állatok esetében: kutyák, macskák és más állatok
felszabadulási forma: száraz vakcina (oldat elkészítéséhez), folyékony vakcina (injekciós oldat)
Megelőzés és kezelés:
A száraz vakcinát oldószerrel (desztillált vízzel, sóoldattal) 1 ml oldószer és 1 adag (1 ml) arányban hígítjuk.
A folyékony vakcinát a használat előtt alaposan rázzuk fel.
A mikrodermális vakcinát intramuscularisan, általában kétszer, 10-14 napos intervallumban, különböző végtagokban adják be. Ha a betegség klinikai tünetei eltűnnek az első injekció után, a 2. injekció nem szükséges.
1,5–6 hónapos kutyák esetében 0,5 ml (profilaktikus) adagban - 1 ml (terápiás)
6 hónapos kutyák 1 ml - 2 ml dózisban (az állat súlyától függően)
1,5–6 hónapos korú, 0,3 ml - 0,5 ml (profilaktikus) adagban - 0,5 ml - 1 ml (terápiás) dózisú macskák
6 hónapos macskák 1 ml - 2 ml dózisban (az állat súlyától függően)
1,5–3 hónapos korú, 0,5 ml (profilaktikus) dózisban szenvedő nyulak - 1 ml (terápiás) t
3 hónapos, 1 ml - 2 ml dózisú nyulak (az állat súlyától függően)
Az állatot beoltjuk mikrodermális vakcinával, amelyet csak állatorvos írhat fel és felügyelete alatt állhat.
A profilaktikus célokra vakcinázott állatokban az immunitás a vakcinálás után 25-30 nappal fejlődik ki, és 12 hónapig tart.
Hatóanyag:
inaktivált triphophyton törzsek és mikrosporok.
Tárolás:
2 ° C hőmérsékleten 10 ° C-ig, sötét, száraz helyen.
Lejárat dátuma:
száraz vakcina: 12 hónap; folyékony vakcina: a gyártás időpontjától számított 6 hónap.
ár:
körülbelül 150 - 200 rubelt csomagonként.
Segédanyagok: laktóz - 32,97 mg, kukoricakeményítő - 18 mg, polividon 25 000 - 2,1 mg, talkum - 1,65 mg, magnézium-sztearát - 0,1 mg.
A héj összetétele: szacharóz - 19,371 mg, polividon 700000 - 0,189 mg, polietilén-glikol 6000 - 2,148 mg, kalcium-karbonát - 8,606 mg, talkum - 4,198 mg, titán-dioxid (E171) - 0,274 mg, 85% glicerin - 0,137 mg, hegyi viasz glikol - 0,05 mg, vasfesték sárga oxid (E172) - 0,027 mg.
21 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.
21 darab - hólyagok (3) - karton csomagolás.
Mikroginon - alacsony dózisú monofázisos orális kombinált ösztrogén-progesztin fogamzásgátló szer.
A Mikroginona fogamzásgátló hatását három kiegészítő mechanizmuson keresztül végzik:
- az ovuláció elnyomása a hipotalamusz-hipofízis szabályozás szintjén;
- a méhnyakrétegek tulajdonságainak változásai, aminek következtében a sperma áthatolhatatlanná válik;
- endometriális változások, amelyek megakadályozzák a megtermékenyített tojás beültetését.
A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél a menstruációs ciklus rendszeresebbé válik, a fájdalmas menstruáció kevésbé gyakori, a vérzés intenzitása csökken, ami csökkenti a vashiányos anaemia kockázatát.
Orális adagolás után a levonorgesztrel gyorsan és teljesen felszívódik, a Cmax 3-4 ng / ml-es szérumban, körülbelül 1 óra alatt érhető el. Orális adagolás esetén a levonorgsstrela biohasznosulása majdnem teljes.
A levonorgesztrelt szérumalbuminnal és nemi hormonkötő globulinnal (SHBG) kötik. Szabad formában csak a teljes szérumkoncentráció 1,3% -a; míg 64% -a specifikusan kapcsolódik az SHBG-hez és körülbelül 35% -a nem specifikusan kapcsolódik az albuminnal. A HSPG etilén-ösztradiol-szintézisének indukciója következtében a HSPG-hez kapcsolódó frakció nő, míg az albuminnal kapcsolatos frakció csökken. A levonorgesztrel látszólagos eloszlási térfogata egyszeri adag után körülbelül 184 liter.
A levonorgesztrel teljesen metabolizálódik. A szérum clearance körülbelül 1,3-1,6 ml / perc / kg.
A levonorgesztrel szérumtartalma csökkenti a kétfázisú anyagot. T1/2 A terminális fázis körülbelül 20-23 óra. A levonorgesztrel változatlan formában nem jelenik meg, hanem csak metabolitok formájában (T1/2 - 24 óra), amelyek a vizelettel és az epével körülbelül 1: 1 arányban választódnak ki
Egyensúlyi koncentráció. A levonorgesztrel farmakokinetikáját a vérszérum SHBG-szintje befolyásolja, ami körülbelül 1,7-szeresére nő a Mikroginon 21 napos adagolási ideje alatt. A gyógyszer napi bevitelének eredményeképpen az anyag szintje a szérumban körülbelül 3-4-szeresére nő, és az egyensúlyi koncentráció a beviteli ciklus második felében érhető el. Az egyensúlyi koncentráció elérésekor a clearance sebessége 0,7 ml / perc / kg-ra csökken.
Felszívódás Orális adagolás után az etinil-ösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik. Cmax körülbelül 95 pg / ml-es szérumban, 1-2 óra alatt érhető el. A szívás és a májban történő első áthaladás során az etinil-ösztradiol metabolizálódik, ami a biohasznosulását eredményezi, ha orálisan átlagosan körülbelül 45% -ot adnak be, és jelentős egyéni különbségek vannak 20-65% -on belül.
Az etinil-ösztradiol szinte teljesen (98%), bár nem specifikus, albuminnal kötődik. Az etinil-ösztradiol SHBG szintézisét indukálja. Az etinil-ösztradiol látszólagos eloszlási térfogata 2,8-8,6 l / kg.
Az etinil-ösztradiolt a vékonybél nyálkahártyáján és a májban is presystemikus konjugációnak vetik alá. Az anyagcsere fő útja az aromás hidroxiláció. A vérplazma metabolikus clearance-e aránya 2,3-7 ml / perc / kg.
Az etinil-ösztradiol koncentrációjának csökkenése a vérszérumban kétfázisú; Az első fázist T jellemzi1/2 körülbelül 1 óra, a második - 10-20 óra. A testből nem változik. Az etinil-ösztradiol metabolitjait a vesék és a máj kiválasztja 4: 6 arányban a T-vel1/2 körülbelül 24 óra.
Egyensúlyi koncentráció. Az egyensúlyi koncentráció egy hét múlva érhető el.
- trombózis (vénás és artériás) és tromboembólia jelenleg vagy történelemben (beleértve a mélyvénás trombózist, a tüdőembólia, a miokardiális infarktus, a cerebrovascularis betegségeket);
- a trombózis előtti állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, angina pectorist) jelenleg vagy a történelemben;
- migrén, amelynek fókuszos neurológiai tünetei vannak a történelemben;
- vaszkuláris szövődményekkel járó cukorbetegség;
- A vénás vagy artériás trombózis többszörös vagy súlyos kockázati tényezői, beleértve a szívszelep-berendezéseket, a szívritmuszavarokat, az agyi érrendszeri betegségeket vagy a koszorúér-artériákat; kontrollált artériás hypertonia;
- jelenleg vagy a történelemben súlyos hipertrigliceridémiás pancreatitis;
- májelégtelenség és súlyos májbetegség (addig, amíg a májvizsgálatok normálisra nem állnak);
- most vagy a történelemben a májdaganatok (jóindulatú vagy rosszindulatú);
- azonosított hormonfüggő rosszindulatú betegségek (beleértve a nemi szerveket vagy az emlőmirigyeket) vagy gyanúja;
- ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
- terhesség vagy annak gyanúja;
- szoptatási időszak;
- hosszú távú immobilizáció, súlyos műtét, sebészeti műtét a lábakon, kiterjedt sérülések;
- a Mikroginona bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
- a zsír anyagcseréjének kifejezett rendellenességei (elhízás, hiperlipidémia);
- a felszíni vénák thrombophlebitise;
- halláskárosodás, idiopátiás sárgaság vagy viszketés az előző terhesség alatt;
- veleszületett hiperbilirubinémia (Gilbert, Dubin-Johnson és Rotor szindrómák);
- Szisztémás lupus erythematosus;
- hemolitikus urémiás szindróma;
A cseppeket szájon át, a csomagoláson feltüntetett sorrendben kell bevenni, minden nap körülbelül ugyanabban az időben, kis mennyiségű vízzel. Vegyünk egy drageet naponta folyamatosan 21 napig. A következő csomag fogadása a dragee bevételét követő 7 napos szünet után kezdődik, amelynek során rendszerint megszűnik a vérzés. A vérzés általában az utolsó dragee bevétele után 2-3 nappal kezdődik, és nem érheti el az új csomag bevételét.
Hogyan kezdjük el a Mikroginonát
- A hormonális fogamzásgátlók előző hónapban történő alkalmazása nélkül.
Recepció A Mikroginona a menstruációs ciklus első napján kezdődik (azaz a menstruációs vérzés első napján). A 2-5 menstruációs ciklus megkezdése megengedett, de ebben az esetben ajánlatos a pirulák első 7 napján az első csomagolásból származó védőkorlátozó módszer alkalmazása.
- Más kombinált orális fogamzásgátlókról történő váltáskor.
A Mikroginona-t előnyben kell részesíteni a legutolsó aktív dragee bevételét követő napon, de semmiképpen sem később, mint a szokásos 7 napos szünet után (21 tablettát tartalmazó készítmények) vagy az utolsó inaktív tabletta bevétele után. 28 tabletta a csomagolásban).
- Ha csak a gesztagéneket („mini-pili”, injekciós formák, implantátum) vagy gesztogént felszabadító fogamzásgátlót (Mirena) tartalmazó fogamzásgátlót alkalmazunk.
Egy nő bármikor (szünet nélkül), implantátumról vagy intrauterin fogamzásgátlóról progesztogénnel átkapcsolhat egy mini-ivóról Mikroginonra - az eltávolítás napján, egy injekció formájában - a következő injekció beadásának napjától. Mindenesetre a tabletták bevételének első 7 napján további akadálymentesítési módszert kell alkalmazni.
- A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után.
Egy nő azonnal elkezdheti szedni. E feltételnek megfelelően a nőnek nincs szüksége további fogamzásgátló védelemre.
- Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében. Javasolt a gyógyszer bevétele a születés utáni 21-28. Napon, illetve a terhesség második trimeszterében abortusz után. Ha a vételt később kezdjük, a pirulák bevételének első 7 napján szükség van egy további védőellenes módszer alkalmazására. Ha azonban egy nő már szexuálisan élt, mielőtt a Mikroginona fogadását megkezdné, a terhességet ki kell zárni, vagy meg kell várni az első menstruációt.
A nem fogadott drágák fogadása
Ha a gyógyszer szedésének késedelme kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelem nem csökken. A nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie a dragee-t, a következő a szokásos időben.
Ha a késleltetés 12 óránál hosszabb, a fogamzásgátló védelem csökkenthető. Ebben az esetben a következő két alapvető szabályt követheti:
- A gyógyszert soha nem szabad megszakítani több mint 7 napig.
- 7 nap folyamatos tablettákra van szükség a hypothalamus-hipofízis-petefészek szabályozás megfelelő elnyomása érdekében.
Ennek megfelelően a következő tippek adhatók meg, ha a dragee bevételének késése több mint 12 óra (az utolsó dragee felvételétől számított időintervallum több mint 36 óra):
- A gyógyszer bevétele első hetében
Egy nőnek a lehető leghamarabb meg kell vennie az utolsó hiányzott drageet, amint eszébe jut (még akkor is, ha egyszerre két drágát vesz igénybe). A következő tablettákat a szokásos időben veszik. Ezenkívül a következő 7 napon belül fogamzásgátló módszert (például óvszert) kell használni. Ha a szexuális kapcsolat a dragees kihagyása előtti héten történt, figyelembe kell venni a terhesség valószínűségét.
Minél nagyobb a zselés bab hiányzik, és minél közelebbről van szó a hatóanyagok felvételéről, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.
- A gyógyszer bevétele második hetében
Egy nőnek a lehető leghamarabb meg kell vennie az utolsó hiányzott drageet, amint eszébe jut (még akkor is, ha egyszerre két drágát vesz igénybe). A következő tablettákat a szokásos időben veszik.
Feltéve, hogy az asszony 7 napig a pirulákat megelőzően helyesen bevette a tablettákat, nincs szükség további fogamzásgátló intézkedések alkalmazására. Ellenkező esetben, valamint két vagy több drazsék átugrása esetén 7 napig szükség van továbbá a fogamzásgátlás (pl. Óvszer) gátlási módszereinek további alkalmazására.
- A gyógyszer bevétele harmadik hetében
A megbízhatóság csökkenésének kockázata elkerülhetetlen a tabletták fogadásának közelgő szakadása miatt.
Egy nőnek szigorúan be kell tartania az alábbi két lehetőség egyikét. Továbbá, ha az első nem fogadott tablettákat megelőző 7 napban minden tablettát helyesen vettek fel, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására.
1. Egy nőnek a legutóbbi elfelejtett dragee-t a lehető leghamarabb meg kell vennie, amint eszébe jut (még akkor is, ha egyszerre két drágát vesz igénybe). A következő drageákat a szokásos időben veszik, amíg az aktuális csomagból származó drazsék elfogynak. Az alábbi csomagolást azonnal el kell kezdeni. Az elvonási vérzés nem valószínű, amíg a második csomag nem ér véget, de lehet, hogy a tabletták szedése és áttöréses vérzés tapasztalható.
2. Egy nő megszakíthatja a tabletták bevételét az aktuális csomagból. Aztán 7 napig szünetet kell tartania, beleértve a drazsék kihagyásának napját, majd kezdje el új csomagolását.
Ha egy nő nem veszi fel a tablettákat, és aztán a tabletták bevételének szünetében nincs kivonási vérzése, a terhesség kizárása szükséges.
Ajánlások hányás és hasmenés esetén
Ha egy nő hányást vagy hasmenést észlel 4 órán belül az aktív drazsék bevétele után, az abszorpció nem lehet teljes, és további fogamzásgátló intézkedéseket kell tenni. Ezekben az esetekben a dragees kihagyásakor az ajánlásokra kell összpontosítania.
Módosítsa a menstruációs ciklus kezdetének napját
A menstruáció kezdetének késleltetése érdekében a nőnek továbbra is az új Mikroginona csomagból kell bevennie a tablettákat, miután az összes előző tablettát bevették, a recepció megszakítása nélkül. Az új csomagból származó cseppek mindaddig, amíg a nő akar (mindaddig, amíg a csomag elkészül) meg nem szűnik. A gyógyszer a második csomagból történő bevétele közben a nőnek lehet tapintásos vagy áttörő méhvérzés. A Mikroginona újbóli bevételét a szokásos 7 napos szünet után kell folytatni.
Annak érdekében, hogy a menstruáció kezdetét a hét egy másik napjára elhalasztják, egy nőnek tanácsot kell kapnia, hogy lerövidítse a tabletták bevételének legközelebbi megszakítását annyi napig, amennyit csak akar. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a veszélye annak, hogy nem lesz kivonási vérzés, és később a második csomag bevételekor (pl. Amikor a menstruáció kezdetét késleltetni kívánja) lesz vérzés és áttörés.
Az emlőmirigyek fájdalma és feszültsége, az emlőmirigyek növekedése, az emlőmirigyek elszívása; pecsételő és áttörő méhvérzés; fejfájás; migrén; libidóváltozás; a hangulat csökkenése / változása; gyenge tolerancia kontaktlencsékkel szemben; látásromlás; hányinger; hányás; hasi fájdalom; változások vaginális szekrécióban; bőrkiütés; erythema nodosum; multiformos erythema; általánosított viszketés; kolesztatikus sárgaság; folyadékretenció; testtömeg-változás; allergiás reakciók. Ritkán - fokozott fáradtság, hasmenés.
A chloasma néha kialakulhat, különösen olyan nőknél, akiknek előzménye terhes chloasma.
Mint más orális fogamzásgátlók, ritkán előfordulhat trombózis és thromboembolia is.
Túladagolás esetén fellépő tünetek: hányinger, hányás, pecsételődés vagy metrorragia.
Nincs specifikus antidotum, tüneti kezelést kell végezni.
A szulfonamidok, a pirazolon származékok képesek javítani a készítményben lévő szteroid hormonok metabolizmusát.
A máj enzimeket kiváltó gyógyszerek hosszú távú kezelése, amely növeli a nemi hormonok clearance-ét, áttöréses vérzéshez és / vagy a Microginon hatóanyag fogamzásgátló hatásának csökkenéséhez vezethet.
Ilyen gyógyszerek a következők: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin és rifampicin; Az oxcarbazepin, a topiramát, az felbamát, a ritonavir és a griseofulvin, valamint az orbáncfüvet tartalmazó készítmények tekintetében is javaslatok találhatók.
Az antibiotikumok (például ampicillinek és tetraciklinek) alkalmazásakor a fogamzásgátló védelem csökken, mivel egyes jelentések szerint egyes antibiotikumok csökkenthetik az ösztrogén intrahepatikus keringését, ezáltal csökkentve az etinil-ösztradiol koncentrációját.
A Psroralnaya kombinált fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek (beleértve a ciklosporint) metabolizmusát, ami a plazmában és a szövetekben való koncentrációjuk változásához vezet.
Az ösztrogén-progesztin gyógyszerek alkalmazásakor korrekciós adagolási rendre lehet szükség a hypoglykaemiás gyógyszerekkel és a közvetett antikoagulánsokkal.
Tervezett üzemeltetés esetén ajánlott abbahagyni a gyógyszer szedését legalább 4 héttel azelőtt, és nem szabad folytatni a bevételét az immobilizáció befejezését követő 2 héten belül.
A mikroszomális enzimeket befolyásoló gyógyszerek szedése során és a kivonásukat követő 28 napon belül a fogamzásgátló módszert is fel kell használni.
Az antibiotikumok (pl. Ampicillinek és tetraciklinek) befogadása során és a törlésüket követő 7 napon belül további védőeszközöket kell használni.
Ha a védőburkolat-védelmi módszer használatának időtartama a csomagban lévő tablettáknál később véget ér, akkor a Mikroginon következő csomagjához kell fordulnia a tabletták vételének szokásos megszakítása nélkül.
Ha az alábbiakban felsorolt állapotok / kockázati tényezők bármelyike fennáll, akkor a Mikroginon-kezelés esetleges kockázatát és várható előnyeit minden egyes esetben körültekintően mérlegelni kell, és meg kell beszélni a nővel, mielőtt úgy dönt, hogy elkezdi szedni a gyógyszert. Ezen állapotok vagy kockázati tényezők bármelyikének súlyosbodása, súlyosbodása vagy első megnyilvánulása esetén a nőnek konzultálnia kell orvosával, aki dönthet úgy, hogy abbahagyja a gyógyszert.
A szív- és érrendszeri betegségek
A kombinált orális fogamzásgátlók szedése során bizonyíték van a vénás és az artériás trombózis és a thromboembolia előfordulásának növekedésére.
Azonban a kombinált orális fogamzásgátlók szedése során kialakuló vénás thromboembolia (VTE) előfordulási gyakorisága kisebb, mint a terhességhez viszonyított gyakoriság (6 évente 10 000 terhes nő esetében).
A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél rendkívül ritka esetekben más vérerek, például máj-, mesenteriás, vese artériák és vénák, a retina központi vénája és ágai trombózisát ismertették. A kombinált orális fogamzásgátlók fogadásával való kapcsolat nem bizonyított.
Egy nőnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és konzultálnia kell az orvossal, ha a vénás vagy artériás trombózis vagy agyi érrendszeri betegségek tünetei alakulnak ki, amelyek magukban foglalhatják: egyoldalú fájdalom a lábban és / vagy ödéma; hirtelen súlyos mellkasi fájdalom, besugárzással vagy anélkül a bal kézre; hirtelen légszomj; hirtelen köhögés elleni támadás; bármilyen szokatlan, súlyos, tartós fejfájás; hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés; kettős látás; beszéd vagy afázia; szédülés; eszméletvesztés konvulzív rohamokkal vagy anélkül; a gyengeség vagy az érzés nagyon jelentős elvesztése, hirtelen a test egyik oldalán vagy egy részén; mozgási rendellenességek; "akut has" tünetei. A trombózis (vénás és / vagy artériás) és a tromboembólia kockázata nő:
- a dohányosok esetében (a cigaretták számának növekedésével vagy az életkor növekedésével a kockázat tovább nő, különösen a 35 év feletti nőknél);
- családtörténet (azaz a vénás vagy artériás thromboembolia a közeli rokonokkal vagy a szülőkkel viszonylag fiatal korban); örökletes hajlam esetén a nőt megfelelő szakembernek kell megvizsgálnia, hogy eldönthesse a KOC bevételének lehetőségét;
- elhízás (testtömeg-index több mint 30 kg / m 2);
- szelep-szívbetegség;
- hosszantartó immobilizáció, súlyos műtét, a lábakon végzett műtét vagy kiterjedt trauma. Ilyen helyzetekben ajánlott abbahagyni a kombinált orális fogamzásgátlók használatát (a tervezett művelet esetén, legalább négy héttel azelőtt), és nem kell folytatni a fogadásukat az immobilizáció befejezését követő két héten belül.
Figyelembe kell venni a szülés utáni időszakban a thromboembolizmus fokozott kockázatát.
A keringési zavarok diabetes mellitusban, szisztémás lupus erythematosusban, hemolitikus urémiás szindrómában, krónikus gyulladásos bélbetegségben (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás) és sarlósejtes vérszegénységben is előfordulhatnak.
A migrén gyakoriságának és súlyosságának növekedése a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során (ami előfordulhat a cerebrovaszkuláris rendellenességek előfordulása előtt) alapul szolgálhat e gyógyszerek azonnali abbahagyásához.
A biokémiai paraméterek, amelyek örökletes vagy szerzett vénás vagy artériás trombózis érzékenységére utalhatnak, magukban foglalják az aktivált fehérje C ellenállását, a hiperhomociszteinémiát, az antitrombin IIl-hiányt, a protein C-hiányt, a fehérje S-hiányát, anti-foszfolipid antitest-antitesteket (kardiolipin elleni antitestek, fehérje hiánya, S-protein hiány, anti-foszfolipid antitestek)
A kombinált orális fogamzásgátlók hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén jelentettek a méhnyakrák kialakulásának fokozott kockázata. A kombinált orális fogamzásgátlók fogadásával való kapcsolatát nem bizonyították. Az ellentmondások továbbra is fennállnak abban a tekintetben, hogy ezek a megállapítások milyen mértékben kapcsolódnak a szexuális viselkedés és más tényezők, például a humán papillomavírus (HPV) jellemzőihez.
Azt is megállapították, hogy a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél enyhén megnőtt a mellrák kialakulásának relatív kockázata. A kombinált orális fogamzásgátlók fogadásával való kapcsolatát nem bizonyították. A megfigyelt kockázatnövekedés a kombinált orális fogamzásgátlót alkalmazó nőknél a mellrák korábbi diagnózisának tudható be.
Ritka esetekben a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során a májdaganatok kialakulását figyelték meg. Súlyos hasi fájdalom, májkibocsátás vagy intraabdominalis vérzés jelei esetén ezt differenciáldiagnózis során kell figyelembe venni.
A hipertrigliceridémia (vagy a családtörténetben jelenlévő állapot) nők növelhetik a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázatát kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása közben.
Habár a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél a vérnyomás enyhe emelkedését tapasztalták, a klinikailag jelentős növekedés ritka volt. Azonban, ha a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben tartós, klinikailag jelentős vérnyomás-növekedés alakul ki, ezeket a gyógyszereket meg kell szüntetni és meg kell kezdeni a magas vérnyomás kezelését. A kombinált orális fogamzásgátlók fogadása folytatható, ha a vérnyomáscsökkentő kezelés segítségével normális vérnyomás értékeket érünk el.
A következő állapotokról számoltak be, hogy mind a terhesség, mind a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során kialakulnak vagy súlyosbodnak, de a kombinált orális fogamzásgátlókkal való kapcsolatuk nem bizonyított: sárgaság és / vagy viszketés a kolesztázissal kapcsolatban; az epekő kialakulása; porphyria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; Sydenham-korea; herpesz terhes; az otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás. Ismertek továbbá a Crohn-betegség és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásával összefüggő fekélyes colitis eseteit.
Az akut vagy krónikus májműködési zavarban a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának megszakítása szükséges, amíg a májfunkciós indikátorok vissza nem térnek. Az ismétlődő kolesztatikus sárgaság, amely először a terhesség alatt, vagy a nemi hormonok előzetes bevitelekor alakul ki, a kombinált orális fogamzásgátlók megszüntetését igényli.
A Mycomax egy modern gombaellenes szer, amely flukonazol alapú. A Mycomax kapszulákat nyálkahártya kandidózis, cryptococcosis, generalizált genitális kandidózis, a bőr mikózisai, valamint a gombás fertőzések megelőzésére írják elő.
Latin név: Mycomax.
A gyógyszer hatóanyaga: Flukonazol.
A gyógyszer gyártója: Zentiva Pharma, Csehország.
A Mikomaks kapszula két adagban kapható.
A Micomax 1 kapszula 100 mg hatóanyagot tartalmaz - flukonazolt.
A segédanyagok: 23,5 mg laktóz-monohidrát, 71,1 mg előzselatinizált keményítő, 0,2 mg kolloid szilícium-dioxid, 5 mg magnézium-sztearát, 0,2 mg nátrium-lauril-szulfát.
A kapszula kupak összetétele: 0,085% szabadalmaztatott kék festék, 0,0708% festék vas-oxid sárga, 3% titán-dioxid, legfeljebb 100% zselatin.
A kapszula testének összetétele: 2% titán-dioxid, legfeljebb 100% zselatin, fekete tinta Attramentum nigrum.
A Micomax 1 kapszula 150 mg hatóanyagot tartalmaz - flukonazolt.
A segédanyagok közé tartozik a 35,25 mg laktóz-monohidrát, 106,65 mg előzselatinizált keményítő, 0,3 mg kolloid szilícium-dioxid, 7,5 mg magnézium-sztearát, 0,3 mg nátrium-lauril-szulfát.
A kapszula sapka összetétele: 0,23% szabadalmaztatott kék szín, 3% titán-dioxid, legfeljebb 100% zselatin.
A kapszula testének összetétele: 2% titán-dioxid, legfeljebb 100% zselatin, fekete tinta.
A 100 mg-os Mikomax dózis kapható kapszula formájában, fehér átlátszatlan testtel és kék, átlátszatlan fedéllel. A tokot „MYCO 100” fekete tintával jelöltük. A kapszula fehér port vagy sárgás árnyalatú.
Csomagolási kapszula Micomax 100 mg:
A 150 mg-os dózisú Mikomax kapható kapszula formájában, fehér átlátszatlan testtel és kék, átlátszatlan kupakkal. A tokot fekete tinta "MYCO 150" jelöli. A kapszula fehér port vagy sárgás árnyalatú.
Csomagolási kapszula Micomax 150 mg:
A Micomax gombaellenes hatású.
A flukonazol a triazol gombaellenes szerek reprezentatív csoportja. A flukonazol egy igen erős szelektív gátlószer az ergoszterin szintézisnek a mikromicetes sejtek membránjaiban. A flukonazol hatásmechanizmusa a gomba izoenzimrendszerének gátlása. Mikomax hatással van az opportunista mycose-okra (beleértve a Candida spp.-T is), valamint az immunszuppresszió hátterén álló generalizálódási formákkal. A flukonazol hatással van a Cryptococcus neoformansra is, még intracraniális fertőzés esetén is. A gyógyszer hatással van a Coccidiodes immitis, a Blastomyces dermatilidis (beleértve az intrakraniális fertőzést), a Histoplasma capsulalum (beleértve az immunszuppressziót is) által okozott endémiás mycosisokra.
A Candida nemzetség gombái okozta szuperinfekció kialakulásának eseteiről számoltak be. Ezek a gombák azonban nem tartoznak a Candida albicans-hoz, amelyek természetes ellenállást mutatnak a flukonazollal szemben. Ilyen esetekben eltérő összetételű gombaellenes szereket kell alkalmazni.
A Micomax hatóanyag hatóanyaga nagyfokú specificitást mutat a gomba P450 rendszerének izoenzimjeivel szemben, de jelentéktelen hatása van ugyanazon rendszer izoenzimjeire az emberekben. Tehát naponta 50 mg flukonazol dózisának (egyszeri vagy ismételt) alkalmazása nem befolyásolja az antipirin metabolizmusát. Ezenkívül a flukonazol napi dózisa 200-400 mg mennyiségben nem befolyásolja klinikailag szignifikánsan az endogén szteroidok számát vagy az hormonális választ az adrenokortikotrop hormon beadására egészséges férfi önkéntesekben.
Orális adagolás esetén a flukonazol jól és gyorsan felszívódik. Az anyag biohasznosulása 90%. Az étkezés nem befolyásolja a Micomax gyógyszer felszívódási tulajdonságait. Az orális beadáskor az anyag maximális koncentrációja 0,5-1,5 óra. A flukonazol felezési ideje körülbelül fél óra. Egy anyag koncentrációja a plazmában közvetlenül arányos a bevitt dózissal. A hatóanyag egyensúlyi koncentrációját (90%) 4 vagy 5 nappal érjük el, naponta napi egyszeri bevitel mellett. Ha a terápia első napján napi kétszer kétszer magasabb töltési dózist vettünk fel, akkor ez lehetővé teszi a 90% -os egyensúlyi koncentráció elérését a kezelés második napjáig.
A vérfehérjékhez való kötődés közel 11-12%. Az eloszlási térfogat közel van a test teljes vízmennyiségéhez. A flukonazol képes a test valamennyi biológiai folyadékába behatolni. A köpetben és nyálban a flukonazol koncentrációja hasonló a vér koncentrációjához. A meningitisben szenvedő betegeknél a cerebrospinális folyadékban a flukonazol koncentrációja a vérben lévő koncentráció 80% -a.
Az epidermiszben, a stratum corneumban, a dermisben és az izzadt folyadékban magas flukonazol-koncentráció figyelhető meg (magasabb, mint a vér koncentrációja). A flukonazol elsősorban a veséken keresztül eliminálódik. A dózis kb. 80% -a változik a vesékből. A hatóanyag clearance-e arányos a kreatinin clearance-ével. A perifériás vérben a flukonazol metabolitjai nem észlelhetők.
A Mycomax gyógyszer alkalmazásának indikációi:
A Mycomax kapszulákat ilyen esetekben nem írják elő:
Mikomaks gondoskodott:
A mycomax kapszula formájában szájon át történik.
Adagolás felnőtteknek
A cryptococcalis meningitis és a cryptococcus fertőzés kezelésére az első napon a kezdő adag 400 mg. A kezelés folytatódik, naponta egyszer 200-400 mg. A kezelés időtartama függ a klinikai hatástól, amelyet mikológiai vizsgálatokkal is meg kell erősíteni. A cryptococcalis meningitis kezelése általában 6-8 hétig tart. Az AIDS-ben szenvedő betegeknél a cryptococcalis meningitis (az első első terápiás kezelés után) megismétlődésének megelőzését a Mycomax gyógyszer alkalmazásával 200 mg / nap dózisban, hosszú ideig végezzük.
Kandémia, disszeminált kandidózis és egyéb invazív kandidális fertőzések kezelésére a Micomax adagja az első napon 400 mg. A következő technikákat naponta 200 mg-nál állítják elő. Elégtelen terápiás hatással a dózis naponta 400 mg-ra emelkedik. A kezelés időtartama a klinikai eredmények függvénye.
A garat és szájüreg kandidózisának kezelésére a Mycomax-ot naponta egyszer 100 mg-os adagban kell felírni. A kezelés időtartama 1-2 hét. A terápia kiterjeszthető a csökkent immunitású betegekre.
Különböző helyek kandidozisának kezelésére (kivéve a nemi eredetű kandidózis), például nem invazív bronchopulmonális kandidozis, eszophagitis, kandiduria, nyálkahártyák és bőr bőrproblémája, az optimálisan hatékony terápiás adag naponta 100 mg. A kezelés átlagos időtartama 14-30 nap.
Az oropharyngealis kandidozis megismétlődésének megelőzésére AIDS-ben szenvedő betegeknél a Micomax-ot hetente egyszer 150 mg-os adagban kell felírni.
A hüvelyi kandidozis kezelésére a Mycomax-ot 150 mg-os dózisban kell bevenni. A hüvelyi kandidázis megismétlődésének csökkentése érdekében ajánlott a Micomax 150 mg-os adagolása havonta egyszer. Az orvos határozza meg a terápia lefolyását egyénileg, 4-12 hónapig változhat. Egyes betegeknél gyakrabban kell alkalmazni a gyógyszert.
A kandidális balanitis kezelésére a Mikomax-ot 150 mg-os orálisan kell bevenni. A profilaktikus dózis naponta 50-400 mg, a gombás betegség kialakulásának kockázatától függetlenül. A generalizált fertőzés nagy kockázatával a Mycomax-ot naponta egyszer 400 mg-os dózisban kell bevenni. A gyógyszert néhány nappal a neuropenia kialakulása előtt kell felírni. A kezelés átlagos időtartama 7 nap.
A lábak, a bőr és az ágyék területének mikózisainak kezelésére a Micomax ajánlott adagja hetente egyszer 150 mg. A kezelés 2-4 hétig, a lábak mycosisával, a kezelés 6 hétig késleltethető.
A fekély kezelésére ajánlott a Micomax-ot 300 mg-os adagban 7 napon belül egyszer alkalmazni. A kezelés 2 hét. Alternatív kezelési mód: 50 mg naponta egyszer, 2-4 hétig.
Onychomycosis esetén ajánlott 150 mg-ot venni 7 napon belül. A kezelés időtartama mindaddig tart, amíg az érintett körömlap teljes egészében helyettesíti. A terápia átlagosan 3-6 hónapig tart. A kezelés időtartamában fontos szerepet játszik a köröm kora és növekedési üteme. A gomba teljes felépülését követően a körmök deformációját meg lehet őrizni.
A mély endémiás mikózisok kezeléséhez a Micomax-ot naponta kétszer 200-400 mg-os dózisban kell szedni majdnem 2 évig. A kezelés időtartamát egyedileg határozzuk meg. A kokcidiomycosis esetében a kezelés folyamata 11-24 hónap, paracoccidioidomycosis - 2-17 hónap, sporotrichosis - 1-16 hónap, hisztoplazmózis - 3-17 hónap.
Adagolás gyerekeknek
Gyermekeknél és felnőtteknél a kezelés időtartama a mikológiai és klinikai hatás függvénye. A gyermekeket nem írják elő a napi adagban, amely meghaladja a felnőttek napi adagját. A Mycomax-ot naponta egyszer kell bevenni.
A nyálkahártya kandidózis kezelésére a Micomax-ot 3 mg / ttkg / nap dózisban kell alkalmazni. A terápia első napján 6 mg / kg terhelési dózist rendelhet, hogy hamarosan elérje a stabil egyensúlyi koncentrációt.
A cryptococcus fertőzés vagy generalizált kandidozis kezelésére ajánlott 6-12 mg / ttkg / nap, az adagot a betegség súlyosságától függően határozzuk meg.
A csökkent immunitású gyermekek gomba kialakulásának megelőzésére, amelyben a betegség kialakulása a sugárkezelés vagy a citotoxikus kemoterápia következtében neutropeniával jár, a Mycomax-ot 3–12 mg / ttkg / nap dózisban írják elő. A terápiás dózis a neutropenia súlyosságától és a tartósság időtartamától függ.
A veseelégtelenségben szenvedő gyermekek esetében a Micomax napi adagját csökkenteni kell.
Az idős betegek normális vesefunkcióval ragaszkodnak a gyógyszer standard adagjához.
A Micomax hatóanyaga változatlan formában kiválasztódik a vesén keresztül. Idős betegeknél és felnőtteknél, akiknek a veseműködése károsodott, egyetlen dózissal, a dózismódosítás nem szükséges. Ha a Mycomax terápia tanfolyam, akkor a vesekárosodásban szenvedő betegek először 50-400 mg-os adagot írnak elő. Ha a QA több mint 50 ml / perc, a Micomax gyógyszer standard dózisát írják elő. Amikor a QA-t 11-50 l / perc mutatókkal alkalmazzuk, a Mycomax-ot az ajánlott adag 50% -os dózisában alkalmazzák. Azok a betegek, akik rendszeresen dializálnak, minden egyes hemodialízis végén a szokásos adagot írják elő.
A Mikomax-kezelést a klinikai és laboratóriumi remisszió kezdetéig végzik. A kezelés korai megszakítása visszaesést okoz. A teljes kezelés során ajánlott a hematológiai paraméterek, valamint a máj és a vesefunkciók indikátorainak monitorozása.
A gyógyszeres kezelés ideje alatt a máj toxikus változásait ritkán észlelték, még súlyos betegeknél is. A mycomax-ot általában súlyos hepatotoxikus hatások nélküli betegek jól tolerálják. Ilyen esetekben a hepatotoxikus hatás reverzibilis volt, és a kezelés végén minden jel eltűnt. Ha a máj munkájában rendellenességek vannak, ajánlott a Mycomax-kezelés leállítása.
A vesék munkájának zavara esetén a Micomax gyógyszerrel történő kezelést meg kell szakítani.
Ügyelni kell arra, hogy a Mikomaxot a rifabutinnal vagy más, a P-450 izoenzim rendszerrel metabolizálható gyógyszerekkel kombinálják.
Az AIDS-ben szenvedő betegeknél egyre gyakrabban fordul elő bőrbetegségek kialakulása sok gyógyszeres kezelés alatt. Ezért, ha a gombás fertőzés hátterében párhuzamosan bőrkiütés alakul ki, akkor ezt a jelenséget a flukonazol hatóanyagára adott reakciónak kell tekinteni, ebben az esetben a Micomax gyógyszer beadása megszakad.
A flukonazol, mint más azolból származó anyagok, az EKG-n a QT-intervallum meghosszabbításával jár. A Mycomax-kezelés során ritkán észlelték a QT-intervallum meghosszabbítását, valamint a kamrai tachycardia (pirouette-típus) kialakulását. Az ilyen rendellenességek gyakran a myopathiában, a szív patológiában, a víz- és elektrolit-egyensúlyi rendellenességekben szenvedő betegeknél fordultak elő, valamint más, a ritmuszavar előfordulásához hozzájáruló gyógyszerekkel kombinálva.
A Mikomax használatának tapasztalatai azt mutatják, hogy az aktív hatóanyag nem befolyásolja a gépjárművezetés képességét, a veszélyes tevékenységeket és a munkát, amely fokozott figyelmet igényel. De ha a Mycomax-terápia ideje alatt a beteg szédülést, álmosságot, szédülést észlel, akkor ideiglenesen fel kell adnia a vezetési irányítást és a veszélyes tevékenységeket.
A betegek klinikai adatai és véleményei szerint a Mycomax gyógyszer jól tolerálható. Vannak azonban ilyen mellékhatások előfordulása (különösen a 7 napos vagy annál hosszabb kezelés alatt):
HIV-fertőzött betegeknél a következő mellékhatások gyakoribbak voltak (a forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban):
Túladagolás tünetei: paranoid viselkedés, hallucinációk.
A kezelés általában tüneti, kényszer diurézis és gyomormosás történik. A 3 órás hemodialízis 50% -kal csökkentheti a flukonazol tartalmát a vérben.
Mikomax + közvetett antikoagulánsok, kumarinszármazékok - a protrombin idő növekedése.
Mikomax (400-800 mg dózisban) + Terfenadin - a terfenadin koncentrációjának növekedése a vérben. Ez a gyógyszer-kombináció ellenjavallt, ha a flukonazol adagja meghaladja a napi 400 mg-ot.
Mikomax + Astemizol vagy más gyógyszerek, amelyek a citokróm P450 rendszer izoenzimjei által metabolizálódnak - e gyógyszerek koncentrációjának növekedése a vérben. Az ilyen gyógyszerek és a flukonazol kombinációjának orvosi felügyelet alatt kell állnia.
Mikomax + Hydrochlorothiazide - a flukonazol plazmakoncentrációjának 40% -os növekedése.
Mycomax + Glibenclamide, Glipizid, Tolbutamid - a hipoglikémiás szerek felezési idejének növekedése, hipoglikémia alakulhat ki.
Mikomax + rövid hatású benzodiazepinek (midazolám) - a midazolám koncentrációjának növekedése a vérben, pszichotikus hatások előfordulása.
Mikomax + fenitoin - a fenitoin koncentrációjának növekedése a vérben.
Mikomax + Rifampicin - 20% -kal csökkenti a flukonazol felezési idejét és 25% -kal csökkenti a vér koncentrációját. Ezért a gyógyszerek ezen kombinációjával célszerű a flukonazol dózisa növelni.
Rifabutin + Mikomaks - a rifabutin koncentrációjának emelkedése a vérplazmában, az uveitis kialakulásának kockázata.
Mycomax + ciszaprid - a szívvel kapcsolatos tachycardia és mellékhatások kockázata. Ez a kábítószer-kombináció tilos.
Mycomax + ciklosporin - a ciklosporin plazmakoncentrációjának enyhe növekedése lehetséges.
Mycomax + teofillin - a teofillin koncentrációjának növelése a vérplazmában.
Mycomax (400 mg naponta) + zidovudin - a zidovudin koncentrációjának emelkedése a vérplazmában, ezért várható a zidovudin mellékhatása.
Mycomax + takrolimusz - a nefrotoxicitás, a hyperkalemia, a hiperglikémia kockázata a takrolimusz koncentrációjának emelkedése során. Ezzel a gyógyszer-kombinációval a takrolimusz napi adagját csökkenteni kell.
Mycomax (napi 200 mg-os dózisban) + orális fogamzásgátlók - a fogamzásgátló szerek AUC-jének növekedése: a levonorgesztrel 24% -kal, az etinil-ösztradiol 40% -kal. A Mycomax nem befolyásolja az orális fogamzásgátlók hatékonyságát.
A Mycomax kapszulákat gyermekektől távol kell tartani. A tárolási hőmérséklet nem lehet nagyobb, mint + 25 ° C.