Gemax Tranexaminsav

rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml, No. 10, No. 50

rr d / in. 50 mg / ml amp. 10 ml

№ UA / 13418/01/01 2014.01.01-től 2013.2.13-ig

farmakodinamikájára. A tranexamic sav antifibrinolitikus szer, amely specifikusan gátolja a profibrinolizin (plazminogén) aktiválását és a fibrinolizinné történő átalakulását (plazmin). Helyi és szisztémás hemosztatikus hatása van a fokozott fibrinolízissel (vérlemezke patológiával, menorrhágiával) kapcsolatos vérzéshez. Továbbá, a tranexaminsav azáltal, hogy elnyomja az allergiás és gyulladásos reakciókban szerepet játszó kininek és más aktív peptidek kialakulását, gyulladáscsökkentő, antiallergén, fertőzésellenes és tumorellenes hatásai vannak. Kísérletileg igazoltuk a tranexaminsav saját fájdalomcsillapító hatását, valamint az opiátok fájdalomcsillapító hatásának fokozására való képességét.

Farmakokinetikáját. A szövetekben viszonylag egyenletesen oszlik meg (kivéve a CSF-et, ahol a koncentráció 1 /₁₀ plazmából); behatol a BBB-be és a placenta-gátakba az anyatejbe (az anya plazmájában a koncentráció 1% -a). A fibrinolitikus aktivitást csökkenti, de nem befolyásolja a spermiumok migrációját. A kiindulási térfogat 9-12 l. A plazmafehérjékhez (profibrinolizin) kapcsolódik

vérzés vagy vérzési kockázata amplifikációs a fibrinolízis, mint egy generalizált (vérzést a műtét során és a posztoperatív időszakban, szülés utáni vérzés, kézzel kell eltávolítani a méhlepény, a placenta chorion, vérzés a terhesség alatt, rosszindulatú daganata a hasnyálmirigy, és a prosztatarák, a hemofília, a vérzéses szövődmények fibrinolitikus terápia, thrombocytopeniás purpura, leukémia, májbetegség, korábbi sztreptokináz-kezelés) és helyi (méh, orr azaz, pulmonális, gyomor-bélrendszeri vérzés, vérvizelés, vérzés után prostatectomia, conization méhnyakrák fölött, foghúzás betegeknél vérzéses hajlam). Sebészet a húgyhólyagon. Szisztémás gyulladásos reakciók (szepszis, peritonitis, hasnyálmirigy-nekrózis, súlyos és mérsékelt preeclampsia, különböző etiológiák sokkja és más kritikus körülmények).

A Gemaksam beadása (csepegtető, jet).

A klinikai helyzettől függően az adagolási rend egyéni.

Általános generalizált fibrinolízis esetén 6–8 óránként egyszeri 15 mg / ttkg adagot adnak be, az adagolás sebessége 1 ml / perc.

Helyi fibrinolízissel ajánlott a hatóanyagot naponta kétszer kétszer kétszer használni.

A húgyhólyag prosztatektomia vagy műtéti ideje alatt 1 g-ot adnak be a műtét során, majd 1 g-ot 8 óránként 3 napig, majd átkapcsolnak a tabletta formájára, amíg a makró hematuria eltűnik.

Ha a szisztémás gyulladásos válasz során magas a vérzés kockázata, ajánlott a gyógyszer 10-11 mg / kg dózisban a műtét előtt 20-30 percig használni.

A fogak kivonását megelőzően koagulopátiás betegek, a gyógyszer 10 mg / kg dózisban kerülnek beadásra, a tranexamic sav tabletták felszívása után.

A vese kiválasztási funkciójának megsértése esetén a vér kreatinin-koncentrációja esetén az adagolási rend korrekciója szükséges

120-250 µmol / l naponta kétszer 10 mg / kg;
250-500 µmol / l - 10 mg / kg naponta egyszer;
> 500 µmol / l - 5 mg / kg naponta egyszer.

Gyermek. A maximális egyszeri adag nem haladhatja meg a 10 mg / testtömeg kg-ot. A maximális napi adag 20 mg / kg.

tromboembóliás betegség; magas vérrögképződés kockázata; makroszkópos hematuria; koagulopátia a diffúz intravaszkuláris véralvadás (FSC) miatt, a fibrinolízis jelentős aktiválása nélkül; miokardiális infarktus; szubarachnoid vérzés; súlyos veseelégtelenség; a színes látás megsértése; túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.

az immunrendszer részéről: allergiás reakciók (kiütés, viszketés, csalánkiütés).

Az emésztőrendszer részéről: anorexia, hányinger, hányás, gyomorégés, hasmenés.

Mivel a szív-érrendszer: tachycardia, mellkasi fájdalom, artériás hipotenzió (gyors bevezetés / bevezetés).

A látás szerve részéről: a színlátás megsértése, homályos látás.

A vérrendszer és a nyirokrendszer részéről: trombózis vagy tromboembólia (a fejlődés kockázata minimális).

Általános tünetek: szédülés, gyengeség, álmosság.

A magas vérnyomás elkerülése érdekében a gyógyszert lassan kell beadni, legfeljebb 1 mg / perc dózisban.

A tranexamic sav főleg a vizeletben változatlan formában választódik ki, így a vesekárosodásban szenvedő betegeknek tanácsos csökkenteni az adagot és az injekciók számát. Az iv adagolásához a dózis módosítása szükséges (lásd ALKALMAZÁS).

A veseműködés hematuria kezelésében a mechanikus anuria kockázata a húgycsőben kialakuló vérrög kialakulása következtében nő.

A tranexaminsavat szedő betegeknél vénás és artériás trombózis vagy tromboembóliás esetek fordulhatnak elő. Emellett a tranexaminsav nem alkalmazható tromboembóliás betegségben szenvedő betegeknél, mivel fokozott a vénás vagy artériás trombózis kockázata.

A trombózis kockázatának növekedése esetén a tranexaminsav nem javasolt a IX faktor komplex (IX faktor komplex) vagy gátló koagulációs komplexek egyidejű alkalmazása.

A klorpromazin és a tranexaminsav kombinált terápiája szubarachnoid vérzéses betegekben cerebrális vasospazmushoz és agyi ischaemiához vezethet, és az agyi keringés csökkenése is lehetséges.

Több napos kezelés során a szemészeti szemlélettel, a retina-hajók és a központi retina véna esetleges elzáródása miatt szemészeti szemléltetőt kell megfigyelni a látásélesség, a vizuális mezők és a színes látás ellenőrzésével.

Használat terhesség és szoptatás alatt. Nincsenek adatok a tranexaminsav terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságára vonatkozó megfelelő kontrollált klinikai vizsgálatokról. Mindazonáltal bizonyíték van a teratogén és embriotoxikus hatások hiányára. Leírták a tranexaminsav hemosztatikus terápiáját a terhesség I-II. Trimeszterében a vetélés veszélyével, ami lehetővé teszi, hogy gyorsan megszüntesse a terhesség megszűnésének veszélyét, és hozzájáruljon a terhesség sikeres lefolyásához.

A gyógyszert a munka és a császármetszés kezelésére használják normál adagokban.

Kis mennyiségben (

A korlátozott adatok miatt a nagy aktivitású protrombin komplexek és más antifibrinolitikus szerek, anti-gátló koagulációs komplexek nem használhatók egyidejűleg tranexaminsavval. A tranexaminsav keverhető a legtöbb p-ártalommal (elektrolitok, glükózoldat, antiszensz oldat).

IV csepegtetővel heparin adható hozzá.

A tranexaminsav nem kompatibilis az urokinázzal, a norepinefrin-bitartráttal, a dezoxepinefrin-hidrokloriddal, a dipiridamollal, a diazepámmal.

Összeférhetetlenséget. A Gemaxam nem kompatibilis a vérkészítményekkel, penicillint tartalmazó p-rami, magas vérnyomás elleni szerekkel (norepinefrin, deoxipinefrin-hidroklorid), tetraciklinekkel, dipiridamollal, diazepammal.

Nem kompatibilis az urokinázzal, kivéve, ha az ellenanyagot az utóbbi túladagolása után alkalmazzák.

túladagolás esetén hányinger, hányás, ortostatikus hipotenzió lehetséges.

A szimptomatikus kezelés jelezte a kényszer diurézist. Szükséges a víz-só egyensúly fenntartása.

az eredeti csomagolásban 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten.

Hozzáadás dátuma: 10/03/2018

Comments

Erre az anyagra nincsenek megjegyzések. Legyen az első, aki kommentál

Add hozzá A válasz törlése

Kommentár közzétételéhez be kell jelentkeznie.

Az árak a GEMAKSAM-nak Ukrajna városaiban

Vinnitsa 456,77 UAH / fel.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 407,9 UAH / fel.
"BAZAHEMO EGÉSZSÉG" Vinnitsa, 88, Khmelnytskoe autópálya, tel.: +380432511253

Dnyeper 490,81 UAH / fel.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 402,97 UAH / fel.
"BAZAHEMO EGÉSZSÉG" Dnipropetrovsk, st. Titova, 30, tel.: +380563721615

Zhitomir 448,47 UAH / fel.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 392 UAH / csomag.
"BAZAHEMO EGÉSZSÉG" Zhytomyr, st. Mikhailovskaya, 9, tel.: +380412420608

Zaporozhye 448,45 UAH / egységes vállalkozás.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 423,57 UAH / fel.
"1 TÁRSADALMI GYÓGYSZER" Zaporozhye, st. Novgorod, 9, tel.: +380634601942

Ivano-Frankivsk 491,81 UAH / fel.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 448,2 UAH / fel.
"GYÓGYSZERÉSZET 24" Ivano-Frankivsk, st. Garkushi Ilya, 24, tel.: +380675604635

Kijev 474,62 UAH / fel.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 399,9 UAH / fel.
"BAZAHEMO EGÉSZSÉG" Kijev, st. Vyshgorodskaya, 56/2, tel.: +380444851363

Kropyvnytskyi 464,1 UAH / Csomag.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 464,1 UAH / Csomag.
"GYÓGYSZEREK ALACSONY ÁRAK №1" Kirovograd, st. Transzfiguráció, 16R

Luck 490,9 UAH / fel.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 483,5 UAH / fel.
"VOLYNFARM" Lutsk, prosp. Sobornost, 11A, tel.: +380332713363

nevezetességek 496,86 UAH / fel.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". UAH 445,95 / csomag.
"BAZAHEMO EGÉSZSÉG" Lviv, st. Chernigovskaya, 6, tel.: +380322600953

Nikolaev 480 UAH / csomag

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 448,2 UAH / fel.
"GYÓGYSZERÉSZET 24" Nikolaev, st. Chkalov, 91A, tel.: +380512769961

Odessza 500,55 UAH / fel.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 457,95 UAH / fel.
"BAZAHEMO EGÉSZSÉG" Odessza, st. Pasteur, 14, tel.: +380487267766

Poltava 486,88 UAH / fel.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 448,2 UAH / fel.
"GYÓGYSZERÉSZET 24" Poltava, st. Dmitriev Nikolay, 6D, tel.: +380532625085

pontosan 493,08 UAH / csomag.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 448,2 UAH / fel.
"GYÓGYSZERÉSZET 24" Pontosan, st. Vladimir herceg, 109B, tel.: +380362420455

Sumy 476,86 UAH / fel.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". UAH 444.95 / csomag.
"BAZAHEMO EGÉSZSÉG" Sumy, st. Petropavlovskaya 74, tel.: +380542610004

Ternopol 510,67 UAH / fel.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 448,2 UAH / fel.
"GYÓGYSZERÉSZET 24" Ternopil, sz. Textil, 28H, tel.: +380352561257

Ungvár 544,1 UAH / Csomag.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 544,1 UAH / Csomag.
"D. S." Uzhgorod, prosp. Szabadság, 7/26, tel.: +380312612395

Kharkov 481,37 UAH / fel.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 423,57 UAH / fel.
"Biocon" Kharkov, st. Pushkinskaya, 82, tel.: +380634546492

Herson 448,2 UAH / fel.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 448,2 UAH / fel.
"GYÓGYSZERÉSZET 24" Kherson, st. Privokzalnaya, 1, tel.: +380552701250

Khmelnitsky 480,8 UAH / csomag.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 455,15 UAH / fel.
"SVK FARM" Khmelnitsky, st. Rebel, 42/2, tel.: +380685465101

Cherkassy 448,2 UAH / fel.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 448,2 UAH / fel.
"GYÓGYSZERÉSZET 24" Cserkaszi, sz. Dashkovich Ostafia, 19, tel.: +380472590164

Csernyihivi 413,45 UAH / egységes vállalkozás.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 407,95 UAH / fel.
"BAZAHEMO EGÉSZSÉG" Chernigov Ave. Mira, 47, tel.: +380462674854

Csernyivci 485,9 UAH / fel.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml 10-es szám, LLC "Niko". 448,2 UAH / fel.
"GYÓGYSZERÉSZET 24" Chernivtsi, st. Otthon, 200, tel.: +380372931378

Gemaxam utasítás leírása

PBX kód

A vérrendszert és a vérképződést befolyásoló eszközök

B02Antihemorrhagiás gyógyszerek

B02A fibrinolízis inhibitorok

B02AAAmino-savak

B02AA02Tranexaminsav

struktúra

Hatóanyag: tranexamic sav 1 ml oldat 50 mg tranexaminsavat, segédanyagot tartalmaz: injekcióhoz való víz.

Adagolási forma

Oldatos injekció. Alapvető fizikai-kémiai tulajdonságok: tiszta vagy majdnem átlátszó, színtelen vagy világosbarna színárnyalattal.

Farmakológiai tulajdonságok

A tranexamic sav antifibrinolitikus szer, amely specifikusan gátolja a profibrinolizin (plazminogén) aktiválását és a fibrinolizinné történő átalakulását (plazmin). Helyi és szisztémás hemosztatikus hatása van a fokozott fibrinolízissel (vérlemezke patológiával, menorrhágiával) kapcsolatos vérzéshez. Továbbá, a tranexaminsav azáltal, hogy elnyomja az allergiás és gyulladásos reakciókban szerepet játszó kininek és más aktív peptidek kialakulását, gyulladáscsökkentő, antiallergén, fertőzésellenes és tumorellenes hatásai vannak. Kísérletileg megerősítette a tranexaminsav saját fájdalomcsillapító hatását, valamint az opiátok fájdalomcsillapító hatásának fokozását.

A szövetekben viszonylag egyenletesen oszlik meg (a cerebrospinális folyadék kivételével, ahol a plazma koncentrációja 1/10) átjut az anyatejbe a vér-agyba és a placentába. (Az anyai plazmában a koncentráció körülbelül 1% -a). Úgy tűnik, hogy a fibrinolitikus aktivitást csökkenti, de nem befolyásolja a spermiumok migrációját. A kezdeti eloszlási térfogat - 9-12 liter. A plazmafehérjékkel (profibrinolizinom) kevesebb, mint 3%. A különböző szövetekben az antifibrinolitikus koncentráció 17 óráig tart, plazmában - 7-8 óra. A jelentéktelen rész metabolizálódik. A koncentráció-idő görbének háromfázisú formája van, amelynek felezési ideje a 2:00 terminális fázisban van. A teljes vese-clearance megegyezik a plazmával (7 l / h). A vesén keresztül választódik ki (a fő út a glomeruláris szűrés): kb. 95% -a változatlan az első 12:00 óra alatt. Két tranexaminsav metabolitot (N-acetilált és deamináció) azonosítottak. Vesekárosodás esetén fennáll a tranexaminsav felhalmozódásának veszélye.

Ellenjavallatok

A tromboembóliás betegség története
magas vérrögképződés kockázata;
makroszkópos hematuria
koagulopátia a diffúz intravaszkuláris véralvadás (DVSC) miatt, a fibrinolízis jelentős aktiválása nélkül;
szívinfarktus
szubarachnoid vérzés
súlyos veseelégtelenség
károsodott színkép;
túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.

Különleges biztonsági intézkedések

Az artériás magas vérnyomás elkerülése érdekében a gyógyszert lassan, 1 mg-nál nagyobb adagban kell beadni.

Adagolás és adagolás

A Gemaxam-ot intravénásan (csepegtető, jet) adják be. A klinikai helyzettől függően az adagolási rend egyéni. Általános generalizált fibrinolízis esetén 6-8 óránként egyszeri 15 mg / ttkg dózist adunk be, az adagolás sebessége 1 ml / perc. Amikor a helyi fibrinolízis ajánlott a gyógyszer alkalmazása a napi 200-500 mg-os adagban 2-3 alkalommal. A húgyhólyag prosztatektómia vagy műtéti kezelése során 1 g-ot adnak be a műtét során, majd 1 g-ot minden 8:00 órakor 3 napig, majd átkapcsolnak a tabletta formájára a bruttó hematuria eltűnéséig. Ha a szisztémás gyulladásos reakció során magas a vérzés kockázata, ajánlott a gyógyszer 10-11 mg / kg dózisban a műtét előtt 20-30 percig használni. A fogak kivonása előtt a koagulopátiás betegek 10 mg / ttkg dózisban adják be a tranexaminsav tabletták előírt előírt lenyelése után. A vese kiválasztási funkciójának megsértése esetén az adagolási rend módosítására van szükség:

a kreatinin koncentrációja a vérben 120-250 μmol / l, naponta kétszer 10 mg / kg;
napi 250-500 μmol / l koncentrációban - 10 mg / kg
500 µmol / l-nél nagyobb koncentrációban naponta egyszer 5 mg / kg.

Gyermek. A maximális egyszeri adag nem haladhatja meg a 10 mg / testtömeg kg-ot. A maximális napi adag 20 mg / testtömeg kg.

túladagolás

Túladagolás esetén hányinger, hányás, ortosztatikus hipotenzió lehetséges. A szimptomatikus kezelés jelezte a kényszer diurézist. Szükséges a víz-só egyensúly fenntartása.

Káros mellékhatások

Az immunrendszer részéről: allergiás reakciók (kiütés, viszketés, csalánkiütés).

Az emésztőrendszer részéről: anorexia, hányinger, hányás, gyomorégés, hasmenés.

Mivel a szív-érrendszer: tachycardia, mellkasi fájdalom, hipotenzió (a gyors bevitel).

A látás szerve részéről: a színlátás megsértése, homályos látás.

A vérrendszer és a nyirokrendszer részéről: trombózis vagy tromboembólia (a fejlődés kockázata minimális).

Általános tünetek: szédülés, gyengeség, álmosság.

Tárolási idő

Tárolási feltételek

Az eredeti csomagolásban legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Gyermekek kezébe nem kerülhet.

inkompatibilitás

A Gemaxam nem kompatibilis a vérkészítményekkel, penicillint tartalmazó oldatokkal, magas vérnyomással járó szerekkel (norepinefrin, deoxiepinefrin-hidroklorid), tetraciklinekkel, dipiridamollal, diazepammal. Nem kompatibilis az urokinázzal, kivéve, ha túladagolás után antidotumként alkalmazzák.

csomagolás

5 ml-es 5-ös ampullában, No. 10, No. 20, No. 50, egy kartonból készült csomagolásban. 10 ml-es ampullákban az 5. sz.

Gemax

struktúra

hatóanyag: tranexaminsav;

1 ml oldat 50 mg tranexaminsavat tartalmaz;

segédanyag: injekcióhoz való víz.

Adagolási forma

Alapvető fizikai-kémiai tulajdonságok: tiszta vagy majdnem átlátszó, színtelen vagy világosbarna színárnyalattal.

Farmakoterápiás csoport. Fibrinolízis inhibitorok. AT02 kód: B02A A02.

Farmakológiai tulajdonságok

A tranexamic sav antifibrinolitikus szer, amely specifikusan gátolja a profibrinolizin (plazminogén) aktiválását és a fibrinolizinné történő átalakulását (plazmin). Helyi és szisztémás hemosztatikus hatása van a fokozott fibrinolízissel (vérlemezke patológiával, menorrhágiával) kapcsolatos vérzéshez. Továbbá, a tranexaminsav azáltal, hogy elnyomja az allergiás és gyulladásos reakciókban szerepet játszó kininek és más aktív peptidek kialakulását, gyulladáscsökkentő, antiallergén, fertőzésellenes és tumorellenes hatásai vannak. Kísérletileg igazoltuk a tranexaminsav saját fájdalomcsillapító hatását, valamint az opiátok fájdalomcsillapító hatásának fokozására való képességét.

A szövetekben viszonylag egyenletesen oszlik el (kivéve a cerebrospinális folyadékot, ahol a koncentráció a plazma 1/10); a hematoencephalikus és a placenta-gáton átjut az anyatejbe (az anyai plazmában a koncentráció körülbelül 1% -a). A fibrinolitikus aktivitást csökkenti, de nem befolyásolja a spermiumok migrációját. A kezdeti eloszlási térfogat - 9-12 liter. A plazmafehérjékkel (profibrinolizinom) kevesebb mint 3% -ot kötnek.

A különböző szövetekben az antifibrinolitikus koncentráció 17 óráig tart, plazmában - 7-8 óra.

A jelentéktelen rész metabolizálódik. A koncentráció-idő görbének háromfázisú formája van, amelynek felezési ideje a terminális fázisban 2 óra. A teljes vese-clearance megegyezik a plazmával (7 l / h).

A vesén keresztül választódik ki (a fő út a glomeruláris szűrés): körülbelül 95% változatlan az első 12 órában.

Két tranexaminsav metabolitot (N-acetilált és dezaminált) azonosítottak. Vesekárosodás esetén fennáll a tranexaminsav felhalmozódásának veszélye.

Klinikai jellemzők

bizonyság

A vérzés vagy a fokozott fibrinolízissel való vérzés kockázata, mint általános (vérzés a műtét során és a posztoperatív időszakban, szülés utáni vérzés, a szülés utáni, manuális elválasztás, vérzés a terhesség alatt, hasnyálmirigy és prosztata mirigyek, hemofília, vérzéses szövődmények, fibrin, hasnyálmirigy- és prosztatarák, hemophilia, vérzéses szövődmények, fibrin, hasnyálmirigy komplikációk, fibrin, hasnyálmirigy komplikációk, fibrin purpura, leukémia, májbetegség, korábbi sztreptokináz-kezelés) és a helyi (méh, orr, tüdő, gyomor) intesztinális vérzés, hematuria, prosztatektómia utáni vérzés, méhnyakrák karcinóma esetén, fogkivonás hemorrhagiás diathesisben szenvedő betegeknél). Sebészet a húgyhólyagon. Szisztémás gyulladásos reakciók (szepszis, peritonitis, hasnyálmirigy-nekrózis, súlyos és mérsékelt preeclampsia, különböző etiológiák sokkja és más kritikus körülmények).

Ellenjavallatok

· Tromboembóliás betegség a történelemben;

· A vérrögök magas kockázata;

· A vér diffúz intravaszkuláris koagulációja következtében kialakuló koagulopátia (DVSC) a fibrinolízis jelentős aktiválása nélkül;

· Súlyos veseelégtelenség;

· A színes látás megsértése;

· A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Különleges biztonsági intézkedések.

Az artériás magas vérnyomás elkerülése érdekében a gyógyszert lassan, 1 mg-nál nagyobb adagban kell beadni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatásokkal.

A korlátozott adatok miatt a nagy aktivitású protrombin komplexek és más anti-fibrinolitikus szerek, anti-gátló koagulációs komplexek nem használhatók egyidejűleg tranexaminsavval. A tranexaminsav a legtöbb oldattal (elektrolit, glükózoldat, antishock oldat) keverhető.

Intravénás csepegtetéssel heparint adhatunk hozzá.

A tranexaminsav nem kompatibilis az urokináz, a norepinefrin-bitartrát, a dezoxi-epinefrin-hidroklorid, a dipiridamol, a diazepam.

Alkalmazás funkciók

A tranexamic sav főleg a vizeletben változatlan formában választódik ki, így a vesekárosodásban szenvedő betegeknek tanácsos csökkenteni az adagot és az injekciók számát. A gyógyszer intravénás adagolásához az adagot ki kell igazítani (lásd „Adagolás és adagolás”).

A veseműködés hematuria kezelésében a mechanikus anuria kockázata a húgycsőben kialakuló vérrög kialakulása következtében nő.

A tranexaminsavat nem szabad a IX faktor komplex (IX. Faktor komplex) vagy anti-gátló koagulációs komplexekkel egyidejűleg alkalmazni, mivel a trombózis kockázata megnő.

Több napos kezelés során szemészeti szemléltetőt kell megfigyelni a látásélesség, a vizuális mezők és a színlátás ellenőrzésével, a szemfenék vizsgálatával, a retina-hajók és a központi retina véna esetleges elzáródása miatt.

Használat terhesség vagy szoptatás alatt.

Nincsenek adatok a tranexaminsav terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságára vonatkozó megfelelő kontrollált klinikai vizsgálatokról. Mindazonáltal bizonyíték van a teratogén és embriotoxikus hatások hiányára. Leírták a tranexaminsav hemosztatikus terápiáját a terhesség I-II. Trimeszterében vetélés veszélyével, ami lehetővé teszi, hogy gyorsan megszüntesse a terhesség megszűnésének veszélyét, és hozzájáruljon a terhesség sikeres lefolyásához.

A gyógyszert a munka és a császármetszés kezelésére használják normál adagokban.

Kis mennyiségben (

Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet gépjárművek vagy más mechanizmusok vezetésekor.

A Gemaxam szokásos adagokban történő alkalmazásakor szédülés és hipotenzió léphet fel, a színérzékelés romlása és a látás tisztasága, ezért a kezelési időszak alatt kerülni kell a vezetést vagy a komplex mechanizmusok kezelését, ami a figyelem koncentrációját és a reakció sebességét igényli.

Adagolás és adagolás

A Gemaxam-ot intravénásan (csepegtető, jet) adják be.

A klinikai helyzettől függően az adagolási rend egyéni.

Általános generalizált fibrinolízis esetén 6–8 óránként egyszeri 15 mg / ttkg adagot adunk be, az adagolás sebessége 1 ml / perc.

Amikor a helyi fibrinolízis ajánlott a gyógyszer alkalmazása a napi 200-500 mg-os adagban 2-3 alkalommal.

A húgyhólyag prosztatektomia vagy műtéti ideje alatt 1 g-ot adnak be a műtét alatt, majd 1 g-ot 8 óránként 3 napig, majd átváltják a tabletta bevitelét, amíg a hematuria eltűnik.

Ha a szisztémás gyulladásos reakció során magas a vérzés kockázata, ajánlott a gyógyszer 10-11 mg / kg dózisban a műtét előtt 20-30 perccel.

A fogak kivonása előtt a koagulopátiás betegek 10 mg / ttkg dózisban adagolják, miután a fogtáplálékot a tranexaminsav tabletta formájából kivontuk.

A vese kiválasztási funkciójának megsértése esetén az adagolási rend módosítására van szükség:

- a kreatinin koncentrációja a vérben 120-250 μmol / l, naponta kétszer 10 mg / kg;

- 250-500 μmol / l - 10 mg / kg koncentrációban naponta egyszer;

- 500 µmol / l-nél nagyobb koncentrációban naponta egyszer 5 mg / kg.

A maximális egyszeri adag nem haladhatja meg a 10 mg / testtömeg kg-ot. A maximális napi adag 20 mg / testtömeg kg.

túladagolás

Túladagolás esetén hányinger, hányás, ortosztatikus hipotenzió lehetséges.

A szimptomatikus kezelés jelezte a kényszer diurézist. Szükséges a víz-só egyensúly fenntartása.

Káros mellékhatások

Az immunrendszer részéről: allergiás reakciók (kiütés, viszketés, csalánkiütés).

Az emésztőrendszer részéről: anorexia, hányinger, hányás, gyomorégés, hasmenés.

Mivel a szív-érrendszer: tachycardia, mellkasi fájdalom, artériás hipotenzió (gyors intravénás beadás).

A látásszervek részéről: a színlátás megsértése, homályos látás.

A vérrendszer és a nyirokrendszer részéről: trombózis vagy tromboembólia (a fejlődés kockázata minimális).

Általános tünetek: szédülés, gyengeség, álmosság.

Lejárati idő. 2 év.

Tárolási feltételek

Az eredeti csomagolásban legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

A Gemaxam nem kompatibilis a vérkészítményekkel, a penicillint tartalmazó oldatokkal, a magas vérnyomással küzdő szerekkel (norepinefrin, deoxipinefrin-hidroklorid), tetraciklinekkel, dipiridamollal, diazepammal.

Nem kompatibilis az urokinázzal, kivéve, ha túladagolás után antidotumként alkalmazzák.

csomagolás

5 ml-es 5-ös ampullában, No. 10, No. 20, No. 50, egy kartonból készült csomagolásban.

10 ml-es ampullákban az 5. sz.

Nyaralási kategória.

HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH.

A gyártók tevékenységének helye és helye.

Ukrajna, 86123, Donetsk régió, Makeevka, ul. Taiga, 1-1.

Tel: +38 (062) 341-46-41

Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmünd-Untergröningen, Németország;

Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Németország.

Tel: +49 7975 5296

Ukrajna, 07850, Kijev régió, Borodyansky kerület, pgt. Klavdievo-Tarasovo, st. Karl Marx, 44 b.

Gemaxam: használati utasítás

Adagolási forma

Oldatos injekció 50 mg / ml, 5 ml

struktúra

1 ml készítmény tartalmaz

hatóanyag - Tranexamic sav - 50 mg

segédanyag - injekcióhoz való víz

leírás

Átlátszó vagy szinte átlátszó, színtelen vagy világosbarna folyadék

Farmakoterápiás csoport

Vérzéscsillapító. Aminosavak. Tranexaminsav

ATH kód B02AA02

Farmakológiai tulajdonságok

A különböző szövetekben az antifibrinolitikus koncentráció 17 óráig tart, plazmában - 7-8 óra.

Az adagolás után egy kis rész metabolizálódik. A koncentráció-idő görbének háromfázisú formája van, amelynek felezési ideje a terminális fázisban 2 óra. A teljes vese-clearance megegyezik a plazmával (7 l / h).

A vesén keresztül választódik ki (a fő út a glomeruláris szűrés): körülbelül 95% változatlan az első 12 órában.

Két tranexaminsav metabolitot (N-acetilált és dezaminált) azonosítottak. Vesekárosodás esetén fennáll a tranexaminsav felhalmozódásának veszélye.

Használati jelzések

Rövid idejű vérzésre és megelőzés céljából magas vérzési kockázat esetén:

- vérzés vagy fokozott fibrinolízisvérzés kockázata, mint általános (vérzés a műtét során és a posztoperatív időszakban, szülés utáni vérzés, a szülés utáni, manuális elválasztás, vérzés a terhesség alatt, a hasnyálmirigy és a prosztata mirigyeinek rosszindulatú daganatai, hemofília, vérzéses szövődmények, fibrin, a hasnyálmirigy és a prosztata daganata. purpura, leukémia, májbetegség, korábbi sztreptokináz-kezelés) és a helyi (méh, orr, tüdő, gyomor) intesztinális vérzés, hematuria, prosztatektómia utáni vérzés, méhnyakrák karcinóma esetén, fogak kivonása hemorrhagiás diathesisben szenvedő betegeknél);

- Húgyhólyag műtét

Adagolás és adagolás

A Gemaxam-ot intravénásan (csepegtető, jet lassan) adják be. Ne lépjen be intramuszkulárisan.

A klinikai helyzettől függően az adagolási rend egyéni.

Általános generalizált fibrinolízis esetén 6-8 óránként egyszeri 15 mg / ttkg dózist adunk be, az adagolás sebessége 1 ml / perc.