Amikor a Xarelto-t felírják: a gyógyszer utasításai és analógjai

A Xarelto egy közvetlen hatású antikoaguláns.

Ez a gyógyszercsoport hozzájárul a véralvadás elnyomásához, és megakadályozza a vérrögök képződését a fibrin csökkent képződése miatt.

Ezek befolyásolják a test egyes elemeinek bioszintézisét, lehetővé téve a vér viszkozitásának megváltoztatását, ami a véralvadási folyamat gátlásához vezet. A Xarelto antikoaguláns terápiás és profilaktikus célokra is használható.

Klinikai-farmakológiai csoport

Antikoaguláns közvetlen hatás.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Rendelkezésre áll.

Mennyi a Xarelto? A gyógyszertárak átlagos ára 1500 rubel.

Forma és összetétele

A "Xarelto" tabletták speciálisan oldódó, rózsaszín-barna vagy vörösbarna bevonattal ellátott, oldódó fóliával bevont tabletták formájában kaphatók. Ezek kerekek, és bikonvex oldaluk van. Törésükkor egységes fehér tömeg látható, amelyet egy színes oldható héj vesz körül.

1. A tabletta 10, 15 vagy 20 mg mennyiségben mikronizált rivaroxabánt tartalmaz, valamint kiegészítő komponenseket tartalmaz: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, 5prP hipromellóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát és nátrium-lauril-szulfát.
2. A tabletta héj bevonata a következőkből áll: vasfesték vörös oxid, hipromellóz 15 cP, titán-dioxid és makrogol 3350.

Az 5 és 100 darab közötti csomagolás eladó.

Farmakológiai hatás

A gyógyszer hatóanyaga - rivaroxaban, melyre gyors expozíció, kiszámítható dózisfüggő válasz és magas biológiai hozzáférhetőség jellemző. Ugyanakkor nem szükséges a véralvadási paraméterek ellenőrzése, gyakorlatilag nincs veszélye az egyéb élelmiszerekkel vagy gyógyszerekkel való összeegyeztethetetlenségnek.

A Xarelto-t a stroke megelőzésére használják pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, miközben jó hatékonyságot és tolerálhatóságot mutatnak. Ez az antikoaguláns naponta egyszer bevehető, rögzített dózis figyelembevételével.

A rivaroxaban 80–100% -os abszolút biohasznosulása magas. A fő összetevő gyorsan felszívódik, és a maximális koncentráció 2-4 óra elteltével kezdődik. A szervezetbe való belépéskor a rivaroxabán fő része jelentősen kapcsolódik a plazmafehérjékhez, nevezetesen a plazma albuminhoz. A gyógyszer eltávolítása főként metabolitok formájában történik.

Használati jelzések

Profilaktikus szer a vénás tromboembóliában azoknál az embereknél, akik az alsó végtagokon jelentős műtéten mentek keresztül. Ortopédiai beavatkozások esetén 10 mg tabletta ajánlott.

• A Xarelto 15 és 20 mg proaktív szerként alkalmazzák a nem szelepes eredetű pitvarfibrillációra. Ebben az esetben a gyógyszer segít megelőzni a szisztémás thromboembolia és a stroke kialakulását.

A gyógyszer a mélyvénás trombózis és a pulmonális thromboembolia kezelésére, valamint a tüdőembólia és a DVT megismétlődésének megelőzésére szolgáló profilaktikus kezelésre szolgál.

Ellenjavallatok

A Xarelto tabletták általános ellenjavallatai:

• Gyermekek és 18 év alatti serdülők;
• terhesség
• Szoptatás;
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;
• A koagulopátiával járó májbetegségek klinikailag jelentős vérzési kockázatot okoznak;
• Súlyos veseelégtelenség (kreatinin clearance kevesebb, mint 15 ml / perc);
• Klinikailag jelentős aktív vérzés (például intracranialis és gastrointestinalis);
• Veleszületett laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpció, laktóz intolerancia;
• Más antikoagulánsokkal, például orális antikoagulánsokkal (dabigatran, warfarin, apixaban), kis molekulatömegű heparinokkal (dalteparin, enoxaparin), nem frakcionált heparinnal (UFH), heparinszármazékokkal (fondaparinux) történő egyidejű kezelés; kivételt képeznek azok az esetek, amikor a beteg a terápiából vagy a Xarelto-terápiából kerül átadásra, vagy ha az UFH-t alacsony dózisban írják elő a központi vénás vagy artériás katéter átjárhatóságának fenntartása érdekében.

A tabletták alkalmazásának ellenjavallatai, attól függően, hogy mennyi hatóanyagot tartalmaz a benne lévő hatóanyag:

• "2.5": akut koszorúér-szindróma kezelése trombocita-ellenes szerekkel, átmeneti ischaemiás rohamban vagy stroke-ban szenvedő betegekben;
• „10”, „15” és „20”: olyan károsodás vagy állapot, amelyben a nagy vérzés kockázata megnő (például a gerincvelő vagy agyi, szem-, agy- vagy gerincvelői műtét aneurizma vagy érrendszeri megbetegedése, arteriovenózus rendellenességek, közelmúltbeli fejsérülések) vagy gerincvelő, intrakraniális vérzés, gyanús vagy diagnosztizált nyelőcső-variánsok, a vérzés nagy kockázatával, a közelmúltban átvitt vagy meglévő gyomor-bélrendszeri fekély jelenléte;
• „10”: olyan esetek, amikor a műtét a combcsont törésre vonatkozik.

Olyan állapotok / betegségek, amelyekre a Xarelto tablettákat óvatosan írják elő:

1. A hemosztázisra ható gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
2. A veseelégtelenség súlyos (kreatinin-clearance 15-29 ml / perc) miatt a vérplazmában a rivaroxaban koncentrációjának növelésének lehetősége miatt;
3. A humán immunhiány vírus azolcsoportjának vagy proteáz inhibitorainak gombaellenes szerekkel való szisztémás terápiája, a flukonazol kivételével;
4. Mérsékelt súlyosságú vesekárosodás (kreatinin-clearance 30-49 ml / perc), amelyben a betegek olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelik a rivaroxaban koncentrációját a vérplazmában;
5. A vérzés fokozott kockázata: beleértve a hörgőtágulás vagy a tüdővérzés, a veleszületett vagy szerzett szorongás, a gyomorfekély és a nyombélfekély kialakulását az akut fázisban. gerinc- vagy agyi erek, a közelmúltban történt intracerebrális vagy intrakraniális vérzés, a közelmúltbeli műtét után szemek, agy vagy gerincvelő).

Használat terhesség és szoptatás alatt

A Xarelto gyógyszer biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos vizsgálatokat állatokon végeztek. Ennek eredményeként kiderült a rivaroxaban toxikus hatása a jövő anya és gyermeke szervezetére. A gyógyszer a terhesség alatt ellenjavallt, mivel a hatóanyag a placentán keresztül történő behatolásának nagy kockázata és a vérzés lehetősége miatt fennáll. Gyermekkorú nők esetében a gyógyszer csak fogamzásgátlás használata esetén engedélyezett.

Az állatokon végzett szoptatás ideje alatt végzett Xarelto-kezelés lehetőségének vizsgálata azt mutatta, hogy a hatóanyag kiválasztódik a tejben. A kísérletek azt mutatták, hogy ha toxikus anyagokat táplálnak be a gyermek testébe. A Xarelto-t csak a szoptatás befejezése után lehet megkezdeni.

Adagolás és alkalmazás

A használati utasításban: A 10 mg-os Xarelto tablettát étkezés közben 15 és 20 milligrammtól függetlenül kell bevenni.

A térdízületen végzett nagy műveletek után a kezelés időtartama két hét, a csípőízületen végzett nagy műveletek után, öt hét. A kezdeti dózist a műtét után hat-tíz óra elteltével végezzük, ha hemosztázis áll rendelkezésre. A terápiás adag naponta egy tabletta.

Ha kihagyja az adagot, azonnal vegyen be egy Xarelto tablettát, és a következő napon rendszeresen folytassa a gyógyszer szedését az ajánlásokkal. A kihagyott adag kompenzálásához tilos a bevitt dózis megduplázása.

Mellékhatások

A rivaroxabánnal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknél a gyógyszeres kezelés során a következő mellékhatásokat figyelték meg:

1. vérvizelés;
2. Hemoptízis, gyakori orrvérzés;
3. Perifériás ödéma;
4. láz;
5. Általános gyengeség, rossz közérzet;
6. Lehetséges a szemgolyó vérzése;
7. Májfunkció, sárgaság kialakulása;
8. Megnövekedett máj transzamináz aktivitási szint
9. Megnövekedett bilirubin koncentráció;
10. Allergiás bőrreakciók - viszketés, csalánkiütés, kiütések, vérzés a bőr alatt;
11. A hematopoetikus rendszer részéről - a vashiányos anaemia kialakulása, thrombocytopenia;
12. Fejfájás, ájulás, szédülés, agyi vérzés;
13. A szív és a vérerek részéről - csökkenti a vérnyomást, a bőr alatti véraláfutások és hematomák kialakulását, ritkán tachycardia;
14. Az emésztőrendszer részéről - dyspepsziás tünetek, duzzanat, hányinger, szájszárazság, vérzésgumi, a táplálkozási csatorna krónikus betegségeinek súlyosbodása, a gastrointestinalis vérzés kockázata.

túladagolás

A gyógyszer túladagolásával nem számoltak be vérzésről vagy egyéb mellékhatásokról. Túlzott dózissal (50 mg és annál nagyobb) a gyógyszer korlátozott felszívódása lehetséges, ami a koncentráció fennmaradásához vezet, anélkül, hogy tovább növelné a rivaroxabán plazmakoncentrációját.

A túladagolás tüneteinek kiküszöbölése érdekében ajánlott aktív szenet venni (a hemodialízis nem hatékony). Továbbá, ha szükséges, tüneti kezelésnek kell lennie. Nincs specifikus antidotum.

Ha vérzés történik, a gyógyszer következő adagját el kell halasztani, vagy a kezelést 5-13 órára meg kell szüntetni, a kezelést egyedileg kell kiválasztani, a vérzés súlyosságától és helyétől függően. Ha a vérzést nem lehet megszüntetni, specifikus, koaguláns hatóanyagokat alkalmazhatunk (protrombin komplex koncentrátum, aktivált protrombin komplex koncentrátum vagy rekombináns VIIa faktor).

Különleges utasítások

A gyógyszer használata során fontos a véralvadási paraméterek rendszeres ellenőrzése.

Általában a Xarelto nem befolyásolja a gépjárművezetés képességét. Rendkívül ritka esetekben nemkívánatos reakciók jelentkeznek a figyelem és az általános rossz közérzet formájában, ami óvatosságot igényel.

Idős betegeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki vérzés a Xarelto-val. Ezért gondos dózis kiválasztása szükséges.

A műtéti műveletek elvégzése előtt fontos, hogy legalább egy nappal a kezelés megkezdése előtt törölje a gyógyszer használatát.

Kábítószer-kölcsönhatás

Tartózkodni kell a rivaroxaban és a dronedaron kombinált alkalmazásától, mivel nincs ilyen klinikai adat.

Megállapították, hogy a klaritromicin, az eritromicin és a flukonazol a rivaroxaban koncentrációjának változásához vezethet, de ez a normál variabilitás sorrendje, és klinikailag jelentéktelen.

A Xarelto egyidejű alkalmazása a CYP3A4 és az P-gp izoenzim legerősebb gátlóival csökkentheti a vese és a máj clearance-ét, ami a gyógyszer szisztémás expozíciójának és farmakodinámiás hatásának jelentős növekedéséhez vezet.

A Xarelto és a rifampicin, amely a CYP3A4 és a P-gp erős induktora, a gyógyszer farmakodinámiás hatásainak csökkenéséhez vezet. Ezért ezt a gyógyszert más erős induktorokkal kell óvatosan végezni.

Vélemények

Néhány véleményt vettünk fel a Xarelto-t szedő emberekről:

1. Andrew. A kábítószert egy kicsit több mint 2 évig használom, napi 20 mg-os adagot. A pitvarfibrilláció és a flutter diagnózisa. Beszélhetek a gyógyszer hatékonyságáról, nem volt komplikáció.
2. Albina. A Xarelto hatékony gyógyszer, és biztosan biztonságosabb, mint például a Warfarin. Jól működik a trombózis, valamint a pitvarfibrilláció megelőzésében. A gyógyszer kiváló, csak egy mínusz magas ár.
3. Inna. A lábak műtétét követően (fájdalmas varrás) az orvos a kinevezést tette: Xarelto, Reopolyglukin (ebéd előtt és este, ebéd után) és egyéb eszközök a különböző kiadási formákban (cseppentő, tabletták). Megjegyzem, hogy a Xarelto jól segít megelőzni a vérrögök képződését az edényekben, különösen a műtéti beavatkozások után. A gyógyszer bevételének köszönhetően a posztoperatív periódus gyorsan és komplikációk nélkül ment végbe.
4. Katerina. Az IVC, az alsó végtagok agyi és mélyvénái súlyos trombózisának diagnosztizálását diagnosztizáltam. A Xarelto-t véralvadásgátló szerként (vérhígító gyógyszer) írták fel és 3,5 hónapig tartották. Ez idő alatt nem találtunk mellékhatásokat. Azonban, hogy megtagadják, hogy ezt a gyógyszert tette árának és vágyamnak a szoptatásra. Előnyök: nincs mellékhatás, könnyű belépés, nincs szükség a véralvadás folyamatos monitorozására. Hátrányok: az ár, a szoptatás ellenjavallt.

analógok

A Xarelto egy eredeti gyógyszer, amelynek nincs analógja Oroszországban vagy idegen összetétele. Ha az orvos ezt a gyógyszert írta fel, nem ajánlott cserélni, mivel szinte lehetetlen kiválasztani az egyenértékű pótlási lehetőséget.

A Xarelto orosz vagy importált analógjai ilyen gyógyszerek:

• Elikvis;
• warfarin;
• fraxiparine;
• heparin;
• Tsibor;
• Atenativ;
• Pradaksa;
• Enoksarin;
• Sinkumar;
• Aspekard - sokkal olcsóbb;
• aszpirin;
• Deplatt;
• cardiomagnil;
• clopidogrel;
• harangjáték;
• Plavix;
• Acetilszalicilsav (analóg olcsó);
• Polokard;
• Trombonet;
• Tiklid.

Az analógok használata előtt forduljon orvosához.

Tárolási feltételek és eltarthatósági idő

A tablettákat gyermekektől távol kell tartani 30 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Az eltarthatóság 3 év a csomagoláson feltüntetett gyártási időponttól. Ne használja a gyógyszert a lejárati idő után.

Xarelto: használati utasítás, analógok és vélemények

A Xarelto egy közvetlen hatású antikoaguláns. A Xa faktor nagyfokú szelektív közvetlen gátlója, magas adagolás esetén. Hatóanyag - rivaroxaban.

A gyógyszer nagyon magas hatásfokú, mivel a koagulációs kaszkádban a legfontosabb szerepet játszik az X faktor aktiválása a külső és belső koagulációs útvonalon a Xa faktor kialakulásával.

A rivaroxaban nagyon gyorsan felszívódik. A gyógyszer bevételét követő 2-4 órán belül elérik a hatóanyag maximális koncentrációját a vérben. A gyógyszer hatóanyagának nagy része, és ez akár 95%, a plazmafehérjékhez kötődik. A hatóanyag kb. 2/3-a metabolizálódik és ürülékben és vizeletben ürül ki egyenlő arányban. A gyógyszer további 1/3-a változatlan formában a vesén keresztül választódik ki.

A Xarelto dózisfüggő hatással van a protrombin időre és szorosan korrelál a plazmakoncentrációval (r = 0,98), ha a Neoplastin-készletet elemzésre használják. Továbbá az aktivált részleges tromboplasztin idő (APTT) és a Heptest eredménye dózisfüggő módon növekszik, azonban ezek a paraméterek nem ajánlottak a farmakodinamikai hatások értékelésére.

Használati jelzések

Mit segít a Xarelto? Az utasítások szerint a gyógyszert a következő esetekben írják elő:

• A vénás thromboembolia megelőzésére azoknál az embereknél, akik nagy ortopédiai műtéten mentek keresztül az alsó végtagokon.
• A nem szelepes eredetű pitvarfibrillációban szenvedő embereknél a szisztémás thromboembolia és a stroke megelőzésére.
• A tüdőembólia és a mélyvénás trombózis kezelésére, a visszatérő tüdőembólia és a DVT megelőzésére.

Használati utasítás Xarelto, adagolás

A 10 mg-os tablettát étkezés nélkül, 15 és 20 mg-os étkezés közben kell bevenni.

A szokásos adagolás az utasításoknak megfelelően - 1 tabletta Xarelto 20 mg naponta egyszer.

Károsodott vesefunkció esetén a javasolt adag 15 mg naponta egyszer.

• A maximális napi adag 20 mg.

A kezelést hosszú ideig kell végezni, amíg a kezelés előnyei meghaladják a lehetséges szövődmények kockázatát.

A következő adag kihagyása esetén azonnal fel kell venni egy tablettát. A következő napon rendszeresen folytassa a gyógyszer szedését az ajánlott adagolási rend szerint.

Az ajánlott kezdő adag akut DVT vagy pulmonális embolia kezelésére - napi 15 mg / 2-szer az első 3 héten, majd 20 mg naponta egyszer.

A maximális napi adag 30 mg a kezelés első 3 hetében és 20 mg további kezelés esetén.

A parenterális antikoagulánsokat szedők esetében a Xarelto-t a gyógyszer következő menetrend szerinti parenterális beadása előtt 0–2 órával kell kezdeni (például alacsony molekulatömegű heparin) vagy a gyógyszer folyamatos parenterális adagolásának megszakításakor (például nemfrakcionált heparin intravénás adagolása).

Mellékhatások

Az utasítás figyelmezteti a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségét a Xarelto felírásakor:

• A hatásmechanizmust figyelembe véve a gyógyszer használata fokozhatja a látens vagy nyílt vérzés kockázatát bármely szervből és szövetből, ami a vérzés utáni vérszegénységhez vezethet.

Gyakran vannak: vérszegénység, tachycardia, vérzés a gyomor-bélrendszerben, gastrointestinalis vérzés (beleértve a vérzést és a rektális vérzést), a gyomor-bélrendszeri fájdalom, dyspepsia, hányinger, székrekedés, hasmenés, hányás, láz, perifériás ödéma, általános jólét romlása ( a gyengeség, agyiásodás), a vérzés utáni vérzés (beleértve a posztoperatív anaemiát és a seb vérzését), véraláfutások túlzott hematoma, fokozott transzamináz aktivitás, végtagi fájdalom, szédülés, fejfájás, rövidtávú szinkope, vérzés az urogenitális traktusból (beleértve a hematuria és a menorrhagia), orrvérzés, viszketés (beleértve a ritkán előforduló általános viszketést), kiütés, ekchimózis, hypotonia, hematoma.

Ellenjavallatok

A Xarelto alkalmazása a következő esetekben ellenjavallt:

• a rivaroxabánnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység;
• klinikailag jelentős aktív vérzés (például intracranialis, gastrointestinalis);
• májbetegség, koagulopátia kíséretében, ami növeli a klinikailag releváns vérzés kockázatát;
• terhességi időszak.

túladagolás

Ritkán túladagolásról számoltak be, ha 600 mg-ot vettek vérzés vagy egyéb mellékhatások nélkül. A korlátozott felszívódás miatt telítettségi hatás várható az 50 mg-os vagy annál nagyobb hiperterápiás dózisok átlagos rivaroxaban plazmaszintjének további növelése nélkül.

A specifikus antidotum ismeretlen. Túladagolás esetén az aktivált szén felhasználható az abszorpció csökkentésére. Tekintettel a plazmafehérjékhez való intenzív kötődésre, a rivaroxaban várhatóan nem eliminálódik a dialízis során.

kölcsönhatás

Óvatosan kell eljárni a dronedaron egyidejű alkalmazásával a közös alkalmazás korlátozott klinikai adatai miatt.

A vérzés fokozott kockázata miatt óvatosan kell eljárni más antikoagulánsokkal együtt.

Különleges utasítások

Nem ajánlott Xarelto-t szedni az azolcsoport (pl. Ketokonazol) vagy HIV proteáz inhibitorok (pl. Ritonavir) gombaellenes szerekkel történő egyidejű szisztémás kezelésével. Ezek a gyógyszerek növelhetik a rivaroxabán koncentrációját a vérplazmában klinikailag szignifikáns értékekhez (átlagosan 2,6-szerese), ami fokozott vérzési kockázathoz vezethet.

Óvatosan kell eljárni olyan betegségek és állapotok esetén, amelyek a vérzés fokozott kockázatával járnak.

A kezelés alatt ájulás és szédülés lehetséges, ezért a vezetést vagy más figyelmet igénylő mechanizmusokat nem ajánlott.

Analógok Xarelto, ár a gyógyszertárakban

Szükség esetén a Xarelto helyettesíthető a hatóanyag analógjával - ezek a gyógyszerek:

Hasonló akcióban:

Az analógok kiválasztása fontos megérteni, hogy a Xarelto használatára vonatkozó utasítások, a hasonló hatású gyógyszerek ára és áttekintése nem érvényesül. Fontos, hogy forduljon orvoshoz, és ne szedje be a gyógyszer független cseréjét.

Az orosz gyógyszertárak ára: tabletta Xarelto 20 mg 14 db. - 1490 - 1573 rubel, 15 mg 14 db. - az 593 gyógyszertár szerint 1479-től 1580 rubelig.

Eladásra kapható. A tablettákat gyermekektől távol kell tartani 30 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Az eltarthatóság 3 év a csomagoláson feltüntetett gyártási időponttól. Ne használja a gyógyszert a lejárati idő után.

Mit mondanak a vélemények?

A legtöbb orvos véleménye a Xarelto-ról arról beszél, hogy az aktív vagy látens vérzés kockázata bármilyen szövetet vagy szervet érint, ami gyakran a vérzés utáni vérszegénységhez vezet. Ebben az esetben a gyógyszert szedő betegek áttekintése tartalmaz információkat a gyakori vérzéses szövődményekről: gyengeség, szédülés, szédülés, légszomj, duzzanat és így tovább.

Ksarelto

Az online gyógyszertárak ára:

A Xarelto közvetlen hatású antikoaguláns gyógyszer.

Forma és összetétele

A Xarelto tabletták formájában - kétoldalas, filmbevonatú, extrudált Bayer logóval (kereszt formájában), egyik oldalán, a másik oldalon - háromszög és dózis megnevezés:

• "2.5": kerek, világossárga, keresztmetszetben egy fehér mag (10 vagy 14 darab buborékcsomagolásban, 10 db 10 db vagy 1, 2, 4, 7, 12 és 14 buborékcsomagolású buborékcsomagolásban). 14 tablettát tartalmaz);
• „10”: rózsaszín, fehér, homogén tömeg, amely egy rózsaszín burkolattal van körülvéve (alumínium fólia, polivinil-klorid (PVC) vagy polivinilidén-klorid (PVCD)) 5 vagy 10 darabból álló buborékfóliában, 1 kartondobozban, 1 db buborékfóliában, 5 tablettát vagy 1 tablettát tartalmaz. 10 és 10 tablettát tartalmazó 3 és 10 buborékfólia);
• "15": rózsaszín-barna, kerek, fehér, homogén tömeg, egy rózsaszín-barna burkolattal körülvéve (alumínium fólia, PVC vagy PVC 10 és 14 db. Buborékfóliában, 10 kartondobozban, 10 tabletta vagy 1, 2 db dobozban) és 3 buborékfólia 14 tablettát tartalmaz);
• „20”: piros, barna, fehér homogén tömeg, egy piros-barna burkolattal körülvéve (PVC, PVCD vagy alumínium fóliában 10 és 14 db; 10 kartondobozban, 10 tabletta vagy 1 és 2 db dobozban) 14 tablettát tartalmazó buborékfólia).

Egy "2,5" / "10" / "15" / "20" megjelölésű tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: rivaroxaban (mikronizált) - 2,5 / 10/15/20 mg;
• Kiegészítő komponensek: mikrokristályos cellulóz - 40/40 / 37,5 / 35 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 3 mg, hipromellóz 5cP - 3 mg, laktóz-monohidrát - 35,7 / 27,9 / 25,4 / 22,9 mg magnézium-sztearát - 0,6 mg, nátrium-lauril-szulfát - 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

A filmfóliák összetétele: t

• "2,5": hipromellóz 15 cP - 1,5 mg, titán-dioxid - 0,485 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, vasfesték sárga oxid - 0,015 mg;
• "10": hipromellóz 15 cP - 1,5 mg, titán-dioxid - 0,485 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, vasfesték vörös oxid - 0,015 mg;
• "15": 15prP-hipromellóz - 1,5 mg, titán-dioxid - 0,35 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, vasfesték vörös oxid - 0,15 mg;
• "20": hipromellóz 15 cP - 1,5 mg, titán-dioxid - 0,15 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, vasfesték vörös oxid - 0,35 mg.

Használati jelzések

A Xarelto tabletták a benne lévő hatóanyag adagjától függően a következő esetekben jelennek meg:

• "2.5": a szív- és érrendszeri okokból és a szívizominfarktusból eredő halál megelőzése akut koszorúér-szindróma (ACS) után, amely a kardio-specifikus biomarkerek (acetilszalicilsav vagy acetilszalicilsav és tienopiridin-tiklopidin vagy klopidogrél kombinációja) növekedésével jár.
• "10": a vénás thromboembolia (VTE) megelőzése az alsó végtagokon kiterjedt ortopédiai sebészeti beavatkozások esetén;
• „15” és „20”: az ismétlődő mélyvénás trombózis (DVT) és a tüdőembólia (PE) kezelése és megelőzése; a nem szelepes eredetű pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél a szisztémás thromboembolia és a stroke megelőzése.

Ellenjavallatok

A Xarelto tabletták általános ellenjavallatai:

• A koagulopátiával járó májbetegségek klinikailag jelentős vérzési kockázatot okoznak;
• Súlyos veseelégtelenség (kreatinin clearance kevesebb, mint 15 ml / perc);
• Klinikailag jelentős aktív vérzés (például intracranialis és gastrointestinalis);
• Veleszületett laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpció, laktóz intolerancia;
• Más antikoagulánsokkal, például orális antikoagulánsokkal (dabigatran, warfarin, apixaban), kis molekulatömegű heparinokkal (dalteparin, enoxaparin), nem frakcionált heparinnal (UFH), heparinszármazékokkal (fondaparinux) történő egyidejű kezelés; kivételt képeznek azok az esetek, amikor a beteg a terápiából vagy a Xarelto-terápiából kerül átadásra, vagy ha az UFH-t alacsony dózisokban írják elő a központi vénás vagy artériás katéter átjárhatóságának fenntartása érdekében;
• Gyermekek és 18 év alatti serdülők;
• terhesség
• Szoptatás;
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

A tabletták alkalmazásának ellenjavallatai, attól függően, hogy mennyi hatóanyagot tartalmaz a benne lévő hatóanyag:

• "2.5": akut koszorúér-szindróma kezelése trombocita-ellenes szerekkel, átmeneti ischaemiás rohamban vagy stroke-ban szenvedő betegekben;
• „10”, „15” és „20”: olyan károsodás vagy állapot, amelyben a nagy vérzés kockázata megnő (például a gerincvelő vagy agyi, szem-, agy- vagy gerincvelői műtét aneurizma vagy érrendszeri megbetegedése, arteriovenózus rendellenességek, közelmúltbeli fejsérülések) vagy gerincvelő, intrakraniális vérzés, gyanús vagy diagnosztizált nyelőcső-variánsok, a vérzés nagy kockázatával, a közelmúltban átvitt vagy meglévő gyomor-bélrendszeri fekély jelenléte;
• „10”: olyan esetek, amikor a műtét a combcsont törésre vonatkozik.

Olyan állapotok / betegségek, amelyekre a Xarelto tablettákat óvatosan írják elő:

• A vérzés fokozott kockázata: beleértve a hörgőtágulás vagy a tüdővérzés, a veleszületett vagy szerzett szorongás, a gyomorfekély és a nyombélfekély kialakulását az akut fázisban. gerinc- vagy agyi erek, a közelmúltban történt intracerebrális vagy intrakraniális vérzés, a közelmúltbeli műtét után szem, agy vagy gerincvelő);
• Mérsékelt súlyosságú vesekárosodás (kreatinin-clearance 30-49 ml / perc), amelyben a betegek olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelik a rivaroxaban koncentrációját a vérplazmában;
• A veseelégtelenség súlyos (kreatinin-clearance 15-29 ml / perc) miatt a vérplazmában a rivaroxaban koncentrációjának növelésének lehetősége miatt;
• A hemosztázisra ható gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
• A humán immundeficiencia vírus azolcsoportjának vagy proteáz inhibitorainak gombaellenes szerekkel történő szisztémás terápiája, a flukonazol kivételével.

Adagolás és kezelés

A "2.5" megjelöléssel ellátott Xarelto tablettákat szájon át, étkezés nélkül, 1 db. Naponta kétszer.

Az akut koronária szindróma utáni betegek naponta kétszer 1 tablettát írnak elő. 75-100 mg acetilszalicilsavat (ASA) is kell szedniük naponta, vagy 75-100 mg ASA-t 75 mg klopidogrél kombinációjával vagy standard napi dózissal.

A kezelést rendszeresen értékelni kell a vérzés és az ischaemiás események kockázata közötti egyensúly tekintetében.

A kezelés időtartama 1 év, esetenként két évig terjed.

A beteg állapotának stabilizálása után a jelenlegi ACS-ben a beteg állapotának stabilizálása után ajánlott a "2,5" megjelöléssel rendelkező tabletták kezelése, beleértve a revaszkularizációs eljárásokat is. A gyógyszert legkorábban 24 órával a kórházi kezelés után és az antikoagulánsok parenterális beadásának leállítása után kell elkezdeni.

A "10" megjelöléssel ellátott Xarelto tablettákat szájon át, étkezéstől függetlenül kell bevenni. A VTE nagy ortopédiai műtétekkel történő megelőzésére a gyógyszer ajánlott adagja 1 tabletta naponta egyszer.

A kezelés időtartama nagy műtét után:

• Csípőízület - 5 hét;
• Térdízület - 2 hét.

A gyógyszer kezdeti dózisát a műtét után 6-10 óra elteltével kell bevenni, feltéve, hogy a hemosztázis megtörténik.

Ha kihagyja a gyógyszer dózisát, a következő ütemezett fogadásban a beteg 1 tablettát vesz fel: 2,5 mg vagy 10 mg az adagolási rend szerint.

A "15" és "20" elnevezésű Xarelto tabletta étkezés után szájon át.

A nem szelepes eredetű pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél a szisztémás thromboembolia és a stroke megelőzésére javasolt adag 20 mg naponta egyszer; megsérti a vesefunkciót - 15 mg naponta egyszer. A maximális napi adag 20 mg. A gyógyszeres terápiát addig végezzük, amíg hatékonysága meghaladja a lehetséges szövődmények kockázatát.

A következő adag kihagyásakor a következőt azonnal fel kell venni, a következő napon pedig rendszeresen szedje a gyógyszert az ajánlott adagolási rend szerint.

A javasolt kezdeti dózis az akut DVT vagy pulmonalis embolia kezelésére napi kétszer 15 mg az első 3 héten, majd a betegek naponta egyszer 20 mg gyógyszert szednek, hogy megakadályozzák az ismétlődést és a DVT és a PE kezelését. A maximális napi adag: a kezelés első 3 hetében - 30 mg; további kezeléssel - 20 mg.

A terápia időtartamát egyenként állapítják meg, miután értékeljük a kezelés lehetséges előnyeit a lehetséges vérzési kockázattal. A kezelés minimális időtartamát (legalább 3 hónap) a reverzibilis kockázati tényezők értékelésén kell alapulnia. A terápia hosszabb időtartamra történő meghosszabbításának döntése az állandó kockázati tényezők értékelésén vagy az idiopátiás DVT vagy PE kialakulásán alapul.

A gyógyszer adagjának kihagyása:

• A 15 mg-os adagolási rendet naponta kétszer kétszer kell bevenni, hogy napi 30 mg-os adagot kapjunk, vagyis egyszerre két 15 mg-os tablettát vegyünk be;
• A 20 mg-os adagolási rendet naponta egyszer 1 alkalommal kell bevenni.

Mindkét esetben a következő napon rendszeresen kell szednie a Xarelto-t az ajánlott adagolási rend szerint.

Általános ajánlások a gyógyszer szedésére:

• Ha a beteg nem tudja lenyelni a tablettát egészben, akkor az összetörhet, és közvetlenül a vízzel vagy folyékony táplálkozással összekeverve. A "15" vagy "20" megnevezésű zúzott tabletták után azonnali étkezést kell követni;

• Megengedett a zúzott tabletta kis mennyiségű víz bevezetése a gyomorcsőön keresztül. Ezután kis mennyiségű vizet kell injektálni, hogy le lehessen mosni a gyógyszer maradványait a szonda falain. A "15" vagy "20" megnevezésű zúzott tabletták alkalmazása után az enterális táplálékot azonnal be kell venni.

Mellékhatások

A Xarelto tabletták alkalmazása a bennük lévő hatóanyag adagjától függően bizonyos testrendszerek mellékhatásait okozhatja.

"2,5", "15" és "20" megnevezésű tabletták:

• Keringési és nyirokrendszer: gyakran - anaemia; ritkán - trombocitémia (beleértve a vérlemezkék számának növekedését);
• Szív-és érrendszer: gyakran - jelentős vérnyomáscsökkenés, hematoma; ritkán - tachycardia;
• A látás szerve: gyakran - a szem vérzése (beleértve a kötőhártyát);
• Máj- és epeutak: ritkán - rendellenes májfunkció; ritkán sárgaság;
• A bőr és a bőr alatti zsírszövet: gyakran - ekchimózis, viszketés, bőrkiütés, bőr alatti vérzés; ritkán - urticaria;
• Idegrendszer: gyakran - fejfájás, szédülés; ritkán - ájulás, intracerebrális és intrakraniális vérzés;
• Az emésztőrendszer: gyakran - dyspepsia, hányinger, hasmenés, hányás, gastrointestinalis vérzés, székrekedés, vérzőgumi, hasi fájdalom; ritkán - szájszárazság;
• Izom-csontrendszer, kötőszövet és csontok: gyakran - a végtagok fájdalma; ritkán - hemarthrosis; ritkán - vérzés az izomban;
• Immunrendszer: ritkán - allergiás dermatitis, allergiás reakció;
• Légzőrendszer: gyakran - hemoptysis, orrvérzés;
• Húgyúti és reproduktív rendszer: vesekárosodás, vérzés az urogenitális traktusból.

"2,5" megjelölésű tabletták:

• Általános rendellenességek: gyakran - a teljes izomerősség és tónus csökkenése, perifériás ödéma, láz; ritkán - az általános jólét romlása; ritkán, helyi ödéma;
• Mérgezés, szövődmények és sérülések manipulációk után: gyakran - sebgyulladás, fertőzés, vérzés az orvosi manipuláció után; ritkán - vascularis pseudoaneurysm;
• A műszeres és laboratóriumi vizsgálatok eredményei: gyakran - a máj transzaminázok fokozott aktivitása; ritkán - a bilirubin koncentrációjának növelése, növelve az alkalikus foszfatáz, lipáz, laktát-dehidrogenáz, amiláz, gamma-glutamiltranszferáz aktivitását; ritkán a konjugált bilirubin koncentrációjának növekedése (ennek megfelelően nőtt az alanin-aminotranszferáz aktivitása vagy anélkül).

"10" megnevezésű tabletták:

• Szív- és érrendszer: gyakran - posztprocedurális vérzés; néha - tachycardia, artériás hipotenzió, vérzés, gastrointestinalis vérzés;
• Az emésztőrendszer: gyakran - hányinger; ritkán - fájdalom a hasüregben, dyspepsia, székrekedés, hányás, kellemetlen érzés a gyomorban, hasmenés, szájszárazság, kóros májfunkció;
• Egyéb: néha - gyengeség, láz, lokalizált vagy perifériás ödéma, aszténia, fáradtság;
• Izom-csontrendszer: néha - a végtagok fájdalma;
• Laboratóriumi vizsgálatok: gyakran - fokozott laktát-dehidrogenáz, aszpartát-aminotranszferáz; néha - az amiláz, a bilirubin, a lipáz, az alkalikus foszfatáz szintje; ritkán, a konjugált bilirubin szintje (a máj transzaminázok egyidejű növekedésével vagy anélkül);
• Allergiás reakciók: néha - urticaria; ritkán allergiás dermatitis;
• Húgyúti rendszer: néha - veseelégtelenség;
• Központi idegrendszer: néha - szinkopális állapot, fejfájás, szédülés;
• Keringési és nyirokrendszer: gyakran - anaemia; ritkán - trombocitémia (beleértve a vérlemezkék számának növekedését);
• Dermatológiai reakciók: néha - viszketés, bőrkiütés.

"15" és "20" megnevezésű tabletták:

• Emésztőrendszer: gyakran - a gyomor-bélrendszeri fájdalom, dyspepsia, vérzésgumi, gastrointestinalis vérzés (beleértve a végbélt), hasmenés, hányinger, székrekedés, hányás; ritkán - szájszárazság;
• Egyéb: gyakran - túlzott véraláfutás, véraláfutás, vérzés az eljárás után; ritkán - sebekből való kisülés; ritkán - vascularis pseudoaneurysm;
• A test egésze: gyakran - perifériás ödéma, láz, az általános jóllét romlása (beleértve a gyengeséget, agyagságot); ritkán - elutasítás (beleértve a szorongást); ritkán, helyi ödéma;
• Laboratóriumi mutatók: gyakran - megnövekedett transzaminázszintek; ritkán - a bilirubin koncentrációjának növelése, növelve az alkalikus foszfatáz, lipáz, amiláz, laktát-dehidrogenáz, gamma-glutamiltranszferáz aktivitását; ritkán a konjugált bilirubin koncentrációjának növekedése (az alanin-aminotranszferáz aktivitásának egyidejű növekedésével vagy anélkül).

Különleges utasítások

A hemodinamikailag instabil tüdőembólia, valamint a thrombectomia vagy trombolízis esetén a Xarelto „15” és „20” nem javasolt az UFH alternatívájaként, mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát ilyen klinikai helyzetekben nem állapították meg.

A terápia során a betegeknek tartózkodniuk kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabbá teszik a pszichomotoros reakciókat, mivel a gyógyszer ájulást és szédülést okozhat.

Kábítószer-kölcsönhatás

A rivaroxaban nagy farmakológiai aktivitással rendelkezik, e tekintetben csak a kezelőorvos veheti figyelembe a Xarelto és a vele egyidejűleg bevitt gyógyszerek kölcsönhatását.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C-os hőmérsékleten tárolandó a gyermekek számára, száraz és fénytől védve.

Az eltarthatóság 3 év.

Hibát talált a szövegben? Válassza ki, majd nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.

Ksarelto

Használati utasítás:

Az online gyógyszertárak ára:

A Xarelto (Xarelto) egy közvetlen hatású antikoaguláns. A hatóanyag 10, 15 és 20 mg tartalmú filmtabletta formájában kapható. Hatóanyag - rivaroxaban mikronizált.

Farmakológiai hatás és farmakodinamika

Az utasítások szerint a Xarelto gátolja a Xa faktort, és antikoaguláns hatású is.

A Xarelto hatásmechanizmusa az Xa faktor közvetlen gátlásában rejlik. A rivaroxaban nagy szelektivitással rendelkezik, és az orális adagolás során magas biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik (80-100%). A X faktor faktor aktiválása a X és X faktor külső és belső koagulációs útján keresztül a legfontosabb szerepet játszik a koagulációs kaszkádban.

farmakokinetikája

A rivaroxaban gyorsan felszívódik - a vér maximális koncentrációja a tabletták fogyasztása után két-négy órán belül éri el. Lenyelés után a rivaroxabán többsége (92–95%) kötődik a plazmafehérjékhez, a fő kötő komponens a szérum albumin.

Lenyeléskor a rivaroxaban adagjának körülbelül kétharmada metabolizálódik, majd egyenlő részekben ürülékkel és vizelettel ürül ki. A fennmaradó harmadik változatlan formában kiválasztódik a közvetlen vese kiválasztásával, elsősorban a vesék aktív szekréciója miatt.

A Xarelto alkalmazására vonatkozó indikációk

Az utasítások szerint a 10 mg-os tabletták formájában a Xarelto a vénás thromboembolia megelőzésére szolgál az embereknél, akik nagy ortopédiai sebészeti beavatkozásokon mentek keresztül az alsó végtagokon.

A Xarelto 15 és 20 mg-os tabletták nem szelepes eredetű pitvarfibrillációban szenvedő embereknél, valamint a tüdőembólia és a mélyvénás trombózis kezelésében a szisztémás thromboembolia és a stroke megelőzésére szolgálnak, az ismétlődő PE és DVT megelőzésére.

Ellenjavallatok Xarelto

Az utasítások szerint a Xarelto ellenjavallt:

• Túlérzékenység a hatóanyaggal (rivaroxaban) vagy a tablettákban található egyéb anyagokkal szemben;
• Intracranialis, gastrointestinalis vagy egyéb vérzés;
• Más antikoagulánsokkal történő egyidejű kezelés;
• Feltételek, amikor nagy a vérzés kockázata;
• Terhesség és szoptatás;
• A máj betegségei, amelyekben koagulopátia van;
• Tizennyolc éves kor alatt;
• Súlyos veseelégtelenség;
• A természetben örökletes galaktóz vagy laktóz intolerancia.

Xarelto mellékhatásai

A Xarelto véleménye azt jelzi, hogy a Xarelto tabletták alkalmazása kísérheti a szövetek vagy szervek nyílt vagy rejtett vérzésének kockázatát, ami a vérzés utáni vérszegénységhez vezethet. Szintén a vélemények szerint a Xarelto vérzéses szövődményeket okozhat: gyengeség, szédülés, szédülés, légszomj, fejfájás, végtagok növekedése vagy sokk.

Dózis és alkalmazás módja Xarelto

A 10 mg-os Xarelto tablettát étkezés közben, étkezés közben, 15 és 20 milligrammtól függetlenül kell bevenni.

A térdízületen végzett nagy műveletek után a kezelés időtartama két hét, a csípőízületen végzett nagy műveletek után, öt hét. A kezdeti dózist a műtét után hat-tíz óra elteltével végezzük, ha hemosztázis áll rendelkezésre. A terápiás adag naponta egy tabletta.

Ha kihagyja az adagot, azonnal vegyen be egy Xarelto tablettát, és a következő napon rendszeresen folytassa a gyógyszer szedését az ajánlásokkal. A kihagyott adag kompenzálásához tilos a bevitt dózis megduplázása.

Xarelto analógjai

A Xarelto analógja a Rivaroxaban.

Xarelto: árak az online gyógyszertárakban

Xarelto lap. p.p.o. 15 mg n14

Xarelto lap. p.p.o. 20 mg n14

Xarelto tabletta 20 mg 14 db.

Xarelto 20 mg №14 tabl

Xarelto 15 mg tábla 14

Xarelto lap. p.p.o. 15 mg n28

Xarelto tabletta 20 mg 28 db.

Xarelto tabletta 15 mg 28 db.

Xarelto lap. p.p.o. 20 mg n28

Xarelto 15 mg-os táblázatszám 28

Xarelto 20 mg 28. táblázat

Xarelto lap. p.p.o. 2,5 mg n56

Xarelto tabletta 2,5 mg 56 db.

Xarelto tabletta 10 mg 30 db.

Xarelto 10 mg №30 tabl

Xarelto 10 mg №100 tabl

Xarelto tabletta 15 mg 100 db.

Xarelto tabletta 20 mg 100 db.

Xarelto lap. p.p.o. 15 mg n100

Xarelto lap. p.p.o. 20 mg n100

Általános információk a gyógyszerről, tájékoztató jellegűek és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az önkezelés veszélyes az egészségre!

Az Oxfordi Egyetem tudósai olyan tanulmányokat tartottak, amelyekben arra a következtetésre jutottak, hogy a vegetarianizmus káros lehet az emberi agyra, mivel tömegének csökkenéséhez vezet. Ezért a tudósok azt ajánlják, hogy ne zárják ki a halakat és a húst a táplálkozásukból.

A legmagasabb testhőmérsékletet Willie Jones (USA) regisztrálta, aki 46,5 ° C hőmérsékletű kórházba került.

Az élet során az átlagos ember két nagy nyálmedencét termel.

Sok tudós szerint a vitamin-komplexek gyakorlatilag haszontalanok az emberek számára.

A képzett személy kevésbé hajlamos az agybetegségekre. A szellemi tevékenység hozzájárul a további szövetek kialakulásához, kompenzálva a betegeket.

Mindenkinek nemcsak egyedi ujjlenyomata van, hanem nyelve is.

A szamárból való levonásnál nagyobb valószínűséggel törje meg a nyakát, mint a lóból való lehullás. Csak ne próbálja megcáfolni ezt az állítást.

Az emberi csontok négyszer erősebbek, mint a beton.

Nagyon kíváncsi az orvosi szindrómák, például az objektumok megszállott lenyelése. Egy mániában szenvedő beteg gyomrában 2500 idegen tárgyat találtak.

Az antidepresszánsokat szedő személy a legtöbb esetben újra depresszióban szenved. Ha az a személy, aki saját erővel birkózik meg a depresszióval, minden esélye van arra, hogy örökre elfelejtse ezt az állapotot.

Az ember gyomrája jól érzi magát az idegen tárgyakkal és orvosi beavatkozás nélkül. Ismert, hogy a gyomornedv akár az érméket is feloldhatja.

Annak érdekében, hogy még a legrövidebb és legegyszerűbb szavakat is mondhassuk, 72 izmot fogunk használni.

Az Egyesült Államokban az allergiás gyógyszerek egyedül évente több mint 500 millió dollárt költenek. Még mindig úgy gondolja, hogy az allergia végleges legyőzésének módja lesz?

A beteg kiszorítása érdekében az orvosok gyakran túl messzire mennek. Például egy bizonyos Charles Jensen 1954 és 1994 között. több mint 900 daganateltávolítási művelet fennmaradt.

Négy szelet sötét csokoládét tartalmaz körülbelül kétszáz kalóriát. Tehát, ha nem akarod jobbá válni, jobb, ha naponta nem több, mint két szeletet eszik.

A lakosság jelentős része már régóta látta a látást. A helyzet tovább súlyosbodik a műszaki fejlődés fejlődésével, a számítógép fejlesztésével.

Ksarelto

Használati utasítás:

Az online gyógyszertárak ára:

A Xarelto egy közvetlen hatású antikoaguláns szelektív faktor Xa inhibitor.

Forma és összetétele

A Xarelto dózisforma - filmtabletta: kerek, bikonvex, egyik oldalán az extrudálási módszerrel a Bayer cég logója keresztként, másrészről egy háromszög, amelyen az adagolás szerepel ("2,5", "10", "15" vagy "20"). ), keresztmetszetben, fehér mag:

• 2,5 mg: 10 db. buborékfóliában, 10 buborékcsomagolásban; 14 db. buborékfóliában, 1, 2, 4, 7, 12 vagy 14 buborékcsomagolásban;
• 10 mg: 5 db. buborékcsomagolásban, kartondobozban 1 buborékfólia; 10 darabra buborékfóliában, 1, 3 vagy 10 buborékcsomagolású kartondobozban;
• 15 mg: 10 db. buborékfóliában, 10 buborékcsomagolásban; 14 db. buborékfóliában, 1, 2 vagy 3 buborékcsomagolásban;
• 20 mg: 10 db. buborékfóliában, 10 buborékcsomagolásban; 14 db. buborékfóliában, egy vagy két buborékfóliában lévő kartondobozban.

A hatóanyag hatóanyaga - rivaroxaban (mikronizált). A tabletta tartalma a héj színétől függően:

• Világossárga - 2,5 mg;
• Rózsaszín - 10 mg;
• Rózsaszín-barna - 15 mg;
• Vörösbarna - 20 mg.

Kiegészítő komponensek: nátrium-lauril-szulfát, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, 5prP hipromellóz.

A héj összetétele: hipromellóz 15cP, makrogol 3350, titán-dioxid és festék (2,5 mg tabletta - sárga vas-oxid, a többi vas-oxid).

Használati jelzések

2,5 mg tabletta (acetilszalicilsavval (ASA) vagy ASA-val és tienopiridin-tiklopidin vagy klopidogrél kombinációjával):

• A szív- és érrendszeri szövődményekből és a szívizominfarktusból eredő halálozás megelőzése akut koszorúér-szindróma (ACS) után, a cardiosis-specifikus biomarkerek növekedésével együtt.

10 mg tabletták esetében:

• A vénás thromboembolia (VTE) megelőzése az alsó végtagokon végzett kiterjedt ortopédiai műtéten átesett betegeknél.

A 15 és 20 mg tabletták esetében:

• A mélyvénás trombózis (THV) és a pulmonális thromboembolia (PE) kezelése, az ismétlődés megelőzése;
• A nem szelepes eredetű pitvarfibrillációjú betegek szisztémás thromboembolia és stroke megelőzése.

Ellenjavallatok

A Xarelto minden adagolási formája ellenjavallt az alábbi esetekben:

• Klinikailag jelentős aktív vérzés (például gyomor-bélrendszeri vagy intrakraniális);
• Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 15 ml / perc);
• Májbetegségek, amelyek koagulopátiával járnak, ami növeli a klinikailag jelentős vérzés kialakulásának kockázatát, beleértve a a B és C osztály májjának funkcionális rendellenességei a Child-Pugh osztályozás, a máj cirrhosisának megfelelően;
• A glükóz-galaktóz, a veleszületett laktázhiány vagy a laktóz intolerancia malabszorpciója;
• Más antikoagulánsokkal, például heparinszármazékokkal (beleértve a fondaparinuxot), orális antikoagulánsokkal (beleértve az apixabánt, varfarint, dabigatrant), alacsony molekulatömegű heparinokkal (beleértve a dalteparint és az enoxaparint) és a nem frakcionált terápiával való kezelés szükségességét. heparin, kivéve a beteg átadását a rivaroxabanból vagy a nemfrakcionált heparint olyan dózisokban, amelyek szükségesek egy központi artériás vagy vénás katéter működésének biztosításához;
• 18 éves korig;
• terhesség
• Szoptatás;
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

További ellenjavallatok a Xarelto adagjától függően:

• 2,5 mg tabletta: ACS kezelése trombocita-ellenes szerekkel olyan betegeknél, akiknek stroke vagy átmeneti ischaemiás rohama volt;
• A 15 és 20 mg-os tabletták: a súlyos vérzés nagy kockázatával járó állapotok vagy károsodások, például az agy vagy gerincvelő közelmúltbeli sérülése, a közelmúltban vagy a meglévő gyomor-bélrendszeri fekély, diagnosztizált vagy feltételezett nyelőcső-variációk, intrakraniális vérzés, nagy kockázatú rosszindulatú daganat vérzés, műtét a szemen, gerincvelő vagy agy, érrendszeri aneurizma vagy az agy / gerincvelő érrendszeri patológiája, arteriovenózisos rendellenességek.

Rendkívül óvatosan a Xarelto-t a következő esetekben használják:

• Fokozott vérzési kockázat: vaszkuláris retinopátia, kiújulása vagy közelmúltban akut gyomorfekély és 12 nyombélfekély, hörgőtágulat vagy tüdővérzés történelem, nem kontrollált súlyos artériás magas vérnyomás, a veleszületett vagy szerzett hajlam vérzés, betegségek az agy vagy a gerincvelő átadott hajókra közelmúltban intracranialis vagy intracerebrális vérzés, a szem, a gerincvelő vagy az agy közelmúltbeli műtéti beavatkozása;
• Közepes súlyosságú vesekárosodás (CC 30-49 ml / perc) olyan betegeknél, akik olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelik a rivaroxaban koncentrációját a vérplazmában;
• Súlyos veseelégtelenség (CC 15-29 ml / perc);
• A hemosztázisra ható gyógyszerek egyidejű alkalmazása (például vérlemezke-ellenes szerek vagy más antitrombotikus szerek, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek);
• Az azolcsoport (például ketokonazol) vagy a humán immunhiány-vírus proteázgátlóinak szisztémás gombaellenes szerek egyidejű alkalmazása.

Adagolás és kezelés

A Xarelto 2,5 mg-ot naponta kétszer 1 tabletta szedik, függetlenül attól, hogy milyen étkezést kap.

A hatóanyagot a CSC-vel rendelkező beteg állapotának stabilizálása után (a revaszkularizációs eljárást is beleértve) a lehető leghamarabb, a kórházi kezelés után legkorábban 24 órával, az antikoagulánsok parenterális beadását követően végzik el.

A betegeket az acetilszalicilsavat (ASA) 75-100 mg-os napi dózissal vagy 75-100 mg-os ASA-val klopidogrélrel kombinálva, 75 mg / nap dózisban vagy standard napi adagban a tiklopidinnel együtt adják.

A kezelés időtartama 12 hónap, az egyes betegek esetében 24 hónapig meghosszabbítható. A kezelés teljes időtartama során rendszeresen értékelni kell az ischaemiás események és a vérzés kockázatát.

A következő adag kihagyása esetén az adagot nem szabad kétszeresére növelni, a következő adagot a tervezett időpontban kell bevennie.

A Xarelto 10 mg-ot naponta egyszer 1 tablettát vették, függetlenül attól, hogy milyen étkezést kaptak. Feltéve, hogy a hemosztázis megtörtént, az első tablettát a műtét után 6-10 órával kell bevenni.

• Nagy térdműtét után - 2 hét;
• Miután egy nagy művelet történt a csípőízületen - 5 hét.

Ha hiányzik egy másik prima, azonnal vegye be a tablettát, és másnap folytassa a kezelést, mint korábban.

A Xarelto 15 és 20 mg étkezés közben kerül bevételre.

A nem szelepes eredetű pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél a szisztémás thromboembolia és a stroke megelőzésére a gyógyszer naponta egyszer 20 mg-ot, 15-20 mg-os napi egyszeri veseelégtelenséget ír elő.

A DVT és a PE kezelésében és az ismétlődésük megelőzésében az első 3 hétben naponta kétszer 15 mg-ot kapnak, majd a dózist naponta egyszer 20 mg-ra emelik.

A maximális megengedett napi adagok: a kezelés alatt - 30 mg (az első 3 hét alatt), további profilaxis - 20 mg.

A kezelés időtartamát minden esetben egyedileg határozzák meg, miután a terápia előnyeinek és a lehetséges vérzési kockázatok arányának gondos értékelését követően gondosan megvizsgálta. A minimális arány 3 hónap, és a reverzibilis tényezők, mint például a trauma, az előző műtét, az immobilizációs időszak értékelésén alapul. Az orvos dönthet úgy, hogy idiopátiás tüdőembólia vagy DVT esetén, vagy az állandó kockázati tényezők meghatározása után meghosszabbítja a kezelés időtartamát.

Ha a Xarelto-t szedő beteg a következő adagot 15 mg 2-szer / nap dózisban hagyta ki, akkor az elfelejtett adagot a lehető leggyorsabban kell bevenni, hogy elérje a 30 mg-os napi dózist. Mindkét tablettát egyszerre lehet bevenni. Másnap a szokásos bevitelt az ajánlott módnak megfelelően folytatnia kell.

Ha egy másik beteg a napi egyszeri 20 mg-os dózisban nem vett be egy Xarelto-t szedő beteget, azonnal szednie kell a gyógyszert, és a szokásos adagot a következő napon kell folytatnia az előírt kezelési rend szerint.

Minden olyan beteg, akinek nehézségei vannak a teljes tabletták lenyelésére, össze lehet zúzni vagy összekeverni vízzel / folyékony élelmiszerekkel (például almás szósszal) közvetlenül a bevétel előtt.

Szükség esetén egy kis mennyiségű vízzel zúzott tablettát vezethet be a gyomorcsőbe (amelynek helyét az orvosnak meg kell állapodnia), majd be kell vezetnie egy kis vizet annak érdekében, hogy a preparátum maradványait a szonda falaiból le lehessen mosni. A Xarelto 15 vagy 20 mg-os adagjának bevétele után azonnal vegyen be enterális táplálékot.

Mellékhatások

• Hematopoetikus rendszer: gyakran - vérszegénység, ritkán - trombocitémia (beleértve a vérlemezkeszám emelkedését is) *;
• Szív- és érrendszer: gyakran - hematoma, artériás hipotenzió; ritkán - tachycardia;
• Emésztőrendszer: gyakran - a gyomor-bélrendszeri fájdalom, dyspepsia, gyomor-bélrendszeri vérzés (beleértve a végbélt), hányinger, gingivális vérzés, hasmenés, hányás *, székrekedés *; ritkán - szájszárazság;
• Idegrendszer: gyakran - szédülés és fejfájás; ritkán - rövid távú szinkope, intracerebrális és intrakraniális vérzés;
• A látás szerve: gyakran - a szem vérzése (beleértve a kötőhártyát);
• Máj: ritkán - funkcionális májbetegség; ritkán sárgaság;
• Urogenitális rendszer: veseelégtelenség (beleértve a kreatinin és a karbamid fokozott koncentrációját) *, az urogenitális traktusból származó vérzés (beleértve a menorrhágia és a hematuria **);
• Immunrendszer: ritkán - allergiás dermatitis, allergiás reakciók;
• Légzőrendszer: gyakran - hemoptysis, orrvérzés;
• Izom-csontrendszer: gyakran - a végtagok fájdalma *; ritkán - hemarthrosis; ritkán - az izmok vérzése;
• A bőr és a bőr alatti szövetek: gyakran - bőr és bőr alatti vérzés, kiütés, ekchimózis, viszketés; ritkán - általánosított viszketés, csalánkiütés;
• A szervezet egészének részeként: az általános jólét romlása (beleértve a gyengeséget és agyi fájdalmat), perifériás ödéma, láz *; ritkán - rossz közérzet és szorongás; ritkán, helyi ödéma *;
• Laboratóriumi mutatók: gyakran - megnövekedett transzaminázszintek; ritkán - az alkalikus foszfatáz, lipáz, amiláz, gamma-glutamiltranszferáz és laktát-dehidrogenáz * aktivitásának növekedése, a bilirubin koncentrációjának növekedése; ritkán a konjugált bilirubin koncentrációjának növekedése (beleértve az alanin-aminotranszferáz aktivitásának egyidejű növekedését is);
• Egyéb: gyakran - túlzott véraláfutás zúzódásokkal, vérzés után (beleértve a sebgyógyulást és a posztoperatív anaemiát); ritkán - sebek kivétele *; ritkán - vascularis pseudoaneurysm ***.

* - ezek a mellékhatások nagy ortopédiai műveletek után kerültek rögzítésre.

** - ezek a mellékhatások a VTE kezelésében nagyon gyakoriak voltak 55 évesnél fiatalabb nőknél.

*** - ezek a jelenségek ritkán kerültek felszámolásra a szívizominfarktus megelőzésében és a hirtelen halálesetben az akut koronária szindróma után (a perkután beavatkozások elvégzése után).

Különleges utasítások

Ha a vérlemezke-aggregáció-gátlót szedő betegek spinalis / epidurális anesztézia vagy gerincvelői pontjait hajtják végre a tromboembóliás szövődmények megelőzésére, fennáll a spinalis vagy epidurális hematoma kialakulásának lehetősége, amely hosszabb bénuláshoz vezethet. A jövőben ez a kockázat fokozódik a hemosztázisra ható gyógyszerek és az állandó epidurális katéter alkalmazása mellett. A traumás spinalis vagy epidurális punkció kockázata is növelheti a kockázatot. A neurológiai rendellenességek tüneteinek (például hólyag- vagy bélrendszeri zavar, zsibbadás vagy lábak gyengesége) időben történő diagnosztizálásához a betegeket folyamatosan ellenőrizni kell. Az epidurális katétert legkorábban a Xarelto utolsó adagja után 18 órával távolítják el. A gyógyszert a katéter kivonása után legkorábban 6 órával írják elő. Traumatikus szúrás esetén a rivaroxaban alkalmazását 24 órára el kell halasztani.

Ha invazív eljárás vagy műtét szükséges, a Xarelto-t legalább 24 órával el kell törölni. Ha az eljárást / műveletet nem lehet elhalasztani, meg kell vizsgálni a megnövekedett vérzési kockázat arányát és a sürgős beavatkozás szükségességét. Az eljárás után a gyógyszert csak megfelelő hemosztázis és klinikai indikátorok jelenléte esetén lehet folytatni.

A gyomorfekély és / vagy nyombélfekély kialakulásának kockázatával járó betegek megfelelő megelőző terápiát kaphatnak.

A Xarelto nem javasolt a nem frakcionált heparin alternatívájaként az instabil tüdőembólia, valamint a trombolízis vagy trombektómia szükségessége miatt, mivel a rivaroxaban hatékonyságát és biztonságosságát ilyen klinikai helyzetekben nem állapították meg.

A Xarelto szedése során ájulás és szédülés lehetséges. Azok a betegek, akik ezeket a reakciókat tapasztalják, tartózkodniuk kell a vezetéstől és a potenciálisan veszélyes tevékenységek elvégzésétől.

Kábítószer-kölcsönhatás

Az izoenzim CYP3A4 és P-glikoprotein erős inhibitorainak egyidejű alkalmazásával, a máj- és a vese clearance csökkenésével, a szisztémás expozíció növekedésével, ezért óvatosan kell alkalmazni.

A ketokonazol fokozza a Xarelto farmakodinámiás hatását, a rifampicin - csökken.

Azóta el kell kerülni, hogy a dronedaronnal egyidejűleg használják a gyógyszert Az ilyen kombinációra vonatkozó klinikai adatok korlátozottak.

A ritonavir 1,6-szor növeli a rivaroxabán maximális koncentrációját, melyhez a farmakodinámiás hatás jelentősen emelkedik, ezért ez a kombináció nem javasolt.

A rivaroxaban egyidejű alkalmazásával az enoxaparin-nátriummal (egyszeri 40 mg-os dózisban) az anti-Xa-faktor aktivitását tekintve összeghatást figyeltek meg.

Különös gondossággal szükséges más antikoagulánsok alkalmazása magas vérzési kockázat.

Ha a Xarelto-t 15 mg-os klopidogrel-dózissal (300 mg-os betöltő adaggal, majd 75 mg-os fenntartó dózissal) együtt szedve nem észleltek farmakokinetikai kölcsönhatást, de a beteg alcsoportjában jelentős vérzési idő emelkedést találtak, amely nem korrelált a P-szelektin tartalommal vagy GPIIb / IIIa receptor és a vérlemezke aggregáció mértéke.

Bizonyos esetekben, miközben a naproxent 500 mg-os dózisban szedik, kifejezett farmakodinamikai válasz lehetséges.

A vérlemezke-aggregáció-gátlók és a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve az acetilszalicilsavat) növelik a vérzés kockázatát.

Amikor a beteget a warfarinról rivaroxabanra fordítjuk, és fordítva, a protrombin idő nő.

Ha lehetséges, ajánlott elkerülni a betegek fenindionról a rivaroxabanra történő áthelyezését, és fordítva Az alkalmazás tapasztalatai nagyon korlátozottak. Ha ez az igény indokolt, naponta szükség van a gyógyszerek farmakodinámiás hatásának (protrombin idő, MHO) monitorozására közvetlenül a következő Xarelto adag bevétele előtt.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó a gyermekektől.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Hibát talált a szövegben? Válassza ki, majd nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.