Fehér színű lapos, hengeres formájú tabletták, amelyeknek egy része és kockázatos.
Segédanyagok: szacharóz (finomított cukor) 37,5 mg, laktóz-monohidrát (tejcukor) 105 mg, 1 mg zselatin, 2,5 mg kalcium-sztearát-monohidrát, burgonyakeményítő elegendő 250 mg-os tabletták előállításához.
10 db. - Polivinil-klorid filmből és alumíniumból készült lakkfóliából készült kartoncsomagok (2) - kartoncsomagok.
10 db. - Polivinil-klorid filmből és alumíniumból készült lakkozott fóliából készült kartoncsomagok (3).
10 db. - Polivinil-klorid filmből és alumíniumból készült lakkfóliából készült kartoncsomagok (5).
10 db. - Polivinil-klorid filmből és alumíniumból készült lakkozott fóliából készült kartoncsomagok (6).
20 db. - polimer dobozok (1) - kartoncsomagok.
30 darab - polimer dobozok (1) - kartoncsomagok.
50 db. - polimer dobozok (1) - kartoncsomagok.
60 db. - polimer dobozok (1) - kartoncsomagok.
A prednizolon szintetikus glükokortikoszteroid készítmény, a hidrokortizon dehidratált analógja. Gyulladáscsökkentő, antiallergiás, immunszuppresszív hatása, anti-sokk hatása, növeli a béta-adrenerg receptorok érzékenységét az endogén katekolaminokra.
Együttműködik specifikus citoplazmatikus receptorokkal (a glükokortikoszteroidok (GCS) receptorai léteznek minden szövetben, különösen a májban) olyan komplex kialakulásával, amely fehérjék képződését indukálja (beleértve a sejtekben a létfontosságú folyamatokat szabályozó enzimeket).
Gyulladásgátló hatás, amely a gyulladásos mediátorok eozinofilek és hízósejtek felszabadulásának gátlásával jár; a lipokortinok képződésének kiváltása és a hialuronsavat termelő hízósejtek számának csökkentése; a kapilláris permeabilitás csökkenésével; a sejtmembránok (különösen a lizoszomális) és az organelle-membránok stabilizálása. A gyulladásos folyamat minden szakaszára hat: gátolja a prosztaglandin szintézist (Pg) az arachidonsav szintjén (lipokortin gátolja az A2 foszfolipázt, gátolja az arachidonsav felszabadulását és gátolja az endoperaciasis, a leukotriének, amelyek elősegítik a gyulladást, allergiákat stb.), Gyulladásos anyagok, gyulladásos anyagok, gyulladásos anyagok, gyulladásos anyagok, gyulladásos anyagok, gyulladásos anyagok, gyulladásos anyagok, allergiák stb. interleukin 1, tumor nekrózis faktor alfa és mások); növeli a sejtmembrán rezisztenciáját különböző károsító tényezők hatására.
Fehérje-anyagcsere: csökkenti a plazmában lévő globulinok számát, növeli az albumin szintézisét a májban és a vesében (az albumin / globulin arányának növekedésével), csökkenti a szintézist és fokozza a fehérje katabolizmust az izomszövetben.
A lipid anyagcsere: fokozza a magasabb zsírsavak és trigliceridek szintézisét, újraszervezi a zsírt (a zsír felhalmozódása főleg a vállövben, az arcban, a hasban), a hypercholesterolemia kialakulásához vezet.
Szénhidrát anyagcsere: növeli a szénhidrátok felszívódását a gyomor-bélrendszerből; növeli a glükóz-6-foszfatáz aktivitását (fokozott glükózfelvétel a májból a véráramba); növeli a foszfoenol-piruvát karboxi-kina-áz aktivitását és az aminotranszferázok szintézisét (glükoneogenezis aktiválása); hozzájárul a hiperglikémia kialakulásához.
A víz-elektrolit anyagcseréje: megtartja a nátriumionokat (Na +) és a testvizet, serkenti a káliumionok kiválasztását (K +) (ásványi-kortikoszteroid aktivitás), csökkenti a kalciumionok (Ca 2+) felszívódását a gyomor-bél traktusból, ionok kioldódását okozza a csontokból származó kalcium, és növeli a vese kiválasztását, csökkenti a csont mineralizációját.
Az immunszuppresszív hatást a limfoidszövet invlúziója, a limfocita proliferáció gátlása (különösen a T-limfociták), a B-sejt migráció gátlása és a T- és B-limfociták kölcsönhatása, a citokin felszabadulás (interleukin-1, 2; gamma-interferon) gátlása a limfocitáktól és makrofágoktól és csökkentett antitest termelés.
Antiallergiás hatás az allergiás mediátorok csökkent szintézisének és szekréciójának, a szenzitizált hízósejtek és a hisztamin-basofilek és más biológiailag aktív anyagok felszabadulásának gátlása, a keringő bazofilek számának csökkenése, a limfoid és kötőszövet elnyomása, a T és B limfociták számának csökkenése, árbocsejtek csökkenése. az effektorsejtek érzékenységének csökkentése az allergia mediátorai, az antitest termelés gátlása, a test immunválaszának változása.
Obstruktív légúti megbetegedések esetén a hatás elsősorban a gyulladásos folyamatok gátlása, a nyálkahártya-ödéma súlyosbodásának megelőzése vagy csökkentése, a hörgők szubmukózisos epitéliuma eozinofil infiltrációjának csökkenése és a keringő immunkomplexek lerakódása a hörgő nyálkahártyájában, valamint az erózió és a hámlasztás gátlása. Növeli a kis és közepes kaliberű hörgők béta-adrenoreceptorainak érzékenységét az endogén katekolaminokhoz és az exogén szimpatomimetikumokhoz, csökkenti a nyálka viszkozitását a termelés csökkentésével.
Gátolja az ACTH szintézisét és szekrécióját és az endogén kortikoszteroidok másodlagos szintézisét.
Lenyeléskor a prednizon jól felszívódik a gyomor-bélrendszerből. Cmax a vérben az orális adagolás után 1-1,5 óra alatt érhető el. A gyógyszer legfeljebb 90% -a kötődik plazmafehérjékhez: transzcortin (kortizolkötő globulin) és albuminhoz.
A prednizolont a májban, részben a vesékben és más szövetekben metabolizálják, főként glükuronsavval és kénsavval konjugálva. A metabolitok inaktívak.
Az ürülék és a vesék glomeruláris szűréssel válnak ki, és a tubulusok 80-90% -a reabszorbeálódik. A dózis 20% -a változatlanul kiválasztódik a vesék által. T1/2 orális adagolás után 2-4 óra.
- A kötőszövet szisztémás betegségei (szisztémás lupus erythematosus, scleroderma, periarteritis nodosa, dermatomyositis, reumatoid arthritis);
- akut és krónikus gyulladásos ízületi betegség, - köszvényes és arthritis psoriatica, osteoarthritis (beleértve a poszttraumatikus), ízületi gyulladás, scapulohumeral periarthritis, spondylitis ankylopoetica (Bechterew-kór), fiatalkori ízületi gyulladás, Still-szindróma felnőtteknél, bursitis, nemspecifikus ínhüvelygyulladás, synovitis és epicondylitis;
- reumás láz, akut reumás szívbetegség;
- bronchialis asztma, asztmás állapot;
- akut és krónikus allergiás betegségek - beleértve allergiás reakciók a gyógyszerekre és az élelmiszerekre, szérumbetegség, csalánkiütés, allergiás rhinitis, angioödéma, kábítószer-kiütés, pollinózis stb.
- bőrbetegségek - pemphigus, pikkelysömör, ekcéma, atópiás dermatitis (neurodermitis gyakori), kontakt dermatitis (érintő bőrének nagy felületére), gyógyszermellékhatás, seborrheás dermatitis, hámlásos bőrgyulladás, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), hólyagos dermatitis herpetiformis, Stevens-szindróma Johnson;
- az agy duzzadása (beleértve az agydaganat hátterét vagy műtétet, sugárterápiát vagy fejsérülést) a parenterális beadás után;
- A szem allergiás betegségei: a kötőhártya-gyulladás allergiás formái;
- gyulladásos szembetegségek - szimpatikus szemészet, súlyos lassú elülső és hátsó uveitis, optikai neuritis;
- primer vagy másodlagos mellékvese elégtelenség (beleértve a mellékvesék eltávolítását követő állapotot);
- veleszületett mellékvese hiperplázia;
- autoimmun genesis vesebetegségei (beleértve az akut glomerulonefritist is); nefrotikus szindróma (beleértve a lipoid nephrosis hátterét is);
- betegségek, a vér és a vérképző rendszer - agranulocitózis, panmielopatiya, autoimmun hemolitikus anémia, limfoid és mieloid leukémia, Hodgkin-betegség, trombocitopéniás purpura, másodlagos thrombocytopenia felnőtteknél, erythroblastopeniát (red cell anaemia), veleszületett (eritroid) hipoplasztikus anémia;
- intersticiális tüdőbetegségek - akut alveolitis, pulmonalis fibrosis, II-III. stádium szarkoidózis;
- tuberkuláris meningitis, pulmonalis tuberkulózis, aspirációs tüdőgyulladás (specifikus kemoterápiával kombinálva);
- berylliózis, Leffler-szindróma (más kezelésre nem alkalmas); tüdőrák (citosztatikumokkal kombinálva);
- gyomor-bélrendszeri betegségek - fekélyes colitis, Crohn-betegség, helyi enteritis;
- szervátültetés során a graft kilökődési reakciójának megelőzése;
- hiperkalcémia az onkológiai betegségek hátterében;
Egészségügyi okokból történő rövid távú használat esetén ellenjavallat
- Prednizolonnal vagy gyógyszer komponensekkel szembeni túlérzékenység;
- laktázhiány, laktóz intolerancia, szacharáz / izomaltázhiány, fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció;
- 3 éves korig.
Óvatosan a gyógyszert a következő betegségekben és állapotokban kell alkalmazni:
- gyomor-bélrendszeri betegségek - gyomor- és nyombélfekély, nyelőcsőgyulladás, gyomorhurut, akut vagy látens gyomorfekély, újonnan létrehozott bél anasztomosis, nem specifikus fekélyes vastagbél, perforáció vagy tályogképződés veszélye, divertikulitisz;
- vírusos, gomba- vagy bakteriális jellegű parazita- és fertőző betegségek (amelyek jelenleg vagy nemrégiben kerültek átadásra, beleértve a betegekkel való közelmúltbeli kapcsolatot) - herpes simplex, herpesz zoster (viréemiás fázis), csirkemell, kanyaró; amebiasis, strongyloidosis; szisztémás mycosis; aktív és látens tuberkulózis. A súlyos fertőző betegségekben történő alkalmazás csak a specifikus terápia hátterében engedélyezett;
- az oltás előtti és utáni időszak (8 héttel az oltás előtt és 2 héttel), lymphadenitis a BCG vakcinázása után. Immunhiányos állapotok (beleértve az AIDS-et vagy a HIV-fertőzést).
- a szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a t dekompenzált krónikus szívelégtelenség, artériás hypertonia, hiperlipidémia;
- endokrin betegségek - diabetes mellitus (beleértve a csökkent szénhidrát toleranciát), tirotoxikózis, hypothyreosis, Itsenko-Cushing-kór, elhízás (III-IV. stádium);
- súlyos krónikus vese- és / vagy májelégtelenség, nephroluritiasis;
- hipoalbuminémia és annak előfordulására hajlamosító állapotok (májcirrhosis, nefrotikus szindróma);
- szisztémás osteoporosis, myasthenia gravis, akut pszichózis, poliomielitisz (kivéve a bulbar encephalitis), nyílt és szögű záró glaukóma;
Gyermekeknél a növekedési időszak alatt a glükokortikoszteroidokat csak akkor szabad alkalmazni, ha az feltétlenül szükséges, és a kezelőorvos gondos felügyelete alatt.
A gyógyszer dózisát és a kezelés időtartamát az orvos állapítja meg, a betegség bizonyítékától és a betegség súlyosságától függően.
A hatóanyag teljes napi dózisa ajánlott egy vagy két napi adag bevétele - minden második nap, figyelembe véve az endogén glükokortikoszteroid szekréció ciklikus ritmusát reggel 6-8 óra között. A nagy napi dózis 2-4 adagra osztható, és nagy adagot kell bevenni reggel. A tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül az étkezés után kell bevenni, kis mennyiségű folyadékkal le kell mosni.
Akut állapotban és a helyettesítő terápiában a felnőttek a 20-30 mg / nap kezdeti dózisban kerülnek felírásra, a fenntartó adag 5-10 mg / nap. Szükség esetén a kezdeti dózis napi 15-100 mg lehet, 5-15 mg / nap adagolás mellett. 3 évesnél idősebb gyermekeknél a kezdeti dózis 1-2 mg / testtömeg-kg naponta 4-6 adagban, ami 0,3-0,6 mg / kg / nap adagot támogat.
Amikor terápiás hatást érünk el, az adagot fokozatosan csökkentjük - 5 mg-tal, majd 2,5 mg-mal 3-5 napos időközönként, először a későbbi szakaszokat megszüntetve. A gyógyszer hosszú távú alkalmazásával a napi adagot fokozatosan csökkenteni kell. A hosszú távú terápiát nem szabad hirtelen megállítani! A fenntartó adag eltávolítása lassabb, mint a
hosszabb glükokortikoszteroid terápiát alkalmaztak.
Stresszes körülmények között (fertőzés, allergiás reakció, trauma, műtét, ideges stressz) az alapbetegség súlyosbodásának elkerülése érdekében a Prednisolone dózisát ideiglenesen meg kell növelni (1,5-3, és súlyos esetekben - 5-10 alkalommal).
A mellékhatások kialakulásának gyakorisága és súlyossága a használat időtartamától, az alkalmazott dózis nagyságától és a prednizolon cirkadián ritmusának követésétől függ.
A prednizolon alkalmazásával megjegyezhető:
Endokrin rendszer: csökkentése glükóz tolerancia, „szteroid” diabétesz vagy egy megnyilvánulása látens diabetes mellitus, mellékvese-szuppresszió, Cushing-szindróma (hold arc, az elhízás, az agyalapi mirigy típusú, hirsutismus, megnövekedett vérnyomás, fájdalmas menstruáció, amenorrhoea, izomgyengeség, gyermekkori késleltetett szexuális fejlődés.
A emésztőrendszer: hányinger, hányás, pancreatitis, „szteroid” gyomor- és nyombélfekély, erozív nyelőcsőgyulladás, gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció a gyomor- és bélrendszer falán, fokozott vagy csökkent étvágy, emésztési zavar, haspuffadás, csuklás, megnövekedett aktivitása „máj” transzaminázok és lúgos foszfatáz.
Mivel a szív-érrendszer: aritmiák, bradycardia (akár szívmegállásig); kialakulása (prediszponált betegeknél) vagy a szívelégtelenség fokozott súlyossága, a hypokalemia jellemző EKG-változásai, megnövekedett vérnyomás, hiperkoaguláció, trombózis. Akut és szubakut myocardialis infarktusban szenvedő betegeknél - a nekrózis terjedése, a hegszövet kialakulásának lassulása, ami a szívizom szakadásához vezethet.
Idegrendszeri rendellenességek: delírium, dezorientáció, eufória, hallucinációk, mániás depressziós pszichózis, depresszió, paranoia, fokozott intracraniális nyomás, idegesség vagy szorongás, álmatlanság, szédülés, vertigo, a kisagy pszeudotomora, fejfájás, görcsök.
Az érzékek részéről: hátsó szubapszuláris szürkehályog, megnövekedett intraokuláris nyomás, amely a látóideg esetleges károsodását okozhatja, a szem szekunder bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzésének kialakulásának hajlama, a szaruhártya trófiai változása, exophthalmos.
Az anyagcsere részéről: a kalciumionok fokozott kiválasztása, hypocalcemia, megnövekedett testtömeg, negatív nitrogénegyensúly (megnövekedett fehérje lebomlás), fokozott izzadás.
Az ásványokortikoszteroid aktivitás miatt - folyadékretenció és nátrium-ionok a szervezetben (perifériás ödéma), hypernatremia, hipokalémiás szindróma (hypokalemia, aritmia, izomgörcs, szokatlan gyengeség és fáradtság).
Az izom-csontrendszer részéről: növekedési késleltetés és a gyerekek csontosodásának folyamata (az epifizikus növekedési zónák korai lezárása), osteoporosis (patológiai csonttörések, a humerus fejének és a combcsont fejének aszeptikus nekrózisa), izomtörés, "szteroid" myopathia, izomtömegcsökkenés ( atrófia).
A bőr és a nyálkahártyák részéről: késleltetett sebgyógyulás, petechiae, ekchimózis, bőrhígítás, hiper- vagy hipopigmentáció, akne, stria, a pyoderma és a kandidozis kialakulásának hajlama.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, anafilaxiás sokk.
Mások: a fertőzések kialakulása vagy súlyosbodása (közösen használt immunszuppresszánsok és vakcinázás hozzájárul a mellékhatás előfordulásához), leukocyturia, "kivonási" szindróma, gyakori éjszakai vizelés, urolitiasis.
Növelheti a dózisfüggő mellékhatásokat.
Szükséges a prednizolon adagjának csökkentése. Tüneti kezelés.
A prednizon egyidejű alkalmazása:
a máj mikroszóma enzimek induktorai (fenobarbitál, rifampicin, fenitoin, teofillin, efedrin) csökkentik koncentrációját;
a diuretikumok (különösen a "tiazid" és a karbonsavanhidráz inhibitorok) és az amfotericin B a K + ionok megnövekedett clearance-jét eredményezhetik a szervezetből;
nátrium-gyógyszerek - az ödéma és a magas vérnyomás kialakulásához;
amfotericin B - növeli a szívelégtelenség kockázatát;
szívglikozidok - a tolerancia romlik, és a kamrai aritmia valószínűsége megnő (az indukált hypokalemia miatt);
közvetett antikoagulánsok - gyengítik (ritkán fokozzák) hatásukat (dózismódosítás szükséges);
antikoagulánsok és trombolitikus szerek - növeli a gyomor-bélrendszeri fekélyek vérzésének kockázatát;
etanol és nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) - növeli az eróziós és fekélyes elváltozások kockázatát a gyomor-bél traktusban, és a vérzés kialakulását (az artritisz kezelésében az NSAID-ekkel kombinálva csökkentheti a glükokortikoszteroidok adagját a terápiás hatás összege miatt);
paracetamol - növeli a hepatotoxicitás kockázatát ("máj" enzimek indukcióját és a paracetamol toxikus metabolitjának kialakulását);
acetilszalicilsav - felgyorsítja kiválasztódását és csökkenti a vér koncentrációját (a prednizon eltörlésével a vérben a szalicilátok szintje nő, és növeli a mellékhatások kockázatát);
inzulin és orális hipoglikémiás szerek, vérnyomáscsökkentők - csökkenti azok hatékonyságát;
D-vitamin - csökkenti a kalciumionok (Ca 2+) felszívódását a bélben;
szomatotróp hormon - csökkenti az utóbbi hatásosságát és prazikvantellel - koncentrációjával;
Az M-holinoblokatorami (beleértve az antihisztaminokat és a triciklusos antidepresszánsokat, amelyek m-antikolinerg hatással rendelkeznek) és a nitrátok - hozzájárulnak az intraokuláris nyomás növekedéséhez;
izoniazid és meksiletin - növeli az anyagcserét (különösen a "lassú" acetilátorokban), ami a plazmakoncentráció csökkenéséhez vezet.
A szén-anhidáz inhibitorok és a „hurok” diuretikumok növelhetik az osteoporosis kockázatát.
Az indometacin, amely a prednizont az albuminnal való kapcsolatából eltolja, növeli a mellékhatások kockázatát.
Az adrenokortikotrop hormon (ACTH) fokozza a prednizon hatását.
Az ergokalciferol és a mellékpajzsmirigy hormon megakadályozza a prednizon által okozott osteopathia kialakulását.
A ciklosporin és a ketokonazol, amely lassítja a prednizon metabolizmusát, egyes esetekben növelheti toxicitását.
Az androgének és a szteroid anabolikus gyógyszerek prednizonnal történő egyidejű alkalmazása elősegíti a perifériás ödéma és a hirsutizmus kialakulását, az akne megjelenését.
Az ösztrogének és az orális ösztrogén-tartalmú fogamzásgátlók csökkentik a prednizon clearance-ét, amelyhez a hatás súlyosságának növekedése is járhat.
A mitotán és a mellékvesekéreg funkcióinak más inhibitorai szükségessé tehetik a prednizon adagjának növelését.
Az élő vírusellenes vakcinákkal egyidejűleg alkalmazva és más típusú immunizációval szemben - növeli a vírus aktiválásának és fertőzésének kockázatát.
Az antipszichotikumok (neuroleptikumok) és az azatioprin növelik a szürkehályog prednizonnal történő kialakulásának kockázatát.
Az immunszuppresszánsok növelik az Epstein-Barr vírus által okozott fertőzések és limfómák vagy más limfoproliferatív rendellenességek kialakulásának kockázatát.
Az antacidák egyidejű alkalmazása csökkenti a prednizon felszívódását.
Egyidejű alkalmazása antithyroid gyógyszerekkel csökken, és a pajzsmirigy hormonokkal - növeli a prednizolon clearance-ét.
A kezelés megkezdése előtt (ha a betegség sürgőssége miatt - a kezelés során nem lehetséges) a beteget meg kell vizsgálni a lehetséges ellenjavallatok meghatározására. A klinikai vizsgálatnak tartalmaznia kell a szív- és érrendszer vizsgálatát, a tüdő röntgenvizsgálatát, a gyomor és a nyombél, a húgyúti rendszer, a látásszervek vizsgálatát; a vérplazmában a vérszám, a glükóz és az elektrolitok ellenőrzése.
A prednizolonnal (különösen hosszú távú) történő kezelés során szemészeti, vérnyomás-, víz- és elektrolit-egyensúlyt, valamint perifériás vér és vércukor-koncentráció képeit kell megfigyelni.
A mellékhatások csökkentése érdekében antacidákat, valamint a káliumionok (K +) bevitelét növelheti a szervezetben (étrend, kálium készítmények). Élelmiszereknek gazdag fehérjékben, vitaminokban, korlátozott mennyiségű zsírral, szénhidráttal és sóval.
A gyógyszer hatása fokozott a hypothyreosisban és a májcirrhosisban szenvedő betegeknél.
A gyógyszer súlyosbíthatja a meglévő érzelmi instabilitást vagy pszichotikus rendellenességeket. Amikor a pszichózis előzményére utal, a nagy dózisú prednizolont az orvos szigorú felügyelete alatt alkalmazzák.
A stresszhelyzetekben a fenntartó kezelés során (pl. Műtét, trauma vagy fertőző betegségek) a gyógyszer dózisát a glükokortikoszteroidok növekvő igénye miatt kell módosítani. A hosszú távú Prednisone-kezelés befejezése utáni év során a betegeket gondosan ellenőrizni kell, mivel a mellékvesekéreg relatív elégtelensége a stresszes helyzetekben lehetséges.
Hirtelen törléssel, különösen a nagy dózisok korábbi alkalmazása esetén, lehetségesek a "törlés" szindróma (anorexia, hányinger, letargia, általános izom-csontrendszeri fájdalom, általános gyengeség), valamint a betegség súlyosbodása, amelyre a prednizolont felírták.
A prednizolon-kezelés alatt a vakcinázást nem szabad hatékonyságának (immunválasz) csökkenése miatt adni.
Prednizolont alkalmazva a köztes fertőzések, szeptikus állapotok és a tuberkulózis kezelésére, egyidejűleg baktericid hatású antibiotikumokat kell kezelni.
Prednizolonnal hosszú távú kezelésben részesülő gyermekeknél a növekedés és a fejlődés dinamikájának gondos monitorozása szükséges. Azok a gyermekek, akik a kezelés idején a kanyaró vagy csirke porral érintkeztek, specifikus immunoglobulinokkal kerülnek kezelésre.
A gyenge ásványokortikoszteroid hatás miatt a mellékvese elégtelenségének prednizolon szubsztitúciós terápiáját mineralokortikoszteroidokkal kombinációban alkalmazzák.
Cukorbetegségben szenvedő betegeknél ellenőrizni kell a vércukorszintet, és szükség esetén korrekt terápiát kell végezni.
Megjelenik az osteo-ízületi rendszer röntgenszabályozása (a gerinc képe, kéz).
A vese és a húgyutak látens fertőző betegségeiben szenvedő betegeknél a prednizon leukocituria kialakulását okozhatja, amely diagnosztikai értékkel járhat.
A prednizolon növeli a 11- és 17-hidroxi-ketokortikoszteroidok tartalmát.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
A használat ideje alatt meg kell tartózkodni a járművek vezetéséről és a potenciálisan veszélyes tevékenységek gyakorlásáról, amelyek nagy figyelmet és pszichomotoros sebességet igényelnek.
Ha az I. és II. Trimeszterben a terhességet csak egészségügyi okokból használják. A terhesség alatti terápia során fennáll a magzati növekedés megsértése. A terhesség harmadik trimeszterében fennáll annak a kockázata, hogy a magzatban a mellékvesekéreg atrófiája jelentkezhet, ami az újszülötteknél helyettesítő terápiát igényelhet.
Mivel a glükokortikoszteroidok átjutnak az anyatejbe, szükség esetén a szoptatás során a szoptatás ideje alatt a szoptatás megszakítása javasolt.
A prednizolont a gyulladásos folyamatok, valamint az allergiás és immunszuppresszív szerek elleni küzdelemben használják. Elosztva különböző adagolási formákban.
A Gepatrombin G hatóanyagot tartalmazó prednizolont a gyulladásos folyamatok elleni küzdelemben használják.
A prednizolon a hidrokortizon aktívabb dehidratált analógja, amelyet szisztémásan vagy helyileg alkalmazunk. A kristályos por nem szaga, a színe fehér, enyhe sárga színárnyalat lehetséges. Az anyag molekulatömege 360,44 g / mol. Nem oldódik vízben, de jelentéktelen oldódást rögzít alkoholban, metanolban, dioxánban és kloroformban.
Intramuszkuláris és intravénás injekciók esetén prednizolon-hemiszukcinátot használunk - fehér vagy krémszínű anyag, amelynek molekulatömege 460,52 g / mol. Szagtalan, vízben oldódik.
A proliferatív fázisban a gyulladást jelentősen gátolja a prednizon nagyobb dózisa. Az eredményt a fibroblasztok aktivitásának csökkentésével érik el, gátolva a kollagén és retikuloendothelium termelését. A májban a fehérjeszintézis nő, míg az izomszövetben csökkenés figyelhető meg. A megnövekedett fehérjetermelés mellett a sejtmembránok stabilizálása, a metabolitok és a xenobiotikumok fokozott toxicitás csökkenése figyelhető meg a májban. Ez kombinációban antitoxikus hatást tesz lehetővé.
A prednizolon növeli a fehérjeszintézist a májban, míg az izomszövetben csökken.
Az anyag immunszuppresszív hatását a nyirokszövet kialakulásának sebességének csökkentésével érjük el. Az involúciót a gyógyszer hosszabb használatával érjük el. A keringő T-és B-limfociták száma csökken, az ellenanyagok termelése elnyomódik. Ezek a tulajdonságok a prednizon antiallergiás hatásait is okozzák.
Az anyagot a beteg sokkja elleni küzdelemben használják.
Ezzel a tartályok jobban reagálnak a vazokonstriktor szerekre, receptoraik érzékenyebbek a katichaminokra, és a hipertóniás hatás növekszik. A nátrium és a víz megmarad a testben.
A perianális régió thrombophlebitis hemorrhoidális vénáinak diagnózisában előírt prednizon gyertyák. Gyógyszerek segítenek a fistula, az ekcéma elleni küzdelemben. A gyulladásos folyamatok által kiváltott, a végbélnyílás elviselhetetlen viszketését prednizonnal rendelkező kúpokkal kezeljük. Ők is hatékonyak anális hasadásokra. A thrombosed és működtetett aranyérek komplex terápiát igényelnek, amely kúpok használatát foglalja magában.
A gyulladásos folyamatok által kiváltott, a végbélnyílás elviselhetetlen viszketését prednizonnal rendelkező kúpokkal kezeljük.
Az aranyér kezelésére az orvos számos tevékenységet ír elő. A kúpokat a tünetek kezelésére és a beteg általános állapotának javítására az egyik leghatékonyabb megoldásnak tekintjük.
A gyertyák összetétele jelentősen eltérő, ami lehetővé teszi, hogy kiválasszon egy gyógyszert, amely megszünteti a kifejezett tüneteket.
A prednizont tartalmazó gyógyszerek csökkentik az aranyér gyulladását.
Prednisolone: használati utasítás és értékelés
Latin név: Prednisolone
ATX kód: D07AA03
Hatóanyag: Prednizolon (Prednizolon)
Gyártó: ZAO NPT Elfa, OJSC Biosintez (Oroszország), OJSC Borisov Gyógyszerkészítő Üzem (Fehérorosz Köztársaság), M.J. Biopharm Pvt.Ltd (India), Varsó Gyógyszergyár Polfa (Lengyelország), Richter Gedeon Nyrt. (Magyarország)
A leírás és a fénykép aktualizálása: 18/19/2018
A gyógyszertárak ára: 17 rubel.
A prednizolon egy hormonális gyógyszer, glükokortikoszteroid.
A prednizolont számos gyógyszeripari vállalat állítja elő, ugyanolyan adagolással a hatóanyag, a készítmények megjelenése, a segédanyagok és a csomagolás tartalma eltérő lehet.
A prednizolon adagolási formái a hatóanyag tartalmával:
A prednizolon egy szintetikus glükokortikoid, a hidrokortizon dehidratált analógja. Gyulladásgátló, anti-allergiás, deszenzibilizáló, anti-sokk, anti-toxikus és immunszuppresszív, antipruritikus és anti-exudatív hatású.
A specifikus citoplazmatikus receptorokkal kölcsönhatásba lépve a prednizolon olyan komplexet képez, amely behatol a sejtmagába, stimulálja a hírvivő RNS (ribonukleinsav) szintézisét, a fehérjék (beleértve a lipokortint is) bioszintézisét, a sejtek hatásainak közvetítésével. A foszfolipáz A2 elnyomó enzim, a lipokortin gátolja az arachidonsav felszabadulását, valamint a prosztaglandinok és leukotriének szintézisét, hozzájárulva a gyulladásos, allergiás és egyéb kóros folyamatokhoz.
A prednizolon gátolja a p-lipotropin felszabadulását az agyalapi mirigy által, de a keringő β-endorfin koncentrációja nem csökken, gátolja a THT (pajzsmirigy-stimuláló hormon) és az FSH (follikulus-stimuláló hormon) szekrécióját, növeli a központi idegrendszer izgathatóságát, csökkenti a limfociták, eozinofilek és eozinofilek számát. az eritropoietin termelésének ösztönzése.
A gyógyszer farmakológiai hatása szisztémás alkalmazásra (tabletták, injekciós oldat ampullákban):
A prednizolon helyileg alkalmazva (kenőcs) gyulladáscsökkentő, antiallergiás, antipruritikus és anti-exudatív hatásokkal rendelkezik; gátolja az arachidonsav képződését, gyulladásos mediátorok (prosztaglandinok, hisztamin, lizoszomális enzimek, leukotriének stb.) kialakulását és felszabadulását; elnyomja a gyulladásos bőrreakciókat, csökkenti a vasodilatációt és a megnövekedett érrendszeri permeabilitást a gyulladásos fókuszban
A prednizolon felszívódása nagy, ha a Prednazolone tablettákat szájon át szedik, a maximális koncentráció a vérben 1-1,5 óra után érhető el. A plazmában lévő anyag legfeljebb 90% -a kötődik fehérjékhez: albumin és kortizolkötő globulin - transzcortin.
A gyógyszer a vesékben, a májban, a hörgőkben, a vékonybélben metabolizálódik. Oxidált formákban az anyag glükuronizált vagy szulfatált. Metabolitjai inaktívak.
A T½ (felezési idő) 2-4 óra, a prednizon glomeruláris szűréssel kiválasztódik az epébe és a vizelettel, 80-90% -át a tubulusok újra felszívják, a 20% -ot változatlan formában választja ki a vesék.
Intravénás beadás után a plazma T½ prednizolonja 2-3 óra.
Ha a bőr felszínéről és a kötőhártya üregéből történő felszívódás után helyileg alkalmazzák, a prednizon kötődik a plazmafehérjékhez, és elsősorban a májban metabolizálódik; a vizelettel kiválasztódik ≥ 20%, a T½ körülbelül 3 óra.
Prednizolont parenterális alkalmazásra szolgáló oldat formájában, szükség esetén sürgősségi terápiát alkalmazunk az alábbi állapotokban, amelyek a GCS (glükokortikoszteroidok) koncentrációjának gyors növekedését igénylik:
Kenőcs A prednizolont olyan nem gyulladásos és allergiás bőrbetegségek komplex kezelésére használják, mint például az ekcéma, a neurodermatitisz, a pikkelysömör, a lupus erythematosus, az erythroderma, valamint az allergiás, seborrheás és kontakt dermatitis.
A Prednisolon rövid távú szisztémás alkalmazásakor egészségügyi okokból az alkalmazásának egyetlen ellenjavallata a meglévő vagy kiegészítő komponensekkel szembeni fokozott egyéni érzékenység.
Óvatosan a következő állapotok / betegségek esetén tabletták és oldat formájában előállított prednizolont kell alkalmazni:
A prednizolon kenőcs ellenjavallt bakteriális, vírusos, gombás bőrelváltozásokban, tuberkulózisban, szifiliszben, bőrdaganatokban, akne vulgarisban, rosaceaban, vakcináció utáni bőrreakciókban, nyitott sebekben, trófiai fekélyekben, 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél, valamint az összetevőkre gyakorolt fokozott egyéni érzékenység esetén.
Óvatosan a kenőcsöt terhesség és szoptatás alatt alkalmazzák.
A prednizolon szemcseppek alkalmazása ellenjavallatok:
A prednizolon adagját és a kezelés időtartamát az orvos választja ki, a betegség bizonyítékától és a betegség súlyosságától függően.
A prednizolon tablettákat szájon át, kis mennyiségű folyadékkal szorítják reggel (6-8 óra) reggelire vagy közvetlenül azután.
Általában naponta napi dózist, vagy egy dupla adagot - minden második napban. Nagy napi dózis 2–4 dózisban oszlik meg, amelyek nagy része reggel történik.
Akut állapotban és szubsztitúciós kezelésként ajánlott, hogy a felnőtt betegek naponta 20–30 mg-os adagot kezdjenek; A fenntartó terápia 5–10 mg / nap dózisban történik, néhány betegség (például nefrotikus szindróma, bizonyos reumás betegségek) nagyobb dózist igényel. Gyermekek napi adagjai: kezdeti - 1-2 mg / kg 4-6 adagban; támogató - 0,3-0,6 mg / kg.
A kezelést fokozatosan le kell állítani, lassan csökkentve az adagot. A pszichózis előzményei szerint a nagy dózisú terápiát szakember szigorú felügyelete alatt végzik.
A kinevezés figyelembe veszi a GCS napi szekréciós ritmusát: reggel, a teljes adagot egyszerre vagy nagy részében.
Az oldat formájában lévő prednizolont intravénásan adagoljuk, általában az első injekciót fúvókával végezzük, és ismételt injekciókat csepegtetünk. Ha az intravénás beadás bármilyen okból nem lehetséges, az oldatot ugyanabban a dózisban intramuszkulárisan adagoljuk.
Alkalmazás jelzések szerint:
Nem lehet hirtelen abbahagyni a prednizonnal végzett hosszú távú terápiát. Az akut állapotok enyhítése után a gyógyszer orális adagolását tabletták formájában adják át, fokozatosan csökkentve az adagot.
A javasolt adag gyermekeknek: 2-12 hónap - 2-3 mg / kg; 1-14 éves korig - 1-2 mg / kg; az oldatot intramuszkulárisan injektáljuk, és ha ez az adagolás lehetetlen, lassan (kb. 3 perc) intravénásan alkalmazzuk. Ha szükséges, 20-30 perc elteltével újból beviheti ugyanazt az adagot.
A kenőcsöt külsőleg alkalmazzuk, vékony réteget alkalmazva az érintett bőrre. A korlátozott területeken a hatás fokozására alkalmi kötszereket lehet használni.
Ajánlott adagolás: naponta 1-3 alkalommal kenőcsöt alkalmazni, a kurzus időtartama általában 6-14 nap; az utókezelés során a gyógyszer használata naponta 1 alkalommal engedélyezett.
Az ismétlődés és a krónikus betegségek kezelésének megelőzése érdekében a kenőcs használata egy ideig minden tünet teljes eltűnése után folytatódik, de legfeljebb 14 napig.
Sűrűbb bőrű területek (pálmák, lábak, könyökek), valamint azok a helyek, ahol a kenőcs könnyen törölhető, gyakrabban kenhető.
A gyógyszer a kötőhártya zsákba kerül. A tanfolyam időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
A Prednisolone standard terápiás adagolási rendje 1-2 naponta 2-4-szeres.
A szemgolyó sérüléséből adódó gyulladásos tünetek enyhítése érdekében a prednizon beadását naponta egyszer kell elvégezni.
A Prednisolone kenőcs használatából eredő lehetséges mellékhatások: szteroid akne, purpura, telangiectasia, égő, viszketés, irritáció és száraz bőr.
A kenőcs hosszú ideig tartó használata és / vagy alkalmazása nagy felületeken a prednizolon reszorptív hatása miatt hiperkorticizmus kialakulását okozhatja. Ilyen esetekben a gyógyszer használata szükséges a szakember megállításához és konzultációhoz.
A leírt mellékhatások súlyosbodása vagy a jelen kézikönyvben nem szereplő egyéb reakciók megjelenése esetén tájékoztatnia kell orvosát.
A prednizon beadása után átmeneti égési érzés lehetséges.
A tartós használat eredménye az intraokuláris nyomás növekedése lehet, ezért a GCS-t tartalmazó készítményeket legfeljebb 10 napig használják, és az intraokuláris nyomás rendszeres ellenőrzése alatt.
A szem szuszpenzió 3 hónapos vagy annál hosszabb ideig tartó alkalmazása a hátsó kapszula szürkehályog kialakulásához vezethet.
A prednizon szisztémás túladagolásának egyik tünete a dózisfüggő mellékhatások fokozása. Javasolt a tüneti kezelés elvégzése a dózis fokozatos csökkentésével, ha szükséges, a gyógyszer abbahagyásáig.
A helyi adagolással (kenőcs, szemészeti szuszpenzió) történő túladagolás allergiás reakciók formájában helyi mellékhatásokat okozhat, amelyek előfordulása a gyógyszer azonnal abbahagyását igényli.
A terápia megkezdése előtt a beteg klinikai vizsgálata szükséges, beleértve a pulmonális fluoroszkópiát, a gyomor-bél traktus vizsgálatát, a szív-érrendszert, a látásszervet és a húgyúti rendszert, hogy azonosítsa a lehetséges ellenjavallatokat.
A kezelés megkezdése előtt és a szteroid kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell az általános vérszámlálást, az elektrolit koncentrációt a plazmában és a vizeletben és a vérben lévő glükózt.
A kortikoszteroidok alkalmazása során nem szabad oltani, különösen nagy dózisokban, mivel hatékonysága csökken.
A tuberkulózis esetén a prednizolont csak a tuberkulózisellenes szerekkel kombinálva írják elő.
A közepes és nagy dózisú szisztémás adagolás a vérnyomás növekedését okozhatja.
A prednizolont a szeptikus állapotokkal összefüggő fertőzésekhez antibiotikum terápiával kell támogatni.
A kortikoszteroidok hosszú távú kezeléséhez kálium gyógyszereket kell kinevezni a hypokalemia elkerülése érdekében.
A mellékvesekéreg krónikus elégtelensége (Addison-kór) esetén a prednizon ellenjavallt, hogy a barbiturátokkal egyidejűleg szedhető az addisonikus válság kialakulásának veszélye miatt.
A gyógyszer használatának hirtelen abbahagyása esetén, különösen a nagy dózisú terápia során GCS-elvonási szindróma fordul elő, amit az étvágy romlása, émelygés, gátlás, általános izom-csontrendszeri fájdalom, aszténia okoz.
A Prednisolon fokozatos megszüntetésével csökkentheti a mellékvese elégtelenségének és az azzal összefüggő szövődmények valószínűségét. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a mellékvese elégtelensége a gyógyszer visszavonását követően hónapokig tarthat, ebben az időszakban minden stresszes helyzet megköveteli a hormonterápia folytatását.
A hypothyreosis és / vagy cirrhosis jelenléte egy betegben fokozhatja a kortikoszteroidok hatását.
A betegeket előzetesen figyelmeztetni kell arra, hogy szükség van rájuk és környezetükre, hogy elkerüljék a fertőzött kanyaró, herpesz és bárányhimlő érintkezését. A kortikoszteroidok jelenlegi szisztémás kezelésével, vagy ha a következő 3 hónapban alkalmazzák, a vakcinázást nem kapott betegeknek specifikus immunoglobulint kell kapniuk.
A mellékvese-elégtelenség helyettesítő terápia esetén a gyenge ásványi-kortikoid hatás miatt a prednizont az ásványokortikoiddal kombinációban kell alkalmazni.
Cukorbetegségben a vércukorszint szabályozása és szükség esetén az adagolási rend korrekciója szükséges.
Ajánlott az osteo-ízületi rendszer időszakos radiológiai monitorozása (a kezek, a gerinc képei).
A vese- és húgyúti fertőző betegségben szenvedő betegeknél a prednizon leukocituria kialakulását okozhatja, amely klinikailag jelentős a diagnózis szempontjából.
A GCS növeli a 11- és 17-hidroxi-ketrokortikoszteroidok metabolit tartalmát.
A többi helyi kortikoszteroidhoz hasonlóan a prednizolon kenőcsöt nem szabad a szem körüli bőrre alkalmazni a glaukóma / szürkehályog kialakulásának kockázata miatt, valamint a nyitott sebfelületeken.
A másodlagos gombás vagy bakteriális fertőzés kialakulásával a betegség komplikációja esetén a prednizon terápiát egy specifikus antibakteriális / antimycotikus gyógyszerrel kell kiegészíteni.
Cseppek Prednizolon alkalmazása kontaktlencsékkel nem ajánlott, a lencse eltávolítása előtt, és az eljárást követő 15 percen belül újra be kell helyezni. A cseppek hosszantartó alkalmazása növelheti az intraokuláris nyomást, ezért ha 2 hétig vagy annál hosszabb ideig használják, az intraokuláris nyomás rendszeres ellenőrzése szükséges.
A GCS terápia elfedheti a jelenlegi bakteriális / gombafertőzés tüneteit, amelyek jelenléte a prednizon használatának indikációja az antibiotikumokkal való helyi kezeléshez való kombinált terápia részeként.
Az utasítások szerint a szisztémásan alkalmazott prednizolon szédülést és egyéb olyan mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a motor koordinációját, a reakció sebességét és a figyelem koncentrációját, ezért a kezelés és a mechanikai berendezések kezelése nem javasolt.
A prednizolon szuszpenzió beadása után lehetséges könnyek, ezért az eljárást nem szabad közvetlenül a potenciálisan veszélyes munkák elvégzése előtt elvégezni.
Nem állnak rendelkezésre adatok a prednizolon kenőcs formájában kifejtett hatásáról a gépjárművezetésre és a komplex mechanizmusokra.
A prednizolon szisztémás és helyileg történő alkalmazása a szemcseppek formájában terhesség alatt egészségügyi okokból lehetséges az anya számára a magzatra gyakorolt potenciális kockázatokkal kapcsolatos indokolt többlet esetén.
A GCS hosszú távú szisztémás terápiája terhes nőknél nem zárja ki a magzati növekedés csökkenésének lehetőségét. A prednizolon alkalmazása a harmadik trimeszterben növeli a magzat mellékvesekéregének atrófiáját, ezért az újszülöttnek helyettesítő terápia szükséges.
A lehető legrövidebb időn belül helyileg javasolt prednizolont alkalmazni, a bőrfelület kis területeire kenőcsöt kell alkalmazni.
A GCS kiválasztódik az anyatejbe, ezért a szoptatás ideje alatt alkalmazandó óvintézkedésekre van szükség, különösen, hogy a táplálékot röviddel az etetés előtt nem alkalmazzák a tejmirigy bőrére. Szükség esetén meg kell szakítani a gyógyszer szisztémás alkalmazását a szoptatás alatt vagy a bőr kenőcsére a Prednisolon nagy adagokban és / vagy hosszabb ideig történő szoptatásakor.
Gyermekgyógyászatban a GCS-t csak akkor használják, ha teljesen feltüntetik, az orvos szoros felügyelete alatt, mivel ezek a gyermekek és serdülők növekedési retardálását okozhatják. Általában az ilyen mellékhatások kialakulásának kockázata lehetővé teszi, hogy elkerüljék vagy minimalizálják a prednizon kinevezését minden második napban.
Gyermekeknél, akik a kezelés során kanyaró vagy bárányhimlővel érintkeznek, specifikus immunoglobulinok szükségesek a megelőzéshez.
A terület és a testtömeg aránya a gyermekeknél nagyobb, mint a felnőtteknél, így nagyobb a kockázata annak, hogy elnyomja a hypothalamus-hipofízis-mellékvese rendszer működését és a hypercorticizmus szindróma kialakulását a helyi felhasználásra szánt GCS használata miatt. A csecsemőknél azonban a pelenkák, pelenkák és bőrráncok hasonló hatással lehetnek az elzáródó kötszerre, ezáltal növelve a szisztémás prednizon reszorpciót.
Gyermekkorban és serdülőkorban a prednizolont a minimális hatásos dózisban, a lehető legrövidebb időn belül kell alkalmazni, és mindig a szakember felügyelete alatt kell végezni.
Súlyos veseelégtelenségben és nephrourolithiasisban szenvedő betegeknél a tablettákat és a prednizolon oldatot nem írják elő.
Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a tablettákat és a prednizolon oldatot nem írják elő.
Az öregkori GCS használatakor a mellékhatások gyakorisága nő.
A prednizon magas farmakológiai aktivitása miatt, mint más kortikoszteroidok, számos gyógyszer / gyógyszer hatását gyengítheti vagy fokozhatja. Szükség esetén oldat, tabletta vagy szemcsepp alkalmazása Prednisolon más gyógyszerekkel kombinálva, a kezelőorvosnak mérlegelnie kell és figyelembe kell vennie lehetséges kölcsönhatását.
A gyógyszerkölcsönhatásokról szóló adatok nem állnak rendelkezésre.
A prednizolon-oldat és az intravénásan beadott egyéb gyógyszerek esetleges gyógyszer-összeférhetetlensége kapcsán ajánlatos külön adagolni: bolus vagy egy másik csepegtető. A prednizolon és a heparin keverékei csapadék képződésével jelentkeznek.
A prednizolon analógjai: szisztémás gyógyszerek - Dexazone, Betametazon, Medopred, Prednisol, Hydrocortisone, Dexamed, Dexamethason, Lemod, Medrol, Kenalog, Flosteron, Deltason, Rectodelt, Metipred, Triamcinolone; kenőcs - hidrokortizon, prednizolon-ferein; szemcseppek - Dexametazon, hidrokortizon, Dexapos, Oftan-dexametazon, Maxidex, Deksoftan, Dexamethasonlong, Prenatsid, Ozurdeks.
Tárolja a fénytől védett helyen és a gyermekektől elzárva, a következő hőmérsékleten: tabletták - legfeljebb 25 ° C, kenőcs, injekciós oldat - legfeljebb 15 ° C, az oldat - nem fagyasztható; a szemcseppeket - 15–25 ° С-t, a megnyitott fiolát 4 héten belül fel kell használni.
A tárolási idő a gyártótól függ (lásd a csomagolást).
Vényköteles.
A vélemények szerint a szisztémás alkalmazású (tabletta, injekció) prednizolon elég hatékony, de a betegek számos mellékhatás miatt panaszkodnak. Nehéz leállítani a megvonási szindróma miatt hosszú kezelés után, ezért szigorúan be kell tartani a kezelés fokozatos leállítására vonatkozó követelményt. A fájdalom injekcióval kapcsolatos panaszok vannak. Megjegyezzük, hogy vészhelyzet esetén a prednizon parenterális beadása gyorsan elnyomja a kritikus állapotokat, és életeket menthet.
A gyógyszer használata helyi adagolási formákban (kenőcs, szemcsepp) gyakorlatilag nem okoz mellékhatásokat, és az ezekre adott válaszok többnyire pozitívak.
A prednizolon hozzávetőleges ára: