebontásának képessége) összegzésével képződik, antitrombotikus (minden világos), angioprotektív (falak permeabilitásának csökkenése) antikoaguláns (véralvadási akadály). A gyors hatású heparinszerű frakció táplálja a „kapcsolódó érzéseket” az antitrombin III-nak, és a dermatánfrakciónak affinitása van a heparin II kofaktorra, amely „megzavarja” a véralvadási rendszer legfontosabb trombin-összetevőjét. Ezt röviden ismertetjük, mivel a Wessel-féle antikoaguláns hatás mechanizmusa. A prosztaciklin (PGI2) képződésének és felszabadulásának aktiválódása, a fibrinogén vérkoncentrációjának csökkenése, az aktivált X-faktor gátlása stb. Hatására kialakul antitrombotikus hatása. a plazminogén vér tartalmának - a szövet plazmin aktivátor prekurzorának - növekedése, valamint az inhibitor inhibitor szintjének egyidejű csökkenése miatt.

A gyógyszer angioprotektív hatása az endothelialis vaszkuláris sejtek morfológiai és funkcionális integritásának regenerálódása, a bazális vascularis membránok pórusainak negatív töltésének normalizálása. Emellett javul a véráramlás a triglicerid-tartalom csökkenése miatt (a gyógyszer aktiválja a lipoprotein-lipáz enzimet, amely lebontja a "rossz" koleszterin részét képező triglicerideket). A vaszkuláris ágyra kifejtett pozitív hatásának köszönhetően a hatóanyagot bármilyen lokalizáció, keringési zavar, köztük a véredények különböző betegségeiben alkalmazzák. cukorbetegség okozta.

A Wessel Due F két adagolási formában kapható: kapszula és injekciós oldat. Az oldatot intramuszkulárisan és intravénásan (az utóbbi esetben 150–200 ml sóoldattal) injektáljuk. A 15-20 napig tartó gyógyszeres kezelés kezdetén naponta 1 ampullát használnak, majd a szájon át történő bevitel naponta kétszer, 1 kapszula étkezés közben 30–40 napig történik. A teljes kezelést legalább évente kétszer meg kell ismételni. A kezelőorvos saját belátása szerint megváltoztathatja a gyógyszer adagolási rendjét.

Vessel ® Due F

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

3D képek

Összetétel és felszabadulás

2 ml ampullákban; 10 ampulla dobozban.

25 buborékcsomagolásban; egy doboz 2 buborékfóliában.

Az adagolási forma leírása

Oldatos injekció: világos sárga vagy sárga átlátszó oldat, sötét átlátszó üveg ampullákba helyezve.

Kapszulák: ovális formájú lágy zselatin kapszula, tégla-vörös színű.

vonás

A sertés vékonybél nyálkahártyájából izolált természetes termék. A glikozaminoglikánok természetes keveréke: egy 8000 dalton (80%) és dermatán-szulfát (20%) molekulatömegű heparinszerű frakció.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

A gyors hatású heparinszerű frakció affinitást mutat a III antithrombin és a dermatán affinitása a heparin II kofaktorhoz. Az antikoaguláns hatás a heparin II kofaktorra gyakorolt ​​affinitása miatt következik be, amely inaktiválja a trombint.

Az antitrombotikus hatás mechanizmusa az aktivált X-faktor szuppressziójával, a prosztaciklin fokozott szintézisével és szekréciójával (PGI) kapcsolódik.2), a vérplazma fibrinogénszintjének csökkenésével stb.

A profibrinolitikus hatás a szöveti plazminogén aktivátor vérszintjének növekedése és az inhibitor inhibitor tartalmának csökkenése.

Az angioprotektív hatás a vaszkuláris endothelium sejtek szerkezeti és funkcionális integritásának helyreállításához kapcsolódik, a vaszkuláris alapmembrán pórusainak negatív elektromos töltésének normális sűrűségének helyreállításával. Ezen túlmenően a gyógyszer normalizálja a vér reológiai tulajdonságait a trigliceridek szintjének csökkentésével (stimulálja a lipolitikus enzimet - lipoprotein lipázt, hidrolizálva a triglicerideket, amelyek az LDL részét képezik).

Csökkenti a vér viszkozitását, elnyomja a mesangium sejtek proliferációját, csökkenti az alapmembrán vastagságát.

farmakokinetikája

90% -ban abszorbeálódik a vaszkuláris endotheliumban (koncentrációt alakít ki, 20–30-szor a koncentrációját más szervek szövetében), és felszívódik a vékonybélben. Metabolizálódik a májban és a vesékben. A nem frakcionált heparinnal és kis molekulatömegű heparinokkal ellentétben a szulodexid nem megy át deszulfatálással, ami az antitrombotikus aktivitás csökkenéséhez vezet, és jelentősen felgyorsítja a szervezetből történő eliminációt. A dózis eloszlása ​​a szervekhez azt mutatta, hogy a gyógyszer a beadás után 4 órával extracelluláris diffúzióban megy végbe a májban és a vesében.

24 órával az intravénás beadás után a vizelet kiválasztása a gyógyszer 50% -át teszi ki, 48 óra elteltével pedig 67%.

A gyógyszer Wessel ® Due F indikációi

angiopátiák, amelyeknél fokozott a trombózis kockázata, beleértve miokardiális infarktus után;

az agyi keringés megsértése, beleértve az akut ischaemiás stroke-ot és a korai helyreállítási időszakot;

atherosclerosis által okozott dyscirculatory encephalopathia, diabetes mellitus, magas vérnyomás;

az ateroszklerotikus és diabéteszes genézis perifériás artériáinak okklúziós elváltozásai;

flebopátia, mélyvénás trombózis;

cukorbetegségben a mikroangiopátia (nefropátia, retinopátia, neuropathia) és makroangiopátia (diabéteszes láb szindróma, encephalopathia, kardiopátia);

trombofil állapotok, antifoszfolipid szindróma (acetilszalicilsavval együtt, valamint alacsony molekulatömegű heparinok);

a heparin által kiváltott trombotikus thrombocytopenia (GTT) kezelése, mivel a gyógyszer nem okozza vagy súlyosbítja a GTT-t.

Ellenjavallatok

vérzéses diathesis és alacsony véralvadással járó betegségek;

terhesség (I. ciklus).

Használat terhesség és szoptatás alatt

Ha a terhességet az orvos szigorú felügyelete alatt írják elő. Pozitív tapasztalat áll rendelkezésre az I. típusú diabéteszben szenvedő betegek vaszkuláris szövődményeinek kezelésére és megelőzésére a terhesség II. És III. Trimeszterében, a terhes nők késői toxikózisának kialakulásával - gesztózissal.

Mellékhatások

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, fájdalom az epigasztriumban.

Allergiás reakciók: kiütés.

Egyéb: fájdalom, égés, hematoma az injekció beadásának helyén.

kölcsönhatás

Nem javasolt a hemosztatikus rendszert befolyásoló gyógyszerek (közvetlen és közvetett antikoagulánsok, trombocita-ellenes szerek) egyidejű alkalmazása.

Adagolás és adagolás

V / m, belsejében (150-200 ml sóoldatban). A kezelés kezdetén egy ampulla tartalmát naponta kell beadni a / m-ben 15–20 napig, majd 1 kapszulát. Az étkezés között 30-40 napig naponta 2-szer. A teljes tanfolyamot évente legalább 2 alkalommal meg kell ismételni. Az orvos döntése szerint az adagolási rend megváltozhat.

túladagolás

Tünetek: vérzés vagy vérzés.

Kezelés: gyógyszer-kivonás, tüneti kezelés.

Különleges utasítások

Szükség esetén ajánlott a gyógyszert a koagulogram kontrollja alatt használni. A kezelés kezdetén és végén célszerű a következő indikátorokat meghatározni: APTT (általában 30–40 s, az alkalmazott aktivátor típusától és koncentrációjától függően 25–30 vagy 35–50 s), az antitrombin III tartalma (általában 210–300) mg / l), vérzési idő (általában Duque szerint, 2-4 perc), a nem stabil vér véralvadási ideje (általában a Milian-módszer szerint, Moravice módosítása 6–8 perc). A Wessel Due F körülbelül másfélszeresére növeli a normál teljesítményt.

megjegyzés

Wessel Due F, kapszulák - csomagolás Pharmacor Production (Oroszország).

Wessel Due F, ampullák - csomagolás Pharmacor Production (Oroszország).

A gyógyszer Vessel ® Due tárolási feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszer Vessel ® Due f

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Hajó miatt F

Leírás 2015. március 24-től

  • Latin név: Vessel Due F
  • ATC kód: B01AB11
  • Hatóanyag: Sulodeksid (Sulodexide)
  • Gyártó: ALFA WASSERMANN (Olaszország)

struktúra

A lágy kapszula zselatin héjban 250 LE hatóanyagot tartalmaz.

További komponensek: szilícium-dioxid (kolloid forma), nátrium-lauril-szarkozinát, trigliceridek.

A héj titán-dioxidból, zselatinból, Fe-oxidból, nátrium-propil-parahidroxi-benzoátból, nátrium-etil-parahidroxibenzoátból és glicerinből áll.

Egy üveg tiszta oldat 600 LE hatóanyagot tartalmaz. A segédanyagok víz és nátrium-klorid.

Kiadási forma

Kapszulák és oldat.

Piros, zselés, lágy kapszula, ovális formában, fehér-szürke szuszpenziót tartalmaz (a további rózsaszín-krém árnyalat lehetséges).

Kartonpapírban 2 db buborékfóliát (25 kapszula) tartalmaz.

Tiszta oldat, sárga vagy világos sárga árnyalattal 2 ml-es ampullákban.

Kartonpapír, 1 vagy 2 cellacsomag (mindegyik 5 ampulla).

Farmakológiai hatás

Közvetlen antikoaguláns. A hatóanyag a Sulodexid természetes komponense, amelyet a sertés vékonybél nyálkahártyájából izolálunk és extrahálunk.

A hatóanyag két glikozaminoglikánból áll: dermatán-szulfátból és heparinszerű frakcióból.

A gyógyszer hatása a következő:

  • angioprotective;
  • antikoaguláns;
  • pro-fibrinolitikus;
  • antitrombotikus.

Az antikoaguláns hatás a heparin kofaktor-2 affinitása következtében nyilvánul meg, amelynek hatására a vérrög inaktiválása következik be.

Az antitrombotikus hatást a prosztaciklin szekréciójának és szintézisének növekedése, az aktív X-faktor szuppressziója, a vér fibrinogén indexének csökkenése biztosítja.

A profibrinolitikus hatást úgy érjük el, hogy csökkentjük a szöveti aktivátor plazminogén inhibitor szintjét és növeljük az aktivátor sebességét a vérben.

Az angioprotektív hatás a pórusok negatív elektromos töltésének megfelelő sűrűségének helyreállításához kapcsolódik a vaszkuláris alapmembránokban. Ezenkívül a hatást a vaszkuláris endoteliális sejtek integritásának helyreállítása biztosítja (funkcionális és szerkezeti integritás).

A Wessel Due F csökkenti a trigliceridszinteket, normalizálja a reológiai vérparamétereket. A hatóanyag képes stimulálni a lipoproteazt (egy specifikus lipolitikus enzimet), amely hidrolizálja a „rossz” koleszterin részét képező triglicerideket.

A diabéteszes nefropátia esetében a szulodexid hatóanyag csökkenti az extracelluláris mátrix termelését a mesangium sejtek proliferációjának elnyomásával; csökkenti az alapmembrán vastagságát.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszer a vesékben és a májban metabolizálódik. A heparin és a nem frakcionált heparin kis molekulatömegű formáival ellentétben a hatóanyag nem megy át deszulfatálással.

A desulfáció gátolja az antitrombotikus aktivitást és jelentősen felgyorsítja az eliminációs folyamatot a szervezetből.

A hatóanyag felszívódik a vékonybél lumenébe. A hatóanyag 90% -a abszorbeálódik a vaszkuláris endotheliumban. 4 órával a befogadás után a szulodexid kiválasztódik a vesén keresztül.

Használati jelzések

  • mélyvénás trombózis, flebopátia;
  • az agy vérkeringésének patológiája (akut stroke és helyreállítási időszak);
  • angiopátiák, amelyek magas kockázatúak a thrombogenesis (miokardiális infarktus után);
  • a vaszkuláris genezis demenciája;
  • a diabetes mellitus által okozott encephalopathia diszkrementális formája, teljes ateroszklerózis, artériás hypertonia;
  • mikroangiopátia (retinopátia, nefropátia, neuropátia);
  • perifériás artériák okklúziós elváltozásai (cukorbetegség és ateroszklerózis jelenlétében);
  • antifoszfolipid szindróma, trombolitikus állapotok (alacsony molekulatömegű heparin után vagy acetilszalicilsavval együtt);
  • makroangiopátiás változások diagnosztizált cukorbetegségben (encephalopathia, diabéteszes láb szindróma, kardiopátia) szenvedő betegeknél;
  • heparin által kiváltott trombotikus thrombocytopenia kezelésére.

Ellenjavallatok

  • alacsony véralvadással járó betegségek;
  • terhesség, I. ciklus;
  • az egyéni túlérzékenység;
  • vérzéses diathesis.

Mellékhatások

  • bőrkiütések;
  • epigastriás fájdalom;
  • hányás;
  • allergiás válaszok;
  • hematoma kialakulása az oldat beadása után;
  • fájdalom az injekciós területen;
  • hányinger;
  • égési érzés az injekció beadásának helyén.

Vesel Douai, használati utasítás (módszer és adagolás)

Az első 15-20 napban a gyógyszert parenterálisan adagoljuk. Intravénás és intramuszkuláris injekciók megengedettek. Az intravénás adagolás csepp vagy bolus lehet.

Rendszer: 2 ml (600 LE - 1 ml) az ampulla tartalmát 200 ml térfogatú sóoldatban oldjuk. Az injekciós terápia befejezése után 30-40 napon belül kapják a kapszula formájában kapható gyógyszert. Naponta kétszer, 1 kapszula. Előnyös idő az étkezések között.

Javasoljuk, hogy évente 2 kurzust vegyen. A Vesel Due Dousel utasításai tartalmazzák a fenti kezelési rend megváltoztatásának lehetőségét, figyelembe véve az egyéni jellemzőket, a tolerálhatóságot és az egyéb kapcsolódó betegségeket.

túladagolás

Nagy dózisokban a gyógyszer vérzést és vérzést okozhat, ami megköveteli a gyógyszeres kezelés megszüntetését és a szindrómás terápiát.

kölcsönhatás

Jelentős kölcsönhatásokat nem ismertetünk. A trombocita-ellenes szerekkel és antikoagulánsokkal történő egyidejű kezelés nem engedélyezett (a közvetlen és közvetett mechanizmus szerint).

Eladási feltételek

Tárolási feltételek

A gyógyszer bizonyos feltételek teljesítéséhez szükséges: hőmérséklet - akár 30 fok; távol a napfénytől.

Tárolási idő

Az ampullák és kapszulák 5 évig tárolhatók a hatékonyság csökkenése nélkül.

Különleges utasítások

A kezelés megköveteli a véralvadási analízis összes mutatójának kötelező monitorozását (antitrombin-2, APTT, véralvadási idő, vérzési idő).

A gyógyszer csaknem másfélszeresére növeli az APTT indikátorokat az eredeti eredetivel összehasonlítva. A gyógyszer nem befolyásolja a vezetési képességet.

Analógok Wessel Due F

Az analógok ára sokkal alacsonyabb, mint az eredeti gyógyszer.

Wessel Due F terhesség alatt (és szoptatás alatt)

A gyógyszer nem alkalmazható a terhesség első trimeszterében. Az orvosi szakirodalom a szelodexid kezelésének pozitív tapasztalatát mutatja be 2 és 3 trimeszterben diagnosztizált I. típusú diabéteszes terhes nőkben az érbetegségek megelőzésére és a késői toxikózis terhességben történő regisztrálására.

A gyógyszer 2 és 3 trimeszterben használható a kezelőorvos felügyelete mellett, a szülész-nőgyógyász, érrendszer-sebész beleegyezésével.

Biztonsági adatok A Wessel Duee F szoptatás alatt nem található meg a vonatkozó irodalomban.

Vessel Due F értékelései

Az orvosok véleménye megerősíti a gyógyszer magas hatékonyságát a trombózis és a makroangiopátiák kezelésében. A gyógyszer bizonyult a cukorbetegek vaszkuláris szövődményeinek kezelésében.

A terhesség alatt a hajófüggőségre vonatkozó ajánlások: ritkán fordul elő negatív reakciók, ha a rendeltetésszerű alkalmazásnak megfelelően alkalmazzák, a megadott kezelési rendnek megfelelően.

Ár Hajó Due F, hol vásárolható

A gyógyszer ára függ az adagolási formától, a gyógyszertárlánctól, az értékesítési régiótól.

A Wessel Due F kapszula ára Oroszországban 2800 rubel (a tabletták nem állnak rendelkezésre).

Az ampulla ára 200 rubel. A gyógyszert speciális gyógyszertárakban vásárolhatja meg.

WESSEL DUE F használati utasítás

Regisztrációs tanúsítvány birtokosa:

csomagolva:

Kapcsolati adatok:

Adagolási űrlapok

Kiadási forma, csomagolás és összetétel Vessel Due F

Lágy zselatin kapszula, tégla-vörös, ovális; kapszulák tartalma - fehér-szürke szuszpenzió, rózsaszínes vagy rózsaszínes-krémes árnyalat megengedett.

Segédanyagok: nátrium-lauril-szarkozinát - 3,3 mg, kolloid szilícium-dioxid - 3 mg, trigliceridek - 86,1 mg.

A héj összetétele: zselatin - 55 mg, glicerin - 21 mg, etil-parahidroxibenzoát-nátrium - 0,24 mg, propil-parahidroxibenzoát-nátrium - 0,12 mg, titán-dioxid (E171) - 0,3 mg, vasvörös oxid (E172) - 0,9 mg.

25 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.

Megoldás a / in és in / m fényes sárga vagy sárga, átlátszó.

Segédanyagok: 18 mg nátrium-klorid, víz d / és - 2 ml-ig.

2 ml - sötét üveg ampullák (5) - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.
2 ml - sötét üveg ampullák (10) - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.

Farmakológiai hatás

Antikoaguláns közvetlen hatás. A Wessel Due F hatóanyag hatóanyaga - egy természetes termék, amelyet a sertés vékonybél nyálkahártyájából extrahálnak és izolálnak. A glikozaminoglikánok természetes keveréke: egy 8000 dalton (80%) és dermatán-szulfát (20%) molekulatömegű heparinszerű frakció.

Antikoaguláns, antitrombotikus, angioprotektív és profibrinolitikus hatása van.

Az antikoaguláns hatás a II. Heparin kofaktorral szembeni affinitása miatt következik be, amely inaktiválja a trombint.

Az antitrombotikus hatás mechanizmusa az aktivált X-faktor elnyomásával, a prosztaciklin fokozott szintézisével és szekréciójával jár (PG I2), a plazma fibrinogénszintjének csökkenésével.

A profibrinolitikus hatás a szöveti plazminogén aktivátor szintjének a vérben való növekedésének és az inhibitor inhibitor tartalmának csökkenésének köszönhető.

Az angioprotektív hatás mechanizmusa a vaszkuláris endothelium sejtek strukturális és funkcionális integritásának helyreállításához, az edények alapmembránja pórusainak negatív elektromos töltésének normál sűrűségének helyreállításához kapcsolódik.

Ezen túlmenően a gyógyszer normalizálja a vér reológiai tulajdonságait a trigliceridszint csökkentésével (mert stimulálja a lipolitikus enzimet - lipoprotein lipázt, amely az LDL részét képező triglicerideket hidrolizálja).

A gyógyszer hatásosságát a diabéteszes nefropátiában a szulodexid azon képessége határozza meg, hogy csökkentse az alapmembrán vastagságát és az extracelluláris mátrix termelését a mesangium sejtek proliferációjának csökkentésével.

farmakokinetikája

Szívás és elosztás

Orális adagolás után a szulodexid felszívódik a vékonybélből. A szulodexid 90% -át a vaszkuláris endotélium abszorbeálja, ami 20-30-szor meghaladja a más szervek szöveti koncentrációját.

Metabolizálódik a májban és a vesékben. A nem frakcionált heparinnal és kis molekulatömegű heparinokkal ellentétben a szulodexid nem megy át deszulfatálással, ami az antitrombotikus aktivitás csökkenéséhez vezet, és jelentősen felgyorsítja a szervezetből történő eliminációt.

A vesén keresztül az adagolás után 4 órával kiválasztódik.

Az i / v beadás után 24 óra elteltével a vizelet kiválasztása 50%, 48 óra elteltével 67%.

Wessel miatt f: leírás, oktatás, ár

P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Vessel Due F kereskedelmi név
P N012490 / 01 sz
A regisztráció dátuma 2009/01/14
Lemondási dátum
Gyártó Alpha Wassermann S.p.A. - Olaszország
Packer Pharmacor Production Ltd. Oroszország

csomagolás:
Csomagolás ND EAN
1 kapszula 250 LE 25 db, kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok ND 42-1421-07

2 kapszula 250 LE 25 db, kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok ND 42-1421-07

képviselet:
Sea & Sea Ltd ATX kód: B01AB11 Regisztrációs tanúsítvány tulajdonosa:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
szulodexid

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Lágy zselatin kapszula, tégla-vörös, ovális. 1 sapka
szulfodid 250 LE *

Segédanyagok: kicsapódott nátrium-lauril-szulfát, kolloid szilícium-dioxid, trigliceridek.

A héj összetétele: zselatin, glicerin, nátrium-etilparaoxi-benzoát, nátrium-propil-peroxi-benzoát, titán-dioxid (E171), vasvörös oxid (E172).

* LE - lipoprotein lipáz egység.

25 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.

Megoldás a / in és in / m fényes sárga vagy sárga, átlátszó. 1 ml 1 amp.
sulodexid 300 LE * 600 LE *

Segédanyagok: nátrium-klorid, víz d / és.

2 ml - sötét üveg ampullák 2 ml térfogatú (10) - kartoncsomagolás.

* LE - lipoprotein lipáz egység.

Klinikai-farmakológiai csoport: egy antitrombotikus és angioprotektív hatású gyógyszer

Regisztrációs szám:
rr d / in / in és m / m 600 LE / 2 ml bevitel: amp. 10 db. - П №012490 / 02, 04.04.08
CBSA. 250 LE: 50 db. - П №012490 / 01, 04.04.08
A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul, és a gyártó jóváhagyta a 2008-as kiadáshoz.
Farmakológiai hatás | Farmakokinetika | Jelzések | Adagolási rend | Mellékhatások | Ellenjavallatok Terhesség és szoptatás | Különleges utasítások | Túladagolás | Kábítószer-kölcsönhatások | A gyógyszertárak értékesítési feltételei | Tárolási feltételek és eltarthatósági idő
Farmakológiai hatás

Véralvadásgátló. A Wessel Due F hatóanyag hatóanyaga - egy természetes termék, amelyet a sertés vékonybél nyálkahártyájából extrahálnak és izolálnak. A glikozaminoglikánok természetes keveréke: egy 8000 dalton (80%) és dermatán-szulfát (20%) molekulatömegű heparinszerű frakció.

Antitrombotikus, antikoaguláns, angioprotektív és profibrinolitikus hatása van a szulodexid összetevőinek fő tulajdonságai miatt: a gyors hatású heparinszerű frakció affinitást mutat az antitrombin III-ra és a dermatán-szulfátra a heparin II kofaktorba.

Az antitrombotikus hatás mechanizmusa az aktivált X faktor szuppressziójával, a IIa faktor szuppressziójával, a prosztaciklin (prosztaglandin I2) fokozott szintézisével és szekréciójával jár, a plazma fibrinogén szintjének csökkenésével.

A profibrinolitikus hatás mechanizmusa a szöveti plazminogén aktivátor szintjének a vérben való növekedésével és az inhibitor inhibitor tartalmának csökkenésével magyarázható.

Az angioprotektív hatás mechanizmusa a vaszkuláris endothelium sejtek strukturális és funkcionális integritásának helyreállításához, az edények alapmembránja pórusainak negatív elektromos töltésének normál sűrűségének helyreállításához kapcsolódik.

Ezen túlmenően a gyógyszer normalizálja a vér reológiai tulajdonságait a trigliceridszint csökkentésével (mert stimulálja a lipolitikus enzimet - lipoprotein lipázt, amely az LDL részét képező triglicerideket hidrolizálja).

A gyógyszer hatásosságát a diabéteszes nefropátiában a szulodexid azon képessége határozza meg, hogy csökkentse az alapmembrán vastagságát és az extracelluláris mátrix termelését a mesangium sejtek proliferációjának csökkentésével.

A szulodexid IV-es injekcióval végzett antikoaguláns hatása nagy dózisokban a heparin II kofaktorra gyakorolt ​​affinitása miatt következik be, amely inaktiválja a trombint.

Orális adagolás után 90% -os abszorbeálódik a vékonybél endotheliumában.

Metabolizálódik a májban és a vesékben. A nem frakcionált heparinnal és kis molekulatömegű heparinokkal ellentétben a szulodexid nem megy át deszulfatálással, ami az antitrombotikus aktivitás csökkenéséhez vezet, és jelentősen felgyorsítja a szervezetből történő eliminációt.

A vesén keresztül az adagolás után 4 órával kiválasztódik.

Az i / v beadás után 24 óra elteltével a vizelet kiválasztása 50%, 48 óra elteltével 67%.

- a vérrögök fokozott kockázatával járó angiopátiák;

- mikroangiopátia (nefropátia, retinopátia, neuropátia);

- makroangiopátia cukorbetegségben (diabéteszes lábszindróma, encephalopathia, kardiopátia).

A kezelés kezdetén a gyógyszert parenterálisan adjuk be / m vagy / in (bolus vagy csepegtető) formájában 2 ml injekciós oldatban (600 LU) 15-20 napig. Az oldat elkészítése az 1-es injekciós üveg tartalmának bevezetésére 150-200 ml sóoldatban hígítva.

Akkor lépjen tovább a gyógyszerbe. Rendeljen 1 kapszulát (250 LU) 2-szer / nap 30-40 napig.

A kapszulák étkezések között válnak.

A teljes kezelést legalább évente kétszer meg kell ismételni.

A beteg klinikai diagnosztikai vizsgálatának eredményeitől függően az adagolási rend megváltozhat.

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, epigasztriás fájdalom.

Allergiás reakciók: különböző lokalizációjú bőrkiütések.

Helyi reakciók: fájdalom, égés, hematoma az injekció beadásának helyén.

- vérzéses diathesis és alacsony véralvadással járó betegségek;

- a terhesség I. trimesztere;

- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Pozitív tapasztalat van a szulodexiddal az 1. típusú diabetesben szenvedő betegeknél a terhesség második és harmadik trimeszterében az I. és II. glomerulonefritisz, thrombophlebitis, emellett fokozott tromboembóliás szövődmények kockázata, vetélés az antifoszfolipid szindróma során, fokozott véralvadási képességgel különböző lehetőségekkel megbetegedések.

A Vessel Due f alkalmazása a terhesség alatt a II. És III. Trimeszterben szigorúan orvos felügyelete alatt áll.

Javasoljuk, hogy a gyógyszert a kezelés kezdetén és végén egy koagulogram ellenőrzése alatt alkalmazzuk. Ügyeljen arra, hogy meghatározza az APTT jelzőt.

A Wessel Due F kb. Másfélszeresére növeli a teljesítményt a normához képest.

Szintén célszerű a következő indikátorokat meghatározni: III. Antitrombin - fiziológiai antikoaguláns (általában 210-300 mg / l); vérzési idő (a vaszkuláris vérlemezke hemosztázisának indikátora, általában Duca szerint, 2–4 perc); a nem stabil vér véralvadási ideje (a Moravits-módosításban általában a Milian-módszerrel 6-8 perc).

Tünetek: vérzés vagy vérzés.

Kezelés: gyógyszerkivonás; szükség esetén tüneti terápiát végeznek.

A kábítószer-tartály klinikailag jelentős kölcsönhatása más gyógyszerekkel nem állapítható meg.

A szulodexid alkalmazása során nem ajánlott egyidejűleg antikoagulánsokat (direkt és közvetett), valamint antitrombocita szereket alkalmazni.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

A kábítószer vény nélkül kapható.

A tárolás feltételei

A gyógyszert száraz helyen, a gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen, 30 ° C-nál magasabb hőmérsékleten kell tárolni. Tárolási idő - 5 év. Ne használja a megadott lejárati idő után.

Hajó miatt F

Használati utasítás:

Az online gyógyszertárak ára:

A Wessel Due F a hatóanyagcsoportból származó gyógyszer, amely befolyásolja a szöveti anyagcserét és különösen a véralvadást. Közvetlen hatású antikoaguláns, amelyet erős antitrombotikus és fibrinolitikus és kapilláris védőhatás jellemez.

Forma és összetétele

A gyógyszer két kiadási formával rendelkezik:

  • Intramuszkuláris és intravénás beadásra szolgáló oldat;
  • Lágy zselatin kapszulák.

A hatóanyag a szulodexid. Egy kapszula 250 lipoprotein lipáz egységet (LU) tartalmaz, egy milliliter oldatban - 300 LU.

A Wessel Due F zselatin kapszula összetétele a hatóanyagon kívül számos segédanyagot is tartalmaz: kolloid szilícium-dioxidot, nátrium-lauril-szarkozinátot, triglicerideket. A héj előállításához: zselatint, glicerint, titán-dioxidot (E171), nátrium-etil-paraoxi-benzoátot, vörös vas-oxidot (E172), nátrium-propil-paraoxi-benzoátot (E171).

A Wessel Due f oldat összetétele, a szulodexid kivételével, tartalmaz injekcióhoz való vizet és nátrium-kloridot.

  • Kapszula formájában - 25 db. buborékfóliában, 2 buborékfóliában kartondobozban;
  • Oldat formájában, 2 ml sötét üveg ampullákban, 10 ampulla kartondobozban.

Használati jelzések

A Wessel Due F utasításai szerint a gyógyszer használatára vonatkozó indikációk:

  • Angiopátiák (vaszkuláris patológiák), amelyekben a betegnek nagy a valószínűsége a vérrögképződésnek (beleértve a szívizominfarktus hátterében kialakult angiopátiákat is);
  • Csökkent vérkeringés az agyban (beleértve az ischaemiás stroke akut periódusát, valamint a gyógyulás korai szakaszában);
  • Dyscirculatory encephalopathia, amely ateroszklerotikus érrendszeri betegség, diabetes mellitus vagy artériás hipertónia következménye;
  • Vaszkuláris demencia (azaz agyi érrendszeri megbetegedés okozta demencia);
  • Az atherosclerosishoz vagy a diabetes mellitushoz kapcsolódó okkluzív perifériás artériás betegség;
  • Flebopátiás szindróma;
  • A vérrögök jelenléte a mélyvénákban;
  • A legkisebb erek (beleértve a neuro, retino-nefropátia) falainak sérülését;
  • Diabéteszes makroangiopátia (például encephalopathia, diabéteszes láb vagy kardiopátia);
  • Thrombophilia (egy olyan állapot, amelyet a különböző lokalizáció ismétlődő vaszkuláris trombózisainak kialakulásának fokozott kockázata jellemez) és az antiphospholipid szindróma (ezekben a patológiákban az utasítások szerint a Wessel Due F-t acetilszalicilsavval kombinálva és alacsony molekulatömegű heparinok alkalmazásával is előírják).

Mivel a Wessel Due F alkalmazása nem okozza és nem súlyosbítja a heparin (vagy „fehér trombus szindróma”) használatából eredő trombotikus thrombocytopenia lefolyását, ezt a patológiás állapot kezelésére is fel lehet használni.

Ellenjavallatok

Az utasítások szerint Wessel Due F ellenjavallt:

  • A vérzéses diathesis;
  • Olyan betegségekben, amelyek a véralvadás romlásával járnak együtt;
  • Azok a betegek, akik túlérzékenyek az összetevőire;
  • Nők a terhesség első 13 hetében.

Adagolás és kezelés

A kezelés kezdeti szakaszában a Vessel Due F-t parenterálisan kell beadni egy izomba vagy egy vénába (bolus vagy csepegtető módszerrel). Egy adag - 2 ml (egy ampulla tartalma). A kezelés időtartama 15-20 nap.

Az intravénás infúzió elkészítéséhez 2 ml oldatot 150-200 ml steril sóoldattal hígítunk.

Az injekciós kurzus befejezése után a beteg a gyógyszer orális formájába kerül. A standard rendszer napi 250 LU (egy kapszula) napi bevitelét tartalmazza (étkezések között) 30-40 napig.

A teljes terápiát évente legalább kétszer végezzük.

A Wessel Due F adagolási rendjét a beteg minőségi diagnosztikai vizsgálatának eredményei alapján lehet módosítani (mind az adag, mind a dózisok száma alapján).

Mellékhatások

A gyógyszerre vonatkozó megjegyzések szerint a Wessel Due F használata a következőket teheti:

  • Az emésztőrendszer rendellenességei, amelyek az epigastriás régió fájdalmában fejeződnek ki, hányinger, hányás;
  • Allergiás reakciók, amelyek különböző lokalizációjú bőrkiütéseket mutatnak;
  • Helyi reakciók - fájdalom, égő érzés, hematoma megjelenése az injekció beadásának helyén.

Különleges utasítások

Az orvosi felülvizsgálatok szerint, ha meghaladja az ajánlott adagot, a Wessel Due F vérzést vagy vérzést okozhat. A túladagolás kezelése a gyógyszer eltörlését és a tüneti kezelés lefolytatását jelenti.

A szulodexidot nem szabad közvetlen vagy közvetett antikoagulánsokkal, valamint trombocita-gátló szerekkel együtt alkalmazni. Ezen eszköz egyéb klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatásait nem azonosították.

A hajótartalom F alkalmazása során a koagulogram folyamatos ellenőrzése szükséges. A kezelés kezdeti szakaszában és a kezelés befejezése előtt a következő indikátorokat kell értékelni: aktivált részleges tromboplasztin idő (APTT), antitrombin III koncentráció, véralvadási idő és vérzési idő. Ne feledje, hogy a gyógyszer bevétele során a normál APTT-indexek körülbelül 1,5-szeresére nőnek.

A gépjármű irányításának képessége és a gyógyszer nehezen alkalmazható mechanizmusai.

analógok

Az általános Fessel F angioflux, kapszula és oldat formájában is kapható intramuszkuláris és intravénás beadásra.

Hasonló hatásmechanizmus jellemzi: Antithrombin III humán, Anfibra, Heparin, Gemapaksan, Kleksan, Piyavit, Orvosi pióca, Fraxiparin, Fragmin, Cybor 2500 és Cybor 3500, Fluxum, Enixum.

A tárolás feltételei

A Wessel Due F a B. listán szereplő vényköteles gyógyszer. Tartsa 30 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Tárolási idő - 5 év.

Hibát talált a szövegben? Válassza ki, majd nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.

Wessel Duee injekciók: használati utasítás

struktúra

hatóanyag: 1 ampulla (2 ml oldat) 600 LO (lipoprotein lipáz egység) szulodexidot tartalmaz;

Segédanyagok: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Adagolási forma

Oldatos injekció.

Farmakológiai csoport

Antitrombotikus szerek. Szulodexid.

AT01 B01A kód.

bizonyság

  • A trombózis fokozott kockázatával járó angiopátiák, pl. trombózis az akut miokardiális infarktus után
  • cerebrovascularis betegségek: stroke (akut ischaemiás stroke és a stroke utáni korai rehabilitáció időtartama)
  • ateroszklerózis, diabetes mellitus, artériás hipertónia és vaszkuláris demencia által okozott dyscirculatory encephalopathia;
  • mind az atheroscleroticus, mind a diabeteses genesis okklúziós perifériás artériás betegségei
  • flebopátia és mélyvénás trombózis
  • a diabetes mellitus által okozott mikroangiopátia (nefropátia, retinopátia, neuropátia) és makroangiopátia (diabéteszes láb szindróma, encephalopathia, kardiopátia);
  • trombofília, antifoszfolipid szindróma
  • heparin thrombocytopenia.
Gyerekek

Ellenjavallatok

  • Túlérzékenység a hatóanyaggal, a heparinnal és a heparinszerű anyagokkal, vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben
  • vérzéses diathesis és a véralvadás csökkenésével járó betegségek.
Gyerekek

Adagolás és adagolás

általános utasítások

A leggyakrabban alkalmazott kezelési módok közé tartozik a gyógyszer parenterális adagolása, majd kapszulák; egyes esetekben a szulodexid-kezelés közvetlenül a kapszulák bevitelével indítható. Az alkalmazott kezelési rendet és az alkalmazott dózisokat az orvos a klinikai vizsgálat és a laboratóriumi paraméterek meghatározásának eredményei alapján módosíthatja.

Általában a kapszulákat az étkezések közötti időközönként kell alkalmazni; ha a kapszulák napi dózisa több dózisra van osztva, ajánlatos ellenállni a gyógyszeradagok közötti 12 órás intervallumnak.

Általában a kezelés teljes időtartamát évente legalább 2 alkalommal meg kell ismételni.

A trombózis fokozott kockázatával járó angiopátiák, pl. trombózis az akut miokardiális infarktus után

Az első hónapban napi 600 LO-os szulodexid (1 ampulla tartalma) intramuszkuláris injekciót adnak be, melyet követően a kezelést folytatjuk, naponta kétszer 1-2 kapszulát (500-1000 LO / nap). A legjobb eredmény akkor érhető el, ha a kezelést az akut miokardiális infarktus utáni első 10 napon belül kezdi meg.

Cerebrovascularis betegségek: stroke (akut ischaemiás stroke és a stroke utáni korai rehabilitáció időtartama)

A kezelést 600 LO-szulodexid vagy bolus vagy csepegtető infúzió napi adagolásával kezdjük, amelyhez a gyógyszer 1 ampulla tartalmát 150-200 ml sóoldatban oldjuk. Az infúzió időtartama - 60 perctől (sebesség 25-50 csepp / perc) 120 percig (sebesség 35-65 csepp / perc). A kezelés javasolt időtartama 15-20 nap. Ezt követően a kezelést kapszulák alkalmazásával kell folytatni, amelyek naponta kétszer 1 kapszulát fogyasztanak (500 LO / nap) 30-40 napig.

Az érelmeszesedés, a cukorbetegség, az artériás hipertónia és az érrendszeri megbetegedés által okozott diszcirkulációs encephalopathia

Javasoljuk, hogy 1-2 kapszulát vegyen be naponta kétszer (500-1000 LO / nap) orálisan 3-6 hónapig. A kezelés lefolyása 600 LO-szulodexid naponta 10-30 napig történő bevezetésével kezdődhet.

Az ateroszklerotikus és a diabéteszes genesis egyidejű perifériás artériás betegségei

A kezelés intramuszkuláris napi 600 LO-szulfodiddal kezdődik, és 20-30 napig folytatódik. Ezután a kurzus folytatódik, naponta kétszer 1-2 kapszulát (500-1000 LO / nap), 2-3 hónapig szájon át.

Flebopátia és mélyvénás trombózis

Általában szuszpenziós kapszulák szájon át történő adagolása 500-1000 LO / nap adag (2 vagy 4 kapszula) 2-6 hónapig. A kezelést a napi 600 LO szulfodid napi adagolásával lehet kezdeni 10-30 napig.

A diabetes mellitus által okozott mikroangiopátiák (nefropátia, retinopátia, neuropátia) és makroangiopátiák (diabéteszes láb szindróma, encephalopathia, kardiopátia)

A mikro- és makroangiopátiákban szenvedő betegek kezelését két lépésben ajánljuk. Kezdetben 600 LO szulfodidot adagolunk naponta 15 napon keresztül, majd a kezelést folytatjuk, naponta kétszer 1-2 kapszulát (500-1000 LO / nap). Mivel a rövid távú kezelés eredményei bizonyos mértékig elveszhetnek, ajánlatos a kezelés második szakaszának időtartamát legalább 4 hónapra növelni.

Thrombophilia, antifoszfolipid szindróma

A szokásos kezelési rend az 500-1000 LO szulfodid naponta (2 vagy 4 kapszula) orális beadását biztosítja 6-12 hónapig. A szulodexid kapszulákat általában kis molekulatömegű heparinnal végzett kezelés után, acetilszalicilsavval kombinálva írják le, és az utóbbi adagolási rendjét nem kell megváltoztatni.

heparin thrombocytopenia

A heparin thrombocytopenia kialakulása esetén a heparin vagy alacsony molekulatömegű heparin adagolását helyettesíti a szulodexid infúzió. Ehhez a gyógyszer 1 ampulla tartalmát (600 LO szulfodidot) 20 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítjuk, és 5 perces lassú infúzióban (80 csepp / perc) adjuk be. Ezután 600 LO szulodeksidet hígítottunk 100 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, és 60 perces infúzióként (35 csepp / perc sebességgel) adtuk be 12:00 óráig, amíg szükség van antikoaguláns kezelésre.

Káros mellékhatások

Az alábbiakban ismertetjük azokat a mellékhatásokat, amelyeket a klinikai vizsgálatok során 3258 beteget használtak standard dózisok és kezelési módok alkalmazásával.

A szisztémás szervek és a gyakoriság szerint osztályozott, a szulodexid alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások. A mellékhatások gyakoriságának meghatározására a következő terminológiát használják: nagyon gyakran (≥ 1/10); gyakran (≥ 1/100 - tól a

túladagolás

A gyógyszer túladagolása hemorrhagiás tünetek kialakulásához vezethet, mint például vérzéses diathesis vagy vérzés. Vérzés esetén 1% protamin-szulfát-oldatot kell beadni. Általában túladagolás esetén a gyógyszert abba kell hagyni, és megfelelő tüneti kezelést kell kezdeni.

Használat terhesség vagy szoptatás alatt

Mivel a terhesség első trimeszterében nincs tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, a gyógyszer alkalmazása a nőknél ebben az időszakban kerülendő, kivéve, ha az orvos véleménye szerint az anya várható előnye meghaladja a magzat esetleges kockázatát.

Az I. és II. Típusú cukorbetegség és a késői toxikózis okozta vaszkuláris szövődmények kezelésére korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a terhesség II. És III. Trimeszterében. Ilyen esetekben a szulodexidot naponta intramuszkulárisan adtuk be 600 LO dózisban 10 napig, majd a hatóanyag orális adagolását 1 kapszula naponta kétszer (500 LO / nap) adtuk be 15-30 napig. A toxikózis esetén ez a kezelési rend kombinálható a hagyományos kezelési módszerekkel.

A terhesség II. És III. Trimeszterében a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, orvos felügyelete alatt.

Még mindig nem ismert, hogy a szulodexid vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe. Ezért biztonsági okokból nem ajánlott a szoptatás ideje alatt nők kinevezése.

A 13-17 éves serdülőknél a szulodexid diabetikus nefropátia és glomerulonefritisz kezelésében korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre. Ilyen esetekben 600 LO-szulodexidot adtunk intramuscularisan naponta 15 napig, majd 1-2 nap kapszulát adtunk be orálisan naponta kétszer (500-1000 LO / nap) 2 hétig.

Nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról 12 év alatti gyermekeknél.

Alkalmazás funkciók

A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a hemocoagulációs paramétereket (koagulogram meghatározást). A terápia kezdetén és után a következő laboratóriumi paramétereket kell meghatározni: aktivált részleges tromboplasztin idő, vérzési idő / véralvadási idő és antitrombin III. A gyógyszer alkalmazása során az aktivált részleges tromboplasztin idő kb. 1,5-szeresére nő.

Az a képesség, hogy befolyásolják a reakciósebességet, amikor más mechanizmusokat használnak.

Ha szédülést tapasztal a kezelés alatt, tartózkodnia kell a vezetéstől és a géppel való munkától.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatásokkal

Mivel a szulodexid egy heparin-hajlító molekula, ha egyidejűleg alkalmazzák, elősegítheti a heparin és az orális antikoagulánsok antikoaguláns hatásának növekedését. Nem találtak más, klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat a gyógyszerekkel.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakológiai. A Wessel Due F szulodexid gyógyszer, amely a sertések bélnyálkahártyájából izolált glikozaminoglikánok természetes keveréke, amely egy heparinban gazdag frakcióból áll, amelynek molekulatömege körülbelül 8000 Da (80%) és dermatán-szulfát (20%).

A szulfodidnak antitrombotikus, antikoaguláns, profibrinolitikus és angioprotektív hatása van.

A szulodexid antikoaguláns hatása a trombint gátló heparin II kofaktorhoz való viszonyának köszönhető.

A szulodexid antitrombotikus hatását a Xa aktivitás gátlása közvetíti, elősegítve a prosztaciklin (PGI2) szintézisét és szekrécióját, és csökkentve a fibrinogén szintjét a vérplazmában.

Profibrinolitikus hatás a szöveti plazminogén aktivátor fokozott aktivitása és az inhibitor aktivitásának csökkenése miatt.

Az angioprotektív hatás az endoteliális sejtek szerkezeti és funkcionális integritásának helyreállításával és a vaszkuláris bazális membránok negatív töltésének sűrűségének normalizálódásával függ össze.

Ezen túlmenően a szulodexid normalizálja a vér reológiai tulajdonságait, csökkentve a trigliceridszintet (amely a trigliceridek hidrolíziséért felelős lipoprotein lipáz aktiválásával jár együtt).

A gyógyszer hatásosságát a diabéteszes nefropátiában a szulodexid azon képessége határozza meg, hogy csökkenti az alapmembránok vastagságát és az extracelluláris mátrix termelését a mesangium sejtek proliferációjának csökkentésével.

Farmakokinetikáját. A szulodexid a vékonybélben felszívódik. A beadott szulodexid dózis 90% -a felhalmozódik a vaszkuláris endotheliumban, ahol a koncentrációja 20-30-szor nagyobb, mint a más szervek szöveti koncentrációja. A szulodexid a májban metabolizálódik, és főként a vesén keresztül választódik ki. Ellentétben a nem frakcionált és kis molekulatömegű heparinnal, a desulfatuvannya, amely az antitrombotikus hatás csökkenéséhez és a szulodexid kimenetének jelentős felgyorsulásához vezetne, nem fordul elő. A szulodexid eloszlását vizsgáló vizsgálatokban kimutatták, hogy a vesék kiválasztják a felezési ideje 4:00.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok

tiszta sárga színű oldat, sötét üveg ampullákba helyezve.

inkompatibilitás

Mivel a szulfoxid egy olyan poliszacharid, amely gyengén savas tulajdonságokkal rendelkezik, kiterjesztési kombinációként beadva komplexeket képezhet más, alapvető tulajdonságokkal rendelkező anyagokkal. C A szulodexid nem kompatibilis a következő anyagokkal, amelyeket széles körben használnak az exporemporális kombinált injekciókban: K-vitamin, a B-csoport vitaminainak komplexe, hialuronidáz, hidrokortizon, kalcium-glükonát, kvaterner ammóniumsók, kloramfenikol, tetraciklin és streptomicin.

Tárolási idő

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó.

csomagolás

2 ml (600 LO) injekciós oldathoz sötét üveg ampullákban; 5 ampulla buborékfóliában; 2 planimetrikus csomagolásban egy kartondobozban.