Enoxaparin-nátrium (Enoxaparin-nátrium)

Az injekciós oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.

Segédanyagok: víz d / és - 0,2 ml-ig.

1 darab - fecskendők - kontúr cellacsomagok (2) - kartoncsomagok.
1 darab - fecskendők - kontúr cellacsomagok (10) - kartoncsomagok.

Antikoaguláns közvetlen hatás. A kis molekulatömegű heparinok csoportja (körülbelül 4500 dalton molekulatömeg). Antitrombotikus hatása van. Jelentős aktivitást mutat a Xa faktor ellen és gyenge aktivitást mutat a IIa faktorral szemben. A nem frakcionált standard heparinnal ellentétben a vérlemezkék aktivitása kifejezettebb, mint az antikoaguláns aktivitás. Nincs hatás a vérlemezke aggregációra.

Amikor az s / c adagolás gyorsan és majdnem teljesen felszívódik az injekció helyéről. Az enoxaparin anti-Xa aktivitásának csúcsát a vérplazmában 3-5 órán belül éri el, ami 40 mg-os beadás után 1,6 μg / ml koncentrációnak felel meg. V_d az enoxaparin megfelel a vér mennyiségének.

Az enoxaparin-nátrium enyhén metabolizálódik a májban, hogy inaktív metabolitokat képezzen.

T_1/2 - Az anti-Xa aktivitást a plazmában 24 órán belül az egyszeri injekció beadását követően határozzuk meg. A vizelettel ürül, változatlan formában és metabolitok formájában.

A veseelégtelenségben szenvedő betegek és az idősek esetében a T növekedése lehetséges._1/2 5-7 óráig, de az adagolás módjának korrekciója nem szükséges.

A hemodialízis során az enoxaparin elimináció nem változik.

A véralvadási rendszer részéről: ritkán - mérsékelt aszimptomatikus thrombocytopenia.

A máj részéről: ritkán - a máj enzimek szintjének visszafordítható növekedése.

Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, viszketés.

Helyi reakciók: ritkán - gyulladásos reakció; ritka esetekben - nekrózis.

Ne adja meg az / m értéket. Az alacsony molekulatömegű heparinok nem helyettesíthetők.

Ha vannak jelek a heparin által kiváltott trombocitopénia előfordulására, az enoxaparin-nátrium csak vészhelyzet esetén alkalmazható.

Óvatosan alkalmazzák azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a vérzés kockázata (beleértve a hypocoagulációs állapotokat, a gyomorfekélyt és a nyombélfekélyt a történelemben), ischaemiás agyi keringést, kontrollált súlyos artériás hipertóniát, diabéteszes retinopátiát, visszatérő daganatokat és nem aktuális tumorokat. súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél is. Nem ajánlott spinalis / epidurális érzéstelenítésre.

A kezelés előtt és alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérlemezkék számát a perifériás vérben. Ha ez az index a kezdeti érték 30-50% -ával csökken, az enoxaparin-nátriumot azonnal törölni kell, és megfelelő kezelést kell előírni. Használat előtt meg kell szüntetnie azokat a forrásokat, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a hemosztázist; ha ez nem lehetséges, az egyidejű terápiát a véralvadási paraméterek szoros ellenőrzésével végezzük.

Enoxaparin nátrium: leírás, utasítások, ár

Kémiai név
heparin depolimerizált nátrium-só

Alacsony molekulatömegű heparin (átlagos móltömeg: körülbelül 4500 Da), magas anti-Xa aktivitással (100 anti-Xa IU / mg) és gyenge gátló aktivitással a IIa faktor (trombin) ellen. Az enoxaparin-nátrium aktiválja az antitrombin III-at, ami a Xa faktor és a trombin képződésének és aktivitásának gátlásához vezet. Hatékony és tartós hatású, hatékony antitrombotikus szer, amely nem befolyásolja hátrányosan a vérlemezke aggregációt. Az antitrombotikus és antikoaguláns aktivitás aránya (az Xa és IIa faktorok aktivitásának aránya) körülbelül 3: 1, szemben a nem frakcionált heparin 1: 1 arányával. Az átlagos Xa-anti-Xa-plazma aktivitást az injekció beadása után 3-5 óra múlva figyelték meg, 20, 40 mg, 1 mg / kg és 1,5 mg / kg adagolás után 0,2, 0,4, 1 és 1,3 anti-Xa NE / ml.. Az anti-Xa aktivitást a plazmában egy sc injekció után 24 órával határozzuk meg.

Az anti-IIa aktivitás a plazmában körülbelül 10-szer kisebb, mint az anti-Xa aktivitás. Az átlagos maximális anti-IIa aktivitást kb. 3-4 óra múlva figyelték meg az s / c injekció után, és 1 mg / kg ismételt beadás után 2-szeresére és 1,5 mg / kg-ra egyszeri injekcióval eléri a 0,13 NE / ml-t és 0,19 NE / ml-t.
farmakokinetikája

Biohasznosulás, ha s / a kb. A farmakokinetika lineáris. A napi egyszeri 40 mg-os adagolás után 1 naponta egyszer 1,5 mg / kg-ot és 1,5 mg / kg-ot, a Css-t a 2. napig érjük el, az AUC 15% -kal magasabb, mint egyetlen injekció után. Naponta kétszer 1 mg / ttkg-os ismételt napi injekciók után a Css-t 3-4 nap alatt érik el, átlagos átlagos AUC-értéke 65% -kal magasabb, mint egy egyszeri dózis után, és az átlagos Cmax-érték 1,2 IU / ml és 0,52. IU / ml.

Az eloszlás térfogata - 5 liter, és közel van a vér térfogatához. Az adagolás után 6 órán át, 1,5 mg / kg dózisban - 0,74 l / óra.

Főként a májban metabolizálódik deszulfatálással és / vagy depolimerizációval, alacsony molekulatömegű, nagyon alacsony biológiai aktivitású anyagok képződésével.

A kivonás természetben monofázisos, T1 / 2 - 4 óra (egyszeri sc injekció után) és 7 óra (többszörös beadás után). A beadott dózis 40% -a kiválasztódik a vesék által aktív (10%) és inaktív metabolitok formájában.

Idős betegeknél és CKD-ben szenvedő betegeknél az eliminációs sebesség csökken. A napi egyszeri 40 mg / nap dózis ismételt beadása után a kis (CK 50-80 ml / perc) és mérsékelt (CK 30-50 ml / perc) veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az AUC emelkedik; súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) az AUC átlagosan 65% -kal magasabb, 40 mg-os napi egyszeri adagolás esetén.
Használati jelzések

Megelőzés: vénás trombózis és thromboembolia (különösen ortopédiai és sebészeti műveleteknél); vénás trombózis és thromboembolia az ágyon pihenő betegeknél (NYHA III. vagy IV. osztályú CHF, akut légzési elégtelenség, akut fertőzések vagy akut reumatikus betegségek a vénás trombózis egyik kockázati tényezőjével együtt: 75 év felettiek, rák, trombózis és thromboembolia). elhízás, hormonterápia, CHF, krónikus légzési elégtelenség).

A hiperkoaguláció megelőzése az extrakorporális keringési rendszerben a hemodialízis során.

Kezelés: mélyvénás trombózis (beleértve a tüdő tromboembóliával kombinálva), instabil stenokardia és akut miokardiális infarktus QG hullám nélkül az EKG-n (ASA-val kombinálva).
Ellenjavallatok

Túlérzékenység, veszélyeztetett abortusz, agyi érrendszeri aneurizma vagy aortás aneurysma (műtéti beavatkozással), vérzéses stroke (megalapozott vagy gyanús), kontrollált vérzés, súlyos kontrollálatlan artériás magas vérnyomás, súlyos enoxarózis vagy hepatitis vagy hepatitis vagy hepatitis vagy máj anémia vagy máj aneurizma;
Óvatosan

Spinalis vagy epidurális érzéstelenítés (a hematoma potenciális kockázata), a vérzés kockázatával járó állapotok - a véralvadási rendszer rendellenességei (beleértve a hemofíliát, a thrombocytopeniát, a hypocoagulációt, a Willebrand-betegséget stb.), A közelmúltban végzett munka, súlyos cukorbetegség, bakteriális endokarditisz (akut vagy szubakut), gyomorfekély vagy nyombélfekély vagy egyéb gyomor-bélrendszeri elváltozások, IUD, neurológiai vagy szemészeti sebészet (közelmúltban vagy gyanús), perikarditis vagy perikardiális effúzió, sugárkezelés (nemrégiben átadott), vese- és / vagy májelégtelenség, cukorbetegség vagy vérzéses retinopátia, gerincvelő (nemrégiben átadott), súlyos trauma (különösen a központi idegrendszer), aktív tuberkulózis, légzőszervi betegségek vagy húgyúti (aktív), súlyos vaszkulitisz, nyitott sebek nagy felületeken, artériás hypertonia.
Adagolási rend

P / c, az elülső hasfal bal vagy jobb felső vagy alsó oldalán felváltva. Az injekció beadása során a betegnek lefeküdnie kell. Az injekció beadása során a tűt a teljes vastagságban függőlegesen behelyezik a bőr vastagságába, és a hüvelykujj és a mutatóujj között rögzítik. A bőrréteget az injekció végéig nem egyenesítik ki. Az injekció beadása után az injekció helyét nem lehet dörzsölni.

A vénás trombózis és a thromboembolia megelőzése, különösen ortopédiai és általános sebészeti műveletek során: közepes trombózis és thromboembolia kockázatú betegek (hasi műtét) - napi 20-40 mg. Az első injekció 2 órával a műtét előtt történik.

A trombózis és thromboembolia nagy kockázatával (ortopédiai sebészet) szenvedő betegek - napi 40 mg-os adagban, az első adag 12 órával a műtét előtt, vagy 30 mg naponta kétszer, a kezelés kezdetétől számítva 12-24 órával.

A kezelés időtartama 7-10 nap. Szükség esetén a terápiát addig folytatják, amíg a trombózis és a tromboembóliás kockázat fennáll (ortopédiában napi 40 mg-os adagot alkalmaznak 5 héten át).

A spinalis / epidurális érzéstelenítéssel, valamint a perkután coronaria angioplasztikával való találkozás jellemzői: a gerinccsatornából származó vérzés lehetséges kockázatának csökkentése érdekében az epidurális vagy spinális érzéstelenítés során jobb az enoxaparin-nátrium alacsony antikoaguláns hatású katéter telepítése vagy eltávolítása.

A katéter telepítését vagy eltávolítását 10-12 óra múlva kell elvégezni a gyógyszer vénás trombózis megelőző dózisainak alkalmazása után. Azokban az esetekben, amikor a betegek nagyobb mennyiségű enoxaparin-nátriumot kapnak (naponta kétszer 1 mg / kg vagy naponta 1,5 mg / kg), ezeket az eljárásokat hosszabb ideig (24 óra) kell elhalasztani. A gyógyszer következő beadását legkorábban 2 órával a katéter eltávolítása után kell elvégezni.

A vénás trombózis és a thromboembolia megelőzése az ágyban pihenő betegeknél: 40 mg naponta egyszer, 6-14 napig.

A mélyvénás trombózis kezelése pulmonális tromboembóliával vagy anélkül: naponta egyszer 1,5 mg / kg vagy naponta 1 mg / kg. Komplikált tromboembóliás betegségekben szenvedő betegeknél naponta kétszer 1 mg / kg. A kezelés időtartama 10 nap. Ajánlatos az orális antikoagulánsokkal történő kezelés azonnal megkezdeni, míg az enoxaparin-kezelést addig kell folytatni, amíg elegendő antikoaguláns hatást nem érnek el (nemzetközi normalizáló tényező 2-3).

Instabil stenokardia és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül: 1 mg / kg 12 óránként, amikor az ASA-t naponta egyszer 100-325 mg-os adagban szedik. A kezelés átlagos időtartama 2-8 nap (amíg a beteg klinikai állapota stabilizálódik).

Trombózis megelőzés extracorporalis keringésben hemodialízis során: 1 mg / ttkg. A vérzés magas kockázatával az adagot 0,5 mg / kg-ra csökkentik kettős érrendszeri megközelítéssel, vagy 0,75 mg-ra egyetlen vaszkuláris megközelítéssel. A hemodialízis során a gyógyszert be kell fecskendezni a shunt artériás helyére a hemodialízis kezdetén. Az egyszeri dózis általában elegendő egy 4 órás szekcióhoz, de ha hosszabb hemodialízis során fibrin gyűrűket észlel, 0,5–1 mg / kg adagolható.

Súlyos veseelégtelenség esetén a dózist a CC méretétől függően kell beállítani: ha a CC kevesebb, mint 30 ml / perc, 1 mg / kg naponta 1 alkalommal terápiás célokra és 20 mg 1 alkalommal naponta megelőző célokra. Az adagolási rend nem vonatkozik a hemodialízisre.

Enyhe vagy mérsékelt veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges.
Mellékhatások

Pontvérzés (petechiae), ekchimózis, ritkán - vérzéses szindróma (beleértve a retroperitonealis és intrakraniális vérzést, akár halált is), hiperémia és fájdalom az injekció beadásának helyén, ritkán - hematoma, sűrű gyulladásos csomópontok előfordulása (néhány nap múlva feloldódik, a kezelés megszüntetése nem szükséges); ritkán, nekrózis az injekció beadásának helyén, amelyet előzőleg purpura vagy erythemás plakkok (infiltrált és fájdalmas) előz meg; asimptomatikus thrombocytopenia (a kezelés első napjaiban), ritkán - immunoergén thrombocytopenia (a kezelés 5-21 napja) ricochet trombózis kialakulásával (heparin trombotikus thrombocytopenia), melyet a szervinfarktus vagy a végtag ischaemia okozhat; a máj transzaminázok aktivitásának aszimptomatikus reverzibilis növekedése.

Ritkán - szisztémás és bőr allergiás reakciók. Traumatikus spinalis / epidurális érzéstelenítésben (a valószínűség az állandó posztoperatív epidurális katéter használatával nő) - intraspinalis hematoma (ritkán), ami átmeneti vagy végleges bénuláshoz vezethet.
túladagolás

Kezelés: Protamin-szulfát (1 mg protamin semlegesíti az 1 mg Enoxaparin-nátrium által okozott anti-la aktivitást); a nagy dózisok 60% -kal semlegesítik az enoxaparin-nátrium anti-Xa aktivitását.
kölcsönhatás

Nem ajánlott K-vitamin-antagonistákkal, trombocita-gátló szerekkel (beleértve az ASA-t és a glikoprotein IIb / IIIa receptor blokkolókat), szulfinpirazonnal, valproinsavval, NSAID-okkal, dextránokkal, nagy moláris tömeggel, tiklopidin, klopidogrél, GCS, thrombolyticsekkel kombinálni.. Szükség esetén ezeknek a gyógyszereknek együttes alkalmazása szükségessé teszi a beteg gondos monitorozását és a hemosztázist.

Nem lehet a kábítószert ugyanabban a fecskendőben összekeverni más gyógyszerekkel.
Különleges utasítások

A kezelést szigorúan egy orvos felügyelete mellett végzik, és a vérlemezkék számának ellenőrzése. A heparin thrombocytopenia kialakulásával - a gyógyszer azonnal visszavonása.

A hemodialízis során csak s / w vagy /.

Az alacsony molekulatömegű heparinok nem helyettesíthetők, csak szigorúan adják be az utasításokat.

A vérlemezkék számának 30-50% -os csökkenésével, valamint a belső vérzés jeleinek megjelenésével (melena vagy friss vér kimutatása a székletben, hányás vér, hypochromic anaemia), nátrium-enoxaparin törlésre kerül. A heparin által kiváltott thrombocytopenia anamnézisében az Enoxaparin nátriumot kivételes esetekben írják elő az immunallergikus thromboticus thrombocytopenia kockázata miatt, amely 5-21 nappal a beadás után jelentkezik. Az in vitro trombocita aggregációs tesztek korlátozott értékkel bírnak a fejlődés kockázatának előrejelzésében. A heparin által kiváltott thrombocytopenia kockázata több évig is fennállhat.

Az enoxaparin-nátrium kezelésében a spinalis / epidurális anesztézia hátterében ritkán fordulnak elő gerincvelő hematóma a tartós vagy irreverzibilis paralízis kialakulásával. Ezeknek a jelenségeknek a kockázata 40 mg vagy annál alacsonyabb dózisú gyógyszer alkalmazása esetén csökken. A kockázat növekszik a gyógyszer adagjának növekedésével, valamint a műtét utáni áthatoló epidurális katéterek alkalmazásával vagy a hemosztázisra ható további gyógyszerek (beleértve az NSAID-eket is) egyidejű alkalmazásával. A kockázat a traumatikus expozíció vagy a ismétlődő gerincvelés során is növekszik.

Ha antikoaguláns terápiát írnak fel az epidurális / spinális érzéstelenítés során, gondosan és folyamatosan figyelemmel kell kísérni a beteget a neurológiai tünetek (mediális hátfájás, érzékszervi és motoros funkciók, köztük az alsó végtagok zsibbadása vagy gyengesége) károsodása érdekében. Emésztőrendszer és / vagy húgyhólyag). Az agyi hematómára jellemző tünetek azonosításához sürgős diagnózis és kezelés szükséges, beleértve a gerinc dekompressziót is.

Nincs adat a gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról a mesterséges szívszelepekkel rendelkező tromboembóliás szövődmények megelőzésére.

A tromboembóliás szövődmények megelőzésére használt dózisokban a gyógyszer nem befolyásolja jelentősen a vérzési időt és az általános koagulációs paramétereket, valamint a vérlemezke-aggregációt vagy a fibrinogénhez való kötődését. Nagyobb dózisok esetén az APTT és a véralvadási idő meghosszabbítható. Az APTT és a véralvadási idő növekedése nem függ közvetlenül a gyógyszer antitrombotikus aktivitásának növekedésétől, ezért nincs szükség az aktivitásának szabályozására.

Akut fertőzés esetén az enoxaparin-nátrium profilaktikus beadása csak akkor igazolható, ha a fenti feltételeket a következő vénás trombózis kockázati tényezőivel kombinálják: több mint 75 éves, rosszindulatú daganatok, trombózis és thromboembolia az előzményekben, elhízás, hormonterápia, krónikus szívelégtelenség, krónikus légzési elégtelenség.

A gyermekek biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg.

A terhesség alatt az anya előnyét a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázattal kell összehasonlítani. Terhes nőknél mesterséges szelepekkel történő alkalmazása nem ajánlott (a trombózis megelőzése érdekében a gyógyszer alkalmazásának klinikai vizsgálatában 2 haláleset történt a trombózis és a szelepblokk következtében). A kezelés ideje alatt szoptatást ajánlott abbahagyni

Hogyan kell használni az Enoxaparin nátriumot a varikózus vénákhoz?

Az enoxaparin-nátrium jó antikoaguláns. Profilaktikus szerként alkalmazzák a tromboembólia fokozott kockázata esetén. A hemodialízis folyamán a vért tovább kell hígítani.

Forma és összetétele

A gyógyszer kereskedelmi neve Clexane, Enixum, Anfibra, Flenox.

A gyógyszerek injekciós oldat formájában kaphatók. A készítmény hatóanyaga az enoxaparin-nátrium. 1 ml oldat 100 mg hatóanyagot tartalmaz. További komponensek: injekcióhoz való víz és benzil-alkohol. Az oldat tiszta, homogén. Enyhén sárgás árnyalat megengedett.

Az oldatot előretöltött fecskendőkben 0,2, 0,4 vagy 0,6 ml-ben állítjuk elő.

Az ilyen fecskendőket kartondobozba helyezzük. Ez tartalmazza a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat is.

Az enoxaparin-nátrium farmakológiai hatása

A gyógyszer közvetlen antikoaguláns. Gyakran nevezik nagy heparincsoportnak, amelynek molekulatömege körülbelül 4000 dalton. Antitrombotikus szerként alkalmazzák. A Ha-faktor felé irányuló aktivitás meglehetősen erős. A vérlemezkék elleni aktivitás többször erősebb, mint a heparin. És az antikoaguláns hatás gyenge. A gyógyszer nem befolyásolja a vérlemezkék fő aggregációját.

Az oldatot szubkután injektáljuk. Gyorsan felszívódik és szinte egyenletesen oszlik el a szöveteken és szerveken. A hatóanyag legnagyobb koncentrációját a vérben 5 órával a gyógyszer beadása után figyeltük meg. Az anyagcsere a májban történik, de nem túl aktív. Az anyagot a vizeletből körülbelül 4 órán belül eltávolítják, változatlan formában és bizonyos metabolitok formájában.

Az enoxaparin-nátrium alkalmazására vonatkozó indikációk

Közvetlen jelzések vannak a gyógyszerek használatára vonatkozóan:

• a vérrögök megelőzése műtét után;
• a véralvadás megelőzése a hemodialízis során;
• a mélyvénás trombózis komplex kezelése;
• pulmonális thromboembolia;
• acetilszalicilsavval történő közös kezelés miokardiális infarktusban és instabil anginában.

A kezelés dózisát és időtartamát a betegség súlyossága és a szövődmények jelenléte alapján határozzuk meg.

Használati módszer

Az oldatot szubkután kell beadni, szigorúan hajlamos helyzetben. Nem lehet függőlegesen beírni. A tűt a derék szintjén az elülső hasfalba helyezik. A posztoperatív trombózis megelőzésére naponta 20 mg-ot írnak fel 7 egymást követő napon.

Ha a vérrögképződés kockázata túl magas, napi 40 mg-ot kell beadni 10 napig.

A mélyvénás trombózis esetében az ajánlott dózis 1 mg / testtömeg-kilogrammonként 12 óránként. Ugyanez a dózis figyelhető meg az instabil angina és az akut miokardiális infarktus kezelésében.

Az enoxaparin-nátrium mellékhatásai

Ha a szerszámot gyakran használja, különféle mellékhatások fordulnak elő. A leggyakrabban jelzett vérzéses rendellenességek, amelyek súlyos esetekben a beteg halálához vezethetnek. Kiterjedt belső vérzés is lehetséges. Hematomák, ekchimózis, hematuria, orrvérzés és vérzés a gyomor-bélrendszerből.

A heparin epidurális anesztézia bevezetése után gyakran megfigyelhető a gerinc hematomák. Bizonyos esetekben a thrombocytopenia alakul ki, a vérlemezkék számának indokolatlan növekedése.

A hypodermikus injekciók helyén fájdalom lehet, van purpura vagy erythema. Súlyosabb esetekben szöveti nekrózis fordul elő. Az allergiás reakciók bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, valamint anafilaxiás sokk formájában megkövetelik az ilyen kezelés azonnali visszavonását.

Ellenjavallatok

Szigorú tilalmak vannak a gyógyszer használatára. Ezek a következők:

• az enoxaparin és a heparin idioszinkráciája;
• trombocitopénia, amelyet a heparinok alkalmazása okozott;
• fokozott vérzési hajlam;
• intracerebrális vérzés;
• gyomorfekély;
• krónikus veseelégtelenség;
• ischaemiás agyi stroke;
• fertőző endocarditis;
• A gyógyszert nem adhatja meg mesterséges szívszelepekkel rendelkező embereknek.

Mindezek ellenjavallatok abszolútak, és a kezelés megkezdése előtt figyelembe kell venni. A vizsgálatok romlása és a nemkívánatos mellékhatások és egyéb szövődmények előfordulása esetén a kezelés teljesen megszűnik.

Különleges utasítások

Nem tudsz intramuszkulárisan vezetni a drogot. A heparin gyógyszerek nem helyettesíthetők egymással. Ha heparinnal végzett kezelés után előfordult trombocitopénia, a gyógyszer csak a legszélsőségesebb esetekben alkalmazható.

A kezelés során a vérlemezkék számának folyamatos monitorozása szükséges. Teljesítményük csökkenésével a kezelés azonnal megszűnik. A kezelés megkezdése előtt el kell hagynia azokat a gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a hemosztatikus rendszert.

Nagyon óvatosan használja a gyógyszert ilyen kórképek jelenlétében:

• az emésztőrendszer peptikus fekélybetegsége;
• súlyos vaszkulitisz;
• ischaemiás stroke;
• megmagyarázhatatlan eredetű artériás hipertónia;
• cukorbeteg és vérzéses retinopátia;
• a legutóbbi neurológiai és szemészeti műtétek;
• szívburokgyulladás;
• a vesék és a máj patológiája;
• az intrauterin eszköz jelenléte;
• súlyos traumás agykárosodás.

Bonyolult veseelégtelenség esetén a kreatinin-clearance függvényében az adag módosítása szükséges. Minél nagyobb a teljesítménye, annál kisebb az adag.

Idős betegek kezelésében a dózismódosítás nem szükséges. Csak a vérvizsgálatokban bekövetkezett változásokat kell figyelemmel kísérnie.

Az Enoxaparin-nátriumnak gyakorlatilag nincs hatása a vérzési időre és a vérlemezke-aggregációra. Az adag növelése csak kis mértékben növelheti a véralvadást.

A gyógyszer nem befolyásolja a központi idegrendszert. Ezért alkalmazásában önállóan vezethet a járművek. Ebből nem változnak a vészhelyzetekben szükséges figyelem koncentrációja és a pszichomotoros reakciók sebessége.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer alkalmazható a szoptatás és a szoptatás időszakában. Kívánatos azonban tartózkodni a gyógyszerek használatától, mint a varikózisok megelőzéséről a terhesség elején. Ha a szülési folyamatban az epidurális érzéstelenítés megtörténik, akkor a kezelést egy nappal a kezelés előtt le kell állítani.

Az a tény, hogy a gyógyszer bejut az anyatejbe, nem bizonyított. De jobb, ha a kezelés ideje alatt tartózkodik a szoptatástól.

Gyermekeknél

Nem ajánlott gyermekek számára. Használata csak a legsúlyosabb esetekben lehetséges, és azt a lehetséges előnyök és a szövődmények kialakulásának aránya határozza meg.

túladagolás

A véletlen túladagolás gyakran vérzéses szövődményeket okoz. A mérgezés tüneteit semlegesítik a protamin-szulfát beadásával.

A belső kontrollálatlan vérzés kialakulásának lehetséges kockázata. A vénás trombózis kockázata megnő. Hiperkoagulálható reakciók lehetséges kialakulása.

Túladagolás esetén az általános egészségi állapot romolhat. Súlyos hányinger és szédülés tapasztalható. A migrén kialakulhat. A betegek a zavartság és a "legyek" megjelenése ellen panaszkodnak. Súlyos esetekben tremor és görcsös szindróma alakulhat ki.

A túladagolás minden megnyilvánulása megszüntethető a protamin. De ha az antidotum hatása nem elegendő, további méregtelenítő terápiát alkalmaznak. A hemodialízis jól öblíti ki a hatóanyagot a szervezetből, aminek következtében gyakran használják a toxinok teljes semlegesítésére.

Kábítószer-kölcsönhatás

A heparin-származékok más gyógyszerekkel szembeni nemkívánatos kölcsönhatásainak elkerülése érdekében, még a kezelés megkezdése előtt, a páciensnek tudnia kell, hogy milyen gyógyszereket szed az adott időszakban. Ne javasoljon egyidejű alkalmazást olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolják a hemosztatikus rendszert. Tilos az acetilszalicilsavval és származékaival együtt használni.

Nem ajánlott nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel együtt - Ketorolac, Dextran és Tiklopidin.

A véralvadásgátló szereket, a trombolitikus szereket és a glükokortikoidokat óvatosan alkalmazzák. Nem kombinálhatja az enoxaparin-nátrium alkalmazását a heparin sorozat más gyógyszerekkel. Ezek sem cserélhetők.

A tárolás feltételei

A gyógyszert a gyermekektől elzárva, szobahőmérsékleten kell tartani. Kívánatos, hogy a gyógyszert eredeti csomagolásában tárolják.

Az eltarthatóság 2 év.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

A gyógyszert csak orvos által kiadott recept alapján szabadítják fel.

A költség 450 és 600 rubel között mozog. csomagonként. Ez a gyógyszertár jelölésétől függ.

analógok

Számos olyan gyógyszer létezik, amelyek nemcsak összetételükben hasonlóak, hanem ugyanolyan terápiás hatásuk is van:

Ezek közül néhány drágább, míg mások drágábbak, mint az Enoxaparin. Egyes gyógyszerek felszabadulási formája és adagolása eltérő. A hatóanyag számukra ugyanaz, csak a további összetevők eltérhetnek egymástól. De a végső gyógyszerválasztásnak az orvosnál kell maradnia.

Vélemények

Julia, 28, Szentpétervár: „A terhesség alatt, egy másik vérvizsgálat után az orvos nem szerette az eredményeket - a vérlemezkék számát. Számos tesztet írtak le, amely után örökletes trombofíliát diagnosztizáltak. Ezért az orvos az erős vérrögök és vérrögök megakadályozására írta fel a kezelést. Azt mondták, hogy a magzatra gyakorolt ​​kockázat minimális volt, mivel az idő már hosszú volt, és az összes szervnek volt ideje megalakulni.

Az injekciók csaknem a születésig. Minden jól ment, a baba teljesen egészséges. A kezelés boldog. Nem észleltek mellékhatásokat. Az ár ésszerű, a csomagolás is kényelmes. Csak akkor kell figyelmeztetnie az orvost, ha bármilyen más gyógyszert szed, és minden jól tolerálható. A hatás kiváló. A vér gyorsan hígul, ami lehetővé teszi, hogy megvédje magát a sok problémától.

Valentina, 43, Kazan: „Az injekciókat a hasnyálmirigy előtt a következő műtét előtt teszik. Az orvos azt mondta, hogy a vérnek normálisan koagulálódnia kell, hogy ne legyen túl vastag. Rájöttem, hogy ez a belső vérzés és a vérrögök megelőzése volt, ha a vér túl nagy mennyiségben koagulál. A műtét után nem volt komplikáció. Minden jól ment.

Egor, 39 éves, Nyizsnyij Novgorod: „A gyógyszer nem illik. Az első injekció után azonnal észleltem az égő érzést és kellemetlenséget az injekció beadásának helyén. Először azt hittem, hogy a nővér csak rosszul dübörgött. De kiderült, hogy ez allergiás reakció. A feltétel romlott. Az általános gyengeség mellett az orvos megállapította a vér számának változását. Hematomák olyan helyeken kezdtek megjelenni a testen, ahol nem kellene. Úgy döntöttek, hogy megszüntetik a gyógyszert, és más injekciókat írtak le. A kezelés hatásai nem tartottak elég hosszú ideig. De az idő múlásával az állam normalizálódott.

Enoxaparin-SK: használati utasítás

struktúra

2000 anti-Xa IU / 0,2 ml injekció; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml és 8000 anti-Ha IU / 0,8 ml.

leírás

Farmakológiai hatás

Az enoxaparin egy kis molekulatömegű heparin, amelynek átlagos molekulatömege körülbelül 4500 dalton: kevesebb, mint 2000 dalton - 68%. Az enoxaparin a sertés vékonybél nyálkahártyájából izolált heparin-benzil-észter lúgos hidrolízisével nyerhető. A szerkezetét a 2-O-szulfo-4-enepirazinosuronsav és a 2-N, 6-O-diszulfo-D-glükopiranozid redukáló fragmensének nem redukáló fragmense jellemzi. Az enoxaparin szerkezete a poliszacharidlánc redukáló fragmentumában az 1,6-anhidro-származék körülbelül 20% -át (15% -25%) tartalmazza.

Az in vitro tisztított rendszerben az enoxaparin magas anti-Xa aktivitással rendelkezik (körülbelül 100 NE / ml) és alacsony anti-IIa (vagy antitrombin) aktivitással (kb. 28 NE / ml). Ezek az antikoaguláns tulajdonságok az antitrombin III-val (ATIII) való kölcsönhatás miatti kölcsönhatásnak adódnak, amely humán antitrombotikus hatás formájában jelentkezik.

Az anti-Xa / IIa aktivitás mellett az enoxaparin más antitrombotikus és gyulladásgátló tulajdonságai is megtalálhatók egészséges emberekben és betegekben, valamint állati modellekben. Ezek közé tartoznak az egyéb véralvadási faktorok ATIII-függő gátlása, mint például a VIIa faktor, a szöveti faktor felszabadulási út endogén inhibitorának indukálása, valamint a von Willebrand faktor felszabadulásának csökkenése a vaszkuláris endotheliumból a véráramba. Az enoxaparin fent említett összes mechanizmusa összetett antitrombotikus tulajdonságainak megnyilvánulásához vezet.

Profilaktikus dózisokban történő alkalmazás esetén az enoxaparin enyhén megváltoztatja az aktivált részleges tromboplasztin időt (APTT), gyakorlatilag nem befolyásolja a vérlemezke aggregációt és a fibrinogén kötődését a vérlemezke receptorokhoz.

farmakokinetikája

Az enoxaparin farmakokinetikai paramétereit az anti-Xa és anti-IIa aktivitás időtartama alapján becsüljük meg a plazmában az ajánlott dózisok (validált módszerek) alapján egyszeri és ismételt szubkután adagolás után és egyetlen intravénás injekció után.

Biológiai hozzáférhetősége. A szubkután beadott enoxaparin gyorsan és majdnem teljesen felszívódik (kb. 100%). A vérplazmában a maximális aktivitás az adagolás után 3-4 óra múlva érhető el. Ez a maximális aktivitás (anti-Xa IU-ban kifejezve) 0,18 ± 0,04 (2000 anti-Xa IU után), 0,43 ± 0,11 (4000 anti-Xa NE után) megelőző kezeléssel és 1,01 ± 0,14 (10.000 anti-Ha IU után) terápiás kezeléssel.

3000 anti-Xa NE intravénás injekció, melyet 12 óránként 100 anti-Xa IU / kg szubkután injekció követ, az Xa-faktor első maximális koncentrációjához vezet, 1,16 NE / ml, és az átlagos terület a farmakokinetikai görbe alatt megfelel Az egyensúlyi szint 88% -a. Az egyensúlyi állapot a kezelés második napján érhető el.

Az ajánlott adagolásnál az enoxaparin farmakokinetikája lineáris. Az egyén belsejében és az egyéni variabilitás között alacsony. Az egészséges önkénteseknek 4000 anti-Xa IU naponta egyszeri ismételt szubkután injekciót követően az egyensúlyi állapotot a 2. napon érik el, míg az enoxaparin átlagos aktivitása körülbelül 15% -kal magasabb, mint egyetlen adag után. Az egyensúlyi állapotban az enoxaparin aktivitásának szintjét egy dózis farmakokinetikájával lehet megjósolni. Napi kétszer 100 anti-Xa IU / kg ismételt szubkután beadása után az egyensúlyi állapotot 3-4. Napon érik el, a farmakokinetikai görbe alatti átlagos terület körülbelül 65% -kal magasabb, mint egyetlen adag után, és az anti-X maximális és minimális szintje. -Xa aktivitás 1,2 és 0,52 anti-Xa IU / ml. Az nátrium-enoxaparin farmakokinetikája alapján ez az eltérés az egyensúlyi állapotban megfigyelhető, kiszámítható és a terápiás intervallumon belül van. A szubkután beadás után a plazma anti-IIa aktivitása körülbelül 10-szer alacsonyabb, mint az anti-Xa aktivitás. Az átlagos maximális anti-IIa aktivitást kb. 3-4 órával a gyógyszer beadása után figyeltük meg, és naponta kétszer 100 anti-Xa IU / kg ismételt dózisokkal eléri a 0,13 anti-IIa IU / ml értéket.

Az enoxaparin és a trombolitikus szer farmakokinetikai kölcsönhatása egyidejű alkalmazás esetén nem volt megfigyelhető.

Distribution. Az enoxaparin anti-Xa aktivitásának eloszlási térfogata körülbelül 5 liter, és közel áll a vér térfogatához.

Anyagcserét. Az enoxaparin metabolizálódik a májban (desulfáció, depolimerizáció).

Visszavonását. A szubkután beadás után az anti-Xa aktivitás felezési ideje alacsony molekulatömegű heparinokban magasabb, mint a nem frakcionált heparinoké.

Az enoxaparinra jellemző, hogy egyszeri dózis beadása után az egyszeri fázisú elimináció körülbelül 4:00, és az ismételt adagok bevitele után kb. 7:00.

Kis molekulatömegű heparinban az anti-IIa aktivitás a plazmában gyorsabban csökken, mint az anti-Xa aktivitás.

Az enoxaparin és metabolitjai kiválasztódnak a vesékön keresztül (nem telített mechanizmus) és az epeutak.

Az anti-Xa aktivitással rendelkező fragmensek vese clearance-e a beadott dózis körülbelül 10% -át teszi ki, és az aktív és inaktív anyagok teljes vese-kiválasztása a dózis 40% -a.

Magas kockázatú csoportok.

Idős betegek. A csoport fiziológiailag csökkent veseműködésének következtében késleltetett. Ez a változás nem befolyásolja a profilaktikus terápia során alkalmazott dózist és adagolási módot, ha az ilyen betegek vesefunkciója elfogadható határokon belül marad, azaz amikor csak enyhén csökken.

Az LMWH-kezelés megkezdése előtt a 75 éves és idősebb betegeknél a Cockroft képlet segítségével szisztematikusan értékelni kell a vesék működését (lásd a „Óvintézkedések” című részt).

Enyhe vagy közepesen súlyos vesefunkciójú betegek (kreatinin-clearance> 30 ml / perc).

Bizonyos esetekben hasznos lehet a keringő anti-Xa faktor aktivitásának ellenőrzése a túladagolás megelőzésére, ha az enoxaparinot terápiás célokra használják (lásd a „Óvintézkedések” részt).

Használati jelzések

2000 anti-Xa IU / 0,2 ml (20 mg) dózis esetén:

- A vénás trombózis és embóliák megelőzése mérsékelt vagy nagy kockázatú helyzetekben.

- A thrombosis profilaxis az extrakorporális körben a hemodialízis során (általában a szekció 4 óra vagy annál rövidebb).

A 4000 antennát - Ha IU / 0,4 ml (40 mg) adagolva:

- A vénás trombózis és embóliák megelőzése mérsékelt vagy nagy kockázatú helyzetekben.

- A vénás trombózis és embolia megelőzése akut terápiás betegségekben szenvedő betegeknél, akik ágyon pihennek (krónikus szívelégtelenség (III. Osztály vagy NYHA osztály)), akut légzési elégtelenség, akut fertőzés, akut reumatikus állapotok a vénás trombózis egyik kockázati tényezőjével kombinálva.

- A thrombosis profilaxis az extrakorporális körben a hemodialízis során (általában a szekció 4 óra vagy annál rövidebb ideig tart).

6000 antitest-Ha IU / 0,6 ml (60 mg) és 8 000 anti-Ha IU / 0,8 ml (80 mg) adagolásához:

- A mélyvénás trombózis kezelése tüdőembólia nélkül vagy anélkül, súlyos klinikai tünetek nélkül, a tüdőembólia kivételével, amely trombolitikus szerekkel vagy sebészeti beavatkozással járhat.

- Az instabil angina és nem Q hullámú szívizominfarktus kezelése acetilszalicilsavval kombinálva.

- Azoknál a betegeknél, akiknél a myocardialis infarktus ST-szegmensemelkedést mutatott trombolitikus gyógyszerekkel kombinálva, azok a betegek, akik nem alkalmasak a későbbi koszorúér-angioplasztikára.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml és 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml dózisokra

Ez a gyógyszer ellenjavallt a következő helyzetekben:

- túlérzékenység enoxaparin, heparin vagy származékai iránt, beleértve a többi alacsony molekulatömegű heparint;

- a súlyos heparin által kiváltott II. típusú thrombocytopenia (vagy HIT), amelyet nem frakcionált heparin vagy alacsony molekulatömegű heparin okozott;

- vérzés (vagy vérzés-tendencia), ami a hemosztázis károsodásához vezethet (ez a kontraindikáció esetleges kivétele lehet a DIC, ha nem kapcsolódik a heparin kezeléshez);

- szerves elváltozások, amelyek hajlamosak a vérzésre;

- klinikailag jelentős aktív vérzés.

Ez a gyógyszer nem ajánlotto a következő esetekben:

-súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance körülbelül 30 ml / perc a Cockroft képlet szerint);

- az intracerebrális vérzés utáni első 24 órában.

Ezen túlmenően a 65 évesnél idősebb idős betegeknél a gyógyszer alkalmazása nem profilaktikus dózisban van kombinálva olyan gyógyszerekkel, mint az acetilszalicilsav (fájdalomcsillapítók, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő adagok), NSAID-ok (szisztémás alkalmazás) és a dextrán 40 (parenterális alkalmazás).

Ellenjavallatok 6000 anti-Xa IU / 0,6 ml és 8000 anti-Xa IU / 0,8 ml dózisokra

Ez a gyógyszer ellenjavallt a következő helyzetekben:

- túlérzékenység enoxaparin, heparin vagy származékai iránt, beleértve a többi alacsony molekulatömegű heparint;

- a súlyos heparin által kiváltott II. típusú thrombocytopenia (vagy HIT), amelyet nem frakcionált heparin vagy alacsony molekulatömegű heparin okozott;

- vérzés (vagy vérzés-tendencia), ami a hemosztázis károsodásához vezethet (ez a kontraindikáció esetleges kivétele lehet a DIC, ha nem kapcsolódik a heparin kezeléshez);

- szerves elváltozások, amelyek hajlamosak a vérzésre;

- klinikailag jelentős aktív vérzés;

- A releváns adatok hiánya miatt a gyógyszer nem alkalmazható súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin clearance a Cockroft képlet alapján,> 30 ml / perc), kivéve a hemodialízisben részt vevő betegeket. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek nem frakcionált heparint kell előírniuk.

A Cockroft képlet kiszámításához szükséges a beteg testtömegének utolsó mérése.

- Az LMWH kezelésben részesülő betegek semmilyen esetben nem végezhetnek gerinc- vagy epidurális érzéstelenítést.

Ez a gyógyszer nem ajánlotto a következő esetekben:

- Akut, kiterjedt iszkémiás agyi stroke, eszméletvesztéssel vagy anélkül. Ha az agyvérzést embolia okozza, az enoxaparin nem alkalmazható a stroke első 72 órájában. Az LMWH terápiás dózisainak hatékonysága még mindig nincs meghatározva, függetlenül a sérülés okától, mértékétől vagy az agyi infarktus klinikai megnyilvánulásának súlyosságától.

- Akut fertőző endocarditis (kivéve az embolia által okozott szívbetegséget);

- Veseelégtelenség könnyű vagy közepes súlyosságú (kreatinin-clearance 30-60 ml / perc).

Ezen túlmenően a gyógyszer alkalmazása általában nem ajánlott gyógyszerekkel, például acetilszalicilsavval (fájdalomcsillapítók, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő adagok), NSAID-okkal (szisztémás alkalmazás) és dextrán 40 (parenterális adagolás) kombinációban.

Terhesség és szoptatás

Az állatkísérletek nem mutattak fetotoxicitás vagy teratogenitás jeleit. Terhes nőstény patkányokon a 35 S-enoxaparin átjutása az anyai placentán keresztül a magzatba minimális volt.

Nincs információ arról, hogy az enoxaparin a terhesség alatt behatol az emberi placentába. Enoxaparin - SK. nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az anyára gyakorolt ​​potenciális előny meghaladja a magzat esetleges kockázatát.

Patkányoknál a szoptatás alatt a 35 S-enoxaparin vagy az ismert metabolitok tejben való koncentrációja rendkívül alacsony volt.

A mai napig nincs adat az enoxaparin szoptatására az anyatejjel. Az enoxaparin felszívódása lenyelés esetén nem valószínű. Figyelmeztetésként azonban ajánlatos abbahagyni a szoptatást a gyógyszeres kezelés alatt.

Adagolás és adagolás

Kivételes esetek kivételével (lásd az „A miokardiális infarktus gyógyszeres kezelése ST-emelkedéssel” és „A trombózis megelőzése a külső keringési rendszerben hemodialízis során” című részt), az enoxaparin-nátriumot mélyen szubkután injekciózzák be. Az injekciókat előnyösen a beteg "fekvő" helyzetében végezzük. Ha 20 mg és 40 mg-os előretöltött fecskendőket használnak, hogy elkerüljék a gyógyszer elvesztését az injekció beadása előtt, nem szükséges eltávolítani a légbuborékokat a fecskendőből. Az injekciókat a has bal vagy jobb anterolateralis vagy posterolaterális felületén kell felváltani.

A tűt teljes hosszában függőlegesen (nem oldalirányban) be kell helyezni a bőrrétegbe, összegyűjteni és tartani, amíg az injekciót a hüvelykujj és a mutatóujj között nem fejezik be. A bőrréteget csak az injekció befejezése után szabadítják fel.

Az injekció beadását követően ne masszírozza az injekció helyét.

Az előretöltött, egyszer használatos fecskendő használatra kész.

A gyógyszer nem adható intramuscularisan!

A vénás trombózis és embolia megelőzése sebészeti beavatkozások során, különösen ortopédiai és általános sebészeti műveletek során

A mérsékelt trombózis és embolia rizikója (például hasi műtét) esetén az Enoxaparin ajánlott adagja naponta egyszer 20 mg vagy 40 mg. Az első injekciót a műtét előtt 2 órával kell elvégezni. Azoknál a betegeknél, akiknél magas a trombózis és embolia kockázata (pl. Ortopédiai műtéteknél), a gyógyszert naponta egyszer 40 mg-os dózisban ajánlott, az első adagot 12 órával a műtét előtt vagy 30 mg-os dózisban naponta kétszer, az adagolás kezdetével. 12-24 óra a műtét után.

Az Enoxaparin-kezelés időtartama átlagosan 7-10 nap. Szükség esetén a terápiát addig folytathatjuk, amíg a trombózis és az embolia fennáll, és amíg a beteg átáll a járóbeteg-kezelésre.

Az ortopédiai műtétek során ajánlott a kezelés kezdetét követően folytatni a kezelést az Enoxaparin napi 40 mg-os dózisban történő beadásával 3 hétig. A drog Enoxaparin jellemzői a spinalis / epidurális érzéstelenítéshez, valamint a koszorúér-revaszkularizációs eljárásokhoz az „Óvintézkedések” című fejezetben találhatók.

A vénás trombózis és embolia megelőzése az ágyon pihenő betegeknél, akut terápiás betegségek miatt

Az Enoxaparin ajánlott adagja naponta egyszer 40 mg, szubkután, legalább 6 napig. A terápiát addig kell folytatni, amíg a beteg teljesen át nem kerül a járóbeteg-ellátásba (legfeljebb 14 napig).

A mélyvénás trombózis kezelése pulmonális tromboembóliával vagy tüdőembólia nélkül

A gyógyszert szubkután adagoljuk 1,5 mg / kg testtömeg naponta egyszer vagy 1 mg / testtömeg-kg naponta kétszer. Komplikált tromboembóliás betegségekben szenvedő betegeknél a gyógyszert naponta kétszer 1 mg / kg dózisban kell alkalmazni. A kezelés átlagos időtartama 10 nap. Közvetlenül a közvetett antikoagulánsokkal kell kezdenie a kezelést, míg az Enoxaparin-kezelést addig kell folytatni, amíg a terápiás antikoaguláns hatást el nem érik (az INR értékek)

A [Nemzetközi Normalizált kapcsolat] értéke 2,0-3,0).

A thrombosis megelőzése az extrakorporális keringésben hemodialízis során

Az Enoxaparin ajánlott adagja átlagosan 1 mg / ttkg. A vérzés magas kockázatával az adagot 0,5 mg / testtömeg-kg-ra kell csökkenteni, kettős vascularis megközelítéssel, vagy 0,75 mg-ra egyetlen vaszkuláris megközelítéssel.

A hemodialízis során az Enoxaparin-t a hemodialízis kezdetén kell beadni a shunt artériás helyére. Az egyszeri dózis általában elegendő egy négy órás szekcióhoz, de ha a hosszabb hemodialízis során fibringyűrűket észlelünk, a hatóanyagot 0,5-1 mg / ttkg sebességgel is beadhatja.

Instabil angina és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül

Az enoxaparin beadása 12 mg / ttkg sebességgel 12 óránként, szubkután, az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása naponta egyszer 100-325 mg dózisban.

A kezelés átlagos időtartama legalább 2 nap, és addig tart, amíg a beteg klinikai állapota stabilizálódik. Általában a gyógyszer beadása 2-8 napig tart.

Az akut myocardialis infarktus gyógykezelése ST szegmens magasságával

Az Enoxaparin S.K. gyógyszer alkalmazása nem indikált akut myocardialis infarktusban szenvedő betegek ST-szegmensemelkedéssel történő kezelésére, amely alkalmas a későbbi koszorúér-angioplasztikára.

A kezelést az enoxaparin-nátrium egyetlen intravénás bolusával kezdjük 30 mg-os dózisban. Közvetlenül utána az enoxaparin-nátriumot 1 mg / ttkg dózisban szubkután adják be. Továbbá, a gyógyszert szubkután adagoljuk 1 mg / testtömegkilogrammonként 12 óránként (legfeljebb 100 mg enoxaparin-nátriumot az első két szubkután injekció mindegyikére, majd 1 mg / testtömeg-kg a fennmaradó szubkután dózisok esetében, azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeggel). kg, az egyszeri dózis meghaladhatja a 100 mg-ot).

75 éves és idősebb betegeknél a kezdeti intravénás bolus nem használható. A gyógyszert szubkután adjuk be 0,75 mg / kg dózisban 12 óránként (max. 75 mg enoxaparin-nátrium mindegyik első két szubkután injekció esetén, majd 0,75 mg / kg testtömeg a fennmaradó szubkután dózisok esetében, vagyis 100 kg, az egyszeri dózis meghaladhatja a 75 mg-ot).

Trombolitikus szerekkel (fibrin-specifikus és fibrin-nem-specifikus) kombinálva az enoxaparin-nátriumot a trombolitikus terápia megkezdése előtt 15 perccel kell beadni, és 30 perccel azután. Az ST-szegmens emelkedésével végzett akut myocardialis infarktus azonosítása után a betegek a lehető leghamarabb egyszerre acetilszalicilsavat kaphatnak, és ha nincsenek ellenjavallatok, az acetilszalicilsavat (75-325 mg-ban) naponta legalább 30 napig kell folytatni.

Az Enoxaparin-kezelés javasolt időtartama 8 nap, vagy addig, amíg a beteg kórházba nem kerül (ha a kórházi kezelés időtartama kevesebb, mint 8 nap).

Az enoxaparin-nátrium intravénás bolus adagolását vénás katéteren keresztül kell beadni. Az enoxaparin-nátriumot nem szabad összekeverni vagy más gyógyszerekkel együtt adni. Annak érdekében, hogy az infúziós rendszerben más hatóanyagok maradjanak és a nátrium-enoxaparinnal való kölcsönhatásuk elkerülhető legyen, a vénás katétert nátrium-enoxaparin intravénás bolus beadása előtt és után elegendő mennyiségű 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal vagy 5% -os dextrózoldattal mossuk. Az Enoxaparin-nátrium biztonságosan beadható 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal és 5% -os dextrózoldattal.

Az enoxaparin-nátrium vénás katéteren keresztüli intravénás adagolásához előretöltött fecskendőket alkalmazhatunk a 60 mg 80 mg készítmény szubkután beadására. Ajánlott 60 mg-os fecskendőket használni, mivel ez csökkenti a fecskendőből eltávolított gyógyszer mennyiségét. A 20 mg-os fecskendőket nem használják, mert nem rendelkeznek elegendő gyógyszerrel 30 mg Enoxaparin nátrium-bolushoz. A 40 mg-os fecskendőket nem használják, mivel nincsenek elválasztásuk, ezért nem lehet pontosan mérni a 30 mg-os mennyiséget.

A 60 mg-os előretöltött fecskendővel 3 mg / ml koncentrációjú nátrium-enoxaparin-oldat előállításához ajánlatos 50 ml-es infúziós oldattal (azaz 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal vagy 5% -os dextrózoldattal) ellátott tartályt használni. A tartályból az infúziós oldatot hagyományos fecskendővel eltávolítjuk, és 30 ml-t eltávolítunk. Az Enoxaparin-nátriumot (60 mg-os szubkután beadásra szolgáló injekciós fecskendő) a tartályban lévő infúziós oldat maradék 20 ml-jébe injektáljuk. A tartály tartalmát enoxaparin-nátrium hígított oldatával óvatosan összekeverjük. Az injekcióhoz a szükséges mennyiségű hígított Enoxaparin-nátrium-oldatot fecskendővel extraháljuk, amelyet a következő képlettel számítanak ki:

A hígított oldat térfogata = a beteg testtömege (kg) x 0,1 vagy az alábbi táblázat segítségével.

Hígítás után intravénásan beadandó térfogatok

A beteg testtömege [kg]

Szükséges adag (0,3 mg / kg) [mg]

Az adagoláshoz szükséges oldat térfogata 3 mg / ml koncentrációra hígítva

Adagolási rend speciális betegcsoportok számára

Idős betegek

A miokardiális infarktus ST-emelkedéssel történő kezelése kivételével (lásd fent), az idős betegeknél az enoxaparin-nátrium dózisainak csökkentésére vonatkozó összes egyéb jelzés esetén, ha nincs vesekárosodás, nincs szükség.

Károsodott vesefunkciójú betegek

Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc)

Az enoxaparin-nátrium dózisa az alábbi táblázatoknak megfelelően csökken, mivel ezek a betegek fokozzák a gyógyszer szisztémás expozícióját (hatás időtartama).

Ha a gyógyszert terápiás célokra használja, az alábbi korrekciós adagolási séma ajánlott:

Normál adagolási rend

Adagolási rend súlyos veseelégtelenség esetén

Naponta kétszer 1 mg / testtömeg kg szubkután

1 mg / testtömeg-kg naponta egyszer szubkután

1,5 mg / ttkg naponta egyszer szubkután

1 mg / testtömeg-kg naponta egyszer szubkután

Akut miokardiális infarktus kezelése ST szegmentum emelkedéssel 75 évnél fiatalabb betegeknél

Egyetlen intravénás bolus dózis 30 mg plusz 1 mg / ttkg sc; majd naponta kétszer 1 mg / ttkg dózisban szubkután beadva (legfeljebb 100 mg az első két szubkután injekció esetében)

Egyetlen intravénás bolus dózis 30 mg plusz 1 mg / ttkg sc; utána 1 mg / ttkg-os dózisban, naponta egyszer (maximum 100 mg csak az első szubkután injekcióban).

Akut myocardialis infarktus kezelése ST szegmens emelkedéssel 75 évesnél idősebb betegeknél

0,75 mg / ttkg naponta kétszer szubkután, kezdeti intravénás bolus injekció nélkül (legfeljebb 75 mg az első két szubkután injekció esetében)

1 mg / testtömeg-kg naponta egyszer, intravénás kezdeti injekció nélkül (maximum 100 mg csak az első szubkután injekcióban)

Ha a gyógyszert profilaktikus célokra alkalmazzák, a tromboembóliás szövődmények kialakulásának mérsékelt kockázatával rendelkező betegeknél ajánlott az alábbi táblázatban javasolt adagolási rend.

Normál adagolási rend

Adagolási rend súlyos veseelégtelenség esetén

Naponta egyszer 40 mg szubkután

Naponta egyszer 20 mg szubkután

Naponta egyszer 20 mg szubkután

Naponta egyszer 20 mg szubkután

Az ajánlott korrekciós adagolási rend nem vonatkozik a hemodialízisre.

Ha a fény (kreatinin-clearance 50-80 ml / perc) és mérsékelt (kreatinin-clearance 30-50 ml / perc) károsodott veseműködés, a dózismódosítás nem szükséges, de a betegeknek gondos felügyelet alatt kell állniuk.

Károsodott májfunkciójú betegek

A klinikai vizsgálatok hiányában az Enoxaparin-SK gyógyszer. óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Az Enoxaparin-S.K biztonságossága és hatékonysága. a gyermekek kezelésében nincs telepítve.

Mellékhatások

A vérzéses megnyilvánulásokat elsősorban a következők jelenlétében figyelték meg:

- kockázati tényezők: szerves elváltozások, amelyek vérzést okoznak, egyes gyógyszerek kombinációi, életkor, veseelégtelenség, kis súly.

-a kezelési módszerek be nem tartása, beleértve a súlytól függő időtartamot és dózismódosítást.

Ritka intraspinalis hematomát jelentettek spinális érzéstelenítés, fájdalomcsillapítás vagy alacsony molekulatömegű heparinnal járó epidurális anesztézia során. Ezek az események különböző súlyosságú neurológiai károsodást eredményeztek, beleértve a tartós vagy tartós bénulást.

A szubkután beadás hematómát okozhat az injekció beadásának helyén. A valószínűsége növekszik az injektálási technikával való meg nem feleléssel.

A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei.

- Bőr vaszkulitisz, bőr nekrózis (általában az injekció beadásának helyén), amelyet előzőleg purpura vagy erythemás plakkok (infiltrált és fájdalmas) előz meg. Ezekben az esetekben az enoxaparin-kezelést abba kell hagyni.

- A hatóanyagot tartalmazó szilárd gyulladásos csomók-infiltrátumok kialakulása, amelyek néhány nap elteltével eltűnnek, és nem indokolják a gyógyszer abbahagyását.

A trombocitopénia két típusa van:

- a leggyakoribb I-es típus, általában közepes (> 100000 / mm 3), korai (legfeljebb 5 nap) és nem igényel a kezelés megszüntetését;

- ritkán: II. típusú súlyos immunoergén thrombocytopenia (HIT). A vérlemezkék szintjének tünetmentes és reverzibilis növekedése lehetséges.

Rossz: allergiás bőr vagy általános reakciók, bizonyos esetekben a gyógyszer visszavonásához vezethet.

Hosszú távú kezelés esetén, mint a nem frakcionált heparin alkalmazása, az osteoporosis kockázata nem zárható ki.

Egyéb mellékhatások:

- a transzamináz szintek átmeneti növekedése;

- bizonyos típusú hyperkalemia;

- nagyon ritka esetekben a bőr túlérzékenysége által okozott vaszkulitisz.

Az alábbiakban a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően regisztrált mellékhatásokról van szó. Gyakoriságuk a következőképpen van meghatározva: nagyon gyakran (≥ 1/10); gyakran (≥ 1/100 és 400 ezer 1 mm 3-ban.

Egyéb klinikailag jelentős mellékhatások (csökkenő sorrendben leírtak)

MedDRA szervrendszer-osztályozás

Immunrendszeri betegségek

Gyakran: allergiás reakció

Rossz: anafilaxiás / anafilaktoid reakció

Nagyon gyakran: a máj enzimek (főleg transzaminázok *) fokozott aktivitása

A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei

Gyakran: urticaria, pruritus, erythema

Ritkán: bullous dermatitis

Gyakori betegségek vagy reakciók az injekció beadásának helyén

Gyakran: hematoma az injekció helyén, fájdalom az injekció helyén, egyéb reakciók az injekció beadásának helyén **

Ritkán: helyi irritáció, bőr nekrózis az injekció beadásának helyén

* A transzamináz szintek több mint 3-szor magasabbak a normál tartomány felső határánál.

** Olyan mint a duzzanat az injekció helyén, vérzés, túlérzékenység, gyulladás, duzzanat, fájdalom.

túladagolás

Az enoxaparin véletlen túladagolása intravénás, extrakorporális vagy szubkután beadással vérzéses szövődményekhez vezethet.

Az antikoaguláns hatások elsősorban a protamin-szulfát lassú intravénás adagolásával semlegesíthetők, amelynek dózisa az Enoxaparin-S.K. Így 1 mg protamin-szulfát semlegesíti az 1 mg (100 anti-Xa ME) antoxaguláns hatását, ha az enoxaparin-t legfeljebb 8 órával a protamin beadása előtt adták be. 0,5 mg protamin semlegesíti az Enoxaparin-S.K. 1 mg (100 anti-Xa ME) antikoaguláns hatását, ha az utóbbi beadása óta több mint 8 óra telt el, vagy ha a protamin második adagját kell beadni. Ha az enoxaparin beadása után 12 órát vagy annál többet telt el, a protamin beadása nem szükséges. Ezek az ajánlások a normál vesefunkciójú betegekre vonatkoznak, akik a gyógyszer ismételt adagját kapják. Azonban, még a nagy dózisú protamin-szulfát adagolásával is, az enoxaparin anti-Xa aktivitása nem teljesen semlegesül (maximum 60%). Ezenkívül az alacsony molekulatömegű heparin túladagolásának felszívódásának kinetikája ahhoz vezethet, hogy a számított teljes protamin dózist több injekcióba (2-4) kell osztani 24 órán belül.

Az alacsony molekulatömegű heparin orális bevitelével, még nagyon nagy dózis esetén sem várható komoly következmények a gyógyszer alacsony felszívódása miatt.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Enoxaparin - SK. nem keverhető más gyógyszerekkel!

Nem szükséges az enoxaparin és más kis molekulatömegű heparinek alkalmazását váltani, mivel ezek a termelési módszerben, a molekulatömegben, a specifikus anti-Xa aktivitásban, a mértékegységekben és a dózisban különböznek egymástól, és ennek következtében eltérő farmakokinetikája és biológiai aktivitása van (anti-Xa aktivitás és vérlemezkék ideje).

Bizonyos gyógyszerek és terápiás osztályok hozzájárulnak hiperkalémia: káliumsók, kálium-megtakarító diuretikumok, angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok, angiotenzin-II-inhibitorok, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, heparin (kis molekulatömegű, vagy nem frakcionált heparin), ciklosporin és a takrolimusz, trimetoprim. A hiperkalémia kialakulása függhet a vele kapcsolatos kockázati tényezőktől. A kockázat akkor nő, ha a fenti gyógyszerek egyidejűleg alkalmazandók.

Nem ajánlott gyógyszer-kombinációk:

- Acetilszalicilsav olyan adagokban, amelyek fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatásokkal rendelkeznek (és más salicilsav-sókat extrapolálnak). A szalicilsav-sók (pl. Paracetamol) kivételével más antipiretikumok alkalmazása.

- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (szisztémás alkalmazás). Ha az enoxaparin és az NSAID-ok együttes alkalmazását nem lehet elkerülni, akkor gondos klinikai ellenőrzést kell végezni.

- Dextran 40 (parenterális adagolás).

Az enoxaparin ezen gyógyszerekkel történő alkalmazásakor fokozott a vérzés kockázata a vérlemezkék működésének gátlása és a gyomor- és nyombélhártya károsodása miatt.

A gyógyszerek együttes alkalmazása, amely előírja az óvintézkedések betartását, amikor ezeket használják:

- Orális antikoagulánsok (az antikoagulánsok hatásának fokozása). Ha a heparint orális antikoagulánsra cseréljük, a klinikai ellenőrzést meg kell erősíteni.

A gyógyszerek együttes használata, amelyet figyelembe kell venni:

Ha vérlemezke-aggregációs szerekkel együtt alkalmazzák az iloproszt, a tiklopidin és a tirofibán fokozott a vérzés kockázata.

Biztonsági óvintézkedések

Hemorrhagiás kockázat

Nagyon fontos az ajánlott kezelési módok (dózis és a kezelés időtartama) betartása. Ellenkező esetben vérzés léphet fel, különösen kockázatos betegeknél (idős betegek, veseelégtelenségben szenvedő betegek).

Súlyos vérzéses epizódok figyelhetők meg, beleértve a következőket:

- idős betegeknél, különösen a vesefunkció életkor miatt bekövetkezett romlása miatt, t

- veseelégtelenségben,

- 40 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél

- a javasolt időtartamnál hosszabb ideig, átlagosan 10 nap,

- az ajánlott kezelési módszerek be nem tartása esetén (beleértve a kezelés időtartamát és a dózis módosítását a kezelés függvényében a súlytól függően), t

- kombinálva a vérzés kockázatát növelő gyógyszerekkel.

Minden esetben gondos monitorozás szükséges idős betegeknél és / vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, vagy abban az esetben, ha a kezelés több mint 10 napig tart. Egyes esetekben hasznos lehet az anti-Xa aktivitás felhalmozódásának mértékének meghatározása.

A heparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT) kockázata

Ha az LMWH-val kezelt betegeknél (terápiás vagy profilaktikus dózisokban) trombózisos események alakulnak ki, mint például a trombózis lefolyása, flebitis, pulmonális embolia, az alsó végtagok akut ischaemia, miokardiális infarktus vagy agyi stroke, a szakembernek folyamatosan emlékeznie kell a fejlődés lehetőségére. heparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT) és a vérlemezkeszám elengedhetetlen.

vérzés

Mint más antikoagulánsok esetében is, vérzés léphet fel. A vérzés kialakulásának meg kell határoznia annak okát, és meg kell írnia a megfelelő kezelést.

Vese funkció

Az LMWH-kezelés megkezdése előtt fontos a vesék működésének értékelése, különösen a 75 éves és idősebb betegeknél, a kreatinin-clearance kiszámítása a Cockroft képlet alkalmazásával:

Férfi: CrCl = (140 éves, év) × súly, kg / (0,814 × szérum kreatinin, μmol / l). A nők esetében a fenti képlet alapján kiszámított eredményt 0,85-rel kell szorozni.

Ha a szérum kreatin mennyiségét mg / l-ben fejezzük ki, szorozzuk 8,8-mal.

Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance kb. 30 ml / perc) az LMWH terápiás célokra történő kijelölése ellenjavallt.

Biológiai monitorozás

A thrombocyta számának monitorozása a heparin által kiváltott thrombocytopenia kialakulásának kockázatát okozó LMWH-ban szenvedő betegeknél (II. Típusú HIT)

Az LMWH okozhat II. Típusú HIT-t, amely immunrendszeri thrombocytopenia súlyos formája, ami olyan szövődményeket okozhat, mint az artériás és vénás thromboembolia, amelyek veszélyeztetik a beteg életét, vagy megzavarják a létfontosságú szervek működését. A HIT optimális azonosításához szükséges a betegek állapotának figyelemmel kísérése az alábbiak szerint:

• A közelmúltban műtéten vagy sérülésen átesett betegek (az elmúlt 3 hónapban):

A laboratóriumi paraméterek szisztematikus monitorozását minden betegnél el kell végezni, függetlenül attól, hogy a terápia megelőző vagy terápiás-e, mivel a HIT-esetek száma ezekben a betegekben meghaladja a 0,1% -ot, és néha meghaladja az 1% -ot. Ez a megfigyelés magában foglalja a klinikai megfigyelést és a vérlemezkeszámot. Vezetett: az LMWH kezelés megkezdése előtt, vagy később, a kezdetétől számított 24 órán belül; hetente kétszer egy hónapig (nagy kockázatú időszak); majd hetente egyszer, amíg a kezelés le nem áll, hosszú távú kezelés esetén.

• Olyan betegek, akiknél nem volt műtét vagy sérülés (az elmúlt 3 hónapban):

A laboratóriumi paraméterek szisztematikus monitorozását függetlenül attól, hogy a terápia profilaktikus vagy terápiás jellegű-e, valamint az utóbbi 6 hónapban nem frakcionált heparint vagy LMWH-t kapó betegek esetében a nemrégiben műtéten vagy traumán átesett ajánlásoknak megfelelően kell elvégezni. (mivel a HIT-esetek száma ezekben a betegekben meghaladja a 0,1% -ot, és néha meghaladja az 1% -ot), valamint azoknál a betegeknél, akik megerősítették a kölyköket. A Leica Geosystems-kór és a potenciális kockázat a HIT.

Más esetekben, ha a HIT gyakorisága kevesebb, mint 0,1%, a vérlemezkeszám ellenőrzése a következőre csökkenthető:

- a vérlemezkék számának egyetlen meghatározása a kezelés kezdetétől vagy legkésőbb 24 órával a kezelés megkezdése után;

- egyszeri vérlemezkeszám, ha a klinikai tünetek jelzik a HIT-t (az artériás és / vagy vénás thromboemboliás szövődmények bármely új epizódja, bármilyen fájdalmas bőrelváltozás az injekció beadásának helyén, allergiás vagy anafilaktoid). A kezelőorvosnak tájékoztatnia kell a beteget az ilyen események lehetőségéről és a megelőzés szükségességéről.

- A HIT-t 3 (vagy 150 giga / l) vérlemezkeszámmal kell feltételezni és / vagy ha a vérlemezkeszám 50% -kal vagy 30% -kal csökken a vérlemezkék számához képest a kezelés kezdetén. Ennek valószínűsége a heparinnal történő kezelés kezdetétől számított 5. és 21. nap között a legmagasabb (a 10. nap csúcspontja), azonban sokkal előbb akkor fordulhat elő, ha a történelemben heparinnal thrombocytopenia fordult elő; ugyanakkor az egyedi eseteket 21 nap után jelentették. Ezért fontos, hogy a kezelés megkezdése előtt rendszeresen azonosítsuk a történelmet. A GIT esetei vészhelyzetek, és szakértői tanácsokat igényelnek. A vérlemezkeszám bármely jelentős csökkenése (a kezdeti 30% -ról 50% -ra) még mielőtt az érték eléri a kritikus pontot, figyelmet érdemel. A vérlemezkék számának csökkentése esetén az alábbi intézkedéseket kell tenni:

1) Sürgősen ellenőrizze a vérlemezkeszámot.

2) Ha a jelenség másik nyilvánvaló okának hiányában a thrombocytopenia megerősítése vagy akár progressziója is fennáll, a heparinnal történő kezelést meg kell szakítani.

A mintát citrát csőben kell végezni, hogy ellenőrizzék a vérlemezke aggregációt in vitro és immunológiai vizsgálatokat. Ilyen körülmények között azonban az in vitro trombocita aggregációs tesztek és az immunológiai vizsgálat eredményei alapján nem kerül sor közvetlen hatásra, mivel csak néhány speciális laboratórium végez ezek rutinszerű elvégzését, és az eredmény a legjobb esetben néhány óra. Ezeket a vizsgálatokat azonban a szövődmények diagnosztizálására kell elvégezni, mivel a trombózis kockázata nagyon magas, ha a heparint továbbra is kezelik.

3) A HIT-hez kapcsolódó trombotikus szövődmények megelőzése vagy kezelése. Ha az antikoaguláció folytatása fontos, a heparint helyettesíteni kell az antitrombotikus szerek másik osztályával: danaparoid vagy lepirudin, az előírt dózisban, profilaktikus vagy terápiás.

Az AVK-ra való áttérés (K-vitamin antagonisták) a vérlemezkék számának normalizálása után lehetséges, a trombotikus jelenségek súlyosbodásának kockázata miatt. Ha heparinról AVK-ra (heparin helyettesítése orális antikoagulánsokkal) kell áthelyezni, szükséges:

- erősítse a klinikai és laboratóriumi megfigyelést (protrombin idő, INR) az AVK hatásának ellenőrzésére.

- mivel időbe telik az orális antikoaguláns maximális hatásának kifejlesztése, a heparin terápiát állandó dózisban kell folytatni olyan ideig, amely elegendő ahhoz, hogy az INR értéket a kívánt terápiás időintervallumban tartsuk fenn két egymást követő analízis között.

Az AVK teljes hatásának késleltetett kialakulása miatt a heparin adagját minden szükséges indikációval megegyező szinten kell tartani, lehetőleg két egymást követő ellenőrzéssel.

Az anti-Xa aktivitás ellenőrzése

Az LMWH hatékonyságát igazoló klinikai vizsgálatok többségét a súly szerinti dózismódosítással és specifikus biológiai kontroll nélkül végeztük, a biológiai megfigyelés hasznosságát az LMWH kezelésének hatékonyságának értékelésére még nem állapították meg. Azonban az anti-Xa aktivitás definíciója szerinti biológiai monitorozás hasznos lehet a vérzés kockázatának szabályozásában bizonyos klinikai helyzetekben, amelyek általában a túladagolás kockázatával járnak. Ez elsősorban az LMWH terápiás dózisaira vonatkozik, ha:

- enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség (a kreatinin clearance-e a Cockroft képlet szerint 30 ml / perc és 60 ml / perc között van). Bár a normál heparinnal ellentétben az LMWH-k nem vesznek jelentős részt a vesék és a veseelégtelenség folyamataiban, a veseelégtelenség az LMWH terápiás dózisokban történő alkalmazásának ellenjavallata;

- extrém súlymutatók (cachexia, elhízás);

- ismeretlen etiológia vérzése.

Másrészt, a biológiai megfigyelés nem ajánlott a profilaktikus dózisok esetében, ha az LMWH kezelése megfelel az ajánlott módszereknek (különösen a kezelés időtartama alatt) és a hemodialízis során.

Az esetleges felhalmozódás (anti-Xa aktivitás) észlelése érdekében a 3. injekció után körülbelül 4 órával (ha a hatóanyagot szubkután 2 napon át adják be) ajánlott a beteg mintavétele. Az anti-Xa szintek ismételt mérése a heparinémia meghatározásához, például 2-3 naponta, az előző vizsgálatok eredményei alapján egyedileg történik, és figyelembe kell venni az LMWH dózisának bármilyen változását.

Az LMWH minden egyes módja esetében az anti-Xa-aktivitás eltérő szintje keletkezik. A rendelkezésre álló adatok alapján az enoxaparin 7-es adagolását követő 4. órában az 1 mg / kg / injekció (100 anti-XA NE / kg / injekció) 2-szeres átlagos átlag (± standard deviáció) 1,20 volt. ± 0,17 anti-Ha IU / ml. Ezeket az anti-Xa aktivitás átlagos dózisait klinikai vizsgálatokban figyelték meg, és kromogén analízissel kapták.

Aktivált részleges tromboplasztikus idő (APTT)

Néhány LMWH mérsékelten meghosszabbítja az APTT-t. Megállapított klinikai jelentőség hiányában a kezelésen alapuló bármilyen vizsgálat a vizsgálat alapján értelmetlen.

Különleges kockázatú feltételek:

- a gastroduadenális zóna fekélyei vagy más szerves elváltozások, amelyek meghatározzák a vérzést;

- érrendszeri betegségek;

- az agy és a gerincvelői műtét utáni műtét utáni időszak;

- lumbalis punkció: meg kell fontolni az intraspinalis vérzés kockázatát és, ha lehetséges, el kell halasztani;

- a hemosztázisra ható gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

Spinal / epidurális anesztézia az LMWH profilaktikus alkalmazásához

A többi antikoaguláns alkalmazásához hasonlóan az epidurális vagy cerebrospinális hematoma eseteit is leírták, ha az enoxaparin spinalis / epidurális anesztézia vagy gerincvelődés során a hosszú távú átmeneti vagy állandó paralízis kialakulásával jár. Az intraspinalis hematoma kockázata az epidurális katétereknél magasabb, mint a spinalis anesztézia esetében. Ennek a szövődménynek a kockázata a műtét utáni epidurális katéter hosszantartó használatával, az enoxaparin nagy dózisával vagy a neosztázist befolyásoló további gyógyszerek egyidejű alkalmazásával, valamint traumatikus vagy ismételt neuroaxiális szúrás vagy a gerincre vagy a deformációra sebészi beavatkozás esetén. gerinc.

Ha az LMWH profilaktikus alkalmazása szükséges, és a spinális érzéstelenítés előnyeit gondosan értékelték, a katéter telepítését és eltávolítását legalább 12 órával az enoxaparin profilaktikus adagjainak beadása és legalább 24 óra múlva LMWH nagy dózisokban kell elvégezni. A 30 kg / m 2 kreatinin-clearance-ben szenvedő betegek esetében nem állapították meg teljes mértékben, és nincs egyetértés a dózismódosítás kérdésében. Ezeknél a betegeknél a tromboembóliás tünetek előfordulásának gondosabb monitorozása szükséges.

A vénás trombózis és embolia megelőzése akut terápiás betegségekben szenvedő betegeknél, akik ágyon pihennek

Akut fertőzés, akut reumás állapot kialakulása esetén az enoxaparin profilaktikus beadása csak akkor igazolható, ha a fenti feltételeket a következő vénás trombózis kockázati tényezőivel kombináljuk:

- 75 év feletti életkor;

- a rák jelenléte;

- trombózis és embolia;

- krónikus légzési elégtelenség.

Gyermekeknél

Mivel nincsenek adatok az enoxaparin biztonságosságáról gyermekeknél, az Enoxaparin-S.K. Alkalmazása nem javasolt. gyermekeknél.

Kiadási forma

Injekció: 2000 anti-Ha IU / 0,2 ml; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml; 8000 anti-Xa ME / 0,8 az 1. típusú semleges boroszilikát üvegből készült fecskendőkben, amelyek egyik oldalán egy polivinil-klorid fóliacsomagolású dugattyúval vannak ellátva, 2x1 és 2x5 kartondobozban, használati utasítással

Tárolási feltételek

Tárolja sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolási idő

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.