Clexane

Az injekciós oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.

Oldószer: víz d / és - 0,2 ml-ig.

0,2 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfóliák (1) - karton csomagolás.
0,2 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfóliák (5) - karton csomagolás.
0,2 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (1) - kartonpapírok.
0,2 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (5) - kartoncsomagolás.

Az injekciós oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.

Oldószer: víz d / és - 0,4 ml-ig.

0,4 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfólia (1) - karton csomagolás.
0,4 ml - üvegfecskendők (I. típusú) (2) - buborékfóliák (5) - karton csomagolás.
0,4 ml - üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (1) - kartoncsomagolás.
0,4 ml - üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (5) - kartoncsomagolás.

Az injekciós oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.

Oldószer: víz d / és - 0,6 ml-ig.

0,6 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfólia (1) - karton csomagolás.
0,6 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfólia (5) - karton csomagolás.
0,6 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - buborékfólia (1) - kartoncsomagolás.
0,6 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (5) - kartoncsomagolás.

Az injekciós oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.

Oldószer: víz d / és - 0,8 ml-ig.

0,8 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfóliák (1) - karton csomagolás.
0,8 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfóliák (5) - karton csomagolás.
0,8 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - buborékfólia (1) - kartoncsomagolás.
0,8 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - buborékfólia (5) - kartoncsomagolás.

Az injekciós oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.

Oldószer: víz d / és - 1 ml-ig.

1 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfólia (1) - karton csomagolás.
1 ml - üvegfecskendők (I. típus) (2) - buborékfólia (5) - karton csomagolás.
1 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (1) - kartoncsomagolás.
1 ml-es üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel (2) - hólyagok (5) - kartoncsomagolás.

* A tömeg kiszámítása az alkalmazott enoxaparin-nátrium-tartalom alapján történik (100 anti-Xa IU / mg elméleti aktivitás).

Kis molekulatömegű heparin előállítása (átlagos molekulatömege körülbelül 4500 dalton: kevesebb, mint 2000 dalton - 68%, több mint 8000 dalton - 9 / l) a vénás trombózis megelőzésében a sebészeti betegekben és a mélyvénás trombózis kezelésében tromboembóliával vagy anélkül.

Gyakran - trombocitózis az akut myocardialis infarktusban szenvedő betegek ST-szegmensemelkedéssel történő kezelésében; trombocitopénia a vénás trombózis megelőzésében a sebészeti betegekben és a mélyvénás trombózis kezelése tromboembóliával vagy anélkül, valamint ST-magasságú myocardialis infarktusban.

Ritkán - trombocitopénia a vénás trombózis megelőzésében az ágyon pihenő betegeknél és az instabil angina, a miokardiális infarktus Q-hullám nélkül történő kezelésében.

Nagyon ritkán - az ST-szegmens emelkedésével rendelkező, akut myocardialis infarktusban szenvedő betegeknél az immun-allergiás thrombocytopenia.

Egyéb klinikailag jelentős mellékhatások a bizonyítéktól függetlenül

Az alábbiakban bemutatott nemkívánatos reakciók a szervrendszer szerint csoportosítva vannak, a fent említett előfordulási gyakorisággal és súlyosságuk csökkentése érdekében.

Az immunrendszer részéről: gyakran - allergiás reakciók; ritkán - anafilaxiás és anafilaxiás reakciók.

A máj és az epeutak részéről: nagyon gyakran - a máj enzimek aktivitásának növekedése, főként a transzaminázok aktivitásának növekedése több mint 3-szor nagyobb, mint a VGN.

A bőr és a bőr alatti szövetek részei: gyakran - urticaria, pruritus, erythema; ritkán - bullous dermatitis.

Általános tünetek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - hematoma, fájdalom, duzzanat az injekció beadásának helyén, vérzés, túlérzékenységi reakciók, gyulladás, indukció kialakulása az injekció beadási helyén; - ritkán - irritáció az injekció beadásának helyén, bőr nekrózis az injekció beadásának helyén.

Laboratóriumi és műszeres adatok: ritkán - hyperkalemia.

A gyógyszer forgalomba hozatalát követően kapott adatok

A következő mellékhatásokat a Clexan forgalomba hozatalt követően észlelték. Spontán jelentések voltak ezekről a mellékhatásokról, és gyakoriságukat „ismeretlen gyakorisággal” definiálták (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Immunrendszeri betegségek: anafilaxiás / anafilaxiás reakciók, beleértve a sokkot.

Az idegrendszerből: fejfájás.

A véralvadási rendszer részéről: az enoxaparin-nátrium alkalmazásakor a gerinc / epidurális érzéstelenítés vagy a gerincvelődés hátterében spinalis hematoma (vagy neuroaxiális hematoma) történt. Ezek a reakciók különböző súlyosságú neurológiai rendellenességek kialakulásához vezettek, beleértve a tartós vagy irreverzibilis paralízist.

A hemopoetikus rendszerből: vérzéses vérszegénység; trombózisú immun-allergiás thrombocytopenia kialakulásának esetei; egyes esetekben a trombózist bonyolította a szervinfarktus vagy a végtag ischaemia kialakulása; eosinophilia.

A bőr alatti szövetek bőréből: dermális vaszkulitisz, bőr nekrózis, amelyet előbb a purpura vagy erythematous papulák megjelenése (infiltrált és fájdalmas) előidézhet az injekció helyén; ilyen esetekben a Clexane-kezelést abba kell hagyni; a hatóanyag injekciós helyén szilárd gyulladásos csomók-infiltrátumok kialakulása, amelyek néhány nap elteltével eltűnnek, és nem indokolják a gyógyszer abbahagyását; alopecia.

A máj és az epeutak részéről: a máj májsejt-károsodása; kolesztatikus májkárosodás.

Az izom-csontrendszerből: osteoporosis, hosszan tartó kezeléssel (több mint 3 hónap).

Tünetek: Véletlen túladagolás IV, extracorporeal vagy SC injekcióval vérzéses szövődményekhez vezethet. Lenyelés esetén, még nagy adagokban is, a gyógyszer felszívódása nem valószínű.

Kezelés: semlegesítőszerként a protamin-szulfát lassú iv-adagolása látható, amelynek dózisa a beadott Clexan adagjától függ. Figyelembe kell venni, hogy 1 mg protamin semlegesíti az 1 mg enoxaparin antikoaguláns hatását, ha a Clexane-t legfeljebb 8 órával a protamin beadása előtt adták be. 0,5 mg protamin semlegesíti az 1 mg Clexane antikoaguláns hatását, ha azt több mint 8 órával ezelőtt adták be, vagy ha a protamin második adagját kell beadni. Ha a Clexane beadása után több mint 12 óra telt el, akkor a protamin beadása nem szükséges. Ugyanakkor, még a nagy dózisú protamin-szulfát adagolásával is, a Clexane anti-Xa aktivitása nem teljesen semlegesül (maximum 60%).

A Clexane nem keverhető más gyógyszerekkel!

A hemosztázisra ható gyógyszerek egyidejű alkalmazásával (szisztémás szalicilátok, acetilszalicilsav, NPVS (beleértve a Ketorolacot is), dextrán, amelynek molekulatömege 40 kDa, tiklopidin és klopidogrél, atoposztomatikus kezeléssel, atoposztomatikával). IIIa) növeli a vérzés kockázatát.

Az alacsony molekulatömegű heparinok nem cserélhetők fel, mert különböznek a termelési folyamatban, a molekulatömegben, a specifikus anti-Xa aktivitásban, a dózisegységekben és az adagolási rendben, amelyekhez farmakokinetikai és biológiai aktivitásuk (antitrombin aktivitás és vérlemezkékkel való kölcsönhatás) különbségei kapcsolódnak. Ezért szigorúan be kell tartani a kis molekulatömegű heparinok osztályába tartozó minden gyógyszerre vonatkozó ajánlást.

Mint más antikoagulánsok alkalmazása esetén, a gyógyszer alkalmazása során a Clexane bármilyen lokalizáció vérzését eredményezheti. A vérzés kialakulásával meg kell találni annak forrását és megfelelő kezelést kell végezni.

Idős betegek vérzése

Ha a Clexan-t idős betegeknél profilaktikus adagokban alkalmazzák, a vérzés kockázata nem áll fenn.

Ha a gyógyszert terápiás dózisokban alkalmazzák idős betegeknél (főleg ≥80 éves korúak), fokozott a vérzés kockázata. Javasoljuk, hogy gondosan ellenőrizzék ezen betegek állapotát.

A hemosztázisra ható egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása

Javasoljuk, hogy a kábítószer-használat, hogy nem zavarja a hemosztázist (szalicilátok, így az aszpirin, nem szteroid gyulladásgátlók, beleértve ketorolak; dextrán, amelynek móltömege 40 kDa, klopidogrel, kortikoszteroidok, trombolitikumokkal, antikoagulánsok, vérlemezke-ellenes szerek, antagonisták glikoprotein receptorok, beleértve IIb / IIIa.) Az enoxaparin-nátrium-kezelés előtt abbahagyták, kivéve, ha használatuk szükséges. Ha az enoxaparin-nátrium és ezen gyógyszerek kombinációi jelennek meg, gondos klinikai megfigyelést és a vonatkozó laboratóriumi paraméterek ellenőrzését kell végezni.

Károsodott veseműködésű betegeknél az enoxaparin-nátrium szisztémás expozíciójának növekedése következtében fennáll a vérzés kockázata.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 30 kg / m 2) nincs teljes körű meghatározás, és nincs konszenzus az adag módosítására vonatkozóan. Az ilyen betegeket gondosan ellenőrizni kell a trombózis és embolia tüneteinek és jeleinek kialakulása szempontjából.

A vérlemezkeszám ellenőrzése perifériás vérben

Az antitest által közvetített heparin által kiváltott trombocitopénia kialakulásának kockázata alacsony molekulatömegű heparinok alkalmazásával is fennáll. A trombocitopenia általában az enoxaparin-nátrium terápia kezdetét követő 5. és 21. nap között alakul ki. Ebben a tekintetben a Clexane-kezelést megelőzően és a használat során ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vérlemezkék számát a perifériás vérben. Ha a vérlemezkék számának megerősödése szignifikánsan csökken (30-50% -kal az alapvonalhoz viszonyítva), azonnal meg kell szüntetni az enoxaparin-nátriumot és át kell adni a pácienst egy másik kezelésre.

Leírták a neuronxiális hematomák előfordulását a Clexane hatóanyag alkalmazásával, miközben a spinalis / epidurális anesztézia folyamatos vagy irreverzibilis paralízis kialakulásával végezhető. Ezeknek a jelenségeknek a kockázata 40 mg vagy annál alacsonyabb dózisú gyógyszer alkalmazása esetén csökken. A kockázat a Clexan nagyobb dózisokban történő alkalmazásával, valamint a műtét utáni állandó katéterek használatával, vagy a hemosztázisra ható további gyógyszerek, például az NSAID-ok egyidejű alkalmazásával nő. A kockázat a traumás vagy ismételt gerincvelés vagy a gerinc vagy a gerinc deformitásában műtéten átesett betegek esetében is növekszik.

Az enoxaparin-nátrium használatával és az epidurális vagy spinális anesztézia / analgézia kezelésével összefüggő esetleges vérzési kockázat csökkentése érdekében figyelembe kell venni a gyógyszer farmakokinetikai profilját. Jobb, ha az Enoxaparin nátrium alacsony antikoaguláns hatású katétert telepítünk vagy eltávolítunk, de a pontos idő az antikoaguláns hatás megfelelő csökkenésének eléréséhez különböző betegeknél nem ismert.

A katéter telepítését vagy eltávolítását a Clexan beadása után 10-12 óra elteltével kell elvégezni alacsonyabb dózisokban (20 mg 1 alkalommal / nap, 30 mg 1-2 nap / nap, 40 mg 1 alkalommal / nap) és legalább 24 h a Clexan nagyobb dózisban történő beadása után (0,75 mg / ttkg 2-szer / nap, 1 mg / ttkg 2-szer / nap, 1,5 mg / testtömeg kg / nap). Ezekben az időpontokban a gyógyszer anti-Xa aktivitása még mindig észlelhető, és az időbeli késések nem garantálják, hogy elkerülhető legyen a neuroaxiális hematoma kialakulása.

Az enoxaparin-nátriumot 0,75 mg / ttkg / nap vagy naponta kétszer 1 mg / ttkg adagban kapó betegeknél ez a (napi kétszeri) adagolási rend nem adható második adagnak, hogy növelje a katéter telepítése vagy cseréje előtt. Hasonlóképpen fontolóra kell venni a következő adag legalább 4 órára történő elhalasztásának lehetőségét az előny / kockázat arány alapján (a trombózis és a vérzés kockázata az eljárás során, figyelembe véve a betegek kockázati tényezőinek jelenlétét). A katéter eltávolítása után azonban nem lehet egyértelmű ajánlásokat adni a következő enoxaparin-nátrium adagolásának időpontjáról. Ne feledje, hogy a 30 ml / percnél kevesebb QA-ban szenvedő betegeknél az enoxaparin-nátrium kiválasztása lassul. Ezért ebben a betegcsoportban fontolóra kell venni a katéter eltávolításától számított idő megduplázását: legalább 24 órát az enoxaparin-nátrium (30 mg 1-szer / nap) alacsonyabb adagja esetén, és legalább 48 órát a nagyobb dózisoknál (1 mg / ttkg). naponta).

Ha az orvos által előírt antikoaguláns terápiát alkalmaznak epidurális / spinális anesztézia során, a beteget folyamatosan figyelemmel kell kísérni a neurológiai tünetek azonosítására, mint például a hátfájás, az érzékszervi és motoros funkciók (zsibbadás vagy gyengeség az alsó végtagokban) és a bélműködési zavarok. és / vagy húgyhólyag. A pácienst arra kell utasítani, hogy azonnal értesítse orvosát, amikor a fenti tünetek jelentkeznek. Ha gyanítja, hogy a gerincvelő hematomájára jellemző tünetek, sürgős diagnózis és kezelés szükséges, beleértve a gerincvelő dekompresszióját is.

Rendkívül óvatosan a Clexane-t olyan betegeknél kell alkalmazni, akiknek anamnézisében heparin által kiváltott thrombocytopenia kombinálva vagy trombózis nélkül.

A heparin által kiváltott thrombocytopenia kockázata több évig is fennállhat. Ha az anamnézis alapján heparin által kiváltott thrombocytopenia feltételezhető, az in vitro trombocita aggregációs tesztek korlátozott jelentőséggel bírnak a fejlődés kockázatának előrejelzésében. Ebben az esetben a Clexan kábítószer megválasztására vonatkozó döntés csak a megfelelő szakemberrel folytatott konzultációt követően lehetséges.

Percutan koronária angioplasztika

Annak érdekében, hogy minimálisra csökkentsük az invazív érrendszeri manipulációval járó vérzés kockázatát instabil angina és myocardialis infarktus kezelésében Q hullám nélkül és akut miokardiális infarktust ST szegmens emelkedéssel, ezeket az eljárásokat a Clexane beadása közötti időközönként kell elvégezni. Ez azért szükséges, hogy a perkután szívkoszorúér-beavatkozás után hemosztázist érjünk el. Záróeszköz használata esetén a femorális artéria bevezetője azonnal eltávolítható. Manuális kompresszió esetén a combcsont artériát 6 órával az utolsó IV injekció vagy az enoxaparin-nátrium szubkután injekciója után kell eltávolítani. Ha az enoxaparin-nátrium kezelés folytatódik, a következő adagot legkorábban 6-8 órával kell beadni a femoralis artéria bevezető eltávolítása után. A vérzés és a hematoma kialakulásának jeleinek időben történő észlelése érdekében monitorozni kell a bevezető helyét.

Mechanikus mesterséges szívszelepekkel rendelkező betegek

A Clexan alkalmazása trombózis megelőzésére mechanikus mesterséges szívszelepekkel rendelkező betegeknél nem vizsgálták megfelelően. Különböző jelentések vannak a szívszelepek trombózisának kialakulásáról mechanikus mesterséges szívszelepekkel rendelkező betegeknél a nátrium-enoxaparin terápia során a trombózis megelőzésére. Ezeknek az üzeneteknek a értékelése korlátozott, mivel a mesterséges szívszelep-trombózis kialakulásához hozzájáruló versengő faktorok, beleértve az alapbetegséget, és a klinikai adatok hiánya miatt.

A tromboembóliás szövődmények megelőzésére használt dózisokban a Clexane nem befolyásolja szignifikánsan a vérzési időt és a véralvadási arányt, valamint a vérlemezke-aggregációt vagy a fibrinogénhez való kötődést.

Nagyobb dózisok esetén az APTT és az aktivált alvadási idő meghosszabbítható. Az APTT és az aktivált véralvadási idő növekedése nem függ közvetlenül a gyógyszer antikoaguláns aktivitásának növekedésétől, ezért nincs szükség a monitorozásra.

A vénás trombózis és embolia megelőzése akut terápiás betegségekben szenvedő betegeknél, akik ágyon pihennek

Akut fertőzés, akut reumás állapot esetén az enoxaparin-nátrium profilaktikus alkalmazása csak akkor igazolható, ha a fenti állapotokat a következő vénás trombózis kockázati tényezőivel kombinálják: 75 év felett, rosszindulatú daganatok, trombózis és embolia a történelemben, elhízás, hormonterápia, szívelégtelenség, krónikus légzési elégtelenség.

Használat gyermekgyógyászatban

Az enoxaparin-nátrium biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem igazolták.

A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A Clexane gyógyszer nem befolyásolja a járművek és mechanizmusok vezetési képességét.

Nincs információ arról, hogy az enoxaparin-nátrium a második trimeszterben behatol-e a placenta-gáton, nincs releváns információ a terhesség első és harmadik trimeszterére vonatkozóan.

mert nem állnak rendelkezésre megfelelő és jól ellenőrzött vizsgálatok terhes nőknél, és az állatkísérletek nem mindig jelezték az enoxaparin-nátrium humán terhességben történő alkalmazására adott választ, a terhesség alatt csak akkor kell alkalmazni a Clexane-t, ha sürgősen szükség van az alkalmazásra, ahogy azt az orvos megállapította.

Nem ismert, hogy a változatlan enoxaparin-nátrium kiválasztódik-e az anyatejbe. Az enoxaparin-nátrium felszívódása a gyomor-bél traktusból újszülöttnél nem valószínű. Óvintézkedésként azonban a Clexane-kezelést kapó szoptató nőknek abba kell hagyniuk a szoptatást.

Terhes nők mechanikus mesterséges szívszelepekkel

A Clexane hatóanyagot a mesterséges mesterséges szívszelepekkel rendelkező terhes nőknél a trombózis megelőzésére nem vizsgálták eléggé. A trombózis és embolia kockázatának csökkentése érdekében 2 mg / nap dózisban 1 mg / ttkg enoxaparin-nátriumot tartalmazó, mechanikus szívszelepekkel rendelkező terhes nők klinikai vizsgálatában 8 nő közül 2-nél vérrög keletkezett, ami a szívszelepek elzáródásához és az anya halálához vezetett és a magzat.

A trombózis megakadályozására különféle szívbetegségben szenvedő terhes nőknél a szívszelepek trombózisát külön forgalomba hozatal utáni jelentések adják.

A mechanikus szívszelepekkel rendelkező terhes nőknek magas a trombózis és az embolia kockázata.

Clexane

Használati utasítás:

Az online gyógyszertárak ára:

Klexán - kis molekulatömegű heparin, közvetlen hatású antikoaguláns.

Forma és összetétele

A clexánt injekciós oldat formájában állítják elő: tiszta folyadék halványsárga és színtelen (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml vagy 0,2 ml üvegfecskendőkben) (I típus) vagy üvegfecskendők (I. típusú) védő tűrendszerrel, mindegyik buborékfólia 2 fecskendőben, 1 vagy 5 buborékfólia csomagolásban.

A hatóanyag az enoxaparin-nátrium, tartalma az anti-Xa IU (nemzetközi egységek):

• 1 fecskendő 0,2 ml - 2000;
• 1 fecskendő 0,4 ml - 4000;
• 1 fecskendő 0,6 ml - 6000;
• 1 fecskendő 0,8 ml-re - 8000;
• 1 fecskendő 1 ml-re - 10000.

Használati jelzések

• A mélyvénás trombózis terápiája tüdőembólia vagy tüdőbetegségben szenvedő betegeknél;
• A miokardiális infarktus Q hullám nélküli és instabil angina kezelése acetilszalicilsavval kombinálva;
• Akut miokardiális infarktus terápiája ST-szegmens emelkedéssel, kizárólag gyógyszeres kezelésben részesülő betegeknél, vagy az azt követő perkután szívkoszorúér-beavatkozásnak;
• Tromboembóliás és vénás trombózis megelőzése krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a III. Vagy IV. Dekompenzációs stádiumban (funkcionális besorolás NYHA), akut szívelégtelenség, súlyos akut fertőzések, akut reumatikus betegségek a vénás trombózis egyik kockázati tényezőjének hátterében, akut légzési elégtelenség, kénytelen ágyágyon;
• Vénás embolia vagy trombózis megelőzése sebészeti műveletekben, különösen általános sebészeti és ortopédiai beavatkozások esetén;
• A thrombus kialakulásának megelőzése a hemodialízis során legfeljebb 4 órán keresztül az extracorporalis keringésben.

Ellenjavallatok

• A vérzés nagy valószínűségével járó betegségek és klinikai állapotok, beleértve a vérzéses stroke-ot, agyi érrendszeri aneurizmát, aorta aneurysmát (a műtétet kivéve), az abortusz veszélyét, súlyos heparin- vagy enoxaparin által kiváltott thrombocytopeniát, kontrollálatlan vérzést
• Szoptatás;
• 18 éves korig;
• A heparinnal, annak származékaival és más alacsony molekulatömegű heparinokkal szembeni túlérzékenység.

Nem ajánlott terhes nők, akik a szív mesterséges szelepével használják a gyógyszert.

Legyen óvatos kijelölt Clexane betegek esetében az alábbi betegségek: súlyos vasculitis, károsodott hemosztázis (beleértve hemofília, hypocoagulation, trombocitopénia, von Willebrand-féle betegség), erozív és fekélyes károsodásokat a gasztrointesztinális traktus (GIT), beleértve a nyombélfekély és a gyomorfekély ischaemiás stroke (nemrégiben átadott), kontrollált súlyos artériás hipertónia, súlyos cukorbetegség, vérzéses vagy diabéteszes retinopátia, bakteriális endokarditis (szubakut vagy akut), máj / Vagy veseelégtelenség, pericarditis vagy pericardialis folyadékgyülem, súlyos trauma (különösen a központi idegrendszeri károsodás), nagy nyílt sebek.

Emellett különös figyelmet kell fordítani arra, hogy olyan helyzetekben alkalmazzuk, mint: szándékolt vagy nemrégiben átadott szemészeti vagy neurológiai műtét, epidurális vagy spinális érzéstelenítés, nemrégiben átültetett gerincvelés, intrauterin fogamzásgátlás, közelmúltbeli munka, a terhesség időtartama, a hemosztázis rendszerét befolyásoló szerek egyidejű alkalmazása.

Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a Clexane alkalmazásáról az utóbbi sugárkezelés után és az aktív tuberkulózisban szenvedő betegeknél.

Adagolás és kezelés

Az oldatot mély, szubkután (sc), intravénás (iv) bolus injekcióval vagy a hatóanyagnak az extrateroidális keringésben az artériás shunt helyszínre történő beadásával végezzük hemodialízis során.

Az intramuscularis gyógyszer ellenjavallt.

Az eldobható fecskendők azonnal felhasználhatók.

A dózist, az adagolás módját és a felhasználási időt a kezelőorvos a klinikai indikációk és a beteg állapota alapján írja elő.

Javasolt adagolás sc injekcióhoz:

• A vénás embolia vagy trombózis megelőzése sebészeti műtétekben: általános műtét esetén - napi 20 mg-os adag, az első adagot a műtét előtt 2 órával kell beadni; ortopédiai és általános műtéti beavatkozások esetén az embolia és trombózis kialakulásának nagy kockázatával járó betegeknél - naponta egyszer 40 mg, az első adagot a műtét előtt 12 órával kell beadni, vagy naponta kétszer 30 mg-ot, az első adagot 12-24 óra után kell beadni. műtét után. A kezelési periódus 7-10 nap, ortopédiai - legfeljebb 5 hét;
• A vénás embolia és a trombózis megelőzése az ágyon pihenő betegeknél, akut terápiás betegségek esetén: 40 mg naponta egyszer, a terápia 6–14 nap;
• A mélyvénás trombózis terápiája: 1,5 mg / 1 kg beteg 1 naponta egyszer vagy 1 mg / 1 kg 2 naponta. Kívánatos, hogy a kezelést közvetett antikoagulánsokkal kombinálva végezzük, és addig folytassuk, amíg az INR (nemzetközi normalizált arány) 2-3 indikációját érik el a vér koagulogramjában átlagosan 10 napig;
• A miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül és instabil angina esetén: 1 mg / kg testtömeg-kilogrammonként naponta kétszer 100-325 mg acetilszalicilsavval naponta egyszer. A kezelés időtartama 2-8 nap.

A hemodialízis során az extrakorporális keringés során a trombózis megelőzésére az oldatot az artériás shunt területre injektáljuk, mielőtt az eljárás 1 mg / ttkg dózisban kezdődik. Azoknál a betegeknél, akiknél nagy a valószínűsége a vérzésnek, a dózis 1 mg-os testtömegre vonatkoztatva 0,5 mg-os dózis a kettős vascularis hozzáférés esetén, vagy az egyszeri hozzáférés esetén 0,75 mg / kg. Egy adagot egy 4 órás szekcióra számítunk, hosszabb hemodialízissel, egy további oldat 0,5-1 mg / 1 kg testsúly esetén.

Az ST-szegmens emelkedésével járó miokardiális infarktus kezelést 30 mg oldat intravénás bolusos adagolásával kell kezdeni, majd a Clexan-t 1 mg / ttkg 1 mg-os adagban kell beadni a következő 15 percben, a két első injekció maximális dózisát. lehet 100 mg. Az összes következő s / c dózis közötti idő 12 óra.

A 75 éves és idősebb betegek kezelése nem jelenti az egyszeri intravénás bolus injekciót, a betegnek 0,75 mg / 1 kg súlyú injekciót kell beadnia 12 óránként. Az első két adag 75 mg enoxaparin-nátrium megengedett a beteg súlyától függetlenül.

A terápiát az acetilszalicilsav napi 75-323 mg-os adagjának alkalmazásával kell végezni. Trombolitikus oldatokkal kombinálva az oldatot 15 perccel a trombolitikus kezelés előtt vagy 30 perccel az injekció beadása előtt kell beadni.

Az ST szegmens magasságával végzett szívizominfarktusban a gyógyszer használatának időtartama 8 napig tart.

A boluskészítményben / vénás katéteren keresztül injektálva a Clexane kompatibilis az 5% -os dextrózoldattal és 0,9% -os nátrium-klorid oldattal.

Az enoxaparin-nátrium összekeverése más gyógyszerekkel ellenjavallt.

Az ST-szegmens emelkedésével rendelkező szívizominfarktusban szenvedő betegek perkután koronária-beavatkozásában a gyógyszer intravénás intravénás beadása 0,3 mg-os dózisban történik 1 kg betegtömegre vonatkoztatva, ha több mint 8 óra telt el az utolsó s / c injekció beadása után a ballon ballon inflációig.

Veseelégtelenségben szenvedő idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra, kivéve az ST szegmens emelkedésével rendelkező myocardialis infarktus kezelését.

Ajánlott adag veseelégtelenségben szenvedő betegeknél: ha (n / a) a gyógyszer alkalmazása terápiás célokra - 1 mg / 1 kg testtömeg 1 naponta egyszer; akut myocardialis infarktus kezelésében ST szegmens emelkedéssel 75 évesnél fiatalabb betegeknél - egyszeri 30 mg-os intramuszkuláris injekció és 1 mg / ttkg dózis 1 mg / nap dózisban, majd naponta 1 dózisban. ; az akut myocardialis infarktus ST-szegmenses emelkedéssel történő kezelésében 75 évesnél idősebb betegeknél - intravénás bolus beadása nélkül, a betegnek naponta 1 mg testtömeg-kilogrammonként 1 mg-ot kell adnia. A felsorolt ​​betegcsoportok mindegyikénél 100 mg első sc-injekciót adhatunk meg.

Az oldat profilaktikus alkalmazása veseelégtelenségben szenvedő betegeknél napi egyszeri 20 mg-os dózisban kapható.

Mellékhatások

• A véralvadási rendszer részei: nagyon gyakran - hematoma, ekchimózis, orrvérzés, hematuria, gastrointestinalis vérzés, sebhematomák, trombocitózis sebészeti betegekben, és mélyvénás trombózisú betegek, tromboembóliával vagy anélkül; gyakran - nazális és gastrointestinalis vérzés, ekchimózis, hematoma, hematuria, seb hematómák az instabil anginában szenvedő betegeknél, Q-hullám nélküli szívinfarktus, ST-szegmens emelkedésű myocardialis infarktus és súlyos terápiás patológiás betegek ágyban, trombocitózisban és ureteromában, ST-es betegek. akut myocardialis infarktus ST-szegmenses emelkedéssel), thrombocytopenia a vénás trombózis megelőzésében a sebészi műveletekben, ST-szegmens emelkedésével és thromboemboliával vagy anélkül kialakuló mélyvénás trombózis myocardialis infarktusban neki; ritkán - intrakraniális vérzés és retroperitonealis vérzés a pulmonalis artériás tüdőembóliaval vagy anélkül szenvedő betegeknél, valamint ST-emelkedéssel, thrombocytopeniával rendelkező szívizom-infarktusban, valamint a szívizominfarktus fogak nélküli fogak, fogak, fogak nélküli szívizominfarktus kezelésében. ; ritkán, retroperitonealis vérzés instabil angina, műtét, miokardiális infarktus, Q hullám nélkül; nagyon ritkán - akut myocardialis infarktusban az ST-szegmens magasságával végzett immun-allergiás thrombocytopenia; gyakorisága ismeretlen - spinális vagy neuroaxiális hematoma kialakulása (spinalis / epidurális anesztézia vagy gerincvelés);
• A hemopoetikus rendszer oldaláról: a gyakoriság ismeretlen - vérzéses vérszegénység, immun-allergiás thrombocytopenia thrombosis, szervinfarktus, végtagi ischaemia, eozinofília;
• Az immunrendszer részéről: gyakran - allergiás reakciók; ritkán - anafilaxiás és anafilaxiás reakciók; frekvencia ismeretlen - sokk;
• Az idegrendszer részéről: a gyakoriság ismeretlen - fejfájás;
• A máj és az epeutak részéről: nagyon gyakran - a máj enzimek fokozott aktivitása; gyakorisága ismeretlen - hepatocelluláris és / vagy kolesztatikus májkárosodás;
• Az izom-csontrendszerből: a gyakoriság ismeretlen - osteoporosis (a kezelés során több mint 3 hónapig);
• A bőr és a bőr alatti szövetek részei: gyakran - erythema, pruritus, urticaria; ritkán - bullous dermatitis; gyakorisága nem ismert - purpura vagy erythemás papulák, bőrvaszkulitisz (az injekció beadásának helyén), alopecia;
• Laboratóriumi adatok: ritkán - hyperkalemia;
• Egyéb: gyakran - fájdalom, hematoma, gyulladás, duzzanat az injekció helyén, túlérzékenységi reakciók, vérzés, tömítések kialakulása; - ritkán - irritáció az injekció beadásának helyén, bőr nekrózis az injekció beadásának helyén.

Különleges utasítások

A Clexane alkalmazása magas vérzési kockázattal jár, ezért szükséges időnként diagnosztizálni, meghatározni a vérzés helyét, és sürgős intézkedéseket kell tenni annak megállításához.

Az idős betegek, különösen a 80 év feletti betegek terápiás dózisai vérzés kockázatát jelentik, ezért a betegek ezen csoportjának kezelését szoros megfigyelés alatt kell végezni.

Ha szükséges, az Enoxaparin nátrium egyidejű alkalmazása a hemosztázisra ható gyógyszerekkel, a kezelést a laboratóriumi indikációk rendszeres monitorozásával és a gondos klinikai megfigyeléssel kell kísérni. A specifikus indikációk hiányában ezt a kombinációt el kell kerülni.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél mindig szükséges a dózis módosítása, enyhe vagy mérsékelt eltérésekkel a kreatinin clearance-rel - gondos monitorozás szükséges.

Az alacsony testtömegű (45 kg-nál kisebb nők, férfiak - 57 kg) betegeknél nagyobb a vérzés kockázata.

Az elhízásban szenvedő betegeknél a gyógyszer használata a trombózis és az embolia kockázatával függ össze.

Az Enoxaparin nátrium a trombocitopénia kialakulását okozhatja, általában 5-21 napos betegeknél fordul elő, ezért ajánlott a vérlemezkék szintjének rendszeres ellenőrzése a kezelés előtti teljesítményéhez képest. A vérlemezke-szint jelentős (30-50% -os) csökkenése esetén a gyógyszert fel kell függeszteni.

A tartós vagy 40 mg-nál nagyobb dózisú betegeknél, a műtét utáni állandó katéterek alkalmazása esetén, nagyfokú fennmaradó vagy visszafordíthatatlan bénulás veszélye áll fenn, ha a Clexane-t a betegeknél 40 mg-nál nagyobb dózisban alkalmazzák. A komplikációk valószínűsége magasabb azoknál a betegeknél, akiknél korábbi műtéten vagy gerinc deformáción mentek át, valamint ismételt vagy traumatikus gerincvelés esetén. A vérzés kockázatának csökkentése érdekében a katéter telepítését és eltávolítását a gyógyszer utolsó felhasználása után 10-12 órával a mélyvénás trombózis megelőzésére javasolt adagban kell elvégezni. A gyógyszer eltávolítását a katéter eltávolítása után 2 óra múlva kell elvégezni. Ha a Clexane dózisát nem lehet csökkenteni, a spinalis vagy epidurális anesztézia eljárását el kell halasztani.

Ha a hátsó fájdalmat, az alsó végtagok zsibbadását vagy gyengeségét, az érzékszervi funkciók, a húgyhólyag- és / vagy a bélműködést érzi, a betegnek azonnal értesítenie kell az orvost a tünetek előfordulásáról. Ezek a gerincvelő hematomájának jelei, és sürgős kezelést igényelnek.

A tromboembóliás szövődmények megelőzésére előírt adagok követésekor a gyógyszer hatása nem befolyásolja jelentősen a vérlemezke-aggregációt, a véralvadási sebességet és a vérzési időt.

Akut fertőzés és súlyos reumás állapotok kialakulásával az enoxaparin-nátrium alkalmazása akkor indokolt, ha ezek a patológiák a vénás trombózis egyik következő kockázati tényezőjének hátterében fordulnak elő: krónikus légzési elégtelenség, rosszindulatú daganatok, 75 év feletti életkor, embolia és trombózis a történelemben, hormonterápia, elhízás, szívelégtelenség.

A klexán nem befolyásolja a beteg gépjárművek és mechanizmusok vezetési képességét.

Kábítószer-kölcsönhatás

A vérzés valószínűsége trombocita-ellenes szerek.

Nem változtathatja meg az Enoxaparin nátrium-oldat alkalmazását más alacsony molekulatömegű heparinokkal.

analógok

A Clexan analógjai: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

A tárolás feltételei

Tárolja sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Clexane

Leírás 2014. július 10-től

• Latin neve: Clexane
• ATC kód: B01AB05
• Hatóanyag: Enoxaparin-nátrium (Enoxaparin-nátrium)
• Gyártó: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Franciaország)

struktúra

Az egyik fecskendő a dózistól függően 10 000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU vagy 6000 anti-Ha IU enoxaparin-nátriumot tartalmaz.

Kiadási forma

A gyógyszer tiszta oldat, színtelen vagy sárgás.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml vagy 0,2 ml oldatot üvegfecskendőben, két ilyen fecskendőt buborékfóliában, egy vagy öt ilyen buborékfóliát egy papírcsomagban.

Farmakológiai hatás

A clexán antitrombotikus hatású.

Farmakodinamika és farmakokinetika

farmakodinámia

Kleksan INN (nemzetközi nem védett név) Enoxaparin. A gyógyszer egy kis molekulatömegű heparin, amelynek molekulatömege körülbelül 4500 dalton. A sertésbél nyálkahártyáiból kivont heparin-benzil-éter lúgos hidrolízisével nyertük.

Profilaktikus dózisokban történő alkalmazás esetén a gyógyszer enyhén megváltoztatja az APTT-t, szinte nincs hatása a vérlemezke aggregációra és a fibrinogénhez való kötődésre. Terápiás adagokban az enoxaparin növeli az APTT 1,5-2,2-szeresét.

farmakokinetikája

Az enoxaparin-nátrium szisztematikus szubkután injekciója után, 1,5 mg / testtömeg-kilogrammonként naponta egyszer, az egyensúlyi koncentráció 2 nap után következik be. A szubkután injekció után a biológiai hozzáférhetőség elérte a 100% -ot.

A nátrium-enoxaparin metabolizálódik a májban desulfáció és depolimerizáció útján. A kapott metabolitok nagyon alacsony aktivitásúak.

A felezési idő 4 óra (egyszeri injekció) vagy 7 óra (többszörös beadás). A gyógyszer 40% -a kiválasztódik a vesén keresztül. Az enoxaparin eliminációja idős betegekben késleltethető a vesefunkció romlása következtében.

Vesekárosodásban szenvedő személyeknél enoxaparin clearance csökken.

Használati jelzések

Ez a gyógyszer a következő ellenjavallatokkal rendelkezik:

• a trombózis és a vénaembólia megelőzése sebészeti beavatkozások után;
• a tüdőembólia által komplikált vagy a tromboembólia által nem komplikált mélyvénás trombózis terápia;
• a trombózis és a vénaembólia megelőzése az akut terápiás patológia (krónikus és akut szívelégtelenség, súlyos fertőzés, légzési elégtelenség, akut reumás megbetegedés) miatt hosszú ideig ágyon pihenő betegeknél;
• a hemodialízis során az extrakorporális véráramlás rendszerében a trombózis megelőzése;
• angina pectoris és infarktus terápiája Q hullám nélkül;
• akut myocardialis infarktus kezelése az ST szegmens növekedésével a gyógyszert igénylő egyénekben.

Ellenjavallatok

• Allergia a gyógyszer összetevőire és más alacsony molekulatömegű heparinokra.
• A vérzés fokozott kockázatával járó betegségek, mint például az aneurizma, az abortusz veszélye, vérzés, vérzéses stroke.
• Tilos a Clexane alkalmazása terhesség alatt a mesterséges szívszelepekkel rendelkező nőknél.
• 18 évesnél fiatalabb életkor (biztonság és hatásosság nem állapítható meg).

Óvatosan alkalmazza a következő esetekben:

• károsodott hemosztázissal (hemofília, hypocoaguláció, trombocitopenia, von Willebrand-betegség) járó betegségek, kifejezett vasculitis;
• gyomorfekély vagy nyombélfekély, az emésztőrendszer eróziós-fekélyes károsodása;
• az utóbbi ischaemiás stroke;
• súlyos artériás magas vérnyomás;
• vérzéses vagy diabéteszes retinopátia;
• súlyos cukorbetegség;
• a közelmúltbeli szülés;
• közelmúltbeli neurológiai vagy szemészeti beavatkozás;
• epidurális vagy spinális érzéstelenítés, gerincvelés;
• bakteriális endokarditisz;
• intrauterin fogamzásgátlás;
• szívburokgyulladás;
• vese- vagy májkárosodás;
• súlyos sérülés, kiterjedt nyitott sebek;
• közös vétel a hemosztázis rendszert befolyásoló gyógyszerekkel.

Mellékhatások

A többi antikoaguláns alkalmazásához hasonlóan fennáll a vérzés kockázata, különösen akkor, ha invazív eljárások vagy a hemosztázisra ható gyógyszerek alkalmazása történik. Ha vérzés észlelhető, hagyja abba a gyógyszer beadását, keresse meg a szövődmény okát, és kezdje el a megfelelő kezelést.

Ha a gyógyszert epidurális vagy spinális anesztézia hátterében alkalmazzuk, a behatoló katéterek posztoperatív alkalmazása, neuroaxiális hematomák jelentkeztek, amelyek különböző súlyosságú neurológiai betegségeket eredményeztek, beleértve az irreverzibilis paralízist is.

A trombocitopénia a vénás trombózis megelőzésében a sebészeti betegekben, a mélyvénás trombózis kezelése és a szívizominfarktus, ST-szegmenses emelkedéssel történt, az esetek 1-10% -ában, az ágyágy-pihenés megelőzésében pedig 0,1-1% -ánál fordult elő. szívizominfarktus és angina kezelésére.

A Clexane beadása után az injekció beadásának helyén hematoma léphet fel. Az esetek 0,001% -ánál lokalizált bőrtranszosis alakult ki.

Ismertetjük a máj enzimkoncentráció tünetmentes átmeneti növekedését is.

Használati utasítás Clexane

Használati utasítás A Clexane azt állítja, hogy a gyógyszert mélyen szubkután injekciózzák be a beteg fekvő helyzetébe.

Hogyan kell a Clexane-t?

A gyógyszert a has bal és jobb oldalára kell felváltva felváltva. Az injekció végrehajtásához olyan manipulációkat kell elvégezni, mint a fecskendő kinyitása, a tű kitolása és a teljes hosszának függőleges behelyezése a hüvelykujjával és mutatóujjával korábban összeszerelt bőrhéjba. A hajtás az injekció után felszabadul. Nem javasolt az injekció helyének masszírozása.

Videó, hogyan lehet a Clexane-t kinyitni:

A gyógyszer tilos intramuszkulárisan bejutni.

Bevezetési rendszer. Naponta 2 injekciót készít 12 órás expozícióval. Az egy adag beadásának dózisa 100 kg-os testtömeg-kilogrammonként.

Az átlagos trombózis kockázattal rendelkező betegek napi 20 mg-os adagot igényelnek. Az első bevitel 2 órával a műtét előtt történik.

Nagy trombózis kockázatú betegeknél ajánlott 40 mg Clexane-t adni naponta egyszer (első adag 12 órával a műtét előtt), vagy 30 mg-ot a naponta kétszer (első adag 13-24 óra a műtét után). A kezelés időtartama átlagosan egy hét vagy 10 nap. Szükség esetén a kezelés addig folytatódik, amíg fennáll a trombózis kockázata.

A mélyvénás trombózis kezelése. A hatóanyagot naponta egyszer 1,5 mg / testtömeg-kilogrammonként adagoljuk. A terápia folyamata általában 10 napig tart.

A trombózis és a vénás embolia megelőzése akut terápiás betegségek által okozott ágy alatti pihenéskor. A gyógyszer szükséges adagja - 40 mg naponta egyszer (6-14 napos időtartam).

túladagolás

A véletlen túladagolás súlyos vérzéses szövődményekhez vezethet. Szájon át történő alkalmazás esetén a gyógyszer szisztémás keringésbe történő felszívódása nem valószínű.

A protamin-szulfát lassú beadása intravénásan semlegesítőszerként van feltüntetve. Egy mg protamin semlegesíti egy mg enoxaparin-t. Ha több mint 12 óra telt el a túladagolás kezdetétől, akkor a protamin-szulfát bevezetése nem szükséges.

kölcsönhatás

A gyógyszer Clexane nem keverhető más gyógyszerekkel. Ne cserélje ki a Clexane és más alacsony molekulatömegű heparinok használatát sem.

Az acetilszalicilsav, 40 kDa dextrán, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, klopidogrél és tiklopidin, trombolitikus szerek vagy antikoagulánsok esetén a vérzés kockázata nőhet.

Eladási feltételek

Szigorúan vényköteles.

Tárolási feltételek

Gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Tárolási idő

Különleges utasítások

A gyógyszer használata a vérzés kockázatának növelésére irányuló tendencia megelőzésére nem volt kimutatható. Ha a Clexane gyógyszert terápiás célokra használja, az időseknél fennáll a vérzés kockázata. Ezekben az esetekben a beteg gondos megfigyelése szükséges.

A Clexane nem befolyásolja a vezetési képességet.

Clexana analógjai

A Clexane analógjai azonos hatóanyaggal: 300 Clexane, Novoparin, Enoxarin.

Melyik a jobb: Clexane vagy Fraxiparin?

Gyakran feltették a betegeket a gyógyszerek összehasonlító hatékonyságáról. A fraxiparin és a klexán ugyanabba a csoportba tartoznak, és analógok. A vizsgálatok nem erősítették meg megbízhatóan az egyik gyógyszer előnyét a másikra. Ezért a gyógyszerek közötti választást a kezelőorvosnak kell elvégeznie a betegség klinikai képe, a beteg állapota és a személyes tapasztalat alapján.

Gyermekeknek

18 év alatti személyek ellenjavallt.

Klexán terhesség és szoptatás alatt

Tilos (kivéve azokat az eseteket, amikor az anya előnye magasabb, mint a magzat kockázata) a Clexane alkalmazása terhesség alatt. A következmények kiszámíthatatlanok lehetnek, mivel nincs pontos információ a Clexane terhesség során történő alkalmazásának hatásáról.

Szükség esetén a Clexane-t a kezelés ideje alatt meg kell szakítani a szoptatást.

Vélemények a Clexane-ről

A gyógyszer klinikai gyakorlatban történő használatának kezdete óta a Clexane jól bizonyult mind az orvosok, mind a betegek körében. A kábítószerrel kapcsolatos allergiák előfordulása rendkívül kicsi.

Ár Clexan

Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer ára nem mindig korrelál a dózissal. A Clexan átlagos ára 0,2 ml (10 db.) Oroszországban 3,600 rubel, Clexana 0,4 ml (10 db) - 2 960 rubel, 0,8 ml (10 db.) - 4 100 rubel, és nem fog kerülni a drog megvásárlására ugyanabban az adagban. sokkal drágább.

Ukrajnában a Clexane ára 0,2 ml 10 - 665 hrivnya, 0,4 ml 10 - 1045 hrivnya, és 0,8 ml 10 - 323 hrivnya.