Az enoxaparin-nátrium egy antikoaguláns, és egy alacsony molekulatömegű heparin gyógyszer.
Az anyag magas trombocita-ellenes aktivitással rendelkezik, blokkolja a trombokinázt, megakadályozza a vérrögképződést, gyulladáscsökkentő hatású.
Farm tulajdonságai
A hatóanyag a bőr alá történő beadás után gyorsan felszívódik. A hatóanyag maximális koncentrációját a vérben az injekció beadását követő 3-5 órával figyeljük meg. Változatlanul kiválasztódik a vesék által.
A felezési idő 4 óra. Károsodott vesefunkciójú betegeknél, idős és elhízott embereknél ez az idő 5 és 7 óra között változik.
Az Enoxaparin-nátrium képlete
alkalmazási körét
Az Enoxaparin-nátriumot úgy írják elő, hogy megakadályozzák:
- a vénás trombózis és a vaszkuláris elzáródás vérrögökkel a sebészeti beavatkozások során, beleértve a fekvő betegeket is;
- véralvadás a mesterséges vérkeringés rendszerében a hemodialízis során.
És azt is előírják a kezelésre:
- mélyvénás trombózis, akut eltömődött edényekkel és anélkül;
- kis fokú szívinfarktus és instabil angina pectoris (aszpirinnal kombinálva).
Abszolút és relatív ellenjavallatok
A hatóanyagra alapuló gyógyszerek kinevezésének abszolút ellenjavallatai a következő betegségek:
- egyéni intolerancia;
- a vetélés veszélye;
- hipertóniás intracerebrális vérzés;
- agyi aneurizma és aorta-disszekció (kivéve a sebészeti beavatkozást);
- súlyos heparin vagy enoxaparin által kiváltott thrombocytopenia;
- ellenőrizetlen vérzés.
A relatív ellenjavallatok a következő állapotok:
- koagulációs rendellenesség (véralvadási késleltetés, hemofília, thrombocytopenia, von Willebrand-betegség);
- súlyos arteritis;
- az emésztőrendszer eróziós és fekélyes betegségei;
- közelmúltbeli ischaemiás stroke, neurológiai vagy szemészeti műtétek;
- ellenőrizetlen súlyos magas vérnyomás;
- cukorbetegség;
- retina vérzés;
- diabetikus retinopátia;
- a közelmúltban történő szállítás;
- az utóbbi lumbális punkció;
- a hematoma kockázata miatt spinalis vagy epidurális anesztézia vezetése;
- a bakteriális etiológia szívének bélésének gyulladása;
- vese- és májelégtelenség;
- intrauterin eszköz;
- súlyos sérülések (különösen intracranialis);
- kiterjedt nyitott sebek;
- a hemosztatikus rendszert befolyásoló gyógyszerek párhuzamos bevitele.
Vényköteles gyógyszerek a polgárok különleges kategóriáihoz
A klinikai adatok hiánya miatt a gyógyszer nem rendelhető 18 év alatti betegeknek.
Terhes állatokkal végzett klinikai vizsgálatok során az utódokra nem volt káros hatás. Mindazonáltal a nők helyzetében lévő drogot óvatosan kell felírni, és csak akkor, ha az anya előnye meghaladja a gyermekre gyakorolt esetleges kockázatot.
Lehetetlen olyan gyógyszert rendelni olyan terhes nőknek, akiknek szívükbe beültetett mesterséges szelepük van, mivel a halál lehetséges.
A kezelés idején érdemes áthelyezni a gyermeket az adaptációs keverékbe.
Nem kívánt reakciók
A kezelés alatt a következő mellékhatások jelentkezhetnek: t
- trombocitopénia (tünetmentes, immun-allergiás);
- spontán spinalis epidurális hematoma, amely átmeneti vagy tartós bénulást okozhat;
- a máj enzimek koncentrációjának növelése;
- vérzés;
- allergia.
Az injekció beadásának helyén megfigyelhető:
- gyulladásos folyamat;
- vérzés;
- fájdalmas érzések;
- nekrózis.
Farmakológiai kompatibilitás
A gyógyszer nem keverhető ugyanabban a fecskendőben más gyógyszerekkel.
A gyógyszert nem szabad más, hemosztázisra ható szerekkel rendelni: K-vitamin antagonisták, trombolitikus szerek, NSAID-ok (az aszpirin kivételével); dextrán -40, stb.
Adagolási rend és óvintézkedések
A gyógyszer bevitele során a betegnek vízszintes helyzetben kell lennie. Az injekciót a bőr köldökében felváltva, az elülső és a hátsó oldalsó hasfalon végezzük.
A vénás trombózis és a vaszkuláris elzáródás megelőzése érdekében a gyógyszer első adagját 2 órával a műtét előtt adjuk be, majd 20 mg-ot naponta egyszer egy hétig.
Ha a kockázat túl magas, a gyógyszer dózisa 2-szeresére nő, az első injekciót a műtét előtt 12 órával végezzük. A kezelés folyamata 10 nap.
Annak érdekében, hogy megakadályozzák a véralvadás során mesterséges vese segítségével történő véralvadást, a gyógyszer 0,5–1 mg / kg dózisban az artériás vonalhoz vezet a hemodialízis kezdetén, ami 4 óra.
Az aszpirinnal kombinálva a hatóanyag az instabil angina és a kis fókuszú infarktus kezelési rendjébe tartozik. Az ilyen betegek adagja 1 mg / kg, a gyógyszert 12 óránként adják be, amíg az állapot normalizálódik, általában 3-8 napig.
A túladagolás kialakulásával vérzés figyelhető meg. Ebben az esetben a protamin-szulfátot lassan befecskendezik a betegbe.
A gyógyszer nem adható be intramuszkulárisan, csak szubkután és intravénásan hemodialízis alatt.
A heparin által kiváltott thrombocytopenia kivételes esetekben az enoxaparin injekciókat hajtják végre, mivel nagy valószínűsége van az immunallergikus thrombocytopenia kialakulásának, ami 5-24 nappal a kezelés megkezdése után jelentkezhet.
A heparin által kiváltott thrombocytopenia kockázata több évig is fennállhat.
A gerincvelő hematoma kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszert 40 mg-os vagy annál kisebb dózisban kell beadni, más, a hemosztázist befolyásoló gyógyszereket nem szabad egyidejűleg adni, és behatoló epidurális katétereket kell alkalmazni. A vérzés kockázata ismétlődő lumbalis punkcióval nő.
A kábítószer az érzéstelenítés hátterében történő bevezetésével folyamatosan figyelemmel kell kísérnie a beteg egészségét. A gerincvelő hematomájának ilyen jeleinek azonosítására, mint a hátfájás, a húgyhólyag és az emésztő szervek rendellenességei, az érzékszervi és motoros funkciók, beleértve a lábak zsibbadását és gyengeségét, sürgős diagnózist és kezelést, esetleg gerinc dekompressziót kell végezni.
Az akut fertőzés kialakulásának megakadályozása érdekében a gyógyszer használata indokolt, ha a beteg vénás trombózis kialakulásának veszélye van, és az alábbiak:
- 75 év feletti életkor;
- onkológiában
- trombózis és tromboembólia;
- túlsúly;
- hormonális gyógyszerek;
- krónikus szív- és légzési elégtelenség.
Az anyagot tartalmazó gyógyszerek
Az értékesítéskor a következő hatóanyagokkal, az Enoxaparin-nátriumgal találhatók a következő gyógyszerek:
Az orvosok és a betegek véleménye
Azon betegek és szakemberek véleménye, akik az enoxaparin-nátriumot az orvosi gyakorlatban gyakorolják.
A terhesség elején megnövekedett D-dimer szintem volt, az orvos Clexane-t írt. Eladjuk a drogot szigorúan vényköteles csomagolásban egy 1-2 fecskendőt tartalmazó csomagban.
A gyomorba injekciót készítünk, amely két ujjal különböző irányban visszavonul a köldökből. Először megsérült, és hematoma alakult ki, de a kezelés után végzett vizsgálatok normálisak voltak.
Maria
Ön nem írhatja elő a gyógyszert, mivel nagy a vérzés kockázata. Emlékeztetni kell arra, hogy az alacsony molekulatömegű heparinok nem helyettesíthetők, és az utasításoknak megfelelően szigorúan kell előírni.
Az injekció elkészítéséhez a bőrt a hüvelykujjával és a mutatóujjával kell rögzíteni, és az eljárás végéig nem szétnyitni. A bőrrétegben lévő tűt a teljes test hosszára merőlegesen kell behelyezni. A gyógyszer bevezetése után az injekció beadásának helye nem lehetséges.
Anatolij Alekszejevics sebész, 21 éves tapasztalat
Az injekciókat legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten tárolja, megakadályozva a fagyást.
Enoxaparin-nátrium (Enoxaparin-nátrium)
A tartalom
Strukturális képlet
Orosz név
Latin anyag neve Enoxaparin nátrium
Kémiai név
Kis molekulatömegű heparin, amelynek molekulatömege 4500 dalton feletti
Bruttó képlet
Az Enoxaparin-nátrium farmakológiai csoportja
Nómológiai osztályozás (ICD-10)
CAS kód
Jellemző anyagok Enoxaparin nátrium
Kis molekulatömegű heparin, amelynek átlagos molekulatömege 4500 dalton.
gyógyszertan
Közvetlen antikoaguláns hatása van, gátolja a trombokinázt (Xa faktor), inaktiválja a trombint (IIa faktor).
A sc injekció után gyorsan és teljesen felszívódik, Cmax 40 mg dózisban 3-5 óra alatt érjük el (1,6 µg / ml). A jelentéktelen rész biotranszformáción megy keresztül. A vesék által kiváltott T1/2 4 óra (veseelégtelenség és 5–7 óra). Az anti-Xa aktivitás a vérben 24 órán át fennmarad.
Az Enoxaparin nátrium alkalmazása
A vénás trombózis és a thromboembolia megelőzése (különösen az ortopédiai gyakorlatban és az általános műtétben), beleértve a t terápiás megbetegedésekben szenvedő betegeknél az ágyágyon (krónikus szívelégtelenség III. vagy IV. osztályú NYHA, akut légzési elégtelenség, akut fertőzés; akut reumás állapotok a vénás trombózis egyik kockázati tényezőjével kombinálva). A mélyvénás trombózis kezelése tüdőembóliával vagy anélkül. A véralvadás megelőzése az extrakorporális keringésben hemodialízis során. Instabil angina és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül (acetilszalicilsavval kombinálva).
Ellenjavallatok
Túlérzékenység (beleértve a heparint vagy annak származékait is, beleértve a többi alacsony molekulatömegű heparint is); állapotok és betegségek, ahol magas a vérzés kockázata: veszélyeztetett abortusz, agyi érrendszeri aneurizma vagy aortás aneurysma (kivéve a műtéti beavatkozást), vérzéses stroke, kontrollált vérzés, súlyos enoxaparin- és heparin által kiváltott thrombocytopenia, életkor 18 éves korig, hatékonyság 18 évig biztonság nem állapítható meg).
Korlátozások a. T
Hemosztázis (beleértve a hemofíliát, a thrombocytopeniát, a hypocoagulációt, a von Willebrand-betegséget), súlyos vaszkulitisz, peptikus fekély vagy nyombélfekély, vagy a gyomor-bélrendszer egyéb eróziós-fekélyes károsodásai; friss myocardialis ischaemiás stroke, nem kontrollált súlyos magas vérnyomás, diabetikus vagy vérzéses retinopátia, súlyos diabétesz, friss myocardialis vagy feltételezett neurológiai vagy szemészeti műtét, aki olyan spinális vagy epidurális érzéstelenítés (potenciális kialakulásának kockázata vérömlenyek), az agy-gerincvelői szúrás (nemrégiben át), a legutóbbi szülés, bakteriális endokarditisz (akut vagy szubakut), perikarditis vagy perikardiális effúzió, vese- és / vagy májelégtelenség az intrauterin fogamzásgátlás (IUD), a súlyos sérülések (különösen a központi idegrendszer), a nyílt sebek nagy felületeken; a hemosztatikus rendszert befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az anyára gyakorolt potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Nem ajánlott mesterséges szívbetétes terhes nőknél.
Az FDA-B által a magzatra gyakorolt hatás kategóriája
A kezelés idején abba kell hagynia a szoptatást.
Az Enoxaparin nátrium mellékhatásai
Thrombocytopenia (tünetmentes, immun-allergiás), intraspinalis hematoma (spinális érzéstelenítéssel) és paralízis, megnövekedett májenzimek, bőr vagy szisztémás allergiás reakciók, vérzés, az injekció helyén - gyulladás, fájdalom, hematoma, csomók, nekrózis.
kölcsönhatás
Nem kompatibilis más hemosztázisra ható szerekkel: NSAID-ok (az acetilszalicilsav kivételével), dextrán -40, tiklopidin, trombolitikus szerek stb.
túladagolás
Kezelés: lassú protamin-szulfát beadása.
Az alkalmazás módja
Óvintézkedések anyagok Enoxaparin nátrium
Nem adhatja meg a / m értéket. A heparin által kiváltott trombocitopénia kivételes esetekben anamnézisben írható fel, mivel az immun-allergiás thrombocytopenia kockázata 5-24 nap alatt jelentkezik. A normál enoxaparin 50% -ánál alacsonyabb vérlemezkeszám csökkenésével csökken.
Enoxaparin nátrium: leírás, utasítások, ár
Kémiai név
heparin depolimerizált nátrium-só
Alacsony molekulatömegű heparin (átlagos móltömeg: körülbelül 4500 Da), magas anti-Xa aktivitással (100 anti-Xa IU / mg) és gyenge gátló aktivitással a IIa faktor (trombin) ellen. Az enoxaparin-nátrium aktiválja az antitrombin III-at, ami a Xa faktor és a trombin képződésének és aktivitásának gátlásához vezet. Hatékony és tartós hatású, hatékony antitrombotikus szer, amely nem befolyásolja hátrányosan a vérlemezke aggregációt. Az antitrombotikus és antikoaguláns aktivitás aránya (az Xa és IIa faktorok aktivitásának aránya) körülbelül 3: 1, szemben a nem frakcionált heparin 1: 1 arányával. Az átlagos Xa-anti-Xa-plazma aktivitást az injekció beadása után 3-5 óra múlva figyelték meg, 20, 40 mg, 1 mg / kg és 1,5 mg / kg adagolás után 0,2, 0,4, 1 és 1,3 anti-Xa NE / ml.. Az anti-Xa aktivitást a plazmában egy sc injekció után 24 órával határozzuk meg.
Az anti-IIa aktivitás a plazmában körülbelül 10-szer kisebb, mint az anti-Xa aktivitás. Az átlagos maximális anti-IIa aktivitást kb. 3-4 óra múlva figyelték meg az s / c injekció után, és 1 mg / kg ismételt beadás után 2-szeresére és 1,5 mg / kg-ra egyszeri injekcióval eléri a 0,13 NE / ml-t és 0,19 NE / ml-t.
farmakokinetikája
Biohasznosulás, ha s / a kb. A farmakokinetika lineáris. A napi egyszeri 40 mg-os adagolás után 1 naponta egyszer 1,5 mg / kg-ot és 1,5 mg / kg-ot, a Css-t a 2. napig érjük el, az AUC 15% -kal magasabb, mint egyetlen injekció után. Naponta kétszer 1 mg / ttkg-os ismételt napi injekciók után a Css-t 3-4 nap alatt érik el, átlagos átlagos AUC-értéke 65% -kal magasabb, mint egy egyszeri dózis után, és az átlagos Cmax-érték 1,2 IU / ml és 0,52. IU / ml.
Az eloszlás térfogata - 5 liter, és közel van a vér térfogatához. Az adagolás után 6 órán át, 1,5 mg / kg dózisban - 0,74 l / óra.
Főként a májban metabolizálódik deszulfatálással és / vagy depolimerizációval, alacsony molekulatömegű, nagyon alacsony biológiai aktivitású anyagok képződésével.
A kivonás természetben monofázisos, T1 / 2 - 4 óra (egyszeri sc injekció után) és 7 óra (többszörös beadás után). A beadott dózis 40% -a kiválasztódik a vesék által aktív (10%) és inaktív metabolitok formájában.
Idős betegeknél és CKD-ben szenvedő betegeknél az eliminációs sebesség csökken. A napi egyszeri 40 mg / nap dózis ismételt beadása után a kis (CK 50-80 ml / perc) és mérsékelt (CK 30-50 ml / perc) veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az AUC emelkedik; súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) az AUC átlagosan 65% -kal magasabb, 40 mg-os napi egyszeri adagolás esetén.
Használati jelzések
Megelőzés: vénás trombózis és thromboembolia (különösen ortopédiai és sebészeti műveleteknél); vénás trombózis és thromboembolia az ágyon pihenő betegeknél (NYHA III. vagy IV. osztályú CHF, akut légzési elégtelenség, akut fertőzések vagy akut reumatikus betegségek a vénás trombózis egyik kockázati tényezőjével együtt: 75 év felettiek, rák, trombózis és thromboembolia). elhízás, hormonterápia, CHF, krónikus légzési elégtelenség).
A hiperkoaguláció megelőzése az extrakorporális keringési rendszerben a hemodialízis során.
Kezelés: mélyvénás trombózis (beleértve a tüdő tromboembóliával kombinálva), instabil stenokardia és akut miokardiális infarktus QG hullám nélkül az EKG-n (ASA-val kombinálva).
Ellenjavallatok
Túlérzékenység, veszélyeztetett abortusz, agyi érrendszeri aneurizma vagy aortás aneurysma (műtéti beavatkozással), vérzéses stroke (megalapozott vagy gyanús), kontrollált vérzés, súlyos kontrollálatlan artériás magas vérnyomás, súlyos enoxarózis vagy hepatitis vagy hepatitis vagy hepatitis vagy máj anémia vagy máj aneurizma;
Óvatosan
Spinalis vagy epidurális érzéstelenítés (a hematoma potenciális kockázata), a vérzés kockázatával járó állapotok - a véralvadási rendszer rendellenességei (beleértve a hemofíliát, a thrombocytopeniát, a hypocoagulációt, a Willebrand-betegséget stb.), A közelmúltban végzett munka, súlyos cukorbetegség, bakteriális endokarditisz (akut vagy szubakut), gyomorfekély vagy nyombélfekély vagy egyéb gyomor-bélrendszeri elváltozások, IUD, neurológiai vagy szemészeti sebészet (közelmúltban vagy gyanús), perikarditis vagy perikardiális effúzió, sugárkezelés (nemrégiben átadott), vese- és / vagy májelégtelenség, cukorbetegség vagy vérzéses retinopátia, gerincvelő (nemrégiben átadott), súlyos trauma (különösen a központi idegrendszer), aktív tuberkulózis, légzőszervi betegségek vagy húgyúti (aktív), súlyos vaszkulitisz, nyitott sebek nagy felületeken, artériás hypertonia.
Adagolási rend
P / c, az elülső hasfal bal vagy jobb felső vagy alsó oldalán felváltva. Az injekció beadása során a betegnek lefeküdnie kell. Az injekció beadása során a tűt a teljes vastagságban függőlegesen behelyezik a bőr vastagságába, és a hüvelykujj és a mutatóujj között rögzítik. A bőrréteget az injekció végéig nem egyenesítik ki. Az injekció beadása után az injekció helyét nem lehet dörzsölni.
A vénás trombózis és a thromboembolia megelőzése, különösen ortopédiai és általános sebészeti műveletek során: közepes trombózis és thromboembolia kockázatú betegek (hasi műtét) - napi 20-40 mg. Az első injekció 2 órával a műtét előtt történik.
A trombózis és thromboembolia nagy kockázatával (ortopédiai sebészet) szenvedő betegek - napi 40 mg-os adagban, az első adag 12 órával a műtét előtt, vagy 30 mg naponta kétszer, a kezelés kezdetétől számítva 12-24 órával.
A kezelés időtartama 7-10 nap. Szükség esetén a terápiát addig folytatják, amíg a trombózis és a tromboembóliás kockázat fennáll (ortopédiában napi 40 mg-os adagot alkalmaznak 5 héten át).
A spinalis / epidurális érzéstelenítéssel, valamint a perkután coronaria angioplasztikával való találkozás jellemzői: a gerinccsatornából származó vérzés lehetséges kockázatának csökkentése érdekében az epidurális vagy spinális érzéstelenítés során jobb az enoxaparin-nátrium alacsony antikoaguláns hatású katéter telepítése vagy eltávolítása.
A katéter telepítését vagy eltávolítását 10-12 óra múlva kell elvégezni a gyógyszer vénás trombózis megelőző dózisainak alkalmazása után. Azokban az esetekben, amikor a betegek nagyobb mennyiségű enoxaparin-nátriumot kapnak (naponta kétszer 1 mg / kg vagy naponta 1,5 mg / kg), ezeket az eljárásokat hosszabb ideig (24 óra) kell elhalasztani. A gyógyszer következő beadását legkorábban 2 órával a katéter eltávolítása után kell elvégezni.
A vénás trombózis és a thromboembolia megelőzése az ágyban pihenő betegeknél: 40 mg naponta egyszer, 6-14 napig.
A mélyvénás trombózis kezelése pulmonális tromboembóliával vagy anélkül: naponta egyszer 1,5 mg / kg vagy naponta 1 mg / kg. Komplikált tromboembóliás betegségekben szenvedő betegeknél naponta kétszer 1 mg / kg. A kezelés időtartama 10 nap. Ajánlatos az orális antikoagulánsokkal történő kezelés azonnal megkezdeni, míg az enoxaparin-kezelést addig kell folytatni, amíg elegendő antikoaguláns hatást nem érnek el (nemzetközi normalizáló tényező 2-3).
Instabil stenokardia és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül: 1 mg / kg 12 óránként, amikor az ASA-t naponta egyszer 100-325 mg-os adagban szedik. A kezelés átlagos időtartama 2-8 nap (amíg a beteg klinikai állapota stabilizálódik).
Trombózis megelőzés extracorporalis keringésben hemodialízis során: 1 mg / ttkg. A vérzés magas kockázatával az adagot 0,5 mg / kg-ra csökkentik kettős érrendszeri megközelítéssel, vagy 0,75 mg-ra egyetlen vaszkuláris megközelítéssel. A hemodialízis során a gyógyszert be kell fecskendezni a shunt artériás helyére a hemodialízis kezdetén. Az egyszeri dózis általában elegendő egy 4 órás szekcióhoz, de ha hosszabb hemodialízis során fibrin gyűrűket észlel, 0,5–1 mg / kg adagolható.
Súlyos veseelégtelenség esetén a dózist a CC méretétől függően kell beállítani: ha a CC kevesebb, mint 30 ml / perc, 1 mg / kg naponta 1 alkalommal terápiás célokra és 20 mg 1 alkalommal naponta megelőző célokra. Az adagolási rend nem vonatkozik a hemodialízisre.
Enyhe vagy mérsékelt veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges.
Mellékhatások
Pontvérzés (petechiae), ekchimózis, ritkán - vérzéses szindróma (beleértve a retroperitonealis és intrakraniális vérzést, akár halált is), hiperémia és fájdalom az injekció beadásának helyén, ritkán - hematoma, sűrű gyulladásos csomópontok előfordulása (néhány nap múlva feloldódik, a kezelés megszüntetése nem szükséges); ritkán, nekrózis az injekció beadásának helyén, amelyet előzőleg purpura vagy erythemás plakkok (infiltrált és fájdalmas) előz meg; asimptomatikus thrombocytopenia (a kezelés első napjaiban), ritkán - immunoergén thrombocytopenia (a kezelés 5-21 napja) ricochet trombózis kialakulásával (heparin trombotikus thrombocytopenia), melyet a szervinfarktus vagy a végtag ischaemia okozhat; a máj transzaminázok aktivitásának aszimptomatikus reverzibilis növekedése.
Ritkán - szisztémás és bőr allergiás reakciók. Traumatikus spinalis / epidurális érzéstelenítésben (a valószínűség az állandó posztoperatív epidurális katéter használatával nő) - intraspinalis hematoma (ritkán), ami átmeneti vagy végleges bénuláshoz vezethet.
túladagolás
Kezelés: Protamin-szulfát (1 mg protamin semlegesíti az 1 mg Enoxaparin-nátrium által okozott anti-la aktivitást); a nagy dózisok 60% -kal semlegesítik az enoxaparin-nátrium anti-Xa aktivitását.
kölcsönhatás
Nem ajánlott K-vitamin-antagonistákkal, trombocita-gátló szerekkel (beleértve az ASA-t és a glikoprotein IIb / IIIa receptor blokkolókat), szulfinpirazonnal, valproinsavval, NSAID-okkal, dextránokkal, nagy moláris tömeggel, tiklopidin, klopidogrél, GCS, thrombolyticsekkel kombinálni.. Szükség esetén ezeknek a gyógyszereknek együttes alkalmazása szükségessé teszi a beteg gondos monitorozását és a hemosztázist.
Nem lehet a kábítószert ugyanabban a fecskendőben összekeverni más gyógyszerekkel.
Különleges utasítások
A kezelést szigorúan egy orvos felügyelete mellett végzik, és a vérlemezkék számának ellenőrzése. A heparin thrombocytopenia kialakulásával - a gyógyszer azonnal visszavonása.
A hemodialízis során csak s / w vagy /.
Az alacsony molekulatömegű heparinok nem helyettesíthetők, csak szigorúan adják be az utasításokat.
A vérlemezkék számának 30-50% -os csökkenésével, valamint a belső vérzés jeleinek megjelenésével (melena vagy friss vér kimutatása a székletben, hányás vér, hypochromic anaemia), nátrium-enoxaparin törlésre kerül. A heparin által kiváltott thrombocytopenia anamnézisében az Enoxaparin nátriumot kivételes esetekben írják elő az immunallergikus thromboticus thrombocytopenia kockázata miatt, amely 5-21 nappal a beadás után jelentkezik. Az in vitro trombocita aggregációs tesztek korlátozott értékkel bírnak a fejlődés kockázatának előrejelzésében. A heparin által kiváltott thrombocytopenia kockázata több évig is fennállhat.
Az enoxaparin-nátrium kezelésében a spinalis / epidurális anesztézia hátterében ritkán fordulnak elő gerincvelő hematóma a tartós vagy irreverzibilis paralízis kialakulásával. Ezeknek a jelenségeknek a kockázata 40 mg vagy annál alacsonyabb dózisú gyógyszer alkalmazása esetén csökken. A kockázat növekszik a gyógyszer adagjának növekedésével, valamint a műtét utáni áthatoló epidurális katéterek alkalmazásával vagy a hemosztázisra ható további gyógyszerek (beleértve az NSAID-eket is) egyidejű alkalmazásával. A kockázat a traumatikus expozíció vagy a ismétlődő gerincvelés során is növekszik.
Ha antikoaguláns terápiát írnak fel az epidurális / spinális érzéstelenítés során, gondosan és folyamatosan figyelemmel kell kísérni a beteget a neurológiai tünetek (mediális hátfájás, érzékszervi és motoros funkciók, köztük az alsó végtagok zsibbadása vagy gyengesége) károsodása érdekében. Emésztőrendszer és / vagy húgyhólyag). Az agyi hematómára jellemző tünetek azonosításához sürgős diagnózis és kezelés szükséges, beleértve a gerinc dekompressziót is.
Nincs adat a gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról a mesterséges szívszelepekkel rendelkező tromboembóliás szövődmények megelőzésére.
A tromboembóliás szövődmények megelőzésére használt dózisokban a gyógyszer nem befolyásolja jelentősen a vérzési időt és az általános koagulációs paramétereket, valamint a vérlemezke-aggregációt vagy a fibrinogénhez való kötődését. Nagyobb dózisok esetén az APTT és a véralvadási idő meghosszabbítható. Az APTT és a véralvadási idő növekedése nem függ közvetlenül a gyógyszer antitrombotikus aktivitásának növekedésétől, ezért nincs szükség az aktivitásának szabályozására.
Akut fertőzés esetén az enoxaparin-nátrium profilaktikus beadása csak akkor igazolható, ha a fenti feltételeket a következő vénás trombózis kockázati tényezőivel kombinálják: több mint 75 éves, rosszindulatú daganatok, trombózis és thromboembolia az előzményekben, elhízás, hormonterápia, krónikus szívelégtelenség, krónikus légzési elégtelenség.
A gyermekek biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg.
A terhesség alatt az anya előnyét a magzatra gyakorolt potenciális kockázattal kell összehasonlítani. Terhes nőknél mesterséges szelepekkel történő alkalmazása nem ajánlott (a trombózis megelőzése érdekében a gyógyszer alkalmazásának klinikai vizsgálatában 2 haláleset történt a trombózis és a szelepblokk következtében). A kezelés ideje alatt szoptatást ajánlott abbahagyni
Reg. LP-004284
Információk a GRLS-től a reg. LP-004284:
1. Enoxaparin-nátrium
A regisztrációs bizonyítvány száma: LP-004284
Regisztráció dátuma: 04.05.2017
A regisztrációs bizonyítvány érvényességi ideje: 04.05.2022
Jogi személy, akinek a nevében a regisztrációs igazolást kiadták: Zárt részvénytársaság "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD") / Oroszország
A gyógyszer kereskedelmi neve: Enoxaparin nátrium
Nemzetközi nem védett vagy kémiai név: Enoxaparin Sodium
Kiadási formák: 4000 anti-Xa ME / 0,4 ml injekciós oldat, fecskendők - 1
Információ a termelési szakaszokról: Minőségellenőrzés, Zárt részvénytársaság "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD"), 143422, Moszkvai régió, Krasnogorsky kerület, p. Petrovo Far, Oroszország
Szabályozási dokumentáció: LP 004284-040517,2017, Enoxaparin-nátrium;
Farmakoterápiás csoport: közvetlen hatású antikoaguláns
2. Enoxaparin-nátrium
A regisztrációs bizonyítvány száma: LP-004284
Regisztráció dátuma: 04.05.2017
A regisztrációs bizonyítvány érvényességi ideje: 04.05.2022
Jogi személy, akinek nevében nyilvántartásba vételi igazolást adtak ki: Zárt részvénytársaság "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD") / Oroszország
A gyógyszer kereskedelmi neve: Enoxaparin nátrium
Nemzetközi nem védett vagy kémiai név: Enoxaparin Sodium
Kiadási formák: injekciós oldat 10000 anti-Ha IU / ml, fecskendők - 2
Információ a termelés szakaszairól: Gyártó (Minden szakasz, beleértve a minőségellenőrzést is), Zárt részvénytársaság "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD"), 143422, Moszkvai régió, Krasnogorsky kerület, p. Petrovo Far, Oroszország
Szabályozási dokumentáció: LP-004284-040718,2018, Enoxaparin-nátrium;
Farmakoterápiás csoport: közvetlen hatású antikoaguláns
Hatóanyagok - Enoxaparin-nátrium
Kapcsolódó szótárak
Enoxaparin nátrium
Enoxaparin-nátrium, és vezesse primenenieRusskoe nazvanieEnoksaparin natriyaLatinskoe cím anyag natriyaEnoxaparin sodiumFarmakologicheskaya Enoxaparin Enoxaparin natriyaAntikoagulyantyNozologicheskaya anyag csoport besorolás (BNO-10) I20.0 Instabil stenokardiyaI21 akut miokardiális miokardaI26 emboliyaI82.9 tüdőembólia és a trombózis meghatározhatatlan venyJ96 Légzési elégtelenség, mno rubrikahZ100 * CLASS XXII Sebészeti GyakorlatZ49.
1 Segítségnyújtás, beleértve az extrakorporális dialízist Az anyag jellemzői Enoxaparin nátrium Alacsony molekulatömegű heparin átlagos molekulatömege 4500 Dalton Farmakológia Az antitrombotikus gyógyszer farmakológiai hatása. Közvetlen antikoaguláns hatása van, gátolja a trombokinázt (Xa faktor), inaktiválja a trombint (IIa faktor).
Az S / C injekció után gyorsan és teljesen felszívódik, a Cmax (1,6 μg / ml) 3-5 órán belül 40 mg-os adaggal érhető el. A jelentéktelen rész biotranszformáción megy keresztül. A vesék által kiválasztva T1 / 2 4 órával (veseelégtelenségben és idősekben 5-7 óra). Az anti-Xa aktivitás megmarad a vérben 24 óra alatt Az anyag Enoxaparin nátrium alkalmazásaA vénás trombózis és thromboembolia megelőzése (különösen ortopédiai gyakorlatban és általános műtétben), t.
ideértve a terápiás betegségekkel járó betegeket ágyon pihenni (krónikus szívelégtelenség III. vagy IV. osztályú NYHA, akut légzési elégtelenség, akut fertőzés; akut reumás állapotok a vénás trombózis egyik kockázati tényezőjével kombinálva). A mélyvénás trombózis kezelése tüdőembóliával vagy anélkül.
A véralvadás megelőzése az extrakorporális keringésben hemodialízis során. Instabil angina és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül (acetilszalicilsavval kombinálva) Ellenjavallatok Túlérzékenység (beleértve a heparint vagy annak származékait is, beleértve az egyéb alacsony molekulatömegű heparinokat is); állapotok és betegségek, ahol magas a vérzés kockázata: veszélyeztetett abortusz, agyi aneurizma vagy aortás aneurysma (kivéve a műtéti beavatkozást), vérzéses stroke, kontrollált vérzés, súlyos enoxaparini, heparin által kiváltott thrombocytopenia, 18 éves korig (hatékonyság telepítve van).
A hemosztázis zavarainak (ideértve a hemofíliát, a thrombocytopeniát, a hypocoagulációt, a von Willebrand-betegséget), a súlyos vaszkulitisz, a gyomorfekély vagy a nyombélfekély, illetve a gyomor-bél traktus egyéb eróziós és fekélyes károsodásait; friss myocardialis ischaemiás stroke, nem kontrollált súlyos magas vérnyomás, diabetikus vagy vérzéses retinopátia, súlyos diabétesz, friss myocardialis vagy feltételezett neurológiai vagy szemészeti műtét, aki olyan spinális vagy epidurális érzéstelenítés (potenciális kialakulásának kockázata vérömlenyek), az agy-gerincvelői szúrás (nemrégiben át), a legutóbbi szülés, bakteriális endokarditisz (akut vagy szubakut), perikarditis vagy perikardiális effúzió, vese- és / vagy májelégtelenség az intrauterin fogamzásgátlás (IUD), a súlyos sérülések (különösen a központi idegrendszer), a nyílt sebek nagy felületeken; a hemosztatikus rendszert befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
A terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazást nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az anyára gyakorolt potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot, ezért nem ajánlott mesterséges szívbetétekkel rendelkező terhes nőknél használni. hagyja abba a szoptatást.
Az Enoxaparin-nátrium mellékhatásai: thrombocytopenia (tünetmentes, immun-allergiás), intraspinalis hematoma (spinális érzéstelenítéssel) és paralízis, emelkedett májenzimek, bőr- vagy szisztémás allergiás reakciók, vérzés, az injekció helyén - gyulladás, fájdalom, hematoma, csomók, nekrózis.
Kölcsönhatás: Nem összeférhető más hemosztázisra ható szerekkel: NSAID-ok (kivéve az acetilszalicilsavat), dextrán-40, tiklopidin, trombolitikus szerek és egyéb túladagolás Tünetek: vérzés Kezelés: lassú protamin-szulfát adagolása, adagolási mód és adagolás a "fekvő" helyzetben "A hasfal elülső poszterolaterális régiójában a derékszint.
A posztoperatív vénás trombózis és thromboembolia megelőzése - 20 mg naponta egyszer 7 napon keresztül (első adag 2 órával a műtét előtt), nagyon magas kockázat mellett - 40 mg / kg naponta, 10 napig (első adag 12 órával a műtét előtt) Mélyvénás trombózis - 1 mg / kg 12 óránként vagy 1,5 mg / kg naponta egyszer 10 napig. A véralvadás megelőzése hemodialízis során - 0,5-1 mg / kg az artériás vonalban a hemodialízis kezdetén, 4 órán át tartották
Az instabil angina és a miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül - 1 mg / kg 12 óránként, amíg az állapot stabilizálódik (általában 3–8 nap), az acetilszalicilsav alkalmazásakor Az anyag óvintézkedései Enoxaparin nátrium Nem adható be / m. A heparin által kiváltott trombocitopénia kivételes esetekben anamnézisben írható fel, mivel az immun-allergiás thrombocytopenia kockázata 5-24 nap alatt jelentkezik.
Az 50% alatti vérlemezkék enoxaparin törlésének csökkentésével Az utolsó kiigazítás éve2010
Enoxaparin nátrium-kereskedelmi név
Antikoaguláns közvetlen hatás. A kis molekulatömegű heparinok csoportja (körülbelül 4500 dalton molekulatömeg). Antitrombotikus hatása van. Jelentős aktivitást mutat a Xa faktor ellen és gyenge aktivitást mutat a IIa faktorral szemben. A nem frakcionált standard heparinnal ellentétben a vérlemezkék aktivitása kifejezettebb, mint az antikoaguláns aktivitás. Nincs hatás a vérlemezke aggregációra.
farmakokinetikája
Amikor az s / c adagolás gyorsan és majdnem teljesen felszívódik az injekció helyéről. Az enoxaparin anti-Xa aktivitásának csúcsát a vérplazmában 3-5 órán belül éri el, ami 40 mg-os beadás után 1,6 μg / ml koncentrációnak felel meg. A Vd enoxaparin megfelel a vér mennyiségének.
Az enoxaparin-nátrium enyhén metabolizálódik a májban, hogy inaktív metabolitokat képezzen.
T1 / 2 - kb. 4 óra. A plazmában az anti-Xa aktivitást egyetlen injekció után 24 órán belül határozzuk meg. A vizelettel ürül, változatlan formában és metabolitok formájában.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és időseknél a T1 / 2 érték 5-7 óráig történő emelkedése lehetséges, de az adagolási rend módosítására nincs szükség.
A hemodialízis során az enoxaparin elimináció nem változik.
adagolás
Egyedi. Vigye be a sc-t az elülső vagy a hátsó oldalsó hasfalba az öv szintjén.
Kábítószer-kölcsönhatás
A hemosztázisra ható gyógyszerek (szalicilátok, más nem szteroid gyulladáscsökkentők, dextrán 40, tiklopidin, GCS, thrombolytics, antikoagulánsok) egyidejű alkalmazása esetén a nátrium-enoxiparin antikoaguláns hatása kialakulhat, vérzéses szövődmények alakulhatnak ki.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Terhesség esetén a készítmény alkalmazása nem javasolt. Szükség esetén abba kell hagyni az enoxaparin-nátrium alkalmazását a szoptatás ideje alatt.
Mellékhatások
A véralvadási rendszer részéről: ritkán - mérsékelt aszimptomatikus thrombocytopenia.
A máj részéről: ritkán - a máj enzimek szintjének visszafordítható növekedése.
Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, viszketés.
Helyi reakciók: ritkán - gyulladásos reakció; ritka esetekben - nekrózis.
bizonyság
A thromboembolia megelőzése, különösen az ortopédiai gyakorlatban és az általános műtétben; mélyvénás trombózis kezelése; hiperkoaguláció megelőzése az extrakorporális keringési rendszerben a hemodialízis során. Instabil angina és miokardiális infarktus kezelése patológiás Q hullám nélkül az EKG-n (acetilszalicilsavval kombinálva).
Ellenjavallatok
Azok a betegségek, amelyeknél magas a kockázata a kontrollált vérzés kialakulásának (beleértve a gyomor-bélrendszeri fekélyes elváltozásokat, a közelmúltban hemorrhagiás stroke-ot szenvedtek); túlérzékenység az enoxaparinra.
Különleges utasítások
Ne adja meg az / m értéket. Az alacsony molekulatömegű heparinok nem helyettesíthetők.
Ha vannak jelek a heparin által kiváltott trombocitopénia előfordulására, az enoxaparin-nátrium csak vészhelyzet esetén alkalmazható.
Óvatosan alkalmazzák azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a vérzés kockázata (beleértve a hypocoagulációs állapotokat, a gyomorfekélyt és a nyombélfekélyt a történelemben), ischaemiás agyi keringést, kontrollált súlyos artériás hipertóniát, diabéteszes retinopátiát, visszatérő daganatokat és nem aktuális tumorokat. súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél is. Nem ajánlott spinalis / epidurális érzéstelenítésre.
A kezelés előtt és alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérlemezkék számát a perifériás vérben. Ha ez az index a kezdeti érték 30-50% -ával csökken, az enoxaparin-nátriumot azonnal törölni kell, és megfelelő kezelést kell előírni. Használat előtt meg kell szüntetnie azokat a forrásokat, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a hemosztázist; ha ez nem lehetséges, az egyidejű terápiát a véralvadási paraméterek szoros ellenőrzésével végezzük.
SODIUM ENOXAPARIN
Az injekciós oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.
Segédanyagok: víz d / és - 0,2 ml-ig.
1 darab - fecskendők - kontúr cellacsomagok (2) - kartoncsomagok.
1 darab - fecskendők - kontúr cellacsomagok (10) - kartoncsomagok.
Antikoaguláns közvetlen hatás. A kis molekulatömegű heparinok csoportja (körülbelül 4500 dalton molekulatömeg). Antitrombotikus hatása van. Jelentős aktivitást mutat a Xa faktor ellen és gyenge aktivitást mutat a IIa faktorral szemben. A nem frakcionált standard heparinnal ellentétben a vérlemezkék aktivitása kifejezettebb, mint az antikoaguláns aktivitás. Nincs hatás a vérlemezke aggregációra.
Amikor az s / c adagolás gyorsan és majdnem teljesen felszívódik az injekció helyéről. Az enoxaparin anti-Xa aktivitásának csúcsát a vérplazmában 3-5 órán belül éri el, ami 40 mg-os beadás után 1,6 μg / ml koncentrációnak felel meg. Vd az enoxaparin megfelel a vér mennyiségének.
Az enoxaparin-nátrium enyhén metabolizálódik a májban, hogy inaktív metabolitokat képezzen.
T1/2 - Az anti-Xa aktivitást a plazmában 24 órán belül az egyszeri injekció beadását követően határozzuk meg. A vizelettel ürül, változatlan formában és metabolitok formájában.
A veseelégtelenségben szenvedő betegek és az idősek esetében a T növekedése lehetséges.1/2 5-7 óráig, de az adagolás módjának korrekciója nem szükséges.
A hemodialízis során az enoxaparin elimináció nem változik.
A véralvadási rendszer részéről: ritkán - mérsékelt aszimptomatikus thrombocytopenia.
A máj részéről: ritkán - a máj enzimek szintjének visszafordítható növekedése.
Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, viszketés.
Helyi reakciók: ritkán - gyulladásos reakció; ritka esetekben - nekrózis.
Ne adja meg az / m értéket. Az alacsony molekulatömegű heparinok nem helyettesíthetők.
Ha vannak jelek a heparin által kiváltott trombocitopénia előfordulására, az enoxaparin-nátrium csak vészhelyzet esetén alkalmazható.
Óvatosan alkalmazzák azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a vérzés kockázata (beleértve a hypocoagulációs állapotokat, a gyomorfekélyt és a nyombélfekélyt a történelemben), ischaemiás agyi keringést, kontrollált súlyos artériás hipertóniát, diabéteszes retinopátiát, visszatérő daganatokat és nem aktuális tumorokat. súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél is. Nem ajánlott spinalis / epidurális érzéstelenítésre.
A kezelés előtt és alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérlemezkék számát a perifériás vérben. Ha ez az index a kezdeti érték 30-50% -ával csökken, az enoxaparin-nátriumot azonnal törölni kell, és megfelelő kezelést kell előírni. Használat előtt meg kell szüntetnie azokat a forrásokat, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a hemosztázist; ha ez nem lehetséges, az egyidejű terápiát a véralvadási paraméterek szoros ellenőrzésével végezzük.
Enoxaparin nátrium
A tartalom
Latin név [szerkesztés]
Farmakológiai csoport [szerkesztés]
Az anyag jellemzői [szerkesztés]
Az enoxaparin-nátrium egy közvetlen antikoaguláns, kis molekulatömegű heparin, amelynek átlagos molekulatömege 4500 dalton.
Farmakológia [szerkesztés]
Az enoxaparin-nátriumnak közvetlen antikoaguláns hatása van, gátolja a trombokinázt (Xa faktor), inaktiválja a trombint (IIa faktor).
Az enoxaparin-nátrium gyorsan és teljesen felszívódik az injekció beadása után, Cmax 40 mg dózisban 3-5 óra alatt érjük el (1,6 µg / ml). A jelentéktelen rész biotranszformáción megy keresztül. Enoxaparin A nátrium a vesén keresztül kiválasztódik T-vel1/2 4 óra (veseelégtelenség és 5–7 óra). Az anti-Xa aktivitás a vérben 24 órán át fennmarad.
Alkalmazás [szerkesztés]
Az enoxaparin-nátrium alkalmazására vonatkozó indikációk:
- a vénás trombózis és embolia megelőzése sebészeti beavatkozások során, különösen ortopédiai és általános sebészeti műveletek során;
- a vénás trombózis és embolia megelőzése az ágyon pihenő betegeknél akut terápiás betegségek miatt, beleértve az akut szívelégtelenséget és a krónikus szívelégtelenség dekompenzálását (NYHA III. vagy IV. osztály), akut légzési elégtelenséget, valamint súlyos akut fertőzést és akut reumatikus betegségeket. kombináció a vénás trombózis egyik kockázati tényezőjével;
- mélyvénás trombózis kezelése pulmonális tromboembóliával vagy tüdőembólia nélkül;
- a thrombosis megelőzése az extrakorporális keringésben hemodialízis során (általában legfeljebb 4 órás ülés);
- instabil angina és nem-Q hullámú miokardiális infarktus kezelése acetilszalicilsavval kombinálva;
- akut myocardialis infarktus kezelése ST-szegmenses emelkedéssel az orvosi kezelés vagy az azt követő perkután coronaria-beavatkozás során.
Enoxaparin-nátrium: Ellenjavallatok [szerkesztés]
Túlérzékenység (beleértve a heparint vagy annak származékait is, beleértve a többi alacsony molekulatömegű heparint is); olyan állapotok és betegségek, ahol magas a vérzés kockázata: az abortusz, az agyi aneurizma vagy az aorta aneurysma (kivéve a műtéti beavatkozást), a vérzéses stroke, az ellenőrizetlen vérzés veszélye; súlyos enoxaparin- és heparin által kiváltott thrombocytopenia; 18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem állapítható meg).
Használat terhesség és szoptatás alatt [szerkesztés]
Az Enoxaparin-nátriumot nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az anyára gyakorolt potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Az enoxaparin-nátrium alkalmazása mesterséges szívszelepekkel rendelkező terhes nőknél nem ajánlott.
A kezelés idején abba kell hagynia a szoptatást.
Enoxaparin-nátrium: mellékhatások [szerkesztés]
A klinikai vizsgálatok során az enoxaparin-nátrium leggyakoribb mellékhatásai voltak a vérzés és a thrombocytosis.
Az immunrendszer részéről: gyakran - allergiás reakciók; ritkán - anafilaxiás és anafilaxiás reakciók.
A máj és az epeutak részéről: nagyon gyakran - a májenzimek aktivitásának növekedése, főként a transzaminázok aktivitásának növekedése, több mint háromszor nagyobb, mint a VGN).
A bőr és a bőr alatti szövetek részei: gyakran - urticaria, pruritus, erythema; ritkán - bullous dermatitis.
Általános tünetek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - vérzés az injekció beadásának helyén, fájdalom az injekció beadásának helyén, duzzanat az injekció helyén, vérzés, túlérzékenységi reakciók, gyulladás, indukció kialakulása az injekció beadási helyén; - ritkán - irritáció az injekció beadásának helyén, bőr nekrózis az injekció beadásának helyén.
Laboratóriumi és műszeres adatok: ritkán - hyperkalemia.
Interakció [szerkesztés]
Az enoxaparin-nátrium egyidejű alkalmazása a hemosztázist befolyásoló gyógyszerekkel: szisztémás szalicilátok, acetilszalicilsav, NPVS (beleértve a ketorolakot), 40 kDa dextrán, tiklopidin és klopidogrél, szisztémás kortikoszteroidok, trombolízis vagy antikoaguláns terápia, ugyanolyan módon, ticlopidin és klopidogrél; IIb / IIIa), a vérzés kockázata nő.
Enoxaparin-nátrium: Adagolás és alkalmazás [szerkesztés]
P / -, az elülső és a hátsó oldalsó hasfal "fekvő" helyzetében az öv szintjén.
A posztoperatív vénás trombózis és thromboembolia megelőzése
20 mg enoxaparin-nátrium 1 naponta egyszer 7 napig (első adag 2 órával a műtét előtt), nagyon magas kockázattal - napi 40 mg / kg 10 napig (első adag 12 órával a műtét előtt).
Mélyvénás trombózis
1 mg / kg enoxaparin-nátrium 12 óránként vagy 1,5 mg / kg naponta egyszer 10 napon keresztül.
A véralvadás megelőzése hemodialízissel
0,5–1 mg / kg nátrium-enoxaparin az artériás vonalban a hemodialízis kezdetén, amelyet 4 órán át végeztek.
Instabil angina és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül
1 mg / kg nátrium-etoxaparin 12 óránként, amíg az állapot stabilizálódik (általában 3–8 nap), miközben az acetilszalicilsavat veszik.
Akut miokardiális infarktus kezelése ST-szegmens emelkedésével, gyógyszeres kezeléssel vagy perkután coronaria-beavatkozással
A kezelés az enoxaparin-nátrium egyetlen intravénás bolus injekciójával kezdődik 30 mg-os dózisban.
Óvintézkedések [szerkesztés]
Az Enoxaparin-nátrium nem adható be / m-ben. Az alacsony molekulatömegű heparinok nem helyettesíthetők.
Ha vannak jelek a heparin által kiváltott trombocitopénia előfordulására, az enoxaparin-nátrium csak vészhelyzet esetén alkalmazható.
Az enoxaparin-nátriumot óvatosan alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél fennáll a vérzés kockázata (különösen a keresztmetszeti képességek, a gyomor és a nyombélhártya történeti onkológiai betegségei), ischaemiás agyi keringési rendellenességek, kontrollált súlyos artériás hipertónia, diabéteszes retinák, diabéteszes retina, nem kontrollált agyi keringés, kontrollált súlyos artériás hipertónia, diabéteszes retinák, cukorbetegség retinitis. valamint súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél. Nem ajánlott spinalis / epidurális érzéstelenítésre.
A nátrium-enoxaparin-kezelés előtt és alatt a perifériás vérben a vérlemezkék számát rendszeresen ellenőrizni kell. Ha ez az index a kezdeti érték 30-50% -ával csökken, az enoxaparin-nátriumot azonnal törölni kell, és megfelelő kezelést kell előírni.
A nátrium-enoxaparin alkalmazásának megkezdése előtt meg kell szakítani azokat a gyógyszereket, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a hemosztázist; ha ez nem lehetséges, az egyidejű terápiát a véralvadási paraméterek szoros ellenőrzésével végezzük.
Tárolási feltételek [szerkesztés]
Kereskedelmi nevek [szerkesztés]
Klexán: injekciós oldat fecskendőkben, 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml; 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml; 8000 anti-Ha IU / 0,8 ml; 10 000 anti-Ha IU / ml. "Sanofi-Aventis"