Image

Clexane: használati utasítás, analógok és vélemények

A clexán egy közvetlen hatású antikoaguláns, a heparin és származékai, és a trombózis kezelésére és megelőzésére szolgál.

A gyógyszer antitrombotikus tulajdonságokkal rendelkezik, és szubkután injekciókhoz alkalmazzák akut koronária szindróma, mélyvénás trombózis, valamint megelőzésük kezelésében.

Az aktív hatóanyagot tartalmazó enoxaparin-nátriumot a sertések vékonybél nyálkahártyájából előállított heparin (benzil-éter) lúgos hidrolízisével állítják elő. Az alacsony molekulatömegű heparinok csoportja, amely magas anti-Xa aktivitást mutat, ez az anyag enyhe negatív hatást gyakorol a trombinra.

A clexán hatékony antitrombotikus szer, gyors és tartós hatással, amely nem befolyásolja hátrányosan a vérlemezke aggregációt.

Használati jelzések

Mit segít a Clexane? Az utasítások szerint a gyógyszert a következő esetekben írják elő:

  • instabil angina, akut miokardiális infarktus ST szegmens magasságával;
  • miokardiális infarktus Q hullám nélkül (acetilszalicilsavval);
  • vérrögök mély vénákban, a pulmonalis artéria eltömődésével vagy anélkül;
  • gyógyszeres kezelés vagy az azt követő perkután coronaria-beavatkozás.

Profilaktikusak:

  • trombózis és embolia (érrendszeri elzáródás) a sebészeti műtétek során, különösen az ortopédiai és általános műtétek során, azoknál a betegeknél, akik az ágyban pihenhetnek;
  • trombusképződés az extrakorporális (mesterséges) keringés rendszerében.

Használati utasítás Clexan, adagolás

A gyógyszer intravénás vagy mély szubkután beadásra szolgál. Az intramuscularis injekció szigorúan tilos. Végezze el a befecskendezést fekvő helyzetben. A szubkután injekciót a bal / jobb anterolaterális vagy hátsó oldalfalon végezzük.

A vénás embolia és a trombózis megelőzésére a sebészeti beavatkozást napi egyszeri 20 mg-os dózisban adják be. Az első injekciót a művelet előtt két órával végezzük.

Azoknál a betegeknél, akiknél magas az embolia és a trombózis kockázata, a gyógyszert 40 mg szubkután adagban adják be 12 órával a műtét előtt. A használati utasítás szerint más adag is lehetséges: 30 mg Clexane 12 és 24 óra a műtét után.

Az átlagos kezelés 7-10 nap. Ha szükséges, az időtartam meghosszabbítható, ha fennáll a trombózis és az embolia kockázata.

Az ortopédiai műtét során 40 mg-ot adnak be naponta egyszer három hétig.

A vénás trombózis és az embolia megelőzésére akut terápiás betegségek miatt a pihenőhelyen szenvedő betegeknél a Clexane-t naponta 40 mg-ra injektáljuk 6 napig szubkután. A kezelés mindaddig folytatódik, amíg a beteg ki nem ürül, de legfeljebb 14 nap.

A mélyvénás trombózis kezelése tüdőembólia vagy pulmonalis artériával kombinálva: naponta egyszer 1,5 mg / kg vagy naponta 1 mg / kg. Komplikált tromboembóliás betegségekben szenvedő betegeknél naponta kétszer 1 mg / kg. A kezelés időtartama 10 nap. Kívánatos, hogy az orális antikoagulánsokkal történő kezelést azonnal megkezdjük, míg a Clexane-kezelést addig kell folytatni, amíg elegendő antikoaguláns hatást nem érnek el (nemzetközi normalizáló faktor 2-3).

Instabil stenokardia és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül: 1 mg / kg 12 óránként, amikor az ASA-t naponta egyszer 100-325 mg-os adagban szedik. Az utasítás ajánlja a kezelés átlagos időtartamát 2-8 napig (amíg a beteg klinikai állapota stabilizálódik).

Trombózis megelőzés extracorporalis keringésben hemodialízis során: 1 mg / ttkg. A vérzés magas kockázatával az adagot 0,5 mg / kg-ra csökkentik kettős érrendszeri megközelítéssel, vagy 0,75 mg-ra egyetlen vaszkuláris megközelítéssel. A hemodialízis során a hemodialízis kezdetén a Clexane-t a shunt artériás területére kell beadni. Az egyszeri dózis általában elegendő egy 4 órás szekcióhoz, de ha hosszabb hemodialízis során fibrin gyűrűket észlel, 0,5–1 mg / kg adagolható.

Különleges utasítások

Súlyos veseelégtelenség esetén a dózist a CC méretétől függően kell beállítani: ha a CC kevesebb, mint 30 ml / perc, 1 mg / kg naponta 1 alkalommal terápiás célokra és 20 mg 1 alkalommal naponta megelőző célokra. Az adagolási rend nem vonatkozik a hemodialízisre.

Enyhe vagy mérsékelt veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

Az utasítás figyelmezteti a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségét a Clexane felírásakor:

  • vérzés;
  • thrombocytopenia;
  • bőrkiütések;
  • allergiás reakciók, beleértve a szisztémás reakciókat is.

Helyi reakciók is előfordulhatnak - fájdalom az injekció beadásának helyén, hematomák, ritkán a bőr nekrózisa. Hosszú távú kezelés esetén meglehetősen magas az osteoporosis kockázata.

Ellenjavallatok

A Clexane-t a következő esetekben ellenjavallt:

  • A vérzés kockázata - fenyegető abortusz, aneurizma - duzzadó artéria fal (agyi erek, az aorta szétválasztása, vérzéses stroke stb.).
  • Ne nevezzen gyermekeket és serdülőket, csak 18 év után használja.
  • A gyógyszerrel és annak összetevőivel szembeni túlérzékenység.
  • Nem ajánlott mesterséges szívszelepekkel rendelkező terhes nőknek.
  • Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a hatóanyagot aktív formában és a közelmúltban alkalmazott sugárkezelés után tuberkulózisban szenvedő betegeknél alkalmazzák.

Óvatosan használja, ha:

  • vese- és / vagy májelégtelenség;
  • a gyomorfekély és a nyombélfekély, vagy a gyomor-bél traktus egyéb eróziós-fekélyes elváltozásai;
  • súlyos cukorbetegség;
  • vérzéses vagy diabéteszes retinopátia;
  • súlyos vaszkulitisz;
  • hemosztázis zavarai;
  • bakteriális endokarditisz;
  • ellenőrizetlen súlyos magas vérnyomás;
  • epidurális vagy spinális érzéstelenítés;
  • perikarditis vagy perikardiális effúzió;
  • súlyos sérülések (különösen a központi idegrendszer);
  • intrauterin fogamzásgátlás;
  • nyitott sebek nagy sebfelülettel;
  • a hemosztatikus rendszert befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

Óvatosan kell kinevezni a szülés utáni helyreállítás időszakában, valamint a közelmúltban végzett neurológiai vagy szemészeti műtét, ischaemiás stroke és gerincvelődés után.

túladagolás

Véletlen túladagolás IV, SC vagy extrakorporális alkalmazás esetén vérzéses szövődményekhez vezethet. A nagy adagok bevétele esetén a gyógyszer felszívódása nem valószínű.

A protamin-szulfát (hidroklorid) lassú intravénás adagolása 1 mg protamin / 1 mg Clexane-ra specifikus antidotumként (ha az előző 8 órában az enoxaparin-nátriumot adták be).

Azonban, még a nagy dózisú protamin-szulfát bevezetésével, az enoxaparin-nátrium hatása sem teljesen semlegesül (legfeljebb 60% -ig).

Mivel a semlegesítés átmeneti lehet (a kis molekulatömegű heparinok felszívódásának jellemzői miatt), a protamin adagját 24 órán belül több injekcióra kell bontani (2-4).

Kábítószer-kölcsönhatás

A vérzés valószínűsége.

Nem változtathatja meg az Enoxaparin nátrium-oldat alkalmazását más alacsony molekulatömegű heparinokkal.

Analógok Clexane, ár a gyógyszertárakban

Szükség esetén a Clexan helyettesíthető egy terápiás hatású analógra - ezek gyógyszerek:

  1. Anfibra,
  2. Gemapaksan,
  3. Clexane 300,
  4. Novoparin,
  5. Eniksum,
  6. Fraxiparine.

Az analógok kiválasztása fontos megérteni, hogy a Clexane használatára vonatkozó utasítások, a hasonló hatású gyógyszerek ára és áttekintése nem érvényesül. Fontos, hogy forduljon orvoshoz, és ne szedje be a gyógyszer független cseréjét.

Ár orosz gyógyszertárakban: Clexan injekciós oldat 8000 Anti-Ha IU / ml 80 g 0,8 ml - 460 - 482 rubel, 2000 anti-HA IU / 0,2 ml 10. fecskendő - 1689 és 1732 rubel között 482 gyógyszertár szerint.

Tárolja sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó. Felhasználhatósági időtartam - 3 év. A gyógyszertárak eladásának feltételei - vényköteles.

Clexane

Használati utasítás:

Az online gyógyszertárak ára:

A clexán egy antitrombotikus hatású gyógyszer.

Forma és összetétele

A clexánt injekciós oldatok formájában állítják elő - átlátszó, halványsárga és színtelen (egyszer használatos fecskendőkben, 2 fecskendőben buborékfóliában, 1 vagy 5 buborékfóliában kartoncsomagolásban).

Az 1 fecskendő összetétele:

  • Hatóanyag: nátrium-oxidoxin - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha IU;
  • Oldószer: injekcióhoz való víz - 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml-ig.

Használati jelzések

A clexánt patológiák kezelésére írják elő:

  • Mélyvénás trombózis pulmonális tromboembóliával vagy anélkül;
  • Instabil angina és miokardiális infarktus, Q-hullám nélkül, acetilszalicilsavval együtt;
  • Akut miokardiális infarktus, ST-szegmenses emelkedéssel a betegeknél, utána perkután coronaria-beavatkozás vagy gyógyszeres kezelés.

Továbbá a gyógyszert profilaktikus célokra írják elő:

  • Vénás trombózis és embolia sebészeti beavatkozások során, különösen a műtét során (általános sebészeti és ortopédiai);
  • Thrombus képződés hemodialízis során az extracorporalis keringésben (általában 4 órás szekcióval);
  • Emónia és vénás trombózis az ágyon pihenő betegeknél akut terápiás betegségek miatt, például akut légzési elégtelenség, krónikus szívelégtelenség dekompenzációja és akut szívelégtelenség (NYHA III. Vagy IV. Osztály), valamint akut reumás betegségek és súlyos akut fertőzések. a vénás trombózis egyik kockázati tényezőjével kombinálva.

Ellenjavallatok

  • Betegségek és állapotok, amelyekben fokozott a vérzés kockázata: vérzéses stroke, az abortusz veszélyeztetése, aorta aneurysma vagy agyi erek aneurizma (műtét kivételével), súlyos enoxaparin- és heparin által kiváltott thrombocytopenia, kontrollálatlan vérzés;
  • 18 éves korig (biztonságosság és hatásosság e korcsoportra vonatkozóan nem került megállapításra);
  • A hatóanyaggal, valamint a heparinnal vagy származékaival szembeni túlérzékenység, beleértve a többi alacsony molekulatömegű heparint is.

A clexane nem ajánlott mesterséges szívbetétes terhes nőknek.

A terhesség alatt a gyógyszer szedése csak abban az esetben szükséges, ha az orvos sürgős terápiás igényt támaszt. A Clexane szedésének időpontjában a szoptatást le kell állítani.

A gyógyszert óvatosan alkalmazzák betegségek / állapotok esetén:

  • Súlyos vaszkulitisz, csökkent hemosztázis (beleértve a hemofíliát, a thrombocytopeniát, a hypocoagulációt, a von Willebrand-betegséget stb.);
  • Súlyos cukorbetegség;
  • Peptikus fekély vagy nyombélfekély, vagy a gyomor-bél traktus egyéb elváltozásai;
  • Súlyos, ellenőrizetlen artériás hipertónia;
  • Perikardiális effúzió vagy perikarditis;
  • Bakteriális endokarditisz (akut vagy szubakut);
  • A közelmúltban ischaemiás stroke-ot szenvedett;
  • Retinopátia (vérzéses vagy diabéteszes);
  • Szemészeti vagy neurológiai sebészet (feltételezett vagy újabb);
  • Legutóbbi szülés;
  • Epidurális vagy spinális érzéstelenítés (hematoma kockázata), közelmúltbeli gerincvelés;
  • Intrauterin fogamzásgátlás;
  • Vese- és / vagy májelégtelenség;
  • Egy nagy terület nyitott sebei;
  • A hemosztatikus rendszert befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
  • Súlyos sérülések (különösen a központi idegrendszer).

Nincsenek adatok a Clexane aktív tuberkulózisban történő klinikai alkalmazásáról és a közelmúltban átvitt sugárkezelésről.

Adagolás és kezelés

Különleges esetek kivételével a Clexane-t szubkután injekcióval adják be (a gyógyszer nem adható intramuszkulárisan). Az oldatot előnyösen a beteg fekvő helyzetében adjuk be.

Az injekciókat felváltva kell végezni a hasfal bal vagy jobb posterolaterális vagy anterolaterális régióiban. A tűt teljesen be kell helyezni a bőrbe a függőleges helyzetbe, összegyűjtve és tárolva az indexével és a hüvelykujjával. A bőrköteget csak az injekció vége után szabadítsa fel. A Clexane bevezetésének helye nem lehet.

Az embolia és a vénás trombózis megelőzésében a műtéti beavatkozások során, különösen az általános sebészeti és ortopédiai műveletek során, rendszerint előírják:

  • Az embolia és trombózis (általános műtét) mérsékelt kockázata naponta egyszer 1 mg 20 mg. Az első injekció 2 órával a műtét előtt történik;
  • Az embolia és a trombózis (ortopédiai és általános műtét) nagy kockázata - naponta egyszer, 40 mg (az első adagot 12 órával a műtét előtt kell beadni) vagy naponta kétszer 30 mg (a gyógyszert 12-24 órával a műtét után adják be). ).

A kezelés időtartama általában 7-10 nap. Szükség esetén a kezelést hosszabb ideig folytatjuk, amíg fennáll az embolia és a trombózis kialakulásának veszélye (például az ortopédiai Clexane-t naponta egyszer 40 mg-ra írják fel 5 hétig).

Az embolia és a vénás trombózis megelőzésében akut terápiás betegségek miatt az ágyban pihenő betegeknél a naponta 6-14 napig, 40 mg-ot használnak.

A mélyvénás trombózis pulmonális tromboembóliával vagy anélkül történő kezelésénél a Clexane-t napi 1,5 mg / kg sebességgel, naponta kétszer, 1 mg / kg adaggal kell beadni. Komplikált tromboembóliás betegségekben szenvedő betegeknél a Clexane-t naponta kétszer kell beadni 1 mg / kg-os adagban. A kezelés időtartama átlagosan 10 nap. Ajánlatos az orális antikoagulánsok kezelését azonnal megkezdeni, míg a Clexane alkalmazását a kívánt antikoaguláns hatás eléréséig folytatni kell.

Az extrakorporális keringésben a hemodialízis során a trombózis megelőzésével a Clexane átlagos adagja 1 mg / kg. Ha magas a vérzés kockázata, csökkentse az adagot:

  • Unary vascularis hozzáférés - 0,75 mg / kg-ig;
  • Kettős érrendszeri hozzáférés - akár 0,5 mg / kg.

A hemodialízis során a Clexane-t az artériás shunt helyén egy hemodialízis kezdetén kell beadni. Általában a gyógyszer 1 adagja elegendő egy négy órás szekcióhoz, azonban hosszabb hemodialízissel rendelkező fibringyűrűvel 0,5-1 mg / kg sebességgel további megoldás lehetséges. A miokardiális infarktus Q-hullám és instabil angina nélkül történő kezelésében a Clexane-t 12 óránként kell beadni 1 mg / kg sebességgel, naponta egyszer 100-325 mg acetilszalicilsavval. A kezelés átlagos időtartama 2-8 nap (amíg a klinikai állapot stabilizálódik).

A szívizominfarktus ST-szegmenses emelkedéssel (gyógyszeres kezelés vagy perkután coronaria-beavatkozás) történő kezelése a Clexan 30 mg-os adagjának intravénás alkalmazásával kezdődik, majd 15 percen belül 1 mg / kg oldatot injektálunk szubkután (maximum az első két szubkután injekció során). dózisa 100 mg hatóanyag). Minden további dózist naponta kétszer szubkután adagolunk, 1 mg / ttkg egyenlő időközönként.

A 75 év feletti betegeknél a kezdeti intravénás bolus nem alkalmazható. A clexánt szubkután adagoljuk. Egyszeri adag - 0,75 mg / kg, az alkalmazás gyakorisága - 12 óránként (az első két szubkután injekció beadásakor 75 mg-ot adhat be). Minden ezt követő adagot naponta kétszer (12 óránként) szubkután adunk be ugyanabban a dózisban.

Trombolitikus szerekkel (fibrin-specifikus és fibrin-specifikus) kombinálva a Clexane-t 15 perccel a trombolitikus terápia megkezdése előtt kell beadni 30 perccel azután. Az akut myocardialis infarktus ST-szegmensemelkedéssel történő észlelése után a lehető leghamarabb meg kell kezdeni az acetilszalicilsav bevételét, és ellenjavallatok hiányában a terápiát legalább 30 napig, 75-325 mg-ot kell folytatni.

A gyógyszeres kezelés ajánlott időtartama 8 nap, vagy addig, amíg a beteg kórházba kerül (ha a kórházi kezelés időtartama kevesebb, mint 8 nap).

A Clexane bolus beadását vénás katéteren hajtjuk végre, a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel együtt keverni vagy beadni. A Clexane intravénás bolus beadása előtt és után a vénás katétert 0,9% -os nátrium-klorid vagy dextrózoldattal mossuk. Ez segít elkerülni az egyéb gyógyszerek nyomai jelenlétét a rendszerben, és ezáltal kölcsönhatásukat. A gyógyszert 5% -os dextrózzal és 0,9% -os nátrium-klorid oldattal biztonságosan lehet beadni.

30 mg Clexane bolus beadására akut miokardiális infarktus kezelésére, ST-szegmens emeléssel az üvegfecskendőkből 60 mg, 80 mg és 100 mg adagokkal, a készítmény felesleges mennyiségét el kell távolítani.

Azoknál a betegeknél, akik perkután koronária-beavatkozáson mennek keresztül, ha az utolsó szubkután injekciót kevesebb, mint 8 órával a koszorúér-szűkítés helyére bevezetett ballonkatéter infúziója előtt végezték el, további megoldás nem szükséges. Ha az utolsó szubkután injekciót több mint 8 órával a ballonkatéter felszívódása előtt végezzük, 0,3 mg / kg hatóanyagot intravénásan kell beadni.

Idős betegek veseelégtelenség hiányában, minden indikáció esetében, kivéve az ST-szegmens emelkedésével járó miokardiális infarktus kezelését, a Clexane dózisának csökkentése nem szükséges.

Súlyos vesekárosodásban a Clexane adagját csökkenteni kell. Enyhe és mérsékelt vesekárosodás esetén az adag módosítását nem szabad elvégezni, de ebben az esetben a terápia gondosabb laboratóriumi monitorozása szükséges.

A klinikai vizsgálatok hiánya miatt óvatosan kell eljárni, ha a Clexane-t károsodott májfunkciójú betegeknek adják.

Mellékhatások

A terápia során lehetséges, hogy a vaszkuláris rendellenességek vérzés, trombocitózis és thrombocytopenia formájában alakulhatnak ki.

Továbbá, függetlenül attól, hogy a kezelés alatt milyen indikációk vannak, más klinikailag jelentős mellékhatások alakulhatnak ki:

  • Immunrendszer: gyakran - allergiás reakciók; ritkán - anafilaxiás és anafilaxiás reakciók;
  • A bőr alatti szövetek és a bőr: gyakran - viszketés, erythema, urticaria; ritkán - bullous dermatitis;
  • Az epekövek és a máj: nagyon gyakran - a máj enzimek fokozott aktivitása;
  • Instrumentális és laboratóriumi adatok: ritkán - hyperkalemia;
  • Az injekció helyén fellépő zavarok és általános rendellenességek: gyakran - vérzés, fájdalom, duzzanat, duzzanat és gyulladás az injekció beadásának helyén, vérzés, túlérzékenységi reakciók; ritkán - a bőr irritációja és nekrózisa az injekció beadásának helyén.

A Clexane forgalomba hozatalt követően a következő ismeretlen gyakoriságú mellékhatások kialakulását is megfigyelték:

  • Az epehólyag és a máj: a máj kolesztatikus károsodása, a máj hepatocelluláris károsodása;
  • Immunrendszer: anafilaxiás / anafilaxiás reakciók, beleértve a sokkot;
  • Hajók: gerinc vagy neuroaxiális hematoma (ha a gyógyszert a gerinc / epidurális érzéstelenítés hátterében használják);
  • Idegrendszer: fejfájás;
  • Bőr és bőr alatti szövetek: alopecia, az injekció helyén - bőr nekrózis, bőrvaszkulitisz, szilárd gyulladásos csomók-infiltrátumok (néhány nap elteltével eltűnnek, és nem indokolja a gyógyszer abbahagyását);
  • Vér vagy nyirokrendszer: vérzéses vérszegénység, immun-allergiás thrombocytopenia, trombózis, eozinofília;
  • Összekötő és izom-csontrendszeri szövet: osteoporosis (3 hónapnál hosszabb terápia).

Különleges utasítások

Az alacsony molekulatömegű heparinok nem cserélhetők fel, mert különböznek a biológiai aktivitásban és a farmakokinetikában (a vérlemezkékkel való kölcsönhatás és az antitrombin aktivitás). E tekintetben szigorúan be kell tartani a kis molekulatömegű heparinok osztályába tartozó minden gyógyszerre vonatkozó ajánlást.

A vérzés kialakulása során a terápia során meg kell találni a forrását, és megfelelő kezelést kell végezni. Ajánlott a 80 évnél idősebb betegek állapotának gondos figyelemmel kísérése, mivel fokozott a vérzés kockázata.

A Clexan anti-Xa-aktivitásának növekedése a 45 kg-os testsúlyú nőknél és az 57 kg-nál kisebb testtömegű férfiaknál megelőző alkalmazásával fokozott vérzési kockázathoz vezethet.

Az elhízásban szenvedő betegeknél fokozott a trombózis és az embolia kockázata. Ezeknél a betegeknél a gyógyszer profilaktikus dózisban történő alkalmazásának hatékonysága és biztonságossága nem teljesen meghatározott, és nincs konszenzus az adag módosítására vonatkozóan. Ebben a tekintetben az elhízott betegeket monitorozni kell az embóliák és a trombózis jelei tekintetében.

Használat előtt Clexane ajánlott hagyják abba a kezelést képes szerek megzavarják a hemosztázist (szalicilátok beleértve az acetilszalicilsavat, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, tiklopidin, dextrán, amelynek móltömege 40 kDa, trombocitaromboló szereket, clopidogrel, szteroidok, antikoagulánsok, trombolitikumokkal, kivéve, ha azok használatát szigorúan jelenik meg.

Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Clexan szisztémás expozíciójának növekedése miatt fennáll a vérzés kockázata.

A trombocitopénia általában 5 és 21 nappal a Clexan kezdete után alakul ki. Ebben a tekintetben a kezelés megkezdése előtt és a gyógyszer használata során ajánlott a vérlemezkék számának rendszeres ellenőrzése a perifériás vérben. A vérlemezkék számának megerősített jelentős csökkenésével (30-50% az alapvonalhoz viszonyítva) a gyógyszert azonnal meg kell szüntetni, és a kezelési rendet megváltoztatni kell.

A neuronxiális hematomák kockázata a Clexane alkalmazásával egyidejűleg az epidurális / spinális érzéstelenítéssel egyidejűleg csökkenthető a gyógyszer 40 mg-os adagjával történő bevitelével.

A clexánt óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek anamnézisében heparin által kiváltott thrombocytopenia trombózissal vagy anélkül alakult ki.

Az akut fertőzések és akut reumás állapotok kialakulásával a Clexane profilaktikus alkalmazása csak akkor indokolt, ha a következő vénás trombózis kockázati tényezőivel kombinálódik:

  • Rosszindulatú daganatok;
  • 75 év feletti életkor;
  • elhízás;
  • Embolia és trombózis a történelemben;
  • Szívelégtelenség;
  • Hormonterápia;
  • Krónikus légzési elégtelenség.

Kábítószer-kölcsönhatás

Vegyes más gyógyszerekkel Clexan nem.

Nem ajánlott a Clexane-t más alacsony molekulatömegű heparinokkal váltani, mivel ezek molekulatömegben, termelési módban, specifikus anti-Xa aktivitásban, dózisban és mértékegységekben különböznek egymástól.

Egyidejűleg acetilszalicilsavval, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (beleértve a ketorolacot, ak), szisztémás hatású szalicilátokkal, dextránnal, amelynek molekulatömege 40 kDa, klopidogrél és tiklopidin, szisztémás glükokortikoszteroidok, antikoagulánsok vagy thromboliticus, ugyanabban az időben, ugyanabban az időben, ugyanabban az időben, ugyanabban az időben, ugyanabban az időben;

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó a gyermekektől elzárva.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Hibát talált a szövegben? Válassza ki, majd nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.

Clexane

Leírás 2014. július 10-től

  • Latin neve: Clexane
  • ATC kód: B01AB05
  • Hatóanyag: Enoxaparin-nátrium (Enoxaparin-nátrium)
  • Gyártó: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Franciaország)

struktúra

Az egyik fecskendő a dózistól függően 10 000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU vagy 6000 anti-Ha IU enoxaparin-nátriumot tartalmaz.

Kiadási forma

A gyógyszer tiszta oldat, színtelen vagy sárgás.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml vagy 0,2 ml oldatot üvegfecskendőben, két ilyen fecskendőt buborékfóliában, egy vagy öt ilyen buborékfóliát egy papírcsomagban.

Farmakológiai hatás

A clexán antitrombotikus hatású.

Farmakodinamika és farmakokinetika

farmakodinámia

Kleksan INN (nemzetközi nem védett név) Enoxaparin. A gyógyszer egy kis molekulatömegű heparin, amelynek molekulatömege körülbelül 4500 dalton. A sertésbél nyálkahártyáiból kivont heparin-benzil-éter lúgos hidrolízisével nyertük.

Profilaktikus dózisokban történő alkalmazás esetén a gyógyszer enyhén megváltoztatja az APTT-t, szinte nincs hatása a vérlemezke aggregációra és a fibrinogénhez való kötődésre. Terápiás adagokban az enoxaparin növeli az APTT 1,5-2,2-szeresét.

farmakokinetikája

Az enoxaparin-nátrium szisztematikus szubkután injekciója után, 1,5 mg / testtömeg-kilogrammonként naponta egyszer, az egyensúlyi koncentráció 2 nap után következik be. A szubkután injekció után a biológiai hozzáférhetőség elérte a 100% -ot.

A nátrium-enoxaparin metabolizálódik a májban desulfáció és depolimerizáció útján. A kapott metabolitok nagyon alacsony aktivitásúak.

A felezési idő 4 óra (egyszeri injekció) vagy 7 óra (többszörös beadás). A gyógyszer 40% -a kiválasztódik a vesén keresztül. Az enoxaparin eliminációja idős betegekben késleltethető a vesefunkció romlása következtében.

Vesekárosodásban szenvedő személyeknél enoxaparin clearance csökken.

Használati jelzések

Ez a gyógyszer a következő ellenjavallatokkal rendelkezik:

  • a trombózis és a vénaembólia megelőzése sebészeti beavatkozások után;
  • a tüdőembólia által komplikált vagy a tromboembólia által nem komplikált mélyvénás trombózis terápia;
  • a trombózis és a vénaembólia megelőzése az akut terápiás patológia (krónikus és akut szívelégtelenség, súlyos fertőzés, légzési elégtelenség, akut reumás megbetegedés) miatt hosszú ideig ágyon pihenő betegeknél;
  • a hemodialízis során az extrakorporális véráramlás rendszerében a trombózis megelőzése;
  • angina pectoris és infarktus terápiája Q hullám nélkül;
  • akut myocardialis infarktus kezelése az ST szegmens növekedésével a gyógyszert igénylő egyénekben.

Ellenjavallatok

  • Allergia a gyógyszer összetevőire és más alacsony molekulatömegű heparinokra.
  • A vérzés fokozott kockázatával járó betegségek, mint például az aneurizma, az abortusz veszélye, vérzés, vérzéses stroke.
  • Tilos a Clexane alkalmazása terhesség alatt a mesterséges szívszelepekkel rendelkező nőknél.
  • 18 évesnél fiatalabb életkor (biztonság és hatásosság nem állapítható meg).

Óvatosan alkalmazza a következő esetekben:

  • károsodott hemosztázissal (hemofília, hypocoaguláció, trombocitopenia, von Willebrand-betegség) járó betegségek, kifejezett vasculitis;
  • gyomorfekély vagy nyombélfekély, az emésztőrendszer eróziós-fekélyes károsodása;
  • az utóbbi ischaemiás stroke;
  • súlyos artériás magas vérnyomás;
  • vérzéses vagy diabéteszes retinopátia;
  • súlyos cukorbetegség;
  • a közelmúltbeli szülés;
  • közelmúltbeli neurológiai vagy szemészeti beavatkozás;
  • epidurális vagy spinális érzéstelenítés, gerincvelés;
  • bakteriális endokarditisz;
  • intrauterin fogamzásgátlás;
  • szívburokgyulladás;
  • vese- vagy májkárosodás;
  • súlyos sérülés, kiterjedt nyitott sebek;
  • közös vétel a hemosztázis rendszert befolyásoló gyógyszerekkel.

Mellékhatások

A többi antikoaguláns alkalmazásához hasonlóan fennáll a vérzés kockázata, különösen akkor, ha invazív eljárások vagy a hemosztázisra ható gyógyszerek alkalmazása történik. Ha vérzés észlelhető, hagyja abba a gyógyszer beadását, keresse meg a szövődmény okát, és kezdje el a megfelelő kezelést.

Ha a gyógyszert epidurális vagy spinális anesztézia hátterében alkalmazzuk, a behatoló katéterek posztoperatív alkalmazása, neuroaxiális hematomák jelentkeztek, amelyek különböző súlyosságú neurológiai betegségeket eredményeztek, beleértve az irreverzibilis paralízist is.

A trombocitopénia a vénás trombózis megelőzésében a sebészeti betegekben, a mélyvénás trombózis kezelése és a szívizominfarktus, ST-szegmenses emelkedéssel történt, az esetek 1-10% -ában, az ágyágy-pihenés megelőzésében pedig 0,1-1% -ánál fordult elő. szívizominfarktus és angina kezelésére.

A Clexane beadása után az injekció beadásának helyén hematoma léphet fel. Az esetek 0,001% -ánál lokalizált bőrtranszosis alakult ki.

Ismertetjük a máj enzimkoncentráció tünetmentes átmeneti növekedését is.

Használati utasítás Clexane

Használati utasítás A Clexane azt állítja, hogy a gyógyszert mélyen szubkután injekciózzák be a beteg fekvő helyzetébe.

Hogyan kell a Clexane-t?

A gyógyszert a has bal és jobb oldalára kell felváltva felváltva. Az injekció végrehajtásához olyan manipulációkat kell elvégezni, mint a fecskendő kinyitása, a tű kitolása és a teljes hosszának függőleges behelyezése a hüvelykujjával és mutatóujjával korábban összeszerelt bőrhéjba. A hajtás az injekció után felszabadul. Nem javasolt az injekció helyének masszírozása.

Videó, hogyan lehet a Clexane-t kinyitni:

A gyógyszer tilos intramuszkulárisan bejutni.

Bevezetési rendszer. Naponta 2 injekciót készít 12 órás expozícióval. Az egy adag beadásának dózisa 100 kg-os testtömeg-kilogrammonként.

Az átlagos trombózis kockázattal rendelkező betegek napi 20 mg-os adagot igényelnek. Az első bevitel 2 órával a műtét előtt történik.

Nagy trombózis kockázatú betegeknél ajánlott 40 mg Clexane-t adni naponta egyszer (első adag 12 órával a műtét előtt), vagy 30 mg-ot a naponta kétszer (első adag 13-24 óra a műtét után). A kezelés időtartama átlagosan egy hét vagy 10 nap. Szükség esetén a kezelés addig folytatódik, amíg fennáll a trombózis kockázata.

A mélyvénás trombózis kezelése. A hatóanyagot naponta egyszer 1,5 mg / testtömeg-kilogrammonként adagoljuk. A terápia folyamata általában 10 napig tart.

A trombózis és a vénás embolia megelőzése akut terápiás betegségek által okozott ágy alatti pihenéskor. A gyógyszer szükséges adagja - 40 mg naponta egyszer (6-14 napos időtartam).

túladagolás

A véletlen túladagolás súlyos vérzéses szövődményekhez vezethet. Szájon át történő alkalmazás esetén a gyógyszer szisztémás keringésbe történő felszívódása nem valószínű.

A protamin-szulfát lassú beadása intravénásan semlegesítőszerként van feltüntetve. Egy mg protamin semlegesíti egy mg enoxaparin-t. Ha több mint 12 óra telt el a túladagolás kezdetétől, akkor a protamin-szulfát bevezetése nem szükséges.

kölcsönhatás

A gyógyszer Clexane nem keverhető más gyógyszerekkel. Ne cserélje ki a Clexane és más alacsony molekulatömegű heparinok használatát sem.

Az acetilszalicilsav, 40 kDa dextrán, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, klopidogrél és tiklopidin, trombolitikus szerek vagy antikoagulánsok esetén a vérzés kockázata nőhet.

Eladási feltételek

Szigorúan vényköteles.

Tárolási feltételek

Gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Tárolási idő

Különleges utasítások

A gyógyszer használata a vérzés kockázatának növelésére irányuló tendencia megelőzésére nem volt kimutatható. Ha a Clexane gyógyszert terápiás célokra használja, az időseknél fennáll a vérzés kockázata. Ezekben az esetekben a beteg gondos megfigyelése szükséges.

A Clexane nem befolyásolja a vezetési képességet.

Clexana analógjai

A Clexane analógjai azonos hatóanyaggal: 300 Clexane, Novoparin, Enoxarin.

Melyik a jobb: Clexane vagy Fraxiparin?

Gyakran feltették a betegeket a gyógyszerek összehasonlító hatékonyságáról. A fraxiparin és a klexán ugyanabba a csoportba tartoznak, és analógok. A vizsgálatok nem erősítették meg megbízhatóan az egyik gyógyszer előnyét a másikra. Ezért a gyógyszerek közötti választást a kezelőorvosnak kell elvégeznie a betegség klinikai képe, a beteg állapota és a személyes tapasztalat alapján.

Gyermekeknek

18 év alatti személyek ellenjavallt.

Klexán terhesség és szoptatás alatt

Tilos (kivéve azokat az eseteket, amikor az anya előnye magasabb, mint a magzat kockázata) a Clexane alkalmazása terhesség alatt. A következmények kiszámíthatatlanok lehetnek, mivel nincs pontos információ a Clexane terhesség során történő alkalmazásának hatásáról.

Szükség esetén a Clexane-t a kezelés ideje alatt meg kell szakítani a szoptatást.

Vélemények a Clexane-ről

A gyógyszer klinikai gyakorlatban történő használatának kezdete óta a Clexane jól bizonyult mind az orvosok, mind a betegek körében. A kábítószerrel kapcsolatos allergiák előfordulása rendkívül kicsi.

Ár Clexan

Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer ára nem mindig korrelál a dózissal. A Clexan átlagos ára 0,2 ml (10 db.) Oroszországban 3,600 rubel, Clexana 0,4 ml (10 db) - 2 960 rubel, 0,8 ml (10 db.) - 4 100 rubel, és nem fog kerülni a drog megvásárlására ugyanabban az adagban. sokkal drágább.

Ukrajnában a Clexane ára 0,2 ml 10 - 665 hrivnya, 0,4 ml 10 - 1045 hrivnya, és 0,8 ml 10 - 323 hrivnya.

Clexane

Használati utasítás:

Az online gyógyszertárak ára:

Klexán - kis molekulatömegű heparin, közvetlen hatású antikoaguláns.

Forma és összetétele

A clexánt injekciós oldat formájában állítják elő: tiszta folyadék halványsárga és színtelen (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml vagy 0,2 ml üvegfecskendőkben) (I típus) vagy üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel, mindegyik buborékfólia 2 fecskendőben, 1 vagy 5 buborékfólia csomagolásban.

A hatóanyag az enoxaparin-nátrium, tartalma az anti-Xa IU (nemzetközi egységek):

  • 1 fecskendő 0,2 ml - 2000;
  • 1 fecskendő 0,4 ml - 4000;
  • 1 fecskendő 0,6 ml - 6000;
  • 1 fecskendő 0,8 ml-re - 8000;
  • 1 fecskendő 1 ml-re - 10000.

Használati jelzések

  • A mélyvénás trombózis terápiája tüdőembólia vagy tüdőbetegségben szenvedő betegeknél;
  • A miokardiális infarktus Q hullám nélküli és instabil angina kezelése acetilszalicilsavval kombinálva;
  • Akut miokardiális infarktus terápiája ST-szegmens emelkedéssel, kizárólag gyógyszeres kezelésben részesülő betegeknél, vagy az azt követő perkután szívkoszorúér-beavatkozásnak;
  • Tromboembóliás és vénás trombózis megelőzése krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a III. Vagy IV. Dekompenzációs stádiumban (funkcionális besorolás NYHA), akut szívelégtelenség, súlyos akut fertőzések, akut reumatikus betegségek a vénás trombózis egyik kockázati tényezőjének hátterében, akut légzési elégtelenség, kénytelen ágyágyon;
  • Vénás embolia vagy trombózis megelőzése sebészeti műveletekben, különösen általános sebészeti és ortopédiai beavatkozások esetén;
  • A thrombus kialakulásának megelőzése a hemodialízis során legfeljebb 4 órán keresztül az extracorporalis keringésben.

Ellenjavallatok

  • A vérzés nagy valószínűségével járó betegségek és klinikai állapotok, beleértve a vérzéses stroke-ot, agyi érrendszeri aneurizmát, aorta aneurysmát (a műtétet kivéve), az abortusz veszélyét, súlyos heparin- vagy enoxaparin által kiváltott thrombocytopeniát, kontrollálatlan vérzést
  • Szoptatás;
  • 18 éves korig;
  • A heparinnal, annak származékaival és más alacsony molekulatömegű heparinokkal szembeni túlérzékenység.

Nem ajánlott terhes nők, akik a szív mesterséges szelepével használják a gyógyszert.

Legyen óvatos kijelölt Clexane betegek esetében az alábbi betegségek: súlyos vasculitis, károsodott hemosztázis (beleértve hemofília, hypocoagulation, trombocitopénia, von Willebrand-féle betegség), erozív és fekélyes károsodásokat a gasztrointesztinális traktus (GIT), beleértve a nyombélfekély és a gyomorfekély ischaemiás stroke (nemrégiben átadott), kontrollált súlyos artériás hipertónia, súlyos cukorbetegség, vérzéses vagy diabéteszes retinopátia, bakteriális endokarditis (szubakut vagy akut), máj / Vagy veseelégtelenség, pericarditis vagy pericardialis folyadékgyülem, súlyos trauma (különösen a központi idegrendszeri károsodás), nagy nyílt sebek.

Emellett különös figyelmet kell fordítani arra, hogy olyan helyzetekben alkalmazzuk, mint: szándékolt vagy nemrégiben átadott szemészeti vagy neurológiai műtét, epidurális vagy spinális érzéstelenítés, nemrégiben átültetett gerincvelés, intrauterin fogamzásgátlás, közelmúltbeli munka, a terhesség időtartama, a hemosztázis rendszerét befolyásoló szerek egyidejű alkalmazása.

Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a Clexane alkalmazásáról az utóbbi sugárkezelés után és az aktív tuberkulózisban szenvedő betegeknél.

Adagolás és kezelés

Az oldatot mély, szubkután (sc), intravénás (iv) bolus injekcióval vagy a hatóanyagnak az extrateroidális keringésben az artériás shunt helyszínre történő beadásával végezzük hemodialízis során.

Az intramuscularis gyógyszer ellenjavallt.

Az eldobható fecskendők azonnal felhasználhatók.

A dózist, az adagolás módját és a felhasználási időt a kezelőorvos a klinikai indikációk és a beteg állapota alapján írja elő.

Javasolt adagolás sc injekcióhoz:

  • A vénás embolia vagy trombózis megelőzése sebészeti műtétekben: általános műtét esetén - napi 20 mg-os adag, az első adagot a műtét előtt 2 órával kell beadni; ortopédiai és általános műtéti beavatkozások esetén az embolia és trombózis kialakulásának nagy kockázatával járó betegeknél - naponta egyszer 40 mg, az első adagot a műtét előtt 12 órával kell beadni, vagy naponta kétszer 30 mg-ot, az első adagot 12-24 óra után kell beadni. műtét után. A kezelési periódus 7-10 nap, ortopédiai - legfeljebb 5 hét;
  • A vénás embolia és a trombózis megelőzése az ágyon pihenő betegeknél, akut terápiás betegségek esetén: 40 mg naponta egyszer, a terápia 6–14 nap;
  • A mélyvénás trombózis terápiája: 1,5 mg / 1 kg beteg 1 naponta egyszer vagy 1 mg / 1 kg 2 naponta. Kívánatos, hogy a kezelést közvetett antikoagulánsokkal kombinálva végezzük, és addig folytassuk, amíg az INR (nemzetközi normalizált arány) 2-3 indikációját érik el a vér koagulogramjában átlagosan 10 napig;
  • A miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül és instabil angina esetén: 1 mg / kg testtömeg-kilogrammonként naponta kétszer 100-325 mg acetilszalicilsavval naponta egyszer. A kezelés időtartama 2-8 nap.

A hemodialízis során az extrakorporális keringés során a trombózis megelőzésére az oldatot az artériás shunt területre injektáljuk, mielőtt az eljárás 1 mg / ttkg dózisban kezdődik. Azoknál a betegeknél, akiknél nagy a valószínűsége a vérzésnek, a dózis 1 mg-os testtömegre vonatkoztatva 0,5 mg-os dózis a kettős vascularis hozzáférés esetén, vagy az egyszeri hozzáférés esetén 0,75 mg / kg. Egy adagot egy 4 órás szekcióra számítunk, hosszabb hemodialízissel, egy további oldat 0,5-1 mg / 1 kg testsúly esetén.

Az ST-szegmens emelkedésével járó miokardiális infarktus kezelést 30 mg oldat intravénás bolusos adagolásával kell kezdeni, majd a Clexan-t 1 mg / ttkg 1 mg-os adagban kell beadni a következő 15 percben, a két első injekció maximális dózisát. lehet 100 mg. Az összes következő s / c dózis közötti idő 12 óra.

A 75 éves és idősebb betegek kezelése nem jelenti az egyszeri intravénás bolus injekciót, a betegnek 0,75 mg / 1 kg súlyú injekciót kell beadnia 12 óránként. Az első két adag 75 mg enoxaparin-nátrium megengedett a beteg súlyától függetlenül.

A terápiát az acetilszalicilsav napi 75-323 mg-os adagjának alkalmazásával kell végezni. Trombolitikus oldatokkal kombinálva az oldatot 15 perccel a trombolitikus kezelés előtt vagy 30 perccel az injekció beadása előtt kell beadni.

Az ST szegmens magasságával végzett szívizominfarktusban a gyógyszer használatának időtartama 8 napig tart.

A boluskészítményben / vénás katéteren keresztül injektálva a Clexane kompatibilis az 5% -os dextrózoldattal és 0,9% -os nátrium-klorid oldattal.

Az enoxaparin-nátrium összekeverése más gyógyszerekkel ellenjavallt.

Az ST-szegmens emelkedésével rendelkező szívizominfarktusban szenvedő betegek perkután koronária-beavatkozásában a gyógyszer intravénás intravénás beadása 0,3 mg-os dózisban történik 1 kg betegtömegre vonatkoztatva, ha több mint 8 óra telt el az utolsó s / c injekció beadása után a ballon ballon inflációig.

Veseelégtelenségben szenvedő idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra, kivéve az ST szegmens emelkedésével rendelkező myocardialis infarktus kezelését.

Ajánlott adag veseelégtelenségben szenvedő betegeknél: ha (n / a) a gyógyszer alkalmazása terápiás célokra - 1 mg / 1 kg testtömeg 1 naponta egyszer; akut myocardialis infarktus kezelésében ST szegmens emelkedéssel 75 évesnél fiatalabb betegeknél - egyszeri 30 mg-os intramuszkuláris injekció és 1 mg / ttkg dózis 1 mg / nap dózisban, majd naponta 1 dózisban. ; az akut myocardialis infarktus ST-szegmenses emelkedéssel történő kezelésében 75 évesnél idősebb betegeknél - intravénás bolus beadása nélkül, a betegnek naponta 1 mg testtömeg-kilogrammonként 1 mg-ot kell adnia. A felsorolt ​​betegcsoportok mindegyikénél 100 mg első sc-injekciót adhatunk meg.

Az oldat profilaktikus alkalmazása veseelégtelenségben szenvedő betegeknél napi egyszeri 20 mg-os dózisban kapható.

Mellékhatások

  • A véralvadási rendszer részei: nagyon gyakran - hematoma, ekchimózis, orrvérzés, hematuria, gastrointestinalis vérzés, sebhematomák, trombocitózis sebészeti betegekben, és mélyvénás trombózisú betegek, tromboembóliával vagy anélkül; gyakran - nazális és gastrointestinalis vérzés, ekchimózis, hematoma, hematuria, seb hematómák az instabil anginában szenvedő betegeknél, Q-hullám nélküli szívinfarktus, ST-szegmens emelkedésű myocardialis infarktus és súlyos terápiás patológiás betegek ágyban, trombocitózisban és ureteromában, ST-es betegek. akut myocardialis infarktus ST-szegmenses emelkedéssel), thrombocytopenia a vénás trombózis megelőzésében a sebészi műveletekben, ST-szegmens emelkedésével és thromboemboliával vagy anélkül kialakuló mélyvénás trombózis myocardialis infarktusban neki; ritkán - intrakraniális vérzés és retroperitonealis vérzés a pulmonalis artériás tüdőembóliaval vagy anélkül szenvedő betegeknél, valamint ST-emelkedéssel, thrombocytopeniával rendelkező szívizom-infarktusban, valamint a szívizominfarktus fogak nélküli fogak, fogak, fogak nélküli szívizominfarktus kezelésében. ; ritkán, retroperitonealis vérzés instabil angina, műtét, miokardiális infarktus, Q hullám nélkül; nagyon ritkán - akut myocardialis infarktusban az ST-szegmens magasságával végzett immun-allergiás thrombocytopenia; gyakorisága ismeretlen - spinális vagy neuroaxiális hematoma kialakulása (spinalis / epidurális anesztézia vagy gerincvelés);
  • A hemopoetikus rendszer oldaláról: a gyakoriság ismeretlen - vérzéses vérszegénység, immun-allergiás thrombocytopenia thrombosis, szervinfarktus, végtagi ischaemia, eozinofília;
  • Az immunrendszer részéről: gyakran - allergiás reakciók; ritkán - anafilaxiás és anafilaxiás reakciók; frekvencia ismeretlen - sokk;
  • Az idegrendszer részéről: a gyakoriság ismeretlen - fejfájás;
  • A máj és az epeutak részéről: nagyon gyakran - a máj enzimek fokozott aktivitása; gyakorisága ismeretlen - hepatocelluláris és / vagy kolesztatikus májkárosodás;
  • Az izom-csontrendszerből: a gyakoriság ismeretlen - osteoporosis (a kezelés során több mint 3 hónapig);
  • A bőr és a bőr alatti szövetek részei: gyakran - erythema, pruritus, urticaria; ritkán - bullous dermatitis; gyakorisága nem ismert - purpura vagy erythemás papulák, bőrvaszkulitisz (az injekció beadásának helyén), alopecia;
  • Laboratóriumi adatok: ritkán - hyperkalemia;
  • Egyéb: gyakran - fájdalom, hematoma, gyulladás, duzzanat az injekció helyén, túlérzékenységi reakciók, vérzés, tömítések kialakulása; - ritkán - irritáció az injekció beadásának helyén, bőr nekrózis az injekció beadásának helyén.

Különleges utasítások

A Clexane alkalmazása magas vérzési kockázattal jár, ezért szükséges időnként diagnosztizálni, meghatározni a vérzés helyét, és sürgős intézkedéseket kell tenni annak megállításához.

Az idős betegek, különösen a 80 év feletti betegek terápiás dózisai vérzés kockázatát jelentik, ezért a betegek ezen csoportjának kezelését szoros megfigyelés alatt kell végezni.

Ha szükséges, az Enoxaparin nátrium egyidejű alkalmazása a hemosztázisra ható gyógyszerekkel, a kezelést a laboratóriumi indikációk rendszeres monitorozásával és a gondos klinikai megfigyeléssel kell kísérni. A specifikus indikációk hiányában ezt a kombinációt el kell kerülni.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél mindig szükséges a dózis módosítása, enyhe vagy mérsékelt eltérésekkel a kreatinin clearance-rel - gondos monitorozás szükséges.

Az alacsony testtömegű (45 kg-nál kisebb nők, férfiak - 57 kg) betegeknél nagyobb a vérzés kockázata.

Az elhízásban szenvedő betegeknél a gyógyszer használata a trombózis és az embolia kockázatával függ össze.

Az Enoxaparin nátrium a trombocitopénia kialakulását okozhatja, általában 5-21 napos betegeknél fordul elő, ezért ajánlott a vérlemezkék szintjének rendszeres ellenőrzése a kezelés előtti teljesítményéhez képest. A vérlemezke-szint jelentős (30-50% -os) csökkenése esetén a gyógyszert fel kell függeszteni.

A tartós vagy 40 mg-nál nagyobb dózisú betegeknél, a műtét utáni állandó katéterek alkalmazása esetén, nagyfokú fennmaradó vagy visszafordíthatatlan bénulás veszélye áll fenn, ha a Clexane-t a betegeknél 40 mg-nál nagyobb dózisban alkalmazzák. A komplikációk valószínűsége magasabb azoknál a betegeknél, akiknél korábbi műtéten vagy gerinc deformáción mentek át, valamint ismételt vagy traumatikus gerincvelés esetén. A vérzés kockázatának csökkentése érdekében a katéter telepítését és eltávolítását a gyógyszer utolsó felhasználása után 10-12 órával a mélyvénás trombózis megelőzésére javasolt adagban kell elvégezni. A gyógyszer eltávolítását a katéter eltávolítása után 2 óra múlva kell elvégezni. Ha a Clexane dózisát nem lehet csökkenteni, a spinalis vagy epidurális anesztézia eljárását el kell halasztani.

Ha a hátsó fájdalmat, az alsó végtagok zsibbadását vagy gyengeségét, az érzékszervi funkciók, a húgyhólyag- és / vagy a bélműködést érzi, a betegnek azonnal értesítenie kell az orvost a tünetek előfordulásáról. Ezek a gerincvelő hematomájának jelei, és sürgős kezelést igényelnek.

A tromboembóliás szövődmények megelőzésére előírt adagok követésekor a gyógyszer hatása nem befolyásolja jelentősen a vérlemezke-aggregációt, a véralvadási sebességet és a vérzési időt.

Akut fertőzés és súlyos reumás állapotok kialakulásával az enoxaparin-nátrium alkalmazása akkor indokolt, ha ezek a patológiák a vénás trombózis egyik következő kockázati tényezőjének hátterében fordulnak elő: krónikus légzési elégtelenség, rosszindulatú daganatok, 75 év feletti életkor, embolia és trombózis a történelemben, hormonterápia, elhízás, szívelégtelenség.

A klexán nem befolyásolja a beteg gépjárművek és mechanizmusok vezetési képességét.

Kábítószer-kölcsönhatás

A vérzés valószínűsége trombocita-ellenes szerek.

Nem változtathatja meg az Enoxaparin nátrium-oldat alkalmazását más alacsony molekulatömegű heparinokkal.

analógok

A Clexan analógjai: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

A tárolás feltételei

Tárolja sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.