Kis molekulatömegű heparin Enixum: indikációk, utasítások, áttekintések

Az Enixum a közvetlen hatású antikoagulánsok csoportjába tartozik, amelynek fő hatóanyaga az Enoxaparin-nátrium, amely kémiai összetételében alacsony molekulatömegű heparin.

A gyógyszerkészítmény 20 mg és 100 mg közötti enoxaparin-nátriumot tartalmaz.

0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1,0 ml-es fecskendőkben kapható. 2 fecskendőt csomagolunk kontúr csomagolásba és 5 ilyen cellás csomagolást egy kartondobozba.

Farmakológiai profil

A gyógyszer fő farmakológiai tulajdonságai:

• nagy aktivitás Xa faktorral szemben;
• alacsony aktivitást mutat a IIa koagulációs faktorra.

A tulajdonságok csökkentik az antitrombin III alkalmazásával megnyilvánuló véralvadást. A vérrögök megakadályozásának képességén kívül a gyógyszer gyulladásgátló tulajdonságokkal is rendelkezik. Ezeket a tulajdonságokat az állatokban és az emberekben végzett kutatás útján határoztuk meg. Ez egy ilyen koagulációs faktor elnyomásában nyilvánul meg, mint a VIIa.

Profilaktikus célú gyógyszer felírásakor megfigyelhető:

• a gyógyszer hatóanyaga megváltoztatja az APTT-t;
• nem befolyásolja a vérrögöket;
• nem befolyásolja a fibrinogén kötődését a vérlemezke receptorokhoz.

Az enoxaparin-nátrium szerkezeti képlete

A gyógyszer farmakokinetikai jellemzői lineáris összefüggésben vannak. A hatóanyag egyetlen szubkután injekciója 1 mg / ttkg-os dózisban a maximális koncentráció a vérben 0,49 NE / ml.

A hatóanyag koncentrációjának az injekció beadása után történő értékelése során a biológiai hozzáférhetőségének körülbelül 100% -át szubkután adjuk meg.

A gyógyszer metabolizálódása a májban történik. A deszulfatálás vagy depolimerizáció során alacsony molekulatömegű szerkezetű anyagokat képeznek, amelyek biológiai aktivitása alacsony.

Az aktív fragmentumok eltávolítása a vesékben történik, és nem több, mint 10%, és az összes fragmens teljes száma nem haladja meg a beadott készítmény teljes dózisának 40% -át.

Használati jelzések és ellenjavallatok

Az Enixum-ot ilyen esetekben használják:

• műtéti műveletek során, hogy megakadályozzák a vérrögök és embóliák kialakulását az erekben;
• a mélyvénás trombózis kezelésében, amelyben fennáll a tüdőembólia kialakulásának lehetősége;
• aszpirin miokardiális infarktus és instabil angina kezelés;
• ha szükséges, perkután coronaria intervenció.

A gyógyszer főbb ellenjavallatai a következők:

• allergiás reakciók a gyógyszer fő összetevőire;
• a különböző etiológiák bőséges vérzése;
• mesterséges szívszelepek jelenléte terhes nőknél;
• 18 év alatti gyermekek.

Vannak olyan körülmények, amelyekben a vérzés nagy valószínűsége fennáll, ezért az Enixum alkalmazása ilyen esetekben rendkívül óvatos:

• a páciens hemostasis és súlyos vaszkulitisz;
• a gyomor-bél traktusban előforduló eróziós és fekélyes léziók;
• ischaemiás stroke, amely a közelmúltban történt;
• súlyos cukorbetegség;
• neurológiai vagy szemészeti jellegű sebészeti beavatkozás;
• érzéstelenítés: gerinc, epidurális;
• a gerincvelés szükségessége;
• bakteriális endokarditis akut vagy szubakut formában;
• az intrauterin eszköz jelenléte;
• polytrauma vagy nagy nyitott sebek;
• a hemosztázis befolyásolására alkalmas tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerek együttes alkalmazása.

A mai napig nincs szükség a tuberkulózisban szenvedő betegek kezelésére és a sugárkezelés során alkalmazott gyógyszerre.

Alkalmazás jellemzői különböző körülmények között

Az Enixum-et szubkután kell beadni. A gyógyszer intramuscularis használata tilos. Az injekciót a bal és jobb hasüregben felváltva kell lefektetni. A gyógyszer fecskendő használatra kész, csak a tűtől való védelmet kell eltávolítani.

Az a tény, hogy a gyógyszert különböző betegségek enyhítésére használják, akkor minden helyzetben eltérő terápiás séma, dózis és a kezelés időtartama:

1. A vérrögök és embóliák megelőzése műveletek során. A trombózis mérsékelt kockázatával a gyógyszer 20 mg-ét két órával a műtét előtt használják, és nagy kockázattal, 40 mg-ot 24 óránként. A kezelés időtartama 7-10 nap.
2. Mélyvénás trombózis. A kezelés 1,5 mg / kg dózisú kezelése 24 óránként 10 napig.
3. A vérrögképződés megelőzése a mozgás nélküli betegeknél, ezért 24 óránként 40 mg-os adagban kell beadni. A kezelés időtartama 7-14 nap.
4. A magassági infarktusban az ST szegmens. Először 30 mg-ot kell adnia a betegnek, és további 15 perc után 1 mg / kg a beteg testtömegének.
5. A perkután coronaria beavatkozás során. Ennek az eljárásnak a végrehajtásához 8 órával a manipuláció megkezdése előtt meg kell adnia a gyógyszer egyetlen adagját.
6. A vérrögök megelőzésére az extrakorporális keringési rendszerben a hemodialízis során. A gyógyszer kívánt dózisát 1 mg / ttkg-ra számítjuk ki és egyszer adjuk be.

A Clexane-t, az Enixum-injekciókat ugyanúgy kell elkészíteni, mint:

Túladagolás és mellékhatások

A gyógyszer nagy dózisainak szubkután bevezetésével valószínűsíthető a vérzéses szövődmények. A gyógyszer orális adagolásával a gyógyszer felszívódása szinte nem fordul elő, és a túladagolás lehetősége nem valószínű.

Antidote: protamin-szulfát. E gyógyszer segítségével a korábban beadott Enixumot semlegesítik. Az antidotum beadása előtt meg kell győződni arról, hogy a kockázatok és előnyök megfelelő egyensúlya az anafilaxiás sokk lehetséges kialakulásához kapcsolódik.

A protamin-szulfát inaktiválhatja az Enixumot 1: 1 arányban, feltéve, hogy az Enoxaparin-nátriumot legfeljebb 8 órával ezelőtt adták be.

A bevitel után az adagot 0,5 mg dózisban számítják ki a beadott gyógyszer 1 mg-jára.

Ha az enoxaparin-nátriumot 12 órával korábban adták be, mint az antidotum bevezetése, akkor a protamin-szulfát bevitele már nem javasolt.

A gyógyszer használata során a következő komplikációk alakulhatnak ki:

• különböző etiológia vérzése;
• neuroxiális hematomák, amelyek neurológiai rendellenességeket okozhatnak;
• a trombocitózis és a thrombocytopenia lehetséges fejlődése;
• allergiás megnyilvánulások a gyógyszer fő összetevőire;
• az injekció helyén szilárd gyulladásos csomók-infiltrátumok alakulhatnak ki, néhány nap elteltével eltűnnek, és nincs szükség a gyógyszer használatának megszakítására;
• fokozza a máj transzamináz aktivitását;
• megnövekedett káliumkoncentráció a vérben;
• a hosszú távú kezelés növeli az osteoporosis kockázatát.

Speciális betegek és állapotok

Eddig nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer teratogén vagy fetotoxikus tulajdonságainak a terhesség alatt történő alkalmazásának lehetséges alakulásáról, ezért az Enixum erre az időszakra történő kijelölése nem ajánlott. A kivételek olyan esetek, amikor a nő előnyei jóval magasabbak, mint a születendő gyermekre gyakorolt ​​kockázatok.

Ezt a gyógyszert nem használják terhesség alatt olyan nőknél, akiknek protetikus szívszelepük van. Ha az orvos úgy döntött, hogy a szoptatás alatt az enoxaparin-nátriumot előírja, akkor a szoptatást ideiglenesen le kell állítani.

A gyermekgyógyászati ​​biztonságról szóló kutatások hiánya miatt tilos a 18 év alatti gyermekek használata.

Ha a betegnek nincs károsodott vesefunkciója, akkor az idős betegeknek nem kell csökkenteniük a gyógyszer dózisát.

Ha a vese súlyos megsértése van, akkor szükséges a gyógyszer adagjának csökkentése és a kreatinin clearance-ének vizsgálata.

Az Enixum májbetegségben szenvedő betegeknél történő előírásakor óvatosan kell eljárni, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer humán hatásairól ebben az időszakban.

Szükséges az óvintézkedések alkalmazása olyan betegek kezelésére, akik a következő betegségekben szenvednek: t

• szívelégtelenség a krónikus stádiumban;
• a máj cirrhosisa;
• gipovoliemiya.

A kábítószer-kezelés során meg kell tartózkodni az autó vezetéséről vagy más mechanizmusok kezeléséről, mert a klinikai vizsgálatok során megállapították, hogy az Enaproxen nátrium fejfájást, szédülést, álmosságot vált ki.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Enixum alkalmazása során figyelni kell az alábbi lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokra:

• Tilos a gyógyszert ugyanazon fecskendőben más gyógyszerekkel beadni;
• Nem ajánlott a gyógyszer és más alacsony molekulatömegű heparinok beadása, ami a különböző farmakokinetikai tulajdonságaiknak és a biológiai aktivitásnak köszönhető;
• salicilátokkal, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, tiklopidinnel, trombolitikumokkal kombinálva a vérzés lehetősége nő.

Jelenlegi vélemény

Hasznos lesz tanulmányozni az orvosok és a betegek véleményét, akik jelenleg az Enixumot szedték vagy szedik.

Az Enixumot sokáig használom az orvosi gyakorlatban. A trombokkal a lábak mély vénáinak elzáródásának kezelésére eddig nem találtam jobb megoldást.

Flebológus, 19 éves tapasztalat

Mivel 20 éve dolgozom a kardiológiai klinikán, személyesen ismerem az enoxaparin-nátriumot tartalmazó gyógyszereket. Érdemes megjegyezni, hogy az Enixum nem különbözik a híresebb versenytársaitól, a fő különbség a megfizethetőbb ár.

Kardiológus, 20 éves tapasztalat

Nem is olyan régen, a nagymama kórházba került, instabil anginával. Az orvos megvizsgálta, és az Enixum-ot Aspirin 325 mg-mal kombinálva írta. Csak 4 napig tartott, és a nagyi sokkal könnyebb lett, és két hét múlva az orvos biztonságosan kiszabadította otthonát.

Alina Nikolaevna, 38

A terhesség alatt sürgősen szükség volt a Clexane használatára. Mivel a drog meglehetősen drága, kérte a tanácsot valami olcsóbb. Az orvos Enixumot írt. Vényköteles volt, és időben szült egy fiút.

Nastya, 27

A vásárlás és tárolás feltételei

A gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket, elég, ha nem haladja meg a 25 Celsius fokos hőmérsékletet, és nem fagyasztja le a fecskendőket a gyógyszerrel.

A gyógyszer eltarthatósága a kiadás időpontjától számított 2 év. Miután ez az idő a kábítószer használata tilos. A gyógyszertárból csak az orvos által kiadott recept bemutatása után hagyhatja el.

A gyógyszer ára a fő hatóanyag mennyiségétől függ, és a csomagoláson 1500-3200 rubelt, a következő Enixum analógokat is megvásárolhatja a gyógyszertárban:

Eniksum

Enixum: használati utasítás és értékelés

Latin név: Enixum

ATX kód: B01AB05

Hatóanyag: Enoxaparin-nátrium (Enoxaparin-nátrium)

Gyártó: Sotex FarmFirma (Oroszország)

A leírás és a fotó aktualizálása: 18/28/2018

A gyógyszertárak ára: 1253 rubel.

Az Enixum egy közvetlen hatású gyógyszer, amely gátolja a véralvadási rendszer aktivitását és megakadályozza a vérrögképződés (antikoaguláns) kialakulását.

Forma és összetétele

Az Enixum oldatos injekció formájában kapható: tiszta, színtelen vagy sárgás vagy barnássárgás árnyalatú folyadék [tűvel ellátott üvegfecskendőkben (tűvédő eszköz lehet): 1 vagy 2 készlet buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 5 csomag; színtelen üveg ampullákban, színes törésgyűrűvel / színponttal és egy bevágással (egy vagy két színes gyűrű és / vagy kétdimenziós vonalkód / alfanumerikus kódolás az ampullákhoz): 1 vagy 5 ampulla buborékfóliacsomagolásban, kartondobozban 1 vagy 2 csomag; 2 ampulla sejtfólia csomagolásban, 1 dobozos csomagolásban; Mindegyik csomag tartalmazza az Enixum alkalmazására vonatkozó utasításokat is. Az egyes fecskendőkben lévő oldat térfogata: 2000 anti-Xa ME - 0,2 ml, 3000 anti-Xa ME - 0,3 ml, 4000 anti-Xa ME - 0,4 ml, 5000 anti-Xa ME - 0,5 ml, 6000 anti-Ha IU - 0,6 ml, 7000 anti-Ha IU - 0,7 ml, 8000 anti-Ha IU - 0,8 ml, 10 000 anti-Ha IU - 1 ml].

Az oldat összetétele 1 fecskendőben:

• hatóanyag: nátrium-enoxaparin - 20 mg (2000 anti-Ha IU), 30 mg (3000 anti-Ha IU), 40 mg (4000 anti-Ha IU), 50 mg (5000 anti-Ha NE), 60 mg (6000 anti-Ha IU), 70 mg (7000 anti-Ha IU), 80 mg (8000 anti-Ha IU) vagy 100 mg (10000 anti-Ha IU);
• kiegészítő komponens: injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

Az Enixum - enoxaparin nátrium hatékony komponense egy kis molekulatömegű heparin, egy közvetlen hatású antikoaguláns. Az átlagos molekulatömeg körülbelül 4500 dalton: 68% - 2000–8000 dalton, 30 kg / m2) nem teljesen meghatározva. Az adagolási rend korrekciójával kapcsolatban nincsenek egyetértők az orvosi szakemberek részéről. Ebben a tekintetben a terápia időszakában a túlsúlyos betegeket gondosan ellenőrizni kell az embóliák és a trombózis kialakulása szempontjából.

Kis molekulatömegű heparinok alkalmazásával fennáll az antitest által közvetített HIT (heparin által kiváltott thrombocytopenia) kialakulásának kockázata, amelyet általában a kurzus 5-21. Ezért az Enixum beadása előtt és a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérlemezkék számát a perifériás vérben. Ha a vérlemezkeszám 30–50% -kal csökken az alapvonalhoz képest, az antikoaguláns terápia azonnal megszűnik, és alternatív kezelést írnak elő.

Az Enixum-et rendkívül óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek anamnézisében heparin által kiváltott thrombocytopenia lép fel. Fejlődésének kockázata több évig is fennállhat. Ha a történelem szerint heparin által kiváltott thrombocytopenia feltételezhető, az in vitro trombocita aggregációs vizsgálatok eredményei korlátozottan fontosak az ismétlődés kockázatának előrejelzésében. Az enoxaparin-nátrium alkalmazásának célszerűségét csak az orvos hozza meg.

A katéter beszerelése és eltávolítása alacsony antikoaguláns hatású. Emlékeztetni kell azonban arra, hogy az antikoaguláns hatás megfelelő csökkentéséhez szükséges időt nem pontosan meghatározták, ezért a katétert legalább 12 órával az Enixum kisebb adagjainak beadása után kell bevenni / eltávolítani (20 mg naponta egyszer vagy 30 mg 1-2 alkalommal). naponta vagy 40 mg-os adagban), 24 órával az Enixum nagyobb dózisainak beadása után (0,75 mg / ttkg naponta kétszer, vagy 1 mg / ttkg naponta kétszer, vagy 1,5 mg / kg 1 naponta egyszer). Ezekben az időszakokban az anti-Xa aktivitás továbbra is kimutatható, így az idő késése nem garantálja, hogy lehetséges lesz a neuroaxiális hematoma kialakulásának elkerülése.

Azoknál a betegeknél, akiknél az Enixum-ot naponta kétszer adják be, a második adagot nem szabad a katéter beszerelése / cseréje előtt növelni.

A katéter eltávolítása után ajánlatos az enoxaparin-nátrium következő adagjának beadását legalább 4 órán át késleltetni, ami a vérzés valószínűsége és a trombózis (különösen kockázati tényezők esetén) miatt valószínű. Ugyanakkor nincsenek egyértelmű ajánlások a gyógyszer következő adagjának bevezetésére.

Figyelembe kell venni, hogy a kreatinin clearance-e

ENIKSUM

Az oldatos injekció tiszta, színtelen vagy sárgás, vagy barnás-sárgás.

Segédanyagok: víz d / és - 0,2 ml-ig.

0,2 ml-es üvegfecskendők (1), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
0,2 ml-es üvegfecskendők (1), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
0,2 ml-es üvegfecskendők (2), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
0,2 ml - üvegfecskendők (2), tű- és tűvédő eszközzel, vagy anélkül - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
0,2 ml - színtelen üveg (1) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (1) - kartoncsomagolás.
0,2 ml - színtelen üveg ampullák (1) - kontúrolt sejtcsomagok (2) - kartoncsomagolás.
0,2 ml - színtelen üveg ampullák (2) - kontúrolt sejtcsomagok (1) - kartoncsomagolás.
0,2 ml - színtelen üveg (5) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (1) - karton csomagolás.
0,2 ml - színtelen üveg (5) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (2) - karton csomagolás.

Az oldatos injekció tiszta, színtelen vagy sárgás, vagy barnás-sárgás.

Segédanyagok: víz d / és - 0,3 ml-ig.

0,3 ml - üvegfecskendők (1) tűvel és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
0,3 ml - üvegfecskendők (1), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
0,3 ml - üvegfecskendők (2) tűvel és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
0,3 ml - üvegfecskendők (2) tűvel és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
0,3 ml - színtelen üveg (1) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (1) - karton csomagolás.
0,3 ml - színtelen üveg (1) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (2) - karton csomagolás.
0,3 ml - színtelen üveg (2) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (1) - karton csomagolás.
0,3 ml - színtelen üvegből (5) készült ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (1) - karton csomagolás.
0,3 ml - színtelen üvegből készült ampullák (5) - kontúrsejtcsomagok (2) - karton csomagolás.

Az oldatos injekció tiszta, színtelen vagy sárgás, vagy barnás-sárgás.

Segédanyagok: víz d / és - 0,4 ml-ig.

0,4 ml - üvegfecskendők (1), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
0,4 ml - üvegfecskendők (1) tűvel és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
0,4 ml - üvegfecskendők (2), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
0,4 ml - üvegfecskendők (2) tűvel és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
0,4 ml - színtelen üvegből készült ampullák (1) - kontúrsejtcsomagok (1) - karton csomagolás.
0,4 ml - színtelen üveg (1) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (2) - kartoncsomagok.
0,4 ml - színtelen üveg (2) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (1) - karton csomagolás.
0,4 ml - színtelen üveg (5) ampullák - kontúrsejtek (1) - karton csomagolás.
0,4 ml - színtelen üveg (5) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (2) - kartoncsomagok.

Az oldatos injekció tiszta, színtelen vagy sárgás, vagy barnás-sárgás.

Segédanyagok: víz d / és - 0,5 ml-ig.

0,5 ml - üvegfecskendők (1), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
0,5 ml-es üvegfecskendők (1), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
0,5 ml - üvegfecskendők (2), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
0,5 ml - üvegfecskendők (2), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
0,5 ml - színtelen üveg (1) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (1) - karton csomagolás.
0,5 ml - színtelen üveg (1) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (2) - kartoncsomagolás.
0,5 ml - színtelen üveg ampullák (2) - kontúrolt sejtcsomagok (1) - kartoncsomagolás.
0,5 ml - színtelen üveg (5) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (1) - karton csomagolás.
0,5 ml - színtelen üvegből készült ampullák (5) - kontúrolt sejtcsomagok (2) - karton csomagolás.

Az oldatos injekció tiszta, színtelen vagy sárgás, vagy barnás-sárgás.

Segédanyagok: víz d / és - 0,6 ml-ig.

0,6 ml - üvegfecskendők (1), tű- és tűvédő eszközzel, vagy anélkül - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
0,6 ml - üvegfecskendők (1), tű- és tűvédő eszközzel, vagy anélkül - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
0,6 ml - üvegfecskendők (2), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
0,6 ml - üvegfecskendők (2), tű és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
0,6 ml - színtelen üveg (1) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (1) - kartoncsomagolás.
0,6 ml - színtelen üveg (1) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (2) - kartoncsomagolás.
0,6 ml - színtelen üveg (2) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (1) - karton csomagolás.
0,6 ml - színtelen üveg (5) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (1) - karton csomagolás.
0,6 ml - színtelen üvegből (5) készült ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (2) - karton csomagolás.

Az oldatos injekció tiszta, színtelen vagy sárgás, vagy barnás-sárgás.

Segédanyagok: víz d / és - 0,7 ml-ig.

0,7 ml-es üvegfecskendők (1), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
0,7 ml - üvegfecskendők (1) tűvel és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
0,7 ml - üvegfecskendők (2), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
0,7 ml - üvegfecskendők (2), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
0,7 ml - színtelen üveg (1) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (1) - karton csomagolás.
0,7 ml - színtelen üveg (1) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (2) - karton csomagolás.
0,7 ml - színtelen üveg (2) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (1) - karton csomagolás.
0,7 ml - színtelen üvegből (5) készült ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (1) - karton csomagolás.
0,7 ml - színtelen üveg (5) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (2) - kartoncsomagolás.

Az oldatos injekció tiszta, színtelen vagy sárgás, vagy barnás-sárgás.

Segédanyagok: víz d / és - 0,8 ml-ig.

0,8 ml-es üvegfecskendők (1), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
0,8 ml-es üvegfecskendők (1), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
0,8 ml-es üvegfecskendők (2), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
0,8 ml-es üvegfecskendők (2), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
0,8 ml - színtelen üveg (1) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (1) - karton csomagolás.
0,8 ml - színtelen üveg ampullák (1) - kontúrolt sejtcsomagok (2) - kartoncsomagolás.
0,8 ml - színtelen üveg (2) ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (1) - karton csomagolás.
0,8 ml - színtelen üvegből (5) készült ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (1) - karton csomagolás.
0,8 ml - színtelen üveg ampullák (5) - kontúrolt sejtcsomagok (2) - kartoncsomagolás.

Az oldatos injekció tiszta, színtelen vagy sárgás, vagy barnás-sárgás.

Segédanyagok: víz d / és - 1 ml-ig.

1 ml - üvegfecskendők (1), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
1 ml - üvegfecskendők (1), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
1 ml - üvegfecskendők (2), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
1 ml - üvegfecskendők (2), tű- és tűvédő eszközzel vagy anélkül - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
1 ml - színtelen üveg ampullák (1) - kontúrolt sejtcsomagok (1) - karton csomagolás.
1 ml - színtelen üveg ampullák (1) - kontúros sejtcsomagok (2) - kartoncsomagok.
1 ml - színtelen üveg ampullák (2) - kontúrolt sejtcsomagok (1) - karton csomagolás.
1 ml - színtelen üvegből (5) készült ampullák - kontúrolt sejtcsomagok (1) - karton csomagolás.
1 ml - színtelen üvegből készült ampullák (5) - kontúrolt sejtcsomagok (2) - karton csomagolás.

Antikoaguláns közvetlen hatás. Enoxaparin-nátrium - alacsony molekulatömegű heparin. Átlagos molekulatömege körülbelül 4500 dalton: kevesebb, mint 2000 dalton - 68%, több mint 8000 dalton - 75 év

Ha a gyógyszert profilaktikus célokra használják, az adagolási séma következő korrekciója ajánlott:

A javasolt korrekciós adagolási rend nem alkalmazható a hemodialízis során.

A tüdő veseelégtelenségében (CC 50-80 ml / perc) és mérsékelt (CC 30-50 ml / perc) dózismódosítás nem szükséges, de a betegeket orvosnak kell gondos felügyelet alatt tartani.

A klinikai vizsgálatok hiánya miatt az Enoxaparin nátrium alkalmazása óvatosan kell eljárni, ha a májműködés károsodott.

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100, 2) nincs teljesen meghatározva, és nincs konszenzus az adag módosítására vonatkozóan. A trombózis és embolia tüneteinek és jeleinek kialakulása érdekében gondosan figyelemmel kell kísérnie a betegek állapotát.

A vérlemezkeszám ellenőrzése perifériás vérben

Az antitest által közvetített heparin által kiváltott trombocitopénia kialakulásának kockázata alacsony molekulatömegű heparinok alkalmazásával is fennáll. Ha thrombocytopenia alakul ki, akkor általában az enoxaparin-nátrium terápia kezdetét követő 5. és 21. nap között észlelhető. Ebben a tekintetben a vérlemezkék számát a perifériás vérben rendszeresen ellenőrizni kell az Enixum-kezelés megkezdése előtt és használat közben. Ha a vérlemezkék számának megerősödése szignifikánsan csökken (30-50% -kal az alapvonalhoz viszonyítva), azonnal meg kell szüntetni az Enixum-ot, és át kell adni egy másik terápiára.

Leírták a neuroaxiális hematomák előfordulását az enoxaparin-nátrium alkalmazásával, miközben a spinalis / epidurális érzéstelenítés során hosszú távú vagy irreverzibilis paralízis alakult ki. Ezeknek a jelenségeknek a kockázata az enoxaparin-nátrium 40 mg-os vagy annál kisebb dózisban történő alkalmazásával csökken.

A kockázat növekszik a gyógyszer adagjának növelésével, valamint a műtét utáni állandó katéterek alkalmazásával, vagy a hemosztázisra ható további gyógyszerek, például az NSAID-ok egyidejű alkalmazásával. A kockázat a traumás vagy ismételt gerincvelés vagy a gerinc vagy a gerinc deformitásában műtéten átesett betegek esetében is növekszik. Az enoxaparin-nátrium használatával és az epidurális vagy spinális anesztézia / analgézia kezelésével összefüggő esetleges vérzési kockázat csökkentése érdekében figyelembe kell venni a gyógyszer farmakokinetikai profilját. Jobb, ha az Enoxaparin nátrium alacsony antikoaguláns hatású katétert telepítünk vagy eltávolítunk, de a pontos idő az antikoaguláns hatás megfelelő csökkenésének eléréséhez különböző betegeknél nem ismert.

A katétert legalább 12 órával az Enixum alacsonyabb dózisainak beadása után (20 mg 1 alkalommal / nap, 30 mg 1 vagy 2 alkalommal / nap, 40 mg 1 nap / nap) kell telepíteni vagy eltávolítani, és legalább utána 24 órával az Enixum nagyobb dózisainak beadása után (0,75 mg / ttkg 2-szer / nap, 1 mg / ttkg 2-szer / nap, 1,5 mg / kg 1-szer / nap). Ezekben az időpontokban az enoxaparin-nátrium anti-Xa aktivitása továbbra is kimutatható, és az időbeli késések nem garantálják, hogy elkerülhető legyen a neuroaxiális hematoma kialakulása.

Azoknak a betegeknek, akiknek az enoxaparin-nátriumot 0,75 mg / ttkg / nap vagy naponta kétszer 1 mg / testtömeg kg adagban kapták, ezt a (kétszeres) adagolási rendet nem szabad a második adag beadására növelni. a katéter telepítése vagy cseréje előtt. Hasonlóképpen figyelembe kell venni az enoxaparin-nátrium következő dózisának legalább 4 órára történő késleltetésének lehetőségét, az előny / kockázat arány értékelése alapján (trombózis és vérzés kockázata az eljárás során, figyelembe véve a betegek kockázati tényezőinek jelenlétét). A katéter eltávolítása után azonban nem lehet egyértelmű ajánlásokat adni a következő enoxaparin-nátrium adagolásának időpontjáról. Ne feledje, hogy a 30 ml / percnél kevesebb QA-ban szenvedő betegeknél az enoxaparin-nátrium kiválasztása lassul. Ezért ebben a betegcsoportban meg kell fontolni, hogy a katéter eltávolítása idejét megduplázzuk: legalább 24 órával az enoxaparin-nátrium alacsonyabb dózisa esetén (30 mg 1-szer / nap) és legalább 48 órával a nagyobb dózisoknál (1 mg / nap). kg testtömeg / nap).

Ha az orvos által előírt antikoaguláns terápiát alkalmaznak epidurális / spinális érzéstelenítés vagy lumbális punkció során, a beteget folyamatosan figyelemmel kell kísérni, hogy felismerjék az olyan neurológiai tüneteket, mint a hátfájás, az érzékszervi és motoros funkciók (zsibbadás vagy gyengeség az alsó végtagokban), károsodott bél- és / vagy hólyagfunkció. A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal értesítse orvosát, ha a fenti tünetek jelentkeznek. Ha gyanít a gerincvelő hematomájára jellemző tünetek, sürgős diagnózis és kezelés szükséges, beleértve a gerincvelő dekompresszióját is.

Az Enixum-ot különösen óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek anamnézisében heparin által kiváltott thrombocytopenia kombinálva vagy trombózis nélkül.

A heparin által kiváltott thrombocytopenia kialakulásának kockázata több évig is fennállhat. Ha az előzményadatokkal összefüggésben heparin által kiváltott thrombocytopeniát feltételeznek, az in vitro trombocita aggregációs tesztek korlátozott jelentőséggel bírnak annak kialakulásának kockázatának előrejelzésében. Ebben az esetben az Enixum gyógyszer használatára vonatkozó döntés csak a megfelelő szakemberrel folytatott konzultációt követően lehetséges.

Percutan koronária angioplasztika

Annak érdekében, hogy minimálisra csökkentsük az invazív vaszkuláris műszeres manipulációval járó vérzés kockázatát az instabil angina és a miokardiális infarktus kezelésében Q hullám nélkül és akut miokardiális infarktust ST szegmens emelkedéssel, ezeket az eljárásokat az Enixum beadása közötti időközönként kell elvégezni. Ez azért szükséges, hogy a perkután szívkoszorúér-beavatkozás után hemosztázist érjünk el. Záróeszköz használata esetén a femorális artéria bevezetője azonnal eltávolítható. Manuális kompresszió esetén a combcsont artériát 6 órával az utolsó IV injekció vagy az enoxaparin-nátrium szubkután injekciója után kell eltávolítani. Ha az enoxaparin-nátrium kezelés folytatódik, a következő adagot legkorábban 6-8 órával kell beadni a femoralis artéria bevezető eltávolítása után. A vérzés és a hematoma kialakulásának jeleinek időben történő észlelése érdekében monitorozni kell a bevezető helyét.

Mechanikus mesterséges szívszelepekkel rendelkező betegek

Az enoxaparin-nátrium alkalmazását a thrombosis megelőzésére mechanikus szívszelepekkel rendelkező betegeknél nem vizsgálták megfelelően. Különböző jelentések vannak a szívszelepek trombózisának kialakulásáról mechanikus mesterséges szívszelepekkel rendelkező betegeknél a nátrium-enoxaparin terápia során a trombózis megelőzésére. Ezeknek az üzeneteknek a értékelése korlátozott, mivel a mesterséges szívszelep-trombózis kialakulásához hozzájáruló versengő faktorok, beleértve az alapbetegséget, és a klinikai adatok hiánya miatt.

Az enoxaparin-nátrium alkalmazását a trombózis megelőzésére a mechanikus szívszelepekkel rendelkező terhes nőknél nem vizsgálták eléggé. A trombózis és embolia kockázatának csökkentése érdekében 2 mg / nap dózisban 1 mg / kg enoxaparin-nátriumot alkalmazó, terhes nőknél mechanikus szívszelepekkel végzett klinikai vizsgálatban 8 nő közül 2-nél vérrögképződés következett be, ami a szívszelepek eltömődéséhez és az anya és a magzat halálához vezetett. A trombózis megelőzésére elkülönített, enoxaparin-nátriummal kezelt szívbetétes terhes nőknél a forgalomba hozatalt követően külön beszámoltak a szívszelepek trombózisáról. A mechanikus szívszelepekkel rendelkező terhes nőknek magas a trombózis és az embolia kockázata.

A tromboembóliás szövődmények megelőzésére használt dózisokban az enoxaparin-nátrium nem befolyásolja jelentősen a vérzési időt és a véralvadási arányt, valamint a vérlemezke-aggregációt vagy a fibrinogénhez való kötődését.

Nagyobb dózisok esetén az APTT és az aktivált alvadási idő meghosszabbítható. Ezeknek a mutatóknak a növekedése nem közvetlen lineáris összefüggésben van a gyógyszer antikoaguláns aktivitásának növekedésével, ezért nincs szükségük ezek ellenőrzésére.

A vénás trombózis és embolia megelőzése akut terápiás betegségekben szenvedő betegeknél, akik ágyon pihennek

Akut fertőzés, akut reumás állapot esetén az enoxaparin-nátrium profilaktikus beadása csak akkor igazolható, ha a fenti feltételeket a következő vénás trombózis kockázati tényezőivel kombináljuk: 75 év feletti életkor, rosszindulatú daganatok, trombózis és embolia a történelemben, elhízás, hormonterápia, szívelégtelenség krónikus légzési elégtelenség.

Használat gyermekgyógyászatban

Az enoxaparin-nátrium biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem igazolták.

A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy az enoxaparin-nátrium negatív hatással van-e a gépjárművek vezetésére és más potenciálisan veszélyes tevékenységekre, amelyek fokozott figyelmet és sebességet igényelnek a pszichomotoros reakciókban.

A saját preklinikai vizsgálatok nem mutattak teratogén hatást az Enixumra a magzatra. Terhes nőkkel végzett klinikai vizsgálatokat nem végeztek. Nincs információ arról, hogy az enoxaparin-nátrium a terhesség második trimeszterében emberen áthatol-e a placenta-gáton.

Nincs releváns információ a terhesség első és harmadik trimeszterére vonatkozóan. mert Nem végeztek megfelelő és jól kontrollált terhes nőkkel végzett vizsgálatokat, és az állatkísérletek nem mindig előre jelezték az Enoxaparin nátrium beadását terhesség alatt az embereknél, az Enixum alkalmazása csak abban az esetben lehetséges, ha az anyára gyakorolt ​​potenciális előny meghaladja a magzat esetleges kockázatát.

Nem ismert, hogy a változatlan enoxaparin-nátrium kiválasztódik-e nőkben az anyatejbe. Az enoxaparin-nátrium felszívódása a gyomor-bél traktusból újszülöttnél nem valószínű. Óvintézkedésként azonban az enoxaparin-nátrium-kezelésben részesülő szoptató nőknek tanácsot kell adniuk a szoptatás felfüggesztéséről.

ENIKSUM

Ma volt a tervezett felvétel az LCD-n, ingyenes receptet adott a "clexane" -re :-), de természetesen a receptben csak a hatóanyag szerepel. Kibocsátott enixum.

Van valaki más, aki szántotta, hogyan került át?

Natalia, Hogyan vitte át? És mi az egyik drogról a másikra?

Anna, rendben vagyok, nem érzem magam, hogy a másik. Megkérdeztem az orvost, azt mondta, hogy képes, ugyanaz a dolog. Csak azt mondta, hogy a Clexan lágyabbnak tűnik, így a terhes nőknél jobb. meglehetősen homályos információ, egy másik orvos fogja mondani az ellenkezőjét, ezért már nem zavartam, és nem kerestem az Enixumot, ha király vagy, ne aggódj, minden rendben lesz!

Wow, és hogyan kaptad? A terhesség alatt megvettem.

Elena, igaz? Én sem :-) csináltam semmit. A nőgyógyász maga az LCD-n egy ingyenes receptet adott nekem, és a gyógyszertárba kerültem :-) Meglepődtem, hogy általában valamit adtak :-)

Az Enixum gyógyszerkönyvei

Oldatos injekció, Sotex FarmFirma

Használati jelzések

a vénás trombózis és embolia megelőzése sebészeti beavatkozások során, különösen ortopédiai és általános sebészeti műveletek során;

akut terápiás betegségek, beleértve az akut szívelégtelenséget és a krónikus szívelégtelenség dekompenzációját (NYHA III. vagy IV. osztály), akut légzési elégtelenség, vénás trombózis és embolia megelőzése; akut fertőző betegségek; a reumás megbetegedések akut stádiuma a vénás thrombusképződés egyik kockázati tényezőjével kombinálva (lásd "Különleges utasítások");

mélyvénás trombózis kezelése, melyet tüdőembólia kísér, vagy nem kísér;

a thrombosis megelőzése az extrakorporális keringésben hemodialízis során (általában legfeljebb 4 órás ülés);

instabil angina és nem-Q hullámú miokardiális infarktus kezelése acetilszalicilsavval kombinálva;

akut myocardialis infarktus kezelése ST-szegmenses emelkedéssel az orvosi kezelés vagy az azt követő perkután coronaria-beavatkozás során.

Enixum ® (Enixum)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

struktúra

Az adagolási forma leírása

Színtelen vagy sárgás vagy barnás sárgás, tiszta folyadék.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

Enoxaparin-nátrium - alacsony molekulatömegű heparin. Az átlagos molekulatömeg körülbelül 4500 Da: kevesebb, mint 2000 Da - 68%, több mint 8000 Da - ® 1 mg / kg C dózisban._max (0,49 ± 0,07) IU / ml, T_max (3,19 + 1,08) óra, AUC _0-24= (4,44 + 0,91) NE · ml / h. A szakirodalom szerint az enoxaparin-nátrium napi egyszeri adagolása után 40 mg-os dózisban naponta egyszer és az enoxaparin-nátrium 1,5 mg / kg dózisban történő adagolása naponta egyszer C_ss a második napig, az AUC átlagosan 15% -kal magasabb, mint egyetlen injekció után. Az enoxaparin nátrium ismételt szubkután injekciói napi 1 mg / kg dózisban naponta kétszer C_ss 3-4 nap alatt, az AUC átlagosan 65% -kal magasabb, mint egy egyszeri injekció után. Az enoxaparin-nátrium biohasznosulása az s / c adagolásban, az anti-Xa aktivitás alapján becsült, közel 100%.

V_d Az enoxaparin-nátrium anti-Xa aktivitása körülbelül 5 liter, és megközelíti a vér térfogatát.

Az enoxaparin-nátrium egy alacsony clearance. Az iv. Beadás után 6 órán át 1,5 mg / kg dózisban az anti-Xa clearance átlagértéke a plazmában 0,74 l / óra.

Az enoxaparin-nátrium főként a májban metabolizálódik deszulfatálással és / vagy depolimerizációval, alacsony molekulatömegű, nagyon alacsony biológiai aktivitású anyagok kialakulásával.

A gyógyszer eltávolítása monofázisos a természetben T_1/2 - 4 óra (egyetlen sc injekció után) és 7 óra (a gyógyszer ismételt beadása után).

Az aktív fragmensek a vesén keresztül történő kiválasztása a beadott dózis körülbelül 10% -át teszi ki, és az aktív és inaktív fragmensek teljes kiválasztása a beadott dózis 40% -át teszi ki.

Idős betegek. A kiválasztás a vesefunkció fiziológiai csökkenése miatt késik. Ez a változás nem befolyásolja a profilaktikus terápia során alkalmazott dózist és adagolási módot, ha ezeknek a betegeknek a vesefunkciója elfogadható határokon belül marad, azaz enyhén csökkent.

Károsodott vesefunkció. Az enoxaparin-nátrium clearance csökken a csökkent veseműködésű betegeknél. Veseelégtelenségben csökkent az enoxaparin-nátrium clearance-e. Naponta egyszer 40 mg enoxaparin-nátrium beadása után az anti-Xa-aktivitás növekedése, amit az enyhe (Cl kreatinin 50–80 ml / perc) és a közepes (Cl kreatinin 30–50 ml / perc) vesekárosodás jelent. Súlyos veseelégtelenségben (30 ml / percnél kisebb kreatinin-klinikán) az AUC az egyensúlyi állapotban átlagosan 65% -kal magasabb, ha 40 mg hatóanyagot naponta egyszer alkalmaznak.

Túlsúlyos betegek. A túlsúlyos embereknél, akiknél a gyógyszer adagolása szignifikáns, a clearance kisebb. Ha nem állítja be az adagot, figyelembe véve a beteg testtömegét, akkor 40 mg Enoxaparin-nátrium egyszeri beadása után az anti-Xa aktivitás 50% -kal magasabb lesz a 45 kg-nál kisebb testtömegű nőknél és 27% -kal magasabb a testtömegű férfiaknál. 57 kg-nál kisebb, mint a normál átlagos testtömegű betegeknél.

Az Enixum ® indikációi

a vénás trombózis és embolia megelőzése sebészeti beavatkozások során, különösen ortopédiai és általános sebészeti műveletek során;

akut terápiás betegségek, beleértve az akut szívelégtelenséget és a krónikus szívelégtelenség dekompenzációját (NYHA III. vagy IV. osztály), akut légzési elégtelenség, vénás trombózis és embolia megelőzése; akut fertőző betegségek; a reumás megbetegedések akut stádiuma a vénás thrombusképződés egyik kockázati tényezőjével kombinálva (lásd "Különleges utasítások");

mélyvénás trombózis kezelése, melyet tüdőembólia kísér, vagy nem kísér;

a thrombosis megelőzése az extrakorporális keringésben hemodialízis során (általában legfeljebb 4 órás ülés);

instabil angina és nem-Q hullámú miokardiális infarktus kezelése acetilszalicilsavval kombinálva;

akut myocardialis infarktus kezelése ST-szegmenses emelkedéssel az orvosi kezelés vagy az azt követő perkután coronaria-beavatkozás során.

Ellenjavallatok

túlérzékenység az enoxaparin-nátrium, a heparin vagy származékaira, beleértve a többi alacsony molekulatömegű heparint;

aktív súlyos vérzés, valamint olyan állapotok és betegségek, amelyekben magas a vérzés kockázata - fenyegető abortusz, agyi aneurizma vagy aortás aneurysma (kivéve a sebészeti beavatkozást ebben a tekintetben);

közelmúltbeli vérzéses stroke;

thrombocytopenia kombinációban antitrombocita antitestek pozitív in vitro tesztjével enoxaparin-nátrium jelenlétében;

gyermekek 18 éves korig (hatékonyság és biztonság nem állapítható meg) (lásd: „Különleges utasítások”).

Óvatosan: olyan állapotok, ahol fennáll a vérzés veszélye - csökkent hemosztázis (beleértve a hemofíliát, a thrombocytopeniát, a hypocoagulációt, a von Willebrand-betegséget), súlyos vaszkulitisz; a gyomor- vagy nyombélfekély vagy a gyomor-bél traktus egyéb eróziós-fekélyes károsodása a történelem során; az utóbbi ischaemiás stroke; ellenőrizetlen súlyos magas vérnyomás; cukorbeteg vagy vérzéses retinopátia; súlyos cukorbetegség; a közelmúltban vagy feltételezett neurológiai vagy szemészeti műtét; spinalis vagy epidurális érzéstelenítés (a hematoma potenciális kockázata), lumbalis punkció (nemrégiben átvitt); a közelmúltbeli szülés; bakteriális endokarditisz (akut vagy szubakut); perikarditis vagy perikardiális effúzió; vese- és / vagy májelégtelenség; intrauterin fogamzásgátlás; súlyos sérülés (különösen a központi idegrendszer), nyitott sebek nagy felületeken; a hemosztázis rendszert befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazása; heparin által kiváltott thrombocytopenia (a történelemben) trombózissal vagy anélkül.

Nincsenek adatok a gyógyszer klinikai felhasználásáról az alábbi betegségekben: aktív tuberkulózis, sugárterápia (nemrégiben átadott).

Használat terhesség és szoptatás alatt

Jelenleg a rendelkezésre álló klinikai adatok nem elegendőek az enoxaparin-nátrium lehetséges teratogén vagy fetotoxikus hatásainak meghatározására, ha a terhesség alatt a profilaktikus célokra felírták. Az Enixum-ot nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az anyára gyakorolt ​​potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

A spinális vagy epidurális érzéstelenítést nem szabad a gyógyszeres kezelés során elvégezni. Ha epidurális érzéstelenítést terveznek, az enoxaparin-nátrium-megelőző kezelést, ha lehetséges, az altatás előtt legalább 12 órával le kell állítani.

Az Enoxaparin nátriumot nem ajánljuk a protetikus szívszelepekkel rendelkező terhes nők számára.

Nem ismert, hogy a változatlan enoxaparin-nátrium kiválasztódik-e az emberi anyatejbe. Az enoxaparin-nátrium felszívódása az újszülöttek gyomor-bélrendszerében nem valószínű. Elővigyázatossági intézkedésként azonban az enoxaparin-nátrium-kezelésben részesülő szoptató nőknek tanácsot kell adniuk a szoptatás leállításáról.

Mellékhatások

A mellékhatásokat a következőképpen osztályozták: nagyon gyakran - ≥1 / 10; gyakran - ≥1 / 100– ® ugyanazon fecskendőben más gyógyszerekkel.

Amikor alkalmazva egyidejűleg más készítmények érintő hemosztázis (szalicilátok beleértve az acetilszalicilsavat, NSAID-ok, beleértve a ketorolak, a dextrán, amelynek móltömege 40 kDa, klopidogrel, szisztémás kortikoszteroidok, trombolitikus vagy antikoaguláns és más trombocitaromboló hatóanyagok, beleértve antagonisták glikoprotein IIb / IIIa receptorok), a vérzés kockázata megnő (lásd „Különleges utasítások”).

Adagolás és adagolás

P / c (mély), kivéve a speciális eseteket (lásd a miokardiális infarktus kezelése ST-szegmens emelkedésével, gyógyszeres kezeléssel vagy perkután koronáris beavatkozással - a bolus beadásakor és a thrombosis megelőzése az extrakorporális keringési rendszerben hemodialízis során - az artériás shuntban) hemodialízis kezdetén).

A gyógyszer nem adható be / m-ben.

Az injekciókat előnyösen a fekvő betegben végezzük. Az injekciókat a has bal vagy jobb anterolaterális vagy posterolaterális felületén kell felváltani. A tűt függőlegesen (nem oldalirányban) a teljes bőrhöz kell behelyezni, összegyűjteni és tartani a hüvelykujj és a mutatóujj közötti injekció végéig. A bőrréteget csak az injekció befejezése után szabadítják fel. Az injekció beadását követően ne masszírozza az injekció helyét.

Az előretöltött, egyszer használatos fecskendő használatra kész.

A vénás trombózis és embolia megelőzése sebészeti beavatkozások során, különösen ortopédiai és általános sebészeti műveletek során

Azoknál a betegeknél, akiknél a trombózis és embolia mérsékelt kockázata van (például hasi műveletek), a gyógyszer ajánlott dózisa napi 20 mg 1 alkalommal p / k. Az első injekció 2 órával a műtét előtt történik.

A trombózis és embolia nagy kockázatával járó betegeknél (például ortopédiai műveleteknél, onkológiai sebészi műveleteknél, a művelettel nem összefüggő további kockázati tényezőknél, mint például veleszületett vagy szerzett trombofília, rosszindulatú daganat, 3 napnál hosszabb ágyágy, elhízás, vénás trombózis) a történelemben az alsó végtagok varikózusai, a terhesség) a gyógyszer 40 mg-os dózisban ajánlott 1 naponta n / a; az első adag bevitele 12 órával a műtét előtt, vagy 30 mg naponta kétszer, a kezelés kezdetével 12-24 órával a műtét után.

A kezelés időtartama átlagosan 7-10 nap. Szükség esetén a terápiát addig folytathatjuk, amíg a trombózis és az embolia kockázata fennáll, és addig, amíg a beteg egy ambuláns kezelésre nem vált.

Az ortopédiai műveleteknél ajánlatos folytatni a kezelést a kezdeti terápia után, ha a hatóanyagot 40 mg / nap dózisban 3 héten keresztül adjuk be.

A kábítószer jellemzői a gerinc / epidurális érzéstelenítésben, valamint a koszorúér-revaszkularizáció során - lásd "Különleges utasítások".

A vénás trombózis és embolia megelőzése akut terápiás megbetegedések miatt az ágyban pihenő betegeknél

Az enoxaparin-nátrium ajánlott adagja 40 mg / nap p / c legalább 6 napig. A terápiát addig kell folytatni, amíg a beteg teljesen át nem kerül a járóbeteg-ellátásba (legfeljebb 14 napig).

A mélyvénás trombózis kezelése, melyet tüdőembólia kísér

Az Enixum®-t sc / c-nek adjuk be, naponta 1,5 mg / ttkg vagy 1 mg / kg dózisban. Komplikált tromboembóliás betegségekben szenvedő betegeknél a gyógyszert naponta kétszer 1 mg / kg dózisban kell alkalmazni.

A kezelés időtartama átlagosan 10 nap. Az orális antikoagulánsokkal azonnal meg kell kezdeni a terápiát, míg az enoxaparin-nátrium-terápiát addig kell folytatni, amíg terápiás antikoaguláns hatás nem érhető el (az INR értéke 2-3). Szükség esetén az antikoaguláns hatás szabályozását anti-Xa aktivitással kell értékelni.

Az instabil angina és nem Q hullámú szívizominfarktus kezelése acetilszalicilsavval kombinálva

Az Enixum®-t 1 mg / kg sebességgel adjuk be 12 óránként az s / c-ben, míg az acetilszalicilsavat orálisan, naponta egyszer 100-325 mg-os adagban adják be.

A kezelés átlagos időtartama legalább 2 nap, és addig tart, amíg a beteg klinikai állapota stabilizálódik. Általában a gyógyszer beadása 2-8 napig tart.

A myocardialis infarktus kezelése ST szegmens emelkedésével, gyógyszeres kezeléssel vagy perkután coronaria intervencióval

A kezelést az enoxaparin-nátrium intravénás bolusos adagolásával kezdjük 30 mg-os dózissal, és közvetlenül (15 percen belül) 1 mg / kg dózisban adagolhatjuk (ezenkívül az első két sc injekcióban, 100 mg enoxaparin-nátrium). Ezután minden további sc-dózist 12 óránként adunk be 1 mg / kg sebességgel (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeggel, az adag meghaladhatja a 100 mg-ot).

A 75 éves és idősebb személyeknél a kezdeti IV bolus nem használható.

Az Enoxaparin-nátriumot 12 óránként 0,75 mg / kg dózisban sc / c-nek adjuk be (és az első két sc injekció beadásakor 75 mg enoxaparin-nátrium adható a lehető legnagyobb mértékben). Ezután minden további sc dózist 12 óránként 0,75 mg / kg sebességgel adunk be (azaz 100 kg-nál nagyobb tömegű, az adag 75 mg-nál nagyobb).

Trombolitikus szerekkel (fibrin-specifikus és fibrin-specifikus) kombinálva az enoxaparin-nátriumot a trombolitikus terápia megkezdése előtt 15 perccel kell beadni, és 30 perccel azután. Az akut myocardialis infarktus kimutatása után az ST-szegmens emelkedésével az acetilszalicilsavat egyidejűleg kell bevenni, amely ellenjavallatok hiányában legalább 30 napig tart, napi 75-325 mg dózisban.

A gyógyszeres kezelés ajánlott időtartama 8 nap, vagy amíg a beteg kórházba kerül, ha a kórházi kezelés időtartama kevesebb, mint 8 nap.

B / a nátrium-enoxaparin bolusos adagolását vénás katéteren keresztül kell beadni, és az enoxaparin-nátriumot nem szabad összekeverni vagy más gyógyszerekkel együtt adni. Annak érdekében, hogy elkerüljék a többi kábítószer jelenlétét a rendszerben és a nátrium-enoxaparinnal való interakciót, a vénás katétert elegendő mennyiségű 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal vagy 5% -os dextrózoldattal öblítsük be a nátrium-enoxaparin IV-es bolus injekciója előtt és után. Az Enoxaparin-nátrium biztonságosan beadható 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal és 5% -os dextrózoldattal.

A bolus adagolásához 30 mg enoxaparin-nátrium akut myocardialis infarktus kezelésében, ST 60-as, 80-as és 100 mg-os ST-szegmensekkel történő emeléssel eltávolítja a gyógyszer felesleges mennyiségét, így csak 30 mg (0,3 ml) marad. A 30 mg-os dózis közvetlenül beadható IV.

Az enoxaparin nátrium vénás adagolásához vénás katéteren keresztül a 60, 80 és 100 mg hatóanyag szubkután beadására szolgáló előretöltött fecskendőket lehet alkalmazni. Ajánlott 60 mg-os fecskendőket használni, mert Ez csökkenti a fecskendőből eltávolított gyógyszer mennyiségét. A 20 mg-os fecskendőket nem használják, mert nem elegendő a 30 mg enoxaparin-nátrium bolusához. A 40 mg-os fecskendőket nem használják, mert nincsenek megosztottságuk, ezért nem lehet pontosan mérni a 30 mg mennyiséget.

Azoknál a betegeknél, akik perkután koronária-beavatkozáson mennek keresztül, ha az utolsó enoxaparin-nátrium-injekciót kevesebb, mint 8 órával a koronária artériájának behelyezését megelőzően végezték el, az enoxaparin-nátrium további adagolása nem szükséges. Ha az utolsó enoxaparin-nátrium-injekciót több mint 8 órával a ballonkatéter felfújása előtt hajtották végre, további 0,3 mg / kg dózisú intravénás enoxaparin-nátriumot kell beadni.

Annak érdekében, hogy a vénás katéterbe kis mennyiségű kis mennyiségű bolus injekció pontosabbá váljon a perkután coronaria-beavatkozások során, ajánlott a hatóanyagot infúziós oldattal 3 mg / ml koncentrációra hígítani. Az oldat hígítását közvetlenül az alkalmazás előtt ajánljuk.

Az enoxaparin-nátrium 3 mg / ml koncentrációjú oldatának előretöltött fecskendővel történő előállításához ajánlatos egy infúziós oldattal ellátott tartályt használni, amelyből az oldat egy részét hagyományos fecskendővel extraháljuk a kívánt térfogatra. Az Enoxaparin-nátriumot (a fecskendő tartalmát s / c injekcióhoz) a tartályban lévő maradék infúziós oldatba injektáljuk (lásd 1. táblázat).

A tartály tartalmát az enoxaparin-nátrium hígított oldatával óvatosan összekeverjük. A bevitelhez a szükséges hígított nátrium-enoxaparin-oldatot fecskendővel extraháljuk, amelyet a következő képlettel számítunk ki:

A hígított oldat térfogata = beteg testtömege, kg × 0,1; vagy a 2. táblázat használatával.

A hígítás után iv

A thrombosis megelőzése az extrakorporális keringési rendszerben a hemodialízis során (általában legfeljebb 4 órás ülés)

Az enoxaparin-nátrium dózisa 1 mg / kg. A vérzés magas kockázatával rendelkező betegek esetében a dózist 0,5 mg / kg-ra kell csökkenteni, kettős érrendszeri hozzáféréssel, vagy 0,75 mg / kg-val egyszeri érrendszeri hozzáféréssel.

A hemodialízis során az Enixum ® -ot be kell illeszteni a shunt artériás területébe a hemodialízis kezdetén. Az egyszeri dózis általában elegendő egy 4 órás szekcióhoz, de ha hosszabb hemodialízissel kimutatjuk a fibringyűrűket, akkor az Enixum®-ba 0,5-1 mg / kg dózisban is bevihető.

Speciális betegcsoportok

Öregség Kivéve a miokardiális infarktus kezelését ST-szegmenses emelkedéssel (lásd fent), az összes többi indikáció esetében az enoxaparin-nátrium dózisának csökkentése idős betegeknél, ha nincs károsodott vesefunkció, nem szükséges.

Veseelégtelenség. Súlyos veseelégtelenségben (endogén kreatinin kevesebb, mint 30 ml / perc), az enoxaparin-nátrium dózisa az alábbi táblázat szerint csökken, mivel ezek a betegek fokozzák a gyógyszer szisztémás expozícióját (hatás időtartama).

Ajánlások az adagolási rend javítására a gyógyszer terápiás célokra történő alkalmazásakor

Akut miokardiális infarktus kezelése ST szegmens emelkedésével 75 év alatti betegeknél

Akut myocardialis infarktus kezelése ST szegmens emelkedéssel 75 évesnél idősebb betegeknél

Ajánlások az adagolási rend korrekciójához, ha a gyógyszert megelőző célokra használják

A javasolt korrekciós adagolási rend nem alkalmazható a hemodialízis során.

Enyhe (Cl kreatinin 50–80 ml / perc) és mérsékelt (Cl kreatinin 30–50 ml / perc) veseelégtelenség esetén a dózismódosítás nem szükséges, de a betegeket szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani.

Májelégtelenség. A klinikai vizsgálatok hiánya miatt az Enoxaparin nátrium alkalmazása óvatosan kell eljárni, ha a májműködés károsodott.

túladagolás

Tünetek: vérzéses szövődmények véletlen túladagolás esetén az enoxaparin-nátrium adagolásával. A nagy adagok bevétele esetén a gyógyszer felszívódása nem valószínű.

Kezelés: semlegesítjük az enoxaparin-nátrium hatását protamin-szulfát (vagy hidroklorid) lassú beadásával. A protamin-szulfát alkalmazása előtt a mellékhatások (különösen az anafilaxiás sokk) miatt gondosan mérlegelni kell az előny / kockázat arányt.

1 mg protamin-szulfát semlegesíti az 1 mg enoxaparin-nátrium antikoaguláns hatását, ha a gyógyszert legfeljebb 8 órával a protamin-szulfát bevezetése előtt adták be.

0,5 mg protamin-szulfát semlegesíti az 1 mg enoxaparin-nátrium antikoaguláns hatását, ha azt több mint 8 órával ezelőtt adták be, vagy ha szükséges, a protamin-szulfát második adagját.

Ha azonban az enoxaparin-nátrium beadása után 12 órával vagy annál hosszabb idő telt el, a protamin-szulfát beadása nem szükséges. Azonban, még a nagy dózisú protamin-szulfát adagolásával is, az enoxaparin-nátrium anti-Xa aktivitása nem teljesen semlegesül (maximum 60%).

Különleges utasítások

Az alacsony molekulatömegű heparinok nem cserélhetők fel, mert különböznek a termelési folyamatban, a molekulatömegben, a specifikus anti-Xa aktivitásban, a dózisegységekben és az adagolási rendben, amelyekhez farmakokinetikai és biológiai aktivitásuk (antitrombin aktivitás és vérlemezkékkel való kölcsönhatás) különbségei kapcsolódnak. Ezért szigorúan be kell tartani az alacsony molekulatömegű heparinok osztályába tartozó egyes gyógyszerek alkalmazására vonatkozó ajánlásokat.

A többi antikoaguláns alkalmazásához hasonlóan az Enixum ® alkalmazásával bármilyen lokalizáció vérzésének alakulása lehetséges (lásd: „Mellékhatások”). A vérzés kialakulásával meg kell találni annak forrását, és meg kell határozni a megfelelő kezelést.

Idős betegek vérzése

Idős betegeknél az enoxaparin-nátrium profilaktikus dózisban történő alkalmazásakor nem tapasztaltak tendenciát a fokozott vérzésre. Az enoxaparin-nátrium terápiás dózisokban történő alkalmazásával idős betegeknél (különösen 80 éves és idősebbeknél) fokozott a vérzés kockázata. Javasoljuk, hogy e betegek állapotát gondosan ellenőrizzék (lásd „Farmakokinetika” és „Adagolás és adagolás”, idősek).

A hemosztázisra ható egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása

Ajánlott, hogy a kábítószer-használat befolyásoló hemosztázis (szalicilátok beleértve az acetilszalicilsavat, NSAID-ok, beleértve a ketorolak, a dextrán, amelynek móltömege 40 kDa, klopidogrel, kortikoszteroidok, trombolitikumokkal, antikoagulánsok, vérlemezke-ellenes szerek, antagonisták glikoprotein receptorok, beleértve IIb / IIIa.) Az enoxaparin-nátrium-kezelés előtt abbahagyták, kivéve, ha használatuk szükséges. Ha az enoxaparin-nátrium és ezen gyógyszerek kombinációi jelennek meg, gondos klinikai megfigyelést és a vonatkozó laboratóriumi paraméterek ellenőrzését kell végezni.

Károsodott veseműködésű betegeknél az enoxaparin-nátrium szisztémás expozíciójának növekedése következtében fennáll a vérzés kockázata.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (Cl kreatinin kevesebb, mint 30 ml / perc) jelentősen megnövekszik az enoxaparin-nátrium expozíciója, ezért ajánlatos a dózist a gyógyszer profilaktikus és terápiás alkalmazására is beállítani. Bár nem szükséges az adag módosítása enyhe és közepesen károsodott vesefunkciójú betegeknél (Cl kreatinin 30–50 vagy 50–80 ml / perc), ajánlatos gondosan figyelni ezen betegek állapotát (lásd „Farmakokinetika” és „Adagolás és alkalmazás”). Veseelégtelenség).

Alacsony testtömeg

A 45 kg-nál kisebb testtömegű nőknél és az 57 kg-nál kisebb testtömegű férfiaknál az enoxaparin-nátrium expozíciója megnövekedett, ami a vérzés kockázatának növekedéséhez vezethet. Javasolt ezen betegek állapotának alapos ellenőrzése.

Elhízott betegek

Az elhízott betegeknél fokozott a trombózis és az embolia kockázata. Az enoxaparin-nátrium biztonságosságát és hatékonyságát megelőző dózisokban az elhízásban szenvedő betegeknél (30 kg / m 2 feletti BMI) nem állapították meg teljes mértékben, és nincs konszenzus az adag módosítására vonatkozóan. A trombózis és embolia tüneteinek és jeleinek kialakulása érdekében gondosan figyelemmel kell kísérnie a betegek állapotát.

A vérlemezkeszám ellenőrzése perifériás vérben

Az antitest által közvetített heparin által kiváltott trombocitopénia kialakulásának kockázata alacsony molekulatömegű heparinok alkalmazásával is fennáll. Ha thrombocytopenia alakul ki, akkor általában az enoxaparin-nátrium terápia kezdetét követő 5. és 21. nap között észlelhető. Ebben a tekintetben ajánlatos rendszeresen ellenőrizni a vérlemezkék számát a perifériás vérben az Enixum ®-kezelés megkezdése előtt és a használat során. Ha a vérlemezkék számának megerősödése szignifikánsan csökken (30–50% -kal az alapvonalhoz képest), az enoxaparin-nátriumot azonnal abba kell hagyni, és a beteget át kell helyezni egy másik terápiára.

Leírták a neuroaxiális hematomák előfordulását az enoxaparin-nátrium alkalmazásával, miközben a spinalis / epidurális érzéstelenítés során hosszú távú vagy irreverzibilis paralízis alakult ki. Ezeknek a jelenségeknek a kockázata az enoxaparin-nátrium 40 mg-os vagy annál kisebb dózisban történő alkalmazásával csökken.

A kockázat az enoxaparin-nátrium nagyobb dózisainak alkalmazásával, valamint a műtét utáni állandó katéterek alkalmazásával vagy a hemosztázisra ható további gyógyszerek, például az NSAID-ok egyidejű alkalmazásával növekszik. A kockázat a traumás vagy ismételt gerincvelés vagy a gerinc vagy a gerinc deformitásában műtéten átesett betegek esetében is növekszik. Annak érdekében, hogy csökkentsük az enoxaparin-nátrium használatával és az epidurális vagy spinális anesztézia / analgézia használatával járó lehetséges vérzés kockázatát, figyelembe kell venni a gyógyszer farmakokinetikai profilját (lásd "Farmakokinetika"). Jobb, ha az Enoxaparin nátrium alacsony antikoaguláns hatású katétert telepítünk vagy eltávolítunk, de a pontos idő az antikoaguláns hatás megfelelő csökkenésének eléréséhez különböző betegeknél nem ismert.

A katétert legalább 12 órával az Enixum ® alacsonyabb dózisainak beadása után (napi 20 mg, naponta egyszer 30 mg, naponta kétszer 30 mg, naponta kétszer 40 mg) kell telepíteni vagy eltávolítani. nagyobb adag Enixum ® adagolása (0,75 mg / kg naponta kétszer, 1 mg / kg naponta kétszer, 1,5 mg / kg / nap). Ezekben az időpontokban az enoxaparin-nátrium anti-Xa aktivitása továbbra is kimutatható, és az időbeli késések nem garantálják, hogy elkerülhető legyen a neuroaxiális hematoma kialakulása.

Azok a betegek, akik naponta kétszer 0,75 mg / kg enoxaparin-nátriumot kapnak, naponta kétszer 1 mg / kg, naponta kétszer ezt az adagolási sémát nem adják be a második adagot a telepítés előtti idő növelése érdekében. vagy katéter cseréje. Hasonlóképpen figyelembe kell venni az enoxaparin-nátrium következő adagjának késleltetését legalább 4 órán keresztül, az előny / kockázat arány alapján (trombózis és vérzés kockázata az eljárás során, figyelembe véve a betegek kockázati tényezőinek jelenlétét). A katéter eltávolítása után azonban nem lehet egyértelmű ajánlásokat adni a következő enoxaparin-nátrium adagolásának időpontjáról. Ne feledje, hogy a 30 ml / percnél kisebb kreatininszintű betegeknél az enoxaparin-nátrium eliminációja lelassul. Ezért ebben a betegcsoportban fontolóra kell venni a katéter eltávolításától számított idő megduplázását: legalább 24 órát alacsonyabb nátrium-enoxaparin (30 mg / nap) dózis esetén, és legalább 48 órát nagyobb dózisok esetén (1 mg / kg / nap).

Ha az orvos által előírt antikoaguláns terápiát alkalmaznak epidurális / spinális érzéstelenítés vagy lumbális punkció során, a beteget folyamatosan figyelemmel kell kísérni, hogy felismerjék az olyan neurológiai tüneteket, mint a hátfájás, az érzékszervi és motoros funkciók (zsibbadás vagy gyengeség az alsó végtagokban), károsodott bél- és / vagy hólyagfunkció. A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal értesítse orvosát, ha a fenti tünetek jelentkeznek. Ha gyanít a gerincvelő hematomájára jellemző tünetek, sürgős diagnózis és kezelés szükséges, beleértve a gerincvelő dekompresszióját is.

Rendkívül óvatosan az Enixum ® -et olyan betegeknél kell alkalmazni, akiknek anamnézisében heparin által kiváltott thrombocytopenia kombinálva van trombózissal vagy anélkül.

A heparin által kiváltott thrombocytopenia kialakulásának kockázata több évig is fennállhat. Ha feltételezzük a heparin által kiváltott thrombocytopenia anamnézisét, akkor az in vitro trombocita aggregációs tesztek korlátozott értékkel bírnak a fejlődés kockázatának előrejelzésében. Ebben az esetben az Enixum ® használatát csak a megfelelő szakemberrel folytatott konzultációt követően lehet meghozni.

Percutan koronária angioplasztika

Annak érdekében, hogy minimálisra csökkentsük az invazív vaszkuláris műszeres manipulációval járó vérzés kockázatát az instabil angina és a miokardiális infarktus Q-hullám nélküli és akut myocardialis infarktus kezelésében ST-szegmens emelésével, ezeket az eljárásokat az Enixum ® beadása közötti időközönként kell elvégezni. Ez azért szükséges, hogy a perkután szívkoszorúér-beavatkozás után hemosztázist érjünk el. Záróeszköz használata esetén a femorális artéria bevezetője azonnal eltávolítható. Manuális kompresszió esetén a combcsont artériát 6 órával az utolsó IV injekció vagy az enoxaparin-nátrium szubkután injekciója után kell eltávolítani. Ha az enoxaparin-nátrium kezelés folytatódik, a következő adagot legkorábban 6–8 órával kell beadni a femoralis artéria bevezető eltávolítása után. A vérzés és a hematoma kialakulásának jeleinek időben történő észlelése érdekében monitorozni kell a bevezető helyét.

Mechanikus mesterséges szívszelepekkel rendelkező betegek

Az enoxaparin-nátrium alkalmazását a thrombosis megelőzésére mechanikus szívszelepekkel rendelkező betegeknél nem vizsgálták megfelelően. Különböző jelentések állnak rendelkezésre a szívszelep trombózis kialakulásáról mechanikus mesterséges szívszelepekkel rendelkező betegeknél, az enoxaparin-nátrium adagolásának hátterében a trombózis megelőzésére. Ezeknek az üzeneteknek a értékelése korlátozott, mivel a mesterséges szívszelep-trombózis kialakulásához hozzájáruló versengő faktorok, beleértve az alapbetegséget, és a klinikai adatok hiánya miatt.

Terhes nők mechanikus mesterséges szívszelepekkel

Az enoxaparin-nátrium alkalmazását a trombózis megelőzésére a mechanikus szívszelepekkel rendelkező terhes nőknél nem vizsgálták eléggé. Egy klinikai vizsgálatban, melyben 1 mg / ttkg naponta kétszer 1 mg / kg enoxaparin-nátriumot tartalmazó terhes nők vettek részt, a 8 nő közül 2-nél a trombózis és embolia kockázatának csökkentése érdekében vérrög képződött, ami a szívszelepek eltömődéséhez és az anya és a magzat halálához vezetett. A trombózis megelőzésére elkülönített, enoxaparin-nátriummal kezelt szívbetétes terhes nőknél a forgalomba hozatalt követően külön beszámoltak a szívszelepek trombózisáról. A mechanikus szívszelepekkel rendelkező terhes nőknek magas a trombózis és az embolia kockázata.

A tromboembóliás szövődmények megelőzésére használt dózisokban az enoxaparin-nátrium nem befolyásolja jelentősen a vérzési időt és a véralvadási arányt, valamint a vérlemezke-aggregációt vagy a fibrinogénhez való kötődését.

Nagyobb dózisok esetén az APTT és az aktivált alvadási idő meghosszabbítható. Az APTT és az aktivált alvadási idő növekedése nem függ közvetlenül a gyógyszer antikoaguláns aktivitásának növekedésétől, ezért nincs szükség a monitorozásra.

A vénás trombózis és embolia megelőzése akut terápiás betegségekben szenvedő betegeknél, akik ágyon pihennek

Akut fertőzés, akut reumás állapot esetén az enoxaparin-nátrium profilaktikus alkalmazása csak akkor igazolható, ha a fenti feltételeket a vénás trombózis egyik következő kockázati tényezőjével kombinálják: 75 év felett; rosszindulatú daganatok; trombózis és embolia; elhízás; hormonterápia; szívelégtelenség; krónikus légzési elégtelenség.

Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

Az enoxaparin-nátrium biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti gyermekeknél nem igazolták.

Különleges figyelmet és reakciósebességet igénylő potenciálisan veszélyes tevékenységek végrehajtására gyakorolt ​​hatás. Nincs adat arra vonatkozóan, hogy az enoxaparin-nátrium negatív hatással van-e a gépjárművek vezetésére és más potenciálisan veszélyes tevékenységekre, amelyek nagy figyelmet és gyorsaságot igényelnek a pszichomotoros reakciókban.

Kiadási forma

Injekciós oldat, 10000 anti-Xa IU (100 mg) / ml.

0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 vagy 1 ml steril üvegfecskendőkben, gradiens vagy gradiens nélkül; tűvel, védősapkával, egy további automatikus vagy nem automatikus eszközzel a tű védelmére a fecskendő használata után. 1 vagy 2 fecskendő PVC fóliából vagy PET-ből készült fóliacsíkban, valamint kompozit anyagból vagy polipropilén fóliából, PE fóliából vagy polimer bevonattal ellátott csomagoló papírból, vagy orvosi termékek csomagolására szolgáló papírból, vagy alumínium lakkozott fóliából.

1 vagy 5 db buborékfóliát csomagolva kartonpapírból.

gyártó

Sotex FarmFirm CJSC. 141345, Oroszország, Moszkva régió, Sergiev-Posadsky városi kerület, m. Bereznyakovskoye, Belikovo, 11.

Tel / Fax: (495) 956-29-30.

A jogi személy neve, akinek a nevében a regisztrációs igazolást kiadták: CJSC FarmFirma Sotex.

A fogyasztóknak a gyártónak küldött követelések.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Az Enixum ® tárolási feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszer Enixum ® lejárati ideje

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.