A modern társadalom fő problémája a varikózusok és a trombózis. Ezért ezeknek a flebológiai betegségeknek a kezelésére évente egyre több új gyógyszert fejlesztenek ki.
A varikózisok, a thromboembolia, a trombózis és más vénás megbetegedések kezelésének egyik leghatékonyabb módja a Flenox gyógyszer, de mielőtt elkezdené használni a terápiát, gondosan tanulmányoznia kell a használati utasításokat és tippeket.
Gyógyszerészeti tulajdonságok
A flenox az antikoaguláns típusú gyógyszerek csoportjába tartozik. A gyógyszer fő összetevője az enoxaparin, amely megosztott antitrombotikus és antikoaguláns aktivitással rendelkezik.
Az antikoaguláns típus aktivitása meghaladja az antitrombocita típusú aktivitást, e mutatók aránya 1 és 3,6 között van.
A flenox szinte semmilyen hatást nem gyakorol az aktivált tromboplasztin időre. Terápiás dózisok esetén az APTT megnyúlása következik be, ami a maradék antitrombin aktivitás tükröződését eredményezi.
Ha a gyógyszert terápiás dózisokban alkalmazzuk, az APTT meghosszabbítható, feleslege közel 1,5-2,2-szerese a maximális aktivitás szintjének szabályozási idejének.
A gyógyszer szubkután módszerrel történő bevezetésével a szerszám fő összetevőjének biológiai hozzáférhetősége 100%. A legmagasabb plazmakoncentráció a gyógyszer beadása után 3-4 órával jelentkezik.
A hatóanyag fő komponensének fő metabolizációját a májban figyelték meg. A vesén keresztül vagy a májon keresztül ürül. Az enoxaparin felezési ideje egyetlen injekció alatt 4 óra múlva érhető el, ezt követően 7 óra.
összetevők
A Flenox hatóanyag - enoxaparin.
A gyógyszer dózisától függően a komponens szintje eltérő. A készítmény a fő komponens 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml és 0,8 ml dózisaival áll rendelkezésre.
További összetevők - injekcióhoz való víz.
Szubkután adagolásra alkalmas oldatban kapható. Úgy tűnik, hogy tiszta oldat, néha sárga színű lehet.
alkalmazási körét
A Flenoxot az alábbi jelzésekre írják elő:
- vénás trombózis és embolia kezelése általános sebészeti és ortopédiai sebészeti beavatkozások során;
- a tromboembóliás szövődmények megelőzésére olyan betegeknél, akik akut betegségek - szív szívelégtelenség, légzési elégtelenség, súlyos fertőző folyamat, reumás megbetegedések - miatt jelentkeznek;
- mint a vérrögképződés megelőzése az extrakorporális forma keringési rendszerében hemodialízis során;
- a mélyen fekvő vénák trombotikus megnyilvánulásának kezelésére tüdőembólia jelenlétében vagy hiányában;
- instabil angina és akut miokardiális infarktus kezelésére.
A szerszám használata tilos
Az utasítások szerint a Flenox nem használható az alábbi jelzésekhez:
- nagy érzékenység a hatóanyagra - az enoxaparin-nátriumra, valamint az alacsony molekulatömegű heparinokra;
- a 2. típusú heparin által kiváltott thrombocytopenia megnyilvánulása során;
- hemorrhagiás jelenségek és gyakori vérzés miatt a homeosztázis problémái miatt;
- ha szerves elváltozások vannak jelen a vérzés valószínűségével;
- ha van intracerebrális típusú vérzés;
- súlyos vesekárosodás esetén, a hemodialízis kivételével;
- 18 év alatti gyermekek.
Emellett a gyógyszer nem használható a következő betegségekre:
- masszív típusú ischaemiás stroke kezdeti szakaszában, veszteséggel vagy eszméletvesztés nélkül;
- akut fertőző endocarditisben;
- enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén.
Rendszerek és adagok
A helyzettől függően a Flenox alkalmazás különböző rendszerei alkalmazhatók.
A gyógyszer használata megelőző intézkedésekben
Azoknál a betegeknél, akiknél a vérrögképződés kockázata mérsékelt, és a tromboembóliás kockázatot nem szenvedő betegeknél, a gyógyszert 24 óránként 20 mg-os dózisban kell alkalmazni.
A tromboembóliára hajlamos betegeknél a Flenoxot szubkután módszerrel kell alkalmazni, 24 óránként 40 mg-os dózisban. Az általános műtét során az első adagot a műtét előtt 4 órával, ortopédiai műtétben 12 órával a műtét előtt injekciózzák be.
Átlagosan a terápiás terápia egy hetes 10 napig tart. Az ortopédiában a gyógyszer 40 mg-os dózisban kerül kiszerelésre 24 óránként, a kezelés időtartama körülbelül egy hónap.
A tromboembóliás szövődmények megelőzése
Az ágyban pihenő betegeket Flenox-ot kell beadni szubkután 40 mg-os adagban 24 óránként.
A gyógyszert kb. 6 napig kell használni, az orvosi kezelés folyamata legfeljebb 2 hétig tart.
A mélyvénás trombózis kezelése
A hatóanyagot naponta 1 alkalommal szubkután adjuk be 1,5 mg / kg testtömegre vonatkoztatva, vagy naponta kétszer 1 mg / 1 kg dózisban 12 óránként.
Hogyan kell beadni egy injekciót Clexan (a Flenox teljes analógja):
Mellékhatások
A következő mellékhatások leggyakrabban a gyógyszer alkalmazása után jelentkeznek:
- fájdalom és kellemetlen érzés az injekció beadásának helyén;
- zúzódások és hematomák kialakulása;
- ritka esetekben - a nekrózis megnyilvánulása, a bullous típusú bőrkitörések előfordulása, szisztematikus allergiás reakciók;
- más jellegű vérzés előfordulása;
- néha előfordul a thrombocytopenia;
- hosszú távú kezelés esetén az osteoporosis előfordulhat.
Különleges utasítások
A terhesség alatt a gyógyszert csak egészségügyi okokból írják elő, és az orvosot folyamatosan ellenőrizni kell.
A szerszám nem alkalmazható olyan terhes nőkre, akiknek protetikus szívszelepük van. A gyógyszer használata spinalis és epidurális érzéstelenítés során nem ajánlott.
Ha a szoptatás ideje alatt gyógyszerre van szüksége, akkor a terápia idejére szükség van a szoptatás teljes megszüntetésére.
18 év alatti gyermekek nem használhatják a gyógyszert. Ennek oka, hogy nincs adat arról, hogy a gyógyszer hogyan befolyásolja a gyermek testét.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Nem ajánlott a Flenoxot a következő típusú gyógyszerekkel együtt alkalmazni:
- szalicilátokkal és acetilszalicilsavval olyan adagokban, amelyek fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladásgátló hatással rendelkeznek;
- a nem szteroid típusú gyógyszerekkel, amelyek gyulladáscsökkentő hatással rendelkeznek, ennek az interakciónak köszönhetően nő a vérzés kockázata;
- Dextran-40-gyel;
- rendkívül óvatosan kell alkalmazni az orális antikoagulánsokkal.
Miután megvizsgálta az orvosi közösség és a betegek véleményét, még hasznosabb és fontosabb információkat kaphat a Flenoxról.
Az orvosok gyakorlatából...
A Flenox egy olyan gyógyszer, amely jól működik a különböző vénás megbetegedések - varikózusok, thromboembolia és mélyvénás trombózis kezelésében.
E szerszám alkalmazásakor a pácienseim számára nem volt megfigyelhető negatív reakció. Mindenesetre először át kell vennie a vizsgálatot, és konzultálnia kell orvosával.
Vaszkuláris sebész
Gyakran rendelem Flenox-ot a betegek számára a trombózis és (vagy) tromboembóliás kockázat miatt. A gyógyszer használatának minden gyakorlatában megjegyzem, hogy minden esetben a jogorvoslat segített.
Sok páciens szinte a gyógyszer második használatát követően javult.
orvos phlebologist
... valamint a betegek
Régóta szenvedett trombózis. Gyakori fájdalom és gyulladás - ezeket a körülményeket szinte folyamatosan tartottam.
Egy másik vizsgálat után az orvos felírta nekem a Flenox-ot. Az intramuszkuláris injekciót napi 20 mg-os dózisban adtuk be 10 napig. Észrevettem, hogy a 3. napon a fájdalom és a gyulladás megállt engem, és a teljes kurzus után sokkal könnyebben éreztem magam.
Svetlana, 57 éves
A mélyvénás trombózis egy olyan betegség, amelyet több mint 8 éve szenvedtem. Konzultáció után az orvos elkezdte a Flenox-ot felírni, azt írta fel nekem, hogy 5 napig 20 mg-os adagban használjam.
Már két alkalommal is észrevettem a javításokat. 5 napos kezelés után az orvos további 5 napig meghosszabbította a kezelést. Meglepő módon a teljes kezelés után sokkal jobb lettem!
Sergey, 49 éves
Mi lesz a gyógyszertárban
Az adagtól függően a Flenox ára:
- 20 mg 10-es szám - 1500 rubelt;
- 40 mg 10-es szám - 1900 rubelt;
- 60 mg 10-es szám - 2300 rubeltől;
- 80 mg 2-es szám - 650 rubelt.
Szintén gyógyszer hiányában az analógok is kínálhatók:
FLENOKS
- Használati jelzések
- Használati módszer
- Mellékhatások
- Ellenjavallatok
- terhesség
- Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
- túladagolás
- Tárolási feltételek
- Kiadási forma
- struktúra
Flenox - antitrombotikus gyógyszer. A flenox enoxaparin, alacsony molekulatömegű heparin, külön antitrombotikus és antikoaguláns hatású. Az enoxaparin anti-Xa aktivitása magasabb, mint az anti-IIa vagy antitrombin aktivitás (körülbelül 3,6 arány). A flenoxnak gyakorlatilag nincs hatása az aktivált részleges tromboplasztin időre (a gyógyszer terápiás dózisainak alkalmazásával az APTT meghosszabbodása lehetséges, ami a maradék antitrombin aktivitást tükrözi).
Az akut myocardialis infarktusban szenvedő betegeknél ST-szegmenses emelkedéssel (későbbi koszorúér-angioplasztikával vagy anélkül) enoxaparin (a nem frakcionált heparinnal összehasonlítva) csökkent a mortalitás és az intrakraniális vérzés és a myocardialis infarktus visszatérésének kockázata.
Szubkután adagolás esetén az enoxaparin biohasznosulása eléri a 100% -ot, a plazmakoncentráció csúcsát az injekció beadása után 3-4 órán belül éri el. A maximális aktivitás (anti-Ha IU) 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 vagy 1,01 ± 0,14 az anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU vagy 10 000 anti-HU beadása után. Ha IU.
Az enoxaparin egyensúlyi plazmakoncentrációit a kezelés második napján érik el. Az enoxaparin ismételt adagolásával az aktivitás nő. Az enoxaparin metabolizálódik a májban, elsősorban a vesék és a máj kiválasztásával. Az enoxaparin felezési ideje egyetlen injekcióval eléri a 4 órát, ismétlődő - 7 óra. Az idős betegek, valamint a vesekárosodásban szenvedő betegek megváltoztathatják a Flenox hatóanyag felezési idejét.
Használati jelzések
A Flenoxot a vénás trombózis és embolia megelőzésére használják általános műtéti és ortopédiai műtétek során, valamint olyan betegeknél, akiknél a III és IV osztályú szívelégtelenség, a légzési elégtelenség, a reumás betegségek és a súlyos akut fertőzés látható.
A flenox hemodialízis során is előírható a thrombus kialakulásának megelőzésére az extrakorporális keringési rendszerben.
Az Enoxaparin-t diagnosztizált mélyvénás trombózisban szenvedő betegek számára írják elő, akiket pulmonális thromboembolia kísér (vagy nem kísérel meg) (olyan esetekben, amikor nincs szükség műtéti beavatkozásra vagy trombolitikus kezelésre).
A flenoxot olyan kezelési sémákban lehet előírni, akik instabil angina pectorisban, akut Q-hullámú szívinfarktusban és akut miokardiális infarktusban szenvednek ST-emelkedéssel / emelkedéssel (beleértve azokat is, akiknek további koronária-angioplasztikája lehet).
Használati módszer
A heparin szintjének meghatározására és az időszerű dózismódosításra vonatkozó anti-Xa aktivitási vizsgálatok elvégzésének kérdését is meg kell vizsgálni.
Mellékhatások
A Flenox gyógyszer alkalmazása esetén a vérzéses megnyilvánulások kialakulása lehetséges (főleg azoknál a betegeknél, akik veszélyeztetettek vagy az adagolási rendet sértik).
Ezen túlmenően, enoxaparin alkalmazásakor a gerincvelő hematomája előfordulhat a gerincvelői vagy epidurális érzéstelenítés során, amely neurológiai rendellenességeket okozhat.
Kis molekulatömegű heparinok szubkután beadása után az injekció helyén hematoma, a bőr sűrűsége és nekrózisa fordulhat elő.
A flenox az I. vagy II. Típusú thrombocytopenia kialakulását okozhatja. Az I. típusú thrombocytopenia általában a terápia ötödik napját megelőzően fordul elő, és nem igényel a gyógyszer abbahagyását. A II. Típusú thrombocytopenia nem ismert, és súlyos immunoergén thrombocytopenia.
Az enoxaparin-kezelés alatt a vérlemezkék reverzibilis aszimptomatikus emelkedése, a purpura kialakulása, allergiás reakciók (beleértve a gyógyszer szedését megszakító súlyos szisztémás allergiás reakciókat), a vaszkulitisz, az osteoporosis, a hyperkalemia és a máj transzaminázszintek átmeneti növekedése is lehetséges.
Vérzés esetén a Flenox-kezelés ideje alatt meg kell határozni az etiológiáját és megfelelő terápiát kell végezni.
Ellenjavallatok
A Flenox ellenjavallt az enoxaparin-nátrium, a heparin és a származékai ismert intoleranciájú betegeknél.
A Flenoxot nem használják súlyos heparin által kiváltott II. Típusú thrombocytopenia betegek kezelésére, valamint a vérzéses megnyilvánulásokban szenvedő betegek és a vérzéscsökkenés tendenciája.
A Flenoxot nem alkalmazzák jelentős, aktív vérzéssel rendelkező betegek kezelésére, fokozott vérzés kockázatával, intracerebrális vérzéssel, valamint súlyos veseelégtelenséggel járó szerves elváltozások kezelésére.
A gyógyszer használata során tilos a Flenox, a spinalis vagy az epidurális érzéstelenítés.
A Flenoxot nem használják gyermekgyógyászati gyakorlatban.
A Flenoxot nem szabad felírni a masszív ischaemiás stroke kezdeti stádiumában szenvedő betegeknek, akut fertőző endokarditisz (kivételek vannak, amelyekben az orvos dönt a Flenox készítmény előírásáról).
Ha a stroke tromboembólia okozza, a Flenox-ot a stroke kezdetétől számított 72 órán belül kell beadni.
Gondoskodni kell arról, hogy a Flenoxot olyan betegeknél írják fel, akiknél jelentős rendellenességek vannak a testtömegben, ismeretlen etiológiájú vérzés, kóros májfunkció, gyomorfekélyek és más, a gyomor-bélrendszeri vérzés kialakulásának fokozott kockázata, érrendszeri betegségek.
A Flenox-ot gondosan felírják azoknak a betegeknek is, akik nemrégiben lumbális punkciót vagy műtétet végeztek a gerincvelő vagy az agyon.
A Flenoxot csak idős betegek, valamint 40 kg-nál kisebb testtömegű betegek orvosának felügyelete mellett szabad alkalmazni.
terhesség
A terhesség alatt a flenoxot csak egészségügyi okokból és az orvos állandó felügyelete alatt írják elő. Ne adjon hozzá Flenox terhes nőt protetikus szívszelepekhez. Ne feledje, hogy az enoxaparin használatakor tilos a spinalis vagy epidurális érzéstelenítés.
Szükség esetén a szoptatás alatt a Flenox-et kell szoptatni.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A Flenox és a kálium-készítmények, a kálium-megtakarító diuretikumok, az angiotenzin II antagonisták, a nem-kábító fájdalomcsillapítók, az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, a takrolimusz, a trimetoprim és a ciklosporinok kombinált alkalmazása hiperkalémiát okozhat.
Fokozott a vérzés kockázata a Flenox gyógyszer kombinált alkalmazásával a szalicilátokkal (beleértve az acetilszalicilsavat), a nem kábító fájdalomcsillapítókkal, dextránnal, beraprostdal, klopidogrélrel, iloproszttal, tiklopidinnel, eptifibatiddal és tirofibanomával.
A Flenox fokozza az orális antikoagulánsok hatását.
Tilos a Flenox-oldatot más parenterális gyógyszerekkel összekeverni.
túladagolás
A Flenox hatóanyag túlzott adagjának szubkután alkalmazásával a betegek vérzéses szövődményeket okozhatnak.
Az enoxaparin nagy dózisainak alkalmanként történő beadása esetén a protamin-szulfát vagy a protamin-hidroklorid beadása szubkután. A protamin bevezetése alacsony molekulatömegű heparinok túladagolásával szem előtt kell tartani, hogy ebben az esetben a protamin hatékonysága alacsonyabb, mint a nem frakcionált heparin túladagolása esetén. Figyelembe véve az anafilaxiás reakciók kockázatát a protamin alkalmazása előtt, gondosan mérlegelje a kockázatokat és az előnyöket.
A protamin adagját az enoxaparin dózisától és a túladagolás beadásától eltelt időtől függően számítják ki. Ha a Flenox gyógyszer beadása óta kevesebb, mint 8 óra van, a protamint lassan, 100 antiheparin egység protamintartományban adják be 100 anti-Xa IU enoxaparinra. Ha a Flenox gyógyszer bevezetése óta több mint 8 óra telt el, a protamint lassan intravénásan adjuk be 50 antiheparin egységnyi protamin-adagban minden 100 anti-Xa NE enoxaparinra.
Ha a Flenox gyógyszer beadása után több mint 12 óra telt el, a protamin beadása nem szükséges.
Ne feledje, hogy a protamin nem tudja teljesen semlegesíteni az enoxaparin anti-Xa aktivitását. Ezen túlmenően, figyelembe véve az enoxaparin felszívódásának jellemzőit, szükség lehet arra, hogy a számított dózisot több injekcióra osztjuk.
A Flenox gyógyszer véletlen orális adagolása esetén a hatóanyag felszívódása jelentéktelen, és nem vezethet túladagolás kialakulásához.
Tárolási feltételek
A Flenox a gyártás után 2 évig használható, feltéve, hogy 15-25 Celsius-fokos hőmérsékletű helyiségekben tárolják.
Kiadási forma
Oldatos injekció Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml fecskendőben, buborékfóliában csomagolva, 1, 2 vagy 10 fecskendőből álló kartondobozban.
Oldatos injekció Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml fecskendőben, buborékfóliában csomagolva, 1, 2 vagy 10 fecskendőt tartalmazó kartondobozban.
Injekciós oldat Flenox 6000 anti-Xa IU, 0,6 ml fecskendőben, buborékfóliában csomagolva, 1, 2 vagy 10 fecskendőből álló kartondobozban.
Injekciós oldat Flenox 8000 anti-Xa ME 0,8 ml-es fecskendőben, buborékfóliába csomagolva, 1 vagy 2 fecskendőből álló kartonkötegben.
struktúra
1 ml oldatos injekció A Flenox tartalmaz: enoxaparin-nátriumot - 10 000 NE. További összetevők.
Flenoks
Termék neve:
Flenox (Flenox)
struktúra
1 ml oldatos injekció Flenox tartalmaz:
Enoxaparin-nátrium - 10 000 NE;
További összetevők.
Farmakológiai hatás
Flenox - antitrombotikus gyógyszer. A flenox enoxaparin, alacsony molekulatömegű heparin, külön antitrombotikus és antikoaguláns hatású. Az enoxaparin anti-Xa aktivitása magasabb, mint az anti-IIa vagy antitrombin aktivitás (körülbelül 3,6 arány). A flenoxnak gyakorlatilag nincs hatása az aktivált részleges tromboplasztin időre (a gyógyszer terápiás dózisainak alkalmazásával az APTT meghosszabbodása lehetséges, ami a maradék antitrombin aktivitást tükrözi).
Az akut myocardialis infarktusban szenvedő betegeknél ST-szegmenses emelkedéssel (későbbi koszorúér-angioplasztikával vagy anélkül) enoxaparin (a nem frakcionált heparinnal összehasonlítva) csökkent a mortalitás és az intrakraniális vérzés és a myocardialis infarktus visszatérésének kockázata.
Szubkután adagolás esetén az enoxaparin biohasznosulása eléri a 100% -ot, a plazmakoncentráció csúcsát az injekció beadása után 3-4 órán belül éri el. A maximális aktivitás (anti-Ha IU) 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 vagy 1,01 ± 0,14 az anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU vagy 10 000 anti-HU beadása után. Ha IU.
Az enoxaparin egyensúlyi plazmakoncentrációit a kezelés második napján érik el. Az enoxaparin ismételt adagolásával az aktivitás nő. Az enoxaparin metabolizálódik a májban, elsősorban a vesék és a máj kiválasztásával. Az enoxaparin felezési ideje egyetlen injekcióval eléri a 4 órát, ismétlődő - 7 óra. Az idős betegek, valamint a vesekárosodásban szenvedő betegek megváltoztathatják a Flenox hatóanyag felezési idejét.
Használati jelzések
A Flenoxot a vénás trombózis és embolia megelőzésére használják általános műtéti és ortopédiai műtétek során, valamint olyan betegeknél, akiknél a III és IV osztályú szívelégtelenség, a légzési elégtelenség, a reumás betegségek és a súlyos akut fertőzés látható.
A flenox hemodialízis során is előírható a thrombus kialakulásának megelőzésére az extrakorporális keringési rendszerben.
Az Enoxaparin-t diagnosztizált mélyvénás trombózisban szenvedő betegek számára írják elő, akiket pulmonális thromboembolia kísér (vagy nem kísérel meg) (olyan esetekben, amikor nincs szükség műtéti beavatkozásra vagy trombolitikus kezelésre).
A flenoxot olyan kezelési sémákban lehet előírni, akik instabil angina pectorisban, akut Q-hullámú szívinfarktusban és akut miokardiális infarktusban szenvednek ST-emelkedéssel / emelkedéssel (beleértve azokat is, akiknek további koronária-angioplasztikája lehet).
Használati módszer
A Flenox szubkután beadásra szolgál. ST-szegmensemelkedéssel rendelkező myocardialis infarktus esetén a Flenox gyógyszer intravénás bolus beadását jelezzük. A hemodialízis során a Flenoxot az extracorporalis vérkeringési rendszer artériás törzsébe injektáljuk. A gyógyszer intramuszkuláris alkalmazása szigorúan tilos.
0,01 ml oldat (0,1 mg enoxaparin-nátrium) megfelel 100 egység anti-Xa IU aktivitásnak.
A gyógyszer fecskendői A Flenox nem tartalmaz légbuborékokat, és készen áll a használatra, ha az adag egy része szükséges, a felesleges oldatot az injekció beadása előtt el kell távolítani a fecskendőből.
A szubkután injekciót fekvő helyzetben ajánljuk. Az oldatot a hasfalfal posterolaterális vagy anterolaterális felületének szubkután zsírszövetébe kell injektálni (ajánlott a bal és jobb oldalt váltani, és különböző területekre injektálni). Az injekció beadása közben a fecskendő tűje teljesen be van helyezve az ujjak közé. Az injekció beadása után ne dörzsölje meg a Flenox injekciós helyét.
Az intravénás bolus injekciót úgy végezzük, hogy a Flenox oldatot az oldat csövébe juttatjuk az oldatok intravénás beadásához. Más gyógyszerek alkalmazásakor a Flenox oldat bevezetése előtt a rendszert 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal kell mosni. A Flenox-oldatot 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban vagy 5% -os glükózoldatban adjuk be. Ha csak a dózis egy része szükséges, a felesleges oldatot eltávolítjuk a fecskendőből, mielőtt az oldat bejutna a csőbe.
A kezelés időtartamát és a Flenox gyógyszer dózisát az orvos határozza meg.
A vénás thrombosis megelőzésére a műtét során általában 2000 anti-Xa IU (0,2 ml oldat) injekciót adunk be szubkután 24 óránként. Nagy trombózisveszély esetén a dózist 24 óránként 4000 anti-Xa IU-ra (0,4 ml oldat) növelik szubkután. Az első adagot a műtét előtt 2 órával és az ortopédiai műtét előtt 12 órával kell beadni.
Az alkalmazás átlagos időtartama 7-10 nap. Az ortopédiai gyakorlatban (4000 anti-Ha IU dózis naponta) 4 hétig.
A vénás tromboembóliás szövődmények megelőzésére ágyban pihenő betegeknél 4000 anti-Xa NE (0,4 ml oldat) rendszerint szubkután adható 24 óránként.
A kezelés időtartama 6-14 nap.
A hemodialízis során az extrakorporális keringési rendszerben a trombózis megelőzése érdekében a dialízis kezdetén az artériás vonalba általában 100 anti-Xa NE / testtömeg kg (0,01 ml / kg) injekciót adnak be. A vérzés magas kockázatával a dózis 50 db anti-Xa NE / testtömeg kg-ra (0,005 ml / kg) csökken, kettős vascularis hozzáféréssel és legfeljebb 75 anti-Xa NE / testtömeg kg-ra (0,0075 ml / kg), egyetlen vaskuláris hozzáféréssel. Amikor fibrin gyűrűk jelennek meg, egy további dózist adagolunk, amelyet egyedileg kell kiszámítani.
A mélyvénás trombózis kezelésére általában 150 anti-Xa NE / testtömeg kg (0,015 ml / kg) adható be szubkután 24 óránként, vagy 100 anti-Xa IU / kg (0,01 ml / kg) szubkután 12 óránként. A 100 kg-nál vagy 40 kg-nál kisebb dózisú betegeket egyedileg kell kiválasztani.
A Q-hullám nélküli szívinfarktus, valamint az instabil angina kezelése általában 100 anti-Xa IU / kg (0,01 ml / kg) szubkután beadása 12 óránként (kombinálva az acetilszalicilsav orális adagolásával 75-325 mg-os dózisban). ).
A kezelés javasolt időtartama 2-8 nap.
Az akut myocardialis infarktus ST-szegmensemeléssel történő kezelésére általában 3000 anti-Xa NE (0,3 ml oldat) injekciót adunk be intravénásán, majd azután 100 anti-Xa IU / kg (0,01 ml / kg) szubkután bevitelre kerülnek. 15 percig, majd 12 óránként szubkután injekciót adunk az ajánlott adagban. Idős betegek számára nem adható kezdeti adag intravénás bolus injekció formájában ilyen betegek számára, a terápia azonnal megkezdődik egy 75 anti-Xa NE / testtömeg kg (0,0075 ml / kg) szubkután injekcióval 12 óránként (az első két injekció maximális összdózisa) 7500 anti-Ha IU).
A kezelés időtartama 8 nap, vagy addig, amíg a beteg a kórházból ki nem kerül (amennyiben a betegek 8 napnál rövidebb ideig tartanak). Ha a beteg a koszorúér-angioplasztikán megy át, és a gyógyszer utolsó injekciója után a Flenox további dózisát nem adják be, mielőtt a ballont 8 óránál rövidebb ideig felfújják. Ha a gyógyszer utolsó befecskendezése után a ballon 8 óránál hosszabb ideig felfújódott, adjunk hozzá egy további adag Flenox-30 anti-Xa IU / testtömeg-kg (0,003 ml / kg), amelyet előzőleg 300 anti-X IU / ml-re hígítottunk 0,9% -os oldattal. nátrium-klorid vagy 5% glükózoldat.
A lehető legrövidebb időn belül orális antikoagulánsokhoz kell mennie. A gyógyszer Flenox maximális ajánlott időtartama 10 nap (kivéve azokat a súlyos körülményeket, amelyek a parenterális forma hosszabb használatát igénylik).
A Flenox-kezelés teljes időtartama alatt ellenőrizni kell a vérlemezkék számát (figyelembe véve a heparin által kiváltott thrombocytopenia kialakulásának kockázatát), ajánlott a terápia megkezdése előtt elemzést végezni, a kezelés megkezdése után 24 órával, majd hetente kétszer.
Emellett a Flenox-gyógyszer legmagasabb aktivitása alatt (kb. 4 órával az injekció beadása után) a vért kell venni a lehetséges kumuláció kimutatására. A heparin szintjének meghatározására és az időszerű dózismódosításra vonatkozó anti-Xa aktivitási vizsgálatok elvégzésének kérdését is meg kell vizsgálni.
Mellékhatások
A Flenox gyógyszer alkalmazása esetén a vérzéses megnyilvánulások kialakulása lehetséges (főleg azoknál a betegeknél, akik veszélyeztetettek vagy az adagolási rendet sértik).
Ezen túlmenően, enoxaparin alkalmazásakor a gerincvelő hematomája előfordulhat a gerincvelői vagy epidurális érzéstelenítés során, amely neurológiai rendellenességeket okozhat.
Kis molekulatömegű heparinok szubkután beadása után az injekció helyén hematoma, a bőr sűrűsége és nekrózisa fordulhat elő.
A flenox az I. vagy II. Típusú thrombocytopenia kialakulását okozhatja. Az I. típusú thrombocytopenia általában a terápia ötödik napját megelőzően fordul elő, és nem igényel a gyógyszer abbahagyását. A II. Típusú thrombocytopenia nem ismert, és súlyos immunoergén thrombocytopenia.
Az enoxaparin-kezelés alatt a vérlemezkék reverzibilis aszimptomatikus emelkedése, a purpura kialakulása, allergiás reakciók (beleértve a gyógyszer szedését megszakító súlyos szisztémás allergiás reakciókat), a vaszkulitisz, az osteoporosis, a hyperkalemia és a máj transzaminázszintek átmeneti növekedése is lehetséges.
Vérzés esetén a Flenox-kezelés ideje alatt meg kell határozni az etiológiáját és megfelelő terápiát kell végezni.
Ellenjavallatok
A Flenoxot nem írják elő olyan betegek számára, akik ismert intoleranciájúak az enoxaparin-nátriumhoz, a heparinhoz és a származékaihoz.
A Flenoxot nem használják súlyos heparin által kiváltott II. Típusú thrombocytopenia betegek kezelésére, valamint a vérzéses megnyilvánulásokban szenvedő betegek és a vérzéscsökkenés tendenciája.
A Flenoxot nem alkalmazzák jelentős, aktív vérzéssel rendelkező betegek kezelésére, fokozott vérzés kockázatával, intracerebrális vérzéssel, valamint súlyos veseelégtelenséggel járó szerves elváltozások kezelésére.
A gyógyszer használata során tilos a Flenox, a spinalis vagy az epidurális érzéstelenítés.
A Flenoxot nem használják gyermekgyógyászati gyakorlatban.
A Flenoxot nem szabad felírni a masszív ischaemiás stroke kezdeti stádiumában szenvedő betegeknek, akut fertőző endokarditisz (kivételek vannak, amelyekben az orvos dönt a Flenox készítmény előírásáról).
Ha a stroke tromboembólia okozza, a Flenox-ot a stroke kezdetétől számított 72 órán belül kell beadni.
Gondoskodni kell arról, hogy a Flenoxot olyan betegeknél írják fel, akiknél jelentős rendellenességek vannak a testtömegben, ismeretlen etiológiájú vérzés, kóros májfunkció, gyomorfekélyek és más, a gyomor-bélrendszeri vérzés kialakulásának fokozott kockázata, érrendszeri betegségek.
A Flenox-ot gondosan felírják azoknak a betegeknek is, akik nemrégiben lumbális punkciót vagy műtétet végeztek a gerincvelő vagy az agyon.
A Flenoxot csak idős betegek, valamint 40 kg-nál kisebb testtömegű betegek orvosának felügyelete mellett szabad alkalmazni.
terhesség
A terhesség alatt a flenoxot csak egészségügyi okokból és az orvos állandó felügyelete alatt írják elő. Ne adjon hozzá Flenox terhes nőt protetikus szívszelepekhez. Ne feledje, hogy az enoxaparin használatakor tilos a spinalis vagy epidurális érzéstelenítés.
Szükség esetén a szoptatás alatt a Flenox-et kell szoptatni.
Kábítószer-kölcsönhatás
A Flenox és a kálium-készítmények, a kálium-megtakarító diuretikumok, az angiotenzin II antagonisták, a nem-kábító fájdalomcsillapítók, az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, a takrolimusz, a trimetoprim és a ciklosporinok kombinált alkalmazása hiperkalémiát okozhat.
Fokozott a vérzés kockázata a Flenox gyógyszer kombinált alkalmazásával a szalicilátokkal (beleértve az acetilszalicilsavat), a nem kábító fájdalomcsillapítókkal, dextránnal, beraprostdal, klopidogrélrel, iloproszttal, tiklopidinnel, eptifibatiddal és tirofibanomával.
A Flenox fokozza az orális antikoagulánsok hatását.
Tilos a Flenox-oldatot más parenterális gyógyszerekkel összekeverni.
túladagolás
A Flenox hatóanyag túlzott adagjának szubkután alkalmazásával a betegek vérzéses szövődményeket okozhatnak.
Az enoxaparin nagy dózisainak alkalmanként történő beadása esetén a protamin-szulfát vagy a protamin-hidroklorid beadása szubkután. A protamin bevezetése alacsony molekulatömegű heparinok túladagolásával szem előtt kell tartani, hogy ebben az esetben a protamin hatékonysága alacsonyabb, mint a nem frakcionált heparin túladagolása esetén. Figyelembe véve az anafilaxiás reakciók kockázatát a protamin alkalmazása előtt, gondosan mérlegelje a kockázatokat és az előnyöket.
A protamin adagját az enoxaparin dózisától és a túladagolás beadásától eltelt időtől függően számítják ki. Ha a Flenox gyógyszer beadása óta kevesebb, mint 8 óra van, a protamint lassan, 100 antiheparin egység protamintartományban adják be 100 anti-Xa IU enoxaparinra. Ha a Flenox gyógyszer bevezetése óta több mint 8 óra telt el, a protamint lassan intravénásan adjuk be 50 antiheparin egységnyi protamin-adagban minden 100 anti-Xa NE enoxaparinra.
Ha a Flenox gyógyszer beadása után több mint 12 óra telt el, a protamin beadása nem szükséges.
Ne feledje, hogy a protamin nem tudja teljesen semlegesíteni az enoxaparin anti-Xa aktivitását. Ezen túlmenően, figyelembe véve az enoxaparin felszívódásának jellemzőit, szükség lehet arra, hogy a számított dózisot több injekcióra osztjuk.
A Flenox gyógyszer véletlen orális adagolása esetén a hatóanyag felszívódása jelentéktelen, és nem vezethet túladagolás kialakulásához.
Kiadási forma
Oldatos injekció Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml fecskendőben, buborékfóliában csomagolva, 1, 2 vagy 10 fecskendőből álló kartondobozban.
Oldatos injekció Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml fecskendőben, buborékfóliában csomagolva, 1, 2 vagy 10 fecskendőt tartalmazó kartondobozban.
Injekciós oldat Flenox 6000 anti-Xa IU, 0,6 ml fecskendőben, buborékfóliában csomagolva, 1, 2 vagy 10 fecskendőből álló kartondobozban.
Injekciós oldat Flenox 8000 anti-Xa ME 0,8 ml-es fecskendőben, buborékfóliába csomagolva, 1 vagy 2 fecskendőből álló kartonkötegben.
Tárolási feltételek
A Flenox a gyártás után 2 évig használható, feltéve, hogy 15-25 Celsius-fokos hőmérsékletű helyiségekben tárolják.
Gyógyszer Flenoks
A flenox az antitrombotikus szerek kategóriájába tartozik. A gyógyszer alapja az enoxaparin-nátrium.
A gyógyszert a vénás trombózis megelőzésére használják azoknál a betegeknél, akik műtét után ágy-pihenést, súlyos szívelégtelenséget, reumás patológiát és hemodialízis során mutatnak.
A gyógyszer szubkután beadásra szolgál. A befecskendezés végrehajtása bizonyos funkciókat tartalmaz.
A gyógyszer nem megfelelő beadása a vér összetételében hematomák és rendellenességek formájában jelentkező mellékhatásokat eredményez. Bizonyos esetekben a Flenox alkalmazása ellenjavallt.
Használati utasítás
Az indikációk, ellenjavallatok, a gyógyszer összetétele és a gyógyszerekkel való kölcsönhatások más gyógyszerészeti szerekkel való jellemzése részletesen ismertetésre kerül az utasításokban.
Az adagolási rend és a gyógyszer különböző patológiákban való alkalmazásának módja más. A gyártó magyarázatot ad az injekciók bevezetéséről és a leggyakoribb betegségekre vonatkozó dózisok kiszámításáról.
A terápia időtartamát az orvos határozza meg. Ezenkívül az utasítások tartalmazzák a gyógyszer állapotára és eltarthatóságára vonatkozó ajánlásokat.
Farmakológiai hatás
A Flenox antitrombotikus és antikoaguláns hatását a készítményben lévő enoxaparin tartalma biztosítja. A gyógyszert kombinációs terápiában lehet alkalmazni, vagy megakadályozni a vérrögök kialakulását megfelelő kockázatokkal.
A gyógyszer befolyásolja a véralvadást és a szöveti anyagcserét. A flenox a közvetlen hatású antikoagulánsok kategóriájába tartozik.
A Flenoxra vonatkozó indikációk
A gyógyszert akut miokardiális infarktus, embolia, szívelégtelenség, instabil angina és mélyvénás trombózis komplex kezelése során alkalmazzák.
A gyógyszer biztosítja a vérrögök jó megelőzését a hemodialízis megvalósításában. A legtöbb esetben a gyógyszert más gyógyszerekkel kombinálják (az ilyen kezelés jelentősen csökkentheti a vérrögképződés kockázatát).
A találkozóra vonatkozó jelzések:
- ágyazás különböző eredetű akut betegségek esetén;
- szívelégtelenség (3. és 4. fokozat);
- reumás betegségek a súlyosbodás időszakában;
- az embolia kockázata a műtét során;
- légzési elégtelenség;
- akut fertőző betegségek;
- mélyvénás trombózis;
- instabil angina;
- koszorúér-angioplasztika.
Használati módszer
A Flenox alkalmazási rendszere a gyógyszer használatának céljától függ. Ha a kezelés során fennáll a trombózis kockázata, a gyógyszert egyszer 20 mg-os dózisban adják be.
Ha egy beteg tromboembóliára hajlamos, egyetlen dózis 40 mg-ra emelkedik. Az injekciót a műtét előtt négy-tizenkét órával végezzük.
Hasonló alkalmazási mód ajánlott a tromboembóliás szövődmények megelőzésére, de a kezelés időtartama két hét.
Alkalmazási rendszerek gyógyászati célokra:
- az adagból egyetlen adag kerül kiszámításra - 1,5 mg oldatra van szükség egy kilogramm testtömegre (az injekciót naponta egyszer végezzük);
- ha 1 mg / testtömeg-kilogrammonként 1 mg oldatot használ, akkor az injekciókat tizenkét óránként kell elvégezni;
- az injekciók során a páciensnek fekvő helyzetben kell lennie (a gyógyszert a hasi fal bal oldalán vagy jobb oldalán injekciózzák a bőrre);
- Az injekciókat felváltva kell végezni a hasfal falának bal és jobb oldalán (a gyógyszer injekciót ugyanazon az injekciós helyen ki kell zárni);
- az injekciós tűt függőlegesen helyezik be, és a teljes hosszra (a technika megsértése hematómákat és vérzést okozhat).
Forma és összetétele
A flenoxot fecskendőbe csomagolt oldat formájában állítják elő.
A folyadék tiszta, de enyhén sárgás árnyalatú lehet. A fecskendőket buborékfóliába töltik és kartondobozba helyezik.
A hatóanyag a hatóanyag négy különböző koncentrációjában áll rendelkezésre. A gyógyszerkészítményben két anyag van - az enoxaparin és az injekcióhoz való víz.
A hatóanyag felszabadulási formájának változatai a hatóanyag koncentrációja szerint:
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A Flenox nem kombinálható orális antikoagulánsokkal, acetilszalicilsavval és szalicilátokkal. Szigorúan tilos injekciókat adni nem szteroid típusú gyulladáscsökkentő szerek és Dextran-40 alkalmazásakor.
A Flenox és az ilyen gyógyszerek kombinációja növeli a vérzés kockázatát.
Mellékhatások
Gyakori mellékhatások a gyógyszer használata során az injekciók és a hematomák fájdalma. Az injekció helyén változó intenzitású zúzódások keletkezhetnek.
Az injekciós technika megsértése esetén a vérzés lehetséges. Az aktív komponenssel szembeni fokozott érzékenység esetén fennáll az allergiás megnyilvánulások kockázata.
Ritka mellékhatások:
- thrombocytopenia;
- nekrózis;
- érgyulladás;
- hyperkalaemia;
- csontritkulás;
- gerinc hematoma;
- kiütés bullosa típusú.
túladagolás
A Flenox egyetlen túladagolása hemorrhagiás vérzéses szövődményeket vált ki. Az adagolási rend szabályos megsértése növeli a hematomák, az allergiás reakciók és a thrombocytopenia kockázatát.
A túladagolás ritka szövődményei közé tartozik a különböző lokalizáció nekrózisa. Súlyos esetekben az adagolás megszakítása anafilaxiás sokkot okozhat.
Ellenjavallatok
A Flenox ellenjavallt 18 év alatti gyermekeknél, és nem használják gyermekgyógyászati gyakorlatban. Nem használhatja a kábítószert fertőző endocarditisre a súlyosbodás, súlyos veseelégtelenség és az ischaemiás stroke kezdeti szakaszában.
Ezekkel a patológiákkal a gyógyszer nemkívánatos reakciókat okozhat. A káros tünetek rontják a beteg állapotát és további kockázatokat okoznak.
- intracerebrális vérzés;
- hajlamos a vérzésre a homeosztázisban;
- túlérzékenység az aktív komponenssel szemben;
- súlyos magas vérnyomás;
- fekélybetegségek (az orvos értékeli a kockázatokat);
- szubakut vagy akut endocarditis;
- a második típusú heparin által kiváltott thrombocytopenia;
- a vérzés veszélyével járó szerves léziók.
Terhesség alatt
Terhes nők A Flenoxot csak vészhelyzet esetén nevezik ki. A gyógyszer teljesen összeegyeztethetetlen az epidurális és spinális érzéstelenítéssel. A gyógyszer beadását nem lehet terhes nő jelenlétében protetikus szívszelepekkel ellátni.
Ha a szoptatás ideje alatt a gyógyszer használata szükséges, akkor a szoptatást ideiglenesen leállítják.
Különleges utasítások
A motoros közlekedés vezetési képessége és a mechanizmusok kezelése
A flenoxnak nincs hatása a központi idegrendszerre, de a gyógyszer alkalmazásának feltételei kizárják a komplex mechanizmusok szabályozását és az autóipari eszközök vezetését.
Terhesség és szoptatás
Kinevezés A flenox terhes nők csak a létfontosságú szükségesség esetén engedélyezhetők. A protetikus szívszelepek vagy az epidurális érzéstelenítés kizárja a gyógyszer felírásának lehetőségét. A terápia idején a szoptatás megszűnik.
Használja gyermekkorban
A gyermekgyógyászati gyakorlatban tilos a Flenox használata. A kontraindikációk listája a 18 éves kor alatti betegek korhatárait jelezte.
A máj megsértése esetén
Óvatosan, a Flenoxot felírták májelégtelenségre. A betegnek meg kell vizsgálnia a vérlemezkék szintjét és más vérparamétereket. Rendellenességek esetén az injekciót azonnal törlik.
Vesekárosodás esetén
A súlyos veseelégtelenség abszolút ellenjavallat a Flenox injekció beadására.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
A Flenoxot csak gyógyszertárakban vásárolhatja meg.
A tárolás feltételei
A Flenox eltarthatósága két év. A gyártó jelzi az oldat gyártásának dátumát a fő és a kiegészítő csomagoláson.
A gyógyszer tárolásakor ki kell zárni a fagyasztást, és az elemi feltételeket biztosítani kell (a levegő hőmérséklete nem haladhatja meg a 25 fokot, a gyermekek hozzáférése korlátozott, a hőforrások közvetlen expozíciója kizárt).
Az orosz gyógyszertárakban a Flenox ára körülbelül 650-1500 rubel (az aktív komponens koncentrációjától és a csomagolás mennyiségétől függően).
Egy csomag az ukrán gyógyszertárakban kb. 270-600 hrivnya.
analógok
A flenoxnak számos szerkezeti analógja és gyógyszer-helyettesítője van a farmakológiai tulajdonságoknak. A gyógyszerek hatékonysága más készítményekkel változhat. Jelentős különbségek vonatkozhatnak a felhasználási mintákra, az adagolási rendre, az ellenjavallatok listájára és a különleges utasításokra.
Nem ajánlott az analógokat önmagában kiválasztani. Az ebbe a kategóriába tartozó készítményeket vény nélkül kapják meg, és az orvosnak az indikációnak megfelelően kell felírnia.
- Novoparin (650 rubel);
- Enoxaparin (700 rubel);
- Kleksan (820 rubel);
- Enoxan (200 rkbley).
Vélemények
A Flenox hatékonyságát a vénás betegségek kezelésében megerősíti a betegek számos pozitív véleménye és a gyógyszer gyógyászati gyakorlatban történő széles körű alkalmazása.
Az injekciók csökkentik a thromboembolia és a trombózis kockázatát. A gyógyszerekkel kapcsolatos mellékhatások különálló esetekben fordulnak elő. Ha tapasztalata van a Flenox használatával, győződjön meg róla, hogy megosztja más webhely látogatóival.
Flenoks
Ár: 1.00 - 1396.23 UAH.
Általános információk
Összetétel és kiadási forma:
rr d / in. 2000 anti-Ha IU fecskendő 0,2 ml, buborékfólia, № 1, № 2, № 10
rr d / in. 4000 anti-Ha IU fecskendő 0,4 ml, buborékfólia, № 1, № 2, № 10
rr d / in. 6000 anti-Ha IU fecskendő 0,6 ml, buborékfólia, No. 1, No. 2, No. 10
rr d / in. 8000 anti-Ha ME fecskendő 0,8 ml, buborékfólia, № 1, № 2
Enoxaparin-nátrium 10000 NE anti-Ha / ml
Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz.
UA / 9353/01/01 sz. 02.02.2009 és 02.02.2014 között
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. Az enoxaparin egy alacsony molekulatömegű heparin (LMWH), amelyben a standard heparin antitrombotikus és antikoaguláns aktivitása elválik, magasabb anti-Xa aktivitással rendelkezik, mint az anti-IIa vagy antitrombin aktivitás (az enoxaparin esetében az arány 3,6). Nem gyakorol jelentős hatást az APTTV-re (aktivált részleges tromboplasztin idő), és terápiás dózisok esetén az APTTV-t meghosszabbíthatjuk, és 1,5-2,2-szer hosszabb, mint a kontrollidő maxi. maximális aktivitás. Ez a megnyúlás a maradék antitrombin aktivitást tükrözi. A gyógyszer farmakokinetikai paramétereit a vérplazma anti-Xa és anti-IIa aktivitásában bekövetkező változások alapján értékeljük az ajánlott dózistartományokban. Amikor az enoxaparin s / c adagolása gyorsan és majdnem teljesen felszívódik (majdnem 100%). A vérplazmában a maximális aktivitást 3-4 órával az injekció beadása után figyeljük meg, ez a maximális aktivitás (anti-Ha IU-ban kifejezve) 0,18 + 0,04 (2000 anti-Ha Me beadása után) 0,43 ± 0,11 (4000 anti-Xa IU beadása után) és 1,01 ± 0,14 (10 000 anti-Xa IU beadása után). Az ajánlott dózistartományban az enoxaparin farmakokinetikája lineáris. Az egyes betegek és a betegek közötti teljesítménybeli különbségek meglehetősen kisebbek. Az egészséges önkénteseknek naponta egyszer 4000 anti-Xa IU-val történő ismételt beadása után az egyensúlyi állapotot a 2. napon érte el, míg az enoxaparin átlagos aktivitása majdnem 15% -kal volt magasabb, mint az egyetlen adagolásnál megfigyelt. Az enoxaparin aktivitás stabil szintje megjósolható, ha egyszeri dózisokban adják be. Napi kétszer 100 anti-Xa IU / kg ismételt befecskendezése után az egyensúlyi állapotot a 3. és 4. nap között sikerült elérni, míg az átlagos AUC 65% -kal magasabb, mint az egyetlen injekciónál megfigyelt, és a maximális és minimális anti-Xa aktivitás 1,2 és 0,52 anti-Xa IU / ml volt. Az enoxaparin-nátrium farmakokinetikája szerint ez az egyensúlyi különbség a terápiás dózistartományban is várható. Az anti-X plazma aktivitás az s / c beadás után közel 10-szer alacsonyabb, mint az anti-Xa aktivitás. Az átlagos Xa-anti-X aktivitást körülbelül 3–4 órával az s / c injekció után figyelték meg, naponta kétszer 100 anti-Xa IU / kg dózisú ismételt adagolás után 0,13 anti-Xa IU / ml értéket elérve. Az antioxa-rin-nátrium az anti-Xa aktivitással körülbelül 5 liter, és szinte megfelel a keringő vér térfogatának. Az enoxaparin metabolizmusa elsősorban a májban történik (deszulfatizáció és depolimerizáció útján). A s / c injekció után az alacsony molekulatömegű heparinokban az anti-Xa aktivitás felezési ideje hosszabb, mint a nem frakcionált heparinoknál, és az enoxaparin egyidejű fázisa, az egyszeri orális adagolás után körülbelül 4 óra felezési ideje és majdnem 7 óra. ismételt adagok bevezetése. Az alacsony molekulatömegű heparinokat a plazma anti-IIa aktivitás gyorsabb csökkenése jellemzi az anti-Xa aktivitással összehasonlítva, az enoxaparin és metabolitjai kiválasztódnak a vizelettel (telítetlen mechanizmus), valamint az epe esetében. A beadott dózis és az aktív és inaktív metabolitok teljes vese-kiválasztása 40% -aa dózisnak, fokozott kockázati csoportok: • idős betegek: mivel ebben a korcsoportban a vesefunkció fiziológiai csökkenése észlelhető, a gyógyszer eltávolítása lassú. Ez nem befolyásolja a profilaktikus kezelés dózisát vagy adagolási rendjét: A 75 év feletti betegeknél nagyon fontos a Cockroft képlet alkalmazásával végzett veseműködés ellenőrzése, mielőtt az alacsony molekulatömegű heparinnal kezdenek kezelést, • enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin clearance> 30 ml / perc): bizonyos esetekben szükség lehet az anti-Xa aktivitás monitorozására a túladagolás lehetőségének kiküszöbölése érdekében, ha az enoxaparin terápiás dózisokban kerül alkalmazásra.
Jelzések:
• a vénás trombózis és embolia megelőzése ortopédiai vagy általános sebészeti műveletek során • a vénás tromboembóliás szövődmények megelőzése terápiás profillal rendelkező betegeknél, akinek akut betegségekkel (III. Vagy IVHA osztályú szívelégtelenség, légzési elégtelenség, súlyos akut fertőző folyamat, reumás megbetegedés) van szükség • a thrombosis megelőzése az extrakorporális keringési rendszerben hemodialízis során, • throm Oz mélyvénás trombózis, amely mellé, vagy nem kíséri tüdőembólia, kivéve, hogy szükség van a trombolitikus terápia vagy a műtét; • instabil angina kezelésekor, valamint akut fázis szívizominfarktus nélkül fogat Q kombinálva acetil-szalicilsav.
alkalmazás:
Az 1 mg (0,01 ml) enoxaparin-nátrium körülbelül 100 egységnyi Xa-anti-X aktivitásnak felel meg. A flenoxot sc / c-nek kell beadni a megelőzés és kezelés céljából, és IV-t a véralvadásgátláshoz a hemodialízis során. A Flenox nem tud belépni a / m! A gyógyszer kizárólag felnőtteknél ajánlott. A gyártó által töltött fecskendők bevitelére szolgáló technikák közvetlenül felhasználhatók. Nem szükséges eltávolítani a légbuborékokat a fecskendőből az injekció beadása előtt, hogy elkerüljük a gyógyszer elvesztését. A Flenox injekciót a páciens helyzetében kell elvégezni, a hasfal bal vagy jobb külső oldalán felváltva, minden egyes injekcióhoz különböző helyen. A tűt teljes hosszában függőlegesen kell behelyezni a bőrréteg vastagságába, finoman, a hüvelykujjával és a mutatóujjával. A bőrréteget a gyógyszer teljes beadása során fenn kell tartani. Az injekció beadási helyét nem szabad az injekció beadása után dörzsölni, a teljes kezelési időszak alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérlemezkeszámot, mivel fennáll a heparin által kiváltott thrombocytopenia kialakulásának veszélye. A vénás trombózis megelőzése A mérsékelt trombusképződés kockázatának kitett felnőtteknél (pl. a tromboembólia kockázata, a hatóanyagot 20 mg dózisban (0,2 ml; 2000 anti-Ha IU) napi egyszeri injekcióval kell beadni n / a. zobedrennom, térd ízületek; műtét rákos betegeknél) Flenoks injektált s / c dózisban 40 mg (0,4 ml; 4,000 anti-Xa) 1 alkalommal naponta. Az általános műtét során az első adagot 2 órával, ortopédiai beadással, a műtét előtt 12 órával kell beadni. A megelőző kezelés időtartama átlagosan 7–10 nap. Az ortopédiában az enoxaparin-nátrium 40 mg-os (0,4 ml; 4000 anti-Xa) dózisának hatékonyságát naponta egyszer 4 héten át bizonyították. A vénás tromboembóliás szövődmények megelőzése az ágyon pihenő terápiás betegeknél: a Flenox ajánlott adagja 40 mg. (0,4 ml; 4000 anti-Ha NE) 1 naponta n / a. A Flenoxot legalább 6 napra írják fel, a kezelés maximális időtartama nem haladja meg a 14 napot. A trombózis megelőzése az extrakorporális keringésben hemodialízis során A javasolt adag felnőtteknek 1 mg / ttkg a beteg testtömegére vonatkoztatva. A flenoxot az artériás gerincbe injektáljuk a dialízis kezdetén. E dózis antikoaguláns hatása általában elegendő egy 4 órás hemodialízishez; fibringyűrűk észlelésekor a gyógyszer további adagja - 0,5–1,0 mg / kg (50–100 anti-Xa NE) adagolható. A magas vérzési kockázatú betegeknél az enoxaparin-nátrium adagját 0,5 mg / kg-ra kell csökkenteni kettős vascularis hozzáféréssel és 0,75 mg / kg-ig - egyetlen hozzáféréssel. Fibringyűrűk megjelenésekor további 0,5 mg / kg-1 mg / kg dózist adagolnak, a mélyvénás trombózis kezelése, melyet súlyos klinikai tünetekkel nem járó betegek kíséretében pulmonális embolia kísér, vagy a mélyvénás trombózis előfordulásának gyanúja azonnal szükséges. A Flenox adagolása naponta egyszer sc / c-t ír be 1,5 mg / kg (150 anti-Ha NE) dózisban, vagy naponta kétszer, egyszeri 1 mg / kg dózisban (100 anti-Ha IU). ) 12 óránként és a 100 kg-os és 100 kg-os testtömegű betegeknél, akik a kezelés 5. napját megelőzően 30 és 100 000 / mm3 testtömegű betegeknél nagyobb a vérzés kockázata, és nem igényel a terápia leállítását. ritka súlyos immunoalergikus thrombocytopenia, annak előfordulása továbbra sem kielégítően tanulmányozott, és a vérlemezkeszám tünetmentes és reverzibilis növekedése is lehetséges. Nagyon ritkán jelentették be a bőr nekrózisát az injekció beadásának helyén. Ezen mellékhatások előfordulását megelőzi a purpura vagy az infiltrált és fájdalmas erythemás plakkok előfordulása. Ilyen esetekben a kezelést azonnal meg kell szakítani, ritkán a bőr allergiás megnyilvánulása vagy szisztémás reakciók lépnek fel, amelyek egyes esetekben a kezelés megszakításához vezetnek. Nagyon ritkán a bőr túlérzékenységével összefüggő vaszkulitisz esetei vannak, mint a nem frakcionált heparinok esetében, a hosszan tartó kezelés nem zárja ki az osteoporosis kockázatát, és jelentették, hogy hiperkalémiát és átmeneti transzaminázszint emelkedést jelentettek.
Különleges utasítások:
a gyógyszer nem léphet be a / m-be. Az enoxaparin nátrium alkalmazásakor a beteg állapotának szigorú ellenőrzése szükséges. Javasoljuk a vérlemezkék számának meghatározását a kezelés előtt és a kezelés során. A vérlemezkeszám figyelése szükséges, függetlenül attól, hogy milyen indikációkat tartalmaz a gyógyszer, és annak adagját Laboratóriumi kontroll A vérlemezkeszám ellenőrzése Heparin által kiváltott thrombocytopenia. Fennáll a súlyos, néha trombogén, heparin által kiváltott thrombocytopenia (amely szintén megfigyelhető, ha nem frakcionált heparint használ, és sokkal ritkábban - alacsony molekulatömegű heparin alkalmazásakor) kockázata fennáll immunológiai eredetű - heparin által kiváltott II típusú thrombocytopenia miatt. Ennek a kockázatnak köszönhetően önállóan meg kell határozni a vérlemezkék számát A terápiás indikációkból és az alkalmazott dózistól függően a vérlemezkék számának meghatározása a gyógyszer bevezetése előtt vagy sem. 24 órával a kezelés megkezdése után, majd hetente kétszer a kezelés teljes időtartama alatt, feltételezhető, hogy a heparin által kiváltott thrombocytopenia akkor fordul elő, ha a vérlemezkeszám nem haladja meg a 100 000 / mm-t, és / vagy ha a vérlemezkeszám 30-50-es csökkenése van. % az előző vérvizsgálathoz képest. A heparin által kiváltott thrombocytopenia a heparinnal történő kezelés kezdetét követően (leggyakrabban a 10. napon) alakul ki, azonban heparin által kiváltott thrombocytopeniában szenvedő betegeknél ez a szövődmény sokkal korábban előfordulhat. Az egyedi eseteket a kezelés 21. napja után is észlelték. A kezelés megkezdése előtt részletes felmérés szükséges a betegek azonosítására. Ezenkívül a heparin ismételt alkalmazásával való ismétlődés kockázata sok éven át megfigyelhető, és néha korlátlan ideig tart. Minden esetben a heparin által kiváltott thrombocytopenia előfordulása olyan vészhelyzet, amely szakértői tanácsot igényel. % az alapvonalhoz képest) egy figyelmeztető jel, még akkor is, ha a mutató nem érte el a kritikus szintet. Ha csökken a vérlemezkék száma, a következő intézkedéseket kell tenni: 1. A vérlemezkék számának azonnali újraértékelése a megerősítéshez. A Flenox-kezelés megszakítása, ha az eredmények megerősítik a vérlemezkeszám csökkenését vagy más nyilvánvaló okok miatt növekedést jeleznek, a vérmintát citrát p-rummal ellátott kémcsőbe kell helyezni az in vitro vérlemezke-aggregációs vizsgálat elvégzése érdekében. Ilyen körülmények között azonban a szükséges sürgősségi intézkedések nem a vérlemezke aggregáció in vitro vizsgálatának eredményein alapulnak, hanem az immunológiai vizsgálatban, ami nehézségekhez vezet, mivel csak néhány olyan speciális laboratórium van, amely ilyen vizsgálatokat végezhet, és eredményeik a legjobbak. eset, csak néhány órával később. Azonban ezek a vizsgálatok azért szükségesek, mert segítenek diagnosztizálni az ilyen szövődményeket, mivel a Flenox-kezelés folytatása során a trombózis kockázata nagyon magas.3 Heparin által kiváltott thrombocytopeniával kapcsolatos tromboembóliás szövődmények megelőzése vagy kezelése Ha az antikoaguláns terápia folytatása nagyon fontos, a Flenoxot ki kell cserélni. egy másik kémiai csoportba tartozó antitrombotikus szer, pl. Az orális antikoagulánsokra való áttérés csak a vérlemezkék számának normalizálódása után hajtható végre, mivel az orális antikoagulánsok alkalmazásával fennáll a trombózis lefolyásának romlása Heparin helyettesítés orális antikoagulánsokkal intenzívebb ellenőrzést és laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni. - INR) vagy az orális antikoagulánsok által okozott hatások szabályozására, mivel bizonyos mennyiségű Az orális antikoaguláns eléréséig eltelt idő a heparin adagolásának folytatásához szükséges, hogy az INR két egymást követő vizsgálatban a szükséges terápiás határokon belül maradjon Az anti-Xa aktivitás ellenőrzése Mivel a legtöbb klinikai vizsgálat kimutatta a kis molekulatömegű heparinok hatékonyságát a beteg testtömegétől és speciális megfigyelés nélkül kiszámított dózisok alkalmazásával végezzük. még nem határozták meg a laboratóriumi vizsgálatok előnyeit az alacsony molekulatömegű heparinok hatékonyságának értékelésére, azonban az anti-Xa aktivitás monitorozása szükséges lehet a vérzés kockázatának csökkentéséhez bizonyos klinikai helyzetekben, amelyek leggyakrabban a túladagolás kockázatával járnak. főként a kis molekulatömegű heparinok terápiás indikációira vonatkoznak, és a következő dózisokkal összefüggésben jelentkeznek: • enyhe és közepes veseelégtelenségben szenvedő betegeknél; chnostyu (kreatinin-clearance 30-60 ml / perc, által kiszámított Cockcroft). Mivel a kis molekulatömegű heparin elsősorban a vizelettel választódik ki, a standard nem frakcionált heparinnal ellentétben a relatív túladagolás bármilyen veseelégtelenség esetén jelentkezhet. Súlyos veseelégtelenség az alkalmazásának ellenjavallata (lásd: CONTRAINDICATIONS), • a testtömeg jelentős eltérése a normától (nagyon alacsony testtömeg és még a cachexia, az elhízás), • ismeretlen etiológiájú vérzés, míg a laboratóriumi indikátorok monitorozása nem ajánlott. profilaktikus dózisok, ha alacsony molekulatömegű heparint alkalmazunk a terápiás ajánlásoknak megfelelően (különösen a kezelés időtartamára) vagy a hemodialízis során. annak érdekében, hogy feltárja a heparin lehetséges felhalmozódását a gyógyszer ismételt adagolásakor, ajánlott a gyógyszer legmagasabb aktivitása idején (a rendelkezésre álló adatok alapján) vért venni, azaz a harmadik injekció után körülbelül 4 órával, ha a gyógyszert sc injekció formájában adják be 2 alkalommal Az anti-Xa aktivitás ismételt tanulmányozásának kérdése a heparin szintjének meghatározása érdekében, például 2-3 naponta, az előző vizsgálat eredményeitől függően egyedileg kell megoldani. Figyelembe kell venni az LMWH dózisának beállításának lehetőségét: A megfigyelt anti-Xa aktivitás a kis molekulatömegű heparin és az adagolási rend függvénye, a meglévő adatokon alapuló információk szerint az átlagérték (± szórás), amelyet 4 órával az enoxaparin 7. injekciója után észleltek A napi 100 anta-ha IU / kg / nap dózisban napi kétszer 1,20 ± 0,17 anti-Xa IU / ml volt, ezt az átlagértéket a klinikai vizsgálatok során számítottuk ki, amelynek során az anti-Xa aktivitás vizsgálata kromogén módszerrel ( Az aktivált részleges tromboplasztin idő (APTT) szabályozása. Néhány kis molekulatömegű heparin alkalmazása mérsékelten növelheti az APTT indexet. Mivel ennek a vizsgálatnak a klinikai jelentőségét nem állapították meg, az APTT-t figyelembe véve nincs szükség a kezelés figyelemmel kísérésére, bizonyos kockázatokkal járó helyzetek esetén: a kezelést fokozni kell az ilyen esetekben: • májelégtelenség, • gyomor-bélrendszeri fekély vagy bármely más szerves károsodás a vérzés valószínűségével; • vascularis chorioretinalis betegség, • az agy és / vagy gerincvelő műtét után, • lumbális (lumbális) punkció, mert fennáll a belső nnego gerincvelői vérzés. A szúrást késleltetni kell egy másik, a hemosztázisra ható hatóanyag bevitelével (lásd az interakciókat). A kis molekulatömegű heparin készítmények nem cserélhetők fel. Az alacsony molekulatömegű heparinok molekulatömegben, a Xa faktorhoz viszonyított specifikus aktivitási értékekben különböznek és az adagolást. Szükséges szigorúan betartani a kis molekulatömegű heparinok minden egyes gyógyszerére javasolt alkalmazási eljárást. A vérzés kockázata. Szükséges betartani az ajánlott adagolási sémákat (dózis és a kezelés időtartama). Ezen ajánlások be nem tartása vérzéshez vezethet, különösen nagy kockázatú betegeknél (idős betegek, veseelégtelenségben szenvedő betegek stb.) A súlyos vérzés esetei: • idős betegeknél, különösen az életkorral összefüggő veseelégtelenség miatt; • veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, • ha a testsúly a Vásárlás