A test bizonyos betegségei esetében a vérrögök kockázata drámai mértékben nő, ami nemcsak az egészségre, hanem az emberi életre is komoly veszélyt jelent. A Wessel Due F az egyik leghatékonyabb gyógyszer a tromboembólia kialakulásának megelőzésére.
A gyógyszer a közvetlen antikoagulánsok csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy közvetlenül befolyásolja a vérrögképződéshez hozzájáruló tényezőket. A Wessel hatóanyaga a szulodexid. Állati eredetű anyag, amelyet a sertés vékonybél nyálkahártyájából izolálnak.
A szulfodid két glikozaminoglikánt tartalmaz, amelyek trombolitikus funkciót végeznek:
A szulodexid aktiválja a lipoprotein lipáz szintézisét - egy olyan enzimet, amely lebontja a zsírokat, különösen a VLDL-t, amely a szervezetben a „rossz” koleszterin szállításának szerepet játszik.
A zsír mennyiségének csökkentésével csökken a vér sűrűsége, javítja a véráramlást kis edényekben.
A Wessel hatása a következő:
A vaszkuláris sejtmembránok sűrűségének csökkenése tágabbá teszi őket, ami javítja a szervek mikrocirkulációját és táplálékát.
A gyógyszerkészítmény két formában áll rendelkezésre - ampullákban injekciós vagy infúziós oldatban és kapszulákban. A 2 ml-es ampullák 600 LU (lipoprotein lipáz egység) szulfodidot tartalmaznak. A vörös téglából készült zselatinszerű héjban lévő kapszulákban 250 LE.
A Vesel DueF tabletták alkalmazására vonatkozó jelzések kiterjedtek. Ez az egyik leghatékonyabb és leggyakrabban felírt gyógyszer a diabetes mellitus késői súlyos szövődményeinek kezelésére:
Ezenkívül a terápiában alkalmazzák:
A diabéteszes nefropátia és a SAFA esetében a vesék szűrése és kiválasztási funkciója a szisztémás keringés és a vese glomerulusok nyomáscsökkenése. A funkcionális hiány a vér kreatininszintjének növekedéséhez vezet. A Wessel Due F normalizálja a vese parenchyma arterioláiban és kis edényében a véráramlást, normalizálva a kreatinin clearance-t.
A hajót a következő betegségek és állapotok jelenlétében nem írják elő:
Elfogadhatatlan gyógyszeres kezelés az összetevők túlérzékenységének vagy intoleranciájának jelenlétében.
A terápiás kezelés során a Vessel Due f alkalmazásával a következő negatív reakciók lehetségesek:
Ha meghaladja az adagot, előfordulhat vérzés, amely azonnali abbahagyását igényli.
A Wessel kis molekulatömegű heparinokra utal, amelyek ritkán okoznak mellékhatásokat.
A gyógyszert óvatosan írják fel a gyermekek kezelésére.
A kezelés kezdeti szakaszában intenzív terápia javasolt injekciók formájában:
A következő 30–40 napon belül egy támogató Wessel-t kapunk kapszula formájában. A felhasználási rendszer - 1 kapszula naponta kétszer másfél - két órával az étkezés után, vagy egy órával azelőtt. A használati utasítások meghatározzák a tanfolyamok számát. A kezelés évente kétszer szükséges.
Nincs megállapított kölcsönhatás Vessel F-nek más gyógyszerekben. Ugyanakkor más antikoagulánsokkal és trombocita-ellenes szerekkel való egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
A kezelés előtt és után ajánlott egy koagulogramot készíteni.
Óvatosan és csak orvos felügyelete alatt a Wessel vételét terhesség alatt írják elő. Ajánlott az inzulinfüggő cukorbetegségben szenvedő nőknek az utolsó két trimeszterben, hogy elkerüljék a késői gesztózis kialakulását és az érbetegségek megelőzését.
A Wessel Due F költséges gyógyszer. 10 db 600 LE-es ampulla majdnem 2000 rubelbe kerül.
A kapszulák csomagolása (50 db.) 250 LU-ból 2 300 és 3 000 rubel között. A gyógyszerek analógjai:
Leírás 2015. március 24-től
A lágy kapszula zselatin héjban 250 LE hatóanyagot tartalmaz.
További komponensek: szilícium-dioxid (kolloid forma), nátrium-lauril-szarkozinát, trigliceridek.
A héj titán-dioxidból, zselatinból, Fe-oxidból, nátrium-propil-parahidroxi-benzoátból, nátrium-etil-parahidroxibenzoátból és glicerinből áll.
Egy üveg tiszta oldat 600 LE hatóanyagot tartalmaz. A segédanyagok víz és nátrium-klorid.
Kapszulák és oldat.
Piros, zselés, lágy kapszula, ovális formában, fehér-szürke szuszpenziót tartalmaz (a további rózsaszín-krém árnyalat lehetséges).
Kartonpapírban 2 db buborékfóliát (25 kapszula) tartalmaz.
Tiszta oldat, sárga vagy világos sárga árnyalattal 2 ml-es ampullákban.
Kartonpapír, 1 vagy 2 cellacsomag (mindegyik 5 ampulla).
Közvetlen antikoaguláns. A hatóanyag a Sulodexid természetes komponense, amelyet a sertés vékonybél nyálkahártyájából izolálunk és extrahálunk.
A hatóanyag két glikozaminoglikánból áll: dermatán-szulfátból és heparinszerű frakcióból.
A gyógyszer hatása a következő:
Az antikoaguláns hatás a heparin kofaktor-2 affinitása következtében nyilvánul meg, amelynek hatására a vérrög inaktiválása következik be.
Az antitrombotikus hatást a prosztaciklin szekréciójának és szintézisének növekedése, az aktív X-faktor szuppressziója, a vér fibrinogén indexének csökkenése biztosítja.
A profibrinolitikus hatást úgy érjük el, hogy csökkentjük a szöveti aktivátor plazminogén inhibitor szintjét és növeljük az aktivátor sebességét a vérben.
Az angioprotektív hatás a pórusok negatív elektromos töltésének megfelelő sűrűségének helyreállításához kapcsolódik a vaszkuláris alapmembránokban. Ezenkívül a hatást a vaszkuláris endoteliális sejtek integritásának helyreállítása biztosítja (funkcionális és szerkezeti integritás).
A Wessel Due F csökkenti a trigliceridszinteket, normalizálja a reológiai vérparamétereket. A hatóanyag képes stimulálni a lipoproteazt (egy specifikus lipolitikus enzimet), amely hidrolizálja a „rossz” koleszterin részét képező triglicerideket.
A diabéteszes nefropátia esetében a szulodexid hatóanyag csökkenti az extracelluláris mátrix termelését a mesangium sejtek proliferációjának elnyomásával; csökkenti az alapmembrán vastagságát.
A gyógyszer a vesékben és a májban metabolizálódik. A heparin és a nem frakcionált heparin kis molekulatömegű formáival ellentétben a hatóanyag nem megy át deszulfatálással.
A desulfáció gátolja az antitrombotikus aktivitást és jelentősen felgyorsítja az eliminációs folyamatot a szervezetből.
A hatóanyag felszívódik a vékonybél lumenébe. A hatóanyag 90% -a abszorbeálódik a vaszkuláris endotheliumban. 4 órával a befogadás után a szulodexid kiválasztódik a vesén keresztül.
Az első 15-20 napban a gyógyszert parenterálisan adagoljuk. Intravénás és intramuszkuláris injekciók megengedettek. Az intravénás adagolás csepp vagy bolus lehet.
Rendszer: 2 ml (600 LE - 1 ml) az ampulla tartalmát 200 ml térfogatú sóoldatban oldjuk. Az injekciós terápia befejezése után 30-40 napon belül kapják a kapszula formájában kapható gyógyszert. Naponta kétszer, 1 kapszula. Előnyös idő az étkezések között.
Javasoljuk, hogy évente 2 kurzust vegyen. A Vesel Due Dousel utasításai tartalmazzák a fenti kezelési rend megváltoztatásának lehetőségét, figyelembe véve az egyéni jellemzőket, a tolerálhatóságot és az egyéb kapcsolódó betegségeket.
Nagy dózisokban a gyógyszer vérzést és vérzést okozhat, ami megköveteli a gyógyszeres kezelés megszüntetését és a szindrómás terápiát.
Jelentős kölcsönhatásokat nem ismertetünk. A trombocita-ellenes szerekkel és antikoagulánsokkal történő egyidejű kezelés nem engedélyezett (a közvetlen és közvetett mechanizmus szerint).
A gyógyszer bizonyos feltételek teljesítéséhez szükséges: hőmérséklet - akár 30 fok; távol a napfénytől.
Az ampullák és kapszulák 5 évig tárolhatók a hatékonyság csökkenése nélkül.
A kezelés megköveteli a véralvadási analízis összes mutatójának kötelező monitorozását (antitrombin-2, APTT, véralvadási idő, vérzési idő).
A gyógyszer csaknem másfélszeresére növeli az APTT indikátorokat az eredeti eredetivel összehasonlítva. A gyógyszer nem befolyásolja a vezetési képességet.
Az analógok ára sokkal alacsonyabb, mint az eredeti gyógyszer.
A gyógyszer nem alkalmazható a terhesség első trimeszterében. Az orvosi szakirodalom a szelodexid kezelésének pozitív tapasztalatát mutatja be 2 és 3 trimeszterben diagnosztizált I. típusú diabéteszes terhes nőkben az érbetegségek megelőzésére és a késői toxikózis terhességben történő regisztrálására.
A gyógyszer 2 és 3 trimeszterben használható a kezelőorvos felügyelete mellett, a szülész-nőgyógyász, érrendszer-sebész beleegyezésével.
Biztonsági adatok A Wessel Duee F szoptatás alatt nem található meg a vonatkozó irodalomban.
Az orvosok véleménye megerősíti a gyógyszer magas hatékonyságát a trombózis és a makroangiopátiák kezelésében. A gyógyszer bizonyult a cukorbetegek vaszkuláris szövődményeinek kezelésében.
A terhesség alatt a hajófüggőségre vonatkozó ajánlások: ritkán fordul elő negatív reakciók, ha a rendeltetésszerű alkalmazásnak megfelelően alkalmazzák, a megadott kezelési rendnek megfelelően.
A gyógyszer ára függ az adagolási formától, a gyógyszertárlánctól, az értékesítési régiótól.
A Wessel Due F kapszula ára Oroszországban 2800 rubel (a tabletták nem állnak rendelkezésre).
Az ampulla ára 200 rubel. A gyógyszert speciális gyógyszertárakban vásárolhatja meg.
Lágy zselatin kapszula, tégla-vörös, ovális; kapszulák tartalma - fehér-szürke szuszpenzió, rózsaszínes vagy rózsaszínes-krémes árnyalat megengedett.
Segédanyagok: nátrium-lauril-szarkozinát - 3,3 mg, kolloid szilícium-dioxid - 3 mg, trigliceridek - 86,1 mg.
A héj összetétele: zselatin - 55 mg, glicerin - 21 mg, etil-parahidroxibenzoát-nátrium - 0,24 mg, propil-parahidroxibenzoát-nátrium - 0,12 mg, titán-dioxid (E171) - 0,3 mg, vasvörös oxid (E172) - 0,9 mg.
25 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
Megoldás a / in és in / m fényes sárga vagy sárga, átlátszó.
Segédanyagok: 18 mg nátrium-klorid, víz d / és - 2 ml-ig.
2 ml - sötét üveg ampullák (5) - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.
2 ml - sötét üveg ampullák (10) - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
Antikoaguláns közvetlen hatás. A Wessel Due F hatóanyag hatóanyaga - egy természetes termék, amelyet a sertés vékonybél nyálkahártyájából extrahálnak és izolálnak. A glikozaminoglikánok természetes keveréke: egy 8000 dalton (80%) és dermatán-szulfát (20%) molekulatömegű heparinszerű frakció.
Antikoaguláns, antitrombotikus, angioprotektív és profibrinolitikus hatása van.
Az antikoaguláns hatás a II. Heparin kofaktorral szembeni affinitása miatt következik be, amely inaktiválja a trombint.
Az antitrombotikus hatás mechanizmusa az aktivált X-faktor elnyomásával, a prosztaciklin fokozott szintézisével és szekréciójával jár (PG I2), a plazma fibrinogénszintjének csökkenésével.
A profibrinolitikus hatás a szöveti plazminogén aktivátor szintjének a vérben való növekedésének és az inhibitor inhibitor tartalmának csökkenésének köszönhető.
Az angioprotektív hatás mechanizmusa a vaszkuláris endothelium sejtek strukturális és funkcionális integritásának helyreállításához, az edények alapmembránja pórusainak negatív elektromos töltésének normál sűrűségének helyreállításához kapcsolódik.
Ezen túlmenően a gyógyszer normalizálja a vér reológiai tulajdonságait a trigliceridszint csökkentésével (mert stimulálja a lipolitikus enzimet - lipoprotein lipázt, amely az LDL részét képező triglicerideket hidrolizálja).
A gyógyszer hatásosságát a diabéteszes nefropátiában a szulodexid azon képessége határozza meg, hogy csökkentse az alapmembrán vastagságát és az extracelluláris mátrix termelését a mesangium sejtek proliferációjának csökkentésével.
Szívás és elosztás
Orális adagolás után a szulodexid felszívódik a vékonybélből. A szulodexid 90% -át a vaszkuláris endotélium abszorbeálja, ami 20-30-szor meghaladja a más szervek szöveti koncentrációját.
Metabolizálódik a májban és a vesékben. A nem frakcionált heparinnal és kis molekulatömegű heparinokkal ellentétben a szulodexid nem megy át deszulfatálással, ami az antitrombotikus aktivitás csökkenéséhez vezet, és jelentősen felgyorsítja a szervezetből történő eliminációt.
A vesén keresztül az adagolás után 4 órával kiválasztódik.
Az i / v beadás után 24 óra elteltével a vizelet kiválasztása 50%, 48 óra elteltével 67%.
- fokozott trombózis kockázatú angiopátiák, pl. és miokardiális infarktus után;
- az agyi keringés megsértése, beleértve az ischaemiás stroke akut periódusát és a korai helyreállítási időszakot;
- ateroszklerózis, diabetes mellitus, artériás hypertonia okozta dyscirculatory encephalopathia;
- mind az ateroszklerotikus, mind a cukorbetegségben előforduló perifériás artériák okklúziós elváltozásai;
- flebopátia, mélyvénás trombózis;
- mikroangiopátia (nefropátia, retinopátia, neuropátia);
- makroangiopátia cukorbetegségben (diabéteszes láb szindróma, encephalopathia, kardiopátia);
- trombofil állapotok, antifoszfolipid szindróma (az acetilszalicilsavval együtt, valamint kis molekulatömegű heparinok után);
- a heparin által kiváltott trombotikus thrombocytopenia kezelése (mivel a gyógyszer nem okozza vagy súlyosbítja).
- vérzéses diathesis és alacsony véralvadással járó betegségek;
- a terhesség I. trimesztere;
- a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
A terápia kezdetén a gyógyszert parenterálisan injekciózzuk be / m vagy / in (bolus vagy csepp) 2 ml (1 ampulla) injekciós oldatot (600 liter) 15-20 napig. Az oldat elkészítése az 1-es injekciós üveg tartalmának bevezetésére 150-200 ml sóoldatban hígítva.
Akkor lépjen tovább a gyógyszerbe. Rendeljen 1 kapszulát (250 LU) 2-szer / nap 30-40 napig.
A kapszulák étkezések között válnak.
A teljes kezelést legalább évente kétszer meg kell ismételni.
A beteg klinikai diagnosztikai vizsgálatának eredményeitől függően az adagolási rend megváltozhat.
Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, epigasztriás fájdalom.
Allergiás reakciók: különböző lokalizációjú bőrkiütések.
Helyi reakciók: fájdalom, égés, hematoma az injekció beadásának helyén.
Tünetek: vérzés vagy vérzés.
Kezelés: gyógyszerkivonás; szükség esetén tüneti terápiát végeznek.
A kábítószer-tartály klinikailag jelentős kölcsönhatása más gyógyszerekkel nem állapítható meg.
A szulodexid alkalmazása során nem ajánlott egyidejűleg antikoagulánsokat (direkt és közvetett), valamint antitrombocita szereket alkalmazni.
A gyógyszer használata során szükséges a koagulogram ellenőrzése. A kezelés kezdetén és végén célszerű a következő indikátorokat meghatározni: APTT, antitrombin III, vérzési idő és véralvadási idő. A Wessel Due F körülbelül 1,5-szeresére növeli a normál APTT értékeket.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetés képességét és az ellenőrző mechanizmusokat.
A terhesség első trimeszterében történő alkalmazása ellenjavallt.
A terhesség második és harmadik trimeszterében az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél pozitív tapasztalat van a vaszkuláris szövődmények kezelésére és megelőzésére a terhes nők késői toxikózisának kialakulása során.
A Vessel Due f alkalmazása a terhesség alatt a II. És III. Trimeszterben szigorúan orvos felügyelete alatt áll.
Nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazásáról (szoptatás).
B. lista. A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani, 30 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Tárolási idő - 5 év.
2 ml ampullákban; 10 ampulla dobozban.
25 buborékcsomagolásban; egy doboz 2 buborékfóliában.
Oldatos injekció: világos sárga vagy sárga átlátszó oldat, sötét átlátszó üveg ampullákba helyezve.
Kapszulák: ovális formájú lágy zselatin kapszula, tégla-vörös színű.
A sertés vékonybél nyálkahártyájából izolált természetes termék. A glikozaminoglikánok természetes keveréke: egy 8000 dalton (80%) és dermatán-szulfát (20%) molekulatömegű heparinszerű frakció.
A gyors hatású heparinszerű frakció affinitást mutat a III antithrombin és a dermatán affinitása a heparin II kofaktorhoz. Az antikoaguláns hatás a heparin II kofaktorra gyakorolt affinitása miatt következik be, amely inaktiválja a trombint.
Az antitrombotikus hatás mechanizmusa az aktivált X-faktor szuppressziójával, a prosztaciklin fokozott szintézisével és szekréciójával (PGI) kapcsolódik.2), a vérplazma fibrinogénszintjének csökkenésével stb.
A profibrinolitikus hatás a szöveti plazminogén aktivátor vérszintjének növekedése és az inhibitor inhibitor tartalmának csökkenése.
Az angioprotektív hatás a vaszkuláris endothelium sejtek szerkezeti és funkcionális integritásának helyreállításához kapcsolódik, a vaszkuláris alapmembrán pórusainak negatív elektromos töltésének normális sűrűségének helyreállításával. Ezen túlmenően a gyógyszer normalizálja a vér reológiai tulajdonságait a trigliceridek szintjének csökkentésével (stimulálja a lipolitikus enzimet - lipoprotein lipázt, hidrolizálva a triglicerideket, amelyek az LDL részét képezik).
Csökkenti a vér viszkozitását, elnyomja a mesangium sejtek proliferációját, csökkenti az alapmembrán vastagságát.
90% -ban abszorbeálódik a vaszkuláris endotheliumban (koncentrációt alakít ki, 20–30-szor a koncentrációját más szervek szövetében), és felszívódik a vékonybélben. Metabolizálódik a májban és a vesékben. A nem frakcionált heparinnal és kis molekulatömegű heparinokkal ellentétben a szulodexid nem megy át deszulfatálással, ami az antitrombotikus aktivitás csökkenéséhez vezet, és jelentősen felgyorsítja a szervezetből történő eliminációt. A dózis eloszlása a szervekhez azt mutatta, hogy a gyógyszer a beadás után 4 órával extracelluláris diffúzióban megy végbe a májban és a vesében.
24 órával az intravénás beadás után a vizelet kiválasztása a gyógyszer 50% -át teszi ki, 48 óra elteltével pedig 67%.
angiopátiák, amelyeknél fokozott a trombózis kockázata, beleértve miokardiális infarktus után;
az agyi keringés megsértése, beleértve az akut ischaemiás stroke-ot és a korai helyreállítási időszakot;
atherosclerosis által okozott dyscirculatory encephalopathia, diabetes mellitus, magas vérnyomás;
az ateroszklerotikus és diabéteszes genézis perifériás artériáinak okklúziós elváltozásai;
flebopátia, mélyvénás trombózis;
cukorbetegségben a mikroangiopátia (nefropátia, retinopátia, neuropathia) és makroangiopátia (diabéteszes láb szindróma, encephalopathia, kardiopátia);
trombofil állapotok, antifoszfolipid szindróma (acetilszalicilsavval együtt, valamint alacsony molekulatömegű heparinok);
a heparin által kiváltott trombotikus thrombocytopenia (GTT) kezelése, mivel a gyógyszer nem okozza vagy súlyosbítja a GTT-t.
vérzéses diathesis és alacsony véralvadással járó betegségek;
terhesség (I. ciklus).
Ha a terhességet az orvos szigorú felügyelete alatt írják elő. Pozitív tapasztalat áll rendelkezésre az I. típusú diabéteszben szenvedő betegek vaszkuláris szövődményeinek kezelésére és megelőzésére a terhesség II. És III. Trimeszterében, a terhes nők késői toxikózisának kialakulásával - gesztózissal.
Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, fájdalom az epigasztriumban.
Allergiás reakciók: kiütés.
Egyéb: fájdalom, égés, hematoma az injekció beadásának helyén.
Nem javasolt a hemosztatikus rendszert befolyásoló gyógyszerek (közvetlen és közvetett antikoagulánsok, trombocita-ellenes szerek) egyidejű alkalmazása.
V / m, belsejében (150-200 ml sóoldatban). A kezelés kezdetén egy ampulla tartalmát naponta kell beadni a / m-ben 15–20 napig, majd 1 kapszulát. Az étkezés között 30-40 napig naponta 2-szer. A teljes tanfolyamot évente legalább 2 alkalommal meg kell ismételni. Az orvos döntése szerint az adagolási rend megváltozhat.
Tünetek: vérzés vagy vérzés.
Kezelés: gyógyszer-kivonás, tüneti kezelés.
Szükség esetén ajánlott a gyógyszert a koagulogram kontrollja alatt használni. A kezelés kezdetén és végén célszerű a következő indikátorokat meghatározni: APTT (általában 30–40 s, az alkalmazott aktivátor típusától és koncentrációjától függően 25–30 vagy 35–50 s), az antitrombin III tartalma (általában 210–300) mg / l), vérzési idő (általában Duque szerint, 2-4 perc), a nem stabil vér véralvadási ideje (általában a Milian-módszer szerint, Moravice módosítása 6–8 perc). A Wessel Due F körülbelül másfélszeresére növeli a normál teljesítményt.
Wessel Due F, kapszulák - csomagolás Pharmacor Production (Oroszország).
Wessel Due F, ampullák - csomagolás Pharmacor Production (Oroszország).
Gyermekektől elzárva tartandó.
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Az olasz eredetű kábítószer a bizarr első pillantásra, a „Vessel du F” név egy természetes anyag, amelyet a sertés vékonybél nyálkahártyájából nyernek. Ez a mucopoliszacharidok természetes keveréke, amelynek 80% -a heparinszerű frakció, és a fennmaradó 20% dermatán-szulfát. A gyógyszer farmakológiai hatása (és nemzetközi nem védett neve úgy hangzik, mint a szulodexin) valahogy kapcsolatban áll a vérrel és az erekkel, és a profibrinolitikus (a vérrögök alapját képező fibrin lebontásának képessége) összegzésével képződik, antitrombotikus (minden világos), angioprotektív (falak permeabilitásának csökkenése) antikoaguláns (véralvadási akadály). A gyors hatású heparinszerű frakció táplálja a „kapcsolódó érzéseket” az antitrombin III-nak, és a dermatánfrakciónak affinitása van a heparin II kofaktorra, amely „megzavarja” a véralvadási rendszer legfontosabb trombin-összetevőjét. Ezt röviden ismertetjük, mivel a Wessel-féle antikoaguláns hatás mechanizmusa. A prosztaciklin (PGI2) képződésének és felszabadulásának aktiválódása, a fibrinogén vérkoncentrációjának csökkenése, az aktivált X-faktor gátlása stb. Hatására kialakul antitrombotikus hatása. a plazminogén vér tartalmának - a szövet plazmin aktivátor prekurzorának - növekedése, valamint az inhibitor inhibitor szintjének egyidejű csökkenése miatt.
A gyógyszer angioprotektív hatása az endothelialis vaszkuláris sejtek morfológiai és funkcionális integritásának regenerálódása, a bazális vascularis membránok pórusainak negatív töltésének normalizálása. Emellett javul a véráramlás a triglicerid-tartalom csökkenése miatt (a gyógyszer aktiválja a lipoprotein-lipáz enzimet, amely lebontja a "rossz" koleszterin részét képező triglicerideket). A vaszkuláris ágyra kifejtett pozitív hatásának köszönhetően a hatóanyagot bármilyen lokalizáció, keringési zavar, köztük a véredények különböző betegségeiben alkalmazzák. cukorbetegség okozta.
A Wessel Due F két adagolási formában kapható: kapszula és injekciós oldat. Az oldatot intramuszkulárisan és intravénásan (az utóbbi esetben 150–200 ml sóoldattal) injektáljuk. A 15-20 napig tartó gyógyszeres kezelés kezdetén naponta 1 ampullát használnak, majd a szájon át történő bevitel naponta kétszer, 1 kapszula étkezés közben 30–40 napig történik. A teljes kezelést legalább évente kétszer meg kell ismételni. A kezelőorvos saját belátása szerint megváltoztathatja a gyógyszer adagolási rendjét.
P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Vessel Due F kereskedelmi név
P N012490 / 01 sz
A regisztráció dátuma 2009/01/14
Lemondási dátum
Gyártó Alpha Wassermann S.p.A. - Olaszország
Packer Pharmacor Production Ltd. Oroszország
csomagolás:
Csomagolás ND EAN
1 kapszula 250 LE 25 db, kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok ND 42-1421-07
2 kapszula 250 LE 25 db, kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok ND 42-1421-07
képviselet:
Sea & Sea Ltd ATX kód: B01AB11 Regisztrációs tanúsítvány tulajdonosa:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
szulodexid
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
Lágy zselatin kapszula, tégla-vörös, ovális. 1 sapka
szulfodid 250 LE *
Segédanyagok: kicsapódott nátrium-lauril-szulfát, kolloid szilícium-dioxid, trigliceridek.
A héj összetétele: zselatin, glicerin, nátrium-etilparaoxi-benzoát, nátrium-propil-peroxi-benzoát, titán-dioxid (E171), vasvörös oxid (E172).
* LE - lipoprotein lipáz egység.
25 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
Megoldás a / in és in / m fényes sárga vagy sárga, átlátszó. 1 ml 1 amp.
sulodexid 300 LE * 600 LE *
Segédanyagok: nátrium-klorid, víz d / és.
2 ml - sötét üveg ampullák 2 ml térfogatú (10) - kartoncsomagolás.
* LE - lipoprotein lipáz egység.
Klinikai-farmakológiai csoport: egy antitrombotikus és angioprotektív hatású gyógyszer
Regisztrációs szám:
rr d / in / in és m / m 600 LE / 2 ml bevitel: amp. 10 db. - П №012490 / 02, 04.04.08
CBSA. 250 LE: 50 db. - П №012490 / 01, 04.04.08
A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul, és a gyártó jóváhagyta a 2008-as kiadáshoz.
Farmakológiai hatás | Farmakokinetika | Jelzések | Adagolási rend | Mellékhatások | Ellenjavallatok Terhesség és szoptatás | Különleges utasítások | Túladagolás | Kábítószer-kölcsönhatások | A gyógyszertárak értékesítési feltételei | Tárolási feltételek és eltarthatósági idő
Farmakológiai hatás
Véralvadásgátló. A Wessel Due F hatóanyag hatóanyaga - egy természetes termék, amelyet a sertés vékonybél nyálkahártyájából extrahálnak és izolálnak. A glikozaminoglikánok természetes keveréke: egy 8000 dalton (80%) és dermatán-szulfát (20%) molekulatömegű heparinszerű frakció.
Antitrombotikus, antikoaguláns, angioprotektív és profibrinolitikus hatása van a szulodexid összetevőinek fő tulajdonságai miatt: a gyors hatású heparinszerű frakció affinitást mutat az antitrombin III-ra és a dermatán-szulfátra a heparin II kofaktorba.
Az antitrombotikus hatás mechanizmusa az aktivált X faktor szuppressziójával, a IIa faktor szuppressziójával, a prosztaciklin (prosztaglandin I2) fokozott szintézisével és szekréciójával jár, a plazma fibrinogén szintjének csökkenésével.
A profibrinolitikus hatás mechanizmusa a szöveti plazminogén aktivátor szintjének a vérben való növekedésével és az inhibitor inhibitor tartalmának csökkenésével magyarázható.
Az angioprotektív hatás mechanizmusa a vaszkuláris endothelium sejtek strukturális és funkcionális integritásának helyreállításához, az edények alapmembránja pórusainak negatív elektromos töltésének normál sűrűségének helyreállításához kapcsolódik.
Ezen túlmenően a gyógyszer normalizálja a vér reológiai tulajdonságait a trigliceridszint csökkentésével (mert stimulálja a lipolitikus enzimet - lipoprotein lipázt, amely az LDL részét képező triglicerideket hidrolizálja).
A gyógyszer hatásosságát a diabéteszes nefropátiában a szulodexid azon képessége határozza meg, hogy csökkentse az alapmembrán vastagságát és az extracelluláris mátrix termelését a mesangium sejtek proliferációjának csökkentésével.
A szulodexid IV-es injekcióval végzett antikoaguláns hatása nagy dózisokban a heparin II kofaktorra gyakorolt affinitása miatt következik be, amely inaktiválja a trombint.
Orális adagolás után 90% -os abszorbeálódik a vékonybél endotheliumában.
Metabolizálódik a májban és a vesékben. A nem frakcionált heparinnal és kis molekulatömegű heparinokkal ellentétben a szulodexid nem megy át deszulfatálással, ami az antitrombotikus aktivitás csökkenéséhez vezet, és jelentősen felgyorsítja a szervezetből történő eliminációt.
A vesén keresztül az adagolás után 4 órával kiválasztódik.
Az i / v beadás után 24 óra elteltével a vizelet kiválasztása 50%, 48 óra elteltével 67%.
- a vérrögök fokozott kockázatával járó angiopátiák;
- mikroangiopátia (nefropátia, retinopátia, neuropátia);
- makroangiopátia cukorbetegségben (diabéteszes lábszindróma, encephalopathia, kardiopátia).
A kezelés kezdetén a gyógyszert parenterálisan adjuk be / m vagy / in (bolus vagy csepegtető) formájában 2 ml injekciós oldatban (600 LU) 15-20 napig. Az oldat elkészítése az 1-es injekciós üveg tartalmának bevezetésére 150-200 ml sóoldatban hígítva.
Akkor lépjen tovább a gyógyszerbe. Rendeljen 1 kapszulát (250 LU) 2-szer / nap 30-40 napig.
A kapszulák étkezések között válnak.
A teljes kezelést legalább évente kétszer meg kell ismételni.
A beteg klinikai diagnosztikai vizsgálatának eredményeitől függően az adagolási rend megváltozhat.
Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, epigasztriás fájdalom.
Allergiás reakciók: különböző lokalizációjú bőrkiütések.
Helyi reakciók: fájdalom, égés, hematoma az injekció beadásának helyén.
- vérzéses diathesis és alacsony véralvadással járó betegségek;
- a terhesség I. trimesztere;
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Pozitív tapasztalat van a szulodexiddal az 1. típusú diabetesben szenvedő betegeknél a terhesség második és harmadik trimeszterében az I. és II. glomerulonefritisz, thrombophlebitis, emellett fokozott tromboembóliás szövődmények kockázata, vetélés az antifoszfolipid szindróma során, fokozott véralvadási képességgel különböző lehetőségekkel megbetegedések.
A Vessel Due f alkalmazása a terhesség alatt a II. És III. Trimeszterben szigorúan orvos felügyelete alatt áll.
Javasoljuk, hogy a gyógyszert a kezelés kezdetén és végén egy koagulogram ellenőrzése alatt alkalmazzuk. Ügyeljen arra, hogy meghatározza az APTT jelzőt.
A Wessel Due F kb. Másfélszeresére növeli a teljesítményt a normához képest.
Szintén célszerű a következő indikátorokat meghatározni: III. Antitrombin - fiziológiai antikoaguláns (általában 210-300 mg / l); vérzési idő (a vaszkuláris vérlemezke hemosztázisának indikátora, általában Duca szerint, 2–4 perc); a nem stabil vér véralvadási ideje (a Moravits-módosításban általában a Milian-módszerrel 6-8 perc).
Tünetek: vérzés vagy vérzés.
Kezelés: gyógyszerkivonás; szükség esetén tüneti terápiát végeznek.
A kábítószer-tartály klinikailag jelentős kölcsönhatása más gyógyszerekkel nem állapítható meg.
A szulodexid alkalmazása során nem ajánlott egyidejűleg antikoagulánsokat (direkt és közvetett), valamint antitrombocita szereket alkalmazni.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
A kábítószer vény nélkül kapható.
A tárolás feltételei
A gyógyszert száraz helyen, a gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen, 30 ° C-nál magasabb hőmérsékleten kell tárolni. Tárolási idő - 5 év. Ne használja a megadott lejárati idő után.
A Wessel Doue F gyógyszer olyan gyógyszerekre vonatkozik, amelyek befolyásolják a test koagulációs állapotát (a koagulációs és antikoagulációs rendszerek homeosztatikus egyensúlya).
A gyógyszer közvetlen antikoaguláns (antikoaguláns) hatással van a rendszerre. Ez a hatás lehetővé teszi a gyógyszer alkalmazását trombofil körülmények között, trombózisra és betegségekre, a prokoaguláns anyagok szérumának jelentős növekedésével.
A hatóanyag hatóanyaga a szulodexid. Ez az ampullákban és kapszulákban gyártott gyógyszer része.
Az aktív kémiai vegyület mennyiségét LE-lipoprotein-lipáz-egységekkel becsüljük.
A ampullákban található Wessel Due F 2 ml oldatot tartalmaz parenterális beadásra (intramuszkuláris és intravénás). 600 LE szulfodidot oldunk vízben injekcióhoz való nátrium-kloriddal. Érzékszervi jellemzők: sárga opálos folyadék.
A gyógyászati kapszulák 250 LE aktív komponenst és inaktív (stabilizáló) komponenseket tartalmaznak: kolloid szilícium-dioxid, triacil-gliceridek. Kívül, ezek lágy, belsejében lévő piros kapszula fehér szuszpenziót tartalmaz (néha szürkés vagy rózsaszín).
A gyógyszer farmakológiai hatásai:
Az antikoaguláns hatást az inaktiváló trombin heparin kofaktorra gyakorolt affinitása biztosítja. Ezzel szemben a vasoprotekció az alapmembrán szerkezeteinek normál töltésének helyreállítása (általában negatív töltés) következménye.
A lipolízisben való részvétel (lipoprotein lipáz aktiválása) következtében az atherogén lipoproteinek keringése csökken, ami a vér reológiai jellemzőinek javulásával jár. Ez a körülmény a prosztanoidok szekréciójára gyakorolt hatással együtt a Prower-Stewart faktor gátlásával meghatározza az antitrombotikus aktivitást.
Az alábbiakban felsoroljuk a Wessel Due fő összetevője, a szulodexid farmakokinetikáját:
Milyen betegségek jelennek meg a felhasználásra?
A gyógyszeres kezelés ellenjavallatai a következő feltételeket tartalmazzák:
A droghasználat optimális kezelési rendje „lépésenkénti” megközelítést jelent: a parenterális beadástól a kapszula-bevitelig történő sima átmenet. Intravénás Wessel Due f-et 2-3 hétig (az orvos belátása szerint) adunk be, 200 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldat (csepegtető) vagy injekciós bolus hígításával.
Intramuszkuláris alkalmazás is lehetséges. Az injekció beadása után az orális adagolásra kerül: a nap folyamán kétszer 1 kapszula Wessel Doue-t.
Recepció - 3 hónapig. Ajánlatos évente kétszer vagy háromszor megismételni a kezelést.
A speciális utasítások olyan eseteket igényelnek, mint a vesék, a máj, a geriátria és a gyermekgyógyászat, a terhesség és a szoptatás ideje alatt történő csökkent funkció.
Gyermekgyógyászatban a gyógyszert nem használják. Az idősek trombózisos állapotának kezelésében nincsenek jellemzők a dózis titrálására és a gyógyszer adagolására. A gyógyszer alkalmazása nem kívánatos a CKD 3. és későbbi szakaszában a vesekárosodásban.
A mellékhatások közül a gyógyszer használata során gyakran jelentkeznek az urticaria típusának allergiás megnyilvánulása. Az injekció területén a hematoma kialakulása lehetséges. A hasmenés jelenségei közé tartozik az émelygés, a fájdalom az epigasztriás régióban.
A szulodexid túladagolása lehetséges 750 LE (3 vagy több tabletta) egyszeri alkalmazásával, valamint 2-3 ampulla tartalmának bevezetésével.
Az egyéni tolerancia miatt kisebb adagok alkalmazása esetén a túladagolás tünetei jelentkezhetnek. Érdemes figyelmet fordítani a vérzésre, a vörös vizelet megjelenésére vagy a fekete székletre. Ebben az esetben a gyógyszer törlődik.
A Wessel Due alkalmazásának előnyei a farmakokinetikai jellemzők, az érfalra gyakorolt hatás jellemzői és az extracelluláris mátrix.
A gyógyszer antikoagulánsokkal összehasonlítva felsoroljuk a gyógyszer előnyeit:
A Wessel Due F gyakorlatot alkalmazó betegek, valamint az orvosok véleménye.
7 évig cukorbetegségben szenvedek. Az inzulin használata előtt ez nem történt meg - a metforminra szorítkozom. Egy évvel ezelőtt a vizelet fehérje általános elemzésében találtunk. A kezelőorvosom, egy tapasztalt endokrinológus, Wessel Due-t választott.
Először is, az izom szétnyílt, majd 2 hónapig látta a kapszulát. A vizeletvizsgálatokban szinte tiszta, fehérje nincs. Most 3 hónaponként iszom a gyógyszert.
Igor, 54 éves
Egy évig tartom a kábítószer-tanfolyamokat. A bal lábon thrombosed koszorúk nevezték ki. Az út mentén cukorbetegségben szenvedek.
A láb ma jó. Új vérrögök nem merültek fel. Továbbra is folytatom a drogot.
Katerina, 48 éves
Az első évben a gyógyszert a betegek kezelésére használtam a retrombózis megelőzésére. Kis mennyiségben az allergiás reakciók megakadályozzák a hatékony alkalmazást.
Az étkezés közben megpróbálhatja elkerülni az ételeket. Az eredmények boldoggá teszek: a heparinokhoz képest, beleértve az alacsony molekulatömegű készítményeket is, a gyógyszernek számos előnye van.
Igor Rakitsky, flebológus sebész
A cukorbetegségben szenvedő nefrotikus proteinuria kezelésére széles körben felírtam a gyógyszer-tartályt. A vizeletben lévő fehérje már 2 hétig normál állapotba kerül.
A gyakorlatban egy páciens glomerulonefritisz kezelésére került sor, egyidejűleg diabéteszben. Preparty hatékonyan szabályozott proteinuria.
Levon Artemovich, endokrinológus
A gyógyszer felszabadítása vény nélkül történik. Ampullálható formát vásárolhat minden 1700–1800 rubelt gyógyszertárláncban 10 ampullára, 600 LE-es szulfodidra.
A kezelés során célszerű 1-2 csomagot vásárolni. A 250 LU-os kapszulát 50 darab mennyiségben is megvásárolhatja majdnem minden gyógyszertárban, 2350-2450 rubelben. A teljes kezelés során 1-3 gyógyszercsomagot kell vásárolni.
A véletlenszerű használat elkerülése érdekében az adagolási formákat a gyermekek nem tartják távol. A tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a 30 ° C-ot (nem feltétlenül a hűtőben). A gyógyszer 5 évig használható.
A Vessel Due analógjai közül megvásárolható az Angioflux. Elérhető Olaszországban. A gyógyszer orosz analógjai nem állnak rendelkezésre.
A Wessel Duye F oldat biológiai gyógyszer, amelynek fő hatóanyaga a véralvadás csökkentésére képes, így a gyógyszer az antikoagulánsok farmakológiai csoportjába tartozik. Ezt olyan betegségek kezelésére használják, amelyekkel a véralvadás fokozódik.
A Wessel Duye F oldat parenterális beadásra szolgál. Világos sárga vagy sárga színű, átlátszó. A fő hatóanyag a szulodexid, 1 ml oldat 600 LU (gyógyászati egység) hatóanyagot tartalmaz. A hatóanyag összetétele oldószerként tartalmaz injekcióhoz való vizet. Az oldatot 2 ml-es ampullákba csomagoljuk, amelyek buborékfóliában vannak 10 darab mennyiségben. A kartondoboz 1 buborékcsomagolásban és a gyógyszer alkalmazására vonatkozó utasításokban található.
A Wessel Due F fő hatóanyaga A szódódidoldat a sertés vékonybél nyálkahártyájának kivonata. Ez egy biológiailag aktív vegyület, amelynek 80% -a heparinoid (tulajdonságai és kémiai szerkezete, közel van a heparinhoz) és 20% dermatán-szulfát. Ezek az összetevők antikoaguláns (csökkent véralvadás) és hypolipidémiás (csökkent vér lipidek) hatással rendelkeznek az ilyen hatások miatt:
A szulfodid csökkenti a simaizomsejtek proliferációjának aktivitását, ezáltal csökkentve az artériás falon az ateroszklerotikus plakkképződés folyamatát.
Parenterális (intramuszkuláris vagy intravénás) adagolás után a szulodexid koncentrációja a vérben nő, és 15 percen belül eléri a terápiás dózist. Ezután a fő hatóanyag felhalmozódik az artériás edények falaiban, ahol terápiás hatást fejt ki, és koncentrációja az artériákban többszöröse, mint a test többi szövetében. A szulodexid nagyrészt a vesén keresztül ürül ki a vizelettel, a felezési ideje (a gyógyszer teljes dózisának 50% -a kiválasztódik a testből) körülbelül 12 óra.
A Wessel Due F oldatot olyan kóros állapotokban jelzik, amelyekben magas a vérlemezkék kialakulásának kockázata, anélkül, hogy megzavarnák faluk integritását és koleszterint (az ateroszklerotikus plakkok képződése):
Emellett a gyógyszert a heparin által kiváltott thrombocytopenia (vérlemezkék számának csökkenése) komplex kezelésére használják.
A test számos olyan kóros és fiziológiai állapota van, amelyben a gyógyszer használata ellenjavallt:
Mielőtt elkezdené használni a gyógyszert, győződjön meg arról, hogy nincsenek ellenjavallatok.
Az oldat fajtáját az f f parenterálisan - intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be. Az alapul szolgáló patológia súlyosságától függően a hatóanyag beadható intravénásan (ischaemiás agyi stroke, akut keringési zavarok különböző szervekben) 2 ml mennyiségben. A kóros folyamat mérsékelt lefolyásával az oldatot intramuszkulárisan injektáljuk 2 vagy 4 ml mennyiségben (a koaguláció súlyosságától függően). Általában a gyógyszert naponta 1 alkalommal adják be, a terápia időtartamát a kezelőorvos határozza meg, a véralvadás patológiájának és laboratóriumi paramétereinek klinikai lefolyása alapján (a kurzus időtartama 5-20 nap). Továbbá a fő kezelés után a Wessel Due F gyógyszer kapszulák formájában történő orális adagolására váltanak.
A Wessel Due F oldat használata különböző szervek és rendszerek mellékhatásainak és negatív reakcióinak kialakulásához vezethet:
A mellékhatások tünetei esetén a gyógyszer alkalmazása megáll.
A Wessel Due F oldatot csak egy orvosi kórházban használják a véralvadási rendszer, a máj és a vesék funkcionális aktivitásának állandó laboratóriumi ellenőrzése alatt. A gyógyszer terhes nők számára történő bevezetése késői időszakban és a szoptató nők csak akkor lehetséges, ha az orvos megírja, amikor az anyára gyakorolt várható hatás meghaladja a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt potenciális kockázatot. A kezelés során nem ajánlott olyan munkát végezni, amely fokozott figyelmet és sebességet igényel a pszichomotoros reakciókban, mivel lehetséges a központi idegrendszer mellékhatásainak kialakulása. A gyógyszertárban csak a vényköteles gyógyszer áll rendelkezésre.
A Wessel Due F oldat javasolt terápiás dózisának jelentős meghaladása különböző lokalizációk vérzését eredményezi (az ízületekben, a gastrointestinalis vérzésben). Ilyen esetekben a gyógyszert meg kell szüntetni, a protamin-szulfát 1% -os oldatának bevezetését, a véralvadás laboratóriumi paramétereinek megfigyelését és ellenőrzését.
A gyógyszer farmakológiai és terápiás hatására vonatkozó analógok az Axparin, Atenativ, Clexane.
A Wessel Due F oldat eltarthatósága a gyártás időpontjától számított 5 év. A gyermekek számára nem elérhető, sötét helyen, + 25 ° C-nál magasabb hőmérsékleten kell tárolni.
A moszkvai gyógyszertárakban a Wessel Due F megoldás átlagos költsége 1715-1892 rubel között mozog.