Clexane

Leírás 2014. július 10-től

• Latin neve: Clexane
• ATC kód: B01AB05
• Hatóanyag: Enoxaparin-nátrium (Enoxaparin-nátrium)
• Gyártó: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Franciaország)

struktúra

Az egyik fecskendő a dózistól függően 10 000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU vagy 6000 anti-Ha IU enoxaparin-nátriumot tartalmaz.

Kiadási forma

A gyógyszer tiszta oldat, színtelen vagy sárgás.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml vagy 0,2 ml oldatot üvegfecskendőben, két ilyen fecskendőt buborékfóliában, egy vagy öt ilyen buborékfóliát egy papírcsomagban.

Farmakológiai hatás

A clexán antitrombotikus hatású.

Farmakodinamika és farmakokinetika

farmakodinámia

Kleksan INN (nemzetközi nem védett név) Enoxaparin. A gyógyszer egy kis molekulatömegű heparin, amelynek molekulatömege körülbelül 4500 dalton. A sertésbél nyálkahártyáiból kivont heparin-benzil-éter lúgos hidrolízisével nyertük.

Profilaktikus dózisokban történő alkalmazás esetén a gyógyszer enyhén megváltoztatja az APTT-t, szinte nincs hatása a vérlemezke aggregációra és a fibrinogénhez való kötődésre. Terápiás adagokban az enoxaparin növeli az APTT 1,5-2,2-szeresét.

farmakokinetikája

Az enoxaparin-nátrium szisztematikus szubkután injekciója után, 1,5 mg / testtömeg-kilogrammonként naponta egyszer, az egyensúlyi koncentráció 2 nap után következik be. A szubkután injekció után a biológiai hozzáférhetőség elérte a 100% -ot.

A nátrium-enoxaparin metabolizálódik a májban desulfáció és depolimerizáció útján. A kapott metabolitok nagyon alacsony aktivitásúak.

A felezési idő 4 óra (egyszeri injekció) vagy 7 óra (többszörös beadás). A gyógyszer 40% -a kiválasztódik a vesén keresztül. Az enoxaparin eliminációja idős betegekben késleltethető a vesefunkció romlása következtében.

Vesekárosodásban szenvedő személyeknél enoxaparin clearance csökken.

Használati jelzések

Ez a gyógyszer a következő ellenjavallatokkal rendelkezik:

• a trombózis és a vénaembólia megelőzése sebészeti beavatkozások után;
• a tüdőembólia által komplikált vagy a tromboembólia által nem komplikált mélyvénás trombózis terápia;
• a trombózis és a vénaembólia megelőzése az akut terápiás patológia (krónikus és akut szívelégtelenség, súlyos fertőzés, légzési elégtelenség, akut reumás megbetegedés) miatt hosszú ideig ágyon pihenő betegeknél;
• a hemodialízis során az extrakorporális véráramlás rendszerében a trombózis megelőzése;
• angina pectoris és infarktus terápiája Q hullám nélkül;
• akut myocardialis infarktus kezelése az ST szegmens növekedésével a gyógyszert igénylő egyénekben.

Ellenjavallatok

• Allergia a gyógyszer összetevőire és más alacsony molekulatömegű heparinokra.
• A vérzés fokozott kockázatával járó betegségek, mint például az aneurizma, az abortusz veszélye, vérzés, vérzéses stroke.
• Tilos a Clexane alkalmazása terhesség alatt a mesterséges szívszelepekkel rendelkező nőknél.
• 18 évesnél fiatalabb életkor (biztonság és hatásosság nem állapítható meg).

Óvatosan alkalmazza a következő esetekben:

• károsodott hemosztázissal (hemofília, hypocoaguláció, trombocitopenia, von Willebrand-betegség) járó betegségek, kifejezett vasculitis;
• gyomorfekély vagy nyombélfekély, az emésztőrendszer eróziós-fekélyes károsodása;
• az utóbbi ischaemiás stroke;
• súlyos artériás magas vérnyomás;
• vérzéses vagy diabéteszes retinopátia;
• súlyos cukorbetegség;
• a közelmúltbeli szülés;
• közelmúltbeli neurológiai vagy szemészeti beavatkozás;
• epidurális vagy spinális érzéstelenítés, gerincvelés;
• bakteriális endokarditisz;
• intrauterin fogamzásgátlás;
• szívburokgyulladás;
• vese- vagy májkárosodás;
• súlyos sérülés, kiterjedt nyitott sebek;
• közös vétel a hemosztázis rendszert befolyásoló gyógyszerekkel.

Mellékhatások

A többi antikoaguláns alkalmazásához hasonlóan fennáll a vérzés kockázata, különösen akkor, ha invazív eljárások vagy a hemosztázisra ható gyógyszerek alkalmazása történik. Ha vérzés észlelhető, hagyja abba a gyógyszer beadását, keresse meg a szövődmény okát, és kezdje el a megfelelő kezelést.

Ha a gyógyszert epidurális vagy spinális anesztézia hátterében alkalmazzuk, a behatoló katéterek posztoperatív alkalmazása, neuroaxiális hematomák jelentkeztek, amelyek különböző súlyosságú neurológiai betegségeket eredményeztek, beleértve az irreverzibilis paralízist is.

A trombocitopénia a vénás trombózis megelőzésében a sebészeti betegekben, a mélyvénás trombózis kezelése és a szívizominfarktus, ST-szegmenses emelkedéssel történt, az esetek 1-10% -ában, az ágyágy-pihenés megelőzésében pedig 0,1-1% -ánál fordult elő. szívizominfarktus és angina kezelésére.

A Clexane beadása után az injekció beadásának helyén hematoma léphet fel. Az esetek 0,001% -ánál lokalizált bőrtranszosis alakult ki.

Ismertetjük a máj enzimkoncentráció tünetmentes átmeneti növekedését is.

Használati utasítás Clexane

Használati utasítás A Clexane azt állítja, hogy a gyógyszert mélyen szubkután injekciózzák be a beteg fekvő helyzetébe.

Hogyan kell a Clexane-t?

A gyógyszert a has bal és jobb oldalára kell felváltva felváltva. Az injekció végrehajtásához olyan manipulációkat kell elvégezni, mint a fecskendő kinyitása, a tű kitolása és a teljes hosszának függőleges behelyezése a hüvelykujjával és mutatóujjával korábban összeszerelt bőrhéjba. A hajtás az injekció után felszabadul. Nem javasolt az injekció helyének masszírozása.

Videó, hogyan lehet a Clexane-t kinyitni:

A gyógyszer tilos intramuszkulárisan bejutni.

Bevezetési rendszer. Naponta 2 injekciót készít 12 órás expozícióval. Az egy adag beadásának dózisa 100 kg-os testtömeg-kilogrammonként.

Az átlagos trombózis kockázattal rendelkező betegek napi 20 mg-os adagot igényelnek. Az első bevitel 2 órával a műtét előtt történik.

Nagy trombózis kockázatú betegeknél ajánlott 40 mg Clexane-t adni naponta egyszer (első adag 12 órával a műtét előtt), vagy 30 mg-ot a naponta kétszer (első adag 13-24 óra a műtét után). A kezelés időtartama átlagosan egy hét vagy 10 nap. Szükség esetén a kezelés addig folytatódik, amíg fennáll a trombózis kockázata.

A mélyvénás trombózis kezelése. A hatóanyagot naponta egyszer 1,5 mg / testtömeg-kilogrammonként adagoljuk. A terápia folyamata általában 10 napig tart.

A trombózis és a vénás embolia megelőzése akut terápiás betegségek által okozott ágy alatti pihenéskor. A gyógyszer szükséges adagja - 40 mg naponta egyszer (6-14 napos időtartam).

túladagolás

A véletlen túladagolás súlyos vérzéses szövődményekhez vezethet. Szájon át történő alkalmazás esetén a gyógyszer szisztémás keringésbe történő felszívódása nem valószínű.

A protamin-szulfát lassú beadása intravénásan semlegesítőszerként van feltüntetve. Egy mg protamin semlegesíti egy mg enoxaparin-t. Ha több mint 12 óra telt el a túladagolás kezdetétől, akkor a protamin-szulfát bevezetése nem szükséges.

kölcsönhatás

A gyógyszer Clexane nem keverhető más gyógyszerekkel. Ne cserélje ki a Clexane és más alacsony molekulatömegű heparinok használatát sem.

Az acetilszalicilsav, 40 kDa dextrán, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, klopidogrél és tiklopidin, trombolitikus szerek vagy antikoagulánsok esetén a vérzés kockázata nőhet.

Eladási feltételek

Szigorúan vényköteles.

Tárolási feltételek

Gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Tárolási idő

Különleges utasítások

A gyógyszer használata a vérzés kockázatának növelésére irányuló tendencia megelőzésére nem volt kimutatható. Ha a Clexane gyógyszert terápiás célokra használja, az időseknél fennáll a vérzés kockázata. Ezekben az esetekben a beteg gondos megfigyelése szükséges.

A Clexane nem befolyásolja a vezetési képességet.

Clexana analógjai

A Clexane analógjai azonos hatóanyaggal: 300 Clexane, Novoparin, Enoxarin.

Melyik a jobb: Clexane vagy Fraxiparin?

Gyakran feltették a betegeket a gyógyszerek összehasonlító hatékonyságáról. A fraxiparin és a klexán ugyanabba a csoportba tartoznak, és analógok. A vizsgálatok nem erősítették meg megbízhatóan az egyik gyógyszer előnyét a másikra. Ezért a gyógyszerek közötti választást a kezelőorvosnak kell elvégeznie a betegség klinikai képe, a beteg állapota és a személyes tapasztalat alapján.

Gyermekeknek

18 év alatti személyek ellenjavallt.

Klexán terhesség és szoptatás alatt

Tilos (kivéve azokat az eseteket, amikor az anya előnye magasabb, mint a magzat kockázata) a Clexane alkalmazása terhesség alatt. A következmények kiszámíthatatlanok lehetnek, mivel nincs pontos információ a Clexane terhesség során történő alkalmazásának hatásáról.

Szükség esetén a Clexane-t a kezelés ideje alatt meg kell szakítani a szoptatást.

Vélemények a Clexane-ről

A gyógyszer klinikai gyakorlatban történő használatának kezdete óta a Clexane jól bizonyult mind az orvosok, mind a betegek körében. A kábítószerrel kapcsolatos allergiák előfordulása rendkívül kicsi.

Ár Clexan

Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer ára nem mindig korrelál a dózissal. A Clexan átlagos ára 0,2 ml (10 db.) Oroszországban 3,600 rubel, Clexana 0,4 ml (10 db) - 2 960 rubel, 0,8 ml (10 db.) - 4 100 rubel, és nem fog kerülni a drog megvásárlására ugyanabban az adagban. sokkal drágább.

Ukrajnában a Clexane ára 0,2 ml 10 - 665 hrivnya, 0,4 ml 10 - 1045 hrivnya, és 0,8 ml 10 - 323 hrivnya.

Clexane árak a gyógyszertárakban Blagoveshchensk

Gyógyszertár nagykereskedelmi árai "REDapteka"

• CLEKSAN 60 mg / 0,6 ml N2 oldatos injekció Sanofi Winthrop Industry fecskendő (Sanofi Winthrop Industry) 834. 00 dörzsölje
• CLEKSAN 20mg / 0,2 ml N10 rr d / injekciós fecskendő Sanofi Winthrop ipar (Sanofi Winthrop Industry) 1400. 00 dörzsölje
• CLEKSAN 80 mg / 0,8 ml N10 dd / injekciós fecskendő Sanofi Winthrop Industry 4,100. 00 dörzsölje

• Gyógyszertár nagykereskedelmi árai "REDapteka"
• Gyógyszertár nagykereskedelmi árak "REDapteka" Moszkva

A gyógyszer javasolt időtartama:

A trombózis megelőzése a műtét során:

1-5 hétig;

A trombózis megelőzése a kényszerített hosszú távú immobilizációval:

6 naptól 2 hétig;

Mélyvénás trombózis:

Ischaemiás szívbetegség abnormális Q hullám jelenléte nélkül, instabil angina:

Alkalmazás jellemzői:

• Az utasítások szerint a Clexane kizárólag szubkután beadásra szolgál.

Mellékhatások

vérzés, a gerincterület hematomái neurológiai rendellenességek kialakulásával (a parézis és / vagy paralízis kialakulásaig), vaszkulitisz, hemorrhagiás szindróma a vérzés kialakulásával a retroperitoneális térben és / vagy a koponyaüregben és a retroperitonealis térben (halálig);

különböző bőr- és / vagy szisztémás allergiás reakciók;

csökkent vérlemezkeszám;

Laboratóriumi eredmények:

a transzamináz szintek enyhe reverzibilis növekedése;

hematoma, erythemás plakkok (a nekrózis lehetséges fejlődése), érzékenység, sűrű infiltrátumok.

Ellenjavallatok

• Hemorrhagiás stroke, az aorta aneurysma és / vagy agyi erek, kontrollálatlan vérzés, az önmegszakítás veszélye, a vérlemezkék számának jelentős csökkenése (a kábítószer-használat miatt);
• Egyéni intolerancia vagy túlérzékenység a Clexane vagy annak összetevői iránt;
• Alkalmazása mesterséges szívszelepekkel rendelkező terhes nőknél;
• Az alacsony molekulatömegű heparinok csoportjából származó gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
• Alkalmazás 18 évesnél fiatalabb betegeknél.

Használjon óvatosan:

• Hemosztatikus rendellenességek, ischaemiás stroke a betegség történetében, perikarditis, rosszindulatú magas vérnyomás, endocarditis;
• Az emésztőrendszer eróziós és fekélyes károsodása;
• Hemorrhagiás vagy diabéteszes retinopátia;
• A közelmúltban átadott vagy tervezett műtét, epidurális érzéstelenítés, a gerincvelődés szükségessége;
• Súlyos cukorbetegség;
• A terhesség megelőzése a közelmúltban elhalasztott IUD-vel;
• A máj és / vagy vesék elégtelensége;
• A hemosztázist befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazása (ha ez szükség van, a hemosztázis gondos ellenőrzése szükséges).

Terhesség és szoptatás alatt

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

túladagolás

tünetek:

fokozott mellékhatások.Speciális antidotum: Protamin-szulfát.

A Clexane túladagolás kezelése:

• Tüneti.

Kiadási forma

• Szubkután alkalmazásra szolgáló oldat, 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml - 2 vagy 10 darab fecskendő; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml - 2 vagy 10 darab fecskendő; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml - 2 vagy 10 darab fecskendő; 8000 anti-Ha IU / 0,8 ml - 2 vagy 10 darab fecskendő; 10 000 anti-Ha IU / 1 ml - 2 vagy 10 db fecskendő.

Tárolási feltételek

• A napfény és a hőforrások teljes hiánya a tárolóterületen;
• Gyermekek és idegenek hozzáférésének lehetetlensége.

Ajánlott tárolási hőmérséklet Clexane

- a szobában.

Ajánlott eltarthatósági idő

- a csomagoláson feltüntetett gyártótól függően eltérő.

struktúra

1 fecskendő oldat:

• enoxaparin-nátrium - 2000, 4000, 6000, 8000 vagy 10 000 anti-Ha IU;

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Javasoljuk továbbá

Ossza meg a társadalomban. hálózatba

kategória

hirdetés

Rövid webhelycím

A fogyasztóknak

gyógyszertárak

Webhelyrészek

betegség

Adatvédelmi irányelvek

Cégünk elkötelezett a bizalmas információk védelmében. Adatvédelmi irányelveink megmagyarázzák, hogy milyen információkat gyűjtünk Önről, hogyan használjuk az Ön által gyűjtött információkat, hogyan tudhatja velünk, ha úgy dönt, hogy korlátozza az ilyen információk használatát.

Az Ön adatainak benyújtásával Ön beleegyezik abba, hogy az ilyen adatvédelmi irányelveknek megfelelően használja ezeket az információkat. Ha megváltoztatjuk az adatvédelmi irányelveinket, a módosítások előzetes értesítés nélkül kerülnek közzétételre ezen az oldalon.

Weboldalunk felhasználóiról információkat gyűjtünk többféleképpen, többek között az ügyfélrendszerben tárolt azonosító fájlok használatával, regisztrációval, valamint a weboldalunkon küldött e-mailek segítségével. Az összegyűjtött információk az alábbiakat tartalmazzák: Ha e-mailt küld nekünk, automatikusan megadja a postafiók címét, valamint az üzenet szövegében szereplő egyéb személyes adatokat.

Ha felhívja a technikai támogatási központunkat, vagy hagy egy hangüzenetet, Ön beleegyezik abba, hogy megadja nekünk a nevét, telefonszámát, e-mail címét és egyéb személyes adatait, amelyekkel Ön beleegyezik abba, hogy a műszaki szakértőink rendelkezésére álljon hogy műszaki szakembereink válaszolhassanak az Ön kérésére.

A webhelyünk minden látogatójától gyűjtöttük és tároljuk az információkat, amelyeket aktívan elérhetővé teszünk számunkra, vagy weboldalunk egyszerű böngészése során: számítógépes cím a hálózaton (IP), böngésző típusa, operációs rendszer típusa, dátuma és a weboldalunkhoz való hozzáférés időpontja, az internetes erőforrás címe, ahonnan a felhasználó átirányításra került a weboldalunkra. Ezt az információt használjuk a webhelyünk forgalmának nyomon követésére, a látogatók számának megszámlálására a weboldal különböző részein, valamint honlapunk hasznosabbá tételéhez.

Személyes adatokat használunk fel arra, hogy az Ön által igénybe vett szolgáltatásokat biztosítsuk. Hacsak nem értesít minket arról, hogy többé nem kíván ilyen információt kapni, rendszeresen tájékoztatjuk Önt termékeinkről és szolgáltatásainkról. A személyes adatok e-mailben vagy telefonon történő megadásával Ön beleegyezik abba, hogy az Ön adatait a jelen pontban leírt módon használja.

A felhasználói magatartás statisztikai elemzését végezhetjük (például a webhely használatára vonatkozó adatok elemzését passzívan az összes felhasználótól) annak érdekében, hogy meghatározzuk a fogyasztói érdekek relatív mértékét honlapunk különböző részein. Egy ilyen elemzés segít nekünk a termék továbbfejlesztésére irányuló erőfeszítéseinkben.

Személyes adatait akkor adjuk meg, ha azt törvény írja elő, beleértve a bíróságok kérésére, a bíróság megrendelésével, amikor a bíróságok tanúként hívják, vagy a szövetségi, regionális vagy önkormányzati törvények egyéb követelményeinek megfelelően.

A statisztikai adatokat harmadik félnek átadhatjuk összefoglaló formában, anélkül, hogy személyes adatainkat a felhasználóink ​​rendelkezésére bocsátanánk.

Ha nem akarja, hogy kapcsolatba lépjenek Önnel termékeinkkel vagy szolgáltatásainkkal kapcsolatban, akkor értesítsen velünk erről vagy az Ön elérhetőségeiről, vagy bármely más időpontban az [email protected] címre küldött e-mailben.

Szolgáltatásként a harmadik felek által üzemeltetett és üzemeltetett weboldalakra mutató linkeket tudunk biztosítani. Ezek a harmadik felek saját adatgyűjtési rendszerüket használják. Nem vagyunk felelősek az adatgyűjtési gyakorlatért, sem a webhelyeik tartalmáért. Azt tanácsoljuk, hogy gondosan vizsgálja meg a titoktartás mértékét minden weboldalon, beleértve az ezen az oldalon található linkeken találhatóakat is.

A webkiszolgálón tárolt minden információt zárt adatbázisban helyezzük el, és a hozzáférés-vezérlés számos technikai eszközzel védett.

Cookie szabályok

Ahhoz, hogy webhelyünk optimálisan működjön, és hogy minden oldal helyesen jelenjen meg, szükséges, hogy a böngészője lehetővé tegye a cookie-kat. A cookie-kat arra használják, hogy a webhely korábbi látogatása alapján felismerje a látogatót, vagy hogy a látogatók hozzáférjenek a webhely különböző funkcióihoz vagy szolgáltatásaihoz, valamint statisztikai adatokat szolgáltassanak a webhelytulajdonosok számára. Ha nem akar cookie-kat fogadni a mi vagy más webhelyeinkről, módosíthatja a böngésző beállításait.

A cookie egy kis szöveges fájl, amelyet a webhely tárol a számítógépen. A különböző sütik célja. Például a cookie-kat a webhely felhasználói beállításainak tárolására használják. A cookie-k webhelystatisztikára is használhatók.

Az elektronikus hírközlési törvénynek megfelelően mindazokat, akik cookie-kat látogatnak, tájékoztatni kell a következőkről:
- Melyik weboldal tartalmaz cookie-kat?
- Mire használják ezeket a cookie-kat?
- Hogyan lehet elkerülni a cookie-k letöltését

A cookie-k két típusa létezik: munkamenet és tartós. A munkamenet cookie-kat a számítógépen tárolják, de amint elhagyják a webhelyet, eltűnnek. A tartós cookie-kat a számítógépen addig tárolják, amíg a cookie-t nem használják.

További információ?

Szeretne többet megtudni a cookie-król és mit kell tennie, hogy elkerülje őket? Látogasson el a postai és távközlési hírügynökség weboldalára a www.allaboutcookies.org webhelyen.

Városi választás

A város megadása:

• Az ikonra kattintva válthat a megadott területre a webhely fejlécéről
• Lásd a megadott régióra vonatkozó információkat, például a legközelebbi tárgyakat és a gyógyszertárak árát

Kezdje elírni a város nevét, majd válassza ki azt a listából.

A város kiválasztásakor elhagyja az aktuális oldalt, és a város ágaiba költözik

Népszerű városok:

• Moszkva
• Szentpétervár
• Nyizsnyij Novgorod
• Krasnodar
• Rostov-on-Don
• Habarovszk
• Voronyezs
• asztrahán
• Volgograd

CLEXAN

Az injekciós oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.

Oldószer: víz d / és - 0,2 ml-ig.

0,2 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfóliák (1) - karton csomagolás.
0,2 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfóliák (5) - karton csomagolás.
0,2 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (1) - kartonpapírok.
0,2 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (5) - kartoncsomagolás.

Az injekciós oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.

Oldószer: víz d / és - 0,4 ml-ig.

0,4 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfólia (1) - karton csomagolás.
0,4 ml - üvegfecskendők (I. típusú) (2) - buborékfóliák (5) - karton csomagolás.
0,4 ml - üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (1) - kartoncsomagolás.
0,4 ml - üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (5) - kartoncsomagolás.

Az injekciós oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.

Oldószer: víz d / és - 0,6 ml-ig.

0,6 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfólia (1) - karton csomagolás.
0,6 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfólia (5) - karton csomagolás.
0,6 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - buborékfólia (1) - kartoncsomagolás.
0,6 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (5) - kartoncsomagolás.

Az injekciós oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.

Oldószer: víz d / és - 0,8 ml-ig.

0,8 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfóliák (1) - karton csomagolás.
0,8 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfóliák (5) - karton csomagolás.
0,8 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - buborékfólia (1) - kartoncsomagolás.
0,8 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - buborékfólia (5) - kartoncsomagolás.

Az injekciós oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.

Oldószer: víz d / és - 1 ml-ig.

1 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfólia (1) - karton csomagolás.
1 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfólia (5) - karton csomagolás.
1 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (1) - kartoncsomagolás.
1 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (5) - kartoncsomagolás.

* A tömeg kiszámítása az alkalmazott enoxaparin-nátrium-tartalom alapján történik (100 anti-Xa IU / mg elméleti aktivitás).

Kis molekulatömegű heparin előállítása (átlagos molekulatömege körülbelül 4500 dalton: kevesebb, mint 2000 dalton - 68%, több mint 8000 dalton - 9 / l) a vénás trombózis megelőzésében a sebészeti betegekben és a mélyvénás trombózis kezelésében tromboembóliával vagy anélkül.

Gyakran - trombocitózis az akut myocardialis infarktusban szenvedő betegek ST-szegmensemelkedéssel történő kezelésében; trombocitopénia a vénás trombózis megelőzésében a sebészeti betegekben és a mélyvénás trombózis kezelése tromboembóliával vagy anélkül, valamint ST-magasságú myocardialis infarktusban.

Ritkán - trombocitopénia a vénás trombózis megelőzésében az ágyon pihenő betegeknél és az instabil angina, a miokardiális infarktus Q-hullám nélkül történő kezelésében.

Nagyon ritkán - az ST-szegmens emelkedésével rendelkező, akut myocardialis infarktusban szenvedő betegeknél az immun-allergiás thrombocytopenia.

Egyéb klinikailag jelentős mellékhatások a bizonyítéktól függetlenül

Az alábbiakban bemutatott nemkívánatos reakciók a szervrendszer szerint csoportosítva vannak, a fent említett előfordulási gyakorisággal és súlyosságuk csökkentése érdekében.

Az immunrendszer részéről: gyakran - allergiás reakciók; ritkán - anafilaxiás és anafilaxiás reakciók.

A máj és az epeutak részéről: nagyon gyakran - a máj enzimek aktivitásának növekedése, főként a transzaminázok aktivitásának növekedése több mint 3-szor nagyobb, mint a VGN.

A bőr és a bőr alatti szövetek részei: gyakran - urticaria, pruritus, erythema; ritkán - bullous dermatitis.

Általános tünetek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - hematoma, fájdalom, duzzanat az injekció beadásának helyén, vérzés, túlérzékenységi reakciók, gyulladás, indukció kialakulása az injekció beadási helyén; - ritkán - irritáció az injekció beadásának helyén, bőr nekrózis az injekció beadásának helyén.

Laboratóriumi és műszeres adatok: ritkán - hyperkalemia.

A gyógyszer forgalomba hozatalát követően kapott adatok

A következő mellékhatásokat a Clexan forgalomba hozatalt követően észlelték. Spontán jelentések voltak ezekről a mellékhatásokról, és gyakoriságukat „ismeretlen gyakorisággal” definiálták (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Immunrendszeri betegségek: anafilaxiás / anafilaxiás reakciók, beleértve a sokkot.

Az idegrendszerből: fejfájás.

A véralvadási rendszer részéről: az enoxaparin-nátrium alkalmazásakor a gerinc / epidurális érzéstelenítés vagy a gerincvelődés hátterében spinalis hematoma (vagy neuroaxiális hematoma) történt. Ezek a reakciók különböző súlyosságú neurológiai rendellenességek kialakulásához vezettek, beleértve a tartós vagy irreverzibilis paralízist.

A hemopoetikus rendszerből: vérzéses vérszegénység; trombózisú immun-allergiás thrombocytopenia kialakulásának esetei; egyes esetekben a trombózist bonyolította a szervinfarktus vagy a végtag ischaemia kialakulása; eosinophilia.

A bőr alatti szövetek bőréből: dermális vaszkulitisz, bőr nekrózis, amelyet előbb a purpura vagy erythematous papulák megjelenése (infiltrált és fájdalmas) előidézhet az injekció helyén; ilyen esetekben a Clexane-kezelést abba kell hagyni; a hatóanyag injekciós helyén szilárd gyulladásos csomók-infiltrátumok kialakulása, amelyek néhány nap elteltével eltűnnek, és nem indokolják a gyógyszer abbahagyását; alopecia.

A máj és az epeutak részéről: a máj májsejt-károsodása; kolesztatikus májkárosodás.

Az izom-csontrendszerből: osteoporosis, hosszan tartó kezeléssel (több mint 3 hónap).

Tünetek: Véletlen túladagolás IV, extracorporeal vagy SC injekcióval vérzéses szövődményekhez vezethet. Lenyelés esetén, még nagy adagokban is, a gyógyszer felszívódása nem valószínű.

Kezelés: semlegesítőszerként a protamin-szulfát lassú iv-adagolása látható, amelynek dózisa a beadott Clexan adagjától függ. Figyelembe kell venni, hogy 1 mg protamin semlegesíti az 1 mg enoxaparin antikoaguláns hatását, ha a Clexane-t legfeljebb 8 órával a protamin beadása előtt adták be. 0,5 mg protamin semlegesíti az 1 mg Clexane antikoaguláns hatását, ha azt több mint 8 órával ezelőtt adták be, vagy ha a protamin második adagját kell beadni. Ha a Clexane beadása után több mint 12 óra telt el, akkor a protamin beadása nem szükséges. Ugyanakkor, még a nagy dózisú protamin-szulfát adagolásával is, a Clexane anti-Xa aktivitása nem teljesen semlegesül (maximum 60%).

A Clexane nem keverhető más gyógyszerekkel!

A hemosztázisra ható gyógyszerek egyidejű alkalmazásával (szisztémás szalicilátok, acetilszalicilsav, NPVS (beleértve a Ketorolacot is), dextrán, amelynek molekulatömege 40 kDa, tiklopidin és klopidogrél, atoposztomatikus kezeléssel, atoposztomatikával). IIIa) növeli a vérzés kockázatát.

Az alacsony molekulatömegű heparinok nem cserélhetők fel, mert különböznek a termelési folyamatban, a molekulatömegben, a specifikus anti-Xa aktivitásban, a dózisegységekben és az adagolási rendben, amelyekhez farmakokinetikai és biológiai aktivitásuk (antitrombin aktivitás és vérlemezkékkel való kölcsönhatás) különbségei kapcsolódnak. Ezért szigorúan be kell tartani a kis molekulatömegű heparinok osztályába tartozó minden gyógyszerre vonatkozó ajánlást.

Mint más antikoagulánsok alkalmazása esetén, a gyógyszer alkalmazása során a Clexane bármilyen lokalizáció vérzését eredményezheti. A vérzés kialakulásával meg kell találni annak forrását és megfelelő kezelést kell végezni.

Idős betegek vérzése

Ha a Clexan-t idős betegeknél profilaktikus adagokban alkalmazzák, a vérzés kockázata nem áll fenn.

Ha a gyógyszert terápiás dózisokban alkalmazzák idős betegeknél (főleg ≥80 éves korúak), fokozott a vérzés kockázata. Javasoljuk, hogy gondosan ellenőrizzék ezen betegek állapotát.

A hemosztázisra ható egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása

Javasoljuk, hogy a kábítószer-használat, hogy nem zavarja a hemosztázist (szalicilátok, így az aszpirin, nem szteroid gyulladásgátlók, beleértve ketorolak; dextrán, amelynek móltömege 40 kDa, klopidogrel, kortikoszteroidok, trombolitikumokkal, antikoagulánsok, vérlemezke-ellenes szerek, antagonisták glikoprotein receptorok, beleértve IIb / IIIa.) Az enoxaparin-nátrium-kezelés előtt abbahagyták, kivéve, ha használatuk szükséges. Ha az enoxaparin-nátrium és ezen gyógyszerek kombinációi jelennek meg, gondos klinikai megfigyelést és a vonatkozó laboratóriumi paraméterek ellenőrzését kell végezni.

Károsodott veseműködésű betegeknél az enoxaparin-nátrium szisztémás expozíciójának növekedése következtében fennáll a vérzés kockázata.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 30 kg / m 2) nincs teljes körű meghatározás, és nincs konszenzus az adag módosítására vonatkozóan. Az ilyen betegeket gondosan ellenőrizni kell a trombózis és embolia tüneteinek és jeleinek kialakulása szempontjából.

A vérlemezkeszám ellenőrzése perifériás vérben

Az antitest által közvetített heparin által kiváltott trombocitopénia kialakulásának kockázata alacsony molekulatömegű heparinok alkalmazásával is fennáll. A trombocitopenia általában az enoxaparin-nátrium terápia kezdetét követő 5. és 21. nap között alakul ki. Ebben a tekintetben a Clexane-kezelést megelőzően és a használat során ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vérlemezkék számát a perifériás vérben. Ha a vérlemezkék számának megerősödése szignifikánsan csökken (30-50% -kal az alapvonalhoz viszonyítva), azonnal meg kell szüntetni az enoxaparin-nátriumot és át kell adni a pácienst egy másik kezelésre.

Leírták a neuronxiális hematomák előfordulását a Clexane hatóanyag alkalmazásával, miközben a spinalis / epidurális anesztézia folyamatos vagy irreverzibilis paralízis kialakulásával végezhető. Ezeknek a jelenségeknek a kockázata 40 mg vagy annál alacsonyabb dózisú gyógyszer alkalmazása esetén csökken. A kockázat a Clexan nagyobb dózisokban történő alkalmazásával, valamint a műtét utáni állandó katéterek használatával, vagy a hemosztázisra ható további gyógyszerek, például az NSAID-ok egyidejű alkalmazásával nő. A kockázat a traumás vagy ismételt gerincvelés vagy a gerinc vagy a gerinc deformitásában műtéten átesett betegek esetében is növekszik.

Az enoxaparin-nátrium használatával és az epidurális vagy spinális anesztézia / analgézia kezelésével összefüggő esetleges vérzési kockázat csökkentése érdekében figyelembe kell venni a gyógyszer farmakokinetikai profilját. Jobb, ha az Enoxaparin nátrium alacsony antikoaguláns hatású katétert telepítünk vagy eltávolítunk, de a pontos idő az antikoaguláns hatás megfelelő csökkenésének eléréséhez különböző betegeknél nem ismert.

A katéter telepítését vagy eltávolítását a Clexan beadása után 10-12 óra elteltével kell elvégezni alacsonyabb dózisokban (20 mg 1 alkalommal / nap, 30 mg 1-2 nap / nap, 40 mg 1 alkalommal / nap) és legalább 24 h a Clexan nagyobb dózisban történő beadása után (0,75 mg / ttkg 2-szer / nap, 1 mg / ttkg 2-szer / nap, 1,5 mg / testtömeg kg / nap). Ezekben az időpontokban a gyógyszer anti-Xa aktivitása még mindig észlelhető, és az időbeli késések nem garantálják, hogy elkerülhető legyen a neuroaxiális hematoma kialakulása.

Az enoxaparin-nátriumot 0,75 mg / ttkg / nap vagy naponta kétszer 1 mg / ttkg adagban kapó betegeknél ez a (napi kétszeri) adagolási rend nem adható második adagnak, hogy növelje a katéter telepítése vagy cseréje előtt. Hasonlóképpen fontolóra kell venni a következő adag legalább 4 órára történő elhalasztásának lehetőségét az előny / kockázat arány alapján (a trombózis és a vérzés kockázata az eljárás során, figyelembe véve a betegek kockázati tényezőinek jelenlétét). A katéter eltávolítása után azonban nem lehet egyértelmű ajánlásokat adni a következő enoxaparin-nátrium adagolásának időpontjáról. Ne feledje, hogy a 30 ml / percnél kevesebb QA-ban szenvedő betegeknél az enoxaparin-nátrium kiválasztása lassul. Ezért ebben a betegcsoportban fontolóra kell venni a katéter eltávolításától számított idő megduplázását: legalább 24 órát az enoxaparin-nátrium (30 mg 1-szer / nap) alacsonyabb adagja esetén, és legalább 48 órát a nagyobb dózisoknál (1 mg / ttkg). naponta).

Ha az orvos által előírt antikoaguláns terápiát alkalmaznak epidurális / spinális anesztézia során, a beteget folyamatosan figyelemmel kell kísérni a neurológiai tünetek azonosítására, mint például a hátfájás, az érzékszervi és motoros funkciók (zsibbadás vagy gyengeség az alsó végtagokban) és a bélműködési zavarok. és / vagy húgyhólyag. A pácienst arra kell utasítani, hogy azonnal értesítse orvosát, amikor a fenti tünetek jelentkeznek. Ha gyanítja, hogy a gerincvelő hematomájára jellemző tünetek, sürgős diagnózis és kezelés szükséges, beleértve a gerincvelő dekompresszióját is.

Rendkívül óvatosan a Clexane-t olyan betegeknél kell alkalmazni, akiknek anamnézisében heparin által kiváltott thrombocytopenia kombinálva vagy trombózis nélkül.

A heparin által kiváltott thrombocytopenia kockázata több évig is fennállhat. Ha az anamnézis alapján heparin által kiváltott thrombocytopenia feltételezhető, az in vitro trombocita aggregációs tesztek korlátozott jelentőséggel bírnak a fejlődés kockázatának előrejelzésében. Ebben az esetben a Clexan kábítószer megválasztására vonatkozó döntés csak a megfelelő szakemberrel folytatott konzultációt követően lehetséges.

Percutan koronária angioplasztika

Annak érdekében, hogy minimálisra csökkentsük az invazív érrendszeri manipulációval járó vérzés kockázatát instabil angina és myocardialis infarktus kezelésében Q hullám nélkül és akut miokardiális infarktust ST szegmens emelkedéssel, ezeket az eljárásokat a Clexane beadása közötti időközönként kell elvégezni. Ez azért szükséges, hogy a perkután szívkoszorúér-beavatkozás után hemosztázist érjünk el. Záróeszköz használata esetén a femorális artéria bevezetője azonnal eltávolítható. Manuális kompresszió esetén a combcsont artériát 6 órával az utolsó IV injekció vagy az enoxaparin-nátrium szubkután injekciója után kell eltávolítani. Ha az enoxaparin-nátrium kezelés folytatódik, a következő adagot legkorábban 6-8 órával kell beadni a femoralis artéria bevezető eltávolítása után. A vérzés és a hematoma kialakulásának jeleinek időben történő észlelése érdekében monitorozni kell a bevezető helyét.

Mechanikus mesterséges szívszelepekkel rendelkező betegek

A Clexan alkalmazása trombózis megelőzésére mechanikus mesterséges szívszelepekkel rendelkező betegeknél nem vizsgálták megfelelően. Különböző jelentések vannak a szívszelepek trombózisának kialakulásáról mechanikus mesterséges szívszelepekkel rendelkező betegeknél a nátrium-enoxaparin terápia során a trombózis megelőzésére. Ezeknek az üzeneteknek a értékelése korlátozott, mivel a mesterséges szívszelep-trombózis kialakulásához hozzájáruló versengő faktorok, beleértve az alapbetegséget, és a klinikai adatok hiánya miatt.

A tromboembóliás szövődmények megelőzésére használt dózisokban a Clexane nem befolyásolja szignifikánsan a vérzési időt és a véralvadási arányt, valamint a vérlemezke-aggregációt vagy a fibrinogénhez való kötődést.

Nagyobb dózisok esetén az APTT és az aktivált alvadási idő meghosszabbítható. Az APTT és az aktivált véralvadási idő növekedése nem függ közvetlenül a gyógyszer antikoaguláns aktivitásának növekedésétől, ezért nincs szükség a monitorozásra.

A vénás trombózis és embolia megelőzése akut terápiás betegségekben szenvedő betegeknél, akik ágyon pihennek

Akut fertőzés, akut reumás állapot esetén az enoxaparin-nátrium profilaktikus alkalmazása csak akkor igazolható, ha a fenti állapotokat a következő vénás trombózis kockázati tényezőivel kombinálják: 75 év felett, rosszindulatú daganatok, trombózis és embolia a történelemben, elhízás, hormonterápia, szívelégtelenség, krónikus légzési elégtelenség.

Használat gyermekgyógyászatban

Az enoxaparin-nátrium biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem igazolták.

A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A Clexane gyógyszer nem befolyásolja a járművek és mechanizmusok vezetési képességét.

Nincs információ arról, hogy az enoxaparin-nátrium a második trimeszterben behatol-e a placenta-gáton, nincs releváns információ a terhesség első és harmadik trimeszterére vonatkozóan.

mert nem állnak rendelkezésre megfelelő és jól ellenőrzött vizsgálatok terhes nőknél, és az állatkísérletek nem mindig jelezték az enoxaparin-nátrium humán terhességben történő alkalmazására adott választ, a terhesség alatt csak akkor kell alkalmazni a Clexane-t, ha sürgősen szükség van az alkalmazásra, ahogy azt az orvos megállapította.

Nem ismert, hogy a változatlan enoxaparin-nátrium kiválasztódik-e az anyatejbe. Az enoxaparin-nátrium felszívódása a gyomor-bél traktusból újszülöttnél nem valószínű. Óvintézkedésként azonban a Clexane-kezelést kapó szoptató nőknek abba kell hagyniuk a szoptatást.

Terhes nők mechanikus mesterséges szívszelepekkel

A Clexane hatóanyagot a mesterséges mesterséges szívszelepekkel rendelkező terhes nőknél a trombózis megelőzésére nem vizsgálták eléggé. A trombózis és embolia kockázatának csökkentése érdekében 2 mg / nap dózisban 1 mg / ttkg enoxaparin-nátriumot tartalmazó, mechanikus szívszelepekkel rendelkező terhes nők klinikai vizsgálatában 8 nő közül 2-nél vérrög keletkezett, ami a szívszelepek elzáródásához és az anya halálához vezetett és a magzat.

A trombózis megakadályozására különféle szívbetegségben szenvedő terhes nőknél a szívszelepek trombózisát külön forgalomba hozatal utáni jelentések adják.

A mechanikus szívszelepekkel rendelkező terhes nőknek magas a trombózis és az embolia kockázata.