Antikoaguláns közvetlen hatás. A kis molekulatömegű heparinok csoportja (körülbelül 4500 dalton molekulatömeg). Antitrombotikus hatása van. Jelentős aktivitást mutat a Xa faktor ellen és gyenge aktivitást mutat a IIa faktorral szemben. A nem frakcionált standard heparinnal ellentétben a vérlemezkék aktivitása kifejezettebb, mint az antikoaguláns aktivitás. Nincs hatás a vérlemezke aggregációra.
farmakokinetikája
Amikor az s / c adagolás gyorsan és majdnem teljesen felszívódik az injekció helyéről. Az enoxaparin anti-Xa aktivitásának csúcsát a vérplazmában 3-5 órán belül éri el, ami 40 mg-os beadás után 1,6 μg / ml koncentrációnak felel meg. A Vd enoxaparin megfelel a vér mennyiségének.
Az enoxaparin-nátrium enyhén metabolizálódik a májban, hogy inaktív metabolitokat képezzen.
T1 / 2 - kb. 4 óra. A plazmában az anti-Xa aktivitást egyetlen injekció után 24 órán belül határozzuk meg. A vizelettel ürül, változatlan formában és metabolitok formájában.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és időseknél a T1 / 2 érték 5-7 óráig történő emelkedése lehetséges, de az adagolási rend módosítására nincs szükség.
A hemodialízis során az enoxaparin elimináció nem változik.
adagolás
Egyedi. Vigye be a sc-t az elülső vagy a hátsó oldalsó hasfalba az öv szintjén.
Kábítószer-kölcsönhatás
A hemosztázisra ható gyógyszerek (szalicilátok, más nem szteroid gyulladáscsökkentők, dextrán 40, tiklopidin, GCS, thrombolytics, antikoagulánsok) egyidejű alkalmazása esetén a nátrium-enoxiparin antikoaguláns hatása kialakulhat, vérzéses szövődmények alakulhatnak ki.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Terhesség esetén a készítmény alkalmazása nem javasolt. Szükség esetén abba kell hagyni az enoxaparin-nátrium alkalmazását a szoptatás ideje alatt.
Mellékhatások
A véralvadási rendszer részéről: ritkán - mérsékelt aszimptomatikus thrombocytopenia.
A máj részéről: ritkán - a máj enzimek szintjének visszafordítható növekedése.
Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, viszketés.
Helyi reakciók: ritkán - gyulladásos reakció; ritka esetekben - nekrózis.
bizonyság
A thromboembolia megelőzése, különösen az ortopédiai gyakorlatban és az általános műtétben; mélyvénás trombózis kezelése; hiperkoaguláció megelőzése az extrakorporális keringési rendszerben a hemodialízis során. Instabil angina és miokardiális infarktus kezelése patológiás Q hullám nélkül az EKG-n (acetilszalicilsavval kombinálva).
Ellenjavallatok
Azok a betegségek, amelyeknél magas a kockázata a kontrollált vérzés kialakulásának (beleértve a gyomor-bélrendszeri fekélyes elváltozásokat, a közelmúltban hemorrhagiás stroke-ot szenvedtek); túlérzékenység az enoxaparinra.
Különleges utasítások
Ne adja meg az / m értéket. Az alacsony molekulatömegű heparinok nem helyettesíthetők.
Ha vannak jelek a heparin által kiváltott trombocitopénia előfordulására, az enoxaparin-nátrium csak vészhelyzet esetén alkalmazható.
Óvatosan alkalmazzák azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a vérzés kockázata (beleértve a hypocoagulációs állapotokat, a gyomorfekélyt és a nyombélfekélyt a történelemben), ischaemiás agyi keringést, kontrollált súlyos artériás hipertóniát, diabéteszes retinopátiát, visszatérő daganatokat és nem aktuális tumorokat. súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél is. Nem ajánlott spinalis / epidurális érzéstelenítésre.
A kezelés előtt és alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérlemezkék számát a perifériás vérben. Ha ez az index a kezdeti érték 30-50% -ával csökken, az enoxaparin-nátriumot azonnal törölni kell, és megfelelő kezelést kell előírni. Használat előtt meg kell szüntetnie azokat a forrásokat, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a hemosztázist; ha ez nem lehetséges, az egyidejű terápiát a véralvadási paraméterek szoros ellenőrzésével végezzük.
Enoxaparin nátrium - analógok
Hogyan kell használni
- Adjon hozzá drogokat a Gyorskeresésből a felső panelen az Analógok segítségével, és nézze meg az eredményt.
- A hatás analógjai a hatóanyagokat jelezték.
- A teljes analógok listája (azonos hatóanyaggal) jelenik meg a hatóanyaggal készült készítmények esetében.
- Számos gyógyszer esetében a gyógyszertárakban Moszkvában számos ár található.
Miért kell keresni az analógokat
- Az orvosi online szolgáltatás célja a gyógyszerek optimális cseréjének kiválasztása.
- Találja meg a drága drogok olcsó társait.
- Az olyan gyógyszerek esetében, amelyek nem rendelkeznek teljes analógokkal, lásd a leginkább hasonló gyógyszerek listáját.
- Ha Ön professzionális, a mesterséges intelligencia segít a kezelés kiválasztásában.
Az Enoxaparin-nátriumnak 5 teljes analógja van, a legolcsóbb a Clexane (360-4605ք); 30 analóg működik, a leginkább hasonlóak - fraxiparin (242-5408ք)
Rövid információ az eszközről
A gyógyszer "Enoxaparin nátrium" lehetséges helyettesítői
Teljes analógok anyagonként
Analógok akcióhoz
A Cyberis előnye a sokoldalúság, melynek köszönhetően bármely gyógyszerhez analógokat választhat. A mesterséges intelligencia elemzi az indikációkat, az ellenjavallatokat, az összetevőket, a farmakológiai csoportokat, valamint a gyógyszerek gyakorlati alkalmazásával kapcsolatos információkat, és a legjobb helyettesítéseket jeleníti meg százalékos hasonlósággal.
A gyógyszerek teljes analógjai nem mindig állnak rendelkezésre, és használatuk nem mindig lehetséges a veszélyes gyógyszerkölcsönhatások miatt. Ezért csak hasonló gyógyszereket kell használni, néha különböző farmakológiai csoportokból is.
Enoxaparin-Pharmex analógok
Ez az oldal tartalmazza az összes összetételben és alkalmazásban lévő Enoxaparin-Pharmex analógok listáját. Az olcsó analógok listája, valamint a gyógyszertárak összehasonlítása.
- Az Enoxaparin-Pharmex legolcsóbb helyettesítője: heparin
- Az Enoxaparin-Pharmex legnépszerűbb analógja: Wessel Due F
- ATC-besorolás: Enoxaparin
- Aktív összetevők / készítmény: Enoxaparin nátrium
Olcsó analógok Enoxaparin-Pharmex
Az olcsó Enoxaparin-Pharmex analógok költségeinek kiszámításakor figyelembe vették a gyógyszertárak által megadott árlistákban megállapított minimális árat.
Népszerű analógok Enoxaparin-Pharmex
A kábítószer-analógok listája a leginkább kért gyógyszerek statisztikáin alapul.
Minden analóg Enoxaparin-Pharmex
Az összetétel és a jelzések analógjai
A legmegfelelőbb a fent említett gyógyszer-analógok listája, amelyekben az Enoxaparin-Pharmex helyettesítői szerepelnek, mivel ugyanolyan hatóanyag-összetételűek, és ugyanazok, mint amilyeneket a felhasználásra jelöltünk.
Analógok a jelzésekre és az alkalmazás módjára
Különböző összetétel, egybeeshet az indikációk és az alkalmazás módja szerint.
Hogyan találhatunk olcsó árú drága gyógyszert?
Egy drága analóg analóg, általános vagy szinonimának megismeréséhez először azt ajánljuk, hogy fordítsunk figyelmet az összetételre, nevezetesen ugyanazokra a hatóanyagokra és a felhasználásra utaló jelzésekre. A hatóanyag hatóanyagai azonosak, és azt jelzik, hogy a gyógyszer szinonimája a gyógyszerészetileg egyenértékű vagy gyógyszerészeti alternatívának. Azonban ne felejtsük el a hasonló gyógyszerek inaktív összetevőit, amelyek befolyásolhatják a biztonságot és a hatékonyságot. Ne felejtsük el az orvosok tanácsát, az önkezelés károsíthatja az egészségét, ezért mindig forduljon orvoshoz bármilyen gyógyszer használata előtt.
Enoxaparin-Pharmex ár
Az alábbi oldalakon megtalálhatók az Enoxaparin-Pharmex árak, és megtudhatja, hogy van-e közeli gyógyszertár.
- Enoxaparin-Pharmex ár Oroszországban
- Enoxaparin-Pharmex ár Ukrajnában
- Enoxaparin-Pharmex ár Kazahsztánban
Enoxaparin-nátrium (Enoxaparin-nátrium)
A tartalom
Strukturális képlet
Orosz név
Latin anyag neve Enoxaparin nátrium
Kémiai név
Kis molekulatömegű heparin, amelynek molekulatömege 4500 dalton feletti
Bruttó képlet
Az Enoxaparin-nátrium farmakológiai csoportja
Nómológiai osztályozás (ICD-10)
CAS kód
Jellemző anyagok Enoxaparin nátrium
Kis molekulatömegű heparin, amelynek átlagos molekulatömege 4500 dalton.
gyógyszertan
Közvetlen antikoaguláns hatása van, gátolja a trombokinázt (Xa faktor), inaktiválja a trombint (IIa faktor).
A sc injekció után gyorsan és teljesen felszívódik, Cmax 40 mg dózisban 3-5 óra alatt érjük el (1,6 µg / ml). A jelentéktelen rész biotranszformáción megy keresztül. A vesék által kiváltott T1/2 4 óra (veseelégtelenség és 5–7 óra). Az anti-Xa aktivitás a vérben 24 órán át fennmarad.
Az Enoxaparin nátrium alkalmazása
A vénás trombózis és a thromboembolia megelőzése (különösen az ortopédiai gyakorlatban és az általános műtétben), beleértve a t terápiás megbetegedésekben szenvedő betegeknél az ágyágyon (krónikus szívelégtelenség III. vagy IV. osztályú NYHA, akut légzési elégtelenség, akut fertőzés; akut reumás állapotok a vénás trombózis egyik kockázati tényezőjével kombinálva). A mélyvénás trombózis kezelése tüdőembóliával vagy anélkül. A véralvadás megelőzése az extrakorporális keringésben hemodialízis során. Instabil angina és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül (acetilszalicilsavval kombinálva).
Ellenjavallatok
Túlérzékenység (beleértve a heparint vagy annak származékait is, beleértve a többi alacsony molekulatömegű heparint is); állapotok és betegségek, ahol magas a vérzés kockázata: veszélyeztetett abortusz, agyi érrendszeri aneurizma vagy aortás aneurysma (kivéve a műtéti beavatkozást), vérzéses stroke, kontrollált vérzés, súlyos enoxaparin- és heparin által kiváltott thrombocytopenia, életkor 18 éves korig, hatékonyság 18 évig biztonság nem állapítható meg).
Korlátozások a. T
Hemosztázis (beleértve a hemofíliát, a thrombocytopeniát, a hypocoagulációt, a von Willebrand-betegséget), súlyos vaszkulitisz, peptikus fekély vagy nyombélfekély, vagy a gyomor-bélrendszer egyéb eróziós-fekélyes károsodásai; friss myocardialis ischaemiás stroke, nem kontrollált súlyos magas vérnyomás, diabetikus vagy vérzéses retinopátia, súlyos diabétesz, friss myocardialis vagy feltételezett neurológiai vagy szemészeti műtét, aki olyan spinális vagy epidurális érzéstelenítés (potenciális kialakulásának kockázata vérömlenyek), az agy-gerincvelői szúrás (nemrégiben át), a legutóbbi szülés, bakteriális endokarditisz (akut vagy szubakut), perikarditis vagy perikardiális effúzió, vese- és / vagy májelégtelenség az intrauterin fogamzásgátlás (IUD), a súlyos sérülések (különösen a központi idegrendszer), a nyílt sebek nagy felületeken; a hemosztatikus rendszert befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az anyára gyakorolt potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Nem ajánlott mesterséges szívbetétes terhes nőknél.
Az FDA-B által a magzatra gyakorolt hatás kategóriája
A kezelés idején abba kell hagynia a szoptatást.
Az Enoxaparin nátrium mellékhatásai
Thrombocytopenia (tünetmentes, immun-allergiás), intraspinalis hematoma (spinális érzéstelenítéssel) és paralízis, megnövekedett májenzimek, bőr vagy szisztémás allergiás reakciók, vérzés, az injekció helyén - gyulladás, fájdalom, hematoma, csomók, nekrózis.
kölcsönhatás
Nem kompatibilis más hemosztázisra ható szerekkel: NSAID-ok (az acetilszalicilsav kivételével), dextrán -40, tiklopidin, trombolitikus szerek stb.
túladagolás
Kezelés: lassú protamin-szulfát beadása.
Az alkalmazás módja
Óvintézkedések anyagok Enoxaparin nátrium
Nem adhatja meg a / m értéket. A heparin által kiváltott trombocitopénia kivételes esetekben anamnézisben írható fel, mivel az immun-allergiás thrombocytopenia kockázata 5-24 nap alatt jelentkezik. A normál enoxaparin 50% -ánál alacsonyabb vérlemezkeszám csökkenésével csökken.
SODIUM ENOXAPARIN
Az injekciós oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.
Segédanyagok: víz d / és - 0,2 ml-ig.
1 darab - fecskendők - kontúr cellacsomagok (2) - kartoncsomagok.
1 darab - fecskendők - kontúr cellacsomagok (10) - kartoncsomagok.
Antikoaguláns közvetlen hatás. A kis molekulatömegű heparinok csoportja (körülbelül 4500 dalton molekulatömeg). Antitrombotikus hatása van. Jelentős aktivitást mutat a Xa faktor ellen és gyenge aktivitást mutat a IIa faktorral szemben. A nem frakcionált standard heparinnal ellentétben a vérlemezkék aktivitása kifejezettebb, mint az antikoaguláns aktivitás. Nincs hatás a vérlemezke aggregációra.
Amikor az s / c adagolás gyorsan és majdnem teljesen felszívódik az injekció helyéről. Az enoxaparin anti-Xa aktivitásának csúcsát a vérplazmában 3-5 órán belül éri el, ami 40 mg-os beadás után 1,6 μg / ml koncentrációnak felel meg. Vd az enoxaparin megfelel a vér mennyiségének.
Az enoxaparin-nátrium enyhén metabolizálódik a májban, hogy inaktív metabolitokat képezzen.
T1/2 - Az anti-Xa aktivitást a plazmában 24 órán belül az egyszeri injekció beadását követően határozzuk meg. A vizelettel ürül, változatlan formában és metabolitok formájában.
A veseelégtelenségben szenvedő betegek és az idősek esetében a T növekedése lehetséges.1/2 5-7 óráig, de az adagolás módjának korrekciója nem szükséges.
A hemodialízis során az enoxaparin elimináció nem változik.
A véralvadási rendszer részéről: ritkán - mérsékelt aszimptomatikus thrombocytopenia.
A máj részéről: ritkán - a máj enzimek szintjének visszafordítható növekedése.
Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, viszketés.
Helyi reakciók: ritkán - gyulladásos reakció; ritka esetekben - nekrózis.
Ne adja meg az / m értéket. Az alacsony molekulatömegű heparinok nem helyettesíthetők.
Ha vannak jelek a heparin által kiváltott trombocitopénia előfordulására, az enoxaparin-nátrium csak vészhelyzet esetén alkalmazható.
Óvatosan alkalmazzák azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a vérzés kockázata (beleértve a hypocoagulációs állapotokat, a gyomorfekélyt és a nyombélfekélyt a történelemben), ischaemiás agyi keringést, kontrollált súlyos artériás hipertóniát, diabéteszes retinopátiát, visszatérő daganatokat és nem aktuális tumorokat. súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél is. Nem ajánlott spinalis / epidurális érzéstelenítésre.
A kezelés előtt és alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérlemezkék számát a perifériás vérben. Ha ez az index a kezdeti érték 30-50% -ával csökken, az enoxaparin-nátriumot azonnal törölni kell, és megfelelő kezelést kell előírni. Használat előtt meg kell szüntetnie azokat a forrásokat, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a hemosztázist; ha ez nem lehetséges, az egyidejű terápiát a véralvadási paraméterek szoros ellenőrzésével végezzük.
Enoxaparin nátrium: leírás, utasítások, ár
Kémiai név
heparin depolimerizált nátrium-só
Alacsony molekulatömegű heparin (átlagos móltömeg: körülbelül 4500 Da), magas anti-Xa aktivitással (100 anti-Xa IU / mg) és gyenge gátló aktivitással a IIa faktor (trombin) ellen. Az enoxaparin-nátrium aktiválja az antitrombin III-at, ami a Xa faktor és a trombin képződésének és aktivitásának gátlásához vezet. Hatékony és tartós hatású, hatékony antitrombotikus szer, amely nem befolyásolja hátrányosan a vérlemezke aggregációt. Az antitrombotikus és antikoaguláns aktivitás aránya (az Xa és IIa faktorok aktivitásának aránya) körülbelül 3: 1, szemben a nem frakcionált heparin 1: 1 arányával. Az átlagos Xa-anti-Xa-plazma aktivitást az injekció beadása után 3-5 óra múlva figyelték meg, 20, 40 mg, 1 mg / kg és 1,5 mg / kg adagolás után 0,2, 0,4, 1 és 1,3 anti-Xa NE / ml.. Az anti-Xa aktivitást a plazmában egy sc injekció után 24 órával határozzuk meg.
Az anti-IIa aktivitás a plazmában körülbelül 10-szer kisebb, mint az anti-Xa aktivitás. Az átlagos maximális anti-IIa aktivitást kb. 3-4 óra múlva figyelték meg az s / c injekció után, és 1 mg / kg ismételt beadás után 2-szeresére és 1,5 mg / kg-ra egyszeri injekcióval eléri a 0,13 NE / ml-t és 0,19 NE / ml-t.
farmakokinetikája
Biohasznosulás, ha s / a kb. A farmakokinetika lineáris. A napi egyszeri 40 mg-os adagolás után 1 naponta egyszer 1,5 mg / kg-ot és 1,5 mg / kg-ot, a Css-t a 2. napig érjük el, az AUC 15% -kal magasabb, mint egyetlen injekció után. Naponta kétszer 1 mg / ttkg-os ismételt napi injekciók után a Css-t 3-4 nap alatt érik el, átlagos átlagos AUC-értéke 65% -kal magasabb, mint egy egyszeri dózis után, és az átlagos Cmax-érték 1,2 IU / ml és 0,52. IU / ml.
Az eloszlás térfogata - 5 liter, és közel van a vér térfogatához. Az adagolás után 6 órán át, 1,5 mg / kg dózisban - 0,74 l / óra.
Főként a májban metabolizálódik deszulfatálással és / vagy depolimerizációval, alacsony molekulatömegű, nagyon alacsony biológiai aktivitású anyagok képződésével.
A kivonás természetben monofázisos, T1 / 2 - 4 óra (egyszeri sc injekció után) és 7 óra (többszörös beadás után). A beadott dózis 40% -a kiválasztódik a vesék által aktív (10%) és inaktív metabolitok formájában.
Idős betegeknél és CKD-ben szenvedő betegeknél az eliminációs sebesség csökken. A napi egyszeri 40 mg / nap dózis ismételt beadása után a kis (CK 50-80 ml / perc) és mérsékelt (CK 30-50 ml / perc) veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az AUC emelkedik; súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) az AUC átlagosan 65% -kal magasabb, 40 mg-os napi egyszeri adagolás esetén.
Használati jelzések
Megelőzés: vénás trombózis és thromboembolia (különösen ortopédiai és sebészeti műveleteknél); vénás trombózis és thromboembolia az ágyon pihenő betegeknél (NYHA III. vagy IV. osztályú CHF, akut légzési elégtelenség, akut fertőzések vagy akut reumatikus betegségek a vénás trombózis egyik kockázati tényezőjével együtt: 75 év felettiek, rák, trombózis és thromboembolia). elhízás, hormonterápia, CHF, krónikus légzési elégtelenség).
A hiperkoaguláció megelőzése az extrakorporális keringési rendszerben a hemodialízis során.
Kezelés: mélyvénás trombózis (beleértve a tüdő tromboembóliával kombinálva), instabil stenokardia és akut miokardiális infarktus QG hullám nélkül az EKG-n (ASA-val kombinálva).
Ellenjavallatok
Túlérzékenység, veszélyeztetett abortusz, agyi érrendszeri aneurizma vagy aortás aneurysma (műtéti beavatkozással), vérzéses stroke (megalapozott vagy gyanús), kontrollált vérzés, súlyos kontrollálatlan artériás magas vérnyomás, súlyos enoxarózis vagy hepatitis vagy hepatitis vagy hepatitis vagy máj anémia vagy máj aneurizma;
Óvatosan
Spinalis vagy epidurális érzéstelenítés (a hematoma potenciális kockázata), a vérzés kockázatával járó állapotok - a véralvadási rendszer rendellenességei (beleértve a hemofíliát, a thrombocytopeniát, a hypocoagulációt, a Willebrand-betegséget stb.), A közelmúltban végzett munka, súlyos cukorbetegség, bakteriális endokarditisz (akut vagy szubakut), gyomorfekély vagy nyombélfekély vagy egyéb gyomor-bélrendszeri elváltozások, IUD, neurológiai vagy szemészeti sebészet (közelmúltban vagy gyanús), perikarditis vagy perikardiális effúzió, sugárkezelés (nemrégiben átadott), vese- és / vagy májelégtelenség, cukorbetegség vagy vérzéses retinopátia, gerincvelő (nemrégiben átadott), súlyos trauma (különösen a központi idegrendszer), aktív tuberkulózis, légzőszervi betegségek vagy húgyúti (aktív), súlyos vaszkulitisz, nyitott sebek nagy felületeken, artériás hypertonia.
Adagolási rend
P / c, az elülső hasfal bal vagy jobb felső vagy alsó oldalán felváltva. Az injekció beadása során a betegnek lefeküdnie kell. Az injekció beadása során a tűt a teljes vastagságban függőlegesen behelyezik a bőr vastagságába, és a hüvelykujj és a mutatóujj között rögzítik. A bőrréteget az injekció végéig nem egyenesítik ki. Az injekció beadása után az injekció helyét nem lehet dörzsölni.
A vénás trombózis és a thromboembolia megelőzése, különösen ortopédiai és általános sebészeti műveletek során: közepes trombózis és thromboembolia kockázatú betegek (hasi műtét) - napi 20-40 mg. Az első injekció 2 órával a műtét előtt történik.
A trombózis és thromboembolia nagy kockázatával (ortopédiai sebészet) szenvedő betegek - napi 40 mg-os adagban, az első adag 12 órával a műtét előtt, vagy 30 mg naponta kétszer, a kezelés kezdetétől számítva 12-24 órával.
A kezelés időtartama 7-10 nap. Szükség esetén a terápiát addig folytatják, amíg a trombózis és a tromboembóliás kockázat fennáll (ortopédiában napi 40 mg-os adagot alkalmaznak 5 héten át).
A spinalis / epidurális érzéstelenítéssel, valamint a perkután coronaria angioplasztikával való találkozás jellemzői: a gerinccsatornából származó vérzés lehetséges kockázatának csökkentése érdekében az epidurális vagy spinális érzéstelenítés során jobb az enoxaparin-nátrium alacsony antikoaguláns hatású katéter telepítése vagy eltávolítása.
A katéter telepítését vagy eltávolítását 10-12 óra múlva kell elvégezni a gyógyszer vénás trombózis megelőző dózisainak alkalmazása után. Azokban az esetekben, amikor a betegek nagyobb mennyiségű enoxaparin-nátriumot kapnak (naponta kétszer 1 mg / kg vagy naponta 1,5 mg / kg), ezeket az eljárásokat hosszabb ideig (24 óra) kell elhalasztani. A gyógyszer következő beadását legkorábban 2 órával a katéter eltávolítása után kell elvégezni.
A vénás trombózis és a thromboembolia megelőzése az ágyban pihenő betegeknél: 40 mg naponta egyszer, 6-14 napig.
A mélyvénás trombózis kezelése pulmonális tromboembóliával vagy anélkül: naponta egyszer 1,5 mg / kg vagy naponta 1 mg / kg. Komplikált tromboembóliás betegségekben szenvedő betegeknél naponta kétszer 1 mg / kg. A kezelés időtartama 10 nap. Ajánlatos az orális antikoagulánsokkal történő kezelés azonnal megkezdeni, míg az enoxaparin-kezelést addig kell folytatni, amíg elegendő antikoaguláns hatást nem érnek el (nemzetközi normalizáló tényező 2-3).
Instabil stenokardia és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül: 1 mg / kg 12 óránként, amikor az ASA-t naponta egyszer 100-325 mg-os adagban szedik. A kezelés átlagos időtartama 2-8 nap (amíg a beteg klinikai állapota stabilizálódik).
Trombózis megelőzés extracorporalis keringésben hemodialízis során: 1 mg / ttkg. A vérzés magas kockázatával az adagot 0,5 mg / kg-ra csökkentik kettős érrendszeri megközelítéssel, vagy 0,75 mg-ra egyetlen vaszkuláris megközelítéssel. A hemodialízis során a gyógyszert be kell fecskendezni a shunt artériás helyére a hemodialízis kezdetén. Az egyszeri dózis általában elegendő egy 4 órás szekcióhoz, de ha hosszabb hemodialízis során fibrin gyűrűket észlel, 0,5–1 mg / kg adagolható.
Súlyos veseelégtelenség esetén a dózist a CC méretétől függően kell beállítani: ha a CC kevesebb, mint 30 ml / perc, 1 mg / kg naponta 1 alkalommal terápiás célokra és 20 mg 1 alkalommal naponta megelőző célokra. Az adagolási rend nem vonatkozik a hemodialízisre.
Enyhe vagy mérsékelt veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges.
Mellékhatások
Pontvérzés (petechiae), ekchimózis, ritkán - vérzéses szindróma (beleértve a retroperitonealis és intrakraniális vérzést, akár halált is), hiperémia és fájdalom az injekció beadásának helyén, ritkán - hematoma, sűrű gyulladásos csomópontok előfordulása (néhány nap múlva feloldódik, a kezelés megszüntetése nem szükséges); ritkán, nekrózis az injekció beadásának helyén, amelyet előzőleg purpura vagy erythemás plakkok (infiltrált és fájdalmas) előz meg; asimptomatikus thrombocytopenia (a kezelés első napjaiban), ritkán - immunoergén thrombocytopenia (a kezelés 5-21 napja) ricochet trombózis kialakulásával (heparin trombotikus thrombocytopenia), melyet a szervinfarktus vagy a végtag ischaemia okozhat; a máj transzaminázok aktivitásának aszimptomatikus reverzibilis növekedése.
Ritkán - szisztémás és bőr allergiás reakciók. Traumatikus spinalis / epidurális érzéstelenítésben (a valószínűség az állandó posztoperatív epidurális katéter használatával nő) - intraspinalis hematoma (ritkán), ami átmeneti vagy végleges bénuláshoz vezethet.
túladagolás
Kezelés: Protamin-szulfát (1 mg protamin semlegesíti az 1 mg Enoxaparin-nátrium által okozott anti-la aktivitást); a nagy dózisok 60% -kal semlegesítik az enoxaparin-nátrium anti-Xa aktivitását.
kölcsönhatás
Nem ajánlott K-vitamin-antagonistákkal, trombocita-gátló szerekkel (beleértve az ASA-t és a glikoprotein IIb / IIIa receptor blokkolókat), szulfinpirazonnal, valproinsavval, NSAID-okkal, dextránokkal, nagy moláris tömeggel, tiklopidin, klopidogrél, GCS, thrombolyticsekkel kombinálni.. Szükség esetén ezeknek a gyógyszereknek együttes alkalmazása szükségessé teszi a beteg gondos monitorozását és a hemosztázist.
Nem lehet a kábítószert ugyanabban a fecskendőben összekeverni más gyógyszerekkel.
Különleges utasítások
A kezelést szigorúan egy orvos felügyelete mellett végzik, és a vérlemezkék számának ellenőrzése. A heparin thrombocytopenia kialakulásával - a gyógyszer azonnal visszavonása.
A hemodialízis során csak s / w vagy /.
Az alacsony molekulatömegű heparinok nem helyettesíthetők, csak szigorúan adják be az utasításokat.
A vérlemezkék számának 30-50% -os csökkenésével, valamint a belső vérzés jeleinek megjelenésével (melena vagy friss vér kimutatása a székletben, hányás vér, hypochromic anaemia), nátrium-enoxaparin törlésre kerül. A heparin által kiváltott thrombocytopenia anamnézisében az Enoxaparin nátriumot kivételes esetekben írják elő az immunallergikus thromboticus thrombocytopenia kockázata miatt, amely 5-21 nappal a beadás után jelentkezik. Az in vitro trombocita aggregációs tesztek korlátozott értékkel bírnak a fejlődés kockázatának előrejelzésében. A heparin által kiváltott thrombocytopenia kockázata több évig is fennállhat.
Az enoxaparin-nátrium kezelésében a spinalis / epidurális anesztézia hátterében ritkán fordulnak elő gerincvelő hematóma a tartós vagy irreverzibilis paralízis kialakulásával. Ezeknek a jelenségeknek a kockázata 40 mg vagy annál alacsonyabb dózisú gyógyszer alkalmazása esetén csökken. A kockázat növekszik a gyógyszer adagjának növekedésével, valamint a műtét utáni áthatoló epidurális katéterek alkalmazásával vagy a hemosztázisra ható további gyógyszerek (beleértve az NSAID-eket is) egyidejű alkalmazásával. A kockázat a traumatikus expozíció vagy a ismétlődő gerincvelés során is növekszik.
Ha antikoaguláns terápiát írnak fel az epidurális / spinális érzéstelenítés során, gondosan és folyamatosan figyelemmel kell kísérni a beteget a neurológiai tünetek (mediális hátfájás, érzékszervi és motoros funkciók, köztük az alsó végtagok zsibbadása vagy gyengesége) károsodása érdekében. Emésztőrendszer és / vagy húgyhólyag). Az agyi hematómára jellemző tünetek azonosításához sürgős diagnózis és kezelés szükséges, beleértve a gerinc dekompressziót is.
Nincs adat a gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról a mesterséges szívszelepekkel rendelkező tromboembóliás szövődmények megelőzésére.
A tromboembóliás szövődmények megelőzésére használt dózisokban a gyógyszer nem befolyásolja jelentősen a vérzési időt és az általános koagulációs paramétereket, valamint a vérlemezke-aggregációt vagy a fibrinogénhez való kötődését. Nagyobb dózisok esetén az APTT és a véralvadási idő meghosszabbítható. Az APTT és a véralvadási idő növekedése nem függ közvetlenül a gyógyszer antitrombotikus aktivitásának növekedésétől, ezért nincs szükség az aktivitásának szabályozására.
Akut fertőzés esetén az enoxaparin-nátrium profilaktikus beadása csak akkor igazolható, ha a fenti feltételeket a következő vénás trombózis kockázati tényezőivel kombinálják: több mint 75 éves, rosszindulatú daganatok, trombózis és thromboembolia az előzményekben, elhízás, hormonterápia, krónikus szívelégtelenség, krónikus légzési elégtelenség.
A gyermekek biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg.
A terhesség alatt az anya előnyét a magzatra gyakorolt potenciális kockázattal kell összehasonlítani. Terhes nőknél mesterséges szelepekkel történő alkalmazása nem ajánlott (a trombózis megelőzése érdekében a gyógyszer alkalmazásának klinikai vizsgálatában 2 haláleset történt a trombózis és a szelepblokk következtében). A kezelés ideje alatt szoptatást ajánlott abbahagyni
Kleksan Moszkvában
oktatás
Kis molekulatömegű heparin előállítása (körülbelül 4500 dalton molekulatömeg: kevesebb, mint 2000 dalton - 68%, több mint 8000 dalton - ® átlagosan 7-10 nap. Szükség esetén a terápia folytatódhat, amíg a trombózis és az embolia kockázata fennáll (pl. ortopédiai készítmények A Clexane®-t 40 mg-os dózisban adjuk be 1 alkalommal / nap 5 héten át).
A splex / epidurális érzéstelenítés során, valamint a koronária revaszkularizáció során a Clexane adagolásának sajátosságait a Speciális utasítások részben ismertetjük.
A vénás trombózis és embolia megelőzése az ágyon pihenő betegeknél, akut terápiás betegségek miatt
A Clexane ® ajánlott adagja 40 mg 1 alkalommal / nap, s / c 6-14 napig.
A mélyvénás trombózis kezelése pulmonális tromboembóliával vagy tüdőembólia nélkül
A hatóanyagot 1,5 mg / testtömeg kg / nap vagy 1 mg / testtömeg-kg dózisban 2-szer / nap adagoljuk. A komplikált tromboembóliás betegségekben szenvedő betegeknél a hatóanyagot 1 mg / ttkg / nap dózisban kell alkalmazni.
A kezelés átlagos időtartama 10 nap. Javasoljuk, hogy azonnal indítsuk el a közvetett antikoagulánsokkal való kezelést, míg a Clexane-kezelést addig kell folytatni, amíg elegendő antikoaguláns hatást nem érünk el, vagyis a Clexane-t kell alkalmazni. Az MHO-nak 2-3-nak kell lennie.
A thrombosis megelőzése az extrakorporális keringésben hemodialízis során
A Clexane adagja átlagosan 1 mg / ttkg. A vérzés magas kockázatával az adagot 0,5 mg / testtömeg-kg-ra kell csökkenteni, kettős érrendszeri megközelítéssel, vagy 0,75 mg-val egyetlen vaszkuláris megközelítéssel.
A hemodialízis során a gyógyszert be kell fecskendezni a shunt artériás helyére a hemodialízis kezdetén. Az egyetlen dózis általában elegendő egy 4 órás szekcióhoz, azonban ha a hosszabb hemodialízis során fibrin gyűrűket észlelünk, a hatóanyagot 0,5-1 mg / ttkg sebességgel adhatjuk be.
Instabil angina és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül
A Clexane®-t 1 mg / testtömeg-kilogramm sebességgel adjuk be 12 óránként az s / c-ben, az acetilszalicilsav egyidejű adagolása 100-325 mg 1-szer / nap. A kezelés átlagos időtartama 2-8 nap (amíg a beteg klinikai állapota stabilizálódik).
A myocardialis infarktus kezelése ST szegmens emelkedésével, gyógyszeres kezeléssel vagy perkután coronaria intervencióval
A kezelést az enoxaparin-nátrium intravénás bolus adagolásával kezdjük 30 mg-os dózissal, és közvetlenül azután (15 percen belül), az enoxaparin-nátrium szubkután injekcióját 1 mg / kg dózisban végezzük (emellett az első két injekció során, 100 mg enoxaparin-nátriumot). Ezután minden további p / c dózist 12 óránként kell beadni 1 mg / testtömeg-kg sebességgel (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeggel, az adag meghaladhatja a 100 mg-ot).
75 éves és idősebb betegeknél a kezdeti intravénás bolus nem használható. A nátrium-enoxaparin-t 0,75 mg / kg dózisban 12 óránként injektáljuk (emellett az első két injekció beadásakor 75 mg enoxaparin-nátriumot adhatunk be a lehető legnagyobb mértékben). Ezután minden további p / c dózist 12 óránként kell beadni 0,75 mg / testtömeg-kg sebességgel (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeggel, az adag meghaladhatja a 75 mg-ot).
Trombolitikus szerekkel (fibrin-specifikus és fibrin-nem-specifikus) kombinálva az enoxaparin-nátriumot a trombolitikus terápia megkezdése előtt 15 perccel kell beadni, és 30 perccel azután. Az akut myocardialis infarktus ST-szegmensemelkedéssel történő észlelése után a lehető leghamarabb egyszerre acetilszalicilsavat kell szedni, és ha ellenjavallatok nem állnak fenn, akkor azt legalább 30 napig 75 és 325 mg közötti dózisban kell folytatni.
A gyógyszeres kezelés ajánlott időtartama 8 nap, vagy amíg a beteg kórházba kerül, ha a kórházi kezelés időtartama kevesebb, mint 8 nap.
A nátrium-enoxaparin bolusát vénás katéteren keresztül kell beadni, és a nátrium-enoxaparin nem keverhető vagy más gyógyszerekkel együtt adható. Annak érdekében, hogy elkerüljék a többi kábítószer jelenlétét a rendszerben és a nátrium-enoxaparinnal való kölcsönhatást, a vénás katétert elegendő mennyiségű 0,9% -os nátrium-klorid- vagy dextrózoldattal öblítse ki a nátrium-enoxaparin IV-es bolus injekciója előtt és után. Az Enoxaparin-nátriumot 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal és 5% -os dextrózoldattal biztonságosan lehet beadni.
Az enoxaparin-nátrium 30 mg-os dózisú bolus beadásához akut miokardiális infarktus kezelésére, 60 mg, 80 mg és 100 mg-os ST-szegmensek emelkedésével, távolítsa el a gyógyszer felesleges mennyiségét, hogy csak 30 mg (0,3 ml) maradjon benne. A 30 mg-os dózis közvetlenül beadható IV.
Az enoxaparin-nátrium vénás katéteren keresztüli intravénás adagolásához előretöltött fecskendőket használhat a 60 mg, 80 mg és 100 mg hatóanyag adagolásához. Ajánlott 60 mg-os fecskendőket használni, mert Ez csökkenti a fecskendőből eltávolított gyógyszer mennyiségét. A 20 mg-os fecskendőket nem használják, mert nem elegendő a 30 mg enoxaparin-nátrium bolusához. A 40 mg-os fecskendőket nem használják, mert nincsenek megosztottságuk, ezért nem lehet pontosan mérni a 30 mg mennyiséget.
Azoknál a betegeknél, akik perkután koronária-beavatkozáson mennek keresztül, ha az utolsó enoxaparin-nátrium-injekciót kevesebb, mint 8 órával a koronária artériájának behelyezését megelőzően végezték el, az enoxaparin-nátrium további adagolása nem szükséges. Ha az utolsó enoxaparin-nátrium-injekciót több mint 8 órával a ballonkatéter ballonozását megelőzően hajtották végre, további 0,3 mg / kg dózisú IV-t kell adni az Enoxaparin-nátriumnak.
Ahhoz, hogy a vénás katéterben a kis térfogatú kiegészítő bolus pontosságát a perkután koronária-beavatkozások során javítsuk, ajánlatos a hatóanyagot 3 mg / ml koncentrációra hígítani. Az oldat hígítását közvetlenül a használat előtt ajánljuk.
A 60 mg-os előretöltött fecskendővel 3 mg / ml koncentrációjú nátrium-enoxaparin-oldat előállításához ajánlatos 50 ml-es infúziós oldattal (azaz 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal vagy 5% -os dextrózoldattal) ellátott tartályt használni. A tartályból az infúziós oldatot hagyományos fecskendővel eltávolítjuk és 30 ml oldatot távolítunk el. Az Enoxaparin-nátriumot (a fecskendő tartalmát 60 mg-os injekcióhoz / injekcióhoz) az edényben lévő maradék 20 ml-es infúziós oldatba injektáljuk. A tartály tartalmát az enoxaparin nátrium-hígított oldatával óvatosan összekeverjük. A fecskendővel történő bevitelhez a szükséges mennyiségű hígított enoxaparin-nátrium-oldatot, amelyet a következő képlettel számítanak ki:
A hígított oldat térfogata = a beteg testtömege (kg) × 0,1 vagy az alábbi táblázat segítségével.
Idős betegek. Kivéve a miokardiális infarktus kezelését ST-szegmens emelkedésével (lásd fent), az idős betegeknél az enoxaparin-nátrium dózisainak csökkentésére vonatkozó összes egyéb jelzés esetén, ha nem szenvednek vesekárosodást, nem szükséges.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (CC kevesebb mint 30 ml / perc) csökkentik az enoxaparin-nátrium adagját az alábbi táblázatok szerint, mivel ezek a betegek felhalmozódnak a gyógyszerben.
Ha a gyógyszert terápiás célokra használja, az alábbi korrekciós adagolási séma ajánlott:
Gyakran - trombocitózis az akut myocardialis infarktusban szenvedő betegek ST-szegmensemelkedéssel történő kezelésében; trombocitopénia a vénás trombózis megelőzésében a sebészeti betegekben és a mélyvénás trombózis kezelése tromboembóliával vagy anélkül, valamint ST-magasságú myocardialis infarktusban.
Ritkán - trombocitopénia a vénás trombózis megelőzésében az ágyon pihenő betegeknél és az instabil angina, a miokardiális infarktus Q-hullám nélkül történő kezelésében.
Nagyon ritkán - az ST-szegmens emelkedésével rendelkező, akut myocardialis infarktusban szenvedő betegeknél az immun-allergiás thrombocytopenia.
Egyéb klinikailag jelentős mellékhatások a bizonyítéktól függetlenül
Az alábbiakban bemutatott nemkívánatos reakciók a szervrendszer szerint csoportosítva vannak, a fent említett előfordulási gyakorisággal és súlyosságuk csökkentése érdekében.
Az immunrendszer részéről: gyakran - allergiás reakciók; ritkán - anafilaxiás és anafilaxiás reakciók.
A máj és az epeutak részéről: nagyon gyakran - a máj enzimek aktivitásának növekedése, főként a transzaminázok aktivitásának növekedése több mint 3-szor nagyobb, mint a VGN.
A bőr és a bőr alatti szövetek részei: gyakran - urticaria, pruritus, erythema; ritkán - bullous dermatitis.
Általános tünetek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - hematoma, fájdalom, duzzanat az injekció beadásának helyén, vérzés, túlérzékenységi reakciók, gyulladás, indukció kialakulása az injekció beadási helyén; - ritkán - irritáció az injekció beadásának helyén, bőr nekrózis az injekció beadásának helyén.
Laboratóriumi és műszeres adatok: ritkán - hyperkalemia.
A gyógyszer forgalomba hozatalát követően kapott adatok
A következő mellékhatásokat a Clexane ® forgalomba hozatalt követően észlelték. Spontán jelentések voltak ezekről a mellékhatásokról, és gyakoriságukat „ismeretlen gyakorisággal” definiálták (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Immunrendszeri betegségek: anafilaxiás / anafilaxiás reakciók, beleértve a sokkot.
Az idegrendszerből: fejfájás.
A véralvadási rendszer részéről: az enoxaparin-nátrium alkalmazásakor a gerinc / epidurális érzéstelenítés vagy a gerincvelődés hátterében spinalis hematoma (vagy neuroaxiális hematoma) történt. Ezek a reakciók különböző súlyosságú neurológiai rendellenességek kialakulásához vezettek, beleértve a tartós vagy irreverzibilis paralízist.
A hemopoetikus rendszerből: vérzéses vérszegénység; trombózisú immun-allergiás thrombocytopenia kialakulásának esetei; egyes esetekben a trombózist bonyolította a szervinfarktus vagy a végtag ischaemia kialakulása; eosinophilia.
A bőr alatti szövetek bőréből: dermális vaszkulitisz, bőr nekrózis, amelyet előbb a purpura vagy erythematous papulák megjelenése (infiltrált és fájdalmas) előidézhet az injekció helyén; ilyen esetekben a Clexane®-kezelést abba kell hagyni; a hatóanyag injekciós helyén szilárd gyulladásos csomók-infiltrátumok kialakulása, amelyek néhány nap elteltével eltűnnek, és nem indokolják a gyógyszer abbahagyását; alopecia.
A máj és az epeutak részéről: a máj májsejt-károsodása; kolesztatikus májkárosodás.
Az izom-csontrendszerből: osteoporosis, hosszan tartó kezeléssel (több mint 3 hónap).
- olyan állapotok és betegségek, ahol magas a vérzés kockázata (az abortusz, az agyi aneurizma vagy az aorta aneurizma kiváltása / a sebészeti beavatkozás kivételével, hemorrhagiás stroke, kontrollált vérzés, súlyos enoxaparin vagy heparin által kiváltott thrombocytopenia);
- 18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem állapították meg);
- túlérzékenység enoxaparin, heparin és származékai, beleértve az egyéb alacsony molekulatömegű heparinokat is.
A gyógyszer alkalmazása mesterséges szívszelepekkel rendelkező terhes nőknél nem ajánlott.
Hogy óvatos, a következő feltételek mellett: hemosztatikus rendellenességek (beleértve a hemofília, trombocitopénia, hypocoagulation, von Willebrand-féle betegség), súlyos vasculitis, gyomorfekély és nyombélfekély, vagy más erozív és fekélyes elváltozások a gyomor-bél traktus, ischaemiás stroke, nem kontrollált súlyos artériás magas vérnyomás, cukorbetegség vagy vérzéses retinopátia, súlyos cukorbetegség, közelmúltbeli vagy feltételezett neurológiai vagy szemészeti műtét, gerincsebészet vagy epidurális anesztézia (a hematoma potenciális kockázata), gerincvelő (nemrégiben átadott), közelmúltbeli munka, bakteriális endokarditisz (akut vagy szubakut), perikarditis vagy perikardiális effúzió, vese és / vagy májelégtelenség, intrauterin fogamzásgátlás, súlyos trauma (különösen CNS) nyitott sebek nagy sebfelülettel, a hemosztatikus rendszert befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
A vállalatnak nincsenek adatai a Clexane ® klinikai alkalmazásáról az alábbi állapotokban: aktív tuberkulózis, sugárkezelés (nemrégiben végzett).
Nincs információ arról, hogy az enoxaparin-nátrium a második trimeszterben behatol-e a placenta-gáton, nincs releváns információ a terhesség első és harmadik trimeszterére vonatkozóan.
mert nem állnak rendelkezésre megfelelő és jól ellenőrzött vizsgálatok terhes nőknél, és az állatkísérletek nem mindig jelezték az enoxaparin-nátrium humán terhességben történő alkalmazására adott választ, a Clexane ® -ot terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha sürgősen szükség van az alkalmazásra, ahogy azt az orvos megállapította.
Nem ismert, hogy a változatlan enoxaparin-nátrium kiválasztódik-e az anyatejbe. A szoptatást az anya és a Clexane ® kezelése során abba kell hagyni.
Terhes nők mechanikus mesterséges szívszelepekkel
A Clexane ® alkalmazása trombózis megelőzésére a mechanikus szívszelepekkel rendelkező terhes nőknél nem vizsgálták eléggé. A trombózis és embolia kockázatának csökkentése érdekében 2 mg / nap dózisban 1 mg / ttkg enoxaparin-nátriumot tartalmazó, mechanikus szívszelepekkel rendelkező terhes nők klinikai vizsgálatában 8 nő közül 2-nél vérrög keletkezett, ami a szívszelepek elzáródásához és az anya halálához vezetett és a magzat.
A trombózis megakadályozására különféle szívbetegségben szenvedő terhes nőknél a szívszelepek trombózisát külön forgalomba hozatal utáni jelentések adják.
A mechanikus szívszelepekkel rendelkező terhes nőknek magas a trombózis és az embolia kockázata.
Tünetek: Véletlen túladagolás IV, extracorporeal vagy SC injekcióval vérzéses szövődményekhez vezethet. Lenyelés esetén, még nagy adagokban is, a gyógyszer felszívódása nem valószínű.
Kezelés: semlegesítőszerként a protamin-szulfát lassú iv-adagolása látható, amelynek dózisa a beadott Clexan adagjától függ. Figyelembe kell venni, hogy 1 mg protamin semlegesíti az 1 mg enoxaparin antikoaguláns hatását, ha a Clexane®-t legfeljebb 8 órával a protamin beadása előtt adták be. 0,5 mg protamin semlegesíti az 1 mg Clexane antikoaguláns hatását, ha azt több mint 8 órával ezelőtt adták be, vagy ha a protamin második adagját kell beadni. Ha a Clexane beadása után több mint 12 óra telt el, akkor a protamin beadása nem szükséges. Ugyanakkor, még a nagy dózisú protamin-szulfát adagolásával is, a Clexane anti-Xa aktivitása nem teljesen semlegesül (maximum 60%).
A Clexane ® nem keverhető más gyógyszerekkel!
A nátrium-oxid és más alacsony molekulatömegű heparinok alkalmazása nem váltható be különböznek egymástól a termelési módban, a molekulatömegben, a specifikus anti-Xa aktivitásban, a mértékegységekben és a dózisban. Ennek eredményeként a gyógyszerek eltérő farmakokinetikával és biológiai aktivitással rendelkeznek (anti-IIa aktivitás, kölcsönhatás a vérlemezkékkel).
Szisztémás szalicilátok, acetilszalicilsav, NSAID-ok (köztük Ketorolac), 40% kb. Kifejezések, tiklopidin és klopidogrél, szisztémás GCS, thrombolytics vagy antikoagulánsok, egyéb trombocita-gátló szerek (beleértve a glikoprotein II-antagonisták, antikoagulánsok vagy más vérlemezke elleni szerek (beleértve a glikoprotein-II-antagonistákat is) antagonisták).
A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tárolni, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.
Az alacsony molekulatömegű heparinok nem cserélhetők fel, mert különböznek a termelési folyamatban, a molekulatömegben, a specifikus anti-Xa aktivitásban, a dózisegységekben és az adagolási rendben, amelyekhez farmakokinetikai és biológiai aktivitásuk (antitrombin aktivitás és vérlemezkékkel való kölcsönhatás) különbségei kapcsolódnak. Ezért szigorúan be kell tartani a kis molekulatömegű heparinok osztályába tartozó minden gyógyszerre vonatkozó ajánlást.
Mint más antikoagulánsok alkalmazása esetén, a Clexane ® hatóanyag alkalmazása bármilyen lokalizáció vérzését eredményezheti. A vérzés kialakulásával meg kell találni annak forrását és megfelelő kezelést kell végezni.
Idős betegek vérzése
Ha a Clexane ® -ot idős betegeknél profilaktikus dózisokban alkalmazzák, nem volt hajlam a vérzés növekedésére.
Ha a gyógyszert terápiás dózisokban alkalmazzák idős betegeknél (főleg ≥80 éves korúak), fokozott a vérzés kockázata. Javasoljuk, hogy gondosan ellenőrizzék ezen betegek állapotát.
A hemosztázisra ható egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása
Javasoljuk, hogy a kábítószer-használat, hogy nem zavarja a hemosztázist (szalicilátok, így az aszpirin, nem szteroid gyulladásgátlók, beleértve ketorolak; dextrán, amelynek móltömege 40 kDa, klopidogrel, kortikoszteroidok, trombolitikumokkal, antikoagulánsok, vérlemezke-ellenes szerek, antagonisták glikoprotein receptorok, beleértve IIb / IIIa.) Az enoxaparin-nátrium-kezelés előtt abbahagyták, kivéve, ha használatukat szigorúan jelezték. Ha az enoxaparin-nátrium és ezen gyógyszerek kombinációi jelennek meg, gondos klinikai megfigyelést és a vonatkozó laboratóriumi paraméterek ellenőrzését kell végezni.
Károsodott veseműködésű betegeknél az enoxaparin-nátrium szisztémás expozíciójának növekedése következtében fennáll a vérzés kockázata.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 30 kg / m 2) nincs teljes körű meghatározás, és nincs konszenzus az adag módosítására vonatkozóan. Az ilyen betegeket gondosan ellenőrizni kell a trombózis és embolia tüneteinek és jeleinek kialakulása szempontjából.
A vérlemezkeszám ellenőrzése perifériás vérben
Az antitest által közvetített heparin által kiváltott trombocitopénia kialakulásának kockázata alacsony molekulatömegű heparinok alkalmazásával is fennáll. A trombocitopenia általában az enoxaparin-nátrium terápia kezdetét követő 5. és 21. nap között alakul ki. Ebben a tekintetben a Clexane®-val történő kezelés és a használat során ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vérlemezkék számát a perifériás vérben. Ha a vérlemezkék számának megerősödése szignifikánsan csökken (30-50% -kal az alapvonalhoz viszonyítva), azonnal meg kell szüntetni az enoxaparin-nátriumot és át kell adni a pácienst egy másik kezelésre.
Mint más antikoagulánsok alkalmazása esetén, a neuronxiális hematomák előfordulása a Clexane ® gyógyszer alkalmazása során, a spinális / epidurális érzéstelenítés során, tartós vagy irreverzibilis paralízis kialakításával. Ezeknek a jelenségeknek a kockázata 40 mg vagy annál alacsonyabb dózisú gyógyszer alkalmazása esetén csökken. A kockázat a Clexan ® alkalmazásával nagyobb dózisokban, valamint a műtét utáni állandó katéterek alkalmazásával, illetve a hemosztázisra ható további gyógyszerek, például az NSAID-ok egyidejű alkalmazásával nő. A kockázat a traumás vagy ismételt gerincvelés vagy a gerinc vagy a gerinc deformitásában műtéten átesett betegek esetében is növekszik.
Az enoxaparin-nátrium használatával és az epidurális vagy spinális anesztézia / analgézia kezelésével összefüggő esetleges vérzési kockázat csökkentése érdekében figyelembe kell venni a gyógyszer farmakokinetikai profilját. A katéter telepítését vagy eltávolítását a legelőnyösebb az enoxaparin-nátrium alacsony antikoaguláns hatása.
A katéter telepítését vagy eltávolítását 10-12 órával a Clexane ® adagolását követően kell megtenni profilaktikus dózisokban a mélyvénás trombózis megelőzésére. Abban az esetben, ha a betegek enoxaparin-nátriumot kapnak nagyobb dózisokban (1 mg / kg 2-szer / nap vagy 1,5 mg / kg 1-szer / nap), ezeket az eljárásokat hosszabb ideig (24 óra) kell elhalasztani. A gyógyszer következő beadását legkorábban 2 órával a katéter eltávolítása után kell elvégezni.
Ha az orvos által előírt antikoaguláns terápiát alkalmaznak epidurális / spinális érzéstelenítés során, a beteg nagyon gondos monitorozása szükséges ahhoz, hogy azonosítsuk az olyan neurológiai tüneteket, mint a hátfájás, az érzékszervi és motoros funkciók (zsibbadás vagy gyengeség az alsó végtagokban), rendellenességek. bél- és / vagy hólyagfunkció. A pácienst arra kell utasítani, hogy azonnal értesítse orvosát, amikor a fenti tünetek jelentkeznek. Ha a gerinchematomára jellemző tüneteket észlelnek, sürgős diagnózis és kezelés szükséges, beleértve a gerinc dekompressziót is.
Rendkívül óvatosan a Clexan ® -et olyan betegeknél kell alkalmazni, akiknek anamnézisében heparin által kiváltott thrombocytopenia kombinálva vagy trombózis nélkül.
A heparin által kiváltott thrombocytopenia kockázata több évig is fennállhat. Ha az anamnézis alapján heparin által kiváltott thrombocytopenia feltételezhető, az in vitro trombocita aggregációs tesztek korlátozott jelentőséggel bírnak a fejlődés kockázatának előrejelzésében. Ebben az esetben a Clexane ® kinevezésére vonatkozó döntés csak a megfelelő szakemberrel folytatott konzultációt követően lehetséges.
Percutan koronária angioplasztika
Annak érdekében, hogy minimálisra csökkentsük az invazív vaszkuláris műszeres manipulációval járó vérzés kockázatát az instabil angina és a miokardiális infarktus Q-hullám nélküli és akut myocardium kezelésében ST-szegmensemeléssel, szigorúan be kell tartani a Clexane ® és ezen eljárások közötti ajánlott intervallumokat. Ez azért szükséges, hogy a perkután szívkoszorúér-beavatkozás után hemosztázist érjünk el. Záróeszköz használata esetén a femorális artéria bevezetője azonnal eltávolítható. Manuális kompresszió esetén a combcsont artériát 6 órával az utolsó IV injekció vagy az enoxaparin-nátrium szubkután injekciója után kell eltávolítani. Ha az enoxaparin-nátrium kezelés folytatódik, a következő adagot legkorábban 6-8 órával kell beadni a femoralis artéria bevezető eltávolítása után. A vérzés és a hematoma kialakulásának jeleinek időben történő észlelése érdekében monitorozni kell a bevezető helyét.
Mechanikus mesterséges szívszelepekkel rendelkező betegek
A Clexane ® alkalmazása trombózis megelőzésére mechanikus szívszelepekkel rendelkező betegeknél nem vizsgálták eléggé. Különböző jelentések vannak a szívszelepek trombózisának kialakulásáról mechanikus mesterséges szívszelepekkel rendelkező betegeknél a nátrium-enoxaparin terápia során a trombózis megelőzésére. Ezeknek az üzeneteknek a értékelése korlátozott, mivel a mesterséges szívszelep-trombózis kialakulásához hozzájáruló versengő faktorok, beleértve az alapbetegséget, és a klinikai adatok hiánya miatt.
A tromboembóliás szövődmények megelőzésére alkalmazott dózisokban a Clexane ® nem befolyásolja szignifikánsan a vérzés időtartamát és a véralvadási arányt, valamint a vérlemezke-aggregációt vagy a fibrinogénhez való kötődését.
Nagyobb dózisok esetén az APTT és az aktivált alvadási idő meghosszabbítható. Az APTT és az aktivált véralvadási idő növekedése nem függ közvetlenül a gyógyszer antikoaguláns aktivitásának növekedésétől, ezért nincs szükség a monitorozásra.
A vénás trombózis és embolia megelőzése akut terápiás betegségekben szenvedő betegeknél, akik ágyon pihennek
Akut fertőzés, akut reumás állapot esetén az enoxaparin-nátrium profilaktikus alkalmazása csak akkor igazolható, ha a fenti állapotokat a következő vénás trombózis kockázati tényezőivel kombinálják: 75 év felett, rosszindulatú daganatok, trombózis és embolia a történelemben, elhízás, hormonterápia, szívelégtelenség, krónikus légzési elégtelenség.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
A Kleksan ® készítmény nem befolyásolja a járművek és mechanizmusok vezetési képességét.