A terhesség alatt vannak olyan helyzetek, amikor az orvos egy másik vérvizsgálat után további antikoaguláns gyógyszert ír elő a nőnek. A vérrögképződés tendenciája veszélyes az anya és a gyermek életére, ezért megengedett, hogy olyan gyógyszereket használjanak, amelyek ellenjavallt ebben az időszakban. A terhesség alatti fraxiparint a hivatalos utasítások betiltása ellenére a hiperkoaguláció megelőzésére írják elő. A legtöbb hemostasiológus egyetért abban, hogy a gyógyszer, ha megfelelően használják, nem károsítja a magzatot.
A fraxiparin hatásmechanizmusa
A fraxiparin egy alacsony molekulatömegű heparin, amely antikoaguláns hatású. Más szavakkal, megakadályozza a véralvadáshoz vezető reakció lánc aktiválását. A gyógyszer rendszeres bevezetése megakadályozza a vérrögök képződését.
A fraxiparin hatóanyaga a nadroparin-kalcium. Ez az anyag képes gyorsan és megbízhatóan kötődni a plazma fehérje molekuláihoz. Ez a mechanizmus megakadályozza a vérrögök megjelenését. A fraxiparin vagy nadroparin kalcium bevezetése kifejezetten befolyásolja a vér tulajdonságait, és ugyanakkor gyakorlatilag nem okoz mellékhatásokat. Mint minden heparin, ez nem növeli a vérzés lehetőségét.
A trombofília véralvadási zavar a vérrögök kockázatával. Ez az állapot a magzat halálához vezethet a méhben. A terhesség alatti fraxiparin normális vérellátást biztosít a születendő gyermeknek, nem károsítja az anya egészségét. A gyógyszer másik előnye, hogy nem jut át a placentán lévő gáton, és nem befolyásolja a magzatot.
Használat terhesség alatt
A terhesség alatt a Fraxiparin-t a véralvadás megnövekedésével járó állapotok kezelésére, valamint megelőzésére írják elő. A terápia lefolyásának időtartama egyenként történik: egyes esetekben mind a 9 hónap. Hosszú távú kezelésre lehet szükség, ha egy nő véralvadék kialakulása miatt vetélést okoz. Ilyen esetekben a gyógyászati oldat beadásának egynapos szünete magzati halált is okozhat.
Mennyire biztonságos a fraxiparin a terhesség alatt, nem mondható el biztosan. Az utasítás információkat tartalmaz arról, hogy a kinevezése 2 és 3 trimeszterben lehetséges. A hemostasiológusok biztosak abban, hogy a gyógyszer ártalmatlan a nőkre és a magzatra, de nem végeztek klinikai vizsgálatokat ezen személyek kategóriájára. Vagyis a Fraxiparin teratogenitásának kérdése nyitva marad. Ugyanakkor a drogot már régóta használják terhes nőknél a megnövekedett véralvadás kezelésére és megelőzésére, és a gyógyszer összefoglalása több évtizede sem módosult.
Terhes Fraxiparin alkalmazása ritkán történik. A laboratóriumi diagnosztikai adatok megszerzése után az orvos meghatározza a koraszülés és a magzati magzati halál kockázatát, majd eldönti, hogy használja-e a gyógyszert. Rendszeres bevezetése segít helyreállítani a normális véralvadást és elkerülni az ilyen szövődményeket.
Az 1 trimeszter a legveszélyesebb a gyógyszerek, köztük az antikoagulánsok esetében. A placenta kialakulása után 16 hétig próbálják elhalasztani a használatukat. A 2 és 3 trimeszterben megengedett használni, ha a terhes nőnek nincs más ellenjavallata.
Minél hosszabb az idő, annál nagyobb a szövődmények kockázata a megnövekedett véralvadás miatt. A placenta mind a 9 hónap alatt nő, a nagy és kis hajók száma folyamatosan nő. A kapillárisokban a leggyorsabban a vérrögök képződnek, ami a magzat krónikus hypoxiájához és további intrauterin növekedési késleltetéshez vezet.
3 trimeszterben a méh és a magzat eléri a maximális méretét. Minél többet nőnek, annál jobban összenyomják az alacsonyabb vena cava-t, amelyen keresztül a vér a végtagokból a szívbe áramlik. Ennek eredményeként stagnál, ami vérrögök kialakulásához vezet. A legveszélyesebb lehetőség a pulmonalis artéria elzáródása, ez az állapot a terhes halálához vezethet.
Nyilvánvalóvá válik, hogy létfontosságú indikációk vannak a Fraxiparin felírására. A fenti esetekben a használatából eredő kockázatok kisebbek, mint a véralvadás károsodásának következményei.
A terhesség megtervezésekor a fxxiparin szintén fokozott véralvadást ír elő. A trombuszképződés az egyik oka annak, hogy megakadályozzák a megtermékenyített tojást a méh falához való kötődésében. Azaz, a gyógyszer bevezetése hozzájárul a fogantatáshoz.
Használati módszer
Fraxiparin terhesség alatt történő kijelölésekor fontos tudni, hogyan kell neki szúrni. A gyártó aggodalmát fejezte ki az egyszerű használat miatt: a gyógyszert oldat formájában készítik el, eldobható fecskendőkbe öntik, a tűt a bőr alá helyezve. Egy dózis térfogata eltérő lehet, a gyógyszertárakban lehetőség van: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.
A terhesség alatt a leggyakoribb minimális adag 0,3 ml, naponta 1 alkalommal. Az injekció beadásának időtartama egyedileg van kiválasztva, de nem lehet kevesebb, mint 10 nap. A dózis akkor nő, ha a nő nagy testtömegű.
Ideális, ha a Fraxiparin bevitelét szakember végzi. De mivel sok embert drognak írnak hosszú ideig, és néha mind a 9 hónapra, szükségessé válik az eljárás önmagában történő kezelése. És mégis, mielőtt az otthoni kezelésre költözik, szükséges, hogy egy szakember több injekciót végezzen. Tehát lehetséges lesz a helyes technika megismerése, és megérteni, hogy az érzések milyenek lehetnek a megoldás bevezetésével.
A megoldás bevezetése a következő:
1. Távolítsa el a levegőt a fecskendőből úgy, hogy fejjel lefelé fordítja.
2. Készítsen alkoholba mártott vattát.
3. feküdjön a hátán, és kezelje egy kis bőrfelületet alkohollal, több centiméterre a köldöktől.
4. A kezelt területen, két ujjal, hogy megragadja a bőrt.
5. Helyezze a tűt a hajtás tetejére 90 ° -os szögben a bőr teljes felületére.
6. Lassan nyomja le a dugattyút addig, amíg a teljes oldatot be nem fecskendezi.
7. Távolítsa el a tűt, és nyomja meg a gyapotot a lyukasztási helyre.
Az eljárás után nem szabad megengedni az injekció helyének dörzsölését. Minden nap meg kell változtatnia, váltakozó oldalakkal (bal, jobb). Közvetlenül a tű eltávolítása után egy kis vér jelenhet meg a szúrási helyen, és egy idő után - egy kicsit duzzanat. Ez normális, és nem kell aggasztónak lennie.
A terhesség alatti fraxiparin ingyenes. A gyógyszer kivonata a lakóhelyen folytatott női konzultáció során történik. A beérkezést a születési anyakönyvi kivonat biztosítja az "Egészség" nemzeti projekt keretében (az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2008. január 16-i rendelete N 11N).
Ellenjavallatok
A Fraksiparin egy erős gyógyszer, ezért alkalmazása bizonyos körülmények és betegségek esetén ellenjavallt. A gyógyszer felírása előtt az orvos gondosan megvizsgálja a történelmet, és előírja a laboratóriumi diagnózis irányát. Az összegyűjtött adatok segítenek felmérni egy nő egészségi állapotát és azonosítani a lehetséges kockázatokat.
A Fraxiparin kinevezése a következő esetekben nem lehetséges:
- a nadroparinnal szembeni egyéni intoleranciával;
- a véralvadás hiánya;
- ha egy korábbi anti-vérlemezke kezelés nem eredményez pozitív eredményt.
Óvatosan, a Fraxiparin-t károsodott máj- vagy veseműködésű betegeknek, a gyomor-bélrendszeri betegségeknek és a megnövekedett vérnyomásnak vetik alá.
Mellékhatások és következmények
A fraciparin adagolásának mellékhatásai néha bőrreakcióként jelennek meg: az injekció beadási helye viszkető és kiütéssel borított. Az allergiák is urticaria, angioödéma. Az anafilaxiás sokk rendkívül ritka. A túladagolás vérzést okozhat.
A terhesség alatti fraxiparint mindig súlyos jelzések alapján írják elő, a magzatra gyakorolt következményeket nem vizsgálták. De a legtöbb orvos egyetért abban, hogy ha követi az adagolást, az előfordulásuk kockázata minimális.
A terhesség alatt a fraxiparint óvatosan írják elő, ezért nincsenek klinikai adatok az alkalmazás során, de a várandós anyák visszajelzése pozitív. A gyógyszer helyreállítja a normális véralvadást és megakadályozza a vérrögök kialakulását, így elkerülhető a vetélés, az oxigén éhezés és a magzati halál. Az orvos által előírt dózis betartása mellett a mellékhatások kockázata alacsony.
Szerző: Olga Khanova, orvos,
kifejezetten a Mama66.ru számára
fraxiparine
Leírás 2014. december 29-től
- Latin név: Fraxiparine
- ATC kód: B01AB06
- Hatóanyag: Nadroparin kalcium
- Gyártó: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Franciaország)
struktúra
1 gyógyszer fraxiparin 9500, 7600, 5700, 3800 vagy 2850 NE anti-Xa nadroparin kalciumot tartalmazhat.
További komponensek: sósav vagy kalcium-hidroxid oldat, víz.
Kiadási forma
A fecskendőkben gyengén paleescent, színtelen, átlátszó oldat szubkután injekciókhoz.
Két ilyen eldobható fecskendő egy buborékfóliában, öt vagy egy buborékcsomagolásban egy papírcsomagban.
Farmakológiai hatás
Antikoaguláns és antitrombotikus.
Farmakodinamika és farmakokinetika
farmakodinámia
Kis molekulatömegű heparin, amelyet a standard heparin depolimerizációjával állítunk elő; Kémiailag ezek a glikozaminoglikánok, amelyek átlagos molekulatömege 4300 dalton.
Magas affinitása van a vérprotein antithrombin 3-nak, ami a Xa-faktor szuppressziójához vezet - ez elsősorban a nadroparin kifejezett antitrombotikus hatásának köszönhető.
Aktiválja: a szöveti faktor transzformációjának blokkolóját, a szöveti plazminogén stimulátor közvetlen felszabadulásának fibrinolízisét az endoteliális szövetekből, a véráram-paraméterek változását (a vér viszkozitásának csökkenése és a sejtek és granulociták sejtmembránja permeabilitásának növekedése).
A nem frakcionált heparinnal összehasonlítva gyengébb hatással van a vérlemezkék aktivitására, az aggregációra és az elsődleges hemosztázisra.
A kezelés időtartama alatt a maximális aktivitással rendelkező kezelés meghosszabbíthatja az APTT-t 1,4-szerese a standard értéknek. A profilaktikus dózisokban ez nem okoz erős csökkenést az APTT-ben.
farmakokinetikája
A szubkután injekció után a legmagasabb anti-Xa aktivitás, azaz a vérben a maximális koncentráció 4-5 óra alatt érhető el, majdnem teljesen felszívódik (akár 88%). Intravénás injekcióval a legnagyobb anti-Xa aktivitás 10 perc elteltével következik be. A felezési idő közel 2 óra. Az anti-Xa tulajdonságok azonban legalább 18 órán keresztül jelennek meg.
Metabolizálódik a májban desulfációval és depolimerizációval.
Használati jelzések
- Tromboembóliás szövődmények megelőzése (ortopédiai és sebészeti sebészeti beavatkozások után; az akut típusú szív- vagy légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél magas a trombózis kockázata).
Ellenjavallatok
- Vérzés vagy annak fokozott kockázata a hemosztázis romlásával.
- Trombocitopénia szuproparin használatakor a múltban.
- A szervkárosodás és a vérzés kockázata.
- 18 éves korig.
- Súlyos veseelégtelenség.
- Intrakraniális vérzés.
- A gerincvelő és agyi sérülések vagy műtétek vagy a szemgolyók.
- Akut fertőző endocarditis.
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
Óvatosan kell eljárni, ha: máj- vagy veseelégtelenség, súlyos hipertónia, a múltbeli peptikus fekélyek vagy más, fokozott vérzés kockázatával járó betegségek, a szemészeti vaszkuláris membránban a vérkeringés változásai és a retina, műtét után, 40 kg-os testsúlyú betegeknél, ha az időtartam a kezelés meghaladja a 10 napot, nem megfelelő a javasolt kezelési sémákkal, amikor más antikoagulánsokkal kombinálják.
Mellékhatások
- A koagulációs rendszer reakciói: különböző lokalizációk vérzése.
- A hematopoetikus rendszer reakciói: thrombocytopenia, eozinofília.
- A hepatobiliáris rendszer reakciói: a máj enzimek tartalmának növekedése.
- Az immunrendszer reakciói: túlérzékenységi reakciók.
- Helyi reakciók: egy kis szubkután hematoma kialakulása az injekciós területen, szilárd formák megjelenése, amelyek néhány nap elteltével eltűnnek, a bőr nekrózisa az injekciós területen. Ezekben az esetekben a Fraxiparin-kezelést abba kell hagyni.
- Egyéb reakciók: hyperkalemia, priapizmus.
Fraxiparin használati utasítás (módszer és adagolás)
A használati utasítás azt jelzi, hogy a gyógyszert szubkután kell beadni a hasi területen, a has jobb oldalán és bal oldalán. A combba beléphet a gyógyszerbe.
A gyógyszer elvesztésének elkerülése érdekében nem szabad megpróbálnia eltávolítani a légbuborékokat a fecskendőből az injekció beadása előtt.
Gyakran a betegek megkérdezik: „hogyan kell szúrni a Fraciparin-t?” Fontos, hogy a tűt merőlegesen illessze be a szabad kéz ujjai által alkotott bőrrétegbe. A hajtogatást a gyógyszer teljes injekciós ideje alatt kell tartani. Az injekció beadási helyét nem szabad dörzsölni.
Videó, hogyan lehet Fraksiparin
A műtét során a tromboembólia megelőzésére 0,3 ml fraxiparin (2850 anti-Xa ME) szubkután adagja javasolt. A szerszámot a műtét előtt 4 órával, majd naponta egyszer adják be. A terápiát legalább egy hétig vagy a megnövekedett trombózis kockázatának teljes időtartamáig folytatják, amíg a beteg járóbeteg-felügyelet alá nem kerül.
A tromboembólia ortopédiai beavatkozásokkal való megelőzése érdekében a fraxiparin-t subcutan injekciózzák 38 kg-os HU-val kilogrammonként, ezt az adagot a műtét utáni negyedik napon másfélszeresére növelhetjük. Az első adagot a műtét előtt 12 órával, a következő - a műtét után azonos idő után adják be. Ezután naponta egyszer alkalmazzák a fraxiparint a megnövekedett trombuszképződés kockázatának teljes időtartamára, amíg a beteg járóbeteg-felügyelet alá nem kerül. A kezelés időtartama legalább 10 nap.
Súlyos trombózis kockázatú betegek (például intenzív vagy intenzív osztályon, légzőszervi vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél) A fraxiparin naponta egyszer szubkután kerül beadásra, a beteg súlyától függően: 70 kg-nál kisebb súlyú, 3800 anti-ha NE-t adnak be naponta, és 70 kg-nál nagyobb tömeggel naponta 5700 anti-Ha IU-t adnak be. Az eszköz a vérrögök megnövekedett kockázatának teljes időszakát használja.
Az infarktus Q-hullám vagy instabil angina jelenléte nélkül történő kezelésében a hatóanyagot 12 óránként szubkután adják be. A kezelés időtartama 6 nap. Az első adagot intravénásan adjuk be egy bolus módszer után, a következő dózisokat szubkután adagoljuk. Ezeket a beteg testtömege alapján állapítják meg - 86 anti-Ha IU / kg súly.
A tromboembólia kezelése során az antikoaguláns tablettákat a lehető leghamarabb kell beadni. A fraxiparin-kezelést addig nem állítják le, amíg el nem érik a protrombin idő célértékeit. A gyógyszert 12 óránként szubkután adják be, a kurzus szokásos időtartama 10 nap. A dózist 86 anti-Xa IU sebességgel adagoljuk kilogrammonként.
túladagolás
Kezelés: a gyenge vérzés nem igényel terápiát (elegendő az adag csökkentése vagy a következő injekció elhalasztása). A protamin-szulfát semlegesíti a heparin antikoaguláns hatását. Használata csak súlyos esetekben szükséges. Tudnia kell, hogy 0,6 ml protamin-szulfát semlegesíti körülbelül 950 anti-Xa ME nadroparint.
kölcsönhatás
A hiperkalémia kockázata a káliumsókkal, az ACE-gátlókkal, a kálium-megtakarító diuretikumokkal, az angiotenzin-receptor-blokkolókkal, a heparinokkal, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, a takrolimusszal, a ciklosporinnal, a trimetoprim-mel kombinálva nő.
Az acetilszalicilsav, a közvetett antikoagulánsok, az NSAID-ok, a fibrinolitikami vagy a dextrán kombinált alkalmazása kölcsönösen erősíti a gyógyszerek hatását.
Fraxiparine ®
Hatóanyag:
A tartalom
Farmakológiai csoport
Nómológiai osztályozás (ICD-10)
3D képek
Összetétel és felszabadulás
2 db 0,3 ml-es eldobható fecskendőben; 1 vagy 5 buborékcsomagolásban.
buborékfóliában, 2 egyszeri 0,4 ml-es fecskendőben; 1 vagy 5 buborékcsomagolásban.
buborékfóliában, 2 egyszer használatos 0,6 ml-es fecskendőben; 1 vagy 5 buborékcsomagolásban.
buborékfóliában, 2 egyszer használatos 0,6 ml-es fecskendőben; 1 vagy 5 buborékcsomagolásban.
a buborékfóliában 2 1 ml-es egyszer használatos fecskendő; 1 vagy 5 buborékcsomagolásban.
Az adagolási forma leírása
Átlátszó, enyhén opálos, színtelen vagy világos sárga oldat.
vonás
Kis molekulatömegű heparin (LMWH).
Farmakológiai hatás
farmakodinámia
A kalcium-nadroparint magasabb anti-Xa-faktor jellemzi az anti-IIa-faktorhoz vagy az antitrombotikus aktivitáshoz képest. A nadroparin két tevékenysége közötti kapcsolat 2,5–4.
A profilaktikus dózisokban a nadroparin nem okozza az aktivált részleges trombinidő (APTT) kifejezett csökkenését.
A maximális aktivitás időtartama alatt a kezelés során az APTT-t 1,4-szer nagyobb értékre lehet kiterjeszteni, mint a standard. Az ilyen megnyúlás a nadroparin kalcium maradék antitrombotikus hatását tükrözi.
farmakokinetikája
A farmakokinetikai tulajdonságokat az anti-Xa faktor plazma aktivitásának változása alapján határozzuk meg. Az injekció beadása után a gyógyszer közel 100% -a gyorsan felszívódik. Cmax a plazmában 3 és 4 óra között van, ha a napropin kalciumot napi 2 injekcióban alkalmazzák. Ha nadroparin kalciumot használ az 1. módú injekcióban naponta Cmax az adagolás után 4 és 6 óra múlva érhető el. A metabolizmus főként a májban történik (desulfáció, depolimerizáció). S / c injekció után T1/2 A kis molekulatömegű heparinok anti-Xa faktor aktivitása magasabb, mint a nem frakcionált heparinoknál, és 3-4 óra.
Ami az anti-IIa faktor aktivitást illeti, alacsony molekulatömegű heparinok alkalmazásakor gyorsabban eltűnik a plazmából, mint az anti-Xa faktor aktivitás.
A kiválasztás elsősorban a vesék által történik, eredeti vagy kevésbé módosított formában.
Idős betegeknél, mivel a vesefunkció fiziológiásan csökken, az elimináció lelassul. Ez nem befolyásolja a gyógyszer dózisát és adagolási módját profilaktikus célból, amennyiben ezeknek a betegeknek a vesefunkciója elfogadható határokon belül marad, azaz kissé zavart.
Az LMWH kezelés megkezdése előtt a 75 év feletti idős betegek vesefunkcióját rendszeresen értékelni kell a Cockroft képlet alkalmazásával.
Enyhe vagy mérsékelt veseelégtelenség (Cl> 30 ml / perc): bizonyos esetekben hasznos lehet a vérben lévő anti-Xa faktor aktivitás szintjének monitorozása, hogy kizárja a túladagolás lehetőségét a gyógyszer alkalmazásakor.
Hemodialízis: a kis molekulatömegű heparint a dializáló hurok artériás vonalába injektáljuk megfelelően nagy dózisban annak érdekében, hogy megakadályozzák a vér hurkolását a hurokban. Elvileg a farmakokinetikai paraméterek nem változnak, kivéve a túladagolás esetét, amikor a gyógyszer szisztémás keringésbe történő átjutása a veseelégtelenség utolsó fázisához kapcsolódó anti-Xa faktor aktivitás növekedéséhez vezethet.
Gyógyszerek Fraxiparin
A trombózis megelőzése a műtéti beavatkozások során, véralvadás az extrakorporális keringésben hemodialízis vagy hemofiltráció során, tromboembóliás szövődmények nagy trombózis kockázatú betegeknél (akut légzőszervi és / vagy szívelégtelenség az intenzív osztályban).
Tromboembólia, instabil angina és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül.
Ellenjavallatok
Fraxiparin vagy más LMWH és / vagy heparin túlérzékenység (beleértve a thrombocytopeniát); vérzés jelei vagy fokozott vérzés kockázata a hemosztázis csökkenésével kapcsolatban, kivéve a DIC szindrómát, amelyet nem heparin okoz; szerves szervkárosodás, amely hajlamos a vérzésre (például akut gyomor- vagy nyombélfekély); sérülés vagy műtét a központi idegrendszeren; szeptikus endokarditisz.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Az állatokon végzett kísérletek nem mutatták ki a nadroparin-kalcium teratogén hatását, azonban a terhesség első trimeszterében előnyös elkerülni a praxikarinnak a profilaktikus dózisban és a kezelés során történő felírását.
A terhesség II. És III. Trimeszterében a fraxiparin csak az orvosa által a vénás trombózis megelőzésére vonatkozó ajánlásoknak megfelelően alkalmazható (ha összehasonlítjuk az anyára gyakorolt előnyöket a magzat kockázatával). Ebben az időszakban a tanfolyamot nem használják.
Ha kérdés van az epidurális érzéstelenítés alkalmazására, ajánlott, ha lehetséges, az anesztézia előtt legalább 12 órával felfüggeszteni a profilaktikus kezelést.
Mivel az újszülöttek gyomor-bél traktusában a gyógyszer felszívódása elvileg nem valószínű, a szoptató anyák fraxiparin-kezelése nem ellenjavallt.
Mellékhatások
A leggyakoribb mellékhatás a szubkután hematoma kialakulása az injekció beadásának helyén. Bizonyos esetekben olyan sűrű csomók alakulnak ki, amelyek nem jelentik a heparin kapszulázását, ami néhány nap elteltével eltűnik.
A nagy dózisú fraxiparin különböző helyszínek vérzését idézheti elő, és enyhe thrombocytopeniát (I. típusú) okozhat, amely a további terápia során általában eltűnik. Talán a máj enzimek (ALT, AST) átmeneti mérsékelt növekedése.
A bőr nekrózisa és allergiás reakciói ritkák. Számos anafilaxiás reakció és immun thrombocytopenia (II. Típus) jelentették be az artériás és / vagy vénás trombózis vagy a tromboembólia kombinációját.
kölcsönhatás
A hiperkalémia kialakulása több kockázati tényező egyidejű jelenlététől is függhet. Hiperkalémiát okozó gyógyszerek: káliumsók, kálium-mentes diuretikumok, ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók, NSAID-ok, heparinok (alacsony molekulatömegű vagy nem frakcionált), ciklosporin és takrolimusz, trimetoprim. A hyperkalemia kockázata a fent említett alapok és a fraxiparin kombinációjával nő.
A fraxiparin kombinációja a hemosztázist befolyásoló gyógyszerekkel, mint például az acetilszalicilsav, a NSAID-k, a K-vitamin antagonisták, a fibrinolitikus szerek és a dextrán, kölcsönösen fokozza a hatást.
Ezenkívül figyelembe kell venni, hogy a vérlemezke-aggregáció gátlói (kivéve az acetilszalicilsavat fájdalomcsillapító és lázcsillapító szerként, azaz 500 mg-nál nagyobb dózisban): NPVS, abtsiksimab, acetilszalicilsav antiargregáns dózisban (50–300 mg), kardiológiai és neurológiai indikációk, beraprost, klopidogrél, eptifibatid, iloproszt, tiklopidin, tirofibán fokozzák a vérzés kockázatát.
Adagolás és adagolás
P / C (kivéve a hemodialízis során történő felhasználást).
Ez az űrlap felnőtteknek készült.
Nem lehet belépni a / m!
1 ml fraciparin ekvivalens körülbelül 9 500 NE Xa-faktor faktor aktivitással.
Technika n / a bevezetés
Előnyös, ha a páciensnek hajlamos helyzetben, az anterolaterális vagy posterolaterális hasi öv bőr alatti szövetében, jobbra és balra váltakozva.
A tűt merőlegesen (és nem szögben) kell beilleszteni az összenyomott bőrrétegbe, amelyet a hüvelykujj és a mutatóujj között az oldat befecskendezésének végéig kell tartani. A fokozatos fecskendőket úgy tervezték, hogy az adagot a beteg testtömegétől függően állítsák be.
A thromboembolia megelőzése a műtét során
Ezek az ajánlások az általános érzéstelenítés során végzett sebészeti beavatkozásokra vonatkoznak.
A használat gyakorisága. 1 injekció naponta.
Az alkalmazott dózis. A dózis az egyéni kockázati szintnek köszönhető, a beteg testtömegétől és a kezelés típusától függően.
Mérsékelt trombogén kockázatú helyzetek. A mérsékelt trombogén kockázatot jelentő sebészeti műtéteknél, valamint azoknál a betegeknél, akiknél nincs fokozott tromboembóliás kockázat, a tromboembóliás betegség hatékony megelőzése a napi 2850 NE anti-Xa faktor aktivitás adagolásával érhető el (0,3 ml).
A kezdeti injekciót a műtét előtt 2 órával kell beadni.
Trombogén kockázati helyzetek. Működés a csípőn és a térden: a nadroparin adagja a beteg testtömegétől függ. Naponta egyszer adjon be: 38 NE anti-Xa faktor aktivitást / kg műtét előtt, azaz 12 órával az eljárás előtt, a művelet után, azaz az eljárás befejezését követő 12 órától, majd naponta, a művelet utáni harmadik napig, beleértve; 57 NE anti-Xa faktor aktivitás / kg, a műtét utáni negyedik naptól kezdődően.
A betegek testtömegétől függő adagjai a következők:
túladagolás
A kis molekulatömegű heparinok nagy dózisainak bevezetésével történő véletlen túladagolás vérzést okozhat.
Az alacsony molekulatömegű heparin lenyelésénél - még a masszív dózisban is - (eddig még nem vették észre) komoly következményeket nem lehet várni, mivel a gyógyszer nagyon alacsony abszorpciója van.
Kezelés: kevés vérzéssel - késleltesse a következő adagot.
Bizonyos esetekben kimutatható, hogy a protamin-szulfát alkalmazása a következő: hatásossága sokkal alacsonyabb, mint a nem frakcionált heparin túladagolásával kapcsolatban leírtak; a protamin-szulfát előny / kockázat arányát gondosan meg kell vizsgálni mellékhatásai (különösen az anafilaxiás sokk) miatt.
Ha úgy döntünk, hogy ilyen kezelést alkalmazunk, a semlegesítést a protamin-szulfát lassú iv-adagolásával végezzük.
A protamin-szulfát hatásos dózisa függ: a heparin beadott dózisánál (100 antiheparin egység protamin-szulfátot alkalmazhatunk az LMWH 100 NE anti-Xa faktor aktivitásának semlegesítésére); a heparin beadása után eltelt idő, az antidotum dózisának lehetséges csökkentésével.
Azonban nem lehet teljesen semlegesíteni az anti-Xa faktor aktivitást.
Ezenkívül a kis molekulatömegű heparin felszívódásának kinetikája ezt a semlegesítést átmenetileg teszi lehetővé, és a teljes számított adag protamin-szulfát töredezettségét több injekcióra (2–4) teszi szükségessé.
Különleges utasítások
Annak ellenére, hogy a kis molekulatömegű heparinok különböző gyógyszereinek koncentrációját az anti-Xa faktor aktivitás nemzetközi egységeiben fejezik ki, hatékonyságuk nem korlátozódik az anti-Xa faktor aktivitásra. Az egyik LMWH adagolási rendjének cseréje veszélyes és elfogadhatatlan Minden kezelési módot speciális klinikai vizsgálatokkal teszteltek. Ezért különös gondossággal és az egyes gyógyszerekre vonatkozó használati utasítások betartásával van szükség.
Vérzés veszélye. Tartsa be az ajánlott terápiás kezelési módokat (adagolás és a kezelés időtartama). Ellenkező esetben vérzés léphet fel, különösen a veszélyeztetett betegeknél (idősek, veseelégtelenségben szenvedő betegek stb.).
Súlyos vérzést figyeltek meg: idős betegeknél, különösen a vesefunkció életkorral történő gyengülése kapcsán; veseelégtelenségben; 40 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél; ha a kezelés időtartama meghaladja az ajánlott (10 nap) időtartamot; az ajánlott kezelési feltételeknek való meg nem felelés esetén (különösen az időtartam és a dózis beállítása a testtömeg alapján); kombinálva a vérzés kockázatát növelő gyógyszerekkel.
Mindenesetre az idős betegek és a veseelégtelenségben szenvedő betegek, valamint a gyógyszer 10 napos használatának időtartama alatt speciális kontrollra van szükség. Egyes esetekben hasznos lehet az anti-Xa faktor aktivitásának mérése a gyógyszer felhalmozódásának kimutatására.
A heparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT) kockázata. Ha az LMWH-kezelésben részesülő beteg (természetesen vagy megelőző dózisban) észlelte: a trombózis negatív dinamikáját, amelyre a beteg kezelhető, a flebitist, a pulmonális emboliat, az alsó végtagok akut ischaemiáját, miokardiális infarktust vagy stroke-ot kell tekinteni. heparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT) megnyilvánulása, és azonnal elvégezzük a vérlemezkék számának elemzését.
Gyermekeknél. Az adatok hiánya miatt az LMWH alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott.
Vese funkció. Az LMWH-kezelés megkezdése előtt szükséges a vesefunkció figyelemmel kísérése, különösen 75 év feletti idős betegeknél. A kreatinin clearance-ét a Cockroft képlet alapján számítják ki, a beteg tényleges testtömegére vonatkoztatva: férfiaknál a kreatinin Cl = (140 éves) × testtömeg / (0,814 × szérum kreatinin), éves korban kifejezve, testtömeg kg-ban és szérum kreatinin µmol-ban / l (ha a kreatinin mg / ml-ben kifejezve, szorozva 8,8-al).
A nők esetében ez a képlet kiegészül az eredmény 0,85-ös szorzatával.
Súlyos veseelégtelenség (Cl kreatinin kb. 30 ml / perc) kimutatása ellenjavallt az LMWH alkalmazásának a formában (lásd "Ellenjavallatok").
A vérlemezkeszám szabályozás
A HIT kialakulásának veszélye miatt szükség van a vérlemezkék számának ellenőrzésére, függetlenül a felhasználás indikációjától és az előírt dózistól. A vérlemezkék számának számítása a kezelés megkezdése előtt vagy legkésőbb a kezelés megkezdését követő első napokban történik, majd a kezelés teljes időtartama alatt hetente kétszer.
A HIT diagnózisát feltételezni kell, ha a vérlemezkék száma 3 és / vagy a vérlemezkék száma 30-50% -kal csökken az előző elemzéshez képest. Főként a heparinnal történő kezelés megkezdése után 5 és 21 nap között alakul ki (maximum 10 napos gyakorisággal).
Ez azonban sokkal korábban nyilvánvalóvá válik egy olyan beteg jelenlétében, akinek anamnézisében a heparinnal való kezelés során ritkán fordult elő trombocitopénia, 21 nap után. Az ilyen anamnézis gyűjtését szisztematikusan kell elvégezni a beteg interjúja előtt a kezelés megkezdése előtt. Ezenkívül a HIT ismételt adagolásával járó kockázata több évig, vagy akár végtelenül is fennállhat (lásd "Ellenjavallatok").
Mindenesetre a GIT előfordulása vészhelyzet, és konzultációt igényel egy szakemberrel. A vérlemezkék számának jelentős csökkenését (a kezdeti érték 30–50% -át) a kritikus értékek elérése előtt is riasztási jelnek kell tekinteni. A vérlemezkék számának csökkenése esetén: azonnal ellenőrizze a vérlemezkék számát.
Felfüggeszti a heparin adagolását, ha a csökkenést más, nyilvánvaló okok hiányában ez a kontroll megerősíti vagy észleli.
Vérmintát gyűjtünk citrát csőbe in vitro trombocita aggregációs vizsgálathoz és immunvizsgálathoz. Ilyen helyzetekben azonban a sürgős intézkedések nem függnek az elemzések eredményétől, mivel ezeket az elemzéseket csak néhány speciális laboratórium végzi, és legjobb esetben csak néhány óra múlva érhető el az eredmények. Ennek ellenére teszteket kell végezni a komplikációk pontos diagnózisának megállapítására, mert a heparinnal folytatott kezelés folytán a trombózis kockázata nagyon magas.
A HIT trombotikus szövődményeinek megelőzése és kezelése.
Ha a szövődmény nyilvánvalóvá válik, folytatni kell az antikoaguláns kezelést, a heparint helyettesítőtől függően más típusú antitrombotikus szerekkel kell helyettesíteni: nátrium-danaparoid vagy hirudin.
A K-vitamin antagonisták cseréje csak a vérlemezkék számának normalizálása után hajtható végre, a megnövekedett thromboticus hatás miatt.
A heparin K-vitamin antagonistával való helyettesítése Ebben az esetben meg kell erősíteni a klinikai és laboratóriumi megfigyelést, hogy ellenőrizzék a K-vitamin antagonista hatásait.
Mivel a K-vitamin antagonista teljes hatása nem jelenik meg azonnal, a heparint továbbra is egyenértékű dózisban kell beadni, amennyiben szükséges a szükséges INR-szint elérése két egymást követő tesztben.
Az anti-Xa faktor aktivitásának ellenőrzése. Mivel az LMWH hatékonyságát bizonyító klinikai vizsgálatok többségét a beteg testtömegére és a laboratóriumi ellenőrzés hiányában megállapított dózisokban végeztük, az LMWH hatékonyságának értékelésére szolgáló ilyen típusú kontroll értékét nem állapították meg. Azonban az anti-Xa faktoraktivitás meghatározásával végzett laboratóriumi megfigyelés hasznos lehet a vérzés kockázata szempontjából bizonyos klinikai helyzetekben, gyakran túladagolással járó kockázattal.
Ezek a helyzetek az LMWH használatára utaló jelzésekre vonatkozhatnak az alkalmazott dózisokkal összefüggésben, gyenge és közepes veseelégtelenség esetén (C számított Cockroft képlettel, 30–60 ml / perc): valójában, a nem frakcionált standard heparinnal ellentétben az LMWH főleg vesék, és a vesefunkció romlása relatív túladagoláshoz vezethet. Ami a súlyos veseelégtelenséget illeti, az LMWH használatának ellenjavallata az árfolyamrendszerben (lásd "Ellenjavallatok"); szélsőséges testtömeggel (csökkent testtömeg vagy akár kimerülés, elhízás); megmagyarázhatatlan vérzéssel.
A profilaktikus dózisok alkalmazása esetén azonban nem ajánlott laboratóriumi kontroll, ha az LMWH kezelése megfelel az ajánlásoknak (különösen az időtartam tekintetében) és a hemodialízis során.
Annak érdekében, hogy az újbóli injekció után a lehetséges kumulációt azonosítani lehessen, ajánlott a betegből vért venni, ha lehetséges, a gyógyszer maximális aktivitásával (a rendelkezésre álló adatokkal összhangban), azaz:
kb. 4 órával a harmadik injekció beadása után, ha a gyógyszert naponta kétszer, vagy körülbelül 4 órával a második injekció beadása után alkalmazzuk, ha a gyógyszert naponta egy s / c injekció formájában alkalmazzuk.
Az anti-Xa faktor aktivitásának újbóli meghatározását a szérum heparinszintek mérésére - minden 2 vagy 3 napon belül - eseti alapon kell mérlegelni, az előző elemzés eredményeitől függően, szükség esetén módosítva az LMWH dózist.
Minden egyes LMWH és minden terápiás kezelési rend esetében a keletkező anti-Xa faktor aktivitás más.
Az indikációkkal és a rendelkezésre álló adatokkal összhangban a nadroparin adagolását követő negyedik órában megfigyelt átlagos anti-Xa faktor aktivitás (± szórás):
83 NE / kg két injekció formájában naponta 1,01 ± 0,18 NE volt
168 NE / kg napi egyszeri injekcióként 1,34 ± 0,15 NE volt
A klinikai vizsgálatok során az átlagértéket a kromogén (amidolitikus) módszerrel végzett anti-Xa faktor aktivitás meghatározására mértük.
Aktivált részleges tromboplasztin idő (APTT). Néhány LMWH mérsékelten meghosszabbítja az APTT-t. (Nincs klinikai jelentősége).
Spinal / epidurális anesztézia LMWH profilaktikus alkalmazása esetén. LMWH, valamint más antikoagulánsok alkalmazása során a gerinc- vagy epidurális anesztézia során ritkán fordult elő intraspinalis hematoma, ami hosszú távú vagy tartós bénulást eredményezett.
Az intraspinalis hematoma kockázata epidurális katéternél nagyobbnak tűnik, mint a spinalis anesztézia esetében.
Ennek a ritka szövődménynek a kockázata fokozódhat a műtét utáni epidurális katéter hosszan tartó használata esetén.
Ha az LMWH preoperatív kezelése szükséges (hosszantartó immobilizáció, trauma), és gondosan értékelik a spinális érzéstelenítés előnyeit, ezt a technikát alkalmazni lehet a műtét előtt LMHH injekciót kapó betegre, ha a heparin injekció és a gerinc anesztetikus injekciója között legalább 12 órás időtartam van. Az intraspinalis hematoma kockázata miatt gondos neurológiai monitorozás szükséges.
Szinte minden esetben az LMWH profilaktikus kezelése az anesztetikum vagy a katéter kivonása után 6-8 órán belül indítható neurológiai monitorozással.
Különös gondossággal kell eljárni a hemosztázisra ható más gyógyszerekkel (nevezetesen NSAID-ok, acetilszalicilsav) történő kombináció esetén.
Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és munkavégzéshez szükséges képességeket.
A tűvédő rendszer használata: az injekció beadása után alkalmazza a Fraxiparin fecskendő biztonsági rendszerét. Tartsa a használt fecskendőt egy kézzel a védőburkolat fölé, a másik kezével húzza ki a tartót, hogy kioldja a reteszt, és csúsztassa a fedelet, hogy megvédje a tűt, amíg a kattanásig nem ér. A használt tű teljesen védett.
gyártó
Sanofi Winthrop Industry, Franciaország.
A gyógyszer tárolási körülményei Fraxiparin
Gyermekektől elzárva tartandó.