Image

Clexane - használati utasítás, áttekintés, analóg és felszabadulási forma (injekciók ampullákban injekcióhoz 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml és 1 ml) gyógyszerek trombózis és embolia kezelésére és megelőzésére felnőttek, gyermekek és terhesség alatt

Ebben a cikkben elolvashatja a Clexane gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. Bemutatták az oldal látogatóinak véleményét - a gyógyszer fogyasztóit, valamint a szakemberek orvosainak véleményét a Clexane használatáról a gyakorlatban. Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. A clexán analógjai rendelkezésre álló strukturális analógok jelenlétében. Alkalmazása trombózis és embolia kezelésére és megelőzésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és szoptatás alatt.

A clexán egy kis molekulatömegű heparin hatóanyag (körülbelül 4500 dalton molekulatömeg: kevesebb, mint 2000 dalton - körülbelül 20%, 2000 és 8000 dalton között - körülbelül 68%, több mint 8000 dalton - több mint 8000 dalton - körülbelül 18%). Az Enoxaparin-nátriumot (a hatóanyag a Clexane hatóanyagát) a sertés vékonybél nyálkahártyájából izolált heparin-benzil-észter lúgos hidrolízisével nyerjük. A szerkezetét a 2-O-szulfo-4-enepirazinosuronsav nem redukáló fragmense és a 2-N, 6-O-diszulfo-D-glükopiranozid visszanyerő fragmense jellemzi. Az enoxaparin szerkezete a poliszacharidlánc redukáló fragmentumában az 1,6-anhidro-származék körülbelül 20% -át (15% -25%) tartalmazza.

A tisztított rendszerben a Clexane magas anti-10a aktivitással rendelkezik (körülbelül 100 NE / ml) és alacsony anti-2a vagy antitrombin aktivitással (kb. 28 NE / ml). Ez az antikoaguláns aktivitás az antitrombin 3-on (AT-3) keresztül hat, amely antikoaguláns hatást biztosít az emberekben. Az anti-10a / 2a aktivitás mellett az enoxaparin-nátrium további antikoaguláns és gyulladásgátló tulajdonságait is megfigyelték egészséges emberekben és betegekben, valamint állati modellekben. Ez magában foglalja az egyéb koagulációs faktorok AT-3-függő gátlását, mint a 7a faktort, a szöveti faktor inhibitor útvonal (PTF) felszabadulásának aktiválását, valamint a von Willebrand faktor felszabadulásának csökkenését a vaszkuláris endotheliumból a véráramba. Ezek a tényezők általában az enoxaparin-nátrium antikoaguláns hatását biztosítják.

A gyógyszer profilaktikus dózisban történő alkalmazása esetén az APTT-t kissé megváltoztatja, gyakorlatilag nincs hatása a vérlemezke aggregációra és a vérlemezke receptorokhoz kötődő fibrinogén szintre.

Az anti-2a aktivitás a plazmában körülbelül 10-szer kisebb, mint az anti-10a aktivitás. A szubkután beadás után kb. 3-4 óra múlva az átlagos maximális 2a-anti-aktivitást figyelték meg, és az egyszeri injekció beadása után 1 mg / testtömegkilogramm ismételt beadása után 0,13 NE / ml és 0,19 NE / ml-es értéket ér el..

Az átlagos maximális anti-10a plazma aktivitást a gyógyszer adagolása után 3-5 óra múlva figyeltük meg, és kb. 0,2, 0,4, 1,0 és 1,3 anti-10a IU / ml 20, 40 mg és 1 mg / kg adagolás után. 1,5 mg / kg.

struktúra

Enoxaparin nátrium + segédanyagok.

farmakokinetikája

Az enoxaparin farmakokinetikája ezekben az adagolási rendekben lineáris. Az enoxaparin-nátrium biológiai hozzáférhetősége szubkután beadás után, az anti-10a aktivitás alapján becsülve közel 100%. Az enoxaparin-nátrium főként a májban biotranszformálódik deszulfatálással és / vagy depolimerizációval, alacsony molekulatömegű, nagyon alacsony biológiai aktivitású anyagok képződésével. A gyógyszer eltávolítása a természetben egyfázisú. Az injektált dózis 40% -a kiválasztódik a vesén keresztül, 10% -kal változatlan.

Az idős betegekben az enoxaparin-nátrium eliminációjának késleltetése a vesefunkció csökkenése miatt lehetséges.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél csökken az enoxaparin-nátrium clearance.

A túlsúlyos betegeknél a szubkután adagolás esetén a gyógyszer clearance-e valamivel kisebb.

bizonyság

  • a vénás trombózis és embolia megelőzése sebészeti beavatkozások során, különösen az ortopédiai és általános sebészeti műveletek során;
  • akut terápiás betegségek (akut szívelégtelenség, krónikus szívelégtelenség dekompenzációs stádiumban 3 vagy 4 funkcionális osztályban, NYHA-besorolás szerint, akut légzési elégtelenség, súlyos akut fertőzés, akut reumatikus betegségek kombinációban) betegeknél az akut terápiás betegségek miatt megelőzve a vénás trombózist és a tromboembóliát. a vénás trombózis egyik kockázati tényezőjével);
  • a mélyvénás trombózis kezelése a tüdőembólia tromboembóliájával vagy anélkül;
  • a thrombosis megelőzése az extrakorporális keringésben hemodialízis során (rendszerint legfeljebb 4 óra);
  • instabil angina és nem-Q hullámú miokardiális infarktus kezelése acetilszalicilsavval kombinálva;
  • akut myocardialis infarktus kezelése ST-szegmenses emelkedéssel az orvosi kezelés vagy az azt követő perkután coronaria-beavatkozás során.

A kiadás formái

Oldatos injekció 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml és 1 ml (ampullák fecskendőkben).

A tabletták formájában lévő dózisforma nem létezik.

Használati utasítás, adagolás és alkalmazás módja (hogyan szedje be a gyógyszert)

Különleges esetek kivételével (miokardiális infarktus kezelése ST-szegmens emelkedésével, gyógyszeres kezeléssel vagy perkután coronaria-beavatkozással és a trombózis megelőzésével az extrakorporális keringési rendszerben a hemodialízis során) az enoxaparin-nátriumot mély p / c-nek adják be. Az injekciókat előnyösen a beteg fekvő helyzetében végezzük. Ha 20 mg és 40 mg-os előretöltött fecskendőket használnak, hogy elkerüljék a gyógyszer elvesztését az injekció beadása előtt, nem szükséges eltávolítani a légbuborékokat a fecskendőből. Az injekciókat a has bal vagy jobb anterolaterális vagy posterolaterális felületén kell felváltani. A tűt függőlegesen (nem oldalirányban) a teljes hosszúságú bőrrétegbe kell behelyezni, összegyűjteni és tartani, amíg az injekciót a hüvelykujj és a mutatóujj között nem fejezik be. A bőrréteget csak az injekció befejezése után szabadítják fel. Az injekció beadását követően ne masszírozza az injekció helyét.

Az előretöltött, egyszer használatos fecskendő használatra kész.

A gyógyszer nem adható be / m-ben!

A vénás trombózis és embolia megelőzése sebészeti beavatkozások során, különösen ortopédiai és általános sebészeti műveletek során

A mérsékelt trombózis és embolia (általános műtét) kockázatú betegek ajánlott adagja a Clexan napi 20 mg-ot szubkután. Az első injekció 2 órával a műtét előtt történik.

Azoknál a betegeknél, akiknél magas a trombózis és embolia kockázata (általános műtét és ortopédiai műtét), a gyógyszert naponta egyszer 40 mg-os dózisban ajánljuk, az első adag 12 órával a műtét előtt, vagy 30 mg naponta kétszer c / c. a bevitel kezdete a műtét után 12-24 órával.

A Clexane-kezelés időtartama átlagosan 7-10 nap. Szükség esetén a terápia folytatódhat addig, amíg a trombózis és az embolia fennáll (pl. Ortopédiai betegeknél a Clexane-t napi egyszeri 40 mg-os dózisban írják fel 5 hétig).

A vénás trombózis és embolia megelőzése az ágyon pihenő betegeknél, akut terápiás betegségek miatt

A Clexan ajánlott adagja 40 mg naponta egyszer, s / c 6-14 napig.

A mélyvénás trombózis kezelése pulmonális tromboembóliával vagy tüdőembólia nélkül

A gyógyszert szubkután adagoljuk 1,5 mg / testtömegkilogramm naponta egyszer, vagy napi 1 mg / testtömeg kg dózisban. Komplikált tromboembóliás betegségekben szenvedő betegeknél a gyógyszert naponta kétszer 1 mg / kg dózisban kell alkalmazni.

A kezelés átlagos időtartama 10 nap. Javasoljuk, hogy azonnal indítsuk el a közvetett antikoagulánsokkal való kezelést, míg a Clexane-kezelést addig kell folytatni, amíg elegendő antikoaguláns hatást nem érünk el, vagyis a Clexane-t kell alkalmazni. Az MHO-nak 2-3-nak kell lennie.

A thrombosis megelőzése az extrakorporális keringésben hemodialízis során

A Clexane adagja átlagosan 1 mg / ttkg. A vérzés magas kockázatával az adagot 0,5 mg / testtömeg-kg-ra kell csökkenteni, kettős érrendszeri megközelítéssel, vagy 0,75 mg-val egyetlen vaszkuláris megközelítéssel.

A hemodialízis során a gyógyszert be kell fecskendezni a shunt artériás helyére a hemodialízis kezdetén. Az egyetlen dózis általában elegendő egy 4 órás szekcióhoz, azonban ha a hosszabb hemodialízis során fibrin gyűrűket észlelünk, a hatóanyagot 0,5-1 mg / ttkg sebességgel adhatjuk be.

Instabil angina és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül

A clexánt 1 mg / testtömeg-kilogramm sebességgel adjuk be 12 óránként az s / c-ben, az acetilszalicilsav egyidejű kijelölésével 100-325 mg-os adagban naponta egyszer. A kezelés átlagos időtartama 2-8 nap (amíg a beteg klinikai állapota stabilizálódik).

A myocardialis infarktus kezelése ST szegmens emelkedésével, gyógyszeres kezeléssel vagy perkután coronaria intervencióval

A kezelést az enoxaparin-nátrium intravénás bolusos adagolásával kezdjük 30 mg-os dózissal, majd közvetlenül (15 percen belül) 1 mg / kg dózisban szubkután injekciót adunk be (emellett az első két injekció beadása után 100 mg enoxaparin adagolható maximálisan). nátrium). Ezután minden további p / c dózist 12 óránként kell beadni 1 mg / testtömeg-kg sebességgel (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeggel, az adag meghaladhatja a 100 mg-ot).

75 éves és idősebb egyéneknél a kezdeti intravénás bolus nem használható. A Clexane-t 12 óránként 0,75 mg / kg dózisban injektáljuk (ezenkívül az első két s / c injekció során 75 mg enoxaparin-nátrium adagolható a lehető legnagyobb mértékben). Ezután minden további p / c dózist 12 óránként kell beadni 0,75 mg / testtömeg-kg sebességgel (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeggel, az adag meghaladhatja a 75 mg-ot).

Trombolitikus szerekkel (fibrin-specifikus és fibrin-nem-specifikus) kombinálva az enoxaparin-nátriumot a trombolitikus terápia megkezdése előtt 15 perccel kell beadni, és 30 perccel azután. Az akut myocardialis infarktus ST-szegmensemelkedéssel történő észlelése után a lehető leghamarabb egyszerre acetilszalicilsavat kell szedni, és ha ellenjavallatok nem állnak fenn, akkor azt legalább 30 napig 75 és 325 mg közötti dózisban kell folytatni.

A gyógyszeres kezelés ajánlott időtartama 8 nap, vagy amíg a beteg kórházba kerül, ha a kórházi kezelés időtartama kevesebb, mint 8 nap.

A nátrium-enoxaparin bolusát vénás katéteren keresztül kell beadni, és a nátrium-enoxaparin nem keverhető vagy más gyógyszerekkel együtt adható. Annak érdekében, hogy elkerüljék a többi kábítószer jelenlétét a rendszerben és a nátrium-enoxaparinnal való kölcsönhatást, a vénás katétert elegendő mennyiségű 0,9% -os nátrium-klorid- vagy dextrózoldattal öblítse ki a nátrium-enoxaparin IV-es bolus injekciója előtt és után. Az Enoxaparin-nátriumot 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal és 5% -os dextrózoldattal biztonságosan lehet beadni.

Az enoxaparin-nátrium 30 mg-os dózisú bolus beadásához akut miokardiális infarktus kezelésére, 60 mg, 80 mg és 100 mg-os ST-szegmensek emelkedésével, távolítsa el a gyógyszer felesleges mennyiségét, hogy csak 30 mg (0,3 ml) maradjon benne. A 30 mg-os dózis közvetlenül beadható IV.

Az enoxaparin-nátrium vénás katéteren történő intravénás adagolásához előretöltött fecskendőket alkalmazhatunk 60 mg, 80 mg és 100 mg hatóanyag szubkután beadására. Ajánlott 60 mg-os fecskendőket használni, mert Ez csökkenti a fecskendőből eltávolított gyógyszer mennyiségét. A 20 mg-os fecskendőket nem használják, mert nem elegendő a 30 mg enoxaparin-nátrium bolusához. A 40 mg-os fecskendőket nem használják, mert nincsenek megosztottságuk, ezért nem lehet pontosan mérni a 30 mg mennyiséget.

Azoknál a betegeknél, akik perkután koronária-beavatkozáson mennek keresztül, ha az utolsó enoxaparin-nátrium-injekciót kevesebb, mint 8 órával a koronária artériájának behelyezését megelőzően végezték el, az enoxaparin-nátrium további adagolása nem szükséges. Ha az utolsó enoxaparin-nátrium-injekciót több mint 8 órával a ballonkatéter ballonozását megelőzően hajtották végre, további 0,3 mg / kg dózisú IV-t kell adni az Enoxaparin-nátriumnak.

Ahhoz, hogy a vénás katéterben a kis térfogatú kiegészítő bolus pontosságát a perkután koronária-beavatkozások során javítsuk, ajánlatos a hatóanyagot 3 mg / ml koncentrációra hígítani. Az oldat hígítását közvetlenül a használat előtt ajánljuk.

A 60 mg-os előretöltött fecskendővel 3 mg / ml koncentrációjú nátrium-enoxaparin-oldat előállításához ajánlatos 50 ml-es infúziós oldattal (azaz 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal vagy 5% -os dextrózoldattal) ellátott tartályt használni. A tartályból az infúziós oldatot hagyományos fecskendővel eltávolítjuk és 30 ml oldatot távolítunk el. Az Enoxaparin-nátriumot (a fecskendő tartalmát 60 mg-os injekcióhoz / injekcióhoz) az edényben lévő maradék 20 ml-es infúziós oldatba injektáljuk. A tartály tartalmát az enoxaparin-nátrium hígított oldatával óvatosan összekeverjük.

Mellékhatások

  • vérzés;
  • retroperitoneális vérzés;
  • intrakraniális vérzés;
  • neuroaxiális hematomák;
  • thrombocytopenia (beleértve az autoimmun thrombocytopeniát);
  • thrombocytosisban;
  • a máj transzaminázok fokozott aktivitása;
  • allergiás reakciók;
  • csalánkiütés;
  • viszketés;
  • bőrpír;
  • hematoma és fájdalom az injekció beadásának helyén;
  • bőr (bullous) kiütés;
  • gyulladásos reakció az injekció beadásának helyén;
  • a bőr nekrózisa az injekció beadásának helyén;
  • anafilaxiás és anafilaxiás reakciók;
  • hyperkalemia.

Ellenjavallatok

  • állapotok és betegségek, ahol magas a vérzés kockázata (az abortusz, az agyi aneurizma vagy a műtéti beavatkozás kivételével), a vérzéses stroke, az ellenőrizetlen vérzés, súlyos enoxaparin- vagy heparin által kiváltott thrombocytopenia);
  • 18 év alatti életkor (hatékonyság és biztonság nem állapítható meg);
  • Az enoxaparin, heparin és származékai iránti túlérzékenység, beleértve a többi alacsony molekulatömegű heparint is.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A clexánt nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az anya számára szánt előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot. Nincs információ arról, hogy az enoxaparin-nátrium a 2. trimeszterben behatol a placenta-gáton, nincs információ a terhesség 1. és 3. trimeszteréről.

A gyógyszer alkalmazása mesterséges szívszelepekkel rendelkező terhes nőknél nem ajánlott.

A szoptatás ideje alatt a Clexane alkalmazása esetén abba kell hagynia a szoptatást.

Alkalmazás idős betegeknél

75 éves és idősebb egyéneknél a kezdeti intravénás bolus nem használható. Az enoxaparin-nátriumot 12 óránként 0,75 mg / kg dózisban injektáljuk (ezenkívül az első két s / c injekció beadásakor 75 mg enoxaparin-nátrium adagolható maximálisan). Ezután minden további sc-dózist 12 óránként 0,75 mg / testtömegkilogramm (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömegű) adagolással adunk be, az adag meghaladhatja a 75 mg-ot.

Gyermekeknél

Gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében ellenjavallt (a hatásosság és a biztonságosság nem állapítható meg).

Különleges utasítások

A gyógyszer prevenció céljából történő felírásakor nem találtak hajlamot a fokozott vérzésre. A gyógyszer gyógyászati ​​célokra történő felírásakor az idősebb betegeknél (különösen 80 évnél idősebbeknél) fennáll a vérzés kockázata. Javasolt a beteg állapotának gondos megfigyelése.

Ajánlott, hogy olyan gyógyszerek alkalmazhatók, amelyek képesek megzavarni a hemosztázist (szalicilátok, acetilszalicilsav, nem steril gyermekek stb.), Beleértve a Ketorolak-ot, dexranánt, amelynek molekulatömege 40 kDa; A 2b / 3a receptorok szedése megszakadt a nátrium-enoxaparin-kezelés előtt, kivéve, ha a felhasználásuk szigorúan meg van jelölve. Ha az enoxaparin-nátrium és ezen gyógyszerek kombinációi jelennek meg, gondos klinikai megfigyelést és a vonatkozó laboratóriumi paraméterek ellenőrzését kell végezni.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az enoxaparin-nátrium anti-10a-aktivitásának növekedése következtében fennáll a vérzés kockázata. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC)

Clexane - utasítás, alkalmazás, jelzések, ellenjavallatok, hatás, mellékhatások, analógok, adagolás, összetétel

A clexán a közvetlen hatású antikoagulánsok, az úgynevezett alacsony molekulatömegű heparin csoportja.

• Milyen gyógyszerrel rendelkezik a Clexane?

A gyógyszeripar injekciós oldatot készít, átlátszó, színtelen vagy halványsárgás lehet. A hatóanyagot egy fecskendőbe helyezzük, ahol a hatóanyag Enoxaparin-nátrium 2000 anti-Xa IU van jelen, a hatóanyag dózisa eltérő lehet: 4000, 6000, 8000, valamint 10 000 anti-Ha IU.

A Clexane hatóanyaggal ellátott fecskendőt a gyógyszerkészítmény előállításának napjától számított három évig használják. A gyógyszert gyermekektől távol kell tartani. A vényköteles beadást követően kaphat egy véralvadásgátlót.

• Mi a clexan hatása?

A Clexane hatóanyaga, amelyet az enoxaparin-nátrium képvisel, heparin-benzil-észter hidrolízisével nyerik, amelyet speciális módszerrel izolálnak a sertés vékonybél nyálkahártyájából.

Az Enoxaparin-nátrium magas anti-Xa aktivitással és alacsony antitrombin aktivitással rendelkezik, amely antitrombin III-n keresztül hat, antikoaguláns hatással. A biológiai hozzáférhetőség közel 100 százalék. A klexán biotranszformálódik a májban a desulfáció vagy depolimerizáció biokémiai folyamatával. Elsősorban a vesén keresztül választódik ki.

• Milyen indikációk mutatkoznak a Clexan-kezelésre?

A Clexane gyógyszer a következő esetekben alkalmazható:

• A műtéti beavatkozások során adjon be egy antikoagulánsot a trombózis és az embóliák megelőzésére;
• A trombózis és a thromboembolia megelőzésére szolgáló gyógyszereket használjon a pihenőhelyet követő betegeknél, a dekompenzált stádium szívelégtelensége miatt, légzési elégtelenséggel stb.;
• Rendeljen gyógyszereket a mélyvénás trombózis kezelésére.

Ezenkívül a gyógyszer alkalmazása instabil angina és nem Q hulláminfarktus kezelésére aszpirinnel együtt.

• Milyen ellenjavallatok vannak a Clexane esetében?

Felsorolom, hogy a Clexane-t nem írják elő:

• Tizennyolc évig;
• Olyan körülmények között, amelyekben magas a vérzés kockázata (vérzéses stroke, az abortusz veszélye, valamint az agy aneurizma stb.);
• Az enoxaparin hatóanyaggal, valamint más alacsony molekulatömegű heparinokkal szembeni túlérzékenység esetén.

Óvatosan a Clexane-t használják: a hemosztázis megsértésére, súlyos vaszkulitissal, nagy nyitott sebekkel, gyomorfekély, ischaemiás stroke, retinopátia, a közelmúlt születése és így tovább.

• Mi a Clexane alkalmazása és adagolása?

Néhány eset kivételével a Clexane hatóanyagot általában szubkután injekciózzák elég mélyre. Az injekció beadása közben a páciensnek lefeküdnie kell, az injekciókat felváltva a gyomorban a bal vagy jobb oldali felületen végezzük. Nem lehet masszírozni azt a helyet, ahol a gyógyszert bevitték. Az intramuscularis gyógyszert nem használják.

A trombózis vagy embolia mérsékelt kockázatával a Clexane hatóanyagot naponta egyszer 20 mg mennyiségben adják be szubkután. Az első injekciót a műtét előtt két órával végezzük. A kezelés átlagos időtartama egy hét vagy tíz nap, szükség esetén az orvos kiterjesztheti a terápiát.

• A Clexane túladagolása

Az antikoaguláns gyógyszerek túladagolása vérzéses szövődményeket okoz. Ez egy semlegesítő szer - protamin-szulfát - bevezetését mutatja be, intravénásan adják be.

• Melyek a Clexane mellékhatásai?

A Clexan használati utasításának mellékhatásai között a következő megnyilvánulások jelennek meg: a retroperitonealis vérzés, az intrakraniális vérzés nem zárható ki, a gerinc hematoma csatlakozik, a trombocitózis gyakran észlelhető, ritkábban fordul elő trombocitopénia, az allergiás reakciók jellemzőek, a fokozott máj enzimek nincsenek kizárva, és az alopecia, urticaria jellemző, viszketés.

Lehetnek olyan mellékhatások is, amelyeket az ilyen tünetek fejeznek ki: hyperkalemia, lehetséges erythema, jellegzetes fejfájás, hepatocelluláris vagy kolesztatikus májkárosodás, hemorrhagiás vérszegénység, valamint eozinofília, továbbá az osteoporosis kialakulása hosszan tartó kezeléssel.

Az injekció helyén hematoma, duzzanat, fájdalom lehetséges, a vérzés, az irritáció, a vaszkulitisz, a bőr nekrózis, amelyet az erythemás papulák megelőznek, és a gyógyszer későbbi beadását sürgősen meg kell szüntetni, biztosítva a betegnek megfelelő segítséget.

Ha a fenti megnyilvánulások bekövetkeznek, a beteget azonnal tájékoztatni kell a kezelőorvosról.

Az antikoagulánsok csoportjából származó egyéb szerek használata esetén a Clexane alkalmazása különböző lokalizációjú vérzés kialakulását okozhatja. Amikor megjelennek, ajánlatos sürgősen meghatározni a forrást, és megfelelő gyógyszeres kezelést biztosítani a betegnek.

Amikor a gyógyszert terápiás adagokban alkalmazzák az idősek, különösen a nyolcvan évnél idősebb korban, fokozott a vérzés kockázata. Ezért az ilyen betegek figyelmét figyelmesen ellenőrizni kell.

• Hogyan kell helyettesíteni a Clexane-t?

Az Enixum, az Enoxaparin Sodium gyógyszer, továbbá a Hemapaxan gyógyszer, valamint az Anfibre is analógok.

A gyógyszert a résztvevő szakember által előírt módon kell használni.

A betegnek önállóan meg kell vizsgálnia az előírt gyógyszer használati utasításait. Áldjon meg!

Clexane: használati utasítás, analógok és vélemények

A clexán egy közvetlen hatású antikoaguláns, a heparin és származékai, és a trombózis kezelésére és megelőzésére szolgál.

A gyógyszer antitrombotikus tulajdonságokkal rendelkezik, és szubkután injekciókhoz alkalmazzák akut koronária szindróma, mélyvénás trombózis, valamint megelőzésük kezelésében.

Az aktív hatóanyagot tartalmazó enoxaparin-nátriumot a sertések vékonybél nyálkahártyájából előállított heparin (benzil-éter) lúgos hidrolízisével állítják elő. Az alacsony molekulatömegű heparinok csoportja, amely magas anti-Xa aktivitást mutat, ez az anyag enyhe negatív hatást gyakorol a trombinra.

A clexán hatékony antitrombotikus szer, gyors és tartós hatással, amely nem befolyásolja hátrányosan a vérlemezke aggregációt.

Használati jelzések

Mit segít a Clexane? Az utasítások szerint a gyógyszert a következő esetekben írják elő:

  • instabil angina, akut miokardiális infarktus ST szegmens magasságával;
  • miokardiális infarktus Q hullám nélkül (acetilszalicilsavval);
  • vérrögök mély vénákban, a pulmonalis artéria eltömődésével vagy anélkül;
  • gyógyszeres kezelés vagy az azt követő perkután coronaria-beavatkozás.

Profilaktikusak:

  • trombózis és embolia (érrendszeri elzáródás) a sebészeti műtétek során, különösen az ortopédiai és általános műtétek során, azoknál a betegeknél, akik az ágyban pihenhetnek;
  • trombusképződés az extrakorporális (mesterséges) keringés rendszerében.

Használati utasítás Clexan, adagolás

A gyógyszer intravénás vagy mély szubkután beadásra szolgál. Az intramuscularis injekció szigorúan tilos. Végezze el a befecskendezést fekvő helyzetben. A szubkután injekciót a bal / jobb anterolaterális vagy hátsó oldalfalon végezzük.

A vénás embolia és a trombózis megelőzésére a sebészeti beavatkozást napi egyszeri 20 mg-os dózisban adják be. Az első injekciót a művelet előtt két órával végezzük.

Azoknál a betegeknél, akiknél magas az embolia és a trombózis kockázata, a gyógyszert 40 mg szubkután adagban adják be 12 órával a műtét előtt. A használati utasítás szerint más adag is lehetséges: 30 mg Clexane 12 és 24 óra a műtét után.

Az átlagos kezelés 7-10 nap. Ha szükséges, az időtartam meghosszabbítható, ha fennáll a trombózis és az embolia kockázata.

Az ortopédiai műtét során 40 mg-ot adnak be naponta egyszer három hétig.

A vénás trombózis és az embolia megelőzésére akut terápiás betegségek miatt a pihenőhelyen szenvedő betegeknél a Clexane-t naponta 40 mg-ra injektáljuk 6 napig szubkután. A kezelés mindaddig folytatódik, amíg a beteg ki nem ürül, de legfeljebb 14 nap.

A mélyvénás trombózis kezelése tüdőembólia vagy pulmonalis artériával kombinálva: naponta egyszer 1,5 mg / kg vagy naponta 1 mg / kg. Komplikált tromboembóliás betegségekben szenvedő betegeknél naponta kétszer 1 mg / kg. A kezelés időtartama 10 nap. Kívánatos, hogy az orális antikoagulánsokkal történő kezelést azonnal megkezdjük, míg a Clexane-kezelést addig kell folytatni, amíg elegendő antikoaguláns hatást nem érnek el (nemzetközi normalizáló faktor 2-3).

Instabil stenokardia és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül: 1 mg / kg 12 óránként, amikor az ASA-t naponta egyszer 100-325 mg-os adagban szedik. Az utasítás ajánlja a kezelés átlagos időtartamát 2-8 napig (amíg a beteg klinikai állapota stabilizálódik).

Trombózis megelőzés extracorporalis keringésben hemodialízis során: 1 mg / ttkg. A vérzés magas kockázatával az adagot 0,5 mg / kg-ra csökkentik kettős érrendszeri megközelítéssel, vagy 0,75 mg-ra egyetlen vaszkuláris megközelítéssel. A hemodialízis során a hemodialízis kezdetén a Clexane-t a shunt artériás területére kell beadni. Az egyszeri dózis általában elegendő egy 4 órás szekcióhoz, de ha hosszabb hemodialízis során fibrin gyűrűket észlel, 0,5–1 mg / kg adagolható.

Különleges utasítások

Súlyos veseelégtelenség esetén a dózist a CC méretétől függően kell beállítani: ha a CC kevesebb, mint 30 ml / perc, 1 mg / kg naponta 1 alkalommal terápiás célokra és 20 mg 1 alkalommal naponta megelőző célokra. Az adagolási rend nem vonatkozik a hemodialízisre.

Enyhe vagy mérsékelt veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

Az utasítás figyelmezteti a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségét a Clexane felírásakor:

  • vérzés;
  • thrombocytopenia;
  • bőrkiütések;
  • allergiás reakciók, beleértve a szisztémás reakciókat is.

Helyi reakciók is előfordulhatnak - fájdalom az injekció beadásának helyén, hematomák, ritkán a bőr nekrózisa. Hosszú távú kezelés esetén meglehetősen magas az osteoporosis kockázata.

Ellenjavallatok

A Clexane-t a következő esetekben ellenjavallt:

  • A vérzés kockázata - fenyegető abortusz, aneurizma - duzzadó artéria fal (agyi erek, az aorta szétválasztása, vérzéses stroke stb.).
  • Ne nevezzen gyermekeket és serdülőket, csak 18 év után használja.
  • A gyógyszerrel és annak összetevőivel szembeni túlérzékenység.
  • Nem ajánlott mesterséges szívszelepekkel rendelkező terhes nőknek.
  • Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a hatóanyagot aktív formában és a közelmúltban alkalmazott sugárkezelés után tuberkulózisban szenvedő betegeknél alkalmazzák.

Óvatosan használja, ha:

  • vese- és / vagy májelégtelenség;
  • a gyomorfekély és a nyombélfekély, vagy a gyomor-bél traktus egyéb eróziós-fekélyes elváltozásai;
  • súlyos cukorbetegség;
  • vérzéses vagy diabéteszes retinopátia;
  • súlyos vaszkulitisz;
  • hemosztázis zavarai;
  • bakteriális endokarditisz;
  • ellenőrizetlen súlyos magas vérnyomás;
  • epidurális vagy spinális érzéstelenítés;
  • perikarditis vagy perikardiális effúzió;
  • súlyos sérülések (különösen a központi idegrendszer);
  • intrauterin fogamzásgátlás;
  • nyitott sebek nagy sebfelülettel;
  • a hemosztatikus rendszert befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

Óvatosan kell kinevezni a szülés utáni helyreállítás időszakában, valamint a közelmúltban végzett neurológiai vagy szemészeti műtét, ischaemiás stroke és gerincvelődés után.

túladagolás

Véletlen túladagolás IV, SC vagy extrakorporális alkalmazás esetén vérzéses szövődményekhez vezethet. A nagy adagok bevétele esetén a gyógyszer felszívódása nem valószínű.

A protamin-szulfát (hidroklorid) lassú intravénás adagolása 1 mg protamin / 1 mg Clexane-ra specifikus antidotumként (ha az előző 8 órában az enoxaparin-nátriumot adták be).

Azonban, még a nagy dózisú protamin-szulfát bevezetésével, az enoxaparin-nátrium hatása sem teljesen semlegesül (legfeljebb 60% -ig).

Mivel a semlegesítés átmeneti lehet (a kis molekulatömegű heparinok felszívódásának jellemzői miatt), a protamin adagját 24 órán belül több injekcióra kell bontani (2-4).

Kábítószer-kölcsönhatás

A vérzés valószínűsége.

Nem változtathatja meg az Enoxaparin nátrium-oldat alkalmazását más alacsony molekulatömegű heparinokkal.

Analógok Clexane, ár a gyógyszertárakban

Szükség esetén a Clexan helyettesíthető egy terápiás hatású analógra - ezek gyógyszerek:

  1. Anfibra,
  2. Gemapaksan,
  3. Clexane 300,
  4. Novoparin,
  5. Eniksum,
  6. Fraxiparine.

Az analógok kiválasztása fontos megérteni, hogy a Clexane használatára vonatkozó utasítások, a hasonló hatású gyógyszerek ára és áttekintése nem érvényesül. Fontos, hogy forduljon orvoshoz, és ne szedje be a gyógyszer független cseréjét.

Ár orosz gyógyszertárakban: Clexan injekciós oldat 8000 Anti-Ha IU / ml 80 g 0,8 ml - 460 - 482 rubel, 2000 anti-HA IU / 0,2 ml 10. fecskendő - 1689 és 1732 rubel között 482 gyógyszertár szerint.

Tárolja sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó. Felhasználhatósági időtartam - 3 év. A gyógyszertárak eladásának feltételei - vényköteles.

A gyógyszer Clexane - felülvizsgálja

Örökletes thrombophilia. IVF terhesség. Clexane. A Clexane analógjai. Zúzódások clexán után.

Az IVF-re való felkészülés során megtudtam, hogy problémáim vannak a vérrel. A hemosztázis gének meghibásodásának tesztjeit követően már 7 heterozigótát találtam a trombofil és folsav ciklusokban. Egyikük, a Leiden mutáció, komoly kockázatot jelent számomra (a hormonális stimuláció során fellépő trombózis kockázata) és a gyermek számára (a vastag vér miatt a vetélés nagy kockázata).

Ezért a hematológus ítélete a következő volt: a teljes terhesség a Clexane-nál.

Egyetértek - semmi örülni. A gyomorban történő injekciók önmagukban nem kellemes dolog. És figyelembe véve a Clexan költségeit, ez is nagyon drága.

Egy Clexane injekció 0,2-es dózisban 150-160 rubelt adott nekem. És amikor a dózist 0,4-re, akkor legalább 300-ra számítottuk. És ez az egyéb gyógyszerek mellett

Az első clexane injekciót egy nappal a szúrás után végeztem, és a terhesség alatt mindent elszúrtam, ami sajnos a 9. héten véget ért.

A dörzsölés elég egyszerű - bármilyen akarat megbirkózik. Nos, szinte minden. Soha nem sikerült magamnak tűnni. A fecskendő tűvédő rendszerrel rendelkezik, nagyon kényelmes.

Az injekció maga nem túl fájdalmas, de először az injekció beadása után az injekció beadásának helye meglehetősen erős.

Szinte nincsenek zúzódások, ha helyesen szúrsz. Bár néha kis zúzódások vannak, ezek:

Egyszer egy nővér befecskendezett nekem a kórházba, hogy 3 hét elteltével hatalmas fekete zúzódás történt - látszólag beleesett a hajóba.

A priccsek egy ideje fájt, néha megduzzad.

Nem tudom elképzelni, hogy mi fog történni a gyomorral 9 hónap alatt. De sehová menni.

Egy időben, míg a kórházban volt a túlzsimuláció szindrómájával (ha az IVF-et is tervezi, olvassa el ezt a felülvizsgálatot), legalább egy ingyen a clexane-enixum analógját. A vállába vette, így 3 hétig a gyomrám pihent.

Aztán átköltöztek egy másik kórházba, ahol ismét 0,4-es dózisú clexánnal próbáltam, és teljesen ingyenes volt - egy hematológus következtetésre jutott a gyógyszer használatának szükségességéről.

A Clexane-t még akkor sem törölték, ha placentánál megszakadtam és vérződtem. Egyszerűen hozzáadták a clexane korona-kidobó injekcióhoz - etamzilat -, amelyek egyáltalán nem ütköznek.

A clexánon lévő Ddimer egy kicsit meghaladta a normát. Más vérszámok másképp viselkedtek. Egyszer, még a harangok is hozzáadták, hogy segítsen a Clexane-ban. De nehéz helyzetem volt - súlyos petefészek hiperstimulációs szindróma és a test olyan váratlan embereket dobott ki, akik még az orvosok is csodálatosak voltak.

A terhességet nem lehetett megmenteni.

Az orvosok sajnos nem tudják megnevezni az okot. Talán genetikai betegségek voltak a magzatban, talán nem elegendőek a Clexane adagjai, talán egy rohadt OHSS és egy csomó kábítószer végzetes következményekkel járhat, és talán más okból is. Most nem tudom.

De a következő terhességben ismét Clexane-t fogok szúrni, mert hiszek a hatékonyságában és ennek nélkül nem tudok megbirkózni.

Klesannak van analógja. Ez az enixum, amit írtam. És a népszerűbb fraxiparin. Az Enixumot a vállán szúrjuk szúró tűvel szubkután. A fraksiparin, mint a clexane, rendelkezik tűvédő rendszerrel, de azt mondják, hogy a tűk hülye, és fájdalmasabb, mint a clexán.

A Clexan jól tolerálható. Mindenesetre nem emlékszem a clexánnal kapcsolatos kellemetlen hatásokra. Nos, kivéve, hogy az injekció után ég. De ez értelmetlen.

A gyógyszer Clexane analógjai

Analógok listája: ár, osztályozás

Clexane (oldat) Értékelés: 37

A Clexane lehetséges helyettesítői

Hemapaksan (megoldás) → helyettesítő Értékelés: 49 Fel

Analóg olcsóbb 661 rubeltől.

Az olasz termelés olcsóbb terméke. A készítmény szubkután oldatban kerül forgalomba, és az enoxaparin-nátriumot hatóanyagként alkalmazzák 2000 és 6000 NE közötti dózisokban. A beadás főbb indikációi szerint ez hasonló a Clexane-hoz, és trombózisra (kezelés és megelőzés) is előírják.

Fraxiparin (oldat) → helyettesítő Értékelés: 44 Fel

Analóg olcsóbb 527 rubeltől.

A fraxiparin szubkután adagolásra is alkalmas, és lényegesen olcsóbb, de csak egy fecskendő van a csomagolásban, míg a Clexan-nak kettője van, és különbözik a hatóanyagtól és a dózisától (itt használják a kalcium-nadroparint). A tromboembóliás szövődmények megelőzésére, a trombembólia, az instabil angina és a miokardiális infarktus Q-hullám nélküli kezelésére van felírva.

Enixum (megoldás) → helyettesítő értékelés: 45 Up

Analóg több 891 rubelt.

Drágább helyettesítő hazai termelés. A csomagolás magas költsége annak köszönhető, hogy azonnal 10 fecskendőt tartalmaz szubkután beadásra alkalmas oldattal, és az Enixum egy fecskendőjének ára jelentősen kisebb lesz. Aktív anyagként ugyanazt az enoxaparin-nátriumot alkalmazzák 10000 anti-Xa IU (100 mg) dózisban.

Anfibra (habarcs) → helyettesítő értékelés: 14 Up

Analóg több mint 901 rubelt.

Az Anfibra is drágább, mint a Clexane, de ez egy nagy, 10 fecskendőt tartalmazó csomaggal rendelkezik. Az anfibre összetételében lévő hatóanyag az enoxaparin-nátrium. Injekciós oldat formájában kapható. A gazdaságok csoportja egybeesik az ezen az oldalon bemutatott más helyettesítőkkel.

Szükséges-e az injekció beadása előtt felszabadítani egy légbuborékot egy kész fecskendőből? Veszélyes-e a légbuborékot a bőr alatti szövetben találni?

Klexán analógok

Lányok, vegye, kár, ha eltűnik, több mint 20 fecskendő!

Két doboz Enixum 0,4-et tartalmaz 10 fecskendővel. Lejárat dátuma 2017. október és december között.

Késleltetéssel, de még mindig adták. Ez az anyanyelvünk analógja, az Anfibra. Átadta a hemosztázist Di Dimers-nek, az orvos elégedett volt, az adagot nem emelték, így ha felajánlják, ne utasítsák el.

Jó napot! Ha írod a részleteket, sokat kapsz. Ha van egy rövid lánya, 1 g 8 hónap. A terhesség mind Clexan volt. A születéstől ismeretlen etiológiájú gyermek thrombocytosisban. A legmagasabb arányok elérték a 770 ezer értéket, most a mutatók 400 ezer körüli. Nem találok egyértelmű választ a gyermekorvosoktól és a hematológusoktól a kérdéseimhez. A mellékhatásokat gyakran trombocitózissal írják le. Most rájöttem az új terhességről, az orvosok Clexan-t ürítenek. A lányok, akiknek terhességük volt Kleksan-nal és analógjaival, a gyermekei trombocitózissal rendelkeznek?

Az orvos kinevezte Kleksant, azt írják, hogy a Hemapaxan analógja teljesen azonos, és csak a gyártó más. Gemapaksan sokkal olcsóbb, most pénzzel meglehetősen nehéz. (Valaki átkerült a clexan-ról a gemapaksanra? Csak január 22-én fogok konzultálni az orvossal. Most már clexane vagyok, azt hiszem, megpróbálhatom hemapaxan.. (

Minden személyes kérdés, Istra külvárosában élek.

Kleksan Moszkvában

oktatás

Kis molekulatömegű heparin előállítása (körülbelül 4500 dalton molekulatömeg: kevesebb, mint 2000 dalton - 68%, több mint 8000 dalton - ® átlagosan 7-10 nap. Szükség esetén a terápia folytatódhat, amíg a trombózis és az embolia kockázata fennáll (pl. ortopédiai készítmények A Clexane®-t 40 mg-os dózisban adjuk be 1 alkalommal / nap 5 héten át).

A splex / epidurális érzéstelenítés során, valamint a koronária revaszkularizáció során a Clexane adagolásának sajátosságait a Speciális utasítások részben ismertetjük.

A vénás trombózis és embolia megelőzése az ágyon pihenő betegeknél, akut terápiás betegségek miatt

A Clexane ® ajánlott adagja 40 mg 1 alkalommal / nap, s / c 6-14 napig.

A mélyvénás trombózis kezelése pulmonális tromboembóliával vagy tüdőembólia nélkül

A hatóanyagot 1,5 mg / testtömeg kg / nap vagy 1 mg / testtömeg-kg dózisban 2-szer / nap adagoljuk. A komplikált tromboembóliás betegségekben szenvedő betegeknél a hatóanyagot 1 mg / ttkg / nap dózisban kell alkalmazni.

A kezelés átlagos időtartama 10 nap. Javasoljuk, hogy azonnal indítsuk el a közvetett antikoagulánsokkal való kezelést, míg a Clexane-kezelést addig kell folytatni, amíg elegendő antikoaguláns hatást nem érünk el, vagyis a Clexane-t kell alkalmazni. Az MHO-nak 2-3-nak kell lennie.

A thrombosis megelőzése az extrakorporális keringésben hemodialízis során

A Clexane adagja átlagosan 1 mg / ttkg. A vérzés magas kockázatával az adagot 0,5 mg / testtömeg-kg-ra kell csökkenteni, kettős érrendszeri megközelítéssel, vagy 0,75 mg-val egyetlen vaszkuláris megközelítéssel.

A hemodialízis során a gyógyszert be kell fecskendezni a shunt artériás helyére a hemodialízis kezdetén. Az egyetlen dózis általában elegendő egy 4 órás szekcióhoz, azonban ha a hosszabb hemodialízis során fibrin gyűrűket észlelünk, a hatóanyagot 0,5-1 mg / ttkg sebességgel adhatjuk be.

Instabil angina és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül

A Clexane®-t 1 mg / testtömeg-kilogramm sebességgel adjuk be 12 óránként az s / c-ben, az acetilszalicilsav egyidejű adagolása 100-325 mg 1-szer / nap. A kezelés átlagos időtartama 2-8 nap (amíg a beteg klinikai állapota stabilizálódik).

A myocardialis infarktus kezelése ST szegmens emelkedésével, gyógyszeres kezeléssel vagy perkután coronaria intervencióval

A kezelést az enoxaparin-nátrium intravénás bolus adagolásával kezdjük 30 mg-os dózissal, és közvetlenül azután (15 percen belül), az enoxaparin-nátrium szubkután injekcióját 1 mg / kg dózisban végezzük (emellett az első két injekció során, 100 mg enoxaparin-nátriumot). Ezután minden további p / c dózist 12 óránként kell beadni 1 mg / testtömeg-kg sebességgel (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeggel, az adag meghaladhatja a 100 mg-ot).

75 éves és idősebb betegeknél a kezdeti intravénás bolus nem használható. A nátrium-enoxaparin-t 0,75 mg / kg dózisban 12 óránként injektáljuk (emellett az első két injekció beadásakor 75 mg enoxaparin-nátriumot adhatunk be a lehető legnagyobb mértékben). Ezután minden további p / c dózist 12 óránként kell beadni 0,75 mg / testtömeg-kg sebességgel (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeggel, az adag meghaladhatja a 75 mg-ot).

Trombolitikus szerekkel (fibrin-specifikus és fibrin-nem-specifikus) kombinálva az enoxaparin-nátriumot a trombolitikus terápia megkezdése előtt 15 perccel kell beadni, és 30 perccel azután. Az akut myocardialis infarktus ST-szegmensemelkedéssel történő észlelése után a lehető leghamarabb egyszerre acetilszalicilsavat kell szedni, és ha ellenjavallatok nem állnak fenn, akkor azt legalább 30 napig 75 és 325 mg közötti dózisban kell folytatni.

A gyógyszeres kezelés ajánlott időtartama 8 nap, vagy amíg a beteg kórházba kerül, ha a kórházi kezelés időtartama kevesebb, mint 8 nap.

A nátrium-enoxaparin bolusát vénás katéteren keresztül kell beadni, és a nátrium-enoxaparin nem keverhető vagy más gyógyszerekkel együtt adható. Annak érdekében, hogy elkerüljék a többi kábítószer jelenlétét a rendszerben és a nátrium-enoxaparinnal való kölcsönhatást, a vénás katétert elegendő mennyiségű 0,9% -os nátrium-klorid- vagy dextrózoldattal öblítse ki a nátrium-enoxaparin IV-es bolus injekciója előtt és után. Az Enoxaparin-nátriumot 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal és 5% -os dextrózoldattal biztonságosan lehet beadni.

Az enoxaparin-nátrium 30 mg-os dózisú bolus beadásához akut miokardiális infarktus kezelésére, 60 mg, 80 mg és 100 mg-os ST-szegmensek emelkedésével, távolítsa el a gyógyszer felesleges mennyiségét, hogy csak 30 mg (0,3 ml) maradjon benne. A 30 mg-os dózis közvetlenül beadható IV.

Az enoxaparin-nátrium vénás katéteren keresztüli intravénás adagolásához előretöltött fecskendőket használhat a 60 mg, 80 mg és 100 mg hatóanyag adagolásához. Ajánlott 60 mg-os fecskendőket használni, mert Ez csökkenti a fecskendőből eltávolított gyógyszer mennyiségét. A 20 mg-os fecskendőket nem használják, mert nem elegendő a 30 mg enoxaparin-nátrium bolusához. A 40 mg-os fecskendőket nem használják, mert nincsenek megosztottságuk, ezért nem lehet pontosan mérni a 30 mg mennyiséget.

Azoknál a betegeknél, akik perkután koronária-beavatkozáson mennek keresztül, ha az utolsó enoxaparin-nátrium-injekciót kevesebb, mint 8 órával a koronária artériájának behelyezését megelőzően végezték el, az enoxaparin-nátrium további adagolása nem szükséges. Ha az utolsó enoxaparin-nátrium-injekciót több mint 8 órával a ballonkatéter ballonozását megelőzően hajtották végre, további 0,3 mg / kg dózisú IV-t kell adni az Enoxaparin-nátriumnak.

Ahhoz, hogy a vénás katéterben a kis térfogatú kiegészítő bolus pontosságát a perkután koronária-beavatkozások során javítsuk, ajánlatos a hatóanyagot 3 mg / ml koncentrációra hígítani. Az oldat hígítását közvetlenül a használat előtt ajánljuk.

A 60 mg-os előretöltött fecskendővel 3 mg / ml koncentrációjú nátrium-enoxaparin-oldat előállításához ajánlatos 50 ml-es infúziós oldattal (azaz 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal vagy 5% -os dextrózoldattal) ellátott tartályt használni. A tartályból az infúziós oldatot hagyományos fecskendővel eltávolítjuk és 30 ml oldatot távolítunk el. Az Enoxaparin-nátriumot (a fecskendő tartalmát 60 mg-os injekcióhoz / injekcióhoz) az edényben lévő maradék 20 ml-es infúziós oldatba injektáljuk. A tartály tartalmát az enoxaparin nátrium-hígított oldatával óvatosan összekeverjük. A fecskendővel történő bevitelhez a szükséges mennyiségű hígított enoxaparin-nátrium-oldatot, amelyet a következő képlettel számítanak ki:

A hígított oldat térfogata = a beteg testtömege (kg) × 0,1 vagy az alábbi táblázat segítségével.

Idős betegek. Kivéve a miokardiális infarktus kezelését ST-szegmens emelkedésével (lásd fent), az idős betegeknél az enoxaparin-nátrium dózisainak csökkentésére vonatkozó összes egyéb jelzés esetén, ha nem szenvednek vesekárosodást, nem szükséges.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (CC kevesebb mint 30 ml / perc) csökkentik az enoxaparin-nátrium adagját az alábbi táblázatok szerint, mivel ezek a betegek felhalmozódnak a gyógyszerben.

Ha a gyógyszert terápiás célokra használja, az alábbi korrekciós adagolási séma ajánlott:

Gyakran - trombocitózis az akut myocardialis infarktusban szenvedő betegek ST-szegmensemelkedéssel történő kezelésében; trombocitopénia a vénás trombózis megelőzésében a sebészeti betegekben és a mélyvénás trombózis kezelése tromboembóliával vagy anélkül, valamint ST-magasságú myocardialis infarktusban.

Ritkán - trombocitopénia a vénás trombózis megelőzésében az ágyon pihenő betegeknél és az instabil angina, a miokardiális infarktus Q-hullám nélkül történő kezelésében.

Nagyon ritkán - az ST-szegmens emelkedésével rendelkező, akut myocardialis infarktusban szenvedő betegeknél az immun-allergiás thrombocytopenia.

Egyéb klinikailag jelentős mellékhatások a bizonyítéktól függetlenül

Az alábbiakban bemutatott nemkívánatos reakciók a szervrendszer szerint csoportosítva vannak, a fent említett előfordulási gyakorisággal és súlyosságuk csökkentése érdekében.

Az immunrendszer részéről: gyakran - allergiás reakciók; ritkán - anafilaxiás és anafilaxiás reakciók.

A máj és az epeutak részéről: nagyon gyakran - a máj enzimek aktivitásának növekedése, főként a transzaminázok aktivitásának növekedése több mint 3-szor nagyobb, mint a VGN.

A bőr és a bőr alatti szövetek részei: gyakran - urticaria, pruritus, erythema; ritkán - bullous dermatitis.

Általános tünetek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - hematoma, fájdalom, duzzanat az injekció beadásának helyén, vérzés, túlérzékenységi reakciók, gyulladás, indukció kialakulása az injekció beadási helyén; - ritkán - irritáció az injekció beadásának helyén, bőr nekrózis az injekció beadásának helyén.

Laboratóriumi és műszeres adatok: ritkán - hyperkalemia.

A gyógyszer forgalomba hozatalát követően kapott adatok

A következő mellékhatásokat a Clexane ® forgalomba hozatalt követően észlelték. Spontán jelentések voltak ezekről a mellékhatásokról, és gyakoriságukat „ismeretlen gyakorisággal” definiálták (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Immunrendszeri betegségek: anafilaxiás / anafilaxiás reakciók, beleértve a sokkot.

Az idegrendszerből: fejfájás.

A véralvadási rendszer részéről: az enoxaparin-nátrium alkalmazásakor a gerinc / epidurális érzéstelenítés vagy a gerincvelődés hátterében spinalis hematoma (vagy neuroaxiális hematoma) történt. Ezek a reakciók különböző súlyosságú neurológiai rendellenességek kialakulásához vezettek, beleértve a tartós vagy irreverzibilis paralízist.

A hemopoetikus rendszerből: vérzéses vérszegénység; trombózisú immun-allergiás thrombocytopenia kialakulásának esetei; egyes esetekben a trombózist bonyolította a szervinfarktus vagy a végtag ischaemia kialakulása; eosinophilia.

A bőr alatti szövetek bőréből: dermális vaszkulitisz, bőr nekrózis, amelyet előbb a purpura vagy erythematous papulák megjelenése (infiltrált és fájdalmas) előidézhet az injekció helyén; ilyen esetekben a Clexane®-kezelést abba kell hagyni; a hatóanyag injekciós helyén szilárd gyulladásos csomók-infiltrátumok kialakulása, amelyek néhány nap elteltével eltűnnek, és nem indokolják a gyógyszer abbahagyását; alopecia.

A máj és az epeutak részéről: a máj májsejt-károsodása; kolesztatikus májkárosodás.

Az izom-csontrendszerből: osteoporosis, hosszan tartó kezeléssel (több mint 3 hónap).

- olyan állapotok és betegségek, ahol magas a vérzés kockázata (az abortusz, az agyi aneurizma vagy az aorta aneurizma kiváltása / a sebészeti beavatkozás kivételével, hemorrhagiás stroke, kontrollált vérzés, súlyos enoxaparin vagy heparin által kiváltott thrombocytopenia);

- 18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem állapították meg);

- túlérzékenység enoxaparin, heparin és származékai, beleértve az egyéb alacsony molekulatömegű heparinokat is.

A gyógyszer alkalmazása mesterséges szívszelepekkel rendelkező terhes nőknél nem ajánlott.

Hogy óvatos, a következő feltételek mellett: hemosztatikus rendellenességek (beleértve a hemofília, trombocitopénia, hypocoagulation, von Willebrand-féle betegség), súlyos vasculitis, gyomorfekély és nyombélfekély, vagy más erozív és fekélyes elváltozások a gyomor-bél traktus, ischaemiás stroke, nem kontrollált súlyos artériás magas vérnyomás, cukorbetegség vagy vérzéses retinopátia, súlyos cukorbetegség, közelmúltbeli vagy feltételezett neurológiai vagy szemészeti műtét, gerincsebészet vagy epidurális anesztézia (a hematoma potenciális kockázata), gerincvelő (nemrégiben átadott), közelmúltbeli munka, bakteriális endokarditisz (akut vagy szubakut), perikarditis vagy perikardiális effúzió, vese és / vagy májelégtelenség, intrauterin fogamzásgátlás, súlyos trauma (különösen CNS) nyitott sebek nagy sebfelülettel, a hemosztatikus rendszert befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

A vállalatnak nincsenek adatai a Clexane ® klinikai alkalmazásáról az alábbi állapotokban: aktív tuberkulózis, sugárkezelés (nemrégiben végzett).

Nincs információ arról, hogy az enoxaparin-nátrium a második trimeszterben behatol-e a placenta-gáton, nincs releváns információ a terhesség első és harmadik trimeszterére vonatkozóan.

mert nem állnak rendelkezésre megfelelő és jól ellenőrzött vizsgálatok terhes nőknél, és az állatkísérletek nem mindig jelezték az enoxaparin-nátrium humán terhességben történő alkalmazására adott választ, a Clexane ® -ot terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha sürgősen szükség van az alkalmazásra, ahogy azt az orvos megállapította.

Nem ismert, hogy a változatlan enoxaparin-nátrium kiválasztódik-e az anyatejbe. A szoptatást az anya és a Clexane ® kezelése során abba kell hagyni.

Terhes nők mechanikus mesterséges szívszelepekkel

A Clexane ® alkalmazása trombózis megelőzésére a mechanikus szívszelepekkel rendelkező terhes nőknél nem vizsgálták eléggé. A trombózis és embolia kockázatának csökkentése érdekében 2 mg / nap dózisban 1 mg / ttkg enoxaparin-nátriumot tartalmazó, mechanikus szívszelepekkel rendelkező terhes nők klinikai vizsgálatában 8 nő közül 2-nél vérrög keletkezett, ami a szívszelepek elzáródásához és az anya halálához vezetett és a magzat.

A trombózis megakadályozására különféle szívbetegségben szenvedő terhes nőknél a szívszelepek trombózisát külön forgalomba hozatal utáni jelentések adják.

A mechanikus szívszelepekkel rendelkező terhes nőknek magas a trombózis és az embolia kockázata.

Tünetek: Véletlen túladagolás IV, extracorporeal vagy SC injekcióval vérzéses szövődményekhez vezethet. Lenyelés esetén, még nagy adagokban is, a gyógyszer felszívódása nem valószínű.

Kezelés: semlegesítőszerként a protamin-szulfát lassú iv-adagolása látható, amelynek dózisa a beadott Clexan adagjától függ. Figyelembe kell venni, hogy 1 mg protamin semlegesíti az 1 mg enoxaparin antikoaguláns hatását, ha a Clexane®-t legfeljebb 8 órával a protamin beadása előtt adták be. 0,5 mg protamin semlegesíti az 1 mg Clexane antikoaguláns hatását, ha azt több mint 8 órával ezelőtt adták be, vagy ha a protamin második adagját kell beadni. Ha a Clexane beadása után több mint 12 óra telt el, akkor a protamin beadása nem szükséges. Ugyanakkor, még a nagy dózisú protamin-szulfát adagolásával is, a Clexane anti-Xa aktivitása nem teljesen semlegesül (maximum 60%).

A Clexane ® nem keverhető más gyógyszerekkel!

A nátrium-oxid és más alacsony molekulatömegű heparinok alkalmazása nem váltható be különböznek egymástól a termelési módban, a molekulatömegben, a specifikus anti-Xa aktivitásban, a mértékegységekben és a dózisban. Ennek eredményeként a gyógyszerek eltérő farmakokinetikával és biológiai aktivitással rendelkeznek (anti-IIa aktivitás, kölcsönhatás a vérlemezkékkel).

Szisztémás szalicilátok, acetilszalicilsav, NSAID-ok (köztük Ketorolac), 40% kb. Kifejezések, tiklopidin és klopidogrél, szisztémás GCS, thrombolytics vagy antikoagulánsok, egyéb trombocita-gátló szerek (beleértve a glikoprotein II-antagonisták, antikoagulánsok vagy más vérlemezke elleni szerek (beleértve a glikoprotein-II-antagonistákat is) antagonisták).

A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tárolni, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Az alacsony molekulatömegű heparinok nem cserélhetők fel, mert különböznek a termelési folyamatban, a molekulatömegben, a specifikus anti-Xa aktivitásban, a dózisegységekben és az adagolási rendben, amelyekhez farmakokinetikai és biológiai aktivitásuk (antitrombin aktivitás és vérlemezkékkel való kölcsönhatás) különbségei kapcsolódnak. Ezért szigorúan be kell tartani a kis molekulatömegű heparinok osztályába tartozó minden gyógyszerre vonatkozó ajánlást.

Mint más antikoagulánsok alkalmazása esetén, a Clexane ® hatóanyag alkalmazása bármilyen lokalizáció vérzését eredményezheti. A vérzés kialakulásával meg kell találni annak forrását és megfelelő kezelést kell végezni.

Idős betegek vérzése

Ha a Clexane ® -ot idős betegeknél profilaktikus dózisokban alkalmazzák, nem volt hajlam a vérzés növekedésére.

Ha a gyógyszert terápiás dózisokban alkalmazzák idős betegeknél (főleg ≥80 éves korúak), fokozott a vérzés kockázata. Javasoljuk, hogy gondosan ellenőrizzék ezen betegek állapotát.

A hemosztázisra ható egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása

Javasoljuk, hogy a kábítószer-használat, hogy nem zavarja a hemosztázist (szalicilátok, így az aszpirin, nem szteroid gyulladásgátlók, beleértve ketorolak; dextrán, amelynek móltömege 40 kDa, klopidogrel, kortikoszteroidok, trombolitikumokkal, antikoagulánsok, vérlemezke-ellenes szerek, antagonisták glikoprotein receptorok, beleértve IIb / IIIa.) Az enoxaparin-nátrium-kezelés előtt abbahagyták, kivéve, ha használatukat szigorúan jelezték. Ha az enoxaparin-nátrium és ezen gyógyszerek kombinációi jelennek meg, gondos klinikai megfigyelést és a vonatkozó laboratóriumi paraméterek ellenőrzését kell végezni.

Károsodott veseműködésű betegeknél az enoxaparin-nátrium szisztémás expozíciójának növekedése következtében fennáll a vérzés kockázata.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 30 kg / m 2) nincs teljes körű meghatározás, és nincs konszenzus az adag módosítására vonatkozóan. Az ilyen betegeket gondosan ellenőrizni kell a trombózis és embolia tüneteinek és jeleinek kialakulása szempontjából.

A vérlemezkeszám ellenőrzése perifériás vérben

Az antitest által közvetített heparin által kiváltott trombocitopénia kialakulásának kockázata alacsony molekulatömegű heparinok alkalmazásával is fennáll. A trombocitopenia általában az enoxaparin-nátrium terápia kezdetét követő 5. és 21. nap között alakul ki. Ebben a tekintetben a Clexane®-val történő kezelés és a használat során ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vérlemezkék számát a perifériás vérben. Ha a vérlemezkék számának megerősödése szignifikánsan csökken (30-50% -kal az alapvonalhoz viszonyítva), azonnal meg kell szüntetni az enoxaparin-nátriumot és át kell adni a pácienst egy másik kezelésre.

Mint más antikoagulánsok alkalmazása esetén, a neuronxiális hematomák előfordulása a Clexane ® gyógyszer alkalmazása során, a spinális / epidurális érzéstelenítés során, tartós vagy irreverzibilis paralízis kialakításával. Ezeknek a jelenségeknek a kockázata 40 mg vagy annál alacsonyabb dózisú gyógyszer alkalmazása esetén csökken. A kockázat a Clexan ® alkalmazásával nagyobb dózisokban, valamint a műtét utáni állandó katéterek alkalmazásával, illetve a hemosztázisra ható további gyógyszerek, például az NSAID-ok egyidejű alkalmazásával nő. A kockázat a traumás vagy ismételt gerincvelés vagy a gerinc vagy a gerinc deformitásában műtéten átesett betegek esetében is növekszik.

Az enoxaparin-nátrium használatával és az epidurális vagy spinális anesztézia / analgézia kezelésével összefüggő esetleges vérzési kockázat csökkentése érdekében figyelembe kell venni a gyógyszer farmakokinetikai profilját. A katéter telepítését vagy eltávolítását a legelőnyösebb az enoxaparin-nátrium alacsony antikoaguláns hatása.

A katéter telepítését vagy eltávolítását 10-12 órával a Clexane ® adagolását követően kell megtenni profilaktikus dózisokban a mélyvénás trombózis megelőzésére. Abban az esetben, ha a betegek enoxaparin-nátriumot kapnak nagyobb dózisokban (1 mg / kg 2-szer / nap vagy 1,5 mg / kg 1-szer / nap), ezeket az eljárásokat hosszabb ideig (24 óra) kell elhalasztani. A gyógyszer következő beadását legkorábban 2 órával a katéter eltávolítása után kell elvégezni.

Ha az orvos által előírt antikoaguláns terápiát alkalmaznak epidurális / spinális érzéstelenítés során, a beteg nagyon gondos monitorozása szükséges ahhoz, hogy azonosítsuk az olyan neurológiai tüneteket, mint a hátfájás, az érzékszervi és motoros funkciók (zsibbadás vagy gyengeség az alsó végtagokban), rendellenességek. bél- és / vagy hólyagfunkció. A pácienst arra kell utasítani, hogy azonnal értesítse orvosát, amikor a fenti tünetek jelentkeznek. Ha a gerinchematomára jellemző tüneteket észlelnek, sürgős diagnózis és kezelés szükséges, beleértve a gerinc dekompressziót is.

Rendkívül óvatosan a Clexan ® -et olyan betegeknél kell alkalmazni, akiknek anamnézisében heparin által kiváltott thrombocytopenia kombinálva vagy trombózis nélkül.

A heparin által kiváltott thrombocytopenia kockázata több évig is fennállhat. Ha az anamnézis alapján heparin által kiváltott thrombocytopenia feltételezhető, az in vitro trombocita aggregációs tesztek korlátozott jelentőséggel bírnak a fejlődés kockázatának előrejelzésében. Ebben az esetben a Clexane ® kinevezésére vonatkozó döntés csak a megfelelő szakemberrel folytatott konzultációt követően lehetséges.

Percutan koronária angioplasztika

Annak érdekében, hogy minimálisra csökkentsük az invazív vaszkuláris műszeres manipulációval járó vérzés kockázatát az instabil angina és a miokardiális infarktus Q-hullám nélküli és akut myocardium kezelésében ST-szegmensemeléssel, szigorúan be kell tartani a Clexane ® és ezen eljárások közötti ajánlott intervallumokat. Ez azért szükséges, hogy a perkután szívkoszorúér-beavatkozás után hemosztázist érjünk el. Záróeszköz használata esetén a femorális artéria bevezetője azonnal eltávolítható. Manuális kompresszió esetén a combcsont artériát 6 órával az utolsó IV injekció vagy az enoxaparin-nátrium szubkután injekciója után kell eltávolítani. Ha az enoxaparin-nátrium kezelés folytatódik, a következő adagot legkorábban 6-8 órával kell beadni a femoralis artéria bevezető eltávolítása után. A vérzés és a hematoma kialakulásának jeleinek időben történő észlelése érdekében monitorozni kell a bevezető helyét.

Mechanikus mesterséges szívszelepekkel rendelkező betegek

A Clexane ® alkalmazása trombózis megelőzésére mechanikus szívszelepekkel rendelkező betegeknél nem vizsgálták eléggé. Különböző jelentések vannak a szívszelepek trombózisának kialakulásáról mechanikus mesterséges szívszelepekkel rendelkező betegeknél a nátrium-enoxaparin terápia során a trombózis megelőzésére. Ezeknek az üzeneteknek a értékelése korlátozott, mivel a mesterséges szívszelep-trombózis kialakulásához hozzájáruló versengő faktorok, beleértve az alapbetegséget, és a klinikai adatok hiánya miatt.

A tromboembóliás szövődmények megelőzésére alkalmazott dózisokban a Clexane ® nem befolyásolja szignifikánsan a vérzés időtartamát és a véralvadási arányt, valamint a vérlemezke-aggregációt vagy a fibrinogénhez való kötődését.

Nagyobb dózisok esetén az APTT és az aktivált alvadási idő meghosszabbítható. Az APTT és az aktivált véralvadási idő növekedése nem függ közvetlenül a gyógyszer antikoaguláns aktivitásának növekedésétől, ezért nincs szükség a monitorozásra.

A vénás trombózis és embolia megelőzése akut terápiás betegségekben szenvedő betegeknél, akik ágyon pihennek

Akut fertőzés, akut reumás állapot esetén az enoxaparin-nátrium profilaktikus alkalmazása csak akkor igazolható, ha a fenti állapotokat a következő vénás trombózis kockázati tényezőivel kombinálják: 75 év felett, rosszindulatú daganatok, trombózis és embolia a történelemben, elhízás, hormonterápia, szívelégtelenség, krónikus légzési elégtelenség.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A Kleksan ® készítmény nem befolyásolja a járművek és mechanizmusok vezetési képességét.