warfarin

Leírás 2016.06.03-tól

• Latin név: Warfarin
• ATX kód: B01AA03
• Hatóanyag: warfarin (warfarin)
• Gyártó: Kanonfarma Production Ltd., Ozon Ltd., Obolensky - gyógyszeripari cég (Oroszország)

struktúra

A Warfarin Nycomed tabletták tartalmazzák a warfarin-nátrium hatóanyagot, valamint további összetevőket: kukoricakeményítőt, laktózt, indigokarmint, kalcium-hidrofoszfát-dihidrátot, magnézium-sztearátot, povidont 30.

Kiadási forma

Tabletták formájában készül. A warfarin egy kerek forma, világoskék színű, keresztirányban kockázatos. A tablettákat 50 vagy 100 darab műanyag palackba csomagoljuk. A palackok zárt kupakkal vannak lezárva.

Farmakológiai hatás

A humán testben lévő warfarin a K-vitamin-függő véralvadási faktorok (II, VII, IX, X) szintézisének folyamatát eredményezi, csökkenti a plazmakoncentrációt, aminek következtében a véralvadási folyamat lelassul.

Farmakokinetika és farmakodinamika

Az első adag után a véralvadásgátló hatást 36–72 óra elteltével figyelték meg. A maximális hatást az adagolás kezdete után 5-7 nappal észleljük. A gyógyszer befejezése után a K-vitamin-függő véralvadási faktorok aktivitása 4-5 napon belül helyreáll.

Az emésztőrendszer gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 97–99%. Az anyagcsere a májban történik.

A warfarin egy racém keverék, az R- és S-izomerek a májban különböző módon metabolizálódnak. Mindegyik izomer a fő két metabolitokká alakul.

A szervezetből az epében kiválasztódó inaktív metabolitok formájában a metabolitok újra felszívódnak az emésztőrendszerbe, kiválasztódnak a vizelettel.

A felezési idő 20-60 óra. Az R-enantiomer felezési ideje 37-89 óra, az S-enantiomer felezési ideje 21-43 óra.

A varfarin alkalmazására vonatkozó indikációk

Az eszközt a véredények embolia és trombózisának kezelésére és megelőzésére használják. A varfarin alkalmazására vonatkozó következő indikációkat határozzák meg:

• akut vénás trombózis, valamint ismétlődő;
• tüdőembólia;
• stroke, átmeneti ischaemiás rohamok;
• a tromboembóliás szövődmények megelőzése a szívizominfarktus után;
• a szívinfarktus másodlagos megelőzése;
• thromboemboliás szövődmények megelőzése szelepes szívbetegségben, pitvarfibrillációban, valamint azoknál, akik protetikus szívszelepeken mentek keresztül;
• a posztoperatív trombózis megelőzése.

Ellenjavallatok

A gyógyszerek szedése előtt figyelembe kell vennie a gyógyszerrel kapcsolatos utasításokban feltüntetett ellenjavallatokat:

• a termék összetevőinek nagy érzékenysége vagy túlérzékenység gyanúja;
• akut vérzés;
• súlyos máj- és vesebetegség;
• a terhesség első trimeszterében és a terhesség utolsó 4 hetében;
• akut DIC;
• thrombocytopenia;
• C és S fehérjék hiánya;
• az emésztőrendszer varikózusai;
• aneurysma artéria;
• fokozott vérzés kockázata, beleértve a vérzéses rendellenességeket;
• gyomorfekély és nyombélfekély;
• súlyos sebek, beleértve a posztoperatív;
• lumbalis punkció;
• bakteriális endokarditisz;
• rosszindulatú magas vérnyomás;
• intrakraniális vérzés;
• vérzéses stroke.

A warfarin mellékhatásai

A kezelés alatt a következő varfarin mellékhatások jelentkezhetnek: t

• vérzés - gyakran;
• fokozott érzékenység a warfarinnal a hosszan tartó kezelés után;
• hasi fájdalom, hányás, hasmenés, anémia - ritkán;
• a máj enzimek, az eozinofília, a csalánkiütés, a sárgaság, az ekcéma, a nekrózis, a viszketés, a kiütés, a nefritisz, az urolitiasis, a vaszkulitisz, a tubuláris nekrózis fokozott aktivitása ritkán fordul elő.

A varfarint szedő betegek körülbelül 8% -ánál megfigyelhető a vérzés megnyilvánulása. Ezek közül az esetek 1% -a súlyos, kórházi kezelésre szorul, további 0,25% -a halálos. Az intrakraniális vérzés kialakulásának fő kockázati tényezője a kontrollált vagy kezeletlen hipertónia. Emellett a varfarinnal való kezelés valószínűsége nő az időseknél, akiknek a vérzés a gasztrointesztinális traktusból és a stroke-ból származik, magas intenzitású egyidejű antikoaguláns és trombocita-ellenes kezeléssel, valamint a CYP2C9 polimorfizmusban szenvedő betegeknél.

Ritkán varfarinnal végzett kezelés során mellékhatásként kumarint nekrózis fordulhat elő. Általában ez a jelenség a fenék vagy a láb bőrének duzzadásának és sötétedésének megjelenésével kezdődik, kevésbé gyakran más helyeken jelennek meg. Később ezek a léziók nekrotikusak. Az esetek mintegy 90% -ánál ez a mellékhatás nőkben alakul ki. A gyógyszert a bevétel harmadik napjától a tizedik napig ünneplik. Ennek eredete a C vagy S antitrombotikus fehérje hiányával függ össze. Ezeknek a fehérjéknek a veleszületett elégtelensége miatt meg kell kezdeni a warfarin bevételét kis dózisokból, és egyidejűleg be kell lépni a heparinba. Az ilyen komplikációk kialakulásával meg kell szüntetni a kezelést, és addig kell beadni a heparint, amíg a sérülések meg nem gyógyulnak.

Nagyon ritka esetekben kéz-láb szindróma alakulhat ki. Ez a komplikáció atherosclerosisban szenvedő férfiaknál alakul ki. Ezt a szövődményt a lila szimmetrikus bőrelváltozások kialakulása jellemzi a láb talpán és az ujjakon, égő fájdalommal. A tünetek eltűnnek, amikor a gyógyszert leállítják.

Útmutató a warfarin alkalmazásához (módszer és adagolás)

A gyógyszert szájon át, naponta egyszer kell bevenni. Javasoljuk, hogy a tablettákat egyszerre inni. Határozza meg, hogy mennyi ideig kell szedni a gyógyszert, ha az orvos egyénileg.

A kezelés megkezdése előtt meg kell határozni egy MHO-t, amely után a laboratóriumi vizsgálatokat rendszeresen 4-8 hét után végezzük el.

A Warfarin Nycomed használatára vonatkozó utasítások előírják, hogy az emberek, akik korábban nem vették be ezt a gyógyszert, 4 napig 5 mg / nap (2 tablettát) kapnak. Az 5. napon meg kell határozni az INR-t, amely után a vizsgálat eredményei szerint fenntartó dózist kell előírni. Általában napi 2,5-7,5 mg hatóanyagot tartalmaz.

Azoknál a betegeknél, akik már bevitték a warfarint, két napig az ismert gyógyszeradagolási dózis kétszeres dózisát írják elő, majd naponta egy fenntartó adagot írnak elő. Az ötödik napon figyelni kell az MHO-t, amely után az adagot a kapott kutatási eredményekhez igazítjuk.

Ha a pulmonalis embolia, a vénás trombózis, a komplikált szelep-szívbetegség és a pitvarfibrilláció kezelését vagy megelőzését végzik, az INR indikátora 2-3-as szinten tartandó.

Az INR normáját a warfarin alkalmazásakor 2,5-3,5-es szinten kell tartani, ha a protetikus szívszelepeken átesett betegeket, valamint akut miokardiális infarktust kezeltek.

Az INR monitorozása warfarin alkalmazásakor szükséges. Az adagot és a részletes kezelési módot a kezelőorvos határozza meg.

Nem áll rendelkezésre elegendő adat a warfarin gyermekekkel történő alkalmazásáról. Általában a gyógyszer kezdeti dózisa 0,2 mg / 1 kg testtömeg naponta, ha a máj normálisan működik, és 0,1 mg / 1 kg testsúly per nap, ha a májfunkciók károsodnak. A fenntartó dózis kiválasztásakor az MHO indikátorokat szükségszerűen figyelembe kell venni. Ajánlott ugyanolyan szintet fenntartani, mint a felnőtt betegeknél. Csak egy szakember dönthet a warfarin gyermekeknek történő kinevezéséről.

Fontos, hogy szoros figyelemmel kísérjük az időseket, akik a warfarint szedik. A májelégtelenségben szenvedő betegek INR indikátorainak gondos monitorozása szükséges. A veseelégtelenségben szenvedőknek nem kell az adagot módosítaniuk.

túladagolás

A kezelésre előírt dózisok bevételének folyamatában kisebb vérzés léphet fel. Kis vérzés esetén csökkenteni kell a gyógyszer dózisát vagy le kell állítani a terápiát egy bizonyos ideig (addig a pillanatig, amíg az INR eléri a kívánt szintet).

Súlyos vérzés kialakulásával a túladagolás kezelésének meg kell kezdődnie az intravénás K-vitamin bevezetésével. A páciensnek aktív szén, friss fagyasztott plazma vagy véralvadási faktor koncentrátuma is van.

Az INR szintjétől függően a következőképpen kell eljárnia:

Kis vérzéssel:

• Az INR kevesebb, mint 5: a következő adagot ki kell hagyni, ezt követően kisebb varfarin adagokat kell bevenni.
• INR 5-9: hagyja ki a következő 1-2 adagot, majd vegye be az alacsonyabb adagokat. Vagy hagyja ki az 1 adagot, és szájon át vegye be 1–2,5 mg K-vitamint.
• Az INR 9-nél nagyobb: felfüggeszti a gyógyszer használatát, a 3-5 mg K-vitamin szájon át történő bevétele.

Szükséges a gyógyszer visszavonása:

• Az INR meghaladja a 9-et (ha a műtétet tervezik): abba kell hagyni a gyógyszeres kezelés alkalmazását, 2–4 mg warfarint szájon át (egy nappal a tervezett kezelés előtt).
• Az INR meghaladja a 20-at (ha súlyos vérzést észlelnek): 10 mg-os adagban lassú intravénás K-vitamin adagolásra kerül sor, valamint a frissen fagyasztott plazma vagy a protrombin-komplex faktor faktorai is alkalmazhatók. Szükség esetén a K-vitamint 12 óránként kell beadni.

A kezelést követően a beteget ellenőrizni kell, mivel a warfarin felezési ideje 20-60 óra.

kölcsönhatás

Ne kezdje el a terápiát, vagy ne hagyja abba az orvosát, mielőtt először konzultálna vele. Nem változtathatja meg az adagolást is.

Ha más gyógyszerekkel egyidejűleg felírjuk, fontos figyelembe venni a varfarin hatásának más gyógyszerekkel történő leállításának vagy gátlásának hatását.

A súlyos vérzés kockázata megnő, ha a warfarint egyidejűleg beveszik az elsődleges hemosztázist és a vérlemezkeszámot befolyásoló gyógyszerekkel. Ezek a klopidogrél, az acetilszalicilsav, a tiklopidin, a dipiridamol, a nagy adag penicillinek, valamint a nem szteroid gyulladáscsökkentők többsége (a COX-2 inhibitorok kivételével),

A vérzés kockázata megnő, ha a varfarint egyidejűleg olyan gyógyszerekkel veszik be, amelyek kifejezetten gátló hatást fejtenek ki a citokróm P450 rendszerre (kloramfenikol, cimetidin).

Számos gyógyszer fokozza a warfarin hatását a testre. Ez magában foglalja amiodaron, allopurinol, azitromicin, alfa és béta interferon, acetilszalicilsav, amitriptilin, asapropazon, influenza elleni vakcina, A, E, bezafibrat, glukagon, heparin, grepafloxacin, gemfibrozil, glibroclen, glubragcran, glubagon, glukagon, heparin, hepatin, amfipartin, alfa és béta interferon. diszulfiram, dizopiramid, zafirlukast, itrakonazol, ifoszfamid, indometacin, kodein, klaritromicin, klofibrát, ketokonazol, lovasztatin, levamizol, metolazon, mikonazol, metronidazol, metotrexát, norfloxacin, nalidixsav, omeprazol, oksif enbutazon, ofloxacin, propranolol, paroxetin, propafenon, paracetamol, proguanil, piroxikám, roxitromicin, szimvasztatin, szertralin, szulfametizol, sulfafurazol, szulfametoxazol-trimetoprim, szulfafenazoi, szulindak, szulfinpirazon, androgén és anabolikus szteroid hormonok, tegafur, tamoxifen, tetraciklin, tesztoszteron, tolmetin, tienilsav, troglitazon, trastuzumab, feprazon, flukonazol, fenitoin, fenofibrát, fenilbutazon, fluorouracil, fluoxetin, fluvoxamin, flutamid, fluvasztatin, klórhidrát, kinin, klór-morfin, fluoramidin, flutamid, fluvasztatin, klórhidrát, kinin, klór-morfin, fluoramidin kinidin, cefalexin, cefamandele, celekoxib, cefuroxim, cefmenoxim, cefoperazon, cefmetazol, ciklofoszfamid, ciprofloxacin, cimetidin, etopozid, eritromicin, etanol.

A varfarin hatása fokozhatja számos gyógynövény gyógyszereit: ginkgo, fokhagyma, papaya, gyógyászati ​​dagil, zsálya.

A warfarin hatása csökkenti az orbáncfüvet, a ginzenget. Ne vegyen be egyidejűleg Hypericum-ot. Amikor ezeket a gyógyszereket szedi, meg kell irányítania az MHO-t és abba kell hagynia a bevételt.

A varfarin hatása fokozhatja a kinint, amely a tonikus italokban található.

A warfarin fokozza a szulfonil-karbamidszármazékok orális hipoglikémiás gyógyszereinek hatását.

A varfarin aktivitása csökkenthető, ha a beteg az alábbi gyógyszereket szedi: Amino Glutetimide primidon, ritonavir, retinoidok, rofecoksib, rifampicin, szukralfát, spironolakton, trazodon, fenazon, klóralidon, klordiazepoxid, ciklosporin. Ha a diuretikumokat kifejezett hipovolémiás hatások mellett veszik fel, akkor a véralvadási faktorok koncentrációja növekedhet, ami az antikoagulánsok hatásának csökkenéséhez vezet. A varfarinnal és a fent felsorolt ​​gyógyszerekkel kombinálva fontos, hogy a kezelés megkezdése előtt és néhány hét elteltével ellenőrizzék az MHO-t.

A warfarin bevételekor bizonyos étrendet kell követni. Meg kell jegyezni, hogy a magas K-vitamin-tartalmú élelmiszerek fogyasztása csökkenti a gyógyszer hatását. Ezért a tabletták bevételekor nem szabad nagy mennyiségű zöld, avokádó, káposzta, hagyma, koriander, kivi, saláta, olívaolaj, borsó, szójabab stb.

Eladási feltételek

A vényköteles gyógyszer megvásárolható, a kezelőorvos latinul ír egy receptet.

Tárolási feltételek

A warfarint 25 ° C-os hőmérsékleten kell tartani, gyermekektől elzárva tartandó.

warfarin

Fehér vagy fehér színű tabletta, sárgás színű, bikonvex, kereszt alakú rajzokkal.

Segédanyagok: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 65,5 mg mikrokristályos cellulóz - 60 mg kolloid szilícium-dioxid - 1 mg, kopovidon - 6 mg kroszkarmellóz-nátriumot - 4 mg magnézium-sztearát - 1 mg.

10 db. - kontúrsejtcsomagok (3) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (5) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (10) - kartoncsomagok.
20 db. - Kontúrcellás csomagok (5) - kartoncsomagok.
30 darab - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
30 darab - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.
30 darab - kontúrsejtcsomagok (3) - kartoncsomagok.
30 darab - Kontúrcellás csomagok (4) - kartoncsomagok.
30 darab - Kontúrcellás csomagok (5) - kartoncsomagok.

Antikoaguláns közvetett hatás. Gátolja a májban a K-vitamin-függő véralvadási faktorok (II, VII, IX és X) és a C és S fehérjék szintézisét a májban.

Az optimális antikoaguláns hatást az alkalmazás kezdetétől számított 3-5 napig figyeljük meg, és az utolsó dózis után 3-5 nappal leáll.

Szívás és elosztás

Orális adagolás után a warfarin teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerből. A plazmafehérjékhez való kötődés - 97-99%. A terápiás plazmakoncentráció 1-5 μg / ml (0,003-0,015 mmol / l). Áthatol a placenta barrierbe, de nem választódik ki anyatejjel.

Metabolizmus és kiválasztás

Ez egy racém vegyület, míg az emberi testben az L-izomer aktívabb, mint a programata. A gyógyszer a májban metabolizálódik, hogy inaktív és gyengén aktív metabolitokat képezzen, amelyek az epéből felszívódnak, míg az L-izomer gyorsabban metabolizálódik. T_1/2 Racémiás varfarin - 40 óra, a vesén keresztül.

A trombózis és a vaszkuláris thromboembolia kezelése és megelőzése:

- akut vénás trombózis és pulmonális thromboembolia;

- ismételt miokardiális infarktus;

- kiegészítő gyógyszerként a trombózis sebészeti vagy trombolitikus kezelésében, valamint a pitvarfibrilláció elektromos kardioverziójában;

- visszatérő vénás trombózis;

- ismételt pulmonális thromboembolia;

- protetikus szívszelepek és vérerek (lehetséges kombináció acetilszalicilsavval (ASA);

- Perifériás, koszorúér és agyi artériák trombózisa;

- a trombózis és a thromboembolia másodlagos megelőzése miokardiális infarktus és pitvarfibrilláció után.

- súlyos májbetegség;

- Súlyos vesebetegség;

- súlyos artériás magas vérnyomás;

- a C és S fehérjék hiánya;

- gyomorfekély és nyombélfekély az akut fázisban;

- agyi vérzés;

- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

A gyógyszert szájon át, egy alkalommal / nap, egyszerre.

A kezdő adag 2,5-5 mg / nap. További adagolási rend külön-külön állítható be a protrombin idő vagy az INR meghatározásának eredményétől függően. A protrombin-időt a kiindulási értéktől 2-4-szeresére kell növelni, és az INR-nek a betegségtől, a trombózis kockázatától, a vérzés kockázatától és a beteg egyedi jellemzőitől függően 2,2-4,4-re kell emelkednie.

Az INR meghatározásakor figyelembe kell venni a tromboplasztin érzékenységi indexét, és ezt a mutatót korrekciós tényezőként kell használni (1,22 - ha a házi tromboplasztint a Neoplast nyúl agyából használjuk, és 1,2 - a Rosh Diagnostics cég tromboplasztinjának használata esetén).

A következő műtét előtt (magas tromboembóliás szövődmények kockázatával) a kezelés 2-3 nappal a kezelés előtt kezdődik.

Akut trombózis esetén a kezelést heparinnal kombinálva végzik, amíg az orális antikoaguláns terápia teljes mértékben kifejeződik (legkorábban 3-5 napig).

Amikor a protetikus szívszelepek, a vénák akut vénás trombózisa vagy tromboembóliája (a kezdeti szakaszokban), a bal kamrai trombózis és a miokardiális ischaemia megelőzésére törekszenek, az INR - 2.8-4.0-ban észlelt hatékony cselekvésre kell törekedni.

A pitvarfibrilláció és a vénás trombózis és a tromboembólia fenntartó kezelése során mérsékelt antikoaguláns hatás érhető el (INR 2-3).

A varfarin és az ASA indikátor használatával kombinálva az INR értéke 2-2,5.

Idős betegek és legyengült betegek általában alacsonyabb dózisokat írnak elő.

A kezelés időtartama a beteg állapotától függ. A kezelés azonnal törölhető.

A hemopoetikus rendszerből: gyakran - vérzés.

Az emésztőrendszer részéről: ritkán - hasmenés, a máj transzaminázok fokozott aktivitása.

A bőr és a bőr alatti szövetek részéről: ritkán - ekcéma, bőr nekrózis, vaszkulitisz, hajhullás.

Tünetek: vérzés, vérzés.

Kezelés: ha a protrombin idő több mint 5%, és nincs más lehetséges vérzési forrás (nefurolitiasis, stb.), A dózist nem kell módosítani. Kisebb vérzés esetén szükséges a gyógyszer dózisának csökkentése vagy a kezelés rövid ideig történő leállítása. Súlyos vérzés kialakulása esetén - K-vitamin a koaguláns aktivitás helyreállításához. Veszélyes vérzéssel - a protrombin komplex vagy a friss fagyasztott plazma, a teljes vér koncentrátumainak transzfúziója.

NSAID-ok, dipiridamol, valproinsav, citokróm P450 inhibitorok (cimetidin, kloramfenikol) fokozzák a vérzés kockázatát. E gyógyszerek és a warfarin együttes alkalmazását el kell kerülni (a cimetidin helyettesíthető ranitidin vagy famotidin). Ha kloramfenikol kezelésre van szükség, az antikoaguláns terápiát átmenetileg le kell állítani.

A diuretikumok csökkenthetik az antikoagulánsok hatását (kifejezett hipovolémiás hatás esetén, ami a véralvadási faktorok koncentrációjának növekedéséhez vezethet).

A warfarin hatását gyengíti a barbiturátok, a K-vitamin, a glutetimimid, a griseofulvin, a dikloxacillin, a karbamazepin, a mianserin, a paracetamol, a retinoidok, a rifampicin, a szukralfát, a fenazon, a kolesztiramin.

Az alfarthok hatása sav, nilutamid, omeprazol, paroxetin, proguanil, orális hipoglikémiás szerek - szulfonamidok származékai, szimvasztatin, szulfonamidok, tamoxifen, tiroxin, kinin, kinidin, fluvoxamin, flukonazol, fluor. cyl, kinolonok, klorál-hidrát, kloramfenikol, cefalosporinok, cimetidin, eritromicin, etakrinsav, etanol. A varfarinnak a fenti készítményekkel történő együttes alkalmazása esetén az INR-t a kezelés kezdetén és végén, illetve, ha lehetséges, a kezelés megkezdése után 2-3 héttel ellenőrizni kell.

A gyógyszerek (például hashajtók) alkalmazása esetén, amelyek növelhetik a vérzés kockázatát a normál koaguláció csökkenése miatt (véralvadási faktorok gátlása vagy májenzimek), az antikoaguláns terápia stratégiáját a laboratóriumi megfigyelés lehetősége határozza meg. Ha gyakori laboratóriumi kontroll lehetséges, akkor szükség esetén hasonló gyógyszerekkel történő kezelés esetén a warfarin adagja 5-10% -kal csökkenthető. Ha a laboratóriumi kontroll végrehajtása nehéz, akkor szükség esetén a varfarinnak ezeknek a gyógyszereknek a kijelölését törölni kell.

A kezelés megkezdése előtt meghatározzuk az INR indikátort (a protrombin idő szerint, figyelembe véve a tromboplasztin érzékenységi tényezőjét). A jövőben rendszeres (2-4 hétenként) laboratóriumi megfigyelés.

A kezelés alatt meg kell tartózkodni az etanol használatától (a hypoprothrombinemia és a vérzés kockázata).

A gyógyszer nem adható terhes nőknek az azonosított teratogén hatásokkal, a magzat vérzésének kialakulásával és a magzat halálával összefüggésben.

A warfarin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, és szinte semmilyen hatást nem gyakorol a véralvadásra egy gyermeknél, így a gyógyszer szoptatás alatt alkalmazható, de a warfarin-kezelés első három napján ajánlatos tartózkodni a szoptatástól.

Varfarin - a gyógyszer használati utasításai, áttekintései, analógjai és formái (2,5 mg tabletta) a trombózis és érrendszeri embolia kezelésére és megelőzésére felnőttek, gyermekek és terhesség alatt. Alkohol kölcsönhatás és étrend

Ebben a cikkben elolvashatja a warfarin gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. A webhely látogatóinak - a gyógyszer fogyasztóinak - bemutatott véleménye, valamint a szakemberek orvosainak véleménye a varfarin használatáról a gyakorlatban Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. Varfarin analógok rendelkezésre álló strukturális analógok jelenlétében. Alkalmazása trombózis és érrendszeri embolia kezelésére és megelőzésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer kölcsönhatása az alkohollal.

A warfarin közvetett antikoaguláns. Blokkolja a K-vitamin-függő véralvadási faktorok szintézisét a májban, nevezetesen - 2, 7, 9 és 10. Ezen összetevők koncentrációja a vérben csökken, a véralvadási folyamat lelassul.

Az antikoaguláns hatás kezdetét 36-72 órával a gyógyszer használatának megkezdése után figyelték meg, az alkalmazás kezdetétől számított 5-7 napon belül a maximális hatás kifejlődésével. A gyógyszer abbahagyása után a K-vitamin-függő véralvadási faktorok aktivitásának helyreállítása 4-5 napon belül jelentkezik.

struktúra

Varfarin-nátrium + segédanyagok.

farmakokinetikája

A warfarin gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerből. Metabolizálódik a májban. A warfarin inaktív epe-metabolitokként eliminálódik a szervezetből, amelyek a gyomor-bélrendszerben felszívódnak és a vizelettel ürülnek.

bizonyság

A vérerek trombózisának és emboliájának kezelése és megelőzése:

• akut vénás trombózis és tüdőembólia;
• posztoperatív trombózis;
• ismétlődő miokardiális infarktus;
• a trombózis sebészeti vagy orvosi (trombolitikus) kezelésének, valamint a pitvarfibrilláció elektromos kardioverziójának kiegészítő gyógyszere;
• visszatérő vénás trombózis;
• a pulmonalis artéria újbóli embolia;
• protetikus szívszelepek és vérerek (lehetséges kombináció acetilszalicilsavval);
• a perifériás, koronária és agyi artériák trombózisa;
• a trombózis és a thromboembolia másodlagos megelőzése miokardiális infarktus és pitvarfibrilláció után;
• átmeneti ischaemiás rohamok és stroke kezelése és megelőzése.

A kiadás formái

Használati és adagolási utasítások

A warfarint naponta egyszer adják be. A kezelés időtartamát az orvos határozza meg a használati utasításoknak megfelelően.

A kezelés megkezdése előtt határozza meg az MHO-t. A jövőben a laboratóriumi megfigyeléseket rendszeresen 4-8 hétenként végzik.

A kezelés időtartama a beteg klinikai állapotától függ; a kezelés azonnal törölhető.

A kezdeti dózis azoknak a betegeknek, akik korábban nem használtak warfarint, 5 mg naponta (2 tabletta) az első 4 napban. A kezelés 5. napján az MHO-t határozzuk meg, és ennek a mutatónak megfelelően a gyógyszer fenntartó dózisát írják elő. Általában a gyógyszer fenntartó dózisa 2,5-7,5 mg naponta (1-3 tabletta).

Azoknál a betegeknél, akik korábban warfarint alkalmaztak, az ajánlott kezdő dózis az ismert fenntartó adag dupla adagja, és az első 2 napra előírt. A kezelést ezután egy ismert fenntartó adag alkalmazásával folytatjuk. A kezelés 5. napján az MHO-t figyeljük, és az adagot ennek a indikátornak megfelelően állítjuk be.

Vénás trombózis, pulmonalis embolia, pitvarfibrilláció, dilatált kardiomiopátia, komplikált szelep-szívbetegség, protézis szívbetétek megelőzése és kezelése esetén ajánlott 2-től 3-ig fenntartani az MHO-indexet. A mechanikai protézisek és komplikált akut miokardiális infarktusok esetén a protetikus szívszelepeknél magasabb az MHO 2,5-től 3,5-ig terjedő aránya.

A warfarin gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak. A kezdeti dózis általában 0,2 mg / kg naponta normál májfunkció esetén és 0,1 mg / kg / nap a kóros májfunkció esetén. A fenntartó dózist az MHO indikátorainak megfelelően választják ki. Az MHO ajánlott szintje megegyezik a felnőttekéval. A warfarin gyermekekre történő kinevezésére vonatkozó döntést egy tapasztalt szakembernek kell meghoznia. A kezelést tapasztalt gyermekorvos felügyelete alatt kell végezni.

Idős betegeknél nincsenek különleges ajánlások a warfarin bevételére. Az idős betegeket azonban gondosan ellenőrizni kell, mivel nagyobb a mellékhatások kockázata.

A károsodott májfunkció növeli a warfarin érzékenységét, mivel a máj alvadási faktorokat termel, és a warfarint is metabolizálja. Ez a betegcsoport a MHO indikátorok gondos ellenőrzését igényli.

A veseelégtelenségben szenvedő betegek nem igényelnek speciális ajánlásokat a warfarin adagjának kiválasztására. A peritoneális dialízisben szenvedő betegeknél nem szükséges a warfarin adagjának további növelése.

A pre-, peri- és posztoperatív antikoaguláns terápiát az alábbiak szerint végezzük. Az ütemezett művelet előtt egy héttel határozza meg az MHO-t. Hagyja abba a warfarin szedését 1-5 nappal a műtét előtt. Nagy trombózisveszély esetén alacsony molekulatömegű heparint szubkután injekcióznak a betegnek megelőzés céljából. A szünet szüneteltetése a warfarinnak az MHO-tól függ. A warfarin fogadása leáll:

• 5 nappal az MHO műtét előtt> 4;
• 3 nappal a műtét előtt 3 és 4 között MHO-val;
• 2 nappal a műtét előtt 2 és 3 közötti MHO-val.

Szükséges az MHO meghatározása a műtét előtti este és 0,5-1 mg K1-vitamin orálisan vagy intravénásán, INR> 1,8 értékkel.

Figyelembe kell venni a nem frakcionált heparin infúziójának szükségességét vagy a kis molekulatömegű heparin profilaktikus beadását a műtét napján. A kis molekulatömegű heparin szubkután adagolását a műtét utáni 5-7 napig folytatni kell, egyidejűleg helyreállított warfarinnal.

Folytassa a warfarint rendszeres fenntartó adaggal, ugyanazon a napon, este kisebb műtétek után, és azon a napon, amikor a páciens nagyobb műtétek után enterális táplálékot kap.

Mellékhatások

• vérzés;
• fokozott érzékenység a warfarinnal a hosszabb használat után;
• anémia;
• hányinger, hányás;
• hasi fájdalom;
• hasmenés;
• eosinophilia;
• sárgaság;
• kiütés;
• csalánkiütés;
• viszketés;
• ekcéma;
• bőr nekrózisa;
• érgyulladás;
• hajhullás;
• jade;
• urolithiasisban;
• tubuláris nekrózis;
• túlérzékenységi reakciók, amelyek bőrkiütésként jelentkeznek, és a máj enzimek koncentrációjának, a kolesztatikus hepatitis, a vaszkulitisz, a priapizmus, a reverzibilis alopecia és a légcső-kalcifikáció reverzibilis növekedése.

Ellenjavallatok

• akut vérzés;
• súlyos májbetegség;
• súlyos vesebetegség;
• akut DIC;
• a C és S fehérjék hiánya;
• thrombocytopenia;
• Betegeknél, akiknél nagy a vérzés kockázata, beleértve a vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél, nyelőcső visszértágulat, aneurizma, lumbálpunkciót, gyomorfekély és nyombélfekély, súlyos sérülések (beleértve az operatív), bakteriális endocarditis, rosszindulatú magas vérnyomás, vérzéses stroke, intrakraniális vérzés ;
• terhesség (1 és utolsó 4 hét);
• megállapított vagy feltételezett túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer a terhesség első trimeszterében ellenjavallt (a warfarin alkalmazása nem javasolt a fennmaradó terhességi időszakokban, hacsak nem feltétlenül szükséges) és az elmúlt 4 hétben.

A warfarin gyorsan behatol a placenta-gátba, teratogén hatást gyakorol a magzatra (orr hipoplazia és chondrodysplasia, látóideg atrófia, szürkehályog, ami teljes vaksághoz vezet, mentális és fizikai fejlődési késleltetés, mikrocefalin) a terhesség 6-12 hetében. A gyógyszer a terhesség végén és a munka során vérzést okozhat.

A warfarin mérhetetlen mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, és nem befolyásolja a táplált gyermek véralvadási aktivitását. Következésképpen a gyógyszer szoptatás alatt alkalmazható (szoptatás).

Különleges utasítások

A warfarin-terápia kötelező feltétele a betegnek az előírt dózisának szigorú betartása. Az alkoholizmusban szenvedő betegek, valamint a demenciában szenvedő betegek nem képesek betartani a warfarin előírt rendjét.

A warfarin hatását fokozhatja a láz, a hyperthyreosis, a dekompenzált szívelégtelenség, az egyidejűleg károsodott alkoholizmus.

A hypothyreosisban a warfarin hatása csökkenthető.

Veseelégtelenség vagy nefrotikus szindróma esetén a warfarin szabad frakciójának szintje a vérplazmában megnő, ami a kapcsolódó betegségektől függően mind a hatás növekedéséhez, mind csökkenéséhez vezethet. Mérsékelt májelégtelenség esetén fokozódik a warfarin hatása. A fenti állapotokban az MHO szintjének gondos ellenőrzését kell végezni.

A varfarint szedő betegeknek paracetamolt, tramadolt vagy opiátokat kell előírni fájdalomcsillapítóként.

Ne vegyen be warfarint olyan betegeknél, akik örökletesen tolerálják a galaktóz, a laktáz enzim hiányát, a glükóz és a galaktóz felszívódását.

Szükség esetén a gyors antitrombotikus hatás kezdete, ajánlott a kezelés megkezdése a heparin bevitelével; majd 5-7 napon belül a heparinnal és a warfarinnal történő kombinált terápiát addig kell végezni, amíg az MHO célszintjét 2 napig nem tartják fenn.

A kumarin nekrózis elkerülése érdekében az antitrombotikus fehérje C vagy S örökletes hiányával rendelkező betegeknek először heparint kell adniuk. A terhelés kezdeti dózisa nem haladhatja meg az 5 mg-ot. A heparin adagolását 5-7 napig kell folytatni.

A warfarinnal szembeni egyéni rezisztencia esetén (ritkán találtak) a terápiás hatás eléréséhez 5-20 ütésnyi varfarin szükséges. Ha ezekben a betegekben a warfarin bevétele hatástalan, más lehetséges okokat kell megállapítani: a warfarin egyidejű alkalmazása más gyógyszerekkel, nem megfelelő étrend, laboratóriumi hibák.

Az idős betegek kezelését különleges óvintézkedésekkel kell végezni, mivel ezeknél a betegeknél a véralvadási faktorok és a máj anyagcsere szintézise csökken, aminek következtében a warfarin hatása túlzott mértékű.

Kábítószer-kölcsönhatás

Nem ajánlott más gyógyszerek szedése vagy leállítása, hogy megváltoztassa az orvostól való konzultáció nélkül bevett gyógyszerek adagját.

Az egyidejű kinevezés során figyelembe kell venni az egyéb gyógyszerek által okozott warfarin hatásának megállításának és / vagy gátlásának leállítását.

A súlyos vérzés kockázata a warfarinnak a vérlemezkék szintjét és az elsődleges hemosztázist befolyásoló gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásával nő: az acetilszalicilsav, a klopidogrél, a tiklopidin, a dipiridamol, a legtöbb nem szteroid gyulladáscsökkentő (a COX-2 inhibitorok kivételével), a penicillin csoport antibiotikumai nagy adagokban.

El kell kerülni a warfarin kombinált alkalmazását olyan gyógyszerekkel is, amelyek kifejezetten gátolják a citokróm P450 rendszer izoenzimjeit (beleértve a cimetidint, kloramfenikolt), amelyek alkalmazása esetén több napig növeli a vérzés kockázatát. Ilyen esetekben a cimetidin helyettesíthető például ranitidin vagy famotidin alkalmazásával.

warfarin hatása növelhető egyidejű alkalmazása a következő szerek: acetilszalicilsav, allopurinol, amiodaron, azapropazon, azitromicin, alfa- és béta-interferon, amitriptilin, bezafibrát, A-vitamin, E-vitamin, a glibenklamid, a glukagon, a gemfibrozil, a heparin, grepafloksatsin, danazol, dextropropoxifén, diazoxid, digoxin, dizopiramid, diszulfiram, zafirlukaszt, indometacin, ifoszfamid, itrakonazol, ketokonazol, klaritromicin, klofibrát, kodein, levamizol, lovasztatin, metolazon, metotrexát, találkozott onidazol, mikonazol (beleértve a szájüreg géljét is), nalidixinsav, norfloxacin, ofloxacin, omeprazol, oxifenbutazon, paracetamol (különösen 1-2 hétig tartó folyamatos alkalmazás után), paroxetin, piroxikám, proguanil, propafenon, propranolol, influenza vakcina, roxitromicin, szertralin, szimvasztatin, sulfafurazol, szulfametizol, szulfametoxazol / trimetoprim, szulfafenazoi, szulfinpirazon, szulindak, szteroidok (anabolikus és / vagy androgén), tamoxifen, tegafur, tesztoszteron, tetraciklin, tienil- savat, majd a metin, trastuzumab, troglitazon, fenitoin, fenilbutazon, fenofibrát, feprazon, flukonazol, fluoxetin, fluorouracil, fluvasztatin, fluvoxamin, flutamid, kinin, kinidin, klorál-hidrát, kloramfenikol, celekoxib, cefamandol, cefalexin, cefmenoxim, cefmetazol, ceftazidim, cefuroxim, cimetidin, ciprofloxacin, ciklofoszfamid, eritromicin, etopozid, etanol (alkohol).

Néhány gyógynövény (hivatalos vagy nem hivatalos) elkészítése fokozhatja a warfarin hatását is: például a ginkgo (Ginkgo biloba), a fokhagyma (Allium sativum), gyógyászati ​​(Angelica sinensis), papaya (Carica papaya), zsálya (Salvia miltiorrhiza); és csökkenti: például ginseng (Panax ginseng), orbáncfű (Hypericum perforatum).

A warfarint és a Hypericum bármely készítményét egyidejűleg nem lehet bevenni, szem előtt kell tartani, hogy a warfarin hatásának kiváltása a Hypericum készítmények alkalmazásának leállítása után további 2 hétig fennállhat. Abban az esetben, ha a beteg Hypericum-ot szed, meg kell mérni az MHO-t és abba kell hagynia a bevételt. Az MHO monitorozásának alaposnak kell lennie, mert szintje növekedhet a hypericum eltörlésével. Ezután hozzárendelhet varfarint.

Szintén erősítheti a varfarin hatását a tonizáló italokban lévő kinin.

A varfarin fokozhatja a szulfonil-karbamid-származékok orális hipoglikémiás szerek hatását.

A farkas hatása retinoidok, ritonavir, rifampicin, rofecoksibom, spironolakton, szukralfát, trazodon, fenazon, klordiazepoxid, klóralidon, ciklosporin.

A diuretikumok alkalmazása kifejezett hipovolémiás hatás esetén a véralvadási faktorok koncentrációjának növekedéséhez vezethet, ami csökkenti az antikoagulánsok hatását.

A varfarinnak az alábbi listán felsorolt ​​egyéb gyógyszerek kombinált alkalmazása esetén a kezelés kezdetén és végén, illetve ha lehetséges, a kezelés megkezdése után 2-3 héttel kell figyelni az MHO-t.

A K-vitaminban gazdag élelmiszerek gyengítik a warfarin hatását (ezt figyelembe kell venni a gyógyszeres kezeléshez szükséges étrend kialakításakor); a hasmenés vagy a hashajtók bevitele által okozott K-vitamin felszívódás csökkenése fokozza a warfarin hatását. A legtöbb K-vitamin zöld zöldségben található, így a varfarin kezelésével óvatosan kell használni az alábbi ételeket: amarant zöldek, avokádó, brokkoli, kelbimbó, káposzta, repceolaj, shayo levél, hagyma, koriander (koriander), uborkahéj, cikória, kivi, saláta, menta, zöld mustár, olívaolaj, petrezselyem, borsó, pisztácia, vörös hínár, spenót zöld, hagyma, szójabab, tea levelek (de nem teaital), zöldek fehérrépa, vízitorma.

A warfarin hatóanyag analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

• Varfareks;
• Varfarin-nátrium;
• Warfarin Nycomed;
• Varfarin-nátrium-klatrát;
• Marevan.

Warfarin Nycomed (Warfarin Nycomed)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

struktúra

Az adagolási forma leírása

Kerek, bikonvex tabletta forma, kereszt alakú kockázattal, világoskék színű.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

Blokkolja a K-vitamin-függő véralvadási faktorok szintézisét a májban (II, VII, IX, X), csökkenti a plazmakoncentrációt és lelassítja a véralvadás folyamatát.

Az antikoaguláns hatás kezdete a gyógyszer beadásának kezdete után 36–72 óra elteltével figyelhető meg a használat kezdetét követő 5-7. Napon a maximális hatás kialakulásával. A gyógyszer abbahagyása után a K-vitamin-függő véralvadási faktorok aktivitása 4-5 napon belül helyreáll.

farmakokinetikája

Gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből. A plazmafehérje kötődése 97–99%. Metabolizálódik a májban.

A warfarin egy racém keverék, és az R- és S-izomerek a májban különböző módon metabolizálódnak. Mindegyik izomer 2 fő metabolitokká alakul.

A CYP2C9 a varfarin-S-enantiomer és a CYP1A2 és a CYP3A4 fő metabolikus katalizátora a warfarin R-enantiomer számára. A varfarin (S-warfarin) levoráló izomerje 2-5-ször nagyobb antikoaguláns hatással rendelkezik, mint a lebomló izomer (R-enantiomer), azonban T_1/2 még több. A CYP2C9 enzim polimorfizmussal rendelkező betegek, köztük a CYP2C9 * 2 és a CYP2C9 * 3 allélek, fokozott érzékenységet mutathatnak a warfarinnal és fokozott vérzési kockázattal.

A warfarin kiválasztódik az epében, mint inaktív metabolitok, amelyek a gyomor-bélrendszerben újra felszívódnak, és kiválasztódnak a vizelettel. T_1/2 Az R-enantiomer T esetében 20-60 óra_1/2 37-89 óra, az S-enantiomer pedig 21-43 óra.

Indikációk gyógyszer Warfarin Nycomed

A vérerek trombózisának és emboliájának kezelése és megelőzése:

akut és visszatérő vénás trombózis, tüdőembólia;

átmeneti ischaemiás rohamok és stroke;

a myocardialis infarktus másodlagos megelőzése és a thromboemboliás szövődmények megelőzése miokardiális infarktus után;

a pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél a tromboembóliás szövődmények megelőzése, a szívszelepek vagy a protetikus szívszelepek károsodása;

a posztoperatív trombózis megelőzése.

Ellenjavallatok

megállapított vagy feltételezett túlérzékenység a gyógyszerrel szemben;

terhesség (I. ciklus és a terhesség utolsó 4 hetében);

súlyos máj- vagy vesebetegség;

akut disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindróma;

a C és S fehérjék hiánya;

magas vérzési kockázatú betegek, beleértve a vérzéses betegségben szenvedő betegeket is;

a nyelőcső varikózusai;

gyomorfekély és nyombélfekély;

súlyos sebek (beleértve a műtétet);

vérzéses stroke, intrakraniális vérzés.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A warfarin gyorsan behatol a placentába, teratogén hatással van a magzatra, ami a magzatban a 6. és 12. héten a warfarin szindróma kialakulásához vezet. Ennek a szindrómának a megnyilvánulása: orr-hipoplazia (nyereg orr deformitás és egyéb porccsere) és a röntgen (különösen a gerinc és a hosszú csőcsontok) perforált chondrodysplasia, rövid kezek és ujjak, látóideg atrófia, szürkehályog, ami teljes vagy részleges vaksághoz vezet, mentális és fizikai retardáció és mikrocefhalia.

A gyógyszer a terhesség végén és a munka során vérzést okozhat. A terhesség alatt a gyógyszer bevétele veleszületett rendellenességeket okozhat, és a magzat halálához vezethet. A gyógyszert nem szabad a terhesség első trimeszterében és az elmúlt 4 hétben előírni. A warfarin alkalmazása nem javasolt más terhességi időszakokban, kivéve a rendkívüli szükségességet. A reproduktív korú nőknek a warfarin használatának ideje alatt a hatékony fogamzásgátlás módját kell alkalmazniuk.

A warfarin kiválasztódik az anyatejbe, de a warfarin terápiás dózisainak bevételekor nem várható hatása a táplált csecsemőre. A warfarin szoptatás alatt alkalmazható.

Nem állnak rendelkezésre adatok a warfarin fertilitásra gyakorolt ​​hatásáról.

Mellékhatások

A gyógyszerre gyakorolt ​​nemkívánatos reakciókat szervrendszer szerint rendezik, és összhangban vannak a preferált felhasználás feltételeivel (a MedDRA-val összhangban). A rendszer-szervosztály kategóriáján belül a reakciókat az előfordulási gyakoriság szerint osztjuk szét az alábbi séma szerint: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100 - 3,5

- 3 nappal a műtét előtt, ha az MHO 3-4;

- 2 nappal a műtét előtt, ha az MHO 2-3.

3. Határozza meg az MPE-t a műtét előtti este és 0,5–1 mg K-vitamint₁ orálisan vagy in / in-ben, ha az INR> 1.8.

4. Vegye figyelembe a frakció nélküli heparin infúziójának szükségességét vagy a kis molekulatömegű heparin profilaktikus beadását a műtét napján.

5. Folytassa a kis molekulatömegű heparin bevitelét a műtét után 5-7 napig, és ezzel egyidejűleg helyreállítja a warfarint.

6. Folytassa a warfarint rendszeres fenntartó adaggal, ugyanazon a napon, este a kis műtét után, és azon a napon, amikor a beteg nagyobb műtétek után kezd enterális táplálkozásra.

túladagolás

A gyógyulás mértéke a vérzés határán van, így a beteg kisebb vérzést (beleértve például a mikrohematúrát, a fogíny-vérzést) alakulhat ki.

Kezelés: enyhe esetekben a gyógyszer dózisának csökkentése vagy a kezelés rövid ideig tartó leállítása; kisebb vérzéssel - a gyógyszer abbahagyása az MHO célszint elérése érdekében. Súlyos vérzés esetén - a K-vitamin bevezetésében / bevezetésében az aktív szén, a véralvadási faktor koncentrátum vagy a friss fagyasztott plazma kinevezése.

Ha későbbi alkalmazásra orális antikoagulánsokat jeleznek, ezért nagy mennyiségű K-vitamint kell elkerülni a varfarinnal szembeni rezisztencia 2 héten belül alakul ki.

Kezelés a túladagoláshoz

A kezelés után a beteg hosszú távú monitorozása szükséges, mivel T_1/2 A warfarin 20-60 óra.

Különleges utasítások

A warfarin-terápia kötelező feltétele a betegnek az előírt dózisának szigorú betartása.

Az alkoholizmusban szenvedő betegek, valamint a demenciában szenvedő betegek nem képesek betartani a warfarin előírt rendjét.

Az olyan állapotok, mint a láz, a hyperthyreosis, a dekompenzált szívelégtelenség, az alkoholizmus és a májkárosodás, fokozhatják a warfarin hatását. A hypothyreosisban a warfarin hatása csökkenthető. Veseelégtelenség vagy nefrotikus szindróma esetén a warfarin szabad frakciójának szintje a vérplazmában megnő, ami a kapcsolódó betegségektől függően mind a hatás növekedéséhez, mind csökkenéséhez vezethet. Mérsékelt májelégtelenség esetén fokozódik a warfarin hatása.

A fenti állapotokban az MHO szintjének gondos ellenőrzését kell végezni.

A varfarint szedő betegeknek paracetamolt, tramadolt vagy opiátokat kell előírni fájdalomcsillapítóként.

A CYP2C9 enzimet kódoló gén mutációjával rendelkező betegeknél hosszabb a T_1/2 warfarin. Ezek a betegek alacsonyabb dózisú gyógyszereket igényelnek, mert rendszeres terápiás adagokkal, a vérzés kockázata nő.

A warfarint nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik ritkán előforduló galaktóz, laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma miatt előfordulnak a készítményben laktóz jelenléte miatt (segédanyagként).

Szükség esetén a heparin bevezetésével a kezelés megkezdéséhez ajánlott a gyors antitrombotikus hatás; majd 5-7 napon belül a heparinnal és a warfarinnal történő kombinált terápiát addig kell végezni, amíg az MHO célszintjét 2 napig nem tartják fenn (lásd „Adagolás és adagolás”).

A protein C-hiányban szenvedő betegeknél a warfarin-kezelés kezdetén fennáll a bőr nekrózis kockázata. Az ilyen terápiát a heparinnal együtt is el kell kezdeni a warfarin sokk adagja nélkül. Az S-proteinnel rendelkező betegek szintén veszélyesek lehetnek, és ilyen körülmények között a warfarin-kezelés lassabb indítása javasolt.

A varfarinnal szembeni egyéni rezisztencia esetén (nagyon ritka) a terápiás hatás eléréséhez 5-20 ütésnyi varfarin adag szükséges. Ha ezekben a betegekben a warfarin bevétele nem hatékony, más lehetséges okokat kell azonosítani - a warfarin egyidejű alkalmazása más gyógyszerekkel (lásd interakció), nem megfelelő étrend, laboratóriumi hibák.

Az idős betegek kezelését különleges óvintézkedésekkel kell végezni, mivel ezeknél a betegeknél a véralvadási faktorok és a májanyagcsere szintézise csökken, aminek következtében a warfarin hatása túlzott mértékű.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél ajánlott, hogy az MHO szintjét gyakrabban ellenőrizzék a hypercoaguláció kockázatának kitett betegeknél, például súlyos hipertóniában vagy vesebetegségben (lásd „Adagolás és adagolás”).

Kiadási forma

Tabletták, 2,5 mg: műanyag palackokban, csavaros kupakkal lezárva, amelyek alatt felcsavarható gyűrűkkel szerelt tömítések vannak, amelyek biztosítják az első nyitást, 50 vagy 100 db. 1 fl. egy kartondobozban.

gyártó

Nicomed Denmark Aps. Langebjerg, 1, DK-4000, Roskilde, Dánia.

A fogyasztók igényeit a Takeda Pharmaceuticals LLC-nek kell elküldeni. 119048, Moszkva, st. Usachev, 2, p.

Tel: (495) 933-55-11; fax: (495) 502-16-25.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

A gyógyszer tárolásának feltételei Warfarin Nycomed

Gyermekektől elzárva tartandó.

A Warfarin Nycomed gyógyszer eltarthatósága

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.